SlideShare a Scribd company logo
1 of 30
Download to read offline
Доктор Эндрю Хилл
Отделение Фармакологии и Терапии
Ливерпульский Университет
Великобритания
Лечение ВИЧ-инфекции и
Гепатита С: бренды
против Генериков
Африка,1999: Массовое лечение
ВИЧ/СПИДа нереальноAndrew Hill Liverpool University 2016
Поворотный момент в истории
ВИЧ-инфекции
“Моя компания может
производить антивирусные
препараты для лечения ВИЧ
за доллар в день”
Доктор Юссеф Хамид, Cipla,
Саммит G8
2000
Andrew Hill Liverpool University 2016
Россия и ЮНЭЙДС 90-90-90:
Сколько людей будут получать лечение ВИЧ-инфекции
Ref: The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS. 90-90-90 An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. 2014; JC2684
(Numbers as of March 2015) How Aids Changed Everything. Fact Sheet. UNAIDS 2015. MDG 6: 15 YEARS, 15 LESSONS OF HOPE FROM THE AIDS
RESPONSE July 2015.
Цель 1:
90% ВИЧ+ людей
поставлен диагноз
Цель 2:
90% людей с
диагнозом
получают АРТ
Цель 3:
90% людей,
получающих АРТ,
имеют подавленную
вирусную нагрузку
Andrew Hill Liverpool University 2016
миллионов
миллионов
миллионов
миллионов
ВИЧ положительные
люди
Диагностированы Получают АРВТ Подавленная вирусная
нагрузка
Каскад Лечения ВИЧ – Россия 2013
Ref: Pokrovskaya, A., et al The cascade of HIV care in Russia, 2011–2013. Journal of the International AIDS
Society 2014;17(4). http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4224814/pdf/JIAS-17-19506.pdf
Поставлены на
учет
Минимальная стоимость лечения
АРВ препаратами: ВИЧ
Зеленым – полностью генерические к 2017/18 году по всему миру
Красным – под патентом до 2025+ : Добровольные Лицензии
______________________________________________________________
Комбинации Предположительная цена/год
TDF/3TC/ATV/r $279
TDF/FTC/ELV/c $184
ABC/3TC/DTG $179
TDF/FTC/EFV600 $144
TDF/3TC/EFV600 $130
TDF/3TC/EFV400 $100
TAF/3TC/DTG $60
DTG/3TC $46
_______________________________________________________
Andrew Hill Liverpool University 2016
Срок истечения патентов на АРВ
препараты : 2015-2029
11 лет (2015-2026), в течение которых многие моно-препараты
станут доступны в качестве генериков, но в форме
комбинаций будут под патентом.
2014: ZDV, 3TC, NVP, EFV, RTV – уже генерики
2016: ABC, LPV/r
2017: TDF, ATV/r, DRV/r
2019: ABC/3TC (Кивекса)
2021: ETR
2024: TDF/FTC (Трувада)
2025: Ралтегравир
2026: TDF/3TC/EFV (Атрипла), TDF/FTC/RPV (Комплера),
2029: ABC/3TC/DTG (Триумек), TAF/FTC/ELV/c
Ref: Medecins Sans Frontieres 2014: Untangling the web of ARV price reductions
Andrew Hill Liverpool University 2016
Добровольные Лицензии
Некоторые фармакологические компании
позволяют выходить на рынок дешевым
генерикам в странах с низким или средним
доходом, используя механизм добровольного
лицензирования.
Россия и страны Восточной Европы в большинстве
случаев не включены в эти соглашения.
В результате, цены в России и в Восточной Европе
могут быть непозволительно высокими.
Andrew Hill Liverpool University 2016
ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА
ДОЛУТЕГРАВИР
Нет данных
Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев
Нет лицензии, эпидемия <100,000 случаев
Вне лицензии, генерики разрешены,
эпидемия < 100,000 случаев
Вне лицензии, генерики разрешены
эпидемия ≥ 100,000 случаев
Лицензия, эпидемия <100,000 случаев
Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА
АТАЗАНАВИР
Нет данных
Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев
Нет лицензии, эпидемия < 100,000 случаев
Лицензия, эпидемия < 100,000 случаев
Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА
ДАРУНАВИР
Нет данных
Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев
Нет лицензии, эпидемия < 100,000 случаев
Лицензия, эпидемия < 100,000 случаев
Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
ЦЦЕНЫ : (ДАРУНАВИР ВНЕ И ВНУТРИ ЮЖНОЙ АФРИКИ К
)ЮГУ ОТ САХАРЫ
Дозы : Дарунавир 600мг и 300мг.
Нигерия Молдова
ВНД~$США 5,000
