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PHARMA MARKET
PORTADA 17.qxp 22/2/08 13:04 Página 1
interiores 17.qxp 22/2/08 13:07 Página 1
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACTORA JEFE
Alicia DÍAZ
redaccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
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documentacion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
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MARKETING
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EDICIÓN, PRODUCER
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EditorialStaff3
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COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico
BARRERO FONTICOBA, Jorge
Secretario General de ASEBIO- Asociación Española de Bioempresas
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria
Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria
Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades
farmacéuticas Publicitarias
LEON ACERO, Alberto
Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A.
POLO HERNANZ, Fernando
Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L.
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación y Marketing del Grupo Hospital de Madrid
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
PROGRAMA SOCIAL vs.
PROGRAMA CIENTÍFICOCuando se tiene la oportunidad de partici-
par en un congreso con 15.000 profesiona-
les de todo el mundo en una determinada
especialidad entiendes la grandeza del ser
humano en su medio natural.
En estos foros es donde se expresan las
ideas, donde se comparten las experiencias
y se debaten las controversias, pero tam-
bién tienen una parte social indivisible por-
que tenemos la necesidad intrínseca de rela-
cionarnos socialmente y la información, por
muy técnica que sea, fluye a través del len-
guaje social con el que nos comunicamos.
Para una empresa, los congresos y eventos
farmacéuticos tienen que conjugar ambos
elementos y mantener un exquisito equilibrio
entre los programas sociales y los científi-
cos, de ello dependerán una comunicación
efectiva y también la imagen que se proyec-
ta de sus intenciones. No debe haber dos
mensajes enfrentados sino uno consistente.
Cuando lo que se publicita es un fármaco
existe un marco de actuación en el que
deben desenvolverse las actividades de pro-
moción de la industria, definido en el
Código Español de Buenas Prácticas para
la Promoción de los Medicamentos.
Si analizamos la cantidad de esfuerzo dedi-
cado por la Industria no solo en la financia-
ción sino también en la participación activa
de muchas de estas actividades, podemos
concluir que en torno a ellos gira una de las
claves por las que una empresa o sus pro-
ductos pueden marcar diferencias competiti-
vas decisivas, modificar percepciones y, en
definitiva, generar confianza o rechazo.
Conocer estas claves y utilizarlas bien
acaba siendo una cuestión determinante
para nuestra cuenta de resultados, porque
muy a menudo lo que se transmite no es úni-
camente el mensaje, más bien, el mensaje
es la propia compañía y por ello los errores
cuestan mucho dinero, el que malgastamos
con una acción inefectiva y el que afecta
negativamente a nuestra imagen.
Aquí no están jugando solo factores como el
mensaje directo de publicidad, además ten-
dremos vinculado el contenido corporativo
de nuestra empresa. Todas las actividades
que se ponen en marcha juegan un “papel
asociativo” donde se percibe un estilo de
trabajo, una filosofía de empresa, una acti-
tud sobre la sensibilidad social etc.
En este número de Pharma Market hemos
preguntado por esas claves a los diferentes
agentes que participan en los eventos para
tratar de descubrir: sus objetivos, cómo se
planifica un congreso, si hay nuevos ele-
mentos de comunicación o que técnicas se
ponen en marcha para una explotación pos-
terior de los contenidos.
Si estas acciones son una de las partidas
más importantes en la inversión de una com-
pañía tendríamos que estar atentos a los
retornos que ofrece. Pero ahí está la primera
y más importante dificultad ¿alguien sabe
medir esto? ¿Cómo se hace? Porque…, sin
esa vara de medir, es difícil de interpretar su
impacto y entonces gestionar bien esta inver-
sión es un puro juego de azar.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
03 STAFF.qxp 22/2/08 12:44 Página 1
Editorial4
S
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria patrocina las
I Jornadas Innovación en el Sistema Sanitario. Aplicación de las nuevas
tecnologías para mejorar su sostenibilidad”
Sectorial
AESEG: “La patronal AESEG engloba al 85% del mercado de genéricos en
España tras la incorporación de dos nuevos socios”
FEFE: “La nueva Orden de Precios de Referencia pretende asegurar la
tendencia de contención del gasto”
FORÉTICA: “Encuentro Forética sobre Sector Químico y
Responsabilidad Social”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
Especial Eventos
“La participación de la industria en Congresos y eventos, camino de convertirse
en una herramienta de marketing imprescindible”
“El Código de Buenas Prácticas es un sistema de autorregulación dinámico que
mejora con el tiempo y se adapta para dar una respuesta adecuada”.
JOSÉ F. ZAMARRIEGO. UNIDAD DE SUPERVISIÓN DEONTOLÓGICA
“Consultas prácticas sobre la interpretación de los artículos 10 y 11 del Código
de Buenas Prácticas para la promoción de los medicamentos”
“La organización de un evento requiere de una preparación muy larga para
una ejecución muy corta; un acto, por muy pequeño que sea, siempre implica
la coordinación de numerosos factores”. VIRGINIA VAL. UCB PHARMA
3
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04-05 SUMARIO 17.qxp 22/2/08 12:45 Página 2
Sumario 5
Sumario
“FISALUD: un nuevo escenario para la promoción de productos farmacéuticos y
de equipamiento sanitario a los profesionales del sector sanitario”.
JUAN PÉREZ-MIRANDA. FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD
“Eventos en el siglo XXI: nuevos escaparates para la nueva empresa”.
FERNANDO MUGARZA. GRUPO HOSPITAL MADRID
“Organización y objetivos de los eventos que se organizan por la industria
farmacéutica”. JAVIER NIETO FONTECHA. GRUPO 7 VIAJES
Artículos
“¿Qué es el coaching?”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Mercado
Banif: “El BCE suaviza su discurso”. ALFONSO GARCÍA YUBERO
Innovación en Gestión Empresarial
“BIOSPAIN 2008, el evento biotecnológico más importante de España, se
celebrará en septiembre en Granada”. ASEBIO
Pipeline I+D+i
“...En caso de duda, consulte a su farmacéutico. Especialidades Farmacéuticas
Publicitarias”. ENRIC TURMO. PLGS
Economía de la Salud
“Evaluation of health care technologies in Europe: the case of the german IQWIG”.
ULF STAGINNUS. HEALTH ECONOMIST
Aula
“Herramientas de Marketing. Posicionamiento estratégico de productos
farmacéuticos”. ALBERTO LEÓN ACERO. CESIF
Libros
Agenda
Tiempo libre en... ROMA
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101
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74
04-05 SUMARIO 17.qxp 22/2/08 12:45 Página 3
Actualidad6
A
cortar los plazos para que los
hallazgos de los investigadores
en cáncer tengan una rápida
aplicación para curar y salvar vidas
cuanto antes. Así se resume la esencia
de la Estrategia Nacional para la
Transmisión Acelerada de los Avances
Científicos a los Pacientes con Cáncer
(Acción Transversal), que en esta pri-
mera fase cuenta con una financiación
adicional de casi 8 millones de euros.
El ministro de Sanidad y Consumo,
Bernat Soria, ha querido presentar de
primera mano a las asociaciones de
pacientes lo que significa esta estrate-
gia, cuáles son sus objetivos y en qué
se está trabajando; y lo ha hecho a tra-
vés de cuatro de los proyectos que ya
están en marcha.
La Estrategia fue aprobada por el
Consejo de Ministros el 11 de octubre
y supondrá un enorme esfuerzo inver-
sor por parte del Gobierno de España,
ya que la dotación prevista es de 90,7
millones de euros, en colaboración con
las Comunidades Autónomas. En esta
primera fase y dentro de esta dotación
prevista, la financiación aportada por
el Instituto de Salud Carlos III ha sido
de 7,75 millones de euros.
Esta cantidad se ha distribuido, tras eva-
luar su aproximación a los objetivos de
la acción transversal, entre 17 grupos
que ya están integrados en la Red de
Investigación Cooperativa (RETIC) de
Cáncer y en los Centros de Investigación
Biomédica en Red (CIBER) de
Enfermedades Respiratorias, Hepáticas
y Digestivas y Epidemiología y Salud
Pública.
El cáncer es una de las patologías de
máximo interés para el Ministerio.
Aunque se ha avanzado mucho en los
últimos años y ya hay un numeroso
grupo de tumores que, diagnosticados y
tratados a tiempo, han dejado de ser
mortales, su complejidad y variedad
hacen difícil una solución global a corto
plazo. Una de las batallas de la investi-
gación en cáncer es acortar el plazo
que transcurre entre los descubrimientos
en modelos animales y su aplicación
real en el tratamiento a los pacientes. Es
lo que se llama investigación traslacio-
nal; la apuesta del Ministerio de
Sanidad va en esa línea, de ahí la pues-
ta en marcha de esta Estrategia.
El Ministerio de Sanidad dedica 8 millones de euros para que los avances lleguen a los
pacientes de cáncer cuanto antes
L
a compañía israelí Teva
Pharmaceutical Industries ha
anunciado el cierre del acuerdo
definitivo que le permitirá adquirir
los laboratorios estadounidenses de
biotecnología CoGenesys. Esta ope-
ración, cuyo coste asciende a 400
millones de dólares, permitirá a
Teva incrementar de forma significa-
tiva su capacidad de producción en
el campo de la biotecnología.
CoGenesys, que fue creada en
2005 como división de Human
Genome Sciences Inc., está especia-
lizada en el desarrollo de péptidos y
medicinas derivadas de proteínas
en un amplio catálogo de proteínas
en un amplio catálogo de áreas
terapéuticas.
Con esta compra, el grupo israelí da
un paso importante hacia sus metas
estratégicas, demostrando su com-
promiso de convertirse en un juga-
dor clave en el mercado de biogené-
ricos. Teva ha identificado los bio-
fármacos, especialmente los bioge-
néricos, como una oportunidad de
crecimiento clave a largo plazo
para la compañía. El presidente de
Teva, Shlomo Yanai, ha asegurado
que “los biofármacos serán un gene-
rador de crecimiento para Teva a
largo plazo y esta transacción repre-
senta un importante salto en nues-
tros esfuerzos para establecernos
entre los líderes de este mercado”.
La experiencia y el know how de
CoGenesys permitirán a Teva mate-
rializar su compromiso de poner a
disposición del público biofármacos
de alta calidad a un precio asequib-
ble.
Con esta adquisición estratégica,
Teva incorpora a sus activos un des-
tacado equipo formado por sesenta
investigadores, que trabaja en unas
instalaciones punteras de 48.000
metros cuadrados en Maryland
(Estados Unidos). La farmacéutica
adquiere, además, una plataforma
tecnológica de última generación y
una gama de productos atractivos e
innovadores.
El Dr. Craig Rosen, cofundador, res-
ponsable científico y presidente eje-
cutivo de CoGenesys, ha asegurado
sentirse muy ilusionado por comen-
zar este proyecto con Teva, “líder
indiscutible en la industria farmacéu-
tica mundial”. Según ha manifesta-
do Rosen, “Teva ha demostrado su
compromiso con nuestra organiza-
ción y comparte nuestra visión de
desarrollo de productos péptidos y
derivados de proteínas de alta cali-
dad. Los recursos de Teva, su amplia
experiencia clínica y su conocimien-
to sobre regulación crearán la
atmósfera óptima para que el equi-
po de CoGenesys continúe trabajan-
do y pueda comercializar con éxito
el fruto de su trabajo científico”.
Teva adquiere los laboratorios biofarmacéuticos americanos CoGenesys
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06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 7
Actualidad8
L
a compañía Almirall continúa con su
expansión internacional con la aper-
tura de una filial en Reino Unido.
Con ello, refuerza su posicionamiento en
el mercado europeo, en el que ya cuen-
ta con filiales en Francia, Alemania,
Italia, Bélgica y Portugal, además de
Austria, tras la adquisición de Hermal.
Con sede cerca de Londres, Almirall
Ltd. inicia su actividad -que cubrirá
también Irlanda- con una plantilla de
alrededor de 50 colaboradores. Para
el año 2008, esa filial prevé una factu-
ración de unos 30 millones de euros.
El mercado farmacéutico de Reino
Unido ocupa la quinta posición en el
mundo y la tercera en Europa en cuan-
to a facturación.
Luciano Conde, Director General
Ejecutivo Operativo, ha afirmado
que “la apertura de esta filial en
Reino Unido es un claro ejemplo
del proceso de internacionaliza-
ción de Almirall, que se centra prin-
cipalmente en el fortalecimiento de
nuestra presencia directa en
Europa. Siguiendo esta estrategia,
esperamos incrementar nuestras
ventas internacionales para el año
2008”.
Cartera de once medicamentos
Los medicamentos de investigación y
desarrollo propios de Almirall, junto
a aquellos que son fruto de las últi-
mas adquisiciones de la compañía,
constituirán el núcleo de la cartera
de productos de productos de esa
filial.
Tras el cierre de las adquisiciones
de la cartera de productos proce-
dente de Shire y de la compañía
Hermal, las enfermedades derma-
tológicas constituirán el foco tera-
péutico de Almirall Reino Unido,
cuyos productos más relevantes
estarán dirigidos al tratamiento de
la queratosis actínica: Solazare y
el hirsutismo facial; Vaniqa, el
eccema e infecciones de la piel;
Balneum, Balneum Plus y
Unguentum; el acné, Aknemicin y
Aknemicin Plus; y Curatoderm con-
tra la psoriasis.
Respecto a los fármacos de I+D
Almirall, se comercializarán el
antiinflamatorio Preservex (aceclofe-
naco) y Almogran (almotriptán), indi-
cado para el tratamiento de la
migraña. Todos estos medicamentos
se comercializarán bajo la marca
paraguas de Almirall.
Almirall refuerza su presencia en Europa con la apertura de una filial en Reino Unido
T
ransTech Pharma y Novo Nordisk
han anunciado la adquisición
por parte de TransTech de la tota-
lidad de los derechos para una carte-
ra de fármacos de Novo Nordisk,
actualmente en fase desarrollo, desti-
nados al tratamiento de trastornos
metabólicos. La cartera la componen
tres diferentes vías terapéuticas espe-
cíficas para este tratamiento: antago-
nistas de receptor H3, agonistas
PPARδ e inhibidores 11βHSD1.
En enero de 2007, Novo Nordisk
decidió enfocar todos sus recursos de
investigación y desarrollo hacia su
creciente gama de fármacos con base
proteínica; la compañía se ha ido
desvinculando de todos sus proyectos
de pequeña molécula, pre-clínicos y
clínicos. El motivo de que haya
decantado por TransTech para estos
tres programas, se debe al éxito habi-
do anteriormente en programas de
desarrollo de fármacos nuevos con
dicha empresa.
“Nos complace que nuestros programas
vayan a quedar en tan buenas manos.
Ya hemos compartido proyectos con
TransTech en otras ocasiones y sabe-
mos, por tanto, que dispone del suficien-
te y necesario grado de capacidad
para avanzar y ejecutar el desarrollo de
nuestros programas, de una forma tanto
efectiva como expeditiva”, ha asegura-
do el Vicepresidente Ejecutivo y Director
de Asuntos Científicos de Novo
Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen.
“Esto nos permitirá centrar todos nues-
tros esfuerzos en I+D en el desarrollo de
proteínas terapéuticas y, a la vez, man-
tener nuestra presencia económica,
como accionistas, en los programas de
TransTech”.
Por su parte, Adnan Mjalli, fundador,
Presidente y Director General de
TransTech ha asegurado que “celebra-
mos el éxito que supone este proceso de
adquisición, así como la incorporación
de estos programas a nuestra cartera de
productos contra la diabetes y la obesi-
dad. Confiamos en que cada uno de
estos tres programas signifique un enfo-
que muy prometedor a la hora de cubrir
una serie de necesidades médicas que,
hoy por hoy, siguen carentes de trata-
miento. Estas últimas incorporaciones a
nuestra gama de fármacos nos permiti-
rán establecernos como líder mundial en
el descubrimiento y desarrollo de trata-
mientos novedosos para la diabetes, la
obesidad y otros trastornos metabóli-
cos”.
A pesar de las enormes inversiones efec-
tuadas, que buscan descubrir nuevas
terapias para diferentes trastornos meta-
bólicos, más del 84% de las personas
con diabetes no llevan control terapéuti-
co alguno.
TransTech Pharma adquiere tres programas de Novo Nordisk para el tratamiento de
trastornos metabólicos
06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 8
9
P
fizer ha presentado sus resultados
correspondientes al cuarto trimes-
tre de 2007 y al conjunto del año
logrando unos incrementos del 4 y el 1
por ciento, que subrayan la fortaleza
financiera y operativa de la compañía
tras los cambios estructurales empren-
didos a lo largo del ejercicio.
Según Jeff B. Kindler, Chief Executive
Officer (CEO) de la compañía, “el fuer-
te rendimiento de nuestros medicamen-
tos, la reducción de costes, la mejora
de la productividad y los beneficios
obtenidos como consecuencia del cam-
bio de divisa, nos han permitido que
los ingresos y los beneficios crezcan a
pesar de la pérdida de la patente en
Estados Unidos de algunos de nuestros
medicamentos, una clara prueba de
nuestra determinación para conseguir
nuestros objetivos en un entorno de
mercado competitivo”.
“Estamos trabajando en un ambicioso
plan que sitúe a Pfizer en una inmejo-
rable posición para aportar valor a
largo plazo. Nuestros nuevos medica-
mentos -pregabalina, vareniclina y
sunitinib- se están desarrollando bien.
Continuamos reforzando nuestro equi-
po directivo y aumentando su respon-
sabilidad. Estamos renovando nuestras
operaciones de I+D, adquiriendo nue-
vas moléculas y tecnologías que consi-
deramos son muy prometedoras. Todas
estas acciones harán de Pfizer una
empresa más fuerte en los próximos
años”, afirmó Kindler. En este sentido,
y según Frank D’Amelio, Chief
Financial Officer (CFO) de Pfizer,
“Confiamos en nuestro potencial, por
ello hemos elevado nuestra previsión
de ingresos para 2008 de 47.000 a
49.000 millones de dólares. Todo ello
teniendo en consideración la pérdida
de patentes de medicamentos en el
próximo ejercicio”, añadió D’Amelio.
Operaciones farmacéuticas
Durante el último trimestre de 2007,
los ingresos farmacéuticos globales
alcanzaron los 11.897 millones de
dólares, un 2 por ciento más con res-
pecto al mismo periodo del año ante-
rior, a pesar de la pérdida de la paten-
te de algunos medicamentos. En el
conjunto del año, los ingresos alcanza-
ron los 44.619 millones de dólares, lo
que representa un incremento del 1
por ciento con respecto a 2006. Los
ingresos se han visto favorecidos por
el impacto del cambio de divisa y la
buena aceptación de los nuevos medi-
camentos y por medicamentos que ya
están a disposición de los pacientes,
alcanzando en el último trimestre un
aumento del 9 por ciento, con respec-
to al mismo periodo del año anterior, y
un 8 por ciento en el total del año con
respecto al año anterior.
El beneficio neto del cuarto trimestre
de 2007 fue de 2.878 millones de
dólares, que comparado con los obte-
nidos en el mismo periodo del año
anterior, supone un descenso del 70
por ciento. El beneficio por acción se
redujo un 68 por ciento hasta situarse
en 0,42 dólares. Hay que tener en
cuenta que este descenso se debe, fun-
damentalmente, a la contabilización
en el último trimestre del año anterior
de los beneficios obtenidos por la
venta de la división de Consumer
Healthcare, lo que explica también
que los beneficios en el conjunto del
año alcanzaran los 8.298 millones de
dólares, un 57 por ciento menos que
en 2006, y que el beneficio por acción
fuera 1,20 dólares, un 55 por ciento
menos si los comparamos con los 2,66
dólares del año 2006.
En opinión de D’Amelio, “continuamos
centrados en construir valor para
hacer posible la consecución de nues-
tros objetivos financieros, manteniendo
la disciplina del gasto, invirtiendo de
manera adecuada nuestro capital y
mejorando nuestra estructura de cos-
tes”.
Los resultados de Pfizer confirman su fortaleza financiera y operativa
06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 9
Actualidad10
E
l Grupo Roche obtuvo en 2007
unos resultados récord. La factura-
ción creció un 10%, hasta alcan-
zar los 46.100 millones de francos sui-
zos. Las ventas de la División Pharma
crecieron un 11% en moneda local,
hasta llegar a 36.800 millones de fran-
cos. Los anticancerosos Avastin,
Herceptin, MabThera/Rituxan, Tarceva
y Xeloda volvieron a registrar una fuer-
te demanda. La facturación de los pro-
ductos oncológicos creció, en conjun-
to, un 20%. Otros impulsores del creci-
miento de la División Pharma fueron
Bonviva/Boniva, contra la osteoporo-
sis; CellCept, para los transplantes;
Pegasys, en virología; y el medicamen-
to oftalmológico Lucentis.
Por su parte, la División Diagnostics
aumentó sus ventas hasta los 9.300
millones de francos, creció un 6% en
moneda local y reforzó su posición de
líder del mercado, fundamentalmente
en los ámbitos de Diagnóstico
Profesional y Ciencias Aplicadas.
El incremento de la facturación del
grupo repercutió muy positivamente en
los resultados. El beneficio operativo
aumentó un 22% en moneda local,
hasta los 14.500 millones de francos. El
margen de beneficio operativo se elevó
en 3,5 puntos porcentuales, hasta el
31,4%. Este crecimiento del margen se
logró a pesar de las fuertes inversiones,
claramente mayores, que se realizaron
en la cartera de productos en desarro-
llo. Los gastos en I+D de la División
Pharma crecieron un 18%, hasta los
7.600 millones de francos. Por su parte,
la División Diagnostics incrementó su
beneficio operativo en un 14%, hasta
los 1.600 millones de francos. El mar-
gen de este beneficio también mejoró
en 1,3 puntos porcentuales, hasta el
17,6%.
En el ejercicio 2008, Roche espera
para todo el Grupo un crecimiento de
las ventas de un dígito alto, y en ambas
divisiones por encima del mercado. En
este crecimiento tendrán especial impor-
tancia los progresos de sus amplios pro-
gramas de investigación clínica.
El grupo Roche aumenta su facturación un 10%, hasta los 46.100 millones de francos
suizos
La actividad de I+D+i de Servier calificada como “muy
buena” por Plan Profarma 2007
L
aboratorios Servier ha conseguido en
la convocatoria Profarma 2007 de los
Ministerios de Sanidad y Consumo e
Industria, el reconocimiento como uno de
los principales laboratorios de investiga-
ción en España, ya que su actividad ha
obtenido la calificación de “Muy Buena”.
