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Attenzione e QuAlitàper i Clienti SiCurezzA ereSponSAbilità per i pAzientiComportAmento etiCo per lASoCietà CAre And QuAli...
MISSIONSin dalla fondazione, Doppel Farmaceutici ha scelto di essere           Since the beginning, Doppel chose to be a “...
HISTORYDoppel Farmaceutici nasce nel 1994 in seguito ad un’operazione             4) Tra la fine del 2003 e l’inizio del 2...
Doppel Farmaceutici was founded in 1994 with a spin-off opera-        2) In 2001, Doppel Farmaceutici negotiates with Phar...
ACTIVITIESDoppel Farmaceutici è specializzata nella produzione, esclusi-             L’azienda è autorizzata a produrre lo...
Doppel Farmaceutici is specialized in contract manufacturing           The company is allowed to manufacture small-scale b...
FUNDAMENTAL PRINCIOF CONDUCTDoppel Farmaceutici ha come obiettivo primario l’ottenimento di                     buire al p...
IPLES Doppel Farmaceutici’s primary aim is to generate “virtuous pro-            Persoanal and business relations between ...
PLANTSCORTEMAGGIORE (PIACENZA - ITALY)                                         In 2000 Doppel Farmaceutici bought a large ...
In 2001 Doppel Farmaceutici acquired the ex-Pharmacia (today                                                              ...
RESEARCH & DEVELa Direzione di Ricerca e Sviluppo nasce in Doppel Farmaceutici         Nel 2004, tra i primi in Italia, Do...
ELOPMENT Doppel’s R&D Department became active in 1996. At the beginning it was designated as internal support to the man-...
FarmaceuticiPROCEMSAFarmaceutici Procemsa è un’azienda a capitale interamente italia-         Farmaceutici Procemsa is an ...
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Doppel Farmaceutici srl brochure

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Doppel Farmaceutici is a Company with wholly Italian capital, founded in 1995. It’s core business is pharmaceutical research, development, formulation, manufacturing and packaging, only in outsourcing.

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Doppel Farmaceutici srl brochure

  1. 1. since 1995
  2. 2. Attenzione e QuAlitàper i Clienti SiCurezzA ereSponSAbilità per i pAzientiComportAmento etiCo per lASoCietà CAre And QuAlity forClientS SAfetyAnd reSponSibilityfor pAtientSethiCS for SoCiety
  3. 3. MISSIONSin dalla fondazione, Doppel Farmaceutici ha scelto di essere Since the beginning, Doppel chose to be a “Partner in Outsourc-un “Partner Terzista” per i propri Clienti invece di un semplice ing” for its Customers, instead of simply being a product supplier.fornitore di prodotto. Doppel’s aim is to help its Customers reach their goals, to con-Doppel ha come scopo quello di aiutare i Clienti a raggiungere tribute to their success following the complete life of a productgli obiettivi che si sono prefissati, di contribuire al loro successo (from its formulation up to marketing and post-marketing) andseguendo l’intera vita del prodotto (dalla formulazione, alla nasci- also offering services, products and advices complementary tota fino all’immissione in commercio ed oltre) ma anche fornendo pharmaceutical production.servizi, prodotti e consulenze complementari alla produzione far-maceutica. Very important for the Company is the meaning of “glocal”: Dop- pel is a big firm that overlooks the global market and interactsParticolarmente importante per l’azienda è il concetto di “glocal”: with the rest of the world but wants to maintain a strong local andDoppel è una grande industria che si affaccia sul mercato globale national identity.ed interagisce col resto del mondo pur mantenendo una forte Through its activity and choices, Doppel has always enhanced theidentità locale e nazionale. complete pharmaceutical “made in Italy”.Doppel, attraverso la propria attività e le proprie scelte, ha semprevalorizzato il completo “made in Italy” nel settore farmaceutico. The three founders Pierluigi Busca, Paolo Lanfranchi and Gianni Sartori, run the Company with the same ideals they had at the be-I tre soci fondatori, Pierluigi Busca, Paolo Lanfranchi e Gianni Sar- ginning: efficiency, technological innovation, safety, ethical behav-tori, guidano l’Azienda mantenendo inalterati i principi e i valori iour and a great sense of responsibility towards all the Patientsdegli inizi: efficienza, innovazione tecnologica, sicurezza, cor- who will take drugs studied, developed and manufactured in anyrettezza etica e grande senso di responsabilità nei confronti dei Doppel’s factories.pazienti che assumeranno i farmaci studiati, sviluppati e prodottinegli stabilimenti di Doppel Farmaceutici. Care and Quality for Clients Safety and Responsibility for Patients Attenzione e Qualità per i Clienti Ethics for Society Sicurezza e Responsabilità per i Pazienti Comportamento etico per la Società
