Análisis de Exposición, George Gray

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Presentación del Profr. George Gray, Director del Centro de Riesgo y Salud Pública de la Universidad George Washington, en el Taller sobre Evaluación de Riesgo y Análisis de Impacto Regulatorio, Sesión 12, México, 9-11 Junio 2014. Información adicional disponible en: http://www.oecd.org/gov/regulatory-policy/

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Análisis de Exposición, George Gray

  1. 1. Center for Risk Science and Public Health Análisis de Exposición George Gray Centro de Ciencias del Riesgo y Departamento de Salud Pública Ambiental y Ocupacional Instituto Milken de Salud Pública
  2. 2. Center for Risk Science and Public Health Exposición y Riesgo •  El término “exposición” se utiliza para describir el grado de contacto con el agente causante propuesto (o su representante) en una relación de riesgo •  Ejemplos Cáncer pulmonar por fumar cigarrillos Cajetilla-años de exposición Accidentes automovilísticos Millas Viajadas en Vehículo fatales (VMT) Lesiones en el trabajo Días laborales
  3. 3. Punto Crítico – Unidades para Medir la Exposición •  Es necesario medir o modelar la exposición en unidades que concuerden con la relación de riesgo •  Bueno: Exposición = Tcp = minutos al año en llamadas telefónicas mientras se maneja •  Malo: Incremento Gradual de Riesgo de Cáncer = Factor de Pendiente de Cáncer (mg/kg/día)- 1 x Ingestión (mg/kg/día) Exposición = ppm benceno en el aire Cohen, JT y Graham, JD (2003) Un Análisis Económico Revisado de las Restricciones en el Uso de Teléfonos Celulares al Conducir (A Revised Economic Analysis of Restrictions on the Use of Cell Phones While Driving). Risk Analysis 23: 5-17 Center for Risk Science and Public Health
  4. 4. Center for Risk Science and Public Health El Paradigma del Análisis de Riesgo El Análisis de Exposición hace las siguientes preguntas: •  ¿A qué cantidad de la sustancia de interés están expuestas las personas? •  ¿Cuáles son las fuentes de exposición? •  ¿Cuáles son las vías de exposición? •  ¿Cuál es la medida adecuada de la dosis?
  5. 5. Center for Risk Science and Public Health Poblaciones Expuestas •  Individuos •  Poblaciones •  Subpoblaciones Sensibles
  6. 6. Center for Risk Science and Public Health Análisis de Exposición
  7. 7. Center for Risk Science and Public Health Medios y Vías de Exposición Aire Suelo Agua Dieta Ingestión Inhalación Contacto Dérmico
  8. 8. Center for Risk Science and Public Health Aire Suelo Agua Dieta Vías de Exposición Ingestión Inhalación Contacto Dérmico •  Ejemplos (¡no exhaustivo!): •  Ingestión de suelo, agua, alimentos o partículas •  Inhalación de aire o partículas •  Contacto dérmico con suelo, sedimentos, agua o aire
  9. 9. Hacer Dosis Equivalentes 500 mg Sustancia X 7,143 mg/kg Sustancia X X X X X X X Ratón = 0.07 kg Humano = 70 kg 500 mg/0.07 kg = 7,143 mg/kg 500 mg/70 kg = 7.143 mg/kg mg/kg es una manera común de hacer dosis equivalentes para varias especies Center for Risk Science and Public Health
  10. 10. Center for Risk Science and Public Health Ecuación Genérica para Obtener Dosis Diaria Promedio ADD: Dosis Diaria Promedio C: concentración IR: proporción de ingesta T: tiempo (duración de la exposición) AF: factor de absorción (biodisponibilidad) BW: peso corporal AT: promedio temporal Unidades: usualmente mg contaminante /kg peso corporal /d
  11. 11. Center for Risk Science and Public Health Exposición Acumulada •  En ocasiones puede haber diversas fuentes de exposición a un compuesto •  Ej.: Benceno en el aire •  Lugar de trabajo •  Abastecimiento de combustible (gasolina) y manejo de vehículos •  Hábitos personales (fumar cigarrillos) •  Cuáles sean o no parte depende del alcance de la MIR y las opciones consideradas
  12. 12. Center for Risk Science and Public Health Análisis de Exposición Se puede medir o modelar las exposiciones (o una combinación de ambas) •  Medición •  más preciso (¡muestreo!) •  más costoso, no siempre de trata de métodos •  no puede utilizarse para anticipar un riesgo futuro •  Modelado •  estimar concentraciones, exposiciones o dosis •  requiere muchas suposiciones o hipótesis •  los modelos son imprecisos y rara vez validados •  permiten una mejor incorporación del tiempo en estimaciones de exposición
  13. 13. Center for Risk Science and Public Health Estimar la Exposición: Residuos de Pesticidas en Alimentos •  La meta es comprender la cantidad de pesticidas “en el plato de comida” •  3 maneras utilizadas para estimar la cantidad de residuos de pesticidas en alimentos •  contribución teórica máxima de residuo •  datos de productores •  monitoreo de residuos •  Estimaciones de residuos combinadas con datos de consumo para obtener la exposición estimada