Este hecho supone un reconocimiento a
la actividad en I+D+i y fabricación que
la filial española viene realizando
desde hace 50 años en España, situán-
dose como uno de los laboratorios más
dinámicos y punteros en el campo de la
investigación y desarrollo.
Desde su fundación, el Grupo Servier -
segundo laboratorio francés implantado
en más de 140 países- ha tenido como
uno de sus principios básicos la investi-
gación, a la que dedica al menos el
25% de su cifra de negocio mundial y
que le ha permitido comercializar fár-
macos de investigación propia con
mecanismos de acción innovadores.
Esta intensa actividad en el campo
de la I+D ha permitido que, en los
últimos cuatro años, Servier haya
puesto a disposición de los pacientes
y los médicos dos medicamentos
innovadores, que suponen un impor-
tante avance en el tratamiento de la
osteoporosis -Protelos (ranelato de
estroncio DCI)-, las enfermedades
cardiovasculares -Procoralan (ivabra-
dina DCI)- y, próximamente, de la
depresión -Valdoxan (agomelatina
DCI)-.
Una muestra de la apuesta de Servier
por España es la ampliación de su
Centro de I+D en Toledo, con una
inversión de 5 millones de euros que
permitirá multiplicar su actividad por
cuatro en Octubre de 2008.
Asimismo, se ha procedido a la reno-
vación completa de la Planta de
Producción Farmacéutica de Madrid,
con una inversión superior a 4 millones
de euros.
E
steve ha sido galardonada por
su trayectoria y compromiso con
la responsabilidad social en los
Premios medicinageneral 2007 que
otorga cada año la Sociedad
Española de Medicina General
(SEMG). Esteve recibe el reconoci-
miento por sus iniciativas en materia
de gestión medioambiental, colabora-
ción con colectivos con riesgo de
exclusión social, ayudas económicas
a asociaciones que colaboran con el
tercer mundo y, en especial, por la
ayuda prestada para la acción de la
SEMG “Brigada médico-sanitaria
Sandino”, en Nicaragua.
Los Premios medicinageneral 2007
pretenden dar un reconocimiento a
las empresas que, por su labor, contri-
buyen a la mejora del conocimiento
científico, la comunicación y la solida-
ridad social.
Esteve, premiada por su
compromiso con la
Responsabilidad Social
06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 10
11
Novartis da a conocer su experiencia en Comunicación
Interna en la Cámara de Comercio de Zaragoza
E
l pasado 23 de enero Novartis
expuso su experiencia de comu-
nicación interna ante más de
20 empresas en la Cámara de
Comercio de Zaragoza. “Desde el
primer momento, hemos contado
siempre con la implicación y el
apoyo del Comité de Dirección de
la compañía, que han creído en la
comunicación interna como un
medio para impulsar tanto el com-
promiso y la motivación de los
empleados como el intercambio de
feedback, conocimiento y prácticas
excelentes”, explicó María Luisa
Benlloch, Responsable de
Comunicación Interna de Novartis.
El área de Comunicación Interna de
Novartis, que colabora estrecha-
mente con el departamento de
Recursos Humanos, da servicio a
sus más de 2.000 empleados en
España a través de múltiples herra-
mientas e iniciativas, cuyo eje estra-
tégico está formado por el apoyo a
la Dirección, la implicación de
todas las áreas de la compañía en
el día a día, el compromiso por
hacer de Novartis uno de los mejo-
res lugares para trabajar y las ini-
ciativas de responsabilidad social
en colaboración con sus empleados.
Desde la Cámara de Zaragoza des-
tacaron que Novartis es un ejemplo
de implicación no solo del comité
de dirección sino también del equi-
po humano, y que sus iniciativas son
sencillas a la vez que efectivas.
Acuerdo entre la Fundación
Universitaria del Bages y
AstraZéneca
L
a Fundación Universitaria del
Bages (FUB) y la Fundación
AstraZéneca han firmado un
acuerdo de colaboración para la
formación de investigadores en
atención primaria y otras activida-
des en la Cataluña central. El obje-
tivo es mejorar los estudios universi-
tarios relacionados con el ámbito
sanitario. La primera actividad con-
sistirá en un curso de formación en
temas de investigación para médi-
cos y enfermeros de Centros de
Atención Primaria. Incluirá un apar-
tado de investigación bibliográfica,
metodología de la investigación,
estadística y presentación de pro-
yectos.
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Actualidad12
L
a aprobación de la nueva Ley de
Investigación Biomédica ha supues-
to un gran avance en todos los
ámbitos, tanto científicos como sociales.
Ésta es la opinión general de los exper-
tos reunidos el 23 de enero en la jorna-
da “Ley 14/2007: Un nuevo escenario
para la Investigación Biomédica”, orga-
nizada por la Fundación Salud 2000.
Flora de Pablo Dávila, directora del
Instituto de Salud Carlos III, ha sido la
encargada de inaugurar la jornada. De
Pablo ha manifestado que la Ley
14/2007 “es la primera que aborda
temas de investigación en Sanidad
desde hace más de 20 años y ha surgi-
do como respuesta a una auténtica
demanda en el sector.”
“Esta ley -ha añadido- garantiza la liber-
tad de investigación y la producción
científica, dos aspectos de vital impor-
tancia en la sociedad actual. Además,
favorece la seguridad jurídica para los
investigadores en sectores pioneros que
podrían despertar alarma social por des-
conocimiento facilitando que las investi-
gaciones finalicen en tratamientos para
los pacientes”.
Por su parte, Laura González-Molero,
consejera delegada y directora general
de Merck España, ha subrayado que
“todos los agentes implicados en la
investigación biomédica debemos
ponernos de acuerdo para permitir a la
ciencia conseguir nuestro objetivo
común: la mejora de la salud de la
población. Y para ello se necesita un
marco como esta ley”. Asimismo, ha rei-
terado que Merck, “como compañía far-
macéutica innovadora, continuará pres-
tando todo el apoyo para la promoción
y el desarrollo científico y sanitario de
nuestro país”.
Una ley necesaria
El primer panel de las jornadas ha abor-
dado los aspectos generales de la ley: el
alcance de la libertad de investigación,
el papel de los nuevos comités y la inves-
tigación traslacional. Yolanda Gómez,
miembro del Comité Internacional de
Bioética de la UNESCO, ha calificado
la nueva norma como muy positiva.
Gómez ha justificado el valor de la ley
pues “normaliza los aspectos no regula-
dos anteriormente, lo cual confiere
mayores garantías a ciertas prácticas”.
Agustín Zapata, (Instituto de Salud
Carlos III), ha coincidido al calificar la
ley de “necesaria, innovadora y ambi-
ciosa”, subrayando que “resultaba
incomprensible que en España no hubie-
se anteriormente un comité de bioética”.
Por su parte, Manel Esteller, jefe del
Grupo de Epigenética del Cáncer del
Programa de Patología Molecular del
CNIO, ha valorado positivamente el
nuevo texto, si bien ha reclamado la
“necesidad de financiación” para que el
fomento de la investigación que propo-
ne la ley pueda ser real y efectivo.
El segundo panel se ha centrado en las
muestras biológicas y la investigación
con células madre. Los expertos, a la luz
de los nuevos resultados que van apare-
ciendo cada día en este campo, han
reconocido que, dada la velocidad de
los avances científicos, algunas prácti-
cas que se creían innovadoras a la hora
de redactar el texto legal pueden quedar
totalmente obsoletas.
José Martínez Olmos, Secretario general
del Ministerio de Sanidad y Consumo,
ha clausurado la jornada. Olmos ha
manifestado que esta nueva ley de
Investigación Biomédica “ha venido a
cubrir un vacío legal, pues no contar con
un marco legislativo adecuado podía
generar un auténtico retraso en la inves-
tigación de nuestro país”. “Gracias a la
aprobación de la ley, España responde
a los actuales retos de nuestra comuni-
dad científica, fijando normas en ámbi-
tos nunca regulados hasta ahora o regu-
lados de forma fragmentada”, ha con-
cluido.
En el marco de este encuentro se ha pre-
sentado la publicación Investigación
Biomédica en España. Aspectos
Bioéticos, Jurídicos y Científicos, coordi-
nada por los juristas Javier Sánchez-
Caro y Fernando Abellán-García
Sánchez y editada por la Fundación
Salud 2000 dentro de su colección
Bioética y Derecho Sanitario. Luis
Valenciano, presidente del Consejo
Científico Asesor de la Fundación Salud
2000, se ha referido a esta monografía
como “un libro heterogéneo que refleja
que hay puntos de la ley en los que exis-
te cierta discrepancia, lo que le convier-
te, de esta forma, en una obra apasio-
nante y fructífera”.
La nueva Ley de Investigación Biomédica, un gran avance científico y social, según los
expertos reunidos en la jornada organizada por la Fundación Salud 2000
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Actualidad14
L
a compañía biotecnológica
Amgen ha organizado sendas
sesiones científicas en Toledo y
Valencia para dar a conocer dife-
rentes aspectos sobre los fármacos
biotecnológicos. En Toledo tuvo
lugar, el pasado 25 de enero, el
Foro Biotecnológico “Nuevas tera-
pias biológicas, retos y oportunida-
des”, organizado junto con el
Servicio de Salud de Castilla-La
Mancha (SESCAM), mientras que en
Valencia, el día 11 de febrero, se
celebró el Aula Biotech “Terapias
biotecnológicas: nuevos retos para
la administración sanitaria”, junto
con la Agencia Valenciana de Salud
(AVS) y el Aula Medicina y
Conocimiento (AMYC).
En ambas jornadas se trataron los
avances que la biotecnología ha
supuesto para la medicina y las dife-
rencias de los medicamentos biotecno-
lógicos respecto a los medicamentos
de síntesis química. Además, los dife-
rentes ponentes también abordaron los
aspectos regulatorios y de gestión sani-
taria en relación con dichos fármacos
biotecnológicos.
En su intervención, Alicia Gil, directo-
ra de Relaciones Institucionales y
Resultados de Salud de Amgen, recor-
dó que “en la actualidad hay unas
418 moléculas biotecnológicas en des-
arrollo para más de 100 enfermeda-
des. Asimismo, según datos de la
Comisión Europea, los biotecnológicos
representan el 20% del total de medi-
camentos disponibles en el mercado y
el 50% de los nuevos fármacos en des-
arrollo”.
Como ejemplo de los últimos avances,
en la jornada de Toledo, Ángel Luis
Martín de Francisco, presidente de la
Sociedad Española de Nefrología, des-
cribió la utilización de agentes eritropo-
yéticos para lograr un mayor control de
la anemia renal. Por su parte, en la
sesión de Valencia, Santiago Grisolía,
bioquímico y secretario de la Fundación
Valenciana de Estudios e Investigaciones
Avanzadas, destacó la necesidad de
contar con un ambiente apropiado,
especialmente académico, para el des-
arrollo de la biotecnología en España.
Amgen organiza dos jornadas informativas sobre los retos que plantean las nuevas
terapias biológicas
Lilly recibe el premio de la revista Medical Economics a la
Mejor Información a Pacientes
Nueva indicación para la
osteoporosis masculina
E
l risedronato de Procter &
Gamble Pharmaceuticals,
comercializado bajo la marca
Acrel® Semanal 35 mg., cuenta con
una nueva indicación, la de trata-
miento de la osteoporosis en hom-
bres con riesgo elevado de fractu-
ras. Así, se convierte en el primer
fármaco antirresortivo en España
indicado para esta patología.
La osteoporosis en hombres es una
enfermedad infradiagnosticada e
infratratada. La nueva indicación
está avalada por un ensayo clínico
sobre 316 hombres afectados de
osteoporosis. Los tratados con rise-
dronato presentaron incrementos
significativos en la densidad mine-
ral ósea de la columna lumbar, cue-
llo femoral y fémur total.
L
a revista Medical Economics-
Edición Española ha concedido
su Premio Anual en la categoría
de “Mejor Información a Pacientes
realizada por una Entidad” a la
compañía Lilly.
Este galardón, que alcanza su cuar-
ta edición, reconoce a la empresa
que, a lo largo de 2007, ha demos-
trado una mayor preocupación por
proporcionar al paciente la más
adecuada información, a través de
una gestión y atención profesiona-
les.
Javier Ellena, presidente de Lilly,
manifestó su satisfacción por recibir
este premio: “Para nosotros todos
los premios son importantes, pero
aquellos que destacan nuestro tra-
bajo con los pacientes nos hacen
especial ilusión pues, al fin y al
cabo, ellos son los últimos destinato-
rios de la labor que realizamos
como empleados de Lilly.”
Entre las actividades de informa-
ción que realiza Lilly, destaca la
aportación de material con conse-
jos y directrices para personas con
enfermedad mental y sus familiares
y para niños con Transtorno por
Déficit de Atención con o sin
Hiperactividad (TDAH) y sus
padres, que les permite entender
las patologías que tanto afectan a
sus vidas. Por otro lado, Lilly tam-
bién desarrolla programas para
lograr que entre la población gene-
ral se lleven a cabo prácticas pre-
ventivas para evitar y detener pre-
cozmente el cáncer, la osteoporosis
y la diabetes.
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15
FARMAtrack´08 muestra los últimos avances en
trazabilidad para la distribución farmacéutica
E
l seminario FARMAtrack, orga-
nizado por IDtrack con la cola-
boración del Consejo General
de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos, debatió el pasado
28 de febrero el futuro de la identi-
ficación y la trazabilidad en la
industria y la distribución farmacéu-
tica.
La jornada contó con el patrocinio
de destacadas compañías exper-
tas en logística y trazabilidad:
Dipole, Schäefer, Leuter, Mil-Tek,
Savoye, Trace Tecnologías,
Opticon, Integra2 y Toshiba; y
con la colaboración de
Farmespaña Industrial, Pharma
Market, FENIN y Laetus como
expositor.
Casos prácticos
Los ponentes que participaron fue-
ron César Martínez, de Alliance-
Healthcare; María Alaez, de
FENIN, Pedro Ruiz, de Leuter; Jacob
Bang Nielsen de Mil-Tek; Pere
Vandellós, de Federació
Farmacèutica; Santiago Depares,
de Dipole; José Simo Fuentes, de
sanofi-aventis; Pedro Macià, de
Schäefer; Frank Seeger, de
BerliMed; y Luz Lewin, de Cofares.
Mediante casos prácticos, mostra-
ron lo más novedoso en las tecnolo-
gías de identificación como la RFID,
VOZ, Datamatrix, etc., así como las
soluciones más prácticas y actuales
en las soluciones de software y tra-
zabilidad.
Convocada la XII edición de
los Premios Aspid
L
a organización de los Premios
Aspid de Publicidad
Iberoamericana de Salud y
Farmacia ha convocado la XII edi-
ción de este certamen, que cuenta
con once grandes categorías, divi-
didas en dos apartados: Campañas
dirigidas a profesionales sanitarios
y Campañas dirigidas al gran públi-
co. Además, se instauran dos nue-
vos premios, el Premio Especial al
Anunciante del Año, que se otorga-
rá a aquel cliente que haya conse-
guido más premios Aspid en esta
edición, y el Gran Aspid de Platino,
que será elegido entre los Aspid de
Oro de los países donde se cele-
bran estos premios, únicamente por
profesionales de marketing de la
industria farmacéutica.
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Actualidad16
Nuevas incorporaciones en IMS Health España
I
MS health, líder en servicios de busi-
ness intelligence y de consultoría para
compañías farmacéuticas y del cuida-
do de la salud, ha anunciado el nombra-
miento de Gabriel Morelli como Director
General en España. Anteriormente,
Morelli ocupaba el cargo de
Vicepresidente de Consultoría Mis-Size
Markets en IMS Health.
Gabriel Morelli ha desarrollado su tra-
yectoria profesional en varias compañí-
as, como ZS Associates y
PriceWaterhouseCoopers. Cuenta con
una amplia experiencia en consultoría,
marketing y ventas, investigación de
mercados, gestión de proyectos, finan-
zas y sistemas organizacionales.
En cuanto a su formación académica,
cuenta con un MBA por Cranfield
School of Management (Reino Unido),
es Licenciado en Administración de
Empresas por la Universidad ORT y en
Auditoría Pública por la Universidad de
la República Oriental del Uruguay.
Asimismo, IMS Health ha nombrado a
Martin Heldt como nuevo Director
Comercial y de Consultoría en España.
Heldt asume el liderazgo de la fusión de
las áreas de consultoría y comercial de la
compañía. Dicha fusión es la respuesta
de IMS Health a la evolución de las nece-
sidades de sus clientes y permitirá a la
compañía desarrollar una amplia oferta
de productos y servicios de consultoría
más extensa, diversa y especializada.
Martin ha ocupado diversos puestos en el
área de Consultoría de IMS desde su lle-
gada a la compañía en el año 2005.
Antes de su incorporación, trabajó en The
Boston Consulting Group, donde se espe-
cializó en el sector sanitario y realizó pro-
yectos para las principales multinaciona-
les de la industria farmacéutica, Med-tec
y Bio-tec y aseguradoras médicas, desta-
cando el desarrollo de estrategias e-
Health, optimización de la red de
Marketing y Ventas e implantación de
programas DMP (Disease Management
Programs), entre otros. Martin es
Licenciado en Medicina por la
Universidad de Bochum (Alemania) y
posee un
doctorado
en farmaco-
logía por la
Universidad
alemana de
Ulm. En
E s p a ñ a
cuenta con
un MBA
por el
Instituto de
Empresa.
Theo Van der Loo, nuevo
Gerente de Química
Farmacéutica Bayer
E
l Consejo de Dirección de Bayer
A.G. ha nombrado Gerente de
Química Farmacéutica Bayer a
Theo Van der Loo, sustituyendo en estas
funciones a Arne Zumbaum, que asumi-
rá nuevos proyectos en Bayer Schering
Pharma en Europa durante 2008. Van
der Loo, actual Country Division Head
de Bayer Schering Pharma, compagina-
rá las responsabilidades de este puesto
con el nuevo cargo. Nacido en Sao
Paulo (Brasil), realizó su formación uni-
versitaria en Europa y EE.UU. Comenzó
su carrera en la industria farmacéutica
en Brasil, en 1980. Su trayectoria profe-
sional en Schering comenzó en 1988
en la sede brasileña.
Lourdes de Pablo,
Presidente y CEO de Ogilvy
Healthworld España
O
gilvy Healthworld, agencia de
comunicación en salud,
comienza 2008 con cambios
en su estructura de dirección. Lourdes de
Pablo, actual Vicepresidente de la com-
pañía, pasa a ocupar la Presidencia
Ejecutiva que estaba a cargo de Enrique
Alda desde la fundación de la agencia
en 1992. Alda permanecerá en la com-
pañía como Chairman, además de res-
ponsabilizarse de la Dirección de
Innovación de Ogilvy Healthworld
Europa. Asimismo, Javier Agudo pasa a
ocupar el cargo de Vicepresidente
Creativo; Ana García-Abad pasa a ser
Managing Director de Ogilvy
Healthworld Madrid, el mismo cargo
que Jesús Castillo ocupará en Barcelona.
Á
ngel González se ha incorpora-
do a Globalhealthcare Madrid
en calidad de Director General
y Socio de la agencia. Asume las funcio-
nes como máximo responsable de
Madrid para trabajar de forma conjun-
ta con la sede de Barcelona. González
ha desarrollado su carrera profesional
como Director General de Medicus
Spain, donde se incorporó en 1999 en
calidad de Director Gerente. En 2005
fue promocionado a Director General y,
en 2007, a co-presidente de Publicis
Healthcare Communications Group
España. Globalhealthcare ha sido,
durante los dos últimos años, la agencia
con más relevancia, al obtener los máxi-
mos galardones en premios creativos.
Gabriel Morelli Martin Heldt
Ángel González, Socio y
Director General de
Globalhealthcare Madrid
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Política y Opinión Pública18
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), la
Unión Europea pretende federar a
las autoridades relevantes de los
Estados miembro en una red de
precios y reembolsos. Los días 28 y
29 de abril se celebrará un
encuentro que impulsará su lanza-
miento.
La Unión Europea lanzará una red de precios y reembolsos
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), el
Comité de Medicamentos de Uso
Humano de la EMEA ha otorgado
la opinión positiva a la nueva for-
mulación oral de Hycamtin (topote-
can DCI), de GlaxoSmithKline
(GSK), para el cáncer microcítico
de pulmón en recaída. La aproba-
ción se basa en los resultados de
un estudio en fase III publicado en
Journal of Clinical Oncology.
La EMEA da opinión positiva a la formulación oral de Hycamtin de GSK
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), un
artículo de la revista Scrip recoge
las principales medidas legislativas
promovidas por la Unión Europea
durante 2007: el Plan de
Investigación Pediátrica (PIP), la
legislación en terapias avanzadas
y la aprobación de biosimilares,
así como iniciativas encaminadas
a subsanar el problema de la falta
de un mercado único.
La Unión Europea impulsa una regulación común en el sector farmacéutico
INSTITUCIONES
Según publica Expansión
(16/01/2007), la Comisión Europea
ha confirmado que está investigando
el funcionamiento del sector farma-
céutico en la Unión Europea e, inclu-
so, ha efectuado inspecciones sorpre-
sa a varias empresas, tras constatar
que la competencia en el sector no
funciona correctamente, debido a
indicios como las escasas novedades
en medicamentos y la tardanza de
los productos genéricos en salir al
mercado. Se investigarán los acuer-
dos entre las compañías y si se ha
producido uso indebido de las paten-
tes o recurso excesivo a la litigación.
Se trata de la primera investigación
de esta clase en más de cinco años.
La Comisión Europea investiga al sector farmacéutico
Según publica El Mundo
(24/01/2008), la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA)
ha recomendado la aprobación de
la talidomida para el tratamiento
del mieloma múltiple, pues ha con-
cluido que sus beneficios combina-
da con Melfalán y prednisona
superan los riesgos.
La EMEA recomienda la aprobación de la talidomida
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Política y Opinión Pública20
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), los
farmacéuticos franceses se han
opuesto al informe realizado por el
presidente de la Comisión para la
Liberalización del Crecimiento
Económico de Francia, Jacques
Attali, ya que entre sus recomenda-
ciones se encuentra “limitar el
monopolio farmacéutico solo a los
medicamentos de prescripción”.