  4. 4. HISTORYDoppel Farmaceutici nasce nel 1994 in seguito ad un’operazione 4) Tra la fine del 2003 e l’inizio del 2004 Doppel ha deciso di po-di spin-off dal Gruppo Hoechst Roussel, in via di chiusura, volta tenziare notevolmente la Divisione di Ricerca e Sviluppo costruen-alla salvaguardia dello stabilimento produttivo della storica Camil- do, nella sede di Rozzano (MI) dei nuovi laboratori di Sviluppolo Corvi di Piacenza e dei relativi posti di lavoro. Fin dalla fondazio- Farmaceutico ed Analitico all’avanguardia tecnologica e con unane, Doppel ha scelto di essere un “terzista puro”: produce solo capillare segmentazione delle competenze.ed esclusivamente per conto terzi.Partita con un organico di poco più di 40 persone, è oggi diventa- 5) Nel 2008 sono iniziati i lavori di ampliamento nello stabilimentota una delle principali aziende terziste a capitale italiano con circa produttivo di Cortemaggiore (PC): nel 2009 è stata inaugurata400 dipendenti, 2 grandi stabilimenti produttivi e una partecipa- una nuova divisione alimentare e entro il 2011 saranno realizzatizione societaria. altri reparti farmaceutici.1) Risale al 2000 al decisione di costruire un nuovo sito produttivonell’hinterland piacentino (Cortemaggiore) di oltre 44.000 m2, nelquale sono state edificate, fra l’altro, anche due unità separate:un reparto dedicato alla produzione di alimentari e uno stabilimen-to satellite rivolto esclusivamente alla produzione di compresseormonali ad alta attività.In seguito all’attivazione completa di questo sito, avvenuta nel2004, è stata smantellata la storica sede di Piacenza (2005).2) Nel 2001 Doppel Farmaceutici conclude con Pharmacia Italia(oggi Pfizer), l’acquisizione di uno stabilimento produttivo a Roz-zano (MI) con l’obiettivo, ancora una volta, di salvaguardare tuttii dipendenti. Il sito di Rozzano (MI) è specializzato principalmentenella realizzazione di forme farmaceutiche solide orali e iniettabili.3) Nel 2003 ha preso vita l’accordo di partecipazione societariastretto tra Doppel Farmaceutici e Farmaceutici Procemsa, azien-da torinese leader nella produzione conto terzi di prodotti de-stinati ad alimentazioni particolari (nutraceutici). Quest’unione hapermesso di soddisfare le esigenze di un importante segmentocomplementare al mercato farmaceutico, con una gamma di pro-dotti, servizi e competenze realizzati però con mentalità e qualitàtipiche di un’azienda farmaceutica.Cristalli di 1,3,5 Trimetossibenzene.1,3,5 Trimethoxybenzene Crystals.
  5. 5. Doppel Farmaceutici was founded in 1994 with a spin-off opera- 2) In 2001, Doppel Farmaceutici negotiates with Pharmacia Italiation with the Hoechst Roussel Group, on the point of closure, (taday Pfizer) for the acquisition of a plant in Rozzano (Milan –geared towards saving the site of Camillo Corvi in Piacenza (Italy) Italy) safeguarding once again by mutual consent, jobs and per-and the related jobs. sonnel.Since its foundation, Doppel chose to be a “pure outsourcer”: The Rozzano (Milan – Italy) plant is mainly specialized in oral sol-working only on contract manufacturing. ids and injections galenic forms manufacturing.It started out with about 40 employees and today it has becomeone of the biggest Italian companies composed of about 400 3) In 2003 the shareholding agreement between Doppel and Far-people, 2 large production sites and a share in a company. maceutici Procemsa was signed. Procemsa is a company in Turin (Italy), leader in nutritional supplements and medical food manu-1) The decision to build a new production site, in the Piacenza facturing in outsourcing.hinterland (Cortemaggiore) of more than 44,000 sq m, was made This union permits to satisfy the need of an important segmentin 2000. complementary to the pharmaceutical market, offering a largeIn this plant 2 separate units were also built: a bay devoted to set of products, services and skills carried out with the outlookthe production of food stuffs and a satellite plant dedicated to and quality typical of a pharmaceutical company.hormonal high potency tablets manufacturing.After this plant became completely operative, in 2004, the old 4) Between the end of 2003 and the beginning of 2004, Doppelplant in Piacenza was dismantled (2005). decided to strengthen the Research & Development Department by building, in the Rozzano (Milan - Italy) plant new laboratories for Pharmaceutical and Analytical Development. Those labs are technologically advanced with a detailed job division. 5) In 2008 Doppel started the extension works in the Cortemag- giore (Piacenza – Italy) Plant: in 2009 was inaugurated a new alimentary division and by 2011 Doppel will raise other pharma- ceutical bays.