  14. 14. Center for Risk Science and Public Health Contribución Teórica Máxima de Residuo •  Suponga que todos los acres de una plantación tienen pesticida al máximo nivel permitido (nivel de tolerancia) •  Suponga que el nivel no se reduce con el tiempo, procesamiento, almacenamiento o cocción •  Considerado como límite superior en el nivel real de exposición del consumidor a residuos de pesticidas en alimentos
  15. 15. Center for Risk Science and Public Health Datos de Productores •  Derivados de pruebas de campo sobre uso de pesticidas •  Medir nivel de pesticidas en plantaciones en la “entrada del lugar” –después del tratamiento al mayor nivel permitido con el mínimo intervalo previo a la cosecha •  Se puede ajustar con factores de procesamiento, lavado o cocción determinados experimentalmente, y estimaciones del porcentaje de plantación que recibe tratamiento
  16. 16. Center for Risk Science and Public Health Monitoreo de Residuos •  Basado en mediciones de residuos de pesticidas en alimentos al momento de adquirirlos en establecimientos comerciales •  Refleja la preparación normal (lavado, cocción, etc.) •  Refleja las prácticas actuales de agricultura, como tasas de aplicación de pesticida, diferentes intervalos previos a la cosecha y efectos de tiempo y almacenamiento
  17. 17. Center for Risk Science and Public Health ¿Es Importante la Elección? Ejemplo: Clorotalonil (Bravo®) en Apio clorotalonil (ppm) %de tolerancia   TMRC 15.0 100.0 •  Datos de Campo 4.1 27.1 •  Monitoreo de Residuos 0.8 0.12 Fuente: Gary L. Eilrich (1991) Tracking the Fate of Residues from the Farm Gate to the Table, in Pesticides and Food Safety (Tweedy, B.G., Dishburger, H.J., Ballantine, L.G., and McCarthy, J. eds.) American Chemical Society, Washington, D.C.
  18. 18. Center for Risk Science and Public Health Enfoques Cuantitativos •  Puntos Estimados (para individuos o poblaciones) •  Tendencia Central •  Extrema (“Exposición Máxima Razonable”) •  Estimaciones de Punto Límite •  Estimaciones de Intervalo •  Estimaciones de Distribución
  19. 19. Center for Risk Science and Public Health Punto Estimado •  Ejemplo: Inhalación de partículas finas (PM) en el aire del ambiente en una ciudad de 1millón de habitantes •  Concentración en ambiente: 50 µg/m3 •  Tasa de inhalación promedio: 15 m3/d •  Peso corporal promedio: 70 kg •  Dosis diaria promedio (ADD): 10.7 µg/kg/d
  20. 20. Center for Risk Science and Public Health Estimación de Intervalo •  Mismo Ejemplo: •  Concentración en ambiente: 50 µg/m3 •  Rango de tasa de inhalación: 2 m3/d – 44 m3/d •  Rango de peso corporal: 1 kg - 650 kg •  Dosis Mínima Posible: 0.2 µg/kg/d •  Dosis Máxima Posible: 2,200 µg/kg/d •  Dosis basada en puntos medios: 3.5 µg/kg/d •  ¿Ahora Qué?
  21. 21. Center for Risk Science and Public Health Incertidumbre y Variabilidad •  Variabilidad •  “…representa al heterogeneidad y diversidad en una población bien caracterizada que usualmente no se puede reducir por medio de más medidas o estudio”. •  Incertidumbre •  “…representa la ignorancia con relación a un fenómeno poco caracterizado que en ocasiones puede reducirse por medio de más medidas o estudio”.
  22. 22. Center for Risk Science and Public Health Distribución de Peso Corporal
  23. 23. Center for Risk Science and Public Health Distribución de Tasa de Inhalación
  24. 24. Center for Risk Science and Public Health Enfoque Distributivo •  Mismo Ejemplo: •  Manejar BW, InhR como variable •  BW ~ LogNormal(media = 70kg, GSD = 1.29) •  InhR ~ LogNormal(media = 15m3 /d, GSD = 1.9)
  25. 25. Center for Risk Science and Public Health Resultado Distributivo (n=1000) Mediana = 7.8 Media = 10.0 95%ile = 26.2
  26. 26. Center for Risk Science and Public Health Factores de Exposición Estandarizados •  Examine una evaluación de riesgo regulatorio y encontrará una gran cantidad de hipótesis estandarizadas para estimar la exposición. •  Peso corporal: 70 kg •  Tiempo de vida: 75 años •  Tasa diaria de respiración: 20 m3/d •  Ingesta de agua: 2 L/d •  ¿Por qué existen estos factores? •  ¿Es bueno o malo usar estos factores?
  27. 27. Center for Risk Science and Public Health Reflexiones Finales •  Para ser útil, una estimación de exposición o cualquier otro elemento de un análisis de riesgo requiere una descripción de la incertidumbre •  “Usualmente, los análisis de exposición implicarán menos incertidumbre que otros pasos en un análisis de riesgo, especialmente la porción de dosis respuesta”—Dennis Paustenbach, Análisis de Riesgo Humano y Ecológico (Human and Ecological Risk Assessment) •  La precisión requerida de las estimaciones de exposición depende de la precisión requerida en el resultado (estimación de riesgo) y la precisión disponible en otras fuentes de información.

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