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Pharma Market 23

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La Revista del Sector Farmacéutico con información de valor para la toma de decisiones estratégicas

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Pharma Market 23

  1. 1. PHARMA MARKET
  2. 2. RR.HH. GESTIONA EL ADN DE LA COMPAÑÍA DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Gráficas Run 100, S.A. DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria He leído que hay más de 35.000 especies diferentes de moscas, pero ninguna espe- cie es tan diversa como los hombres y las mujeres, porque cuando se comunican se convierten en individuos irrepetibles. Entender la singularidad de cada persona para hacerla complementaria a los intere- ses generales de una compañía nos ofre- ce la ventaja más valorada y, al mismo tiempo, el reto más complicado. Un pasaje de un libro de Cortázar dividía a las personas en dos grupos: los que miraban los cuadros y otros que forma- ban parte de las escenas de esas obras, dentro de ellos. Un observador sin historia propia no puede enseñar con ejemplos, solo puede “contar cuentos”, y por este motivo hemos pedido a algunos expertos que nos ilus- tren con sus experiencias, sobre todo identificando los proyectos más innovado- res en el área de Recursos Humanos, o que nos propongan algunas reflexiones que son el producto de mucha dedicación “no retribuida” para crecer como profe- sionales y como personas. Por otro lado, un observador es capaz de ver cosas que el ejecutor no advierte, y las opiniones que recogemos en este número de Pharma Market nos pondrán sobre la pista de nuevas ideas. Por ejemplo, un concepto innovador es pensar que las personas forman el ADN de las empresas; cada uno de los individuos añade una singularidad que convierte a la empresa en un ente con carácter propio. Esta huella de identidad genera la venta- ja competitiva con la que una organiza- ción se diferencia de otras. Estoy hablan- do, cómo no, de la Reputación Corporativa, que se traduce en confianza y produce directamente activos contables. Si somos capaces de analizar el ecosiste- ma empresarial desde una posición más elevada, podremos observar la personali- dad que proyecta cada organización y nos resultará más fácil entender que ahora los mercados valoran más los cono- cimientos y las habilidades de sus emple- ados porque son los responsables direc- tos de esa imagen. Y es que antes, la diferenciación provenía de los productos, pero hoy en día la ofer- ta de productos es más homogénea y competimos gracias a un proceso de mejora continua mediante la gestión del liderazgo o la motivación de los emplea- dos. Pues bien, todos estos aspectos tienen que ver con el Capital Humano, conforman el ADN de una compañía y los departamen- tos de Recursos Humanos serían algo así como los “genetistas” que diagnostican y tratan esos males. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
  3. 3. Editorial4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria denuncia el incremento de medicamentos falsos en los países industrializados” Sectorial FEFE: “La farmacia, cada vez más importante en la cofinanciación del sistema” AESEG “La multinacional farmacéutica Tecnimede se incorpora como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG” FORÉTICA: “Forética presenta en Barcelona la nueva SGE 21:2008” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” AEFI: “AEFI celebra su XXVIII Symposium bajo el lema “Un puente a la innovación” Especial Recursos Humanos “Recursos Humanos en el sector farmacéutico: cómo afrontar los retos del capital humano”. “Relevancia del coaching para responsables de Recursos Humanos”. JAVIER MAÑERO MORENO. ESCUELA DE INTELIGENCIA “Gestionar personas para conseguir resultados”. ENRIQUE GARRIDO. GRUPO GRÜNENTHAL “La importancia del ser sobre el tener en la motivación”. LUIS RUPÉREZ CUENCA. PHARMAMAR (GRUPO ZELTIA) “Foro Internacional de la Salud (FISALUD): una contribución innovadora a la mejora del conocimiento y de la gestión de personas”. JUAN PÉREZ-MIRANDA. FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD 3 6 35 26 44
  4. 4. Sumario 5 Sumario “Gestión del conflicto”. GILBERT CREDI. KREIDYPHARMA “Realidad del sector Biotecnológico: Una mirada desde Recursos Humanos” ÓSCAR PORCEL. ADECCO MEDICAL & SCIENCE “Dirigir una empresa de biotecnología: Araclon Biotech, un enfoque diferente” PILAR DE LA HUERTA. ARACLON BIOTECH “Un nuevo modelo para contratar y gestionar capital humano” JUAN DE PEÑARANDA. MICHAEL PAGE INTERIM Mercado “IMS Retail Drug Monitor”. IMS Healthcare Innovación en Gestión Empresarial “La organización de Biospain califica de "éxito" el certamen de Granada”. ASEBIO Publicaciones Internacionales “Primera Encuesta de Alta Dirección en España. Competir & Colaborar. ¿Qué es el éxito en un mundo conectado?”. PricewaterhouseCoopers Aula “Programación Neurolingüística: herramienta necesaria para el Marketing”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA Agenda Tiempo libre en... COPENHAGUE Directorio 84 91 101 114 86 82
  5. 5. Actualidad6 S egún los datos remitidos a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo por las Comunidades Autónomas, el gasto far- macéutico registrado en agosto de 2008 ha ascendido a 911 millones de euros. Esto supone un incremento de un 3,70% respecto a agosto de 2007. El crecimiento del gasto interanual mantie- ne su moderación y se sitúa en el 6,32%. Por Comunidades Autónomas, las que han registrado un menor crecimiento en este periodo son Madrid (-0,17%), Andalucía (0,01%), Extremadura (0,07%), Ceuta (0,72%), Asturias (1,29%) y Murcia (1,77%). Por el contra- rio, las CC.AA. que han tenido un gasto mayor han sido Canarias (12,56%), Navarra (10,03%), Baleares (6,55%) y Cataluña (6,33%). Respecto al gasto interanual, el mayor incremento lo han tenido Melilla (10,04%), la Comunidad Valenciana (8,12%) y Castilla-La Mancha (7,60%). El menor crecimiento ha correspondido a Extremadura (4,99%), País Vasco (5,14%) y Galicia (5,28%). En el gasto medio por receta se mantienen los valo- res moderados de los últimos meses, ya que se ha registrado un crecimiento del 1,91% respecto a agosto del año pasa- do y la variación resultante es del 0,67%. Número de recetas El número de recetas facturadas en agosto (un total de 66.280.721) ha cre- cido un 1,75% respecto al mismo perio- do del año anterior, lo que sitúa el aumento interanual en el 5,61%. En este apartado, destacan los crecimientos de Canarias, Navarra, Cataluña, Baleares y País Vasco, que han sido las autonomí- as con más subidas. Ceuta, Extremadura, Aragón, La Rioja, Murcia y Asturias, han sido las de menor creci- miento. El Ministerio de Sanidad y Consumo, en atención al esfuerzo de transparencia y colaboración, agradece y subraya una vez más la permanente labor de las Comunidades Autónomas y los profesionales sanitarios para promo- ver un uso racional de los medicamen- tos, ya que redunda en beneficio de la salud de los ciudadanos y contribuye a la sostenibilidad financiera del Sistema Nacional de Salud. E l ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha pro- nunciado la conferencia de apertura del Biobridge 2008, con- greso internacional sobre medicina regenerativa que se celebra en la sede de Naciones Unidas en Ginebra. Este encuentro reúne en un solo foro a 250 expertos internacio- nales, científicos, profesionales y per- sonalidades públicas del ámbito de la biotecnología para actualizar y debatir conocimientos en el campo de la medicina regenerativa. Bajo el título “Insulin-secreting cells derived from stem cells: Clinical pers- pectivves, hypes and hopes”, Soria ha expresado su compromiso con la investigación en este campo. Este compromiso ha sido, además, plas- mado en la declaración que ha ema- nado del encuentro y que tiene como objetivo apoyar la investigación con células madre de cualquier origen y acelerar sus aplicaciones clínicas, es decir, que estos avances lleguen lo antes posibles a los pacientes. Todo esto dentro de un marco regulado y ético. El gasto farmacéutico ascendió en agosto a 911 millones de euros, un 3,7% más que en el mismo periodo del pasado año Bernat Soria encabeza una declaración para acelerar la aplicación en pacientes de los avances de la investigación con células madre
  6. 6. Actualidad8 Medical Economics y la Fundación AstraZeneca organizan la jornada de debate “El impacto de las nuevas tecnologías y la evaluación económica en la prescripción de medicamentos” Almirall desmiente que haya recibido una oferta para adquirir el paquete de sus acciones “H oy más que nunca es necesario promover foros de debate sobre las distintas medidas para contener el gasto farmacéutico y orientar la utilización de medicamentos hacia escenarios eficientes y racionales, considerando la necesidad de conju- gar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS), la inver- sión en I+D+i y una eficaz cobertura de las necesidades asistenciales”, aseguró Federico Plaza, director general de la Fundación AstraZeneca y uno de los coordinadores de la jor- nada de debate “El impacto de las nuevas tecnologías y la evaluación económica en la prescripción de medicamentos”, celebrada el pasado día 23 de septiembre en el Ateneo de Madrid. El nuevo modelo de precios de refe- rencia “es más bien continuista, sobre todo en lo referente a la finan- ciación de las innovaciones terapéu- ticas, por lo que no está teniendo un gran impacto en el uso racional de los medicamentos, si bien está siendo eficaz en la contención del gasto”, destacó Álvaro Hidalgo, director del Seminario de Investigación en Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha y también coordinador de la jornada de debate “El impacto de las nuevas tecnologí- as y la evaluación económica en la prescripción de medicamentos”. Durante este encuentro, organizado por Medical Economics, en colabora- ción con la Fundación AstraZeneca, Hidalgo puntualizó que “dicho mode- lo no diferencia lo suficiente las inno- vaciones con una elevada efectivi- dad marginal de aquéllas que solo presentan leves mejoras a un ratio coste-efectividad muy elevado”. Así, los efectos de los precios de referen- cia “han sido meramente económi- cos”, habiéndose experimentado una caída del 10,8 por ciento en el IPC de este tipo de productos durante 2007, entre otras cosas. Por otro lado, “es importante que la adopción de estas medidas se pro- duzca después de un debate abier- to, franco y transparente entre los distintos agentes implicados y las autoridades reguladoras”, concluyó el director general de la Fundación AstraZeneca. Importancia del uso racional de los medicamentos Los expertos participantes en esta jornada de debate pusieron de mani- fiesto que el uso racional de los medicamentos es una de las cuestio- nes más importantes de las políticas sanitarias de los diferentes países. Para la Organización Mundial de la Salud (OMS), esto implica que los pacientes reciban los fármacos ade- cuados a sus necesidades clínicas, con las dosis precisas según sus características y durante el periodo de tiempo apropiado, todo ello con el menor coste posible para ellos y para la comunidad. E n respuesta a las informaciones aparecidas los primeros días del pasado mes de septiembre y que indicaban la oferta potencial sobre las acciones de Almirall por parte de un fondo de inversión holandés, la compañía Almirall ha lanzado un comunicado de prensa en el que indi- ca que no ha recibido –ni formal ni informalmente– ninguna oferta ni indicación para adquirir el paquete de acciones de Almirall. La compañía tampoco tiene noticia de ninguna acción orientada a adquirir una parte significativa del paquete de acciones de Almirall. Sobre Almirall Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud, cuya sede central está ubicada en Barcelona, investiga, des- arrolla, produce y comercializa fár- macos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investiga- ción están relacionadas con el trata- miento del asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, pso- riasis y dermatología, en general. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 11 filiales.