Los farmacéuticos franceses son contrarios a liberalizar
Según publica El Mundo
(08/02/2008), el Consejo de
Ministros ha aprobado la dotación
de 21,96 millones de euros para
financiar la realización de estrate-
gias de salud por parte de las
comunidades autónomas, es decir,
seis millones de euros más que el
año anterior. Deben ser acciones
incluidas en el Plan de Calidad
para el Sistema Nacional de Salud
(SNS) y entre ellas se encuentran
mejoras de la salud perinatal;
actuaciones orientadas a la cali-
dad y seguridad de los pacientes;
estrategias de salud; y medidas de
potenciación de los sistemas de
información sanitaria.
El Gobierno dedicará 22 millones de euros para el desarrollo de estrategias
de salud
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), el
Comité de Evaluación de
Medicamentos de la Agencia
Española de Medicamentos
(Aemps) ha aprobado los primeros
genéricos de atorvastatina DCI, el
fármaco más importante de Pfizer,
comercializado como Lipitor (en
España, como Cardyl o Zarator).
Los primeros genéricos de atorvastatina, aprobados por la Aemps
Según publica Correo
Farmacéutico (04/02/2008), la
Agencia Española de
Medicamentos (Aemps) es una de
las agencias que más participa en
los procedimientos de evaluación
europeos, solo por detrás de Reino
Unido, Dinamarca, Holanda y
Suecia.
La Aemps, una de las agencias que más participa en los procedimientos de
evaluación europeos
Según publica Correo
Farmacéutico (04/02/2008), la
Agencia Española de
Medicamentos (Aemps) autorizó
1.150 fármacos durante 2007, lo
que supone un incremento del 8%
frente al año anterior. Respecto a
las modificaciones que se evalúan y
autorizan de los medicamentos pre-
viamente autorizados, en 2007 fue-
ron 13.626 autorizaciones y 977
denegaciones.
La Aemps autoriza 1.150 fármacos durante 2007
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), la
Comisión Europea ha anunciado
que autoriza al gobierno belga a
reducir, durante los próximos seis
años, los impuestos sobre la factu-
ración de las compañías farmacéu-
ticas, con el fin de incentivar la I+D
en Bélgica.
Bélgica baja los impuestos a las compañías farmacéuticas para incentivar la
I+D
INSTITUCIONES
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Política y Opinión Pública22
Según publica El Correo de Andalucía
(24/01/2008), la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles (FEFE) ha denunciado
ante la Comisión Nacional de
Competencia deficiencias en el
suministro de medicamentos que
causan desabastecimiento en las
farmacia. FEFE lo ha relacionado
con el intento de ocho laboratorios
de imponer un sistema de doble pre-
cio.
FEFE denuncia desabastecimiento en más de 60 medicamentos
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Expansión
(14/01/2008), un estudio elabo-
rado por universidades de Reino
Unido, Alemania, Francia, Italia y
Estados Unidos por encargo de la
Comisión Europea concluye que la
atención hospitalaria de España es
la más barata de Europa
Occidental. La Comisión quiere
emplear los datos del informe para
avanzar en la regulación
La atención hospitalaria de España, la más barata de Europa occidental
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), los
farmacéuticos portugueses han
manifestado su oposición a la
entrada en vigor del Decreto Ley
307/2007, por la cual se aprueba
la apertura de farmacias privadas
dentro de los hospitales públicos
del SNS portugués, ya que podría
ocasionar el cierre de unas 400
farmacias ubicadas en la cercanía
de dichos centros.
Los farmacéuticos portugueses se oponen al Decreto Ley que permite la
apertura de farmacias privadas en los hospitales
Según publica Metro
(07/01/2008), el peso del gasto
sanitario en España ha aumentado
a un ritmo medio anual del 3,1%
entre 2000 y 2004; por tanto, si se
mantiene dicho ritmo, en 2012 la
sanidad supondrá más del 10% del
Producto Interior Bruto, según el
estudio “La aportación del sector
sanitario a la economía catalana”,
publicado por Caixa Catalunya.
El gasto sanitario en España llegará al 10% del PIB en 2012
Según publica El Economista
(18/01/2008), el gasto farmacéuti-
co ha llegado en 2007 a los
11.191 millones de euros, es decir,
un 5,22% más que en 2006. Por
Comunidades Autónomas,
Cataluña, Galicia y País Vasco han
registrado un crecimiento menor del
gasto farmacéutico, mientras que
Murcia, Madrid y la Comunidad
Valenciana han experimentado
mayores crecimientos.
El gasto farmacéutico alcanza los 11.191 millones en 2007
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008),
según un análisis realizado por El
Global, el gasto medio por receta
ha tenido una evolución descen-
dente a lo largo de 2007. Desde
2003 ha crecido solo un 4,82%,
mientras que el número de recetas
per cápita ha crecido un 11,98%.
Las recetas per cápita han crecido el triple más que el gasto medio desde 2003
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Según publica La Opinión de Zamora
(25/01/2008), la Consejería de
Sanidad de Castilla y León ha destina-
do 225.809 euros al desarrollo de una
aplicación web que permita la integra-
ción de los sistemas de información
que utilizan los complejos hospitalarios
de la región, con el fin de avanzar en
la implantación de la historia clínica
electrónica en Atención Especializada.
Castilla y León impulsa la creación de la historia clínica electrónica
Según publica Lanza (02/02/2008),
el Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Ciudad Real ha aprobado sus presu-
puestos para 2008, que asciende a un
millón de euros. Entre las actividades a
desarrollar destacan diversas acciones
de educación sanitaria a través de
campañas en los medios de comunica-
ción o con asociaciones.
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real desarrollará acciones
educativas
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008),
según el estudio “Medicamentos
devueltos en oficinas de farmacia
de Barcelona” de la Universidad
de Barcelona, los fármacos retor-
nados por los usuarios a las farma-
cias mediante el Sistema Integrado
de Gestión y Recogida de Envases
(Sigre) suponen un gasto de 130
millones de euros anuales para el
SNS.
Los medicamentos sobrantes le cuestan al Sistema Nacional de Salud 130
millones de euros al año
Según publica Lanza
(05/01/2008), la Junta de
Castilla-La Mancha, a través de
la Fundación para la
Investigación Sanitaria de
Castilla-La Mancha (Fiscam), va a
destinar 5,6 millones de euros
para fomentar la investigación
sanitaria.
La Junta de Castilla-La Mancha invierte 5,6 millones para fomentar la
investigación sanitaria
Según publica Correo Farmacéutico
(04/02/2008), el Hospital Gregorio
Marañón ha realizado un estudio
sobre la utilización de la RFID. Se
emplearon un equipo para la emisión
de etiquetas de RFID con información
sobre el principio activo, la dosis y la
forma farmacéutica de cada medica-
mento, PDA con lector de RFID y pulse-
ras identificativas adaptadas a la iden-
tificación por radiofrecuencia para los
pacientes.
El Hospital Gregorio Marañón estudia las ventajas y deficiencias de la RFID
Según publica Lanza (06/01/2008),
el gobierno regional va a dedicar este
año en torno a 50 millones de euros
para continuar desarrollando desde el
Servicio de Salud de Castilla-La
Mancha (SESCAM) diversos proyectos
sanitarios relacionados con las nuevas
tecnologías de información y comuni-
cación.
El gobierno castellano-manchego dedica 50 millones de euros para impulsar las
nuevas tecnologías en sanidad
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Política y Opinión Pública24
Según publica El Mundo
(30/01/2008), dos grupos de
investigación han logrado des-
arrollar células madre, en el pri-
mer caso a partir de embriones
de escasa calidad (fragmenta-
dos, sin todas las células vivas,
etc.) y, en el segundo caso, de
células extraídas sin destruir el
embrión, empleando la misma
técnica que se usa en dignóstico
genético preimplantación.
Dos nuevos estudios para obtener células madre a partir de embriones de
poca calidad
Según publica Correo Farmacéutico
(04/02/2008), durante el VII
Symposium de Psiquiatría (29 y
30 de enero) Antonio Damasio,
del Brain & Creativity Institute de
Los Ángeles, explicó las últimas
líneas de investigación basadas
en las emociones para compren-
der las funciones mentales.
Investigan el impacto de las emociones en las enfermedades
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(23/01/2008), científicos de
centros de todo el mundo partici-
pan en el “Proyecto de los 1.000
genomas”, en el que se analizará
el material genético de mil indivi-
duos de todo el mundo, con el
objetivo de descifrar las claves
que diferencian a un individuo de
otro. El proyecto tendrá una dura-
ción de tres años.
Un proyecto busca identificar las claves genéticas que nos diferencian
Según publica El Mundo
(16/01/2008), un equipo de
investigadores de diferentes cen-
tros europeos y estadounidenses
han realizado experimentos en
ratas y ratones acerca de la base
molecular del control del dolor
crónico. Al actuar sobre dos
receptores neuronales se logra un
analgésico similar a la morfina,
pero sin sus efectos secundarios.
Analizan los receptores neuronales relacionados con el dolor crónico
Según publica Correo Farmacéutico
(04/02/2008), el Grupo de
Investigación en Atención
Farmacéutica de la Universidad
de Granada, ha presentado
Dáderweb (www.daderweb.es),
una nueva aplicación on line gra-
tuita para facilitar el trabajo de
los profesionales dedicados al
seguimiento farmacoterapéutico.
Nueva web para ayudar en el seguimiento farmacoterapéutico
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), un
municipio por determinar de la pro-
vincia de Castellón acogerá la
prueba piloto de la receta electró-
nica en esta comunidad. La prime-
ra fase de la implantación se lleva-
rá a cabo durante el primer trimes-
tre de 2008.
Castellón se une a la receta electrónica
GESTIÓN
SANITARIA
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 24
25
INVESTIGACIÓN
Según publica La Opinión de A Coruña
(31/01/2008), investigadores
españoles han iniciado los ensa-
yos clínicos de cuatro proyectos
con células madre orientados a
mejorar la técnica del transplante
de islotes pancreáticos y a solu-
cionar el pie diabético y la insufi-
ciencia vascular periférica.
Sanidad ensaya el uso de células madre para tratar la diabetes
Según publica El Correo de Andalucía
(24/01/2008), la Comisión de
Seguimiento y Control de la
Donación y Utilización de
Células y Tejidos Humanos ha
autorizado tres nuevos proyectos
de investigación con células
madre presentados por las conse-
jerías de Sanidad de Valencia y
Madrid. Uno de ellos, del Centro
de Investigación Príncipe de
Valencia, consiste en reprogra-
mar una célula adulta del pacien-
te para conseguir una línea celu-
lar genéticamente pluripotente.
Autorizado el primer proyecto de clonación terapéutica en España
Según publica Expansión
(24/01/2008), la Fundación
Salud 2000 ha reunido en una
jornada a científicos, juristas y
políticos para debatir sobre los
puntos polémicos de la Ley de
Investigación Biomédica, como
los límites de la investigación con
células madre embrionarias.
Jornada de debate sobre la Ley de Investigación Biomédica
Según publica El Mundo
(05/02/2008), expertos en
reproducción de la Universidad
de Newcastle han logrado crear
embriones con ADN de dos
madres y un padre, mediante una
técnica de transferencia nuclear,
lo que podría evitar enfermeda-
des hereditarias.
Científicos de Reino Unido crean embriones con ADN de dos madres y un
padre
Según publica La Nueva España
(26/01/2008), diversos investi-
gadores han opinado acerca del
hallazgo del equipo del Instituto
Craig Venter en Rockville
(EE.UU.), que ha creado con ele-
mentos químicos el mayor geno-
ma artificial completo de un ser
vivo, la bacteria Mycoplasma
genitalium. Los expertos advier-
ten de que el organismo carece
de actividad biológica.
Reacciones ante el primer genoma sintético
Según publica El Mundo
(06/02/2008), investigadores
de la Universidad de Texas han
analizado siete millones de tra-
bajos publicados en revistas cien-
tíficas y han hallado unos
70.000 abstracts que se dupli-
can. Existe una tendencia al alza
de esta práctica desde el año
1975. Los trabajos repetidos se
recogerán en una página web
llamada Déjà Vu.
Las duplicaciones en trabajos científicos tienden a aumentar
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 25
Política y Opinión Pública26
INDUSTRIA
Según publica Cinco Días
(23/01/2008), Pfizer ha ganado
8.298 millones de dólares en el
ejercicio fiscal de 2007, un 57%
menos que en 2006, y ha logra-
do un beneficio de 2.878 millo-
nes de dólares en el cuarto tri-
mestre, un 70% menos que en el
mismo periodo del año anterior.
Pfizer gana 8.298 millones de dólares en el ejercicio fiscal de 2007
INVESTIGACIÓN
Según publica El Día (07/02/2008),
el Conseller de Sanidad de la
Comunidad Valenciana, Manuel
Cervera, ha explicado que el
Hospital La Fe de Valencia ha
sido el primer centro europeo en
realizar transplante de cordón
umbilical en adultos, concreta-
mente a un enfermo de leucemia.
Un hospital valenciano realiza el primer transplante de cordón umbilical a un
adulto enfermo de leucemia
Según publica El Ideal Gallego
(08/02/2008), investigadores
del Centro de Regulación
Genómica de Barcelona (CRGB)
han descifrado un código en las
moléculas mensajeras que contie-
ne información esencial para el
correcto funcionamiento de las
células.
Descifran un código en las moléculas mensajeras
Según publica El Global
(11/02/2008-17/02/2008), la
Consejería de Sanidad de la
Comunidad Valenciana y el
Instituto Roche han organizado una
jornada sobre Medicina
Individualizada en la que se ha
hablado de los biomarcadores, las
firmas genéticas, etc.
La Comunidad Valenciana y el Instituto Roche organizan una Jornada sobre
Medicina Individualizada
Según publica Público
(02/01/2008), un estudio de
dos universidades canadienses
ha mostrado que las compañías
farmacéuticas gastaron en 2004
21.000 millones de euros en I+D,
frente a 39.000 millones de
euros en actividades promociona-
les.
Un estudio acusa a la industria farmacéutica de invertir casi el doble en
marketing que en I+D
Según publica Cinco Días
(18/01/2008), Novartis ha con-
centrado la producción de su antihi-
pertensivo Diovan en España, en la
planta de Barberá del Vallés
(Barcelona), y en Italia.
Novartis concentra la producción de Diovan en España e Italia
Según publica Cinco Días
(31/01/2008), durante 2007
Roche ha crecido en ventas un 10%
respecto a 2006, llegando a los
46.100 millones de francos suizos
(28.550 millones de euros). Las pre-
visiones de crecimiento para 2008
serán menores, por el descenso en
las ventas de Tamiflu.
Las ventas de Roche han aumentado un 10% en 2007
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 26
27
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), el
director general de la división de
biológicos de GlaxoSmithKline
(GSK), Jean Stephenne, ha anun-
ciado que cree que se va a pro-
ducir una nueva oleada de fusio-
nes entre los fabricantes de vacu-
nas en los próximos años.
GSK prevé una nueva oleada de fusiones en el sector de las vacunas
Según publica Correo Farmacéutico
(04/02/2008), Manuel Ángel
Soriano, profesor de Marketing
del Eisic, ha afirmado durante las
XXXVIII Jornadas de Marketing
Farmacéutico que las farmacias
son el principal objetivo para los
comerciales farmacéuticos, frente
a los médicos de primaria.
Los visitadores tienden a tener como objetivo la oficina de farmacia
Según publica Cinco Días
(07/02/2008), Esteve ha iniciado
un plan de crecimiento que prevé
aumentar su nivel de ingresos hasta
los 1.500 millones de euros en
2015, centrando su estrategia en el
extranjero. La compañía cerró
2007 con unos ingresos de 767
millones.
Esteve impulsa un plan internacional para duplicar sus ventas en 2015
Según publica El Global
(11/02/2008-17/02/2008),
Takeda Pharmaceuticals ha
adquirido una cartera de 13
moléculas en experimentación de
la biotecnológica Amgen por
1.200 millones de dólares, la
mayoría para tratamientos onco-
lógicos, asma y artritis.
Takeda Pharmaceuticals adquiere los derechos de 13 moléculas de Amgen
Según publica El Global
(11/02/2008-17/02/2008),
Chemo ha anunciado que su
planta farmacéutica de León
Farma ha obtenido la licencia de
la Agencia Estadounidense del
Medicamento (FDA) para empe-
zar a comercializar sus productos
en Estados Unidos.
Una planta de Chemo obtiene licencia de la FDA
Según publica Cinco Días
(01/02/2008), según la Oficina de
Patentes y Marcas, el número de
solicitudes de patentes creció un
18,9% en 2007 y se situó en
1.300, aunque España está lejos de
los países de la Unión Europea. Por
cada patente que solicita, Alemania
pide 24, Francia 8 e Italia 4.
Las empresas españolas piden una patente por cada 24 alemanas
Según publica Cinco Días
(06/02/2008), un tribunal de
Barcelona ha impedido a Cinfa,
Alter y Kern que fabriquen genéri-
cos del antipsicótico de Lilly,
Zyprexa, ya que considera que la
firma de los acuerdos Adpic deroga
la reserva de patente existente en
España.
Un tribunal barcelonés da la razón a la industria innovadora respecto a
Zyprexa
INDUSTRIA
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 27
Política y Opinión Pública28
Según publica Adn
(15/01/2008), la Organización
Médica Colegial (OMC) ha avisado
al ministro de Sanidad, Bernat
Soria, de que el incremento de un
40% de plazas en las facultades de
Medicina no garantiza que se
cubran las necesidades del Sistema
Nacional de Salud, ya que el déficit
de facultativos no se debe a la falta
de ellos sino a su mala distribución.
La Organización Médica Colegial (OMC) afirma que el problema de déficit de
profesionales es problema de mala distribución
Según publica Correo Farmacéutico
(04/02/2008), Bernat Soria ha
afirmado que “estamos en un
momento de profundo cambio en
la formación sanitaria especiali-
zada”, por lo que “no parece
razonable abordar modificacio-
nes o la creación de nuevas espe-
cialidades”.
Bernat Soria afirma que “no parece razonable crear ahora nuevas
especializadas”
PROFESIONALES
SANITARIOSINDUSTRIA
Según publica El Global
(11/02/2008-17/02/2008), de
los 8.000 materiales publicitarios
de medicamentos revisados en
2007 por el Servicio de
Planificación Farmacéutica de
Cataluña, solo hubo que modificar
o retirar el 1%.
En 2007 solo se modificó el 1% del material publicitario de medicamentos
revisado en Cataluña
Según publica Cinco Días
(10/02/2008), Zeltia ha decidido
sacar a Bolsa su filial Neuropharma
en 2009 en lugar de este año como
estaba previsto, debido a la actual
incertidumbre de los mercados. De
este modo, Zeltia prevé amortizar la
inversión realizada en el desarrollo
del fármaco y abandonar las pérdi-
das en su cuenta de resultados en
2009.
Zeltia aplaza la salida a Bolsa de Neuropharma
Según publica Correo
Farmacéutico (04/02/2008),
según un trabajo del Servicio de
Farmacia del Complejo Hospitalario
de Albacete que ha analizado la
evolución de las referencias biblio-
gráficas extraídas de Internet e
incluidas en artículos publicados en
España y EE.UU. de 2000 a 2004,
los farmacéuticos de hospital son los
profesionales sanitarios que más
información de Internet consumen.
Los farmacéuticos de hospital, los profesionales sanitarios que más emplean
Internet
Según publica El Global
(04/02/2008-10/02/2008), den-
tro de la negociación del nuevo con-
venio colectivo que se firmó el pasa-
do día 24, uno de los puntos a tra-
tar es la formación profesional, de
la que se beneficiarán más de
60.000 profesionales farmacéuti-
cos. El convenio recoge la importan-
cia que tendrá la Comisión Paritaria
de Formación y Promoción
Profesional.
La formación profesional, objetivo prioritario del nuevo convenio colectivo de
los farmacéuticos
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 28
29
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
M
álaga acogió el día 13 de
febrero las I Jornadas
“Innovación en el Sistema
Sanitario. Aplicación de las Nuevas
Tecnologías para Mejorar su
Sostenibilidad”, organizadas por la
Corporación Tecnológica Andaluza
con el patrocinio de FARMAINDUS-
TRIA y laboratorios Rovi.
En dichas Jornadas, que fueron
inauguradas por el ministro de
Sanidad, Bernat Soria y el presiden-
te de la Corporación Tecnológica
Andaluza, Joaquín Moya-Angeler, y
clausuradas por el director general
de FARMAINDUSTRIA, Humberto
Arnés, se dieron cita diferentes
agentes implicados en la innova-
ción sanitaria que han expuesto
cómo la I+D+i y la aplicación de las
nuevas tecnologías están permitien-
do avances significativos para
mejorar la calidad de los sistema
sanitarios.
Entre ellos, Javier Urzay, director de
Coordinación, Estudios y Servicio al
Asociado de FARMAINDUSTRIA,
puso de manifiesto que la industria
farmacéutica está firmemente com-
prometida con el sistema sanitario
español y con la investigación en
España, destacando que supone
una quinta parte de toda la I+D
industrial de nuestro país. Como
muestra de dicho compromiso del
sector farmacéutico, se refirió a la
Plataforma de Medicamentos
Innovadores, una iniciativa para
promover la cooperación público-
privada en investigación, y en cone-
xión con la Innovative Medicines
Initiative (IMI) europea, con la que
se pretende fomentar la investiga-
ción y desarrollo de nuevos medica-
mentos a través de un esfuerzo com-
partido entre todos los agentes invo-
lucrados.
Urzay abordó el papel que juega el
medicamento como un input funda-
mental para la producción de salud,
“hasta el punto –agregó– que la
medicina moderna no existiría sin el
medicamento”. En este sentido,
resaltó que el medicamento contri-
buye de forma fundamental al bien-
estar de la población aumentando
su esperanza y calidad de vida,
mejora la calidad y la eficiencia de
la asistencia sanitaria, y genera
riqueza y empleo cualificado para
el país.
Importancia de la I+D como motor
de crecimiento de la sociedad
Por su parte, en la clausura de esta
Jornada, el director general de FAR-
MAINDUSTRIA, Humberto Arnés,
resaltó la importancia de la I+D
como instrumento clave en los paí-
ses desarrollados para mantener y
aumentar el crecimiento, la produc-
tividad y el bienestar de la socie-
dad, y apostó por agrupar y estruc-
turar esfuerzos para promover la
I+D en medicamentos, estimulando
la cooperación entre los distintos
agentes para así facilitar la transfe-
rencia y explotación de conocimien-
tos y tecnologías.