  6. 6. ACTIVITIESDoppel Farmaceutici è specializzata nella produzione, esclusi- L’azienda è autorizzata a produrre lotti in scala ridotta da destina-vamente per conto terzi, delle seguenti forme farmaceutiche: re all’uso clinico sperimentale.capsule, compresse, compresse rivestite, granulati farmaceuticie alimentari, creme, gel, pomate, supposte, ovuli, gocce, sci- Doppel Farmaceutici offre inoltre, una vasta gamma di serviziroppi (ripartiti in plastica o vetro), collutori, lavande, soluzioni ad quali studi di sviluppo analitico, sviluppo formulativo, studi diuso orale ripartite in contenitori monodose a tappo serbatoio con stabilità (ICH), sviluppi di processo, scale-up, convalide di proces-ingredienti attivi, soluzioni da nebulizzare, fiale iniettabili prodotte so, assistenza regolatoria e normativa, trasposizioni industriali,in asepsi o con sterilizzazione terminale, presidi medico chirurgi- stesura CTD.ci. Inoltre fabbrica e confeziona prodotti nutraceutici e dieteticiattraverso Farmaceutici Procemsa.
  7. 7. Doppel Farmaceutici is specialized in contract manufacturing The company is allowed to manufacture small-scale batches foronly, of the following galenic forms: capsules, tablets, coated experimental clinical use.tablets, pharmaceutical and alimentary granules, ointments, gels,creams, suppositories, vaginal suppositories, drops, syrups (filled Doppel Farmaceutici can also offer a wide range of services suchin plastic or glass), mouthwashes, vaginal washes, oral solutions as analytical development, formulation development, stabilityin single-dose container with active ingredient reservoir cap, aero- studies (ICH), process development and scale-up, process valida-sol vials, sterile filling injection ampoules or ampoules with final tion, regulatory support, technology transfer and CTD compila-sterilization, medical devices. It also manufactures and packages tion.medical foods and nutritional supplements through FarmaceuticiProcemsa.
  8. 8. FUNDAMENTAL PRINCIOF CONDUCTDoppel Farmaceutici ha come obiettivo primario l’ottenimento di buire al proprio successo attraverso quello dei clienti.un “profitto virtuoso”, frutto, cioè, di un’attività imprenditoriale Doppel Farmaceutici si impegna pertanto ad assicurare i mas-condotta eticamente e che alimenta, come in un circolo virtuoso, simi livelli di qualità dei prodotti e servizi offerti, garantendonelo sviluppo, il benessere e il progresso dell’azienda stessa. la piena conformità alle normative e regolamentazioni vigenti eL’attività e il comportamento di Doppel Farmaceutici si basano su alle specifiche richieste del cliente.tre principi fondamentali, indissolubilmente legati tra loro: Doppel Farmaceutici si ritiene responsabile dei progetti che realizza in nome e per conto dei clienti, prendendosene cura RESPONSABILITA’ come fossero propri. Doppel garantisce la massima correttezza, riservatezza e tra- QUALITA’ sparenza nel rapporto con i clienti. CORRETTEZZA • Le aziende fornitrici di Doppel Farmaceutici, sono selezionate • Doppel Farmaceutici si ritiene direttamente responsabile nei senza alcuna forma di discriminazione, ma con imparzialità e confronti dei pazienti che assumeranno o utilizzeranno tutti i secondo criteri di competitività, convenienza economica e so- prodotti medicinali sviluppati, fabbricati, confezionati e/o con- prattutto qualità. I rapporti commerciali