Украина Марокко Ямайка Армения
ВНД~$США 7,000-8,500
Ю. Африка Египет
ВНД~$США 10,000-
13,000
Габон Маврикий Беларусь Азербайджан
ВНД~$США 16,000-18,000
Препарат
Цена в России
($ США)
Цена для
возможност
и широкого
доступа ($
США)
Разница в
цене
Истечение срока
патента (Россия)
Ламивудин $286 $29 +886% 2010
Абакавир $778 $140 +456% 2010
Дарунавир $4695 $737 +537% 2013
Эфавиренц $135 $46 +193% 2013
Ритонафир $310 $91 +241% 2014
Атазановир/р $1204 $201 +499% 2017
Prices in Russia from Государственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx (TDF, 3TC, r, RAL) and ITPCru
http://itpcru.org/2015/12/01/analiz-gosudarstvennyh-zakupok-arv-preparatov-pereboi-yanvar-noyabr-2015/ (TDF/FTC, ABC, ATV/r, LPV/r, DRV, DTG, EFV).
All global lowest prices from Clinton Health Access Initiative Reference Price List 2015, except: darunavir (South African Medicine Prices Registry), raltegravir
(MSF Untangling The Web 17th
Edition), dolutegravir (launch price in South Africa). ‘Basic patent’ refers to the composition of matter patent. Additional patent
expiry dates of interest given in brackets. Patent expiry dates: Medicines Patent Pool.
Препарат
Цена в России ($
США)
Цена для
возможности
широкого
доступа ($
США)
Разница в
цене
Истечение срока
патента (Россия)
Лопинавир/р $1434 $256 +460% 2017
Тенофовир DF $1172 $49 +2292% 2018
Ралтегравир $6424 $675 +852% 2022
Тенофовир/FTC $2313 $68 +3301% 2024
Долутегравир
$4940 $600 ($38) +723% 2026
Prices in Russia from Государственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx (TDF, 3TC, r, RAL) and ITPCru / (, LPV/r,
DRV, DTG, EFV).All global lowest prices from Clinton Health Access Initiative Reference Price List 2015, except: darunavir (South African Medicine Prices
Registry), raltegravir (MSF Untangling The Web 17th
Edition), dolutegravir (launch price in South Africa). ‘Basic patent’ refers to the composition of matter
patent. Additional patent expiry dates of interest given in brackets. Patent expiry dates: Medicines Patent Pool.
Топ 10 ВИЧ эпидемий в мире
______________________________
Страна ВИЧ эпидемия Цена за TDF/FTC/EFV
______________________________________________________________
Южная Африка 6.3 миллиона $110
Нигерия 3.4 миллиона $110
Индия 2.1 миллиона $300
Зимбабве 1.6 миллиона $110
Мозамбик 1.5 миллиона $110
Уганда 1.5 миллиона $110
Танзания 1.5 миллиона $110
Кения 1.4 миллиона $110
Россия 1.4 миллиона $2448
Замбия 1.2 миллиона $110
_______________________________________________________
Andrew Hill Liverpool University 2016
Топ 10 ВИЧ эпидемий в мире
______________________________________________________________
Страна ВИЧ эпидемия Цена за : TDF/FTC/DTG
______________________________________________________________
Южная Африка 6.3 миллиона $110
Нигерия 3.4 миллиона $110
Индия 2.1 миллиона $300
Зимбабве 1.6 миллиона $110
Мозамбик 1.5 миллиона $110
Уганда 1.5 миллиона $110
Танзания 1.5 миллиона $110
Кения 1.4 миллиона $110
Россия 1.4 миллиона $7253
Замбия 1.2 миллиона $110
_______________________________________________________
Andrew Hill Liverpool University 2016
Срок истечения патентов на АРВ
препараты : 2015-2029
11 лет (2015-2026), в течение которых многие моно-препараты
станут доступны в качестве генериков, но в форме
комбинаций будут под патентом.
2014: ZDV, 3TC, NVP, EFV, RTV – уже генерики
2016: ABC, LPV/r
2017: TDF, ATV/r, DRV/r
2019: ABC/3TC (Кивекса)
2021: ETR
2024: TDF/FTC (Трувада)
2025: Ралтегравир
2026: TDF/3TC/EFV (Атрипла), TDF/FTC/RPV (Комплера),
2029: ABC/3TC/DTG (Триумек), TAF/FTC/ELV/c
Ref: Medecins Sans Frontieres 2014: Untangling the web of ARV price reductions
Andrew Hill Liverpool University 2016
Цены на комбинированные препараты могут
быть значительно выше – переход на моно
препараты
TDF/FTC/EFV
TDF/FTC/RPV
TDF/FTC/ELV/c
ABC/3TC/DTG
Генерик TDF or ABC
Генерик 3TC
Генерик EFV or PI/r
Патентованые препараты
более $3000 в год
Генерические препараты
< $300 в год