  7. 7. 9 Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por “Noscira” N europharma, compañía consti- tuida por el grupo Zeltia en el año 2000, ha cambiado su denominación social a Noscira. Según Belén Sopesén, Directora General de la empresa, etimológicamente, Noscira transmite la idea de Conocimiento (cog- nos-cognoscere) aplicado a la ciencia (science). “El proceso de cambio ha tenido como objetivo la identificación de una nueva denominación social con proyección internacional; única y distintiva y regis- trable en la Unión Europea, Estados Unidos y Japón”, aseguran desde la compañía. Noscira contempla, además, el establecimiento de acuerdos con socios internacionales para el desarrollo de producto en Estados Unidos y el resto del mundo, con lo que inicia una nueva etapa de internacionalización. Noscira ya ha concluido la Fase I del desarrollo clínico de su primer compues- to, NP-12, en la que se ha confirmado la seguridad y se ha estudiado la farmaco- cinética del compuesto en 160 jóvenes y ancianos sanos. Este cambio de denominación forma parte de los hechos que conforman una nueva etapa de la compañía, con la entrada en Fase II de NP-12, en el último trimestre del año. Este estudio se llevará a cabo en varios hospitales centroeuro- peos donde se administrará el medica- mento durante cuatro meses a pacientes con enfermedad de Alzheimer. Fármacos innovadores para enfermeda- des neurodegenerativas Noscira ha enfocado su investigación desde el inicio a la búsqueda de fárma- cos innovadores para enfermedades neurodegenerativas sin tratamiento. En estos años, ha concentrado su actividad en la enfermedad de Alzheimer, con el objetivo de frenar el deterioro cognitivo progresivo y crónico y mejorar la cali- dad de vida de los pacientes. NP-12 se configura como uno de los compuestos en investigación más prome- tedores para el tratamiento de la enfer- medad de Alzheimer. Es el único com- puesto, hasta el momento, capaz de actuar sobre todos los principales pará- metros patológicos de la enfermedad de Alzheimer. Se ha comprobado que NP-12, el pri- mer compuesto de la cartera de produc- tos de Noscira, es un fármaco novedo- so, perteneciente a una nueva familia de compuestos que, en modelos animales, mejora el rendimiento cognitivo y dismi- nuye los depósitos de amiloide, la hiper- fosforilación y agregación de tau, la neuroinflamación y, lo que es más impor- tante, la pérdida de neuronas (causa últi- ma del cuadro de deterioro clínico pro- gresivo y extenso), todos ellos determi- nantes asociados a la enfermedad de Alzheimer. La consistencia de estos hallazgos avala las expectativas de que NP-12 produzca un efecto modificador de la enfermedad de Alzheimer cuando se administre a los pacientes. Noscira es la única compañía del mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer con un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3. Esa enzima kinasa está envuelta en múltiples procesos celulares y tiene gran implicación en la patogénesis de varios procesos neurodegenerativos, su actividad y niveles están aumentados en el cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer.
  8. 8. Actualidad10 El Congreso de la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO) selecciona el estudio pivotal de Yondelis® en cáncer de ovario E l Comité Organizador del 33º Congreso de la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO) seleccionó el estudio pivotal de Fase III de Yondelis en cáncer de ovario para su presentación en el Simposio Presidencial que tuvo lugar el pasado 15 de septiembre. ESMO selecciona para el Simposio Presidencial aquellos estudios clínicos cuya evidencia anticipa un cambio en la práctica clínica estándar. PharmaMar tiene previsto presentar solicitud de autorización de comercia- lización ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en el último tri- mestre de 2008, en cuyo caso, la decisión de la Comisión Europea sobre la aprobación de Yondelis® en cáncer de ovario en la Unión Europea tendría lugar a mediados de 2009. Hasta el momento, Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratmiento de sarco- ma de tejidos blandos en adultos tras el fracaso del tratamiento estándar, y está en marcha un estudio multicéntri- co Fase III de Yondelis® como terapia de primera línea en pacientes con traslocaciones tumorales y de fase II en niños con rabdomiosarcoma recu- rrente, sarcoma de Ewing, o sarco- mas de tejidos blandos no rabdomio- sarcomatosos. A su vez, Yondelis está siendo estudiado en tumores sólidos de alta incidencia y prevalencia en la población, como son los cánceres de próstata, mama y pulmón. Yondelis® tiene designación de medi- camento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cán- cer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza. Está siendo desarrollado conjuntamente con Johnson&Johnson Pharmaceutical Research & Development. El acuerdo entre ambas partes prevé que PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), Johnson&Johnson lo hará, a través de sus filiales Ortho Biotech Products, en Estados Unidos y Janssen-Cilag en el resto del mundo. Sobre el cáncer de ovario En occidente, el cáncer epitelial de ovario representa el 4% de todos los cánceres que afectan a las mujeres y es la quinta causa de muerte por cán- cer en la población femenina (según American Cancer Society, Cancer Reference Information, 2005). La tasa de mortalidad por esta enfer- medad no ha cambiado sustancial- mente en los últimos 50 años. La edad media de las mujeres con cáncer de ovario es de 60 años, aunque puede afectar a mujeres más jóvenes, sobre todo en casos con antecedentes fami- liares de la enfermedad. Un 70% de las mujeres con cáncer de ovario son diagnosticadas tarde, cuando la enfermedad está ya en etapas avan- zadas. E diciones Pirámide y ESIC han presentado el libro de Fernando Pérez Somalo, “Marketing en Tecnología Sanitaria”. En esta obra, el lector podrá ir profundizando de manera exhaustiva en la disciplina del marketing y en su aplicación práctica y actualizada al sector de la tecnología sanitaria. Está dirigida a todas aquellas personas que sientan inquietud por el área comercial y el marketing como materia, por la tec- nología sanitaria como producto, por el profesional sanitario como cliente y por la aportación que estas tecnologías hacen en el cuidado de la salud de todos nosotros como pacientes. Tecnología sanitaria como elemento fundamental del sector salud El libro centra su atención en trasla- dar el valor de la tecnología sanitaria como elemento fundamental del sec- tor salud aportando soluciones para la prevención, diagnóstico y trata- miento de enfermedades con medios no farmacológicos, haciendo posible el funcionamiento de los centros sani- tarios. Además, a través de esta obra se puede conocer, de forma pormenori- zada, la estructura, las peculiaridades de comercialización y la aplicación de las técnicas de marketing al sector de la tecnología sanitaria. Presentado el libro “Marketing en Tecnología Sanitaria”
  9. 9. 11 L a Real Academia Nacional de Medicina y la Fundación Tecnología y Salud han firmado un acuerdo que ha dado lugar a la puesta en marcha de un ciclo de conferencias que lleva como título “La aportación de la Tecnología Sanitaria” y que servirá de marco de excepción para dar a conocer a la socie- dad los beneficios derivados de la apli- cación de las tecnologías sanitarias y de su incorporación al Sistema Sanitario. “La Real Academia Nacional de Medicina, dependiente del Ministerio de Educación y Ciencia, constituye un importante órgano de consulta y asesora- miento para todas las cuestiones médi- cas”, ha subrayado su vicepresidente, el profesor Manuel Díaz-Rubio, quien ha apuntado también que “entre sus objeti- vos prioritarios, destaca la necesidad de fomentar la excelencia e impulsar el pro- greso de la Medicina en nuestro país, algo que tiene un reflejo claro en el con- venio firmado entre ambas instituciones”. Por su parte, el presidente de la Fundación Tecnología y Salud, Javier Colás, ha destacado la “marcada voca- ción de la Fundación de difundir el valor y la trascendencia social de la tecnología sanitaria, lo cual tiene una doble implica- ción: por un lado, permitirá a los profe- sionales médicos un conocimiento más profundo de las innovaciones en las dife- rentes áreas de actividad en las que se aplican las tecnologías sanitarias y, por otro, facilitará a los usuarios del sistema sanitario un mayor conocimiento y prota- gonismo en la toma de decisiones en la gestión de su salud”. En este sentido, Colás ha señalado que las tecnologías sanitarias han transfor- mado la práctica médica de las últimas décadas y han contribuido de forma definitiva a mejorar la salud y la calidad de vida de la sociedad. “Las especiali- dades médicas que más desarrollo han tenido en las últimas décadas son aque- llas en las que han existido más avances tecnológicos”, ha añadido. La primera conferencia tuvo lugar el pasado mes de julio y versó sobre la “Innovación en Cirugía Ortopédica y Traumatología”, una de las áreas en las que las tecnologías sanitarias han aportado mayores soluciones innova- doras e inciden directamente en la cali- dad de vida de la población. El presi- dente de la Fundación ha apuntado que “en futuros encuentros se dará continuidad con nuevas tecnologías que se utilizana en diferentes especia- lidades”. Nace el ciclo de conferencias “La aportación de la Tecnología Sanitaria”
  10. 10. Actualidad12 La vacuna prepandémica de GlaxoSmithKline contra el virus H5N1 puede administrarse de forma flexible frente a una posible pandemia G laxoSmithKline ha presenta- do nuevos datos de su vacu- na prepandémica adyuvada contra el virus H5N1, Prepandrix®, durante la III Conferencia Europea sobre Gripe celebrada del 14 al 17 de septiembre en Vilamoura, Portugal. Según dichos datos, Prepandrix genera una amplia inmu- nidad cruzada frente a diferentes variantes del virus, que se mantiene cuando se administra la segunda dosis meses después de la primera e incluso cuando como segunda dosis se administra una vacuna formulada con una cepa diferente del virus H5N1. La flexibilidad en la pauta de administración, que se puede adaptar a las diferentes políticas de vacunación prepandémica naciona- les, podría reducir el impacto de la enfermedad sobre los recursos sani- tarios básicos durante los primeros meses tras la declaración de una pandemia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que el mundo se encuentra ahora más cerca que nunca de otra pandemia de gripe desde la última pandemia de 1968. Una vacuna antigripal prepandémica es la única vacuna que actualmente puede producirse con antelación y almacenarse, para estar disponible inmediatamente si se declarase una pandemia, ya que una vacuna pandémica solo se podría producir tras identificar la cepa exacta del virus, con lo que las primeras dosis tardarían varios meses en estar disponibles. El estudio Fase II, abierto y aleatori- zado, evaluó la reactogenicidad e inmunogenicidad de la segunda dosis de la vacuna administrada entre 21 días y hasta seis meses des- pués de la segunda dosis. Muestra que las dos dosis de vacunación, tanto si habían transcurrido 21 días o seis meses, inducían una respues- ta inmune comparable frente a la cepa contenida en la vacuna. El ensayo también demuestra que la vacunación primaria con una sola dosis de una vacuna de una cepa induce una potente respuesta inmu- ne a la vacunación de refuerzo con una cepa de otro tipo. Elan Corporation y Biogen IDEC comienzan el primer ensayo clínico con Natalizumab en pacientes con mieloma múltiple E lan Corporation y Biogen IDEC han iniciado el primer ensayo clínico de Fase I/II con Natalizumab en oncología, que tiene el objetivo de evaluar su segu- ridad y su actividad antitumoral potencial en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaídas. Natalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombi- nante que se dirige a la molécula de adhesión VLA4 (también conocida como alfa-4 integrina), que se encuentra en la superficie de muchos tipos de células de mieloma múltiple y puede estar involucrada en su supervivencia. El mieloma múltiple es un cáncer de las células plasmáticas. Se trata del segundo cáncer de la sangre más común en Estados Unidos, con 50.000 personas afectadas en dicho país. Este estudio de Fase I/II abierto, de dos brazos, está diseña- do para evaluar la seguridad y acti- vidad antitumoral de Natalizumab en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaídas. En la parte de Fase I del ensayo, de dise- ño estándar, se utilizarán dosis esca- ladas para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Natalizumab en un máximo de 12 pacientes. En la parte de Fase II, hasta 30 pacientes serán asignados de forma aleatoria a la dosis tolerada. El tratamiento consistirá en ciclos de infusiones intravenosas de Natalizumab una vez cada 28 días durante seis meses. Tras los seis meses, si el paciente ha logrado una respuesta parcial o completa, puede continuar recibiendo el anticuerpo una vez cada 28 días hasta que la progresión de la enfermedad ocu- rra. Sobre Natalizumab Natalizumab es un tratamiento apro- bado para las formas recidivantes de Esclerosis Múltiple en Estados Unidos, y Esclerosis Múltiple remi- tente-recidivante en la Unión Europea. También fue aprobado recientemente para mantener la res- puesta clínica y remisión en pacien- tes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa con evidencias de inflama- ción, que han tenido una respuesta inadecuada a, o son incapaces de tolerar, terapias convencionales para esta dolencia y los inhibidores de TNF- Alfa.