e personali tra Doppel trollati nei propri stabilimenti. Farmaceutici e le aziende fornitrici devono basarsi sui principi Doppel si impegna pertanto a garantire i più elevati livelli di di correttezza, lealtà e trasparenza. qualità dei prodotti e servizi realizzati. Doppel pretende dalle aziende fornitrici il pieno rispetto degli standard qualitativi che essa richiede e l’adesione ai Principi• Doppel Farmaceutici ritiene che i propri dipendenti siano la sua Fondamentali di Condotta. risorsa più preziosa. Tutte le donne e gli uomini che costituisco- no Doppel Farmaceutici, devono essere trattati con rispetto, • Doppel Farmaceutici considera l’ambiente circostante un bene correttezza e lealtà da parte dei responsabili, colleghi, collabo- primario di proprietà di tutti e si ritiene in parte responsabile ratori esterni, clienti e fornitori. delle condizioni ambientali di cui disporranno le generazioni fu- La selezione del personale e l’avanzamento di carriera avven- ture. gono sulla base delle necessità aziendali e dei meriti personali Pertanto si impegna a salvaguardare l’ecosistema riducendo al e professionali. Doppel Farmaceutici non tollera alcuna forma minimo possibile l’impatto della propria attività. di vessazione, discriminazione o favoritismo di alcun tipo. Oltre al pieno rispetto delle leggi e delle normative vigenti in Doppel Farmaceutici è responsabile della qualità delle condizio- materia, si impegna ad onorare la propria Politica Ambientale ni di lavoro di ciascun dipendente o collaboratore, ha l’obbligo che verrà costantemente aggiornata sulla base delle innovazio- di migliorarla costantemente ed è responsabile della sicurezza ni riguardanti la tutela dell’ambiente. e salubrità dei luoghi di lavoro. Tutti i dipendenti, i collaboratori esterni e le aziende fornitrici, Doppel Farmaceutici desidera incoraggiare ogni dipendente sono chiamati a rispettare l’ambiente all’interno e, possibilmen- ad esprimere suggerimenti, idee, proposte o critiche volte al te, all’esterno degli stabilimenti di Doppel Farmaceutici. miglioramento dei processi, dell’organizzazione e della vita aziendale in genere. Ciascun responsabile ha l’obbligo di rece- • La proprietà di Doppel Farmaceutici si considera direttamen- pire tali segnalazioni e trasferirle ai propri superiori nelle sedi te responsabile della condotta eticamente corretta e leale opportune. dell’Azienda, in tutte le proprie attività e forme d’espressione e Ciascun dipendente è tenuto ad agire e lavorare responsabil- si fa garante della qualità dei servizi e prodotti da essa realizzati. mente, con serietà, professionalità, lealtà e rispetto nei con- La proprietà assicura di accantonare parte del profitto virtuoso fronti di colleghi, di responsabili, di Doppel Farmaceutici, dei ottenuto nell’esercizio per far fronte ad eventuali momenti di beni aziendali e dei clienti. difficoltà. Tutti i dipendenti sono chiamati a rispettare i Principi Fonda- La proprietà si impegna ad investire sempre in maniera ocu- mentali di Condotta. lata, onesta e sostenibile in modo da garantire la continuità e il miglioramento di Doppel Farmaceutici senza mai mettere• Il punto focale di tutte le attività di Doppel Farmaceutici è la a repentaglio la propria solidità e quella delle persone e delle soddisfazione del cliente. L’obiettivo primario è quello di contri- realtà sociali con cui interagisce.