Andrew Hill Liverpool University 2016
Россия, Таиланд и Бразилия
– Все три страны не включены в добровольные
лицензии.
– Таиланд и Бразилия выпускают свои
антивирусные препараты.
– Механизм принудительного лицензирования
позволяет аннулировать патент для
обеспечения доступа к лекарствам.
– Таиланд и Бразилия в числе мировых лидеров
по обеспечению лечения ВИЧ-инфекции.
Andrew Hill Liverpool University 2016
Сколько стоит достичь цели
90-90-90 в России?
Текущие цены Доступная цена
____________________________________________________________
TDF/FTC/EFV $2.7 миллиарда $121 миллион
184 миллиарда руб. 816 миллионов руб.
____________________________________________________________
TDF/FTC/DTG $8.0 миллиардов $121 миллион
544 миллиарда руб. 816 миллионов руб.
____________________________________________________________
Из расчета текущих цен:
TDF/FTC/EFV в России = $2448/год vs доступная цена $110
TDF/FTC/DTG в России = $7453/год vs доступная цена $110
Andrew Hill Liverpool University 2016
1.1 миллиона
человек
Энтекавир для лечения
Гепатита В
Годовая доза (0.2g)
Энтекавир для лечения Гепатита В
Цена на человека в год по странам
Энтекавир (Бараклюд)
Цена в США: $15,111
Себестоимость: $36
Ю.Африка(BMS)
США(генериквмагазине)
Испания(BMS)
Великобритания(BMS)
Франция(BMS)
США(BMS)
США(он-лайн
заграницей)
Andrew Hill Liverpool University 2016
Таиланд(BMS)
Индия(BMS)
Россия(BMS)
Китай(BMS)
Бразилия(BMS)
Индия(генерик)
Расчётная
минимальнаяцена
Цены на ПППД для лечения
Гепатита С
Препарат Целевая цена
за 12
недельный
курс лечения
Минимальная
текущая цена
в мире
Текущая цена
в России
Софосбувир $95 $300 -
Ледипасвир $136 - -
Даклатасвир $17 $153 $4700
Велпатасфир $119-154 - -
Andrew Hill Liverpool University 2016
Текущая цена на софoсбувир за курс для
1 человека (12 недель)
США США* Англия Испания Бразилия LMICs Генерик Минимум
Цена(US$)
Andrew Hill Liverpool University 2016
Страны с
низким
и средним
уровням
дохода
Топ 10 эпидемий Гепатита С в мире
______________________________________________________________
Страна ВГС эпидемия Лечение
______________________________________________________________
Китай 29.8 млн Местное производство
Индия 18.2 млн Добровольные лицензии
Египет 11.8 млн Добровольные лицензии
Пакистан 9.7 млн Добровольные лицензии
Индонезия 9.4 млн Добровольные лицензии
Россия 5.8 млн Высокие цены
США 5.4 млн Высокие цены
Конго 4.0 млн Добровольные лицензии
Нигерия 3.3 млн Добровольные лицензии
Япония 3.0 млн Высокие цены
_______________________________________________________
Andrew Hill Liverpool University 2016
Патентованные vs Генерических
ПППД в Великобритании
Харвони
45,000 Евро
Генерик Соф/Дак
900 Евро
Andrew Hill Liverpool University 2016
ДОБРОВОЛЬНАЯ ЛИЦЕНЗИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ
СОФОСБУВИРА
Data: Gilead License Factsheet, Aug 2015. Gilead Sovaldi registration, May 2015.
Нет добровольной лицензии
Добровольная лицензия, зарегистрирован
Добровольная лицензия, не зарегистрирован
Добровольная лицензия,регистрация подана
Продажи и доходы Гилеада
Общие продажи
софосбувира и Харвони
на конец 2015:
$31.5 миллиарда
Прибыль в 2015:
$18 миллиардов
Andrew Hill Liverpool University 2016
Новые $90 $90 $90
Возможны стандартные цены для лечения ВИЧ,
Гепатита В и Гепатита С во всем мире
$90 в год для лечения ВИЧ
$90 в год для лечения Гепатита В
$90 за 12 недельный курс для излечения Гепатита С
Andrew Hill Liverpool University 2016
Выводы
Для достижения целей ЮНЭЙДС 90-90-90 для ВИЧ-инфекции и
массового лечения Гепатита В и С, России необходимо стать как
Таиланд и Бразилия
•Тяжелые переговоры по ценам с фармакологическими компаниями
•При необходимости, принудительное лицензирование, импорт из
Индии
•При необходимости, массовое местное производство антивирусных
препаратов
Лечение большого количества людей возможно, но только при
значительном снижении цены.
Andrew Hill Liverpool University 2016