  11. 11. Actualidad14 Tres de cada cuatro ejecutivos de la industria farmacéutica creen que las alianzas y licencias aumentarán en sus compañías en uno o dos años E l 74,3% de los ejecutivos de la industria farmacéutica y sanita- ria encuestados durante un webcast (vídeo en vivo transmitido por Internet) realizado recientemen- te por la compañía IntraLinks mani- festó que espera que las licencias y alianzas aumenten en sus compañí- as en los próximos uno o dos años. El webcast llevó por título “A better way to conduct alliance manage- ment” y contó con la participación de unos 70 ejecutivos de la industria farmacéutica, sanitaria y de cien- cias biológicas. A pesar de las espectativas de creci- miento, los encuestados indicaron que sus mayores preocupaciones a la hora de gestionar una alianza son los retos operacionales (31%), la falta de alineación (31%), la comunicación pobre (21,7%) y la falta de visibilidad en datos relevan- tes (11,4%). La forma más común de alianza en las organizaciones de los partici- pantes en la encuesta son los acuer- dos de licencia (44,1%) y las alian- zas estratégicas (35,5%). Otras for- mas de alianzas menos comunes son las adquisiciones (6,4%) y las joint ventures (3,2%). Acerca de IntraLinks IntraLinks ofrece a las compañías espacios de trabajo online seguros y neutrales llamados IntraLinks® On Demand Workspaces, que permiten conectar comunidades de negocios y acelerar el flujo de información y documentos entre los participantes. A través de ellos, las compañías son capaces de competir globalmente en procesos de negocio acelerados, simplificando la comunicación y pro- moviendo un flujo de trabajo rápi- do. Un beneficio que proporcionan estos espacios de trabajo es un acceso central seguro a todos los datos regulatorios, clínicos y de pro- piedad intelectual de un producto anteriormente a una asociación. Asimismo, hacen posible revisar documentos de potenciales socios de alianza e informar a tiempo real de la actividad de un titular de licen- cia para ayudar a evaluar su activi- dad e interés. Syncing.Net Technologies presenta su solución de software para sincronizar archivos de forma sencilla e instantánea L a compañía Syncing.Net Technologies GmbH, surgida a partir de un grupo de trabajo de la Universidad Politécnica de Berlín, ha dado a conocer SYNCING.NET, su solución de software para sincro- nización de datos a través de redes Peer-to-Peer. Se trata de un software que permite por primera vez sincronizar cual- quier carpeta de Windows y Outlook entre varios PCs de forma automática e instantánea y sin servi- dor, compartiendo los datos a través de Internet o redes locales. De este modo se eliminan los problemas derivados de calendarios no actuali- zados o libretas de contactos dupli- cadas. Los documentos pueden ser editados cuando el PC no está conectado a Internet. En cuanto dicho PC se conecta a Internet, SYNCING.NET realiza la sincroni- zación inmediatamente. Las sincro- nizaciones se hacen de forma rápi- da porque solo se transmite la por- ción de archivo que ha cambiado. SYNCING.NET proporciona una elevada seguridad, ya que utiliza robustos algoritmos de encriptación para la transmisión y el almacena- miento de datos y no es preciso el uso de servidores de terceros. Además, se trata de una aplicación sencilla de utilizar, que evita tener que instalar diversas aplicaciones en cada PC o configurar los servido- res de forma reiterada para coordi- nar todos los equipos. En cuanto a las ventajas económicas, se trata de una solución integral, que no preci- sa hardware ni software adicional, lo que se traduce en un ahorro con- siderable frente a otro tipo de solu- ciones disponibles. Versiones del software SYNCING.NET está disponible en tres versiones: SYNCING.NET Home para el hogar, SYNCING.NET File Sharing, para la sincronización de archivos y SYNCING.NET Professional, que permite sincroni- zar archivos y datos de Outlook entre hasta un máximo de 25 PCs. Permite acceder a los documentos desde cualquier parte del mundo, en la oficina, en casa o durante los via- jes, sin tener que hacer copias, enviar correos o descargar datos, y es útil para conectar oficinas remo- tas, gestionar equipos de trabajo vir- tuales y compartir datos corporati- vos con compañeros y socios.
  12. 12. Actualidad16 Nueva convocatoria de las Ayudas Merck Serono de Investigación por parte de la Fundación Salud 2000 L a Fundación Salud 2000, enti- dad sin ánimo de lucro promovi- da por Merck, ha convocado la decimoctava edición de las ayudas Merck Serono de Investigación, des- tinadas a financiar proyectos inédi- tos presentados por investigadores españoles que puedan llevar a cabo el proyecto propuesto en España. Incorporación de dos nuevas cate- gorías Como novedad, en esta edición, a las seis categorías existentes (Investigación clínica en Infertilidad, Esclerosis múltiple, Endocrinología, Psoriasis, Oncología y Enfermedades Raras) se suman dos nuevas: Investigación clínica en Cardiometabolismo e Investigación en Patología Osteoarticular y sus implicaciones clínicas. Cada ayuda, que se otorgará a un único proyecto de cada una de las ocho áreas de investigación mencio- nadas, estará dotada con 20.000 euros. Todos los proyectos que parti- cipen serán valorados por un jurado formado por representantes de sociedades científicas españolas y por personalidades de relevancia científica en las áreas de investiga- ción objeto de esta convocatoria. Desde su creación en el año 1991, la Fundación Salud 2000 ha adjudi- cado más de 60 Ayudas Merck Serono de Investigación para incen- tivar el conocimiento científico, lo que ha supuesto una inversión en formación de más de 15 millones de euros. “La finalidad de estas ayudas es promover la investigación bioló- gica y biomédica de forma continua- da en nuestro país”, afirma Ana Céspedes, Directora de la Fundación Salud 2000. “Por eso, en cada edición estamos incorporando- nuevas categorías, para seguir avanzando en la investigación y desarrollo de distintas patologías que tienen gran interés científico”. En la última convocatoria, recibie- ron las ayudas el Hospital Carlos III y el Clínico San Carlos, ambos de Madrid, el Hospital General Universitario de Valencia, la Escuela Superior de Ingenieros de Sevilla, la Universidad de Santiago de Compostela y la Fundación IMIM de Barcelona. Los proyectos se pueden presentar hasta el 14 de noviembre. Las bases pueden consultarse en la página web de la fundación: www.funda- cionsalud2000.com. El Centro Integral Oncológico Clara Campal obtiene uno de los Premios a las 100 Mejores Ideas de 2007 de Actualidad Económica E l Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC), pertene- ciente al Grupo Hospital de Madrid (HM), ha sido galardonado en los Premios a las 100 Mejores Ideas de 2007 de Actualidad Económica, que reconocen las experiencias más innovadoras llevadas a cabo en el sector empresarial durante todo 2007. Este premio ha reconocido el carácter pionero del CIOCC, al ser el primer “cancer center” del país inte- grado en un hospital general médico- quirúrgico, el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro, para el cuidado integral del paciente oncológico. El Centro Integral Oncológico Clara Campal y el Hospital de Madrid Norte Sanchinarro, inaugurados el pasa- do noviembre, funcionan de mane- ra integrada para ofrecer al paciente oncológico la mejor aten- ción sanitaria consensuada e indivi- dualizada, en un entorno del máxi- mo confort y con los mejores espe- cialistas oncológicos en cada área u órgano. La estructura del CIOCC, dotado con la última tecnología en diag- nóstico por imagen y tratamiento oncológico, y con un área específi- ca dedicada a la investigación, se traduce en una visión pluridiscipli- nar del paciente, en la que el enfer- mo es tratado conjuntamente y sin demora por los distintos especialis- tas implicados en el abordaje de su enfermedad y de las posibles com- plicaciones que pueda generar. Así, esta asistencia sanitaria, que tiene su origen en la investigación traslacional, gira en torno al enfer- mo, sin que éste tenga que despla- zarse de un centro a otro para ser tratado. El CIOCC culmina el proyecto que el Dr. Abarca Campal, fundador y consejero del Grupo Hospital de Madrid, inició hace casi 20 años con la creación de este grupo hos- pitalario, que integra, además del Centro Oncológico, cuatro hospita- les generales y cuatro policlínicos en la Comunidad de Madrid.