  9. 9. IPLES Doppel Farmaceutici’s primary aim is to generate “virtuous pro- Persoanal and business relations between Doppel and its Sup- fit”, in other words to ethically pursue entrepreneurial activity, pliers must meet principles such as fairness, loyalty and tran- thus fostering – as in virtuous circle – development, well-being sparency. and the Company’s continuous improvement. Doppel demands the Suppliers to fully comply with required qualitative standards and to align on the Fundamental Principles The activities and behaviour of Doppel Farmaceutici are based of Conduct. upon three fundamental principles, deeply intertwined: • Doppel Farmaceutici believes the surrounding environment to RESPONSIBILITY be a primary public good, and considers itself partially responsi- ble for the environmental conditions left to future generations. QUALITY Therefore, it pledges to safeguard the ecosystem by reducing FAIRNESS as much as possible the impact of its manufacturing activity. 4 Besides the full compliance with relevant laws and regulations, • Doppel Farmaceutici considers itself directly responsible to- Doppel is committed to honour its Environmental Policy, con- wards those patients who will take or use all medical products stantly updated according to environmental safeguarding inno- developed, manufactured, packaged and controlled by its per- vations. sonnel. All personnel, external staff and Suppliers must respect envi- Doppel therefore is committed to guarantee the highest quality ronmental regulations within Doppel Farmaceutici’s plants, and levels for all products and services. possibly even outside them. • Doppel Farmaceutici considers its personnel as being the most • The Owners of Doppel Farmaceutici consider themselves di- valuable of all resources. Each and every man and woman in rectly accountable for the Company’s ethical, fair and loyal Doppel Farmaceutici must be treated respectfully, fairly and conduct, in all its activities and expressions, and they give gua- loyally by superintendents, colleagues, external staff, suppliers rantee for the Company’s quality of products and services. and customers. The Owners bind themselves to set aside part of the virtuous Recruiting and career advancement are based upon the Com- profit of the the year, in order to face up to future possible pany’s needs and the Employee’s personal and professional difficulties. merits. Doppel Farmaceutici does not endure vexation, discri- The Owners bind themselves to carry out fair, sustainable and mination and favouritism of any kind. prudent investments to foster continuous emprovement of Doppel Farmaceutici is liable for the quality of working condi- Doppel Farmaceutici without ever endangering the Company’s tions of every worker; it has the obligation to constantly impro- soundness and the confidence of people and societies of which ve them and is responsible for the safety and healthiness of Doppel is part. working environment. Doppel Farmaceutici wants to encourage every employee to express suggestions, ideas, proposals and criticism aiming to process, organizational and Company improvement. Every su- perintendent has the obligation to receive that information and to report it to their superiors in appropriate occasions. Every worker is bound to act and work responsibly, seriously, professionally, honestly and with respect towards colleagues and superiors, towards the Company and its property, and to- wards Customers. All personnel is required to respect the Fundamental Principles of Conduct. • Focal point of all Doppel Farmaceutici’s activities is Customer satisfaction. The main purpose is to share in the Clients’suc- cess thus contributing to Doppel’s own. Doppel Farmaceutici is committed to ensure the maximum qua- lity level of all products and services, certifying full compliance to latest laws and regulations, and to Customer specific requi- rements. Doppel Farmaceutici believes to be accountable for all projects followed on behalf of Customers, taking care of them as if they were its own. Doppel answers for complete honesty, confidentiality and tran- sparency in Customer relations. • Doppel Farmaceutici’s Suppliers are selected impartially and without any discrimination; the selection is based upon criteria of competitiveness, economic convenience and, most impor- tant of all, of quality.
  10. 10. PLANTSCORTEMAGGIORE (PIACENZA - ITALY) In 2000 Doppel Farmaceutici bought a large tract of land of moreNel 2000 Doppel Farmaceutici ha acquistato un vasto terreno than 45,000 sq m at the entrance of the town of Cortemaggoredi oltre 45.000 m2, all’ingresso di Cortemaggiore (PC) al centro (Piacenza - Italy) in the centre of an important traffic web, in factdi uno snodo logistico importante; esso si trova, infatti, a 3 km it is 3 km away from the Highway (Fiorenzuola exit).dall’ingresso dell’Autostrada A1 (uscita Fiorenzuola). In this wide area, the new large production site was built andIn questo vasto terreno è sorto il nuovo sito di Doppel, inaugurato became operative in 2003.nel 2003. The plant rises on an area of more than 21,000 covered sq m.L’officina produttiva occupa uno spazio di oltre 21.000 m2 coperti. The plant is technologically advanced in all its parts; it was builtLo stabilimento, caratterizzato dall’innovazione tecnologica ap- completely respecting GMP regulations, paying particular atten-plicata a tutte le sue parti, è stato costruito nel pieno rispetto tion also