More Related Content

Viewers also liked

Viewers also liked (6)

HR in PC paper
HR in PC paperHR in PC paper
HR in PC paper
 
Otitis externa - ENT
Otitis externa - ENTOtitis externa - ENT
Otitis externa - ENT
 
Big data 實例分析 林雨萱+陳莉雅
Big data 實例分析   林雨萱+陳莉雅Big data 實例分析   林雨萱+陳莉雅
Big data 實例分析 林雨萱+陳莉雅
 
Where Does User Experience & Accessibility Meet?
Where Does User Experience & Accessibility Meet?Where Does User Experience & Accessibility Meet?
Where Does User Experience & Accessibility Meet?
 
Hololens
HololensHololens
Hololens
 
Mecanismes de transmissió de forces i moviment
Mecanismes de transmissió de forces i movimentMecanismes de transmissió de forces i moviment
Mecanismes de transmissió de forces i moviment
 

Similar to Эндрю Хилл - лечение ВИЧ-инфекции и гепатита С: бренды против генериков

ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. Constantine Zerov
 
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015hivlifeinfo
 
доступность рпр 21.05.15
доступность рпр 21.05.15доступность рпр 21.05.15
доступность рпр 21.05.15Valentina Ocheretenko
 
МедФор
МедФорМедФор
МедФорcepbra
 
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCure
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCureRST2014_Saint-Peterburg_QuantumCure
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCureRussianStartupTour
 
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораТерапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораdendrivax
 
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...natashakhilko
 
презентация ХимСервис
презентация ХимСервиспрезентация ХимСервис
презентация ХимСервисtititob
 
Клинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийКлинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийAlexey Stepanov
 
1_______________-________________-________-__-__________________________-2
1_______________-________________-________-__-__________________________-21_______________-________________-________-__-__________________________-2
1_______________-________________-________-__-__________________________-2Malwina Ho?ownia
 
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...nadeh
 
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...StarLightMedia
 

Similar to Эндрю Хилл - лечение ВИЧ-инфекции и гепатита С: бренды против генериков (20)

ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій. ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
ІВ та політика в галузі охорони здоров’я. Кондратюк Сергій.
 