  13. 13. Actualidad18 Celebrado el V Simposio sobre avances en la enfermedad de Alzheimer, patrocinado por Novartis E l pasado 19 de septiembre se celebró el V Simposio sobre avances en la enfermedad de Alzheimer, que desde su inicio ha sido apoyado por la Fundación Reina Sofía y la Fundación CIEN, está promovido por el Ministerio de Ciencia e Innovación a través del Instituto de Salud Carlos III y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), y ha sido patroci- nado por Novartis. En el Simposio se reunieron expertos nacionales e internacionales para abordar aspectos como síntomas previos de la enfermedad, aplicabi- lidad de las células madre o nuevos avances en el tratamiento de esta enfermedad. Novedades en estudios clínicos Por otro lado, Novartis han presen- tado recientemente los avances de algunos de sus estudios clínicos con fármacos en desarrollo. En primer lugar, en el 33º Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Estocolmo del 12 al 16 de septiem- bre, presentó los resultados del estu- dio RADIANT-1 sobre el tratamiento combinado de RAD001 (everolimus) y Sandostatin LAR (octeotrida IM), así como el RAD001 administrado solo, para pacientes con tumores neuroendocrinos gastrointestinales (NET). Los resultados muestran que el 82% de los pacientes que recibie- ron terapia de combinación y el 77% de los que recibieron monote- rapia presentaron una reducción del tamaño del tumor o permanecieron estables. RAD001 es un inhibidor oral de la proteína mTOR que está siendo estudiado en múltiples tipos de tumores. Por otro lado, durante el XV Congreso de la Sociedad Europea de Reumatología Pediátrica, que ha tenido lugar del 14 al 17 de sep- tiembre en Londres, dio a conocer los datos preliminares del estudio de Fase I/II sobre la administración del anticuerpo monoclonal humano Canakinumab (ACZ885) en niños con Artritis Idiopática Juvenil Sistémica (AIJS) con fiebre y artritis. Más de la mitad de los pacientes tratados con Canakinumab alcanza- ron al menos un 50% de control de los síntomas de la enfermedad en 15 días. Además, cuatro pacientes alcanzaron la remisión completa de la enfermedad. Canakinumab tam- bién se está estudiando para tratar los Síndromes Periódicos Asociados a la Criopirina (CAPS). Los datos señalan que tras la administración de una única dosis, canakinumab proporcionaba una remisión durade- ra de los síntomas de la inflamación durante un promedio de tiempo cer- cano a los 90 días. IV Reunión Conjunta del American College of Cardiology (ACC) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC) L aboratorios Rovi ha colaborado en la celebración de la IV Reunión Oficial Conjunta del American College of Cardiology (ACC) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC), que ha tenido lugar los días 18 y 19 de septiem- bre en Granada. Profesionales de máximo prestigio mundial han com- partido experiencias, novedades y avances en una patología que ame- naza con convertirse en epidemia en el plazo de veinte años, según advierte la Sociedad Española de Cardiología. Uno de cada ocho hombres y una de cada 17 mujeres morirán antes de los 65 años a causa de dolencias del corazón. En Europa se estima que un 42% de personas muere debido a enferme- dades cardiovasculares. En la reunión, ambas entidades coincidieron en la necesidad de conseguir que la atención sanitaria a las mujeres con enfermedades car- diovasculares sea similar a la practi- cada en varones, lo que influirá en resultados también similares. La diferencia entre hombres y muje- res en el perfil clínico y demográfico y en el uso de recursos terapéuticos explica parte de las diferencias en la mortalidad y morbilidad observa- das en las mujeres. En España, la enfermedad cardiovascular es la pri- mera causa de muerte en las muje- res. En Estados Unidos, el número de mujeres que fallecen por causa de algún tipo de enfermedad cardio- vascular supera al número de varo- nes, según ha informado el American College of Cardiology. Una de las misiones de la SEC es aumentar la implicación de la socie- dad para lograr una mayor efectivi- dad en la prevención de las dolen- cias cardiovasculares, primera causa de muerte en España.
  14. 14. Actualidad20 Ysios Capital Partners sigue ampliando su equipo con la incorporación de Raúl Martín- Ruiz como Gerente de Inversiones Y sios Capital Partners ha nombra- do a Raúl Martín-Ruiz gerente de inversiones. Se trata de la ter- cera incorporación de profesionales que tiene lugar en los últimos meses en Ysios, que se está dotando del equipo necesario para afrontar su inminente actividad inversora. Martín-Ruiz se encargará de analizar las compañías objetivo del fondo desde el punto de vista científico y de negocio, aportando todo el soporte necesario para la toma de decisiones, así como su experiencia desde el punto de vista del sector farmacéutico y biotecnológico para la definición de las estrategias de inversión y desinver- sión que se deben seguir. El nuevo gerente de inversiones será el respon- sable de preparar la información cien- tífica y de negocio incluida en la docu- mentación para el Comité de Inversiones, órgano que decide en qué empresas biotecnológicas debe invertir el fondo, y colaborará activamente en la fase de seguimiento de la cartera de empresas participadas. Raúl Martín-Ruiz es licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad del País Vasco y doctor en Neurociencias por la misma universi- dad y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Desde febrero de 2007 y hasta su incorporación a Ysios, Martín-Ruiz era gerente de unidad de negocio en Laboratorios Almirall. Desde mayo de 2001 trabajó como gerente de desarrollo de negocio en el departa- mento Corporativo de Licencias de la misma compañía. Durante su trayecto- ria profesional Raúl interaccionó con un gran número de compañías farmacéuti- cas y biotecnológicas a nivel global, y coordinó y lideró numerosos proyectos de licencias y desarrollo de negocio en diferentes áreas terapéuticas desde el punto de vista técnico, comercial, con- tractual, financiero y de negocio. José Cabrera Portillo, nuevo Director Médico de Merck en España J osé Cabrera Portillo, licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid, ha sido nombrado Director Médico de la compañía químico far- macéutica alemana Merck en España. La compañía integra tres divisiones, dos de ellas farmacéuticas: Merck Serono, especializada en medicamen- tos biotecnológicos, de prescripción, y Merck Consumer Health Care, centra- da en especialidades farmacéuticas publicitarias para el autocuidado de la salud. A lo largo de su carrera profesional, el Dr. Cabrera ha ocupado diversos car- gos de responsabilidad en la industria farmacéutica. Su trayectoria incluye su paso por Roche, empresa en la que desempeñó el cargo de Medical Manager en el Departamento de Pharma Hospital de Productos Roche, además de otras empresas como Pall Biomédica, Pérez Prim Clínica Ortopédica y Wyeth. En esta última ha estado a cargo de diversos puestos de responsabilidad, entre ellos, Regional Scientific Medical Liason Manager en Transplantes y Oncología, dependiendo de la estruc- tura internacional europea, Gerente Médico de distintas áreas terapéuticas en España, incluyendo Trasplante, Hemofilia, Reumatología y Dermatología, responsabilidades en el área de Business Development y, final- mente, Director Médico de Wyeth en Portugal. Tras su nombramiento como Director Médico de Merck en España, José Cabrera será responsable de impulsar y coordinar las actividades de las dos divisiones farmacéuticas de la compa- ñía, Merck Serono y Merck Consumer Health Care, en las áreas de ensayos clínicos internacionales y locales, la dirección de las unidades de Farmacovigilancia y Documentación, así como de colaborar en el asesora- miento científico-técnico de las distintas áreas terapéuticas de la compañía.
  15. 15. Actualidad22 Carmen Peña, elegida vicepresidenta de la Federación Internacional Farmacéutica C armen Peña López, en la actua- lidad secretaria general del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, ha sido elegida vicepresidenta de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP), institución que agrupa a dos millones de farmacéuticos de todo el mundo. Esta elección ha tenido lugar durante la celebración del 68º Congreso Mundial de Farmacia que se ha cele- brado en Basilea (Suiza). La candidatura de Carmen Peña se había presentado tras la expresa invi- tación realizada por miembros de la FIP, a la vista de su amplia experiencia nacional e internacional en el ámbito de la farmacia. Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Carmen Peña es, además de secretaria general del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, miembro del Working Group of Public Policy de la Federación Internacional Farmacéutica. Además, entre otros, es académica correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la Academia Iberoamericana de Farmacia. La Federación Internacional Farmacéutica (FIP) fue fundada en 1912 y está formada por 140 insti- tuciones farmacéuticas de todo el mundo que cuentan con cerca de dos millones de farmacéuticos aso- ciados. Nuevo presidente de la International Health Economics Association G uillem López Casasnovas, catedrático de la Universidad Pompeu Fabra (UPF) y conse- jero del Banco de España, será el nuevo presidente de la International Health Economics Association. Se trata de una organización mundial con sede en Norteamérica. López Casasnovas, creador del Centro de Investigación en Economía y Salud (CRES) de la UPF y destacado miem- bro de la Asociación de Economía de la Salud, fue elegido durante el VI Congreso Mundial, en Copenhague, y tomará las riendas de la organización en la próxima conferencia de Economía de la Salud, en 2009 en Pekín, hasta el año 2013. PricewaterhouseCoopers, elegida entre las cinco empresas con mejores políticas de diversidad P ricewaterhouseCoopers, firma especializada en servicios profesionales, ha sido elegida entre las cinco empresas con mejo- res políticas de diversidad en todo el mundo, según la clasificación ela- borada por la revista especializada en diversidad laboral “DiversityInc”. En esta edición, la publicación ha creado un nuevo ranking de las cinco principales compañías con un mayor compromiso con la creación de una cultura que fomenta la diver- sidad (de género, raza, cultura, laboral). Junto con PricewaterhouseCoopers, han sido premiadas Ford, Pepsi, Procter&Gamble e IBM. Para la elaboración del ranking, la publicación ha analizado si las empresas capacitan a sus emplea- dos y a sus familias a ser cultural- mente competentes en las culturas extranjeras. Además, Diversity Inc ha tenido muy en cuenta si las com- pañías prestaban formación obliga- toria sobre la diversidad. “Nos sentimos muy orgullosos de estar en el ranking top five de la publicación Diversity Inc porque es la prueba de nuestra actual dedica- ción en todas nuestras oficinas del mundo para la creación de un ambiente de integración”, ha afir- mado Carlos Mas, presidente de la firma PricewaterhouseCoopers España. La revista Diversity Inc ha incluido a PwC en su ranking de las cinco empresas con mejores políticas de diversidad en todo el mundo por la creación, en 2006, de un consejo asesor de género (Gender Advisory Counsil) en el que socios de todo el mundo estudiaban e informaban sobre el papel de la mujer en la firma; y por el estudio cualitativo de 79 mujeres de PwC, que presentó el GAC en 2007, en el que hablaban acerca de sus carreras, desarrollo profesional y caminos para el lide- razgo, entre otras razones. PricewaterhouseCoopers ofrece tanto a las empresas como a la Administración servicios de audito- ría, asesoramiento legal y fiscal (Landwell) y consultoría de negocio y financiera, especializados en cada sector.