to aesthetics and respecting the environment: fountain,delle GMP ponendo particolare attenzione anche all’estetica e playground and a lot of green areas.all’impatto ambientale: nell’area si trovano anche una fontana, un The registered offices and the administrative department are lo-parco giochi e molto verde. cated here.Qui si trova la Sede Legale e Amministrativa. This plant is mainly dedicated to the production of semi-solidPer quanto riguarda la produzione, nel sito vengono realizzate and liquid pharmaceutical products.principalmente forme farmaceutiche semisolide e liquide. The star of this plant is a satellite site, completely separated andPunta di diamante del sito è uno stabilimento satellite, ossia autonomous, dedicated to high potency tablets manufacturingcompletamente separato ed autonomo, dedicato esclusivamente (steroids).alla produzione di compresse contenenti principi attivi ad alta In this site was also created an area, separated from those dedi-attività (steroidei). cated to the pharmaceutical production, devoted to manufactur-E’ stata inoltre creata un’area, separata da quelle dedicate alla ing of food stuffs (alimentary granules). In 2010 the steps wereproduzione farmaceutica, rivolta alla manifattura di prodotti taken in order to obtain the UNI EN ISO 9001 Certification andalimentari (granulati alimentari). Nell’anno 2010 per il reparto the IFS (International Food Standardad) Certification relevant toalimentare, sono state avviate le pratiche per l’ottenimento the alimentary bay.della Certificazione UNI EN ISO 9001 e la Certificazione IFS(International Food Standard). The operations of extension of this site started in 2008: theNel 2008 sono iniziati i lavori di ampliamento del sito: entro il 2011 alimentary area was increased in 2009 and by 2011 new bayssaranno attivati nuovi reparti produttivi dedicati alla manifattura e dedicated to oral solid pharmaceutical forms manufacturing andconfezionamento di forme farmaceutiche solide orali. packaging will be activated. Cortemaggiore plant will, this way,Il sito di Cortemaggiore fungerà pertanto anche da back-up di also serve as back-up plant for the Rozzano site, thus guaran-quello di Rozzano garantendo così ai Clienti la completa continuità teeing for the Customers a complete business continuity within adi business all’interno di un piano di disaster recovery. disaster recovery plan.Nel 2010 questo sito produttivo ha ottenuto la Certificazione UNI In 2010 this site obtained theEN ISO 14001. UNI EN ISO 14001 Certification.
  11. 11. In 2001 Doppel Farmaceutici acquired the ex-Pharmacia (today Pfizer) plant in Rozzano (Milan – Italy). The total area is more than 25,000 sq m and it includes several buildings dedicated to specific industrial and logistic activities. After the acquisition, some important restructuring interventions to manufacturing bays and labs have been effected to make this plant’s production capacity rise up to about 50 million packs/ year. The most significant are: the creation of an area fully dedicated to granules for sachets manufacturing, the building of new re- search and development laboratories, the central warehouse fully computer-based. In 2005, Doppel decided to diversify the pharmaceutical produc- tion between Cortemaggiore and Rozzano plants obtaining two first-rate sites with specific pharmaceutical forms. The Rozzano (Milan – Italy) site is mainly dedicated to the follow-ROZZANO (MILANO - ITALY) ing pharmaceutical forms: solid oral forms (tablets, coatedNel 2001 Doppel Farmaceutici ha acquisito lo stabilimento pro- tablets, sugar coated tablets, hard gelatine, sachets), in-duttivo ex Pharmacia (oggi Pfizer) di Rozzano (Milano). jection vials (particularly sterile filling ampoules or ampoulesLa superficie totale del sito è di oltre 25.000 m2 e comprende with final sterilization), aerosol vials, and oral/nasal dropsdiversi edifici dedicati a specifiche attività industriali e logistiche. manufacturing and packaging.Dopo l’acquisizione sono stati realizzati importanti interventi di The Research and Development Department, the Marketing De-ristrutturazione dei reparti produttivi e dei laboratori, che hanno partment, the Purchase Department and the Human Resourcesportato ad una crescita della capacità produttiva dell’officina fino Department are located in this plant.a circa 50 milioni di pezzi/anno. Tra gli interventi più significativisi ricorda: la realizzazione di un’area completamente dedicata alla In 2009 this site obtained theproduzione di granulati per bustine, la costruzione dei laboratori UNI EN ISO 14001 Certification.di ricerca e sviluppo, l’implementazione del magazzino centralecompletamente automatizzato.Nel 2005, si è deciso di specializzare e diversificare la produzionefarmaceutica tra i siti di Cortemaggiore (PC) e Rozzano (MI) cre-ando dei siti di eccellenza con forme farmaceutiche specifiche.L’officina di Rozzano (MI), è dedicata principalmente alla produ-zione delle seguenti forme farmaceutiche: forme solide orali(compresse, compresse rivestite, confetti, capsule di ge-latina dure, buste), forme parenterali (in particolare fiale inasepsi e con sterilizzazione finale), fiale aerosol e produzio-ne e confezionamento di gocce orali/nasali.In questo stabilimento hanno sede la Divisione di Ricerca e Svilup-po, la Direzione Commerciale, la Direzione Acquisti e la DirezioneRisorse Umane.Nel 2009 questo sito produttivo ha ottenuto la Certificazione UNIEN ISO 14001.