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015
Обновление руководства ВОЗ по ВИЧ-инфекции. 2015
 
доступность рпр 21.05.15
доступность рпр 21.05.15доступность рпр 21.05.15
доступность рпр 21.05.15
 
МедФор
МедФорМедФор
МедФор
 
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCure
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCureRST2014_Saint-Peterburg_QuantumCure
RST2014_Saint-Peterburg_QuantumCure
 
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестораТерапия DendriVax - предложение для инвестора
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
 
CytoDel
CytoDelCytoDel
CytoDel
 
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...
Гепатит С в странах Восточной Европы и Центральной Азии: ответ гражданского о...
 
презентация ХимСервис
презентация ХимСервиспрезентация ХимСервис
презентация ХимСервис
 
Крючков
КрючковКрючков
Крючков
 
Крючков
КрючковКрючков
Крючков
 
Crocus medical 2015 russian
Crocus medical   2015 russianCrocus medical   2015 russian
Crocus medical 2015 russian
 
Crocus medical 2015 russian
Crocus medical   2015 russianCrocus medical   2015 russian
Crocus medical 2015 russian
 
Grass-4_rus
Grass-4_rusGrass-4_rus
Grass-4_rus
 
Онкострахование
ОнкострахованиеОнкострахование
Онкострахование
 
Клинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских ИзделийКлинические Испытания Медицинских Изделий
Клинические Испытания Медицинских Изделий
 
1_______________-________________-________-__-__________________________-2
1_______________-________________-________-__-__________________________-21_______________-________________-________-__-__________________________-2
1_______________-________________-________-__-__________________________-2
 
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...
Особливості охорони та захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичні...
 
Vella Moscow. short rus
Vella Moscow. short rusVella Moscow. short rus
Vella Moscow. short rus
 
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...
ТВ Форум StarLightMedia_16 октября 2013_Сергей Орлик_Эффективное размещение н...
 