  16. 16. Actualidad24 Pfizer organiza el I Curso de Biología Molecular para Oncólogos y colabora en el Día Mundial del Alzheimer P fizer organizó el pasado 18 de septiembre el “I Curso de Biología Molecular para Oncólogos”, con el auspicio de la Sociedad Española de Oncología Médica. Ofrece una actualización de conocimientos acerca de los mecanis- mos moleculares de las enfermedades oncológicas y el modo de acción de los nuevos medicamentos, dos factores que pueden tener implicación en el desarrollo de la actividad clínica dia- ria. El curso consta de cinco bloques: gene- ralidades sobre el genoma humano, expresión génica, variabilidad genéti- ca, bases moleculares de cáncer y nue- vas estrategias de tratamiento en onco- logía procedentes de la Biología Molecular. Está coordinado por reco- nocidos especialistas de diversos cen- tros nacionales e internacionales. Los participantes se mostraron de acuer- do en que el conocimiento de la Biología Molecular permite un acercamiento a las causas y el mecanismo que conduce al desarrollo de un tumor. Por lo tanto, “con- tribuye a la prevención del cáncer y añade un valor cualitativo para saber cómo actúan los nuevos medicamentos en estos pacientes y con qué otros fárma- cos pueden interaccionar o combinarse para lograr una terapia anticancerosa más eficaz”, según el doctor García- Foncillas, de la Clínica Universitaria de Navarra. En cuanto al futuro de los trata- mientos farmacológicos contra el cáncer, quedó patente que se encuentra en las aplicaciones que se pueden extraer de la secuenciación del genoma humano. Para el doctor Gascón, del Hospital Clinic de Barcelona, “el gran potencial terapéutico y de diagnóstico procederá posiblemente del proteoma, ya que las proteínas marcan la diferenciación y la especificación”. Autobús de la memoria Por otro lado, la Confederación Española de Familiares y Enfermos de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA), en colabora- ción con Pfizer y Eisai Farmacéutica, ha puesto en marcha el “Autobús de la Memoria”, una iniciativa que, con motivo del Día Mundial del Alzheimer (21 de septiembre), recorrió 14 ciudades espa- ñolas informando sobre el Alzheimer y sus síntomas previos para concienciar a la población de la necesidad de acudir al médico ante la existencia de algún tipo de deterioro cognitivo. Manel Esteller recibe el Premio Debiopharm Life Sciences 2008 por sus investigaciones en oncología epigenética E l Grupo Debiopharm ha otorga- do el Premio Debiopharm Life Sciences al científico español Manel Esteller por su sobresaliente investigación en el campo de la onco- logía epigenética básica y translacio- nal, con una cuantía de 60.000 euros para él y el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en el que trabaja. Este pre- mio se creó para apoyar a los jóve- nes investigadores europeos que innovan en el campo de las Ciencias de la Vida. Los criterios para otorgar este galardón se basan en la nove- dad y la originalidad del trabajo, así como en su importancia y trascenden- cia en los campos terapéuticos selec- cionados. El doctor Esteller es jefe del Grupo de Epigenética del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, en el que desarrolla su labor en el campo de la epigenética del cáncer. La epigenética abarca los cambios en la expresión genética que son estables entre las divi- siones celulares y en ocasiones entre generaciones, pero que no implican cambios en la secuencia subyacente del ADN del organismo. Manel Esteller se centra en las alteracio- nes de la metilación del ADN, las modi- ficaciones de las histonas en los genes supresores de los tumores, las interac- ciones epigenéticas con el ARN no codi- ficante y la cromatina en las células can- cerosas. Su trabajo se extiende también al ensayo de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer. Asimismo, ha realizado importantes contribuciones en el campo de la epige- nética, un área de investigación que atrae de manera creciente el interés de la comunidad internacional de investi- gación biomédica. Ha recibido numero- sos premios y publicado más de 200 trabajos originales. “Este reconocimiento nos anima a conti- nuar con nuestra investigación sobre las causas epigenéticas del cáncer en los seres humanos y, basándonos en este conocimiento, a desarrollar nuevos medicamentos para poder tratar esta enfermedad”, declaró el doctor Esteller.
  17. 17. Sanofi-aventis, por segunda vez en el índice de desarrollo sostenible Dow Jones S anofi-aventis está presente por segunda vez en el Dow Jones Sustainability World Index (DJSI Word), el índice de desarrollo sostenible con reconoci- miento internacional, y se sitúa así entre las siete empre- sas farmacéuticas más destacadas en cuanto a sostenibi- lidad. El Índice evalúa el resultado económico, social y medioambiental de las empresas. Dicha evaluación se centra, principalmente, en aspectos como dirección cor- porativa, gestión de riesgos, marketing responsable, condiciones laborales, acceso a los medicamentos y a la asistencia, relaciones con los proveedores y lucha con- tra el cambio climático. Cambio en la Dirección General En otro orden de temas, el Consejo de Administración de Sanofi-aventis ha decidido que Chris Viehbacher suceda a Gérard Le Fur como Director General, a partir del 1 de diciembre de 2008. Le Fur continuará aportan- do sus competencias a la Dirección General en el terre- no científico. Sylentis recibe el reconocimiento de madri+d al Mejor Plan de Empresa S ylentis, compañía perteneciente al Grupo Zeltia, ha recibido el reconocimiento de madri+d al Mejor Plan de Empresa. Estos premios tienen como objetivo estimular la capacidad de transformación de los resultados de la investigación en mejoras que reper- cutan en los ciudadanos y en la competitividad de la región de Madrid Sylentis es la primera empresa española y la segunda en Europa en investigar en el campo de la tecnología de silenciamiento de la expresión génica (RNAi), una técnica capaz de silenciar un gen determinado actuan- do sobre el ARN mensajero que se transcribe a partir de él. Sylentis desarrolla esta tecnología en búsqueda de tratamientos para enfermedades oftalmológicas como el glaucoma y el síndrome de ojo seco, y digestivas como la enfermedad de Crohn, para las cuales no existe un tratamiento eficaz. Su fármaco en fase más avanzada de desarrollo es SYL012, para el tratamiento del glau- coma, que está próximo a entrar en fase de desarrollo clínico.
  18. 18. Política y Opinión Pública26 Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), la FDA ha publicado una lista de los 20 medicamentos a los que está sometiendo a evaluaciones de seguridad para determinar si exis- ten riesgos potenciales asociados a su uso. Solo incluye aquellos medi- camentos cuyas sospechas han sido notificadas al sistema de noti- ficación de efectos adversos. La FDA pone en el punto de mira 20 medicamentos Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), el Tribunal de Justicia de Luxemburgo ha fallado contra el recurso presen- tado por la Comisión Europea con- tra las restricciones que establece la Ley de Farmacia alemana res- pecto al abastecimiento de medica- mentos a hospitales. Alemania basó su defensa en que la norma busca proteger la salud pública de los pacientes. El Tribunal de Luxemburgo reconoce las restricciones al suministro de fármacos a hospitales La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha actualizado sus proto- colos de ensayo para fármacos experimentales en enfermedad de Alzheimer y Parkinson. Las guías entrarán en vigor en febrero de 2009 y recogen criterios de diag- nóstico, cómo valorar la eficacia de los fármacos en investigación y evaluaciones de seguridad. La EMEA actualiza los protocolos de ensayo en alzhéimer y párkinson INSTITUCIONES Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), la Comisión Europea ha publicado dos dictámenes motivados contra Alemania y Portugal por las restric- ciones que en sus ordenamientos impone al establecimiento de fár- macos. La Comisión ha concedido un plazo de dos meses a ambos estados para que modifiquen sus legislaciones. La Comisión Europea publica dos dictámenes contra Alemania y Portugal Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), el director ejecutivo de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), Thomas Lönngren, ha mostrado su preocupación ante el escaso núme- ro de antibióticos que se están desarrollando en la actualidad. La EMEA se muestra preocupada ante el escaso desarrollo de antibióticos
  19. 19. 27 INSTITUCIONES Según publica Correo Farmacéutico (01/09/2008), Farmaindustria y la Agencia Española del Medicamento (Aemps) han trabaja- do en un documento que resuelve las dudas que dejaba el Real Decreto de Autorización y Registro. Quedan algunas cuestiones como la cláusula Sunset, que establece que un laboratorio debe comercia- lizar un fármaco tres años consecu- tivos o pierde la autorización. Farmaindustria y la Aemps redactan un documento para aclarar las dudas respecto al Real Decreto de Autorización y Registro Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), durante el último Consejo Interterritorial (CISNS) se ha deba- tido acerca del documento de con- senso entre el Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas, que ha provocado algunas críticas porque solo ofrece criterios de reparto y no datos ni soluciones concretas en cuanto a la financiación. El Consejo Interterritorial sugiere criterios de reparto pero no propone soluciones ni cifras Según publica El Comercio (06/09/2008), el Ministerio de Economía se ha comprometido a aumentar el peso de la dispersión y el envejecimiento poblacional en el nuevo modelo de financiación autonómica, cuestión que deman- dan comunidades como Galicia o Asturias. El Ministerio de Economía se compromete a que la dispersión y el envejecimiento tengan más peso en la financiación Según publica Correo Farmacéutico (22/09/2008), el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas considera que un labora- torio “comete un abuso cuando, para impedir las exportaciones paralelas que determinados mayo- ristas realizan de un estado miem- bro a otros, se niega a satisfacer los pedidos de carácter normal recibidos de dichos mayoristas”. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo considera que es abusivo no abastecer al almacén para limitar el comercio paralelo Según publica Correo Farmacéutico (22/09/2008), el secretario de estado de Investigación, Carlos Martínez Alonso, ha presentado el programa de trabajo de su depar- tamento para esta legislatura, que incluye la creación de una nueva Ley de la Ciencia y la Tecnología y la reorganización de los Organismos Públicos de Investigación (OPI). El secretario de estado de Investigación asegura que se elaborará una nueva Ley de Ciencia en esta legislatura Según publica Correo Farmacéutico (15/09/2008), el Grupo de Trabajo sobre Medicamentos y Conducción dirigido desde la Agencia Española del Medicamento (Aemps), está eva- luando qué fármacos afectan a la seguridad en la conducción, para incorporar un símbolo de adverten- cia en sus prospectos, como con- templa el Real Decreto de Autorización y Registro. Un grupo de expertos de la Aemps revisa los fármacos por si afectan a la conducción