  12. 12. RESEARCH & DEVELa Direzione di Ricerca e Sviluppo nasce in Doppel Farmaceutici Nel 2004, tra i primi in Italia, Doppel ha richiesto un’ispezionenel 1996. Inizialmente questa Divisione ha avuto prevalentemente all’AIFA, in seguito alla quale ha ottenuto l’autorizzazione (N°un ruolo di supporto alla produzione e successivamente si è dedi- aM26/2005) alla produzione in outsourcing di lotti in scala ridottacata alla realizzazione di nuovi progetti (anche autonomi rispetto da destinare all’uso clinico sperimentale.alla manifattura) ed in particolare allo sviluppo di Medicinali Equi- Doppel Farmaceutici può dunque gestire anche i Clinical Trial.valenti, Sviluppo Formulativo, Sviluppo Analitico, Stabilità ICH eSupporto Regolatorio. Tra le principali attrezzature di preformulazione e tecniche analiti- che vi sono anche: Calorimetria a Scansione Differenziale (DSC)Le richieste sempre più frequenti e dettagliate dei Committenti, con sistema di raffreddamento (RCS) per caratterizzazioni nell’in-hanno portato ad un’esponenziale crescita dello Sviluppo nell’atti- tervallo di temperatura da -40°C a 400°C, Laser Ligth Scatte-vità di Doppel Farmaceutici, tanto da rendere necessari importan- ring per distribuzione granulometrica particellare (PSD) median-ti investimenti in questo settore. te diffrazione laser, Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC).Tra il 2002 e il 2003, nella sede di Rozzano, sono stati costruitidei nuovi laboratori di Sviluppo Farmaceutico ed Analitico con Oltre a tutte le tecniche di produzione presenti negli stabilimenti,una capillare segmentazione delle competenze. Tali laboratori si la Divisione di R&D dispone anche di metodologie produttive inno-estendono su una superficie di 750 m2 (500 m2 sono dedicati vative quali: incapsulatrici fino a tre stazioni di dosaggio (pellets/alla Tecnica Farmaceutica e 250 m2 sono riservati allo Sviluppo polvere/granuli) e bassina con sistema di caricamento principiAnalitico e Studi di Stabilità). attivi su pellets: powder layering, suspension layering and solu- tion layering.
  13. 13. ELOPMENT Doppel’s R&D Department became active in 1996. At the beginning it was designated as internal support to the man- ufacturing division and lately it has become more and more de- voted to realization of new projects (even unrelated to production) mainly in the field of Equivalent Drugs Development, Formulation Development, Analytical Development, Stability ICH, Regulatory Support. The more and more frequent and detailed requests of the Cus- tomers brought to a continuous increase of investment expenses in this Dept. Between 2002 and 2003, Doppel Farmaceutici built, in the Rozza- no plant, some new Pharmaceutical and Analytical Develop- ment laboratories with a widespread partition of competences. These laboratories rise on an area of 750 sq m (500 sq m dedi- cated to Pharmaceutical Technology and 250 sq m devoted to In 2004, among the first in Italy, Doppel requested an AIFA in- Analytical Development and Stability Studies). spection that ended with the issuance of the authorization decree (N° aM26/2005) that allows Doppel Farmaceutici to undertake contract manufacturing of small-scale batches for experimental clinical use. Doppel Farmaceutici can, therefore, manage Clinical Trials also. Within the main pre-formulation equipment and analytical tech- niques, there are also: Differential Scanning Calorimetry (DSC) with Refrigerated Cooling System (RCS) for characterization over the temperature range -40°C to 400°C, Laser Light Scattering for Particle Size Distribution (PDS) by laser diffraction , Ultra Per- formance Liquid Chromatography (UPLC). Besides all the manufacturing technologies used in each plant, the R&D Division also has innovative production techniques such as: capsule filling machine equipped with three dosage stations (pellets/powder/granules) and coating-pan with drug loading sys- tem on Pellets: powder layering, suspension layering and solution layering. Cristalli di β-Ciclodestrina. β-Cyclodextrin Crystals.