Эндрю Хилл - лечение ВИЧ-инфекции и гепатита С: бренды против генериков

  • 1. Доктор Эндрю Хилл Отделение Фармакологии и Терапии Ливерпульский Университет Великобритания Лечение ВИЧ-инфекции и Гепатита С: бренды против Генериков
  • 2. Африка,1999: Массовое лечение ВИЧ/СПИДа нереальноAndrew Hill Liverpool University 2016
  • 3. Поворотный момент в истории ВИЧ-инфекции “Моя компания может производить антивирусные препараты для лечения ВИЧ за доллар в день” Доктор Юссеф Хамид, Cipla, Саммит G8 2000 Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 4. Россия и ЮНЭЙДС 90-90-90: Сколько людей будут получать лечение ВИЧ-инфекции Ref: The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS. 90-90-90 An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. 2014; JC2684 (Numbers as of March 2015) How Aids Changed Everything. Fact Sheet. UNAIDS 2015. MDG 6: 15 YEARS, 15 LESSONS OF HOPE FROM THE AIDS RESPONSE July 2015. Цель 1: 90% ВИЧ+ людей поставлен диагноз Цель 2: 90% людей с диагнозом получают АРТ Цель 3: 90% людей, получающих АРТ, имеют подавленную вирусную нагрузку Andrew Hill Liverpool University 2016 миллионов миллионов миллионов миллионов ВИЧ положительные люди Диагностированы Получают АРВТ Подавленная вирусная нагрузка
  • 5. Каскад Лечения ВИЧ – Россия 2013 Ref: Pokrovskaya, A., et al The cascade of HIV care in Russia, 2011–2013. Journal of the International AIDS Society 2014;17(4). http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4224814/pdf/JIAS-17-19506.pdf Поставлены на учет
  • 6. Минимальная стоимость лечения АРВ препаратами: ВИЧ Зеленым – полностью генерические к 2017/18 году по всему миру Красным – под патентом до 2025+ : Добровольные Лицензии ______________________________________________________________ Комбинации Предположительная цена/год TDF/3TC/ATV/r $279 TDF/FTC/ELV/c $184 ABC/3TC/DTG $179 TDF/FTC/EFV600 $144 TDF/3TC/EFV600 $130 TDF/3TC/EFV400 $100 TAF/3TC/DTG $60 DTG/3TC $46 _______________________________________________________ Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 7. Срок истечения патентов на АРВ препараты : 2015-2029 11 лет (2015-2026), в течение которых многие моно-препараты станут доступны в качестве генериков, но в форме комбинаций будут под патентом. 2014: ZDV, 3TC, NVP, EFV, RTV – уже генерики 2016: ABC, LPV/r 2017: TDF, ATV/r, DRV/r 2019: ABC/3TC (Кивекса) 2021: ETR 2024: TDF/FTC (Трувада) 2025: Ралтегравир 2026: TDF/3TC/EFV (Атрипла), TDF/FTC/RPV (Комплера), 2029: ABC/3TC/DTG (Триумек), TAF/FTC/ELV/c Ref: Medecins Sans Frontieres 2014: Untangling the web of ARV price reductions Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 8. Добровольные Лицензии Некоторые фармакологические компании позволяют выходить на рынок дешевым генерикам в странах с низким или средним доходом, используя механизм добровольного лицензирования. Россия и страны Восточной Европы в большинстве случаев не включены в эти соглашения. В результате, цены в России и в Восточной Европе могут быть непозволительно высокими. Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 9. ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ДОЛУТЕГРАВИР Нет данных Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев Нет лицензии, эпидемия <100,000 случаев Вне лицензии, генерики разрешены, эпидемия < 100,000 случаев Вне лицензии, генерики разрешены эпидемия ≥ 100,000 случаев Лицензия, эпидемия <100,000 случаев Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
  • 10. ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА АТАЗАНАВИР Нет данных Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев Нет лицензии, эпидемия < 100,000 случаев Лицензия, эпидемия < 100,000 случаев Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
  • 11. ПОКРЫТИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ДАРУНАВИР Нет данных Нет лицензии, эпидемия ≥ 100,000 случаев Нет лицензии, эпидемия < 100,000 случаев Лицензия, эпидемия < 100,000 случаев Лицензия, эпидемия ≥ 100,000 случаев
  • 12. ЦЦЕНЫ : (ДАРУНАВИР ВНЕ И ВНУТРИ ЮЖНОЙ АФРИКИ К )ЮГУ ОТ САХАРЫ Дозы : Дарунавир 600мг и 300мг. Нигерия Молдова ВНД~$США 5,000 Украина Марокко Ямайка Армения ВНД~$США 7,000-8,500 Ю. Африка Египет ВНД~$США 10,000- 13,000 Габон Маврикий Беларусь Азербайджан ВНД~$США 16,000-18,000
