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El lado oscuro de la vacuna contra VPH

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Presentacion Congreso Salud Familiar y Comunitaria. Noviembre 2018, Colonia del Sacramento.

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El lado oscuro de la vacuna contra VPH

  1. 1. “No todas las vacunas son iguales. El lado oscuro de la vacuna contra el VPH” Material si censura de la presentación que no podrá realizarse por su extensión en el Congreso de Salud Familiar y Comunitaria de noviembre, en Colonia, Uruguay, 2018. Autor: Miguel Pizzanelli. GtP4Uy
  2. 2. “No todas las vacunas son iguales. El lado oscuro de la vacuna contra el VPH”
  3. 3. Documentos de Sumefac sobre la vacuna VPH “Evaluación critica sobre la vacuna contra VPH” Documento de apoyo para consejería
  4. 4. Pero vayamos un poco atrás en el tiempo 2013 / Noviembre Comisión de Desarrollo Profesional Continuo de Sumefac Organiza una jornada “Actualización y controversias sobre la vacuna contra HPV” Expositores: Nozar F, Aleman A, Pizzanelli M. https://es.slideshare.net/MiguelPizzanelli/luces-y-sombras-vacuna-hpv
  5. 5. Recibimos comentarios… Pero no muchos. Los documentos no tuvieron mucha notoriedad
  6. 6. Hasta que ocurrió un caso de efecto adverso… Un caso particular en Uruguay, con fuerte exposición mediática, pero… ¿Cuántos casos de efectos adversos graves o con consecuencias severas conocemos en la población que no logra este nivel de notoriedad? https://m.subrayado.com.uy/sociedad-medicos-familia-advierte-efectos-adversos-vacuna-contra-hpv-n512398 ¿Estamos preparados para sospechar efectos adversos graves de vacunas? http://estancambiandolostiempos.blogspot.com/2018/08/estamos-preparados-para-sospechar.html y https://ladiaria.com.uy/articulo/2018/8/estamos-preparados-para-sospechar-de-efectos-adversos-de-vacunas/
  7. 7. Balance riesgo / beneficio Los beneficios demostrados hasta el momento los conocemos, pero ¿Estamos preparados para sospechar los efectos adversos graves de esta vacuna? No
  8. 8. ¿Por qué? La inocuidad de la vacuna no puede inferirse a partir de la ausencia de reporte de efectos adversos graves (EAG) en los ensayos controlados (sesgos metodológicos). En los sistemas de farmacovigilancia, sí se han reportado EAG. La frecuencia con la que ocurren EAG es en general baja. La variabilidad de presentaciones clínicas hace que se identifiquen con mucha dificultad. Los profesionales utilizan poco y mal los sistemas de farmacovigilancia (no confían en ellos, no están formados para entender su importancia)
  9. 9. Variabilidad en la presentación clínica La latencia entre la inmunización y el inicio de alguno de estos efectos puede ser 6 meses y en ocasiones mas. • Fatiga prolongada (mas de 4 semanas) • Cefalea persistente, en particular luego de ponerse de pie • Dolores en articulares, mialgias • Sacudidas musculares involuntarias • Desmayos al pararse y taquicardia (Síndrome de taquicardia postural ortostática) • Alteraciones del tránsito intestinal • Caídas frecuentes repentinas, debilidad o parálisis de extremidades, alteraciones de la marcha • Frialdad en las extremidades, parestesias en extremidades, fotofobia. • Alteraciones del sueño. (insomnio o hipersomnia) • Deterioro de la memoria, dificultades en la concentración, dispraxia verbal • Alteraciones menstruales (falla ovárica) Ozawa K, Hineno A, Kinoshita T, Ishihara S, Ikeda SI. Suspected Adverse Effects After Human Papillomavirus Vaccination: A Temporal Relationship Between Vaccine Administration and the Appearance of Symptoms in Japan. Drug Saf. 2017 Dec;40(12):1219-1229.Disponible en: h8ps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28744844?report=abstract
  10. 10. Datos de Uruguay / ESAVI - MSP / Efecto adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización Año Dosis administradas Datos de efectos adversos reportados por Vacuna tetravalente en URUGUAY 2013 ----- 8 casos 2014 15.371 13 casos 2015 10.543 10 casos 4 de ellos catalogados como graves Dosis administradas entre abril 2013 / agosto 2016: 43.636 dosis
  11. 11. ¿Existe una política nacional de compensación de daños por EAG provocados por vacunas? Algunas preguntas que debemos plantearnos para reflexionar. ¿Aceptamos que al aplicar un programa poblacional evitamos mucha enfermedad, pero algunas personas tendrán un efecto colateral grave? ¿Cuál es nuestro umbral colectivo de tolerancia a estos efectos no deseados? ¿Cuál es nuestro umbral individual para aceptar un efecto no deseado? Pizzanelli M. Mensajes contraintuitivos y vacunas. http://estancambiandolostiempos.blogspot.com/2018/08/mensajes-contraintuitivos-y-vacunas.html
  12. 12. ¡Eres una chica caprichosa!
  13. 13. ¿Es un capricho hablar de los efectos adversos de esta vacuna? Un estudio español reporta que de acuerdo a registros de farmacovigilancia la ocurrencia de síncope, pérdida de conciencia y convulsiones como efectos adversos de vacuna VPH cuadrivalente es superior que para otras vacunas. Rodríguez-Galán MA, Pérez-Vilar S, Díez-Domingo J, Tuells J, Gomar-Fayos J, Morales-Olivas F, et al. Notificación de reacciones adversas a la vacuna frente al virus del papiloma humano en la Comunidad Valenciana (2007-2011). An Pediatr (Barc) [Internet]. 2014 Nov 1 [cited 2018 Apr 7];81(5):303–9. Available from: http://www.analesdepediatria.org/es/notificacion-reacciones-adversas-vacuna-frente/articulo/S1695403313004980/
