Apertura de Boticas en Peru

21,478 views

Published on

Asesoría y Consultoría Sanitaria en documentación Sanitaria y Legal, para Apertura, Traslados, Regencias, Levantamientos de Cierre, de su EEFF (Farmacias y Boticas).

Published in: Health & Medicine
1 Comment
4 Likes
Statistics
Notes
No Downloads
Views
Total views
21,478
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
6
Actions
Shares
0
Downloads
618
Comments
1
Likes
4
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Apertura de Boticas en Peru

  1. 1. “ LEGISLACION FARMACEUTICA ” PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE EEFF (FARMACIA – BOTICA)
  2. 2. Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis,sanidad).Referente a las medidas necesariasque sirven para preservar la saludde la población.
  3. 3. DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009 DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES
  4. 4. REQUISITO N° 1 FORMATO A
  5. 5. REQUISITO N° 1 El Formato “A” debe llevar la Firma y Sello del Q.F. Regente. La Firma del Propietario 12440 de la Botica o Farmacia Y el Sello del EEFF NOTA: El sello del EEFF debe tener el Nombre y Dirección 10585356 del EEFF. Si falta consignar algún dato en el Formato “A”, el expediente será observado.
  6. 6. REQUISITO N° 2 Nombre Comercial: Consignar la Palabra Farmacia ó Botica según corresponda.
  7. 7. REQUISITO N° 3 “FARMACIA MEDFARMA”
  8. 8. CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNAREQUISITO N° 4 “FARMACIA MEDFARMA”
  9. 9. REQUISITO N° 5 Expedido por el Colegio Q. F. Departamental. El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días NOTA: TODA LA DOCUMENTACION ANTES MENCIONADO FORMA PARTE DEL EXPEDIENTE PARA SOLICITAR LA INSPECCION DE LA DISA.
  10. 10. ANTES Expedido por el Colegio Q. F. del Perú AHORA YA NO TIENE VALOR LEGAL PARA REGENTAR UN EEFFQ.F.JEFFERON CARBAJAL HUAMANI El Certificado, Tiene Que ser Exp. x CQFDL
  11. 11. Toda esta documentación forma parte del expediente, incluyendo el Recibo de Pago. El cual se deja en Mesa de Partes de la DISA, para su evaluación y si todo esta OK. Nos programan la visita de Inspección al EEFF. Si hay alguna observación ó falta algún dato en el expediente presentado, nos comunican para subsanar por única vez, la observación. EXPEDIENTERECIBO DE PAGO
  12. 12. TRAMITE DOCUMENTARIO SECRETARIA DEMID DIRECTOR EJECUTIVO DIRECTORA DFCVS Q.F. EVALUADOR PROGRAMACIÓN PLAZO DE 03 DIAS APROBADO OFICIAR PROGRAMACIÓN OBSERVACIÓN DENEGADO REGISTRODENEGADO SUBSANA
  13. 13. DESARROLLO DE LA INSPECCIÓN POR PERSONAL DE LADISA PARA LA APROBACIÓN O DENEGACION DE LAAUTORIZACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF “Para ingresar al establecimiento, los inspectores deben portar la respectiva credencial que los identifica como tales”. Además una carta de presentación de DISA
  14. 14. INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO• Organigrama General.• Plano de Distribución de Áreas.• Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF• Termómetro ambiental.• Cuenta con extintor con carga vigente.•Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación)• Libros Oficiales foliados : * Ocurrencias. * Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).• Primeros Auxilios Emergencias Toxicológicas.• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.• Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) (SOPs)• Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).
  15. 15. El EEFF debe estar acondicionado según norma desalud y debe contar con: “FARMACIA MEDFARMA” ORGANIGRAMA GENERAL Q.F. PROPIETARIO Q. Farmacéutico RegenteAUXILIAR DE FARMACIA AUXILIAR DE FARMACIA Técnicos Practicantes
  16. 16. CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNAREQUISITO N° 4 “FARMACIA MEDFARMA”
  17. 17. Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible delTítulo Profesional del Q.F. Regente del EEFF “FARMACIA MEDFARMA”
  18. 18. Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible delTítulo Profesional del Q.F. Regente del EEFF “FARMACIA MEDFARMA”
  19. 19. Termómetro Ambiental
  20. 20. EXTINTOR CON CARGA VIGENTE DETECTOR DE HUMO
  21. 21. CERTTIFICADO FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN PUERTA ENTRADA
  22. 22. LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
  23. 23. MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOSMANUAL DE
  24. 24. MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLOGÍCAS
  25. 25. FECHA: 26-01-2010
  26. 26. POEs
  27. 27. LIBROS DE CONSULTA – CD ROOM
  28. 28. CARNE DE SANIDAD FOTOCHECK DEL PERSONAL DEL EEFF
  29. 29. UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil
  30. 30. SEÑALES DE SEGURIDADENTRADA ENTRADA
  31. 31. LUZ DE EMERGENCIA ILUMINACION CANALETAS CABLES NO TIENEN QUE ESTAR EXPUESTOSVENTILADORES y/oSIST. AIRE ACONDIC. INTERRUPTORES CERCANOS
  32. 32. Si se vende Psicotrópicos y Estupefacientes
  33. 33. ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORESESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES
  34. 34. ESTANTES PARIHUELA ESTANTES CON LLAVELa temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente situarse entre 2 y 8°C.
  35. 35. SILLAS DE ESPERA SURTIDOR/DISPENSADOR DE AGUA BALANZAS KEITO LECTORA DE SOFTWARE CODIGO DE BARRA PARA FARMACIA
  36. 36. farmedis25@yahoo.es Lima – Perú - 2011

×