  • 13. Препарат Цена в России ($ США) Цена для возможност и широкого доступа ($ США) Разница в цене Истечение срока патента (Россия) Ламивудин $286 $29 +886% 2010 Абакавир $778 $140 +456% 2010 Дарунавир $4695 $737 +537% 2013 Эфавиренц $135 $46 +193% 2013 Ритонафир $310 $91 +241% 2014 Атазановир/р $1204 $201 +499% 2017 Prices in Russia from Государственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx (TDF, 3TC, r, RAL) and ITPCru http://itpcru.org/2015/12/01/analiz-gosudarstvennyh-zakupok-arv-preparatov-pereboi-yanvar-noyabr-2015/ (TDF/FTC, ABC, ATV/r, LPV/r, DRV, DTG, EFV). All global lowest prices from Clinton Health Access Initiative Reference Price List 2015, except: darunavir (South African Medicine Prices Registry), raltegravir (MSF Untangling The Web 17th Edition), dolutegravir (launch price in South Africa). ‘Basic patent’ refers to the composition of matter patent. Additional patent expiry dates of interest given in brackets. Patent expiry dates: Medicines Patent Pool.
  • 14. Препарат Цена в России ($ США) Цена для возможности широкого доступа ($ США) Разница в цене Истечение срока патента (Россия) Лопинавир/р $1434 $256 +460% 2017 Тенофовир DF $1172 $49 +2292% 2018 Ралтегравир $6424 $675 +852% 2022 Тенофовир/FTC $2313 $68 +3301% 2024 Долутегравир $4940 $600 ($38) +723% 2026 Prices in Russia from Государственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx (TDF, 3TC, r, RAL) and ITPCru / (, LPV/r, DRV, DTG, EFV).All global lowest prices from Clinton Health Access Initiative Reference Price List 2015, except: darunavir (South African Medicine Prices Registry), raltegravir (MSF Untangling The Web 17th Edition), dolutegravir (launch price in South Africa). ‘Basic patent’ refers to the composition of matter patent. Additional patent expiry dates of interest given in brackets. Patent expiry dates: Medicines Patent Pool.
  • 15. Топ 10 ВИЧ эпидемий в мире ______________________________ Страна ВИЧ эпидемия Цена за TDF/FTC/EFV ______________________________________________________________ Южная Африка 6.3 миллиона $110 Нигерия 3.4 миллиона $110 Индия 2.1 миллиона $300 Зимбабве 1.6 миллиона $110 Мозамбик 1.5 миллиона $110 Уганда 1.5 миллиона $110 Танзания 1.5 миллиона $110 Кения 1.4 миллиона $110 Россия 1.4 миллиона $2448 Замбия 1.2 миллиона $110 _______________________________________________________ Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 16. Топ 10 ВИЧ эпидемий в мире ______________________________________________________________ Страна ВИЧ эпидемия Цена за : TDF/FTC/DTG ______________________________________________________________ Южная Африка 6.3 миллиона $110 Нигерия 3.4 миллиона $110 Индия 2.1 миллиона $300 Зимбабве 1.6 миллиона $110 Мозамбик 1.5 миллиона $110 Уганда 1.5 миллиона $110 Танзания 1.5 миллиона $110 Кения 1.4 миллиона $110 Россия 1.4 миллиона $7253 Замбия 1.2 миллиона $110 _______________________________________________________ Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 17. Срок истечения патентов на АРВ препараты : 2015-2029 11 лет (2015-2026), в течение которых многие моно-препараты станут доступны в качестве генериков, но в форме комбинаций будут под патентом. 2014: ZDV, 3TC, NVP, EFV, RTV – уже генерики 2016: ABC, LPV/r 2017: TDF, ATV/r, DRV/r 2019: ABC/3TC (Кивекса) 2021: ETR 2024: TDF/FTC (Трувада) 2025: Ралтегравир 2026: TDF/3TC/EFV (Атрипла), TDF/FTC/RPV (Комплера), 2029: ABC/3TC/DTG (Триумек), TAF/FTC/ELV/c Ref: Medecins Sans Frontieres 2014: Untangling the web of ARV price reductions Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 18. Цены на комбинированные препараты могут быть значительно выше – переход на моно препараты TDF/FTC/EFV TDF/FTC/RPV TDF/FTC/ELV/c ABC/3TC/DTG Генерик TDF or ABC Генерик 3TC Генерик EFV or PI/r Патентованые препараты более $3000 в год Генерические препараты < $300 в год Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 19. Россия, Таиланд и Бразилия – Все три страны не включены в добровольные лицензии. – Таиланд и Бразилия выпускают свои антивирусные препараты. – Механизм принудительного лицензирования позволяет аннулировать патент для обеспечения доступа к лекарствам. – Таиланд и Бразилия в числе мировых лидеров по обеспечению лечения ВИЧ-инфекции. Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 20. Сколько стоит достичь цели 90-90-90 в России? Текущие цены Доступная цена ____________________________________________________________ TDF/FTC/EFV $2.7 миллиарда $121 миллион 184 миллиарда руб. 816 миллионов руб. ____________________________________________________________ TDF/FTC/DTG $8.0 миллиардов $121 миллион 544 миллиарда руб. 816 миллионов руб. ____________________________________________________________ Из расчета текущих цен: TDF/FTC/EFV в России = $2448/год vs доступная цена $110 TDF/FTC/DTG в России = $7453/год vs доступная цена $110 Andrew Hill Liverpool University 2016 1.1 миллиона человек