  20. 20. Política y Opinión Pública28 Según publica Diario de Sevilla (03/09/2008), la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública (Fadsp) ha realiza- do el “Informe 2008 sobre los servi- cios sanitarios de las Comunidades Autónomas”, que refleja que Asturias es la Comunidad Autónoma con los mejores servicios sanitarios de España, mientras que la Comunidad Valenciana cuenta con el servicio más deficiente. Asturias cuenta con la mejor asistencia sanitaria y la Comunidad Valenciana con la peor Según publica Correo Farmacéutico (15/09/2008), durante el último Consejo Interterritorial se ha pre- sentado el Real Decreto sobre Disponibilidad de Medicamentos en Situaciones Especiales, que regula el uso compasivo, fuera de indicación (off-label) y fárma- cos extranjeros, antes de ser ana- lizado por el Consejo de Estado y ser aprobado. Busca facilitar los trámites administrativos. Presentado el Real Decreto sobre Disponibilidad de Medicamentos en Situaciones Especiales GESTIÓNSANITARIA Según publica El Mundo (04/09/2008), Brasil ha rechaza- do la petición de patente para el medicamento contra el sida Tenofovir, de Gilead, lo que abre el camino para obtener versiones genéricas más baratas. La decisión se ha basado en la falta de inventi- va tecnológica de producto y atien- de al interés público de la pobla- ción. Brasil rechaza la patente del fármaco contra el sida Tenofovir, de Gilead Según publica Diario de Sevilla (29/08/2008), el gasto farmacéuti- co del mes de julio ha sido de 1.012 millones de euros, un 9,72% más que en el mismo periodo del pasado año. El crecimiento del gasto interanual, por su parte, se sitúa en el 6,39%. El gasto medio por receta ha registrado un creci- miento del 0,85% respecto a julio del año pasado. El gasto farmacéutico aumenta un 9,72% en el mes de julio Según publica El Mundo (04/09/2008), las diferentes comu- nidades autónomas han elegido entre las dos vacunas existentes con- tra el virus del papiloma humano (VPH): Cervarix, de GlaxoSmithKline y Gardasil, de Sanofi Pasteur MSD. Las dos vacu- nas requieren tres dosis, lo que puede suponer problemas al despla- zarse, ya que está recomendado que las tres dosis sean de la misma. La vacuna del papilomavirus difiere de una comunidad a otra Según publica Correo Farmacéutico (15/09/2008), Portugal ha reducido un 30% el pre- cio de venta al público de los medi- camentos genéricos con un coste de hasta cinco euros. Esta medida se aplica desde el 1 de octubre. Desde 2005 la farmacia portuguesa ha experimentado numerosos cambios. Portugal baja el precio de los genéricos un 30%
  21. 21. 29 GESTIÓNSANITARIA Según publican Diario del Altoaragón (20/09/2008) y El Periódico de Extremadura (01/09/2008), la Consejería de Sanidad de Extremadura ha pre- visto que, a principios de noviem- bre, se distribuyan las nuevas tar- jetas sanitarias electrónicas, así como extender el sistema de rece- ta electrónica a toda la región a partir de octubre, tras el éxito de su experiencia piloto. Por su parte, las farmacias de Teruel han iniciado su experiencia pilo- to con la receta electrónica. La receta electrónica comienza en Teruel y se consolida en Extremadura Según publica La Opinión de Granada (28/08/2008), el sistema de receta electrónica de Andalucía, Receta XXI, desde su implantación en marzo de 2007, ha disminuido las listas de espera en atención prima- ria entre un 10 y 20%. Según el Servicio Andaluz de Salud (SAS), la implantación del nuevo sistema y la coordinación entre médicos, pacien- tes y farmacéuticos han transcurrido sin problemas. El sistema de receta electrónica reduce hasta un 20% las listas de espera en Andalucía Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), en 2007 los residentes de otras autono- mías obtuvieron en las farmacias valencianas 389.105 fármacos con recetas que habían sido prescritas en sus comunidades de origen. Estas dispensaciones supusieron un gasto de 5,9 millones de euros. Los fármacos con receta de una comunidad fuera de la Comunidad Valenciana supusieron un gasto de 5,9 millones de euros Según publica Adn (18/09/2008), el Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Juan José Güemes, ha anunciado que prepara un decreto para que los ciudadanos puedan elegir el hospital y el médi- co, tanto de atención primaria como especialista, que prefieran. Este sis- tema ya funciona en comunidades autónomas como Andalucía y Baleares. Los madrileños podrán elegir médico y hospital Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), el Colegio de Farmacéuticos de Tarragona ha elaborado un protoco- lo para mejorar el Sistema persona- lizado de Dosificación (SPD) que define el procedimiento a seguir y establece una cantidad fija a cobrar al usuario en función del material y tiempo empleados. Actualmente, cada farmacéutico decide si cobra el servicio o lo hace gratuitamente. El Colegio de Farmacéuticos de Tarragona propone un protocolo para mejorar el Sistema Personalizado de Dosificación Según publica El Comercio (03/09/2008), la Consejería de Salud del Principado de Asturias ha considerado que se podrían ahorrar hasta 45 millones de euros si se elevara al 75% la prescripción de genéricos, que ahora es del 18%. La Consejería de Salud asturiana estima en 45 millones el ahorro por utilizar genéricos
  22. 22. Política y Opinión Pública30 Según publica La Verdad (13/09/2008), científicos del Hospital Universitario Ziekenhuis de Bruselas han sido los primeros en extrar células madre embrio- narias sin destruir el embrión, haciéndolo en el segundo día de desarrollo, en lugar de en el quinto como es habitual. Las célu- las restantes pueden seguir su desarrollo y ser implantadas, como embrión, en el útero. Científicos belgas logran extraer células madre sin dañar los embriones Según publica El Mundo (18/09/2008), dos estudios bri- tánicos han revelado que el empleo de antibióticos en muje- res con un parto pretérmino o con rotura temprana de membranas no está exento de riesgos, ya que los niños habían desarrollado más parálisis cerebral y otras dis- capacidades. Los antiobióticos estudiados fueron eritromicina y ácido clavulánico-amoxicilina. Dos estudios muestran que los antibióticos durante el embarazo podrían tener efectos negativos en los niños INVESTIGACIÓN Según publica La Vanguardia (27/08/2008), científicos brasile- ños han desarrollado una pomada con nanomateriales que se aplica en la piel y, al pasar sobre ella una luz ultravioleta, crea radicales libres que destruyen las células cancerígenas. Solo sería efectiva para tumores en estado inicial e intermedio y no elimina los melano- mas. Aún debe pasar más pruebas clínicas para ponerse a la venta. Investigadores brasileños trabajan en una pomada que mata las células cancerígenas de la piel Según publica Correo Farmacéutico (22/09/2008), científicos de la Universidad de Michigan (Estados Unidos) utilizarán un vector de transferencia genética (un agente usado para llevar genes hasta las células) inyectándolo en la piel de pacientes con dolor oncológico intratable. El vector es capaz de liberar el gen que regula la encefa- lina, un analgésico natural del organismo. Ensayan en humanos una terapia génica contra el dolor Según publica El Mundo (11/09/2008), investigadores estadounidenses han descubierto un gen, llamado Apobec3, que puede aumentar la producción de anticuerpos que neutralizan el VIH, lo que supone una carga viral menor. Esto abre una nueva puerta para investigar una vacuna. Investigadores estadounidenses descubren un gen que podría actuar contra el VIH Según publica Correo Farmacéutico (15/09/2008), un informe de la patronal norteamericana, Phrma, cifra en 301 los medicamentos en desarrollo para tratar patologías mentales, mientras que hace cuatro años la cifra de moléculas en desarrollo era de 109. Destacan los medicamentos destinados a tra- tar las demencias (89), la depre- sión (66), los trastornos de ansie- dad (54) y la esquizofrenia (45). Las compañías farmacéuticas aumentan su investigación en enfermedades mentales
  23. 23. 31 Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), Datamonitor ha estimado que en el año 2016 la industria farma- céutica llegará a pérdidas en sus ingresos por valor de 140.000 millones de dólares (94.924 millones de euros) debido a la finalización de las patentes de varios fármacos superventas que se producirán entre 2010 y 2012. La caducidad de las patentes podría ocasionar pérdidas de hasta 140.000 millones de dólares Según publica Cinco Días (10/09/2008), Bayer subió en Bolsa hasta un 4%, su máximo en cinco meses, en la Bolsa de Fráncfort, por las especulaciones acerca de una posible oferta de compra por parte de Pfizer. Ninguna de las dos compañías hizo comentarios respecto a estos “rumores de mercado”. Bayer sube en Bolsa por el rumor de una opa de Pfizer INDUSTRIA Según publica La Voz de Galicia (10/09/2008), un estudio realiza- do por el farmacéutico Pablo López Delgado ha concluido que un grupo de fármacos antidepresivos incre- mentan la respuesta del organismo suprimida por el estrés y refuerzan las defensas. Muestra cómo la fluo- xetina, principio activo de fármacos como Prozac, aumenta la produc- ción de serotonina, que mejora la respuesta inmunitaria. Los antidepresivos aumentan las defensas disminuidas por el estrés Según publica El Mundo (28/08/2008), un estudio sobre 682 pacientes recién diagnosti- cados de mieloma múltiple inicia- do en España ha demostrado que bortezomib, en combinación con melfalán y prednisona, permite prolongar su supervivencia, retra- sar el tiempo que tardan en recaer y duplicar su tasa de res- puestas. La FDA ya lo ha aproba- do como primera opción. Estudian un nuevo fármaco para pacientes con mieloma múltiple INVESTIGACIÓN Según publica el diario Qué (16/09/2008), el investigador del Proyecto Alzheimer de la Fundación Reina Sofía, Luis Agüera, ha anun- ciado durante el V Simposio sobre Avances del Alzhéimer que antes de 2009 estará en el mercado un par- che transdérmico que introduce rivastigmina directamente en la san- gre del enfermo. Este sistema hace posible administrar una dosis mayor sin efectos secundarios. Un parche permitirá administrar de forma más eficaz los fármacos contra el alzhéimer Según publica Correo Farmacéutico (01/09/2008), Roche y Meda han firmado un acuerdo para la venta de cuatro medicamentos de Roche a Meda, por un total de 120 millones de euros. Se trata de Marcoumar (anticoagulante), Torem (diurético del asa), Tilcotil (contra trastornos musculoesque- léticos dolorosos) y Aurorix (con- tra la depresión). Meda compra cuatro productos a Roche por 120 millones de euros
  24. 24. Política y Opinión Pública32 INDUSTRIA Según publica Sur (04/09/2008), Almirall perdió el 42% de su valor en bolsa tras reconocer que los resultados de un medicamento contra la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), típi- ca de los fumadores, han sido menores de lo esperado. Almirall baja en bolsa por los resultados de su medicamento para la EPOC Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), desde el 10 de septiembre, Neuropharma, del grupo Zeltia, pasa a denominarse Noscira. Tiene intención de salir a bolsa y de licenciar su compuesto en desarrollo clínico NP-12 para el Alzheimer Neuropharma cambia su nombre a Noscira Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), Menarini ha alcanzado un acuer- do con CV Therapeutics para la comercialización de Ranexa (ranolazina DCI). Menarini se hace con los derechos de ranolazina Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (Ifpma) ha creado un Grupo de Trabajo en Pediatría para mejo- rar la disponibilidad de los medi- camentos para los niños, colabo- rando con varias organizaciones. La Ifpma trabajará en mejorar los medicamentos pediátricos Según publica El Global (15/09/2008-21/09/2008), GlaxoSmithKline (GSK) y Cellzome han anunciado una alianza estratégica mundial para desarrollar nuevas terapias basa- das en la proteína kinasa, para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. Acuerdo entre GSK y Cellzome para desarrollar tratamientos para enfermedades inflamatorias Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), la FDA ha prohibido la comerciali- zación en Estados Unidos de 30 moléculas y medicamentos gené- ricos fabricados en una factoría de Ranbaxy, pero puede comer- cializar los que fabrique en sus instalaciones de Estados Unidos. La FDA permite a Ranbaxy comercializar los productos que fabrique en Estados Unidos Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), el director financiero de Bristol- Myers Squibb (BMS), Jean-Marc Huet, ha manifestado que puede ser necesario reevaluar la adqui- sición de Imclone, ya que parece que la operación no está dando los resultados esperados. BMS podría retirar su oferta sobre Imclone
