Este documento describe diferentes diseños de investigación en farmacoepidemiología. Explica que la farmacoepidemiología estudia los efectos de los fármacos en la sociedad mediante métodos epidemiológicos y estadísticos. Los estudios pueden ser observacionales o experimentales, y dentro de los observacionales están los descriptivos, que solo describen eventos, y los analíticos, que comparan variables. Entre estos últimos se incluyen los transversales, de cohortes y casos-testigo.

1. TEMA
DISEÑOS EN FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Dr. Ronald Lara Castañeda

2. FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Estudia el efecto de los fármacos
sobre la sociedad.

3. FARMACOEPIDEMIOLOGIA
La farmacoepidemiología, es una
disciplina que aplica los métodos
epidemiológicos y estadísticos al
estudio de los fármacos.

4. FINES DE LA
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Son básicamente, evaluar la eficacia,
seguridad y la eficiencia de las
intervenciones y los programas de
salud en torno a la utilización de
fármacos, como prevención o
tratamiento, pero también analizar los
patrones de utilización.

5. LOS ESTUDIOS
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Puede tener dos enfoques diferentes
dependiendo del diseño de
investigación.

6. D IS E Ñ O S D E IN V E S T IG A C IO N
D is e ñ o O b s e r v a c io n a l
D e s c r ip t iv o A n a lí t ic o
E c o ló g ic o s S e r ie d e c a s o s T r a n s v e r s a le s L o n g it u d in a le s
C a s o - T e s t ig o C o h o rte s
H is t ó r ic o A h is t ó r ic o

7. D IS E Ñ O S E X P E R IM E N T A L E S
D is e ñ o e x p e r im e n t a l
A n a lí t i c o s
L o n g it u d in a l
C o h o r te
E n s a y o s c u a s ie x p e r im e n t a l E n s a y o s c lín ic o s c o n t ro la d o s

8. DISEÑOS OBSERVACIONALES
Son aquellos que ocurren en la
naturaleza, sin que haya una
manipulación en las variables de parte
del investigador. Se pueden dividir en
descriptivos y analíticos.

9. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Son aquellos que describen un evento,
sin que haya asociación de variables.
Aquí no hay variables independientes,
variables dependientes ni variables
intercurrentes.

10. ESTUDIOS DE UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
Los estudios de utilización de
medicamentos pueden definirse, por
tanto, como los estudios sobre
marketing, distribución, prescripción,
dispensación y uso de los medicamentos
en la sociedad, y sus consecuencias
sanitarias, sociales y económicas

11. METODOLOGÍA DE LOS EUM
La realización de EUM requiere tres
requisitos básicos:
1. Fuentes de información válidas.
(petitorio, BD. consumo, e Historias
clínicas.)
2. Sistema de clasificación de
medicamentos. (ATC)
3. Unidad de medida. (costo,
volumen y DDD)

12. CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Los estudios de utilización de medicamentos se
pueden clasificar de la siguiente forma:
1. Estudios de la oferta.
2. Estudios cuantitativos de consumo.
3. Estudios cualitativos de consumo.
4. Estudios de hábitos de prescripción.
5. Estudios sobre el esquema terapéutico
instaurado.
6. Estudios de cumplimiento de la prescripción.
7. Estudios orientados a problemas.

13. DATOS DE CONSUMO

14. ANALISIS ABC

15. GRAFICAR LOS CONSUMOS
CONSUMO DE MEDICAMENTOS POR FORMA FARMACEUTICA
(TABLETAS)
ENERO - NOVIEMBRE 2008
A C ID O F O LIC O 0.5 M G
10,000
C LO N A Z EP A N 2 M G
B IP ER ID EN O 2 M G
8,000 ET IN ILES T R A D IO L+LEVO N O R G E
S T R EL 30 M G + 1
VER A P A M ILO 80 M G
6,000 VA LS A R T A N 80 M G
T IA M IN A 100 M G
4,000 IS O S O R B ID A D IN IT R A T O 10 M G
IS O N IA Z ID A 100 M G
2,000 F LUC O N A Z O L 50 M G
0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC

16. GRAFICAR LOS CONSUMOS
CONSUMO DE MEDICAMENTOS POR FORMA FARMACEUTICA
(TABLETAS)
ENERO - NOVIEMBRE 2008
EN A LA P R IL 10 M G
130000
C A P T O P R IL 25 M G
120000
IB UP R O F EN O 400 M G
110000
100000 P A R A C ET A M O L 500 M G
90000 G LIB EN C LA M ID A 5 M G
80000
N IF ED IP IN O 10 M G
70000
M ET F O R M IN A 850 M G
60000
50000 D ILT IA Z EM 60 M G
40000 A C ID O A C ET ILS A LIC ILIC O 100
30000 MG
C A R B O N A T O D E C A LC IO 500
20000 M G O M A S D E IO N
10000
0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC

17. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
¿El consumo elevado de Valsartan, se
deberá ala sobre prescripción en
indicaciones no aprobadas para su
uso?.
Nº de DDD prescritas de VALSARTAN catalogados de 2ª elección en la guía *100.
Nº DDD prescritas de VALSARTAN

18. ESTUDIOS ANALITICOS
Son aquellos en los que
necesariamente debe haber una
comparación, es decir, una asociación
de variables.

19. ESTUDIOS ANALITICOS
TRANSVERSALES
Estudian el evento en un periodo de
tiempo corto o sea, en un momento
dado, estudia la causa y el efecto (V.I.
y V.D.) de dicho evento al mismo
tiempo.

20. lo
ESTUDIOS TRANSVERSALES
mp
eje
Queremos determinar en nuestro hospital cual es el
consumo de benzodiazepinas antes de una
intervención quirúrgica. Para ello recogemos datos
referentes a todos los pacientes que son sometidos
a intervención durante la semana que dura el
estudio, y la premedicación que tomaron. De esta
manera determinamos la prevalencia del uso de
benzodiazepinas.

21. ESTUDIOS ANALITICOS
LONGITUDINALES
Estudian el evento en un periodo de
tiempo largo. Aquí la obtención de la
información de la causa y el efecto se
toma en momentos diferentes. Y estos
estudios se dividen en dos:

22. ESTUDIOS ANALITICOS
LONGITUDINALES TIPO COHORTES
Son estudios que tratan de verificar
hipótesis de asociación causal.
Partiendo desde la causa hacia el
efecto.

23. lo
ESTUDIOS COHORTE
mp
eje
Queremos determinar si el celecoxib produce
menor toxicidad gastrointestinal (HDA),
comparado con naproxeno. Una vez recogido
los datos de todos los pacientes, determinamos
los RR, RA.

24. ESTUDIOS COHORTE
lo
mp
eje

25. ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES
TIPO CASOS-TESTIGO
Son estudios que tratan de verificar
hipótesis de asociación causal.
Partiendo desde el efecto hacia la
causa.

26. lo
ESTUDIO CASO-TESTIGO
mp
eje
Queremos determinar si existe relación entre
cáncer de mama y el uso de estrógenos
conjugados. Para ello recogemos datos de mujeres
que tienen cáncer de mama (casos) y elegimos un
grupo de comparación (control). Una vez recogido
los datos de todos los pacientes, determinamos los
Odds Ratio.

27. ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES
TIPO CASOS-TESTIGO

28. DISEÑOS EXPERIMENTALES
Todos los estudios experimentales son
analíticos. No hay estudios
experimentales descriptivos.
Todos los estudios experimentales
tratan de verificar hipótesis de
asociación causal. Partiendo desde la
causa hacia el efecto.

29. DISEÑOS EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales puede
haber manipulación de las variables
por parte del investigador.

30. GRACIAS