Asimismo, hizo hincapié en que en
los últimos años en España se están
haciendo esfuerzos muy importan-
tes, tanto desde el sector privado
como público, para acabar con las
barreras que tradicionalmente ha
encontrado la innovación tecnológi-
ca, y citó a la industria farmacéuti-
ca como ejemplo de sector innova-
dor por excelencia que ha hecho de
la I+D su bandera y que ha conse-
guido situarse a la cabeza de
España en inversión en investiga-
ción y desarrollo.
FARMAINDUSTRIA patrocina las I Jornadas “Innovación en el Sistema Sanitario.
Aplicación de las Nuevas Tecnologías para Mejorar su Sostenibilidad”
Javier Urzay, director de
Coordinación, Estudios y
Servicio al Asociado de
FARMAINDUSTRIA, puso de
manifiesto que la industria
farmacéutica está firmemente
comprometida con el sistema
sanitario español y con la
investigación en España,
destacando que supone una
quinta parte de toda la I+D
industrial de nuestro país
18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 29
Sectorial30
La patronal AESEG engloba el 85% del mercado
de genéricos en España tras la incorporación de
dos nuevos socios
L
a patronal farmacéutica de medi-
camentos genéricos en España,
AESEG, reunida en Asamblea
General, ha elegido nueva Junta
Directiva, correspondiente a un nuevo
periodo de dos años según legislan los
estatutos de la Asociación. El presiden-
te de KERN Pharma, Raúl Díaz-Varela,
sustituye al hasta ahora presidente
Ángel Pérez de Ayala, y será el máxi-
mo responsable de la patronal durante
los dos próximos años.
El resto de los cargos corresponden a
Josep Longan (Merck Genéricos),
Beatriz Alonso (Alter), Ángel Pérez de
Ayala (Laboratorios Grapa) y Eduardo
Cantero (Química Sintética) como
Vicepresidentes; Montserrat Almirall
(Stada) como Secretaria; y Rodrigo
Romás (Ratiopharm), Javier Galardi
(Cinfa), Manuel Plaza (Teva) y Decio
Decaro (Sandoz) como Vocales.
La nueva Junta Directiva se centrará en
“impulsar y dinamizar el mercado de
los medicamentos genéricos en
España, con el doble objetivo de con-
seguir que los Equivalentes
Farmacéuticos Genéricos (EFG) repre-
senten un mecanismo de contención
del gasto farmacéutico a nivel estructu-
ral y, al mismo tiempo, lograr que se
desarrolle una verdadera cultura del
medicamento genérico en nuestro
país”.
Apoyo a la investigación sobre
prácticas incompetitivas
En otro orden de temas, AESEG ha
mostrado su firme apoyo y aprobación
ante el anuncio realizado por la
Raúl Díaz-Varela, nuevo Presidente de AESEG.
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 30
31
Comisión Europea en referencia a la
investigación sectorial sobre la indus-
tria famacéutica comunitaria. En un
comunicado oficial, la CE denuncia
que se observan retrasos injustificados
en la comercialización de fármacos
genéricos, cuestionando si “se está
recurriendo a prácticas anticompetiti-
vas para frenar a los genéricos, como
un mal uso de las patentes o de la liti-
gación”.
Ángel Pérez de Ayala ha declarado
que “se ha puesto de manifiesto, a la
luz de lo sucedido en España en el últi-
mo año y de las múltiples noticias e
intervenciones ante los medios provo-
cadas en relación con aspectos exclu-
sivamente referidos a patentes, que la
Comisión Europea no carece de indi-
cios para fundar sus sospechas”. Pérez
de Ayala recordó que “AESEG viene
denunciando desde hace tiempo la uti-
lización que desde ciertos sectores
interesados se viene haciendo del
derecho de patentes. En particular, en
el intento de ampliar la protección de
patentesde proceso a patentes de pro-
ducto en base al ADPIC, cuando este
acuerdo lleva diez años en vigor y
nunca se ha planteado la problemática
que ahora se presenta. Esta utilización
puede traducirse en un abuso del
monopolio que confiere una patente,
interfiriendo en las políticas de protec-
ción a la salud llevadas a cabo por
parte de los Estados”.
“AESEG manifiesta que la actuación
de la Comisión Europea da la razón a
la queja en la que, desde hace más de
un año, viene retierando esta
Asociación en relación con el abuso
que, en su opinión, se está producien-
do en materia de patentes: intención
de modificar la legislación vigente,
intención de desacreditar la calidad
de los medicamentos genéricos y, fra-
casados los intentos, apertura de pro-
cesos judiciales que amenazan, con-
funden y retrasan la salida de los gené-
ricos, traduciéndose en una mayor
inseguridad y en el encarecimiento de
las decisiones de esta industria”, con-
cluyó Pérez de Ayala.
En un comunicado oficial, la
CE denuncia que se
observan retrasos
injustificados en la
comercialización de
fármacos genéricos,
cuestionando si “se está
recurriendo a prácticas
anticompetitivas para frenar
a los genéricos, como un
mal uso de las patentes o de
la litigación”
“AESEG manifiesta que la
actuación de la Comisión
Europea da la razón a la
queja en la que, desde hace
más de un año, viene
retierando esta Asociación
en relación con el abuso
que, en su opinión, se está
produciendo en materia de
patentes: intención de
modificar la legislación
vigente, intención de
desacreditar la calidad de
los medicamentos genéricos
y, fracasados los intentos,
apertura de procesos
judiciales que amenazan,
confunden y retrasan la
salida de los genéricos,
traduciéndose en una mayor
inseguridad y en el
encarecimiento de las
decisiones de esta industria”
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 31
Sectorial
La nueva Orden de Precios de Referencia
pretende asegurar la tendencia de contención
del gasto
“L
a contención del gasto
durante 2007 es una reali-
dad que el Observatorio del
Medicamento ha venido analizando
en sus informes mensuales. La nueva
Orden de Precios de Referencia, que
entrará en vigor el próximo 1 de
marzo, persigue, entre otros objetivos,
mantener esta tendencia”, asegura la
Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles.
A excepción de los meses de febrero y
abril, el crecimiento neto del gasto
sobre el PIB nominal ha sido negativo,
llegando a situarse hasta más de 2
puntos por debajo de la inflación en
los meses de noviembre y diciembre.
En el cuadro adjunto se muestra la evo-
lución del mercado de prescripción al
SNS durante 2007.
Impacto de la nueva Orden de Precios
de Referencia sobre la oficina de far-
macia
A juicio de FEFE, la nueva Orden pre-
senta una serie de características dife-
renciales con respecto a la de 2007.
De hecho, aunque se han corregido
algunos aspectos como la previsión de
un periodo de convivencia de precios
que evite futuros desabastecimientos,
se mantienen deficiencias en la valora-
ción económica, tanto en relación con
el cálculo del precio de referencia
como del impacto sobre los agentes
del sector.
De este modo, la cifra de 144 millones
de euros de ahorro que ha ofrecido el
Ministerio de Sanidad en la memoria
económica de la orden, no se ajusta a
la realidad por diferentes motivos:
- No tiene en cuenta el mercado real,
sino únicamente el de recetas del
SNS. De este modo deja fuera el
resto de regímenes al margen de la
Seguridad Social y el mercado pri-
vado.
- Se incumplen las directrices sobre la
elaboración de normas que rigen en
la UE, que establecen que debe
hacerse público el impacto de las
mismas sobre los ciudadanos y las
empresas afectadas.
- No calcula la prescripción por princi-
pio activo y la sustitución por el fár-
maco de menor precio. De hecho,
La nueva Orden presenta
una serie de características
diferenciales con respecto a
la de 2007. De hecho,
aunque se han corregido
algunos aspectos como la
previsión de un periodo de
convivencia de precios que
evite futuros
desabastecimientos, se
mantienen deficiencias en la
valoración económica, tanto
en relación con el cálculo del
precio de referencia como
del impacto sobre los
agentes del sector
32
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 32
33
esta última puede afectar hasta for-
matos inferiores a 2 €, o los exclui-
dos por ser considerados Innovación
Galénica.
Así, FEFE ha estimado un impacto final
distinto de las cifras oficiales, que
asciende a 199 millones de euros para
los agentes del sector. El 23,1% de esta
cantidad, 46,6 millones de euros, recae-
rían sobre las oficinas de farmacia.
Además de esta cifra global, el análi-
sis económico realizado por FEFE
aporta otros datos como la pérdida
media de venta por farmacia, que se
estima en cerca de 9.500 euros o la
pérdida de margen bruto, que llegará
a los 2.500 euros.
Por otro lado, y aparte de las limitacio-
nes económicas, la nueva Orden pre-
senta otra serie de carencias:
• Los precios de referencia se constru-
yen con los precios menores del
mercado, sin considerar si el forma-
to ha sido realmente comercializa-
do. Esto afecta a 8 de los 14 nue-
vos conjuntos creados.
• No se ha revisado el tope mínimo
de 2 PVL (3,12 PVP), que perma-
FEFE ha estimado un
impacto final distinto de las
cifras oficiales, que asciende
a 199 millones de euros
para los agentes del sector.
El 23,1% de esta cantidad,
46,6 millones de euros,
recaerían sobre las oficinas
de farmacia.
Además de esta cifra global,
el análisis económico
realizado por FEFE aporta
otros datos como la pérdida
media de venta por
farmacia, que se estima en
cerca de 9.500 euros
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 33
nece sin revisar desde 1999, año
en que se adopta por primera vez
como precio por debajo del cual se
estima que no existe rentabilidad.
Experiencias anteriores
La experiencia del primer año de
aplicación del nuevo sistema de pre-
cios de referencia ha mostrado algu-
nas limitaciones importantes. Entre
ellas, se puede destacar que se trata
de una medida que no favorece la
prescripción de genéricos sino que
motiva el predominio de los medica-
mentos de marca -incluso de aquellos
que se encuentran sometidos a pre-
cios de referencia-, debido a la pres-
cripción por principio activo y la sus-
titución obligada por los de menor
precio.
Sin embargo, no se ha confirmado que
la prescripción por principio activo sea
el mejor medio de contención del gasto
farmacéutico, como lo demuestra que
las tres Comunidades Autónomas con
menores incrementos de gasto en 2007
(Cataluña, Galicia y País Vasco) no lo
hayan puesto en práctica.
Convenio Colectivo Marco
Por otro lado, el XXIII Convenio
Colectivo Marco para Oficinas de
Farmacia (2007-2010), de aplicación
en todo el territorio del Estado Español,
ha sido firmado definitivamente por la
Coordinadora Estatal de Asociaciones y
Federaciones de Auxiliares- Ayudantes y
Empleados de Farmacia (CEAFAEF) y la
Federación de Sanidad y Sectores
Sociosanitarios de CC.OO. (FSS-
CC.OO.), como representantes del per-
sonal y de la Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE), en
representación de la patronal. Entrará
en vigor a partir de su aprobación por
parte de la Dirección General de
Trabajo y posterior publicación en el
BOE.
En opinión de Juan Vacas, vicepresiden-
te de FEFE, “se trata de un texto claro y
bien estructurado, que facilita las rela-
ciones entre empresarios y trabajado-
res”. “Además –añade– hemos intenta-
do que se adapte a los nuevos tiempos,
introduciendo medidas que benefician
la conciliación de la vida laboral y fami-
liar y la paridad entre sexos”.
La experiencia del primer
año de aplicación del
nuevo sistema de precios
de referencia ha mostrado
algunas limitaciones
importantes. Entre ellas,
se puede destacar que se
trata de una medida que
no favorece la
prescripción de genéricos
sino que motiva el
predominio de los
medicamentos de marca
-incluso de aquellos que
se encuentran sometidos a
precios de referencia-,
debido a la prescripción
por principio activo y la
sustitución obligada por
los de menor precio
Sectorial34
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 34
35
E
l próximo día 6 de marzo, ten-
drá lugar en Madrid el
Encuentro Forética "Sector
Químico y Responsabilidad Social".
Esta jornada abre el quinto ciclo de
Encuentros Forética, que este año se
aproximará a dos nuevos sectores
(químico y seguros) y a la implanta-
ción y certificación de Sistemas de
Gestión Ética y Socialmente
Responsable según la norma SGE
21.
“Partiendo de unos esquemas conso-
lidados, el objetivo de nuestros
encuentros es analizar los factores
que han llevado al éxito las estrate-
gias de Responsabilidad Social de
las empresas, tanto en las distintas
áreas funcionales, como en la comu-
nicación con el entorno”, aseguran
desde Forética.
El sector químico representa una de
las actividades de mayor impacto
ambiental. Un 5% de los gases de
efecto invernadero son emitidos por
la actividad de esta industria, intensi-
va en el uso de energía y dependien-
te de combustibles fósiles como mate-
ria prima. Precisamente por este moti-
vo, el sector químico ha sido uno de
los más innovadores en el desarrollo
de tecnologías de eficiencia energéti-
ca.
Entre 1980 y 2003, el consumo ener-
gético por unidad producida se ha
reducido en un 47%. Iniciativas
voluntarias como Responsible Care
(programa de carácter global aplica-
do en 52 países de todo el mundo, y
que en España está gestionado y
coordinado por FEIQUE), han situa-
do a la industria química en la van-
guardia del desarrollo de indicado-
res relacionados con la salud, seguri-
dad y el medio ambiente.
No obstante, hay desafíos que esta
industria debe afrontar a medio y
largo plazo: la sustitución de mate-
rias primas basadas en combustibles
fósiles por productos de biotecnolo-
gía, la salud y seguridad de determi-
nados productos, el impacto de futu-
ros procesos de deslocalización y el
desconocimiento por parte de la opi-
nión pública entre otros. Sobre éstos
y otros retos hablarán los principales
profesionales del sector en este
encuentro del Sector Químico.
El sector químico
representa una de las
actividades de mayor
impacto ambiental. Un
5% de los gases de efecto
invernadero son emitidos
por la actividad de esta
industria, intensiva en el
uso de energía y
dependiente de
combustibles fósiles como
materia prima.
Precisamente por este
motivo, el sector químico
ha sido uno de los más
innovadores en el
desarrollo de tecnologías
de eficiencia energética
Encuentro Forética sobre "Sector Químico y
Responsabilidad Social"
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 35
Sectorial
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 6. Medicamentos legalmente reconocidos
1. Solo serán medicamentos los legalmente reconoci-
dos como tales y que se enumeran a continuación:
a) Las especialidades farmacéuticas.
b) Las fórmulas magistrales.
c) Los preparados o fórmulas oficinales.
d) Los medicamentos prefabricados.
2. Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a
efectos de la aplicación de esta Ley y de su control
general las sustancias o combinaciones de sustancias
especialmente calificadas como «productos en fase de
investigación clínica» autorizadas para su empleo en
ensayos clínicos o para investigación en animales.
3. Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo
resolver sobre la atribución de la condición de medica-
mento a determinadas sustancias o productos.
4. Los remedios secretos están prohibidos.
5. Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria
todas las características conocidas de los medicamen-
tos.
Artículo 6. Medicamentos legalmente reconocidos.
1. Solo serán medicamentos los que se enumeran a
continuación:
a) Los medicamentos de uso humano y de uso veterina-
rio elaborados industrialmente o en cuya fabricación
intervenga un proceso industrial.
b) Las fórmulas magistrales
c) Los preparados oficinales.
d) Los medicamentos especiales previstos en esta ley.
2. Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a
efectos de la aplicación de esta ley y de su control
general las sustancias o combinaciones de sustancias
autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para
investigación en animales.
3. Corresponde a la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios resolver sobre la
atribución de la condición de medicamento.
4. Los remedios secretos están prohibidos. Serán con-
siderados secretos aquellos productos de los que se
desconozca su composición y características.
5. Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria
todas las características y propiedades conocidas de
los medicamentos.
6. En caso de duda, cuando un producto pueda res-
ponder a la definición de medicamento se le aplicará
esta ley, incluso si a dicho producto se le pudiera apli-
car la definición contemplada en otra norma.
Ofrecemos, a continuación, la decimosexta parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías
y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y
compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el 29 de junio de 2006.
CAPÍTULO IV FÓRMULAS Y PREPARADOS (artículos 41 a 43).
36
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 36
37
Artículo 8. Definiciones
9. «Fórmula magistral»: el medicamento destinado a
un paciente individualizado, preparado por el farma-
céutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expre-
samente una prescripción facultativa detallada de las
sustancias medicinales que incluye según las normas
técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado
en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida
información al usuario en los términos previstos en el
artículo 35.4.
10. «Preparado o Fórmula oficinal»: aquel medicamen-
to elaborado y garantizado por un farmacéutico o
bajo su dirección, dispensado en su oficina de farma-
cia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa
a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o ser-
vicio farmacéutico.
CAPITULO III
Requisitos sanitarios de los demás medicamentos
Artículo 35. Requisitos de las fórmulas magistrales
1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sus-
tancias de acción e indicación reconocidas legalmente
en España, de acuerdo con el artículo 55 de la presen-
te Ley y según las directrices del Formulario Nacional.
2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las ofici-
nas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente
establecidos que dispongan de los medios necesarios
para su preparación de acuerdo con las exigencias
establecidas en el Formulario Nacional.
3. En la preparación de fórmulas magistrales se obser-
varán las Normas de Correcta Fabricación y Control
de Calidad.
4. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del
nombre del farmacéutico que las prepare y de la infor-
mación suficiente que garantice su correcta identifica-
ción y conservación, así, como su segura utilización.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Artículo 7 Definiciones
i) "Fórmula magistral": el medicamento destinado a un
paciente individualizado, preparado por un farmacéu-
tico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresa-
mente una prescripción facultativa detallada de los
principios activos que incluye, según las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidas
al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario
en los términos previstos en el artículo 41.5.
j) "Preparado oficinal": aquel medicamento elaborado
según las normas de correcta elaboración y control de
calidad establecidas al efecto y garantizado por un
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en ofici-
na de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional, destinado a su
entrega directa a los enfermos a los que abastece
dicha farmacia o servicio farmacéutico.
CAPÍTULO IV
De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales
y preparados oficinales
Artículo 41. Requisitos de las fórmulas magistrales.
1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sus-
tancias de acción e indicación reconocidas legalmen-
te en España, de acuerdo con el artículo 43.1 de esta
ley y según las directrices del Formulario Nacional.
2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las ofici-
nas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente
establecidos que dispongan de los medios necesarios
para su preparación de acuerdo con las exigencias
establecidas en el Formulario Nacional.
No obstante, las oficinas de farmacia y servicios far-
macéuticos que no dispongan de los medios necesa-
rios, excepcionalmente y sin perjuicio de lo estableci-
do en el artículo 66.2, podrán encomendar a una enti-
dad de las previstas en esta ley, autorizada por la
Administración sanitaria competente, la realización de
una o varias fases de la elaboración y/o control de fór-
mulas magistrales.
3. En la preparación de fórmulas magistrales se obser-
varán las normas de correcta elaboración y control de
calidad de fórmulas magistrales y preparados oficina-
les.
4. Las fórmulas magistrales destinadas a los animales
estarán prescritas por un veterinario y se destinarán a
un animal individualizado o a un reducido número de
animales de una explotación concreta que se encuen-
tren bajo el cuidado directo de dicho facultativo. Se
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 37
5. Para la formulación magistral de sustancias o medi-
camentos no autorizados en España se requerirá el
régimen previsto en el artículo 37.
Artículo 36. Requisitos de los preparados oficinales
Los preparados oficinales deberán cumplir las siguien-
tes condiciones:
a) Estar enumerados y descritos por el Formulario
Nacional.
b) Cumplir las normas de la Real Farmacopea
Española.
c) Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico
de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico
que los dispense.
d) Deberán necesariamente presentarse y dispensarse
bajo denominación genérica y en ningún caso bajo
marca comercial.
e) Los preparados oficinales irán acompañados del
nombre del farmacéutico que los prepare y de la infor-
mación suficiente que garantice su correcta identifica-
ción y conservación, así como su segura utilización.
CAPITULO V
Farmacopea y control de calidad
Artículo 55. Real Farmacopea Española y Formulario
Nacional
1. La Real Farmacopea Española es el código que
deberá respetarse para asegurar la uniformidad de la
naturaleza, calidad, composición y riqueza de las sus-
tancias medicinales y excipientes.
2. La Farmacopea incluirá monografías conveniente-
mente ordenadas y codificadas con los caracteres de
las sustancias medicinales, excipientes, los métodos de
ensayo y de análisis a utilizar para asegurar su cali-
dad, los procedimientos de preparación, esterilización,
conservación y acondicionamiento. Las monografías
constituyen exigencias mínimas de obligado cumpli-
miento.
4. La Real Farmacopea Española estará constituida por
las monografías peculiares españolas y las contenidas
en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa. La
Farmacopea Internacional de la OMS tendrá carácter
supletorio. Para las sustancias fabricadas en países
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
prepararán por un farmacéutico, o bajo su dirección,
en su oficina de farmacia.
5. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del
nombre del farmacéutico que las prepare y de la infor-
mación suficiente que garantice su correcta identifica-
ción y conservación, así como su segura utilización.
6. Para la formulación magistral de sustancias o medi-
camentos no autorizados en España se requerirá el
régimen previsto en el artículo 23 de esta ley.
Artículo 42. Requisitos de los preparados oficinales.
1. Los preparados oficinales deberán cumplir las
siguientes condiciones:
a) Estar enumerados y descritos en el Formulario
Nacional.
b) Cumplir las normas de la Real Farmacopea
Española.
c) Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico
de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico
que los dispense.
d) Deberán necesariamente presentarse y dispensarse
bajo principio activo o, en su defecto, una denomina-
ción común o científica y, en ningún caso, bajo marca
comercial.
e) Los preparados oficinales irán acompañados del
nombre del farmacéutico que los prepare y de la infor-
mación suficiente que garantice su correcta identifica-
ción y conservación, así como su segura utilización.
2. Excepcionalmente, y sin perjuicio de lo establecido
en el artículo 66.2, las oficinas de farmacia y servicios
farmacéuticos que no dispongan de los medios necesa-
rios podrán encomendar a una entidad legalmente
autorizada para tal fin por la Administración sanitaria
competente, la realización de una o varias fases de la
elaboración y/o control de, exclusivamente, aquellos
preparados oficinales que respondan a una prescrip-
ción facultativa.
3. Los preparados oficinales destinados a los animales
serán elaborados en oficinas de farmacia de acuerdo
con las indicaciones de un formulario y serán entrega-
dos directamente al usuario final.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Sectorial38
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 38
39
pertenecientes a las Comunidades Europeas regirá, en
defecto de la Farmacopea Europea, la monografía de
la Farmacopea del país fabricante y, en su defecto, la
de un tercer país.