  • 22. Энтекавир для лечения Гепатита В Цена на человека в год по странам Энтекавир (Бараклюд) Цена в США: $15,111 Себестоимость: $36 Ю.Африка(BMS) США(генериквмагазине) Испания(BMS) Великобритания(BMS) Франция(BMS) США(BMS) США(он-лайн заграницей) Andrew Hill Liverpool University 2016 Таиланд(BMS) Индия(BMS) Россия(BMS) Китай(BMS) Бразилия(BMS) Индия(генерик) Расчётная минимальнаяцена
  • 23. Цены на ПППД для лечения Гепатита С Препарат Целевая цена за 12 недельный курс лечения Минимальная текущая цена в мире Текущая цена в России Софосбувир $95 $300 - Ледипасвир $136 - - Даклатасвир $17 $153 $4700 Велпатасфир $119-154 - - Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 24. Текущая цена на софoсбувир за курс для 1 человека (12 недель) США США* Англия Испания Бразилия LMICs Генерик Минимум Цена(US$) Andrew Hill Liverpool University 2016 Страны с низким и средним уровням дохода
  • 25. Топ 10 эпидемий Гепатита С в мире ______________________________________________________________ Страна ВГС эпидемия Лечение ______________________________________________________________ Китай 29.8 млн Местное производство Индия 18.2 млн Добровольные лицензии Египет 11.8 млн Добровольные лицензии Пакистан 9.7 млн Добровольные лицензии Индонезия 9.4 млн Добровольные лицензии Россия 5.8 млн Высокие цены США 5.4 млн Высокие цены Конго 4.0 млн Добровольные лицензии Нигерия 3.3 млн Добровольные лицензии Япония 3.0 млн Высокие цены _______________________________________________________ Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 26. Патентованные vs Генерических ПППД в Великобритании Харвони 45,000 Евро Генерик Соф/Дак 900 Евро Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 27. ДОБРОВОЛЬНАЯ ЛИЦЕНЗИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ СОФОСБУВИРА Data: Gilead License Factsheet, Aug 2015. Gilead Sovaldi registration, May 2015. Нет добровольной лицензии Добровольная лицензия, зарегистрирован Добровольная лицензия, не зарегистрирован Добровольная лицензия,регистрация подана
  • 28. Продажи и доходы Гилеада Общие продажи софосбувира и Харвони на конец 2015: $31.5 миллиарда Прибыль в 2015: $18 миллиардов Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 29. Новые $90 $90 $90 Возможны стандартные цены для лечения ВИЧ, Гепатита В и Гепатита С во всем мире $90 в год для лечения ВИЧ $90 в год для лечения Гепатита В $90 за 12 недельный курс для излечения Гепатита С Andrew Hill Liverpool University 2016
  • 30. Выводы Для достижения целей ЮНЭЙДС 90-90-90 для ВИЧ-инфекции и массового лечения Гепатита В и С, России необходимо стать как Таиланд и Бразилия •Тяжелые переговоры по ценам с фармакологическими компаниями •При необходимости, принудительное лицензирование, импорт из Индии •При необходимости, массовое местное производство антивирусных препаратов Лечение большого количества людей возможно, но только при значительном снижении цены. Andrew Hill Liverpool University 2016

Editor's Notes

  1. In 2014 UNAIDS set 3 ambitious targets to increase global coverage of HIV care by the year 2020   These are: Target 1 - 90% of all people living with HIV to be diagnosed   Target 2 - 90% of those diagnosed to receive antiretroviral treatment   And Target 3 - 90% of all of those on treatment to achieve viral suppression   This means that in the final category, 73% of all HIV positive people should be achieving viral suppression by 2020.   The numbers here in white show how many people should be in each category, given that nearly 37 million people are estimated to be living with HIV globally. http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2702_GARPR2015guidelines_en.pdf
  2. Pdf 2010 data
  3. Pdf 2010 data
  4. Pdf 2010 data
  5. Calculated with 2015 data only. Including data in Jan1-Mar8 2016, doesn’t change dramatically.
  6. Pdf 2010 data