  25. 25. 33 Según publica El Global (22/09/2008-28/09/2008), la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) ha presentado un informe compa- rativo entre el recién firmado vigésimo tercer Convenio Colectivo y el aún vigente firma- do en 2004, que revela que exis- ten diferencias en aspectos como retribuciones, reconocimiento de horas complementarias, etc. FEFE denuncia las diferencias entre los dos convenios colectivos PROFESIONALES SANITARIOS Según publica La Vanguardia (01/09/2008), el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona ha defendido que los farmacéuticos podrían prestar más servicios den- tro del sistema sanitario (preparar la medicación de enfermos, tareas de promoción de la salud,...) y que deberían ser retribuidos. Los farmacéuticos piden prestar más servicios pero retribuidos Según publica Diario de Sevilla (28/08/2008), según la Encuesta de Satisfacción 2007, realizada a 22.925 usuarios, los andaluces cali- fican con un notable alto los princi- pales aspectos de la sanidad públi- ca andaluza. La Atención Primaria es la que muestra los resultados más satisfactorios y, a mayor edad de los pacientes, mayor es la satisfac- ción. Lo menos valorado son los tiempos de espera. Los andaluces dan un notable alto a la sanidad pública Según publica Málaga Hoy (06/09/2008), la Plataforma de Familias para la Creación de la Especialidad de Psiquiatría Infantojuvenil ha logrado reunirse con el subdirector de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Miguel Rodríguez, para reclamar la creación de la especia- lidad de Psiquiatría Infantil. Han manifestado que lanzará la pro- puesta en un grupo de trabajo. Familiares reclaman la especialidad de psiquiatría infantil Según publica Ideal (04/09/2008), ante el anteproyecto de Ley de Derechos y Garantías de la Dignidad de las Personas en el Proceso de la Muerte, el presidente del Consejo Andaluz de Colegios ha calificado de “peligroso” obligar a los médicos a actuar en contra de su criterio deontológico. Los médicos creen peligroso que se les obligue a trabajar contra su criterio ético PACIENTES Según publica La Tribuna de Albacete (22/09/2008), Toledo ha acogido el segundo Congreso Nacional sobre Párkinson, que reúne a profe- sionales y pacientes y familiares para debatir acerca de las últimas novedades en los tratamientos y de las necesidades básicas de los pacientes. Celebrado en Toledo el II Congreso Nacional sobre Párkinson
  26. 26. 34 Tribuna de Opinión de Farmaindustria E l director general de FARMAIN- DUSTRIA, Humberto Arnés, ha alertado, el pasado 1 de sep- tiembre en Santander, del incremen- to de la falsificación de medicamen- tos en los países industrializados, haciendo hincapié en las graves con- secuencias sanitarias, económicas e industriales que supone esta activi- dad. Esta advertencia se ha realizado dentro del VIII Encuentro de la Industria Farmacéutica organizado por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander. Arnés explicó que un medicamento falsificado es aquel que incluye infor- mación falsa sobre su composición o procedencia en su etiquetado de forma deliberada. Destacó que las falsificaciones repre- sentan entre el 6 y el 8 por ciento del mercado mundial, un negocio que mueve entre 30.000 y 40.000 millo- nes de dólares anuales en el mundo y que se espera que en 2010 alcan- ce unas ventas de 75.000 millones de dólares. “Es un problema que afecta, sobre todo, a los países en desarrollo, donde el volumen de las falsificaciones alcanza hasta el 50 por ciento de su mercado, pero en los países industrializados el 1 por ciento del mercado se ve también afectado por una actividad que, ade- más, es creciente”, señaló. En este sentido, insistió en que aún no se conoce la magnitud creciente del problema, pues se trata de un fenó- meno relativamente nuevo, difícil y complejo de detectar, muy lucrativo, globalizado, sobre el que no hay sufi- cientes políticas públicas globales, para el que todavía existe un marco legal débil, que afecta a todo tipo de productos, y que tiene unos efectos sanitarios e industriales devastadores. Propuestas de la industria Ante esta situación, la industria far- macéutica se ha marcado como obje- tivo prioritario la protección de la salud pública y de los pacientes, pero también la defensa de sus valores en materia de propiedad industrial y de su mercado. Por ello, propone que los distintos agentes implicados asuman responsabilidades compartidas para que se puedan tomar medidas efecti- vas que permitan erradicar el proble- ma que representan las falsificacio- nes. Entre estas medidas, el director gene- ral de FARMAINDUSTRIA se refirió al desarrollo de una legislación europea que tipifique los delitos por falsifica- ciones, el desarrollo de sistemas segu- ros de identificación que sean univer- sales, lograr la máxima transparencia en los canales de distribución, formar a las autoridades aduaneras, e infor- mar a la sociedad sobre los riesgos que implica esta actividad. En concreto, la industria farmacéuti- ca, que está haciendo importantes esfuerzos individuales para poner freno a este problema, insiste en la necesidad de que se articulen los mecanismos para garantizar un suministro seguro de medicamentos (mediante el empaquetado con siste- mas antimanipulación), y de que se identifique el medicamento en un paquete individual con un código estándar. Medidas en la cadena de distribu- ción Asimismo, demanda que se actúe en la cadena de distribución del medi- camento prohibiendo el reempaque- tado por terceros, haciendo auditorí- as, clarificando la responsabilidad de todos los agentes que intervie- nen, notificando inmediatamente a las autoridades los productos falsos detectados, revisando la legislación sobre comercio paralelo, y estable- ciendo un sistema único de codifica- ción (Datamatrix). Por último, como medidas comple- mentarias a éstas, Humberto Arnés propuso la adopción de medidas penales por daños a la salud, la intervención en la venta de medica- mentos por Internet, la aplicación de medidas legales aumentando los recursos técnicos y humanos dispo- nibles y la adopción de acuerdos internacionales en esta materia. FARMAINDUSTRIA denuncia el incremento de medicamentos falsos en los países industrializados
  27. 27. 35 Sectorial La farmacia, cada vez más importante en la cofinanciación del sistema L a contribución de las farmacias ha pasado de un 2,38% en el año 2001 (el primer año que se aplicó totalmente el RDL 5/2000) hasta un 3,51% en 2007, lo que representa una contribución de cerca de 436 millones de euros. Se trata del porcentaje más alto desde su aplicación por lo que, de continuar así en los próximos años, podría afectar a la inversión y el empleo del sector. Esta es una de las principales conclusiones del Observatorio del Medicamento, informe mensual ela- borado por FEFE que analiza los datos suministrados por el Ministerio de Sanidad. A esta situación, se suma una progre- siva disminución de la aportación de los beneficiarios, que ha pasado de ser un 7,1% del total del gasto, a representar actualmente un 6,0%. Este decrecimiento progresivo se pro- duce por el peso creciente de las recetas sin aportación (pensionistas) o la influencia de los medicamentos para crónicos (con tope de margen). El resultado final es que el Sistema Nacional de Salud ha pagado el 92,06% en el año 2000 y el 90,45% en 2007 del total del gasto farmacéu- tico. Cambio de tendencia en los paráme- tros del gasto En lo que se refiere al crecimiento neto del gasto en este mes, se produ- ce un aumento del 1,09%, deflactan- do el IPC, y nuevamente un descenso respecto al resto de la economía. En cuanto a los datos mensuales del gasto en julio, el número de recetas alcanzó una cifra de 74,2 millones, lo que representa un aumento del 8,8% con respecto al mismo mes del año anterior, que fue de 68,2 millo- nes; el gasto aumenta un 9,72%, mientras el gasto medio por receta aumenta un 0,85%. Hay que hacer notar que es el séptimo mes consecu- tivo en el que la variación en el gasto medio por receta es positiva. En el acumulado, las recetas aumen- tan un 5,93%, el gasto un 7,64%, mientras el gasto medio por receta lo hace un 1,27%. En la Tabla 1, referida a los últimos 12 meses tomando como base el mes de junio de 2008, se compara el mercado total de medicamentos a PVL con el mercado de los medica- mentos que requieren prescripción La contribución de las farmacias ha pasado de un 2,38% en el año 2001 (el primer año que se aplicó totalmente el RDL 5/2000) hasta un 3,51% en 2007, lo que representa una contribución de cerca de 436 millones de euros. Se trata del porcentaje más alto desde su aplicación por lo que, de continuar así en los próximos años, podría afectar a la inversión y el empleo del sector
  28. 28. Sectorial36 médica, obteniendo por diferencia el mercado de OTC. “Dado que algu- nos de los medicamentos que no requieren prescripción son financia- dos por el Sistema Nacional de Salud –fundamentalmente analgési- cos y antipiréticos–, se puede con- cluir que el mercado de los medica- mentos OTC en España es realmente limitado y solo presenta algunas cifras significativas en los grupos A, D, R y S”, asegura el Observatorio. Continúan las tensiones en el suminis- tro de medicamentos El Observatorio del Medicamento de FEFE viene denunciando de forma permanente el desabastecimiento o el suministro irregular de determinados medicamentos a los almacenes de distribución y oficinas de farmacia en todo el territorio nacional. En el infor- me de este mes, se hace mención al estudio realizado por el Colegio de Farmacéuticos de Guipúzcoa, que viene a sumarse a otros ya existentes que ponen en evidencia los efectos indeseables de la prevalencia de las políticas de mercado sobre las políti- cas sanitarias. Además, cabe destacar que es nece- sario distinguir el abastecimiento global del mercado, del derecho al suministro a los almacenes y farma- cias considerados de forma singular, hecho que se traduce en problemas para el acceso normal de los pacien- tes a los medicamentos que necesi- tan. La conclusión que puede extraer- se es que “el problema que venimos poniendo de manifiesto mes a mes desde este Observatorio tiene una base real y se cronifica, no se limita a algunas Comunidades Autónomas y tiene una gran incidencia sobre el trabajo de las farmacias y la aten- ción a los pacientes”, aseguran fuen- tes de FEFE. Es necesario distinguir el abastecimiento global del mercado, del derecho al suministro a los almacenes y farmacias considerados de forma singular, hecho que se traduce en problemas para el acceso normal de los pacientes a los medicamentos que necesitan Tabla 1.-