El Ministerio de Sanidad y Consumo podrá poner en
vigor monografías concretas de Farmacopeas extranje-
ras.
5. El Formulario Nacional contendrá las fórmulas
magistrales tipificadas y los preparados oficinales reco-
nocidos como medicamentos, sus categorías, indica-
ciones y materias primas que intervienen en su compo-
sición o preparación, así como las normas de correcta
preparación y control de aquéllos.
6. La Real Farmacopea Española y el Formulario
Nacional serán actualizados periódicamente.
7. La Real Farmacopea Española y el Formulario
Nacional, así como sus adiciones y correcciones,
serán aprobados, previo informe de la Comisión
Nacional de la Real Farmacopea Española, por el
Ministerio de Sanidad y Consumo que anunciará en el
«Boletín Oficial del Estado» su publicación y establece-
rá la fecha de su entrada en vigor. El referido
Ministerio realizará su edición oficial.
8. Las oficinas de farmacia, servicios farmacéuticos,
Entidades de distribución y laboratorios de fabricación
de especialidades farmacéuticas deben poseer un
ejemplar actualizado de la Real Farmacopea Española
y del Formulario Nacional.
Artículo 7. Actividades prohibidas
c) La publicidad de fórmulas magistrales y preparados
oficinales.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Artículo 43. Formulario Nacional.
1. El Formulario Nacional contendrá las fórmulas
magistrales tipificadas y los preparados oficinales
reconocidos como medicamentos, sus categorías, indi-
caciones y materias primas que intervienen en su com-
posición o preparación, así como las normas de
correcta preparación y control de aquéllos.
2. Las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
deben garantizar que disponen de acceso a la docu-
mentación correspondiente al Formulario Nacional.
3. Queda expresamente prohibida la publicidad de
fórmulas magistrales y preparados oficinales.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 39
P
ara hacernos una idea de la
importancia que los eventos tie-
nen para las empresas, según
dos estudios elaborado por el Grupo
Eventoplus (www.eventoplus.com), rea-
lizados entre los responsables de even-
tos de diferentes compañías en
España, representan entre el 18 y el
20% de los presupuestos de marke-
ting. El informe destaca el caso concre-
to de los laboratorios farmacéuticos,
quienes comunican fundamentalmente
a través de eventos (ya que la publici-
dad está limitada o prohibida para
muchos de sus productos) sus divisio-
nes de trabajo y dan a conocer sus
productos, además de formar a los
médicos. Si incluimos todos los tipos
de eventos que están a disposición en
el mercado -ferias, presentaciones de
producto, inauguraciones, juntas de
accionistas, ruedas de prensa, conven-
ciones, congresos, simposios...-, nos
encontramos ante una potente y versá-
til herramienta de marketing.
Los datos a nivel internacional corrobo-
ran esta afirmación. El estudio
Eventview 2006 eleva el porcentaje
del presupuesto de marketing dedica-
do a eventos al 25% (aunque se trata
de un estudio basado, fundamental-
mente, en el mercado norteamerica-
no).
La tendencia apunta a que esta herra-
mienta de marketing continuará en
auge. Según el estudio de Grupo
Eventoplus, el 46% de las empresas
encuestadas prevén un crecimiento
notable (de más del 5%) de su presu-
puesto destinado a eventos, mientras
que solo el 8% prevé que baje.
Al tratarse de un estudio general, en el
que se han tenido en cuenta a compa-
ñías de todos los sectores de actividad,
este estudio afirma que la participa-
ción en ferias es el tipo de evento más
La participación de la industria en Congresos y
eventos, camino de convertirse en una
herramienta de marketing imprescindible
Especial Eventos40
La organización y la participación en eventos de diversa índole es una herramienta útil para las
compañías, ya que permite presentar su oferta de productos y servicios, interactuar con sus clien-
tes y acercarse a otros potenciales. Una buena organización es fundamental a la hora de lograr
una exitosa participación. En el caso concreto de la industria farmacéutica han de tenerse en
cuenta, además, una serie de aspectos regulados por el Código de Buenas Prácticas para la
Promoción de Medicamentos de Farmaindustria que convierte a estas compañías en un caso
“especial” cuando hablamos de la organización de eventos.
Los laboratorios
farmacéuticos comunican
fundamentalmente a través
de eventos (ya que la
publicidad está limitada o
prohibida para muchos de
sus productos) sus divisiones
de trabajo y dan a conocer
sus productos, además de
formar a los médicos
40-43 Especial Eventos.qxp 22/2/08 12:48 Página 40
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  • 1. PHARMA MARKET PORTADA 17.qxp 22/2/08 13:04 Página 1
  • 2. interiores 17.qxp 22/2/08 13:07 Página 1
  • 3. DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: (Ediciones y Publicaciones Alimentarias, S.A.) C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Gráficas Run 100, S.A. DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BARRERO FONTICOBA, Jorge Secretario General de ASEBIO- Asociación Española de Bioempresas BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación y Marketing del Grupo Hospital de Madrid QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria PROGRAMA SOCIAL vs. PROGRAMA CIENTÍFICOCuando se tiene la oportunidad de partici- par en un congreso con 15.000 profesiona- les de todo el mundo en una determinada especialidad entiendes la grandeza del ser humano en su medio natural. En estos foros es donde se expresan las ideas, donde se comparten las experiencias y se debaten las controversias, pero tam- bién tienen una parte social indivisible por- que tenemos la necesidad intrínseca de rela- cionarnos socialmente y la información, por muy técnica que sea, fluye a través del len- guaje social con el que nos comunicamos. Para una empresa, los congresos y eventos farmacéuticos tienen que conjugar ambos elementos y mantener un exquisito equilibrio entre los programas sociales y los científi- cos, de ello dependerán una comunicación efectiva y también la imagen que se proyec- ta de sus intenciones. No debe haber dos mensajes enfrentados sino uno consistente. Cuando lo que se publicita es un fármaco existe un marco de actuación en el que deben desenvolverse las actividades de pro- moción de la industria, definido en el Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos. Si analizamos la cantidad de esfuerzo dedi- cado por la Industria no solo en la financia- ción sino también en la participación activa de muchas de estas actividades, podemos concluir que en torno a ellos gira una de las claves por las que una empresa o sus pro- ductos pueden marcar diferencias competiti- vas decisivas, modificar percepciones y, en definitiva, generar confianza o rechazo. Conocer estas claves y utilizarlas bien acaba siendo una cuestión determinante para nuestra cuenta de resultados, porque muy a menudo lo que se transmite no es úni- camente el mensaje, más bien, el mensaje es la propia compañía y por ello los errores cuestan mucho dinero, el que malgastamos con una acción inefectiva y el que afecta negativamente a nuestra imagen. Aquí no están jugando solo factores como el mensaje directo de publicidad, además ten- dremos vinculado el contenido corporativo de nuestra empresa. Todas las actividades que se ponen en marcha juegan un “papel asociativo” donde se percibe un estilo de trabajo, una filosofía de empresa, una acti- tud sobre la sensibilidad social etc. En este número de Pharma Market hemos preguntado por esas claves a los diferentes agentes que participan en los eventos para tratar de descubrir: sus objetivos, cómo se planifica un congreso, si hay nuevos ele- mentos de comunicación o que técnicas se ponen en marcha para una explotación pos- terior de los contenidos. Si estas acciones son una de las partidas más importantes en la inversión de una com- pañía tendríamos que estar atentos a los retornos que ofrece. Pero ahí está la primera y más importante dificultad ¿alguien sabe medir esto? ¿Cómo se hace? Porque…, sin esa vara de medir, es difícil de interpretar su impacto y entonces gestionar bien esta inver- sión es un puro juego de azar. Julio César García Martín Director de Pharma-Market 03 STAFF.qxp 22/2/08 12:44 Página 1
  • 4. Editorial4 S Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria patrocina las I Jornadas Innovación en el Sistema Sanitario. Aplicación de las nuevas tecnologías para mejorar su sostenibilidad” Sectorial AESEG: “La patronal AESEG engloba al 85% del mercado de genéricos en España tras la incorporación de dos nuevos socios” FEFE: “La nueva Orden de Precios de Referencia pretende asegurar la tendencia de contención del gasto” FORÉTICA: “Encuentro Forética sobre Sector Químico y Responsabilidad Social” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” Especial Eventos “La participación de la industria en Congresos y eventos, camino de convertirse en una herramienta de marketing imprescindible” “El Código de Buenas Prácticas es un sistema de autorregulación dinámico que mejora con el tiempo y se adapta para dar una respuesta adecuada”. JOSÉ F. ZAMARRIEGO. UNIDAD DE SUPERVISIÓN DEONTOLÓGICA “Consultas prácticas sobre la interpretación de los artículos 10 y 11 del Código de Buenas Prácticas para la promoción de los medicamentos” “La organización de un evento requiere de una preparación muy larga para una ejecución muy corta; un acto, por muy pequeño que sea, siempre implica la coordinación de numerosos factores”. VIRGINIA VAL. UCB PHARMA 3 6 30 18 40 04-05 SUMARIO 17.qxp 22/2/08 12:45 Página 2
  • 5. Sumario 5 Sumario “FISALUD: un nuevo escenario para la promoción de productos farmacéuticos y de equipamiento sanitario a los profesionales del sector sanitario”. JUAN PÉREZ-MIRANDA. FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD “Eventos en el siglo XXI: nuevos escaparates para la nueva empresa”. FERNANDO MUGARZA. GRUPO HOSPITAL MADRID “Organización y objetivos de los eventos que se organizan por la industria farmacéutica”. JAVIER NIETO FONTECHA. GRUPO 7 VIAJES Artículos “¿Qué es el coaching?”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA Mercado Banif: “El BCE suaviza su discurso”. ALFONSO GARCÍA YUBERO Innovación en Gestión Empresarial “BIOSPAIN 2008, el evento biotecnológico más importante de España, se celebrará en septiembre en Granada”. ASEBIO Pipeline I+D+i “...En caso de duda, consulte a su farmacéutico. Especialidades Farmacéuticas Publicitarias”. ENRIC TURMO. PLGS Economía de la Salud “Evaluation of health care technologies in Europe: the case of the german IQWIG”. ULF STAGINNUS. HEALTH ECONOMIST Aula “Herramientas de Marketing. Posicionamiento estratégico de productos farmacéuticos”. ALBERTO LEÓN ACERO. CESIF Libros Agenda Tiempo libre en... ROMA 71 77 90 80 101 83 99 74 04-05 SUMARIO 17.qxp 22/2/08 12:45 Página 3
  • 6. Actualidad6 A cortar los plazos para que los hallazgos de los investigadores en cáncer tengan una rápida aplicación para curar y salvar vidas cuanto antes. Así se resume la esencia de la Estrategia Nacional para la Transmisión Acelerada de los Avances Científicos a los Pacientes con Cáncer (Acción Transversal), que en esta pri- mera fase cuenta con una financiación adicional de casi 8 millones de euros. El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha querido presentar de primera mano a las asociaciones de pacientes lo que significa esta estrate- gia, cuáles son sus objetivos y en qué se está trabajando; y lo ha hecho a tra- vés de cuatro de los proyectos que ya están en marcha. La Estrategia fue aprobada por el Consejo de Ministros el 11 de octubre y supondrá un enorme esfuerzo inver- sor por parte del Gobierno de España, ya que la dotación prevista es de 90,7 millones de euros, en colaboración con las Comunidades Autónomas. En esta primera fase y dentro de esta dotación prevista, la financiación aportada por el Instituto de Salud Carlos III ha sido de 7,75 millones de euros. Esta cantidad se ha distribuido, tras eva- luar su aproximación a los objetivos de la acción transversal, entre 17 grupos que ya están integrados en la Red de Investigación Cooperativa (RETIC) de Cáncer y en los Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER) de Enfermedades Respiratorias, Hepáticas y Digestivas y Epidemiología y Salud Pública. El cáncer es una de las patologías de máximo interés para el Ministerio. Aunque se ha avanzado mucho en los últimos años y ya hay un numeroso grupo de tumores que, diagnosticados y tratados a tiempo, han dejado de ser mortales, su complejidad y variedad hacen difícil una solución global a corto plazo. Una de las batallas de la investi- gación en cáncer es acortar el plazo que transcurre entre los descubrimientos en modelos animales y su aplicación real en el tratamiento a los pacientes. Es lo que se llama investigación traslacio- nal; la apuesta del Ministerio de Sanidad va en esa línea, de ahí la pues- ta en marcha de esta Estrategia. El Ministerio de Sanidad dedica 8 millones de euros para que los avances lleguen a los pacientes de cáncer cuanto antes L a compañía israelí Teva Pharmaceutical Industries ha anunciado el cierre del acuerdo definitivo que le permitirá adquirir los laboratorios estadounidenses de biotecnología CoGenesys. Esta ope- ración, cuyo coste asciende a 400 millones de dólares, permitirá a Teva incrementar de forma significa- tiva su capacidad de producción en el campo de la biotecnología. CoGenesys, que fue creada en 2005 como división de Human Genome Sciences Inc., está especia- lizada en el desarrollo de péptidos y medicinas derivadas de proteínas en un amplio catálogo de proteínas en un amplio catálogo de áreas terapéuticas. Con esta compra, el grupo israelí da un paso importante hacia sus metas estratégicas, demostrando su com- promiso de convertirse en un juga- dor clave en el mercado de biogené- ricos. Teva ha identificado los bio- fármacos, especialmente los bioge- néricos, como una oportunidad de crecimiento clave a largo plazo para la compañía. El presidente de Teva, Shlomo Yanai, ha asegurado que “los biofármacos serán un gene- rador de crecimiento para Teva a largo plazo y esta transacción repre- senta un importante salto en nues- tros esfuerzos para establecernos entre los líderes de este mercado”. La experiencia y el know how de CoGenesys permitirán a Teva mate- rializar su compromiso de poner a disposición del público biofármacos de alta calidad a un precio asequib- ble. Con esta adquisición estratégica, Teva incorpora a sus activos un des- tacado equipo formado por sesenta investigadores, que trabaja en unas instalaciones punteras de 48.000 metros cuadrados en Maryland (Estados Unidos). La farmacéutica adquiere, además, una plataforma tecnológica de última generación y una gama de productos atractivos e innovadores. El Dr. Craig Rosen, cofundador, res- ponsable científico y presidente eje- cutivo de CoGenesys, ha asegurado sentirse muy ilusionado por comen- zar este proyecto con Teva, “líder indiscutible en la industria farmacéu- tica mundial”. Según ha manifesta- do Rosen, “Teva ha demostrado su compromiso con nuestra organiza- ción y comparte nuestra visión de desarrollo de productos péptidos y derivados de proteínas de alta cali- dad. Los recursos de Teva, su amplia experiencia clínica y su conocimien- to sobre regulación crearán la atmósfera óptima para que el equi- po de CoGenesys continúe trabajan- do y pueda comercializar con éxito el fruto de su trabajo científico”. Teva adquiere los laboratorios biofarmacéuticos americanos CoGenesys 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 6
  • 8. Actualidad8 L a compañía Almirall continúa con su expansión internacional con la aper- tura de una filial en Reino Unido. Con ello, refuerza su posicionamiento en el mercado europeo, en el que ya cuen- ta con filiales en Francia, Alemania, Italia, Bélgica y Portugal, además de Austria, tras la adquisición de Hermal. Con sede cerca de Londres, Almirall Ltd. inicia su actividad -que cubrirá también Irlanda- con una plantilla de alrededor de 50 colaboradores. Para el año 2008, esa filial prevé una factu- ración de unos 30 millones de euros. El mercado farmacéutico de Reino Unido ocupa la quinta posición en el mundo y la tercera en Europa en cuan- to a facturación. Luciano Conde, Director General Ejecutivo Operativo, ha afirmado que “la apertura de esta filial en Reino Unido es un claro ejemplo del proceso de internacionaliza- ción de Almirall, que se centra prin- cipalmente en el fortalecimiento de nuestra presencia directa en Europa. Siguiendo esta estrategia, esperamos incrementar nuestras ventas internacionales para el año 2008”. Cartera de once medicamentos Los medicamentos de investigación y desarrollo propios de Almirall, junto a aquellos que son fruto de las últi- mas adquisiciones de la compañía, constituirán el núcleo de la cartera de productos de productos de esa filial. Tras el cierre de las adquisiciones de la cartera de productos proce- dente de Shire y de la compañía Hermal, las enfermedades derma- tológicas constituirán el foco tera- péutico de Almirall Reino Unido, cuyos productos más relevantes estarán dirigidos al tratamiento de la queratosis actínica: Solazare y el hirsutismo facial; Vaniqa, el eccema e infecciones de la piel; Balneum, Balneum Plus y Unguentum; el acné, Aknemicin y Aknemicin Plus; y Curatoderm con- tra la psoriasis. Respecto a los fármacos de I+D Almirall, se comercializarán el antiinflamatorio Preservex (aceclofe- naco) y Almogran (almotriptán), indi- cado para el tratamiento de la migraña. Todos estos medicamentos se comercializarán bajo la marca paraguas de Almirall. Almirall refuerza su presencia en Europa con la apertura de una filial en Reino Unido T ransTech Pharma y Novo Nordisk han anunciado la adquisición por parte de TransTech de la tota- lidad de los derechos para una carte- ra de fármacos de Novo Nordisk, actualmente en fase desarrollo, desti- nados al tratamiento de trastornos metabólicos. La cartera la componen tres diferentes vías terapéuticas espe- cíficas para este tratamiento: antago- nistas de receptor H3, agonistas PPARδ e inhibidores 11βHSD1. En enero de 2007, Novo Nordisk decidió enfocar todos sus recursos de investigación y desarrollo hacia su creciente gama de fármacos con base proteínica; la compañía se ha ido desvinculando de todos sus proyectos de pequeña molécula, pre-clínicos y clínicos. El motivo de que haya decantado por TransTech para estos tres programas, se debe al éxito habi- do anteriormente en programas de desarrollo de fármacos nuevos con dicha empresa. “Nos complace que nuestros programas vayan a quedar en tan buenas manos. Ya hemos compartido proyectos con TransTech en otras ocasiones y sabe- mos, por tanto, que dispone del suficien- te y necesario grado de capacidad para avanzar y ejecutar el desarrollo de nuestros programas, de una forma tanto efectiva como expeditiva”, ha asegura- do el Vicepresidente Ejecutivo y Director de Asuntos Científicos de Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen. “Esto nos permitirá centrar todos nues- tros esfuerzos en I+D en el desarrollo de proteínas terapéuticas y, a la vez, man- tener nuestra presencia económica, como accionistas, en los programas de TransTech”. Por su parte, Adnan Mjalli, fundador, Presidente y Director General de TransTech ha asegurado que “celebra- mos el éxito que supone este proceso de adquisición, así como la incorporación de estos programas a nuestra cartera de productos contra la diabetes y la obesi- dad. Confiamos en que cada uno de estos tres programas signifique un enfo- que muy prometedor a la hora de cubrir una serie de necesidades médicas que, hoy por hoy, siguen carentes de trata- miento. Estas últimas incorporaciones a nuestra gama de fármacos nos permiti- rán establecernos como líder mundial en el descubrimiento y desarrollo de trata- mientos novedosos para la diabetes, la obesidad y otros trastornos metabóli- cos”. A pesar de las enormes inversiones efec- tuadas, que buscan descubrir nuevas terapias para diferentes trastornos meta- bólicos, más del 84% de las personas con diabetes no llevan control terapéuti- co alguno. TransTech Pharma adquiere tres programas de Novo Nordisk para el tratamiento de trastornos metabólicos 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 8
  • 9. 9 P fizer ha presentado sus resultados correspondientes al cuarto trimes- tre de 2007 y al conjunto del año logrando unos incrementos del 4 y el 1 por ciento, que subrayan la fortaleza financiera y operativa de la compañía tras los cambios estructurales empren- didos a lo largo del ejercicio. Según Jeff B. Kindler, Chief Executive Officer (CEO) de la compañía, “el fuer- te rendimiento de nuestros medicamen- tos, la reducción de costes, la mejora de la productividad y los beneficios obtenidos como consecuencia del cam- bio de divisa, nos han permitido que los ingresos y los beneficios crezcan a pesar de la pérdida de la patente en Estados Unidos de algunos de nuestros medicamentos, una clara prueba de nuestra determinación para conseguir nuestros objetivos en un entorno de mercado competitivo”. “Estamos trabajando en un ambicioso plan que sitúe a Pfizer en una inmejo- rable posición para aportar valor a largo plazo. Nuestros nuevos medica- mentos -pregabalina, vareniclina y sunitinib- se están desarrollando bien. Continuamos reforzando nuestro equi- po directivo y aumentando su respon- sabilidad. Estamos renovando nuestras operaciones de I+D, adquiriendo nue- vas moléculas y tecnologías que consi- deramos son muy prometedoras. Todas estas acciones harán de Pfizer una empresa más fuerte en los próximos años”, afirmó Kindler. En este sentido, y según Frank D’Amelio, Chief Financial Officer (CFO) de Pfizer, “Confiamos en nuestro potencial, por ello hemos elevado nuestra previsión de ingresos para 2008 de 47.000 a 49.000 millones de dólares. Todo ello teniendo en consideración la pérdida de patentes de medicamentos en el próximo ejercicio”, añadió D’Amelio. Operaciones farmacéuticas Durante el último trimestre de 2007, los ingresos farmacéuticos globales alcanzaron los 11.897 millones de dólares, un 2 por ciento más con res- pecto al mismo periodo del año ante- rior, a pesar de la pérdida de la paten- te de algunos medicamentos. En el conjunto del año, los ingresos alcanza- ron los 44.619 millones de dólares, lo que representa un incremento del 1 por ciento con respecto a 2006. Los ingresos se han visto favorecidos por el impacto del cambio de divisa y la buena aceptación de los nuevos medi- camentos y por medicamentos que ya están a disposición de los pacientes, alcanzando en el último trimestre un aumento del 9 por ciento, con respec- to al mismo periodo del año anterior, y un 8 por ciento en el total del año con respecto al año anterior. El beneficio neto del cuarto trimestre de 2007 fue de 2.878 millones de dólares, que comparado con los obte- nidos en el mismo periodo del año anterior, supone un descenso del 70 por ciento. El beneficio por acción se redujo un 68 por ciento hasta situarse en 0,42 dólares. Hay que tener en cuenta que este descenso se debe, fun- damentalmente, a la contabilización en el último trimestre del año anterior de los beneficios obtenidos por la venta de la división de Consumer Healthcare, lo que explica también que los beneficios en el conjunto del año alcanzaran los 8.298 millones de dólares, un 57 por ciento menos que en 2006, y que el beneficio por acción fuera 1,20 dólares, un 55 por ciento menos si los comparamos con los 2,66 dólares del año 2006. En opinión de D’Amelio, “continuamos centrados en construir valor para hacer posible la consecución de nues- tros objetivos financieros, manteniendo la disciplina del gasto, invirtiendo de manera adecuada nuestro capital y mejorando nuestra estructura de cos- tes”. Los resultados de Pfizer confirman su fortaleza financiera y operativa 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 9