  14. 14. ¿Es un capricho hablar de los efectos adversos de esta vacuna? La ausencia de evidencia que demuestre daño no significa se haya demostrado totalmente la seguridad de la vacuna. Otra dificultad es la de demostrar nexo causal entre los reportes de efectos adversos y que efectivamente hayan sido ocasionados por la vacuna. El VAERS, a pesar del volumen de notificaciones de efectos adversos, no es apropiado para consolidar el nexo causal.
  15. 15. ¿La transparencia o la fuerza?
  16. 16. ¿La transparencia puede mejorar la confianza? Obstáculos para llegar a una ponderación crítica y relativamente transparente sobre la vacuna: •  falta de colaboración de parte de la industria para el desarrollo de investigación y análisis desde fuentes independientes •  conflicto de interés No permiten disminuir el impacto de los sesgos de los informes en las revisiones sistemáticas. Jamoulle M, Pizzanelli M. La confianza ha sido traicionada. h8ps://notaslocasmadnotes.wordpress.com/2018/06/30/vacuna-contra-vph-la-confianza-traicionada-jamoulle-pizzanelli/ h8ps://ladiaria.com.uy/arRculo/2018/7/la-confianza-ha-sido-traicionada/ Jørgensen, Lars, Peter C. Gøtzsche, and Tom Jefferson. “Index of the Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Industry Clinical Study Programmes and Non-Industry Funded Studies: A Necessary Basis to Address ReporRng Bias in a SystemaRc Review.” SystemaRc Reviews 7 (2018): 8. PMC. Web. 1 Apr. 2018.
  17. 17. Nido vacío •  Existe una zona gris en el estado de conocimiento actual, respecto al posible efecto ecológico de "nido vacío” o reemplazo de tipo. •  En otras vacunas han ocurrido desequilibrios en la ecología local favoreciéndose el desarrollo de tipos no incluidos en la vacuna. •  Esto podría provocar la exposición del epitelio a tipos con una agresividad desconocida en las nuevas condiciones, siendo necesario estudiar su impacto en la aparición de nuevas posibles lesiones. Gavilán E, Padilla J. La vacuna del papiloma humano. AMF. 2013; 9 (4): 201-7. Wright TC, Stoler MH, Behrens CM, Apple R, Derion T, Wright TL. The ATHENA human papillomavirus study: design, methods, and baseline results. Am J Obstet Gynecol. 2012;206:1-11.
  18. 18. Nido vacío Esta podría ser una evidencia indirecta anticipatoria. Este estudio muestra que el marcador hrHPV (serotipos de alto riesgo) puede ser un marcador de buen pronóstico en el cáncer cervical, independientemente de la edad, estadio o tipo histológico. Los mecanismos biológicos subyacentes que relacionan la falta de un tumor detectable hrHPV con un pronóstico considerablemente peor no se conocen y deben investigarse más a fondo. Lei J, Ploner A, Lagheden C, Eklund C, Nordqvist Kleppe S, Andrae B, et al. (2018) High-risk human papillomavirus status and prognosis in invasive cervical cancer: A nationwide cohort study. PLoS Med 15(10): e1002666. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002666
  19. 19. La primera Guerra de Vacunas
  20. 20. http://www.nogracias.eu/ 2016/05/05/escandalo-cientifico- y-politico-con-la-vacuna-del- papiloma-la-ema-ignora-los- datos-clinicos-que-apuntan-a- problemas-de-seguridad/
  21. 21. Peter Gøtzsche/ foto Marc Jamoulle, Rio de Janeiro 2016 h8p://www.nogracias.eu/2018/11/08/la-destruccion-peter-gotzsche-una- amenaza-la-salud-publica-mundial-david-healy /
  22. 22. Es mucho mas fácil que te digan lo que tienes que hacer. Tomar decisiones es un proceso complejo que requiere pensar. Somos las decisiones que tomamos. 28
  23. 23. Conclusiones •  La vacuna tetravalente tiene efectos beneficiosos demostrados: disminución de lesiones precursoras de cáncer de cuello uterino, vaginal y rectal. •  Existe necesidad de investigar con mayor profundidad el impacto de los efectos adversos graves. Es necesario luchar por una mayor voluntad política que promueva este nivel de investigación. •  Es necesario trabajar desde las políticas públicas sobre el valor de la “solidaridad” en el terreno de las vacunas: solidaridad para lograr efecto de grupo, solidaridad con los damnificados por efectos adversos. •  No existe argumentación científica para implementar la vacuna tetravalente contra VPH en forma obligatoria en Uruguay.
  24. 24. “La bancarrota ética de la mayoría de las compañías farmacéuticas ha sido denunciada por muchos autores. Los medios implementados son bien conocidos hoy; retención de información, redacción por autores fantasmas, publicaciones pagas, publicaciones falsas, manipulación de datos, ausencia de informes de efectos secundarios graves, presión sobre los médicos y prescriptores, manipulación de asociaciones de pacientes, etc. Las implicancias sobre la confianza, como valor, son tan graves que el concepto mismo de vacunación se ha distorsionado seriamente en la población general. En función de este análisis truncado, han aparecido movimientos antivacunación. Dado que la población no diferencia entre vacunas convencionales y nuevos productos de