  29. 29. 37 La multinacional farmacéutica Tecnimede se incorpora como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG L a multinacional far- m a c é u t i c a Tecnimede se ha incorporado como nuevo miembro dentro de la patronal de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España, AESEG. Fundada en el año 1980 y con una plantilla que alcanza casi los 400 empleados, el Grupo Tecnimede se dedi- ca al desarrollo, registro, fabricación, promoción y venta de medicamentos para uso humano. En la actualidad, el grupo está integrado por tres empresas comercializadoras –Tecnimede, Pentafarma y Farmoz–, dos unidades de producción –West Pharma y Atlantic Pharma– y una planta para las activida- des de I+D –Labor Qualitas–. La multina- cional farmacéutica cuenta en la actuali- dad con una cartera de más de 40 medicamentos genéricos y opera en más de 30 países de todo el mundo. La patronal de medicamentos genéricos, AESEG, integra a las siguientes empre- sas, con domicilio social en España: - Laboratorios farmacéuticos de medica- mentos genéricos cuyo cometido es la fabricación, el desarrollo tecnológico y/o la comercialización. - Empresas de química fina, fabricantes de sustancias y principios activos. - Compañías de desarrollo tecnológico. Con esta nueva incorporación, AESEG pasa a tener 27 empresas asociadas con una representación sectorial de más del 85% del mercado de valores. Acerca de AESEG AESEG es la patronal de la industria far- macéutica de medicamentos genéricos en España, con una representación sec- torial de más del 85% del mercado de valores. AESEG impulsa el conocimiento y uso racional de los medicamentos genéricos en nuestro país, con el doble objetivo de conseguir que los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) representen un mecanismo de con- tención del gasto farmacéutico a nivel estructural y, al mismo tiempo, lograr que se desarrolle una verdadera cultura del medicamento genérico en nuestro país. Pueden ser miembros de AESEG todos aquellos laboratorios de especiali- dades farmacéuticas o compañías fabri- cantes de principios activos farmacéuti- cos cuya actividad principal se desarro- lle en el campo de los genéricos en el interior del territorio nacional. AESEG es miembro de la patronal de medicamen- tos genéricos europea EGA (European Generic medicines Association). El Grupo Tecnimede se dedica al desarrollo, registro, fabricación, promoción y venta de medicamentos para uso humano
  30. 30. 38 Sectorial Forética presenta en Barcelona la nueva SGE 21:2008 E l pasado día 1 de octubre tuvo lugar en Barcelona la presenta- ción al público de la nueva norma SGE 21:2008 de Forética. Tras un proceso de revisión de varios meses de duración por parte de un grupo multidisciplinar de expertos en materia de gestión socialmente res- ponsable, el estándar ha sido revisa- do con el objetivo de incorporar las últimas tendencias en RSE, así como aumentar su compatibilidad con el resto de sistemas de gestión. Responsabilidad con resultados Con esta tercera versión, la SGE 21 sigue fiel a su objetivo de establecer, implantar y evaluar en las organiza- ciones un Sistema de Gestión Ética y Socialmente Responsable, y final- mente certificar la gestión de la organización de acuerdo con esta norma, lo que supone adquirir volun- tariamente un compromiso social para aplicar los valores éticos incor- porados en cada entidad. Son ya 55 las organizaciones que han apostado por este estándar a la hora de probar y verificar su com- promiso voluntario de integrar la RSE en la estrategia y operaciones de la compañía. Cursos en Madrid y Barcelona Los pasados días 23 y 24 de sep- tiembre tuvo lugar en Madrid el Curso de Gestión de la Responsabilidad Social según la nueva norma SGE 21:2008. Durante dos jornadas, consultores, auditores internos de empresa y todos aquellos profesionales que utilizan este están- dar como herramienta de gestión de la responsabilidad social conocieron de primera mano todas las noveda- des de la última versión. La metodo- logía básica combina formación teó- rica con el estudio de experiencias reales contrastadas y la resolución de casos prácticos. Coincidiendo con la presentación al público de dicho estándar, el curso se celebró en Barcelona los días 30 de septiembre y 1 de octubre. Una segunda edición de los cursos según la nueva norma tendrá lugar en enero de 2009. Invitada a la Cumbre “Stakeholder Engagement” de Ethical Corporation En otro orden de temas, Forética par- ticipará en la “Stakeholder Engagement Summit”, organizada por Ethical Corporation. Esta cumbre internacional se celebra este año en Barcelona y tiene por objetivo anali- zar la importancia de las relaciones con los grupos de interés a la hora de abordar la gestión socialmente responsable de las organizaciones. En las jornadas se explicará cómo integrar las relaciones con los stake- holders –empleados, clientes, prove- edores, ONGs...– en la gestión de la organización y se debatirán las razones por las cuales resulta imprescindible abordar esta integra- ción de la forma más efectiva posi- ble. Forética intervendrá junto con otros miembros de la asociación como Ferrovial y Sanofi Aventis. Su direc- tor general, Germán Granda, ofrece- rá una charla bajo el título 'How to identify your own stakeholders... and prioritise them', acerca de cómo una entidad puede identificar y priorizar sus grupos de interés.
  31. 31. 39 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 79. Exigencias de funcionamiento 1. Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan impuestas por disposición legal o reglamentaria, los almacenes mayoristas estarán obligados: a) A contar con instalaciones suficientemente dotadas de medios personales, materiales y técnicos para que su cometido se verifique con plena garantía para la salud pública. b) A mantener unas existencias mínimas de medica- mentos que garanticen la continuidad del abasteci- miento. c) A garantizar la observancia de las condiciones generales o particulares de conservación de los medi- camentos y especialmente el mantenimiento de la cade- na de frío en toda la red de distribución mediante pro- cedimientos normalizados. d) A cumplir servicios de guardia y prevención de catástrofes. 2. El Gobierno con carácter básico podrá establecer los requisitos y condiciones mínimos de estos estableci- mientos a fin de asegurar las previsiones contenidas en el punto 1. Artículo 69. Exigencias de funcionamiento. 1. Los almacenes mayoristas y, en su caso, los labora- torios farmacéuticos que distribuyan directamente sus productos estarán obligados: a) A disponer de locales, y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de los medica- mentos, con plena garantía para la salud pública. b) A garantizar la observancia de las condiciones genera- les o particulares de conservación de los medicamen- tos y especialmente el mantenimiento de la cadena de frío en toda la red de distribución mediante procedi- mientos normalizados. c) A mantener unas existencias mínimas de medicamentos que garanticen la adecua- da continuidad del abastecimiento. d) A asegurar pla- zos de entrega, frecuencia mínima de repartos, aseso- ramiento técnico farmacéutico permanente y medios de apoyo a oficinas y servicios de farmacia. e) A cumplir servicios de guardia y prevención de catástrofes. f) A disponer de un plan de emergencia que garantice la aplicación efectiva de cualquier retirada del merca- do ordenada por las autoridades sanitarias competen- tes. g) A tener implantado un sistema de alertas que cubra todas las farmacias del territorio de su ámbito de actuación. h) A cumplir con las normas de buenas prácticas de distribución que hayan sido promovidas o autorizadas por las Administraciones sanitarias com- petentes y a colaborar con estas para asegurar una prestación farmacéutica de calidad. i) Al cumplimiento de las demás obligaciones que vengan impuestas por disposición legal o reglamentaria. Ofrecemos, a continuación, la 22ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa- ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. CAPÍTULO II DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS (artículos 67 a 70).
  32. 32. 40 Sectorial Artículo 80. Director técnico 1. Los almacenes mayoristas autorizados dispondrán de un Director técnico farmacéutico cuyo cargo será incompatible con otras actividades de carácter sanita- rio que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o que vayan en detri- mento del exacto cumplimiento de sus funciones. Son funciones del Director técnico las siguientes: a) Garantizar el cumplimiento de las disposiciones de orden sanitario que se refieren a los almacenes mayo- ristas y sus operaciones. b) Analizar las materias primas que fraccionen y garantizar su calidad y pureza. c) Cuidar de que el almacenamiento y envasado de sustancias medicinales y el empaquetamiento de espe- cialidades farmacéuticas se efectúa en las debidas con- diciones y garantizar su legitimidad de origen. d) Verificar las condiciones sanitarias del transporte, de entrada y salida de medicamentos y sustancias. e) Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la adop- ción de las medidas adecuadas. 2. A partir de un determinado volumen de actividad profesional, el Gobierno establecerá reglamentaria- mente con carácter básico la necesidad de farmacéuti- cos adicionales, además del Director técnico, por almacén mayorista de distribución farmacéutica. TITULO QUINTO De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos Artículo 81. Importaciones 1. Sin perjuicio de otras exigencias legal o reglamen- tariamente establecidas, solo podrán importarse espe- cialidades farmacéuticas terminadas y totalmente dis- puestas para su venta al público, cuando aquéllas se encuentren autorizadas e inscritas en el Registro de Especialidades Farmacéuticas de acuerdo con las exi- gencias previstas en esta Ley. 2. La distribución de las especialidades farmacéuticas a que se refiere el punto anterior se ajustará a las exi- gencias previstas en el Título Cuarto de esta Ley. A tal efecto el importador podrá utilizar los canales farma- céuticos legalmente habilitados para ello o constituirse LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 2. El Gobierno, con carácter básico, podrá establecer los requisitos y condiciones mínimos de estos estableci- mientos a fin de asegurar las previsiones contenidas en el apartado 1 de este artículo. Artículo 70. Director técnico Los almacenes mayoristas autorizados dispondrán de un director técnico farmacéutico cuyo cargo será incompatible con otras actividades de carácter sanita- rio que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o que vayan en detri- mento del adecuado cumplimiento de sus funciones. El Gobierno establecerá las funciones del director téc- nico así como, con carácter básico, el número de pro- fesionales farmacéuticos de los que un almacén mayo- rista deberá disponer a partir de un determinado volu- men de actividad. TÍTULO V De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos Artículo 71. Importaciones. 1. Sin perjuicio de otras exigencias legal o reglamen- tariamente establecidas, solo podrán importarse medi- camentos autorizados e inscritos en el Registro de Medicamentos de acuerdo con las exigencias previstas en esta ley. 2. La distribución de los medicamentos se ajustará a las exigencias previstas en el título IV de esta ley. A tal efecto el importador podrá utilizar los canales farma- céuticos legalmente habilitados para ello o constituirse en almacén mayorista previa la correspondiente auto- PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS TÍTULO V COMERCIO EXTERIOR DE MEDICAMENTOS (artículos 71 a 73)

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