  • 10. Actualidad10 E l Grupo Roche obtuvo en 2007 unos resultados récord. La factura- ción creció un 10%, hasta alcan- zar los 46.100 millones de francos sui- zos. Las ventas de la División Pharma crecieron un 11% en moneda local, hasta llegar a 36.800 millones de fran- cos. Los anticancerosos Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Tarceva y Xeloda volvieron a registrar una fuer- te demanda. La facturación de los pro- ductos oncológicos creció, en conjun- to, un 20%. Otros impulsores del creci- miento de la División Pharma fueron Bonviva/Boniva, contra la osteoporo- sis; CellCept, para los transplantes; Pegasys, en virología; y el medicamen- to oftalmológico Lucentis. Por su parte, la División Diagnostics aumentó sus ventas hasta los 9.300 millones de francos, creció un 6% en moneda local y reforzó su posición de líder del mercado, fundamentalmente en los ámbitos de Diagnóstico Profesional y Ciencias Aplicadas. El incremento de la facturación del grupo repercutió muy positivamente en los resultados. El beneficio operativo aumentó un 22% en moneda local, hasta los 14.500 millones de francos. El margen de beneficio operativo se elevó en 3,5 puntos porcentuales, hasta el 31,4%. Este crecimiento del margen se logró a pesar de las fuertes inversiones, claramente mayores, que se realizaron en la cartera de productos en desarro- llo. Los gastos en I+D de la División Pharma crecieron un 18%, hasta los 7.600 millones de francos. Por su parte, la División Diagnostics incrementó su beneficio operativo en un 14%, hasta los 1.600 millones de francos. El mar- gen de este beneficio también mejoró en 1,3 puntos porcentuales, hasta el 17,6%. En el ejercicio 2008, Roche espera para todo el Grupo un crecimiento de las ventas de un dígito alto, y en ambas divisiones por encima del mercado. En este crecimiento tendrán especial impor- tancia los progresos de sus amplios pro- gramas de investigación clínica. El grupo Roche aumenta su facturación un 10%, hasta los 46.100 millones de francos suizos La actividad de I+D+i de Servier calificada como “muy buena” por Plan Profarma 2007 L aboratorios Servier ha conseguido en la convocatoria Profarma 2007 de los Ministerios de Sanidad y Consumo e Industria, el reconocimiento como uno de los principales laboratorios de investiga- ción en España, ya que su actividad ha obtenido la calificación de “Muy Buena”. Este hecho supone un reconocimiento a la actividad en I+D+i y fabricación que la filial española viene realizando desde hace 50 años en España, situán- dose como uno de los laboratorios más dinámicos y punteros en el campo de la investigación y desarrollo. Desde su fundación, el Grupo Servier - segundo laboratorio francés implantado en más de 140 países- ha tenido como uno de sus principios básicos la investi- gación, a la que dedica al menos el 25% de su cifra de negocio mundial y que le ha permitido comercializar fár- macos de investigación propia con mecanismos de acción innovadores. Esta intensa actividad en el campo de la I+D ha permitido que, en los últimos cuatro años, Servier haya puesto a disposición de los pacientes y los médicos dos medicamentos innovadores, que suponen un impor- tante avance en el tratamiento de la osteoporosis -Protelos (ranelato de estroncio DCI)-, las enfermedades cardiovasculares -Procoralan (ivabra- dina DCI)- y, próximamente, de la depresión -Valdoxan (agomelatina DCI)-. Una muestra de la apuesta de Servier por España es la ampliación de su Centro de I+D en Toledo, con una inversión de 5 millones de euros que permitirá multiplicar su actividad por cuatro en Octubre de 2008. Asimismo, se ha procedido a la reno- vación completa de la Planta de Producción Farmacéutica de Madrid, con una inversión superior a 4 millones de euros. E steve ha sido galardonada por su trayectoria y compromiso con la responsabilidad social en los Premios medicinageneral 2007 que otorga cada año la Sociedad Española de Medicina General (SEMG). Esteve recibe el reconoci- miento por sus iniciativas en materia de gestión medioambiental, colabora- ción con colectivos con riesgo de exclusión social, ayudas económicas a asociaciones que colaboran con el tercer mundo y, en especial, por la ayuda prestada para la acción de la SEMG “Brigada médico-sanitaria Sandino”, en Nicaragua. Los Premios medicinageneral 2007 pretenden dar un reconocimiento a las empresas que, por su labor, contri- buyen a la mejora del conocimiento científico, la comunicación y la solida- ridad social. Esteve, premiada por su compromiso con la Responsabilidad Social 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 10
  • 11. 11 Novartis da a conocer su experiencia en Comunicación Interna en la Cámara de Comercio de Zaragoza E l pasado 23 de enero Novartis expuso su experiencia de comu- nicación interna ante más de 20 empresas en la Cámara de Comercio de Zaragoza. “Desde el primer momento, hemos contado siempre con la implicación y el apoyo del Comité de Dirección de la compañía, que han creído en la comunicación interna como un medio para impulsar tanto el com- promiso y la motivación de los empleados como el intercambio de feedback, conocimiento y prácticas excelentes”, explicó María Luisa Benlloch, Responsable de Comunicación Interna de Novartis. El área de Comunicación Interna de Novartis, que colabora estrecha- mente con el departamento de Recursos Humanos, da servicio a sus más de 2.000 empleados en España a través de múltiples herra- mientas e iniciativas, cuyo eje estra- tégico está formado por el apoyo a la Dirección, la implicación de todas las áreas de la compañía en el día a día, el compromiso por hacer de Novartis uno de los mejo- res lugares para trabajar y las ini- ciativas de responsabilidad social en colaboración con sus empleados. Desde la Cámara de Zaragoza des- tacaron que Novartis es un ejemplo de implicación no solo del comité de dirección sino también del equi- po humano, y que sus iniciativas son sencillas a la vez que efectivas. Acuerdo entre la Fundación Universitaria del Bages y AstraZéneca L a Fundación Universitaria del Bages (FUB) y la Fundación AstraZéneca han firmado un acuerdo de colaboración para la formación de investigadores en atención primaria y otras activida- des en la Cataluña central. El obje- tivo es mejorar los estudios universi- tarios relacionados con el ámbito sanitario. La primera actividad con- sistirá en un curso de formación en temas de investigación para médi- cos y enfermeros de Centros de Atención Primaria. Incluirá un apar- tado de investigación bibliográfica, metodología de la investigación, estadística y presentación de pro- yectos. 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 11
  • 12. Actualidad12 L a aprobación de la nueva Ley de Investigación Biomédica ha supues- to un gran avance en todos los ámbitos, tanto científicos como sociales. Ésta es la opinión general de los exper- tos reunidos el 23 de enero en la jorna- da “Ley 14/2007: Un nuevo escenario para la Investigación Biomédica”, orga- nizada por la Fundación Salud 2000. Flora de Pablo Dávila, directora del Instituto de Salud Carlos III, ha sido la encargada de inaugurar la jornada. De Pablo ha manifestado que la Ley 14/2007 “es la primera que aborda temas de investigación en Sanidad desde hace más de 20 años y ha surgi- do como respuesta a una auténtica demanda en el sector.” “Esta ley -ha añadido- garantiza la liber- tad de investigación y la producción científica, dos aspectos de vital impor- tancia en la sociedad actual. Además, favorece la seguridad jurídica para los investigadores en sectores pioneros que podrían despertar alarma social por des- conocimiento facilitando que las investi- gaciones finalicen en tratamientos para los pacientes”. Por su parte, Laura González-Molero, consejera delegada y directora general de Merck España, ha subrayado que “todos los agentes implicados en la investigación biomédica debemos ponernos de acuerdo para permitir a la ciencia conseguir nuestro objetivo común: la mejora de la salud de la población. Y para ello se necesita un marco como esta ley”. Asimismo, ha rei- terado que Merck, “como compañía far- macéutica innovadora, continuará pres- tando todo el apoyo para la promoción y el desarrollo científico y sanitario de nuestro país”. Una ley necesaria El primer panel de las jornadas ha abor- dado los aspectos generales de la ley: el alcance de la libertad de investigación, el papel de los nuevos comités y la inves- tigación traslacional. Yolanda Gómez, miembro del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO, ha calificado la nueva norma como muy positiva. Gómez ha justificado el valor de la ley pues “normaliza los aspectos no regula- dos anteriormente, lo cual confiere mayores garantías a ciertas prácticas”. Agustín Zapata, (Instituto de Salud Carlos III), ha coincidido al calificar la ley de “necesaria, innovadora y ambi- ciosa”, subrayando que “resultaba incomprensible que en España no hubie- se anteriormente un comité de bioética”. Por su parte, Manel Esteller, jefe del Grupo de Epigenética del Cáncer del Programa de Patología Molecular del CNIO, ha valorado positivamente el nuevo texto, si bien ha reclamado la “necesidad de financiación” para que el fomento de la investigación que propo- ne la ley pueda ser real y efectivo. El segundo panel se ha centrado en las muestras biológicas y la investigación con células madre. Los expertos, a la luz de los nuevos resultados que van apare- ciendo cada día en este campo, han reconocido que, dada la velocidad de los avances científicos, algunas prácti- cas que se creían innovadoras a la hora de redactar el texto legal pueden quedar totalmente obsoletas. José Martínez Olmos, Secretario general del Ministerio de Sanidad y Consumo, ha clausurado la jornada. Olmos ha manifestado que esta nueva ley de Investigación Biomédica “ha venido a cubrir un vacío legal, pues no contar con un marco legislativo adecuado podía generar un auténtico retraso en la inves- tigación de nuestro país”. “Gracias a la aprobación de la ley, España responde a los actuales retos de nuestra comuni- dad científica, fijando normas en ámbi- tos nunca regulados hasta ahora o regu- lados de forma fragmentada”, ha con- cluido. En el marco de este encuentro se ha pre- sentado la publicación Investigación Biomédica en España. Aspectos Bioéticos, Jurídicos y Científicos, coordi- nada por los juristas Javier Sánchez- Caro y Fernando Abellán-García Sánchez y editada por la Fundación Salud 2000 dentro de su colección Bioética y Derecho Sanitario. Luis Valenciano, presidente del Consejo Científico Asesor de la Fundación Salud 2000, se ha referido a esta monografía como “un libro heterogéneo que refleja que hay puntos de la ley en los que exis- te cierta discrepancia, lo que le convier- te, de esta forma, en una obra apasio- nante y fructífera”. La nueva Ley de Investigación Biomédica, un gran avance científico y social, según los expertos reunidos en la jornada organizada por la Fundación Salud 2000 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 12
  • 13. 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 13
  • 14. Actualidad14 L a compañía biotecnológica Amgen ha organizado sendas sesiones científicas en Toledo y Valencia para dar a conocer dife- rentes aspectos sobre los fármacos biotecnológicos. En Toledo tuvo lugar, el pasado 25 de enero, el Foro Biotecnológico “Nuevas tera- pias biológicas, retos y oportunida- des”, organizado junto con el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM), mientras que en Valencia, el día 11 de febrero, se celebró el Aula Biotech “Terapias biotecnológicas: nuevos retos para la administración sanitaria”, junto con la Agencia Valenciana de Salud (AVS) y el Aula Medicina y Conocimiento (AMYC). En ambas jornadas se trataron los avances que la biotecnología ha supuesto para la medicina y las dife- rencias de los medicamentos biotecno- lógicos respecto a los medicamentos de síntesis química. Además, los dife- rentes ponentes también abordaron los aspectos regulatorios y de gestión sani- taria en relación con dichos fármacos biotecnológicos. En su intervención, Alicia Gil, directo- ra de Relaciones Institucionales y Resultados de Salud de Amgen, recor- dó que “en la actualidad hay unas 418 moléculas biotecnológicas en des- arrollo para más de 100 enfermeda- des. Asimismo, según datos de la Comisión Europea, los biotecnológicos representan el 20% del total de medi- camentos disponibles en el mercado y el 50% de los nuevos fármacos en des- arrollo”. Como ejemplo de los últimos avances, en la jornada de Toledo, Ángel Luis Martín de Francisco, presidente de la Sociedad Española de Nefrología, des- cribió la utilización de agentes eritropo- yéticos para lograr un mayor control de la anemia renal. Por su parte, en la sesión de Valencia, Santiago Grisolía, bioquímico y secretario de la Fundación Valenciana de Estudios e Investigaciones Avanzadas, destacó la necesidad de contar con un ambiente apropiado, especialmente académico, para el des- arrollo de la biotecnología en España. Amgen organiza dos jornadas informativas sobre los retos que plantean las nuevas terapias biológicas Lilly recibe el premio de la revista Medical Economics a la Mejor Información a Pacientes Nueva indicación para la osteoporosis masculina E l risedronato de Procter & Gamble Pharmaceuticals, comercializado bajo la marca Acrel® Semanal 35 mg., cuenta con una nueva indicación, la de trata- miento de la osteoporosis en hom- bres con riesgo elevado de fractu- ras. Así, se convierte en el primer fármaco antirresortivo en España indicado para esta patología. La osteoporosis en hombres es una enfermedad infradiagnosticada e infratratada. La nueva indicación está avalada por un ensayo clínico sobre 316 hombres afectados de osteoporosis. Los tratados con rise- dronato presentaron incrementos significativos en la densidad mine- ral ósea de la columna lumbar, cue- llo femoral y fémur total. L a revista Medical Economics- Edición Española ha concedido su Premio Anual en la categoría de “Mejor Información a Pacientes realizada por una Entidad” a la compañía Lilly. Este galardón, que alcanza su cuar- ta edición, reconoce a la empresa que, a lo largo de 2007, ha demos- trado una mayor preocupación por proporcionar al paciente la más adecuada información, a través de una gestión y atención profesiona- les. Javier Ellena, presidente de Lilly, manifestó su satisfacción por recibir este premio: “Para nosotros todos los premios son importantes, pero aquellos que destacan nuestro tra- bajo con los pacientes nos hacen especial ilusión pues, al fin y al cabo, ellos son los últimos destinato- rios de la labor que realizamos como empleados de Lilly.” Entre las actividades de informa- ción que realiza Lilly, destaca la aportación de material con conse- jos y directrices para personas con enfermedad mental y sus familiares y para niños con Transtorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad (TDAH) y sus padres, que les permite entender las patologías que tanto afectan a sus vidas. Por otro lado, Lilly tam- bién desarrolla programas para lograr que entre la población gene- ral se lleven a cabo prácticas pre- ventivas para evitar y detener pre- cozmente el cáncer, la osteoporosis y la diabetes. 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 14
  • 15. 15 FARMAtrack´08 muestra los últimos avances en trazabilidad para la distribución farmacéutica E l seminario FARMAtrack, orga- nizado por IDtrack con la cola- boración del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, debatió el pasado 28 de febrero el futuro de la identi- ficación y la trazabilidad en la industria y la distribución farmacéu- tica. La jornada contó con el patrocinio de destacadas compañías exper- tas en logística y trazabilidad: Dipole, Schäefer, Leuter, Mil-Tek, Savoye, Trace Tecnologías, Opticon, Integra2 y Toshiba; y con la colaboración de Farmespaña Industrial, Pharma Market, FENIN y Laetus como expositor. Casos prácticos Los ponentes que participaron fue- ron César Martínez, de Alliance- Healthcare; María Alaez, de FENIN, Pedro Ruiz, de Leuter; Jacob Bang Nielsen de Mil-Tek; Pere Vandellós, de Federació Farmacèutica; Santiago Depares, de Dipole; José Simo Fuentes, de sanofi-aventis; Pedro Macià, de Schäefer; Frank Seeger, de BerliMed; y Luz Lewin, de Cofares. Mediante casos prácticos, mostra- ron lo más novedoso en las tecnolo- gías de identificación como la RFID, VOZ, Datamatrix, etc., así como las soluciones más prácticas y actuales en las soluciones de software y tra- zabilidad. Convocada la XII edición de los Premios Aspid L a organización de los Premios Aspid de Publicidad Iberoamericana de Salud y Farmacia ha convocado la XII edi- ción de este certamen, que cuenta con once grandes categorías, divi- didas en dos apartados: Campañas dirigidas a profesionales sanitarios y Campañas dirigidas al gran públi- co. Además, se instauran dos nue- vos premios, el Premio Especial al Anunciante del Año, que se otorga- rá a aquel cliente que haya conse- guido más premios Aspid en esta edición, y el Gran Aspid de Platino, que será elegido entre los Aspid de Oro de los países donde se cele- bran estos premios, únicamente por profesionales de marketing de la industria farmacéutica. 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 15
  • 16. Actualidad16 Nuevas incorporaciones en IMS Health España I MS health, líder en servicios de busi- ness intelligence y de consultoría para compañías farmacéuticas y del cuida- do de la salud, ha anunciado el nombra- miento de Gabriel Morelli como Director General en España. Anteriormente, Morelli ocupaba el cargo de Vicepresidente de Consultoría Mis-Size Markets en IMS Health. Gabriel Morelli ha desarrollado su tra- yectoria profesional en varias compañí- as, como ZS Associates y PriceWaterhouseCoopers. Cuenta con una amplia experiencia en consultoría, marketing y ventas, investigación de mercados, gestión de proyectos, finan- zas y sistemas organizacionales. En cuanto a su formación académica, cuenta con un MBA por Cranfield School of Management (Reino Unido), es Licenciado en Administración de Empresas por la Universidad ORT y en Auditoría Pública por la Universidad de la República Oriental del Uruguay. Asimismo, IMS Health ha nombrado a Martin Heldt como nuevo Director Comercial y de Consultoría en España. Heldt asume el liderazgo de la fusión de las áreas de consultoría y comercial de la compañía. Dicha fusión es la respuesta de IMS Health a la evolución de las nece- sidades de sus clientes y permitirá a la compañía desarrollar una amplia oferta de productos y servicios de consultoría más extensa, diversa y especializada. Martin ha ocupado diversos puestos en el área de Consultoría de IMS desde su lle- gada a la compañía en el año 2005. Antes de su incorporación, trabajó en The Boston Consulting Group, donde se espe- cializó en el sector sanitario y realizó pro- yectos para las principales multinaciona- les de la industria farmacéutica, Med-tec y Bio-tec y aseguradoras médicas, desta- cando el desarrollo de estrategias e- Health, optimización de la red de Marketing y Ventas e implantación de programas DMP (Disease Management Programs), entre otros. Martin es Licenciado en Medicina por la Universidad de Bochum (Alemania) y posee un doctorado en farmaco- logía por la Universidad alemana de Ulm. En E s p a ñ a cuenta con un MBA por el Instituto de Empresa. Theo Van der Loo, nuevo Gerente de Química Farmacéutica Bayer E l Consejo de Dirección de Bayer A.G. ha nombrado Gerente de Química Farmacéutica Bayer a Theo Van der Loo, sustituyendo en estas funciones a Arne Zumbaum, que asumi- rá nuevos proyectos en Bayer Schering Pharma en Europa durante 2008. Van der Loo, actual Country Division Head de Bayer Schering Pharma, compagina- rá las responsabilidades de este puesto con el nuevo cargo. Nacido en Sao Paulo (Brasil), realizó su formación uni- versitaria en Europa y EE.UU. Comenzó su carrera en la industria farmacéutica en Brasil, en 1980. Su trayectoria profe- sional en Schering comenzó en 1988 en la sede brasileña. Lourdes de Pablo, Presidente y CEO de Ogilvy Healthworld España O gilvy Healthworld, agencia de comunicación en salud, comienza 2008 con cambios en su estructura de dirección. Lourdes de Pablo, actual Vicepresidente de la com- pañía, pasa a ocupar la Presidencia Ejecutiva que estaba a cargo de Enrique Alda desde la fundación de la agencia en 1992. Alda permanecerá en la com- pañía como Chairman, además de res- ponsabilizarse de la Dirección de Innovación de Ogilvy Healthworld Europa. Asimismo, Javier Agudo pasa a ocupar el cargo de Vicepresidente Creativo; Ana García-Abad pasa a ser Managing Director de Ogilvy Healthworld Madrid, el mismo cargo que Jesús Castillo ocupará en Barcelona. Á ngel González se ha incorpora- do a Globalhealthcare Madrid en calidad de Director General y Socio de la agencia. Asume las funcio- nes como máximo responsable de Madrid para trabajar de forma conjun- ta con la sede de Barcelona. González ha desarrollado su carrera profesional como Director General de Medicus Spain, donde se incorporó en 1999 en calidad de Director Gerente. En 2005 fue promocionado a Director General y, en 2007, a co-presidente de Publicis Healthcare Communications Group España. Globalhealthcare ha sido, durante los dos últimos años, la agencia con más relevancia, al obtener los máxi- mos galardones en premios creativos. Gabriel Morelli Martin Heldt Ángel González, Socio y Director General de Globalhealthcare Madrid 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 16
  • 17. 06-17 Actualidad.qxp 22/2/08 12:46 Página 17
  • 18. Política y Opinión Pública18 Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), la Unión Europea pretende federar a las autoridades relevantes de los Estados miembro en una red de precios y reembolsos. Los días 28 y 29 de abril se celebrará un encuentro que impulsará su lanza- miento. La Unión Europea lanzará una red de precios y reembolsos Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA ha otorgado la opinión positiva a la nueva for- mulación oral de Hycamtin (topote- can DCI), de GlaxoSmithKline (GSK), para el cáncer microcítico de pulmón en recaída. La aproba- ción se basa en los resultados de un estudio en fase III publicado en Journal of Clinical Oncology. La EMEA da opinión positiva a la formulación oral de Hycamtin de GSK La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), un artículo de la revista Scrip recoge las principales medidas legislativas promovidas por la Unión Europea durante 2007: el Plan de Investigación Pediátrica (PIP), la legislación en terapias avanzadas y la aprobación de biosimilares, así como iniciativas encaminadas a subsanar el problema de la falta de un mercado único. La Unión Europea impulsa una regulación común en el sector farmacéutico INSTITUCIONES Según publica Expansión (16/01/2007), la Comisión Europea ha confirmado que está investigando el funcionamiento del sector farma- céutico en la Unión Europea e, inclu- so, ha efectuado inspecciones sorpre- sa a varias empresas, tras constatar que la competencia en el sector no funciona correctamente, debido a indicios como las escasas novedades en medicamentos y la tardanza de los productos genéricos en salir al mercado. Se investigarán los acuer- dos entre las compañías y si se ha producido uso indebido de las paten- tes o recurso excesivo a la litigación. Se trata de la primera investigación de esta clase en más de cinco años. La Comisión Europea investiga al sector farmacéutico Según publica El Mundo (24/01/2008), la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recomendado la aprobación de la talidomida para el tratamiento del mieloma múltiple, pues ha con- cluido que sus beneficios combina- da con Melfalán y prednisona superan los riesgos. La EMEA recomienda la aprobación de la talidomida 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 18
  • 19. 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 19
  • 20. Política y Opinión Pública20 Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), los farmacéuticos franceses se han opuesto al informe realizado por el presidente de la Comisión para la Liberalización del Crecimiento Económico de Francia, Jacques Attali, ya que entre sus recomenda- ciones se encuentra “limitar el monopolio farmacéutico solo a los medicamentos de prescripción”. Los farmacéuticos franceses son contrarios a liberalizar Según publica El Mundo (08/02/2008), el Consejo de Ministros ha aprobado la dotación de 21,96 millones de euros para financiar la realización de estrate- gias de salud por parte de las comunidades autónomas, es decir, seis millones de euros más que el año anterior. Deben ser acciones incluidas en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y entre ellas se encuentran mejoras de la salud perinatal; actuaciones orientadas a la cali- dad y seguridad de los pacientes; estrategias de salud; y medidas de potenciación de los sistemas de información sanitaria. El Gobierno dedicará 22 millones de euros para el desarrollo de estrategias de salud Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), el Comité de Evaluación de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha aprobado los primeros genéricos de atorvastatina DCI, el fármaco más importante de Pfizer, comercializado como Lipitor (en España, como Cardyl o Zarator). Los primeros genéricos de atorvastatina, aprobados por la Aemps Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) es una de las agencias que más participa en los procedimientos de evaluación europeos, solo por detrás de Reino Unido, Dinamarca, Holanda y Suecia. La Aemps, una de las agencias que más participa en los procedimientos de evaluación europeos Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) autorizó 1.150 fármacos durante 2007, lo que supone un incremento del 8% frente al año anterior. Respecto a las modificaciones que se evalúan y autorizan de los medicamentos pre- viamente autorizados, en 2007 fue- ron 13.626 autorizaciones y 977 denegaciones. La Aemps autoriza 1.150 fármacos durante 2007 Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), la Comisión Europea ha anunciado que autoriza al gobierno belga a reducir, durante los próximos seis años, los impuestos sobre la factu- ración de las compañías farmacéu- ticas, con el fin de incentivar la I+D en Bélgica. Bélgica baja los impuestos a las compañías farmacéuticas para incentivar la I+D INSTITUCIONES 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 20
