Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

20140828 rtm frans pieters

700 views

Published on

  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

20140828 rtm frans pieters

  1. 1. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Radboud Translational Medicine B.V. RadboudTranslational Medicine B.V. a public private partnership for Personalized Medicine Frans Pieters Science Meets Business, August 28th2014
  2. 2. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) RTM: a brief historic overview • Discussions on realizing a cyclotron facility started in 2001 • Due to (mainly) financial constraints the focus disappeared • Ambitions flared up around 2006 • The focus was on translational research: it was acknowledged that a GMP‐ compliant cyclotron facility was an important missing link in the translational chain (“from molecule to man”) • A business plan for RTM was drafted in 2010 • This formed the basis for a request for a €9 million grant from the European Regional Development Fund (EFRO), which was awarded in 2011 • RTM was incorporated on August 18th2011 • Radboudumc invests €11 million in the project (including PRIME) 2
  3. 3. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Finance: requirementsEFRO RTM shouldcomplywiththe goals definedbyEFRO: Versterken innovatiekracht, kenniseconomie en ondernemerschap Het versterken van de kenniseconomie, het regionale innovatieve vermogen en de concurrentiepositie van het bedrijfsleven zijn van groot belang om de toonaangevende positie van Oost‐Nederland verder uit te bouwen. De sterke punten van de regio vormen daarbij het uitgangspunt. Van daaruit wordt gestreefd naar verbetering van de samenwerking tussen bedrijven en kennisinstellingen, het wegnemen van belemmeringen en het geven van ruimte aan vernieuwende initiatieven. Strengtheninnovativepower, knowledgeeconomyand enterpreneurship
  4. 4. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Corporate structure Consortium Translational Medicine Radboudumc Radboud University Stichting Katholieke Universiteit RTM B.V. Radboud UMC Holding B.V. RTM R&D B.V. RTM ManufacturingB.V. Partner X? 4 Partner Y?
  5. 5. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Campus Radboudumcand university RTM (M236) Radboudumc Radbouduniversity Nuclear Medicine 5
  6. 6. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Scope of the constructionproject The project aims to realize the following functionality: • A vault for the housing of the cyclotron • Three GMP‐certified manufacturing lines • QC facilities for the release of radiopharmaceuticals • A radionuclide laboratory for pre‐clinical research activities • Logistic areas for the distribution of radiopharmaceuticals • Office space and meeting rooms • A basement floor (‐2) to house all technical facilities Expansion with a vault for a second cyclotron has been anticipated, but will not be realized in this phase of the project. 6
  7. 7. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Planning of the construction project Important milestones: • Start constructionwork: 1 SEP 2014 • Installationhotcells: 26 JAN ‐19 MAR 2015 • Installationcyclotron: 2 MAR ‐17 APR 2015 • Completionconstructionwork: 29 JUN ‐10 JUL 2015 • Validation: 29 JUN ‐18 DEC 2015 • Start pre‐clinicalresearch: AUG 2015 • GMP inspection: NOV 2015 • Start supplyGMP‐gradematerial: JAN 2016 7
  8. 8. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Working principle cyclotron
  9. 9. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) 9
  10. 10. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Radionuclidesthat can be produced RadionuclideHalf‐life(t½) F‐18110 min C‐1120 min N‐1310 min O‐152 min Zr‐8978 h I‐124100 h 10
  11. 11. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Cyclotrons in The Netherlands Ten cyclotrons in use, two cyclotron facilities under constructions (Rotterdam and Nijmegen)
  12. 12. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) RTM Strategy 1. Joint venture between Radboudumc and RadboudTranslational Medicine BV 2. A €14 million investment in housing, cyclotron facilities and GMP compliance 3. A self‐sustaining technology platform for R&D and contract manufacturing 4. To use excess capacity for contract manufacturing for the Dutch, German and Belgian market 5. To find & bind a strategic partner for commercial exploitation of the facilities 6. To provide facilities for top‐notch translational research 12
  13. 13. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) RTM in research (1) • Supplyof routine tracers(FDG, F‐DOPA, F‐choline, NaF, FLT) • Supplyof new(experimental) tracers(radiochemistrybythe customer) • Developmentof newtracers(radiochemistrybyRTM) • Validationof radiochemicalprocesses, processoptimization • Projectmanagement forpre‐clinicaland clinicalstudies • Support forresearch institutesto set up newimagingstudies • Acquisitionof newprojectsforexternalclients 13
  14. 14. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) RTM in research (2) Internalpartners (positionin Radboudumc) • Close collaborationwithand strongsupport of the Departmentof Radiology& NuclearMedicine • Strong preclinicalpositionthroughcollaborationwithPRIME (pre‐clinicalimagingcenter Radboudumc) • Active participationin the Radboud TechnologyCenters, in the GMP‐cluster • Direct lineof communcationwithdirectors of the Radboudumc research inistitutes, themeleaders and researchers( togetherwithNucleaire Medicine) • Builda networkof externalpartners 14
  15. 15. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Whatmakesourpropositionunique?
  16. 16. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Personalized Healthcare @ Radboudumc People are different Stratification by multilevel diagnosis + Patient’s preference of treatment Exchange experiences in care communities Select personalized therapy
  17. 17. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Translational medicine @ Radboudumc
  18. 18. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Orientation across the spectrum from molecule to man to population Orientation across the spectrum of diseases Research theme Technology Center Research organisation • 19 Research Themes to drive research • 3 Research Institutes to drive education • 14+ Technology Centers to support
  19. 19. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) RadboudumcTechnology Centers • Proteins • Metabolites • Preclinical • Clinical • Behavioural • Animal facility • Systematic review • Cell analysis • Sorting • Pediatric • Adult • Phase 1, 2, 3, 4 • Vaccines • Pharmaceutics • Radio‐isotopes • Malaria parasites • Management • Analysis • Sharing • DNA • RNA • Internal • External • HTA • Evidence‐based surgery • Field lab • Statistics • Biological • Structural • Preclinical • Clinical Expertises
  20. 20. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Direct access to Technology Centers on Internet website Technology centers Technology centers
  21. 21. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO)
  22. 22. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Challenges(1) • Finalizethe constructionworkwithinagreedtimelines • Complete qualificationwithmaximum efficiency (particularlyGMP license) • Start acquisitionof newprojectsas earlyas possiblefora flyingstart • Makea successof the commercial exploitationof the facility • Achievefinancialbreak even as quicklyas possible 22
  23. 23. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Challenges(2) • Buildup expertise and credibilityquickly: ‐Radiochemistryexpertise ‐Translationalexpertise ‐Project management skills ‐Time management, costmanagement • Howto positionRTM in the scientificcommunity? • Buildup aninternaland externalnetworkof research partners 23
  24. 24. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) In 2018 RTM will: • Manufactureradiopharmaceuticalsfor8 hospitalsin the region(bothin the Netherlands and in Germany) • Have fivepreclinicalstudies ongoingin collaborationwithRadboudumc research institutes • Performtwolabellingexperimentsforregionalstart ups • Run fiveclinicalstudies in collaborationwithRadboudumc research institutes, of whichtwoforbig pharma • Be fullyresponsibleforat leastoneclinicalstudy • Have ownexpertise availablein the field of radiochemistry, project management, radiationsafety, GLP, GMP and GCP 24
  25. 25. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Contact Dr. Frans Pieters, Managing Director E frans.pieters@radboudumc.nl T +31 651294195
  26. 26. RTM wordt mede mogelijk gemaakt dankzij een bijdrage uit het Europese Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO) Questions? 26

×