  14. 14. FarmaceuticiPROCEMSAFarmaceutici Procemsa è un’azienda a capitale interamente italia- Farmaceutici Procemsa is an Italian company specialized in theno specializzata nella ricerca, sviluppo e realizzazione di integra- research, development and manufacturing of nutritional supple-tori alimentari, cosmetici e medical devices, per conto terzi. ments, cosmetics and medical devices, on behalf of third parties.La storia di Procemsa è quella di una azienda torinese nata nel Procemsa’s history started in Turin in 1939.1939.Una società con un cuore antico che si è trasformata negli anni It’s a Company with old traditions at its core which has undergonevestendosi di tecnologia ed innovazione. transformations through technology and innovation .Farmaceutici Procemsa ha, come la città di Torino, una solida Farmaceutici Procemsa has, like the city of Turin, a solid indus-cultura industriale che le ha permesso di crescere fino all’odier- trial culture, which enabled it to grow until the present time andna realtà, con una produzione che si svolge attualmente in due has now two very modern manufacturing plants, a staff made upmodernissimi stabilimenti, uno staff di 100 persone, Clienti nel of 100 employees and both Italian and Foreign Customers frommondo farmaceutico e non, in Italia ed all’estero. the pharmaceutical and non-pharmaceutical field.Un albero che affonda solide radici nell’esperienza e offre oggi i A tree solidly rooted in experience that offers its fruits in innova-suoi frutti nella innovazione. tion today.Dal 2003 Procemsa e Doppel si sono unite in una partecipazione Since 2003, Procemsa and Doppel have been united in a partner-societaria. ship that allows the consolidation and the strengthening of valuesTale sinergia ha permesso il consolidamento ed il potenziamento both companies believe in: transparency, high quality and safetydei principi alla base di entrambe le filosofie aziendali: trasparen- of manufactured products, loyalty and honesty towards our Cus-za, qualità e sicurezza dei prodotti fabbricati, lealtà e correttezza tomers and our Consumers.nei confronti dei Clienti e dei Consumatori.L’unione delle due realtà ha, altresì, permesso di differenziare, The partnership has the purpose of emphasizing our sharedspecializzandole maggiormente, le singole competenze: Doppel goals, while maintaining, and even increasing, each Company’sspecialista del Farmaceutico, Procemsa specialista nel campo peculiarity: Doppel as a specialist in the Pharmaceutical field,degli integratori alimentari, entrambe con una sola missione: pro- Procemsa as a specialist in the nutritional supplements.duzione esclusiva in conto terzi. Attività di Procemsa: Procemsa activities: Integratori alimentari: Nutritional supplements: premiscelazione e miscelazione, granulazione, compressione, pre-mixing and mixing, granulation, tabletting, tablets filmatura compresse, confettatura compresse, ripartizione film-coating, tablets sugar-coating, liquid filling, Liquids liquidi, pastorizzazione liquidi, ripartizione bustine, ripartizione pasteurisation, sachets filling, capsules filling, capsule, ripartizione tappi dosatori eeservoir caps filling Confezionamento integratori alimentari: Packaging (bottles, monodose vials with and without flaconi, flaconcini monodose con e senza tappo measuring cap for powders, minidrink, syrups, drops, dosatore per polveri, minidrink, gocce, spray, sprays, blisters, sachets, stick packs, bottles with blister, bustine, stick pack, pilloliere tablets or capsules) Cosmetici: Cosmetics:creme,gel,soluzioni ed emulsioni creams, gels, solutions and emulsions. Medical devices: creme, gel, soluzioni spray Medical devices: creams, gels, spray solutions. Un programma di “qualità totale” che non delude le A whole quality programme aspettative del Cliente which always meets the customers’ expectations
  15. 15. Stabilimento di Cortemaggiore Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italy Tel. +39 0523 83.35.200 - Fax +39 0523 83.35.299 Stabilimento di RozzanoVia Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI) Italy Tel. +39 02 82.27.11- Fax +39 02 82.27.12.45 info@doppel.it www.doppel.it

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