  • 21. 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 21
  • 22. Política y Opinión Pública22 Según publica El Correo de Andalucía (24/01/2008), la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) ha denunciado ante la Comisión Nacional de Competencia deficiencias en el suministro de medicamentos que causan desabastecimiento en las farmacia. FEFE lo ha relacionado con el intento de ocho laboratorios de imponer un sistema de doble pre- cio. FEFE denuncia desabastecimiento en más de 60 medicamentos GESTIÓNSANITARIA Según publica Expansión (14/01/2008), un estudio elabo- rado por universidades de Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y Estados Unidos por encargo de la Comisión Europea concluye que la atención hospitalaria de España es la más barata de Europa Occidental. La Comisión quiere emplear los datos del informe para avanzar en la regulación La atención hospitalaria de España, la más barata de Europa occidental Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), los farmacéuticos portugueses han manifestado su oposición a la entrada en vigor del Decreto Ley 307/2007, por la cual se aprueba la apertura de farmacias privadas dentro de los hospitales públicos del SNS portugués, ya que podría ocasionar el cierre de unas 400 farmacias ubicadas en la cercanía de dichos centros. Los farmacéuticos portugueses se oponen al Decreto Ley que permite la apertura de farmacias privadas en los hospitales Según publica Metro (07/01/2008), el peso del gasto sanitario en España ha aumentado a un ritmo medio anual del 3,1% entre 2000 y 2004; por tanto, si se mantiene dicho ritmo, en 2012 la sanidad supondrá más del 10% del Producto Interior Bruto, según el estudio “La aportación del sector sanitario a la economía catalana”, publicado por Caixa Catalunya. El gasto sanitario en España llegará al 10% del PIB en 2012 Según publica El Economista (18/01/2008), el gasto farmacéuti- co ha llegado en 2007 a los 11.191 millones de euros, es decir, un 5,22% más que en 2006. Por Comunidades Autónomas, Cataluña, Galicia y País Vasco han registrado un crecimiento menor del gasto farmacéutico, mientras que Murcia, Madrid y la Comunidad Valenciana han experimentado mayores crecimientos. El gasto farmacéutico alcanza los 11.191 millones en 2007 Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), según un análisis realizado por El Global, el gasto medio por receta ha tenido una evolución descen- dente a lo largo de 2007. Desde 2003 ha crecido solo un 4,82%, mientras que el número de recetas per cápita ha crecido un 11,98%. Las recetas per cápita han crecido el triple más que el gasto medio desde 2003 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 22
  • 23. 23 Según publica La Opinión de Zamora (25/01/2008), la Consejería de Sanidad de Castilla y León ha destina- do 225.809 euros al desarrollo de una aplicación web que permita la integra- ción de los sistemas de información que utilizan los complejos hospitalarios de la región, con el fin de avanzar en la implantación de la historia clínica electrónica en Atención Especializada. Castilla y León impulsa la creación de la historia clínica electrónica Según publica Lanza (02/02/2008), el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real ha aprobado sus presu- puestos para 2008, que asciende a un millón de euros. Entre las actividades a desarrollar destacan diversas acciones de educación sanitaria a través de campañas en los medios de comunica- ción o con asociaciones. El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real desarrollará acciones educativas GESTIÓNSANITARIA Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), según el estudio “Medicamentos devueltos en oficinas de farmacia de Barcelona” de la Universidad de Barcelona, los fármacos retor- nados por los usuarios a las farma- cias mediante el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases (Sigre) suponen un gasto de 130 millones de euros anuales para el SNS. Los medicamentos sobrantes le cuestan al Sistema Nacional de Salud 130 millones de euros al año Según publica Lanza (05/01/2008), la Junta de Castilla-La Mancha, a través de la Fundación para la Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (Fiscam), va a destinar 5,6 millones de euros para fomentar la investigación sanitaria. La Junta de Castilla-La Mancha invierte 5,6 millones para fomentar la investigación sanitaria Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), el Hospital Gregorio Marañón ha realizado un estudio sobre la utilización de la RFID. Se emplearon un equipo para la emisión de etiquetas de RFID con información sobre el principio activo, la dosis y la forma farmacéutica de cada medica- mento, PDA con lector de RFID y pulse- ras identificativas adaptadas a la iden- tificación por radiofrecuencia para los pacientes. El Hospital Gregorio Marañón estudia las ventajas y deficiencias de la RFID Según publica Lanza (06/01/2008), el gobierno regional va a dedicar este año en torno a 50 millones de euros para continuar desarrollando desde el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM) diversos proyectos sanitarios relacionados con las nuevas tecnologías de información y comuni- cación. El gobierno castellano-manchego dedica 50 millones de euros para impulsar las nuevas tecnologías en sanidad 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 23
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica El Mundo (30/01/2008), dos grupos de investigación han logrado des- arrollar células madre, en el pri- mer caso a partir de embriones de escasa calidad (fragmenta- dos, sin todas las células vivas, etc.) y, en el segundo caso, de células extraídas sin destruir el embrión, empleando la misma técnica que se usa en dignóstico genético preimplantación. Dos nuevos estudios para obtener células madre a partir de embriones de poca calidad Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), durante el VII Symposium de Psiquiatría (29 y 30 de enero) Antonio Damasio, del Brain & Creativity Institute de Los Ángeles, explicó las últimas líneas de investigación basadas en las emociones para compren- der las funciones mentales. Investigan el impacto de las emociones en las enfermedades INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (23/01/2008), científicos de centros de todo el mundo partici- pan en el “Proyecto de los 1.000 genomas”, en el que se analizará el material genético de mil indivi- duos de todo el mundo, con el objetivo de descifrar las claves que diferencian a un individuo de otro. El proyecto tendrá una dura- ción de tres años. Un proyecto busca identificar las claves genéticas que nos diferencian Según publica El Mundo (16/01/2008), un equipo de investigadores de diferentes cen- tros europeos y estadounidenses han realizado experimentos en ratas y ratones acerca de la base molecular del control del dolor crónico. Al actuar sobre dos receptores neuronales se logra un analgésico similar a la morfina, pero sin sus efectos secundarios. Analizan los receptores neuronales relacionados con el dolor crónico Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), el Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada, ha presentado Dáderweb (www.daderweb.es), una nueva aplicación on line gra- tuita para facilitar el trabajo de los profesionales dedicados al seguimiento farmacoterapéutico. Nueva web para ayudar en el seguimiento farmacoterapéutico Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), un municipio por determinar de la pro- vincia de Castellón acogerá la prueba piloto de la receta electró- nica en esta comunidad. La prime- ra fase de la implantación se lleva- rá a cabo durante el primer trimes- tre de 2008. Castellón se une a la receta electrónica GESTIÓN SANITARIA 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 24
  • 25. 25 INVESTIGACIÓN Según publica La Opinión de A Coruña (31/01/2008), investigadores españoles han iniciado los ensa- yos clínicos de cuatro proyectos con células madre orientados a mejorar la técnica del transplante de islotes pancreáticos y a solu- cionar el pie diabético y la insufi- ciencia vascular periférica. Sanidad ensaya el uso de células madre para tratar la diabetes Según publica El Correo de Andalucía (24/01/2008), la Comisión de Seguimiento y Control de la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos ha autorizado tres nuevos proyectos de investigación con células madre presentados por las conse- jerías de Sanidad de Valencia y Madrid. Uno de ellos, del Centro de Investigación Príncipe de Valencia, consiste en reprogra- mar una célula adulta del pacien- te para conseguir una línea celu- lar genéticamente pluripotente. Autorizado el primer proyecto de clonación terapéutica en España Según publica Expansión (24/01/2008), la Fundación Salud 2000 ha reunido en una jornada a científicos, juristas y políticos para debatir sobre los puntos polémicos de la Ley de Investigación Biomédica, como los límites de la investigación con células madre embrionarias. Jornada de debate sobre la Ley de Investigación Biomédica Según publica El Mundo (05/02/2008), expertos en reproducción de la Universidad de Newcastle han logrado crear embriones con ADN de dos madres y un padre, mediante una técnica de transferencia nuclear, lo que podría evitar enfermeda- des hereditarias. Científicos de Reino Unido crean embriones con ADN de dos madres y un padre Según publica La Nueva España (26/01/2008), diversos investi- gadores han opinado acerca del hallazgo del equipo del Instituto Craig Venter en Rockville (EE.UU.), que ha creado con ele- mentos químicos el mayor geno- ma artificial completo de un ser vivo, la bacteria Mycoplasma genitalium. Los expertos advier- ten de que el organismo carece de actividad biológica. Reacciones ante el primer genoma sintético Según publica El Mundo (06/02/2008), investigadores de la Universidad de Texas han analizado siete millones de tra- bajos publicados en revistas cien- tíficas y han hallado unos 70.000 abstracts que se dupli- can. Existe una tendencia al alza de esta práctica desde el año 1975. Los trabajos repetidos se recogerán en una página web llamada Déjà Vu. Las duplicaciones en trabajos científicos tienden a aumentar 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 25
  • 26. Política y Opinión Pública26 INDUSTRIA Según publica Cinco Días (23/01/2008), Pfizer ha ganado 8.298 millones de dólares en el ejercicio fiscal de 2007, un 57% menos que en 2006, y ha logra- do un beneficio de 2.878 millo- nes de dólares en el cuarto tri- mestre, un 70% menos que en el mismo periodo del año anterior. Pfizer gana 8.298 millones de dólares en el ejercicio fiscal de 2007 INVESTIGACIÓN Según publica El Día (07/02/2008), el Conseller de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Manuel Cervera, ha explicado que el Hospital La Fe de Valencia ha sido el primer centro europeo en realizar transplante de cordón umbilical en adultos, concreta- mente a un enfermo de leucemia. Un hospital valenciano realiza el primer transplante de cordón umbilical a un adulto enfermo de leucemia Según publica El Ideal Gallego (08/02/2008), investigadores del Centro de Regulación Genómica de Barcelona (CRGB) han descifrado un código en las moléculas mensajeras que contie- ne información esencial para el correcto funcionamiento de las células. Descifran un código en las moléculas mensajeras Según publica El Global (11/02/2008-17/02/2008), la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana y el Instituto Roche han organizado una jornada sobre Medicina Individualizada en la que se ha hablado de los biomarcadores, las firmas genéticas, etc. La Comunidad Valenciana y el Instituto Roche organizan una Jornada sobre Medicina Individualizada Según publica Público (02/01/2008), un estudio de dos universidades canadienses ha mostrado que las compañías farmacéuticas gastaron en 2004 21.000 millones de euros en I+D, frente a 39.000 millones de euros en actividades promociona- les. Un estudio acusa a la industria farmacéutica de invertir casi el doble en marketing que en I+D Según publica Cinco Días (18/01/2008), Novartis ha con- centrado la producción de su antihi- pertensivo Diovan en España, en la planta de Barberá del Vallés (Barcelona), y en Italia. Novartis concentra la producción de Diovan en España e Italia Según publica Cinco Días (31/01/2008), durante 2007 Roche ha crecido en ventas un 10% respecto a 2006, llegando a los 46.100 millones de francos suizos (28.550 millones de euros). Las pre- visiones de crecimiento para 2008 serán menores, por el descenso en las ventas de Tamiflu. Las ventas de Roche han aumentado un 10% en 2007 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 26
  • 27. 27 Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), el director general de la división de biológicos de GlaxoSmithKline (GSK), Jean Stephenne, ha anun- ciado que cree que se va a pro- ducir una nueva oleada de fusio- nes entre los fabricantes de vacu- nas en los próximos años. GSK prevé una nueva oleada de fusiones en el sector de las vacunas Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), Manuel Ángel Soriano, profesor de Marketing del Eisic, ha afirmado durante las XXXVIII Jornadas de Marketing Farmacéutico que las farmacias son el principal objetivo para los comerciales farmacéuticos, frente a los médicos de primaria. Los visitadores tienden a tener como objetivo la oficina de farmacia Según publica Cinco Días (07/02/2008), Esteve ha iniciado un plan de crecimiento que prevé aumentar su nivel de ingresos hasta los 1.500 millones de euros en 2015, centrando su estrategia en el extranjero. La compañía cerró 2007 con unos ingresos de 767 millones. Esteve impulsa un plan internacional para duplicar sus ventas en 2015 Según publica El Global (11/02/2008-17/02/2008), Takeda Pharmaceuticals ha adquirido una cartera de 13 moléculas en experimentación de la biotecnológica Amgen por 1.200 millones de dólares, la mayoría para tratamientos onco- lógicos, asma y artritis. Takeda Pharmaceuticals adquiere los derechos de 13 moléculas de Amgen Según publica El Global (11/02/2008-17/02/2008), Chemo ha anunciado que su planta farmacéutica de León Farma ha obtenido la licencia de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) para empe- zar a comercializar sus productos en Estados Unidos. Una planta de Chemo obtiene licencia de la FDA Según publica Cinco Días (01/02/2008), según la Oficina de Patentes y Marcas, el número de solicitudes de patentes creció un 18,9% en 2007 y se situó en 1.300, aunque España está lejos de los países de la Unión Europea. Por cada patente que solicita, Alemania pide 24, Francia 8 e Italia 4. Las empresas españolas piden una patente por cada 24 alemanas Según publica Cinco Días (06/02/2008), un tribunal de Barcelona ha impedido a Cinfa, Alter y Kern que fabriquen genéri- cos del antipsicótico de Lilly, Zyprexa, ya que considera que la firma de los acuerdos Adpic deroga la reserva de patente existente en España. Un tribunal barcelonés da la razón a la industria innovadora respecto a Zyprexa INDUSTRIA 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 27
  • 28. Política y Opinión Pública28 Según publica Adn (15/01/2008), la Organización Médica Colegial (OMC) ha avisado al ministro de Sanidad, Bernat Soria, de que el incremento de un 40% de plazas en las facultades de Medicina no garantiza que se cubran las necesidades del Sistema Nacional de Salud, ya que el déficit de facultativos no se debe a la falta de ellos sino a su mala distribución. La Organización Médica Colegial (OMC) afirma que el problema de déficit de profesionales es problema de mala distribución Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), Bernat Soria ha afirmado que “estamos en un momento de profundo cambio en la formación sanitaria especiali- zada”, por lo que “no parece razonable abordar modificacio- nes o la creación de nuevas espe- cialidades”. Bernat Soria afirma que “no parece razonable crear ahora nuevas especializadas” PROFESIONALES SANITARIOSINDUSTRIA Según publica El Global (11/02/2008-17/02/2008), de los 8.000 materiales publicitarios de medicamentos revisados en 2007 por el Servicio de Planificación Farmacéutica de Cataluña, solo hubo que modificar o retirar el 1%. En 2007 solo se modificó el 1% del material publicitario de medicamentos revisado en Cataluña Según publica Cinco Días (10/02/2008), Zeltia ha decidido sacar a Bolsa su filial Neuropharma en 2009 en lugar de este año como estaba previsto, debido a la actual incertidumbre de los mercados. De este modo, Zeltia prevé amortizar la inversión realizada en el desarrollo del fármaco y abandonar las pérdi- das en su cuenta de resultados en 2009. Zeltia aplaza la salida a Bolsa de Neuropharma Según publica Correo Farmacéutico (04/02/2008), según un trabajo del Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario de Albacete que ha analizado la evolución de las referencias biblio- gráficas extraídas de Internet e incluidas en artículos publicados en España y EE.UU. de 2000 a 2004, los farmacéuticos de hospital son los profesionales sanitarios que más información de Internet consumen. Los farmacéuticos de hospital, los profesionales sanitarios que más emplean Internet Según publica El Global (04/02/2008-10/02/2008), den- tro de la negociación del nuevo con- venio colectivo que se firmó el pasa- do día 24, uno de los puntos a tra- tar es la formación profesional, de la que se beneficiarán más de 60.000 profesionales farmacéuti- cos. El convenio recoge la importan- cia que tendrá la Comisión Paritaria de Formación y Promoción Profesional. La formación profesional, objetivo prioritario del nuevo convenio colectivo de los farmacéuticos 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 28
  • 29. 29 Tribuna de Opinión de Farmaindustria M álaga acogió el día 13 de febrero las I Jornadas “Innovación en el Sistema Sanitario. Aplicación de las Nuevas Tecnologías para Mejorar su Sostenibilidad”, organizadas por la Corporación Tecnológica Andaluza con el patrocinio de FARMAINDUS- TRIA y laboratorios Rovi. En dichas Jornadas, que fueron inauguradas por el ministro de Sanidad, Bernat Soria y el presiden- te de la Corporación Tecnológica Andaluza, Joaquín Moya-Angeler, y clausuradas por el director general de FARMAINDUSTRIA, Humberto Arnés, se dieron cita diferentes agentes implicados en la innova- ción sanitaria que han expuesto cómo la I+D+i y la aplicación de las nuevas tecnologías están permitien- do avances significativos para mejorar la calidad de los sistema sanitarios. Entre ellos, Javier Urzay, director de Coordinación, Estudios y Servicio al Asociado de FARMAINDUSTRIA, puso de manifiesto que la industria farmacéutica está firmemente com- prometida con el sistema sanitario español y con la investigación en España, destacando que supone una quinta parte de toda la I+D industrial de nuestro país. Como muestra de dicho compromiso del sector farmacéutico, se refirió a la Plataforma de Medicamentos Innovadores, una iniciativa para promover la cooperación público- privada en investigación, y en cone- xión con la Innovative Medicines Initiative (IMI) europea, con la que se pretende fomentar la investiga- ción y desarrollo de nuevos medica- mentos a través de un esfuerzo com- partido entre todos los agentes invo- lucrados. Urzay abordó el papel que juega el medicamento como un input funda- mental para la producción de salud, “hasta el punto –agregó– que la medicina moderna no existiría sin el medicamento”. En este sentido, resaltó que el medicamento contri- buye de forma fundamental al bien- estar de la población aumentando su esperanza y calidad de vida, mejora la calidad y la eficiencia de la asistencia sanitaria, y genera riqueza y empleo cualificado para el país. Importancia de la I+D como motor de crecimiento de la sociedad Por su parte, en la clausura de esta Jornada, el director general de FAR- MAINDUSTRIA, Humberto Arnés, resaltó la importancia de la I+D como instrumento clave en los paí- ses desarrollados para mantener y aumentar el crecimiento, la produc- tividad y el bienestar de la socie- dad, y apostó por agrupar y estruc- turar esfuerzos para promover la I+D en medicamentos, estimulando la cooperación entre los distintos agentes para así facilitar la transfe- rencia y explotación de conocimien- tos y tecnologías. Asimismo, hizo hincapié en que en los últimos años en España se están haciendo esfuerzos muy importan- tes, tanto desde el sector privado como público, para acabar con las barreras que tradicionalmente ha encontrado la innovación tecnológi- ca, y citó a la industria farmacéuti- ca como ejemplo de sector innova- dor por excelencia que ha hecho de la I+D su bandera y que ha conse- guido situarse a la cabeza de España en inversión en investiga- ción y desarrollo. FARMAINDUSTRIA patrocina las I Jornadas “Innovación en el Sistema Sanitario. Aplicación de las Nuevas Tecnologías para Mejorar su Sostenibilidad” Javier Urzay, director de Coordinación, Estudios y Servicio al Asociado de FARMAINDUSTRIA, puso de manifiesto que la industria farmacéutica está firmemente comprometida con el sistema sanitario español y con la investigación en España, destacando que supone una quinta parte de toda la I+D industrial de nuestro país 18-29 POLITICA Y OP.qxp 22/2/08 12:47 Página 29
  • 30. Sectorial30 La patronal AESEG engloba el 85% del mercado de genéricos en España tras la incorporación de dos nuevos socios L a patronal farmacéutica de medi- camentos genéricos en España, AESEG, reunida en Asamblea General, ha elegido nueva Junta Directiva, correspondiente a un nuevo periodo de dos años según legislan los estatutos de la Asociación. El presiden- te de KERN Pharma, Raúl Díaz-Varela, sustituye al hasta ahora presidente Ángel Pérez de Ayala, y será el máxi- mo responsable de la patronal durante los dos próximos años. El resto de los cargos corresponden a Josep Longan (Merck Genéricos), Beatriz Alonso (Alter), Ángel Pérez de Ayala (Laboratorios Grapa) y Eduardo Cantero (Química Sintética) como Vicepresidentes; Montserrat Almirall (Stada) como Secretaria; y Rodrigo Romás (Ratiopharm), Javier Galardi (Cinfa), Manuel Plaza (Teva) y Decio Decaro (Sandoz) como Vocales. La nueva Junta Directiva se centrará en “impulsar y dinamizar el mercado de los medicamentos genéricos en España, con el doble objetivo de con- seguir que los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) repre- senten un mecanismo de contención del gasto farmacéutico a nivel estructu- ral y, al mismo tiempo, lograr que se desarrolle una verdadera cultura del medicamento genérico en nuestro país”. Apoyo a la investigación sobre prácticas incompetitivas En otro orden de temas, AESEG ha mostrado su firme apoyo y aprobación ante el anuncio realizado por la Raúl Díaz-Varela, nuevo Presidente de AESEG. 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 30
  • 31. 31 Comisión Europea en referencia a la investigación sectorial sobre la indus- tria famacéutica comunitaria. En un comunicado oficial, la CE denuncia que se observan retrasos injustificados en la comercialización de fármacos genéricos, cuestionando si “se está recurriendo a prácticas anticompetiti- vas para frenar a los genéricos, como un mal uso de las patentes o de la liti- gación”. Ángel Pérez de Ayala ha declarado que “se ha puesto de manifiesto, a la luz de lo sucedido en España en el últi- mo año y de las múltiples noticias e intervenciones ante los medios provo- cadas en relación con aspectos exclu- sivamente referidos a patentes, que la Comisión Europea no carece de indi- cios para fundar sus sospechas”. Pérez de Ayala recordó que “AESEG viene denunciando desde hace tiempo la uti- lización que desde ciertos sectores interesados se viene haciendo del derecho de patentes. En particular, en el intento de ampliar la protección de patentesde proceso a patentes de pro- ducto en base al ADPIC, cuando este acuerdo lleva diez años en vigor y nunca se ha planteado la problemática que ahora se presenta. Esta utilización puede traducirse en un abuso del monopolio que confiere una patente, interfiriendo en las políticas de protec- ción a la salud llevadas a cabo por parte de los Estados”. “AESEG manifiesta que la actuación de la Comisión Europea da la razón a la queja en la que, desde hace más de un año, viene retierando esta Asociación en relación con el abuso que, en su opinión, se está producien- do en materia de patentes: intención de modificar la legislación vigente, intención de desacreditar la calidad de los medicamentos genéricos y, fra- casados los intentos, apertura de pro- cesos judiciales que amenazan, con- funden y retrasan la salida de los gené- ricos, traduciéndose en una mayor inseguridad y en el encarecimiento de las decisiones de esta industria”, con- cluyó Pérez de Ayala. En un comunicado oficial, la CE denuncia que se observan retrasos injustificados en la comercialización de fármacos genéricos, cuestionando si “se está recurriendo a prácticas anticompetitivas para frenar a los genéricos, como un mal uso de las patentes o de la litigación” “AESEG manifiesta que la actuación de la Comisión Europea da la razón a la queja en la que, desde hace más de un año, viene retierando esta Asociación en relación con el abuso que, en su opinión, se está produciendo en materia de patentes: intención de modificar la legislación vigente, intención de desacreditar la calidad de los medicamentos genéricos y, fracasados los intentos, apertura de procesos judiciales que amenazan, confunden y retrasan la salida de los genéricos, traduciéndose en una mayor inseguridad y en el encarecimiento de las decisiones de esta industria” 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 31
  • 32. Sectorial La nueva Orden de Precios de Referencia pretende asegurar la tendencia de contención del gasto “L a contención del gasto durante 2007 es una reali- dad que el Observatorio del Medicamento ha venido analizando en sus informes mensuales. La nueva Orden de Precios de Referencia, que entrará en vigor el próximo 1 de marzo, persigue, entre otros objetivos, mantener esta tendencia”, asegura la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles. A excepción de los meses de febrero y abril, el crecimiento neto del gasto sobre el PIB nominal ha sido negativo, llegando a situarse hasta más de 2 puntos por debajo de la inflación en los meses de noviembre y diciembre. En el cuadro adjunto se muestra la evo- lución del mercado de prescripción al SNS durante 2007. Impacto de la nueva Orden de Precios de Referencia sobre la oficina de far- macia A juicio de FEFE, la nueva Orden pre- senta una serie de características dife- renciales con respecto a la de 2007. De hecho, aunque se han corregido algunos aspectos como la previsión de un periodo de convivencia de precios que evite futuros desabastecimientos, se mantienen deficiencias en la valora- ción económica, tanto en relación con el cálculo del precio de referencia como del impacto sobre los agentes del sector. De este modo, la cifra de 144 millones de euros de ahorro que ha ofrecido el Ministerio de Sanidad en la memoria económica de la orden, no se ajusta a la realidad por diferentes motivos: - No tiene en cuenta el mercado real, sino únicamente el de recetas del SNS. De este modo deja fuera el resto de regímenes al margen de la Seguridad Social y el mercado pri- vado. - Se incumplen las directrices sobre la elaboración de normas que rigen en la UE, que establecen que debe hacerse público el impacto de las mismas sobre los ciudadanos y las empresas afectadas. - No calcula la prescripción por princi- pio activo y la sustitución por el fár- maco de menor precio. De hecho, La nueva Orden presenta una serie de características diferenciales con respecto a la de 2007. De hecho, aunque se han corregido algunos aspectos como la previsión de un periodo de convivencia de precios que evite futuros desabastecimientos, se mantienen deficiencias en la valoración económica, tanto en relación con el cálculo del precio de referencia como del impacto sobre los agentes del sector 32 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 32
  • 33. 33 esta última puede afectar hasta for- matos inferiores a 2 €, o los exclui- dos por ser considerados Innovación Galénica. Así, FEFE ha estimado un impacto final distinto de las cifras oficiales, que asciende a 199 millones de euros para los agentes del sector. El 23,1% de esta cantidad, 46,6 millones de euros, recae- rían sobre las oficinas de farmacia. Además de esta cifra global, el análi- sis económico realizado por FEFE aporta otros datos como la pérdida media de venta por farmacia, que se estima en cerca de 9.500 euros o la pérdida de margen bruto, que llegará a los 2.500 euros. Por otro lado, y aparte de las limitacio- nes económicas, la nueva Orden pre- senta otra serie de carencias: • Los precios de referencia se constru- yen con los precios menores del mercado, sin considerar si el forma- to ha sido realmente comercializa- do. Esto afecta a 8 de los 14 nue- vos conjuntos creados. • No se ha revisado el tope mínimo de 2 PVL (3,12 PVP), que perma- FEFE ha estimado un impacto final distinto de las cifras oficiales, que asciende a 199 millones de euros para los agentes del sector. El 23,1% de esta cantidad, 46,6 millones de euros, recaerían sobre las oficinas de farmacia. Además de esta cifra global, el análisis económico realizado por FEFE aporta otros datos como la pérdida media de venta por farmacia, que se estima en cerca de 9.500 euros 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 33
  • 34. nece sin revisar desde 1999, año en que se adopta por primera vez como precio por debajo del cual se estima que no existe rentabilidad. Experiencias anteriores La experiencia del primer año de aplicación del nuevo sistema de pre- cios de referencia ha mostrado algu- nas limitaciones importantes. Entre ellas, se puede destacar que se trata de una medida que no favorece la prescripción de genéricos sino que motiva el predominio de los medica- mentos de marca -incluso de aquellos que se encuentran sometidos a pre- cios de referencia-, debido a la pres- cripción por principio activo y la sus- titución obligada por los de menor precio. Sin embargo, no se ha confirmado que la prescripción por principio activo sea el mejor medio de contención del gasto farmacéutico, como lo demuestra que las tres Comunidades Autónomas con menores incrementos de gasto en 2007 (Cataluña, Galicia y País Vasco) no lo hayan puesto en práctica. Convenio Colectivo Marco Por otro lado, el XXIII Convenio Colectivo Marco para Oficinas de Farmacia (2007-2010), de aplicación en todo el territorio del Estado Español, ha sido firmado definitivamente por la Coordinadora Estatal de Asociaciones y Federaciones de Auxiliares- Ayudantes y Empleados de Farmacia (CEAFAEF) y la Federación de Sanidad y Sectores Sociosanitarios de CC.OO. (FSS- CC.OO.), como representantes del per- sonal y de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), en representación de la patronal. Entrará en vigor a partir de su aprobación por parte de la Dirección General de Trabajo y posterior publicación en el BOE. En opinión de Juan Vacas, vicepresiden- te de FEFE, “se trata de un texto claro y bien estructurado, que facilita las rela- ciones entre empresarios y trabajado- res”. “Además –añade– hemos intenta- do que se adapte a los nuevos tiempos, introduciendo medidas que benefician la conciliación de la vida laboral y fami- liar y la paridad entre sexos”. La experiencia del primer año de aplicación del nuevo sistema de precios de referencia ha mostrado algunas limitaciones importantes. Entre ellas, se puede destacar que se trata de una medida que no favorece la prescripción de genéricos sino que motiva el predominio de los medicamentos de marca -incluso de aquellos que se encuentran sometidos a precios de referencia-, debido a la prescripción por principio activo y la sustitución obligada por los de menor precio Sectorial34 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 34
  • 35. 35 E l próximo día 6 de marzo, ten- drá lugar en Madrid el Encuentro Forética "Sector Químico y Responsabilidad Social". Esta jornada abre el quinto ciclo de Encuentros Forética, que este año se aproximará a dos nuevos sectores (químico y seguros) y a la implanta- ción y certificación de Sistemas de Gestión Ética y Socialmente Responsable según la norma SGE 21. “Partiendo de unos esquemas conso- lidados, el objetivo de nuestros encuentros es analizar los factores que han llevado al éxito las estrate- gias de Responsabilidad Social de las empresas, tanto en las distintas áreas funcionales, como en la comu- nicación con el entorno”, aseguran desde Forética. El sector químico representa una de las actividades de mayor impacto ambiental. Un 5% de los gases de efecto invernadero son emitidos por la actividad de esta industria, intensi- va en el uso de energía y dependien- te de combustibles fósiles como mate- ria prima. Precisamente por este moti- vo, el sector químico ha sido uno de los más innovadores en el desarrollo de tecnologías de eficiencia energéti- ca. Entre 1980 y 2003, el consumo ener- gético por unidad producida se ha reducido en un 47%. Iniciativas voluntarias como Responsible Care (programa de carácter global aplica- do en 52 países de todo el mundo, y que en España está gestionado y coordinado por FEIQUE), han situa- do a la industria química en la van- guardia del desarrollo de indicado- res relacionados con la salud, seguri- dad y el medio ambiente. No obstante, hay desafíos que esta industria debe afrontar a medio y largo plazo: la sustitución de mate- rias primas basadas en combustibles fósiles por productos de biotecnolo- gía, la salud y seguridad de determi- nados productos, el impacto de futu- ros procesos de deslocalización y el desconocimiento por parte de la opi- nión pública entre otros. Sobre éstos y otros retos hablarán los principales profesionales del sector en este encuentro del Sector Químico. El sector químico representa una de las actividades de mayor impacto ambiental. Un 5% de los gases de efecto invernadero son emitidos por la actividad de esta industria, intensiva en el uso de energía y dependiente de combustibles fósiles como materia prima. Precisamente por este motivo, el sector químico ha sido uno de los más innovadores en el desarrollo de tecnologías de eficiencia energética Encuentro Forética sobre "Sector Químico y Responsabilidad Social" 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 35
  • 36. Sectorial Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 6. Medicamentos legalmente reconocidos 1. Solo serán medicamentos los legalmente reconoci- dos como tales y que se enumeran a continuación: a) Las especialidades farmacéuticas. b) Las fórmulas magistrales. c) Los preparados o fórmulas oficinales. d) Los medicamentos prefabricados. 2. Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a efectos de la aplicación de esta Ley y de su control general las sustancias o combinaciones de sustancias especialmente calificadas como «productos en fase de investigación clínica» autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para investigación en animales. 3. Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo resolver sobre la atribución de la condición de medica- mento a determinadas sustancias o productos. 4. Los remedios secretos están prohibidos. 5. Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria todas las características conocidas de los medicamen- tos. Artículo 6. Medicamentos legalmente reconocidos. 1. Solo serán medicamentos los que se enumeran a continuación: a) Los medicamentos de uso humano y de uso veterina- rio elaborados industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial. b) Las fórmulas magistrales c) Los preparados oficinales. d) Los medicamentos especiales previstos en esta ley. 2. Tendrán el tratamiento legal de medicamentos a efectos de la aplicación de esta ley y de su control general las sustancias o combinaciones de sustancias autorizadas para su empleo en ensayos clínicos o para investigación en animales. 3. Corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resolver sobre la atribución de la condición de medicamento. 4. Los remedios secretos están prohibidos. Serán con- siderados secretos aquellos productos de los que se desconozca su composición y características. 5. Es obligatorio declarar a la autoridad sanitaria todas las características y propiedades conocidas de los medicamentos. 6. En caso de duda, cuando un producto pueda res- ponder a la definición de medicamento se le aplicará esta ley, incluso si a dicho producto se le pudiera apli- car la definición contemplada en otra norma. Ofrecemos, a continuación, la decimosexta parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el 29 de junio de 2006. CAPÍTULO IV FÓRMULAS Y PREPARADOS (artículos 41 a 43). 36 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 36
  • 37. 37 Artículo 8. Definiciones 9. «Fórmula magistral»: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farma- céutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expre- samente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario en los términos previstos en el artículo 35.4. 10. «Preparado o Fórmula oficinal»: aquel medicamen- to elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farma- cia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o ser- vicio farmacéutico. CAPITULO III Requisitos sanitarios de los demás medicamentos Artículo 35. Requisitos de las fórmulas magistrales 1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sus- tancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, de acuerdo con el artículo 55 de la presen- te Ley y según las directrices del Formulario Nacional. 2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las ofici- nas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el Formulario Nacional. 3. En la preparación de fórmulas magistrales se obser- varán las Normas de Correcta Fabricación y Control de Calidad. 4. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la infor- mación suficiente que garantice su correcta identifica- ción y conservación, así, como su segura utilización. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Artículo 7 Definiciones i) "Fórmula magistral": el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéu- tico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresa- mente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario en los términos previstos en el artículo 41.5. j) "Preparado oficinal": aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en ofici- na de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. CAPÍTULO IV De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales Artículo 41. Requisitos de las fórmulas magistrales. 1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sus- tancias de acción e indicación reconocidas legalmen- te en España, de acuerdo con el artículo 43.1 de esta ley y según las directrices del Formulario Nacional. 2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las ofici- nas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el Formulario Nacional. No obstante, las oficinas de farmacia y servicios far- macéuticos que no dispongan de los medios necesa- rios, excepcionalmente y sin perjuicio de lo estableci- do en el artículo 66.2, podrán encomendar a una enti- dad de las previstas en esta ley, autorizada por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fór- mulas magistrales. 3. En la preparación de fórmulas magistrales se obser- varán las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficina- les. 4. Las fórmulas magistrales destinadas a los animales estarán prescritas por un veterinario y se destinarán a un animal individualizado o a un reducido número de animales de una explotación concreta que se encuen- tren bajo el cuidado directo de dicho facultativo. Se PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 37
  • 38. 5. Para la formulación magistral de sustancias o medi- camentos no autorizados en España se requerirá el régimen previsto en el artículo 37. Artículo 36. Requisitos de los preparados oficinales Los preparados oficinales deberán cumplir las siguien- tes condiciones: a) Estar enumerados y descritos por el Formulario Nacional. b) Cumplir las normas de la Real Farmacopea Española. c) Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico que los dispense. d) Deberán necesariamente presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial. e) Los preparados oficinales irán acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la infor- mación suficiente que garantice su correcta identifica- ción y conservación, así como su segura utilización. CAPITULO V Farmacopea y control de calidad Artículo 55. Real Farmacopea Española y Formulario Nacional 1. La Real Farmacopea Española es el código que deberá respetarse para asegurar la uniformidad de la naturaleza, calidad, composición y riqueza de las sus- tancias medicinales y excipientes. 2. La Farmacopea incluirá monografías conveniente- mente ordenadas y codificadas con los caracteres de las sustancias medicinales, excipientes, los métodos de ensayo y de análisis a utilizar para asegurar su cali- dad, los procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento. Las monografías constituyen exigencias mínimas de obligado cumpli- miento. 4. La Real Farmacopea Española estará constituida por las monografías peculiares españolas y las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa. La Farmacopea Internacional de la OMS tendrá carácter supletorio. Para las sustancias fabricadas en países LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO prepararán por un farmacéutico, o bajo su dirección, en su oficina de farmacia. 5. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la infor- mación suficiente que garantice su correcta identifica- ción y conservación, así como su segura utilización. 6. Para la formulación magistral de sustancias o medi- camentos no autorizados en España se requerirá el régimen previsto en el artículo 23 de esta ley. Artículo 42. Requisitos de los preparados oficinales. 1. Los preparados oficinales deberán cumplir las siguientes condiciones: a) Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional. b) Cumplir las normas de la Real Farmacopea Española. c) Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico que los dispense. d) Deberán necesariamente presentarse y dispensarse bajo principio activo o, en su defecto, una denomina- ción común o científica y, en ningún caso, bajo marca comercial. e) Los preparados oficinales irán acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la infor- mación suficiente que garantice su correcta identifica- ción y conservación, así como su segura utilización. 2. Excepcionalmente, y sin perjuicio de lo establecido en el artículo 66.2, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no dispongan de los medios necesa- rios podrán encomendar a una entidad legalmente autorizada para tal fin por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de, exclusivamente, aquellos preparados oficinales que respondan a una prescrip- ción facultativa. 3. Los preparados oficinales destinados a los animales serán elaborados en oficinas de farmacia de acuerdo con las indicaciones de un formulario y serán entrega- dos directamente al usuario final. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS Sectorial38 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 38
  • 39. 39 pertenecientes a las Comunidades Europeas regirá, en defecto de la Farmacopea Europea, la monografía de la Farmacopea del país fabricante y, en su defecto, la de un tercer país. El Ministerio de Sanidad y Consumo podrá poner en vigor monografías concretas de Farmacopeas extranje- ras. 5. El Formulario Nacional contendrá las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reco- nocidos como medicamentos, sus categorías, indica- ciones y materias primas que intervienen en su compo- sición o preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquéllos. 6. La Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional serán actualizados periódicamente. 7. La Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional, así como sus adiciones y correcciones, serán aprobados, previo informe de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española, por el Ministerio de Sanidad y Consumo que anunciará en el «Boletín Oficial del Estado» su publicación y establece- rá la fecha de su entrada en vigor. El referido Ministerio realizará su edición oficial. 8. Las oficinas de farmacia, servicios farmacéuticos, Entidades de distribución y laboratorios de fabricación de especialidades farmacéuticas deben poseer un ejemplar actualizado de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional. Artículo 7. Actividades prohibidas c) La publicidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Artículo 43. Formulario Nacional. 1. El Formulario Nacional contendrá las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indi- caciones y materias primas que intervienen en su com- posición o preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquéllos. 2. Las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben garantizar que disponen de acceso a la docu- mentación correspondiente al Formulario Nacional. 3. Queda expresamente prohibida la publicidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS 30-39 Sectorial copia.qxp 22/2/08 12:48 Página 39
  • 40. P ara hacernos una idea de la importancia que los eventos tie- nen para las empresas, según dos estudios elaborado por el Grupo Eventoplus (www.eventoplus.com), rea- lizados entre los responsables de even- tos de diferentes compañías en España, representan entre el 18 y el 20% de los presupuestos de marke- ting. El informe destaca el caso concre- to de los laboratorios farmacéuticos, quienes comunican fundamentalmente a través de eventos (ya que la publici- dad está limitada o prohibida para muchos de sus productos) sus divisio- nes de trabajo y dan a conocer sus productos, además de formar a los médicos. Si incluimos todos los tipos de eventos que están a disposición en el mercado -ferias, presentaciones de producto, inauguraciones, juntas de accionistas, ruedas de prensa, conven- ciones, congresos, simposios...-, nos encontramos ante una potente y versá- til herramienta de marketing. Los datos a nivel internacional corrobo- ran esta afirmación. El estudio Eventview 2006 eleva el porcentaje del presupuesto de marketing dedica- do a eventos al 25% (aunque se trata de un estudio basado, fundamental- mente, en el mercado norteamerica- no). La tendencia apunta a que esta herra- mienta de marketing continuará en auge. Según el estudio de Grupo Eventoplus, el 46% de las empresas encuestadas prevén un crecimiento notable (de más del 5%) de su presu- puesto destinado a eventos, mientras que solo el 8% prevé que baje. Al tratarse de un estudio general, en el que se han tenido en cuenta a compa- ñías de todos los sectores de actividad, este estudio afirma que la participa- ción en ferias es el tipo de evento más La participación de la industria en Congresos y eventos, camino de convertirse en una herramienta de marketing imprescindible Especial Eventos40 La organización y la participación en eventos de diversa índole es una herramienta útil para las compañías, ya que permite presentar su oferta de productos y servicios, interactuar con sus clien- tes y acercarse a otros potenciales. Una buena organización es fundamental a la hora de lograr una exitosa participación. En el caso concreto de la industria farmacéutica han de tenerse en cuenta, además, una serie de aspectos regulados por el Código de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos de Farmaindustria que convierte a estas compañías en un caso “especial” cuando hablamos de la organización de eventos. Los laboratorios farmacéuticos comunican fundamentalmente a través de eventos (ya que la publicidad está limitada o prohibida para muchos de sus productos) sus divisiones de trabajo y dan a conocer sus productos, además de formar a los médicos 40-43 Especial Eventos.qxp 22/2/08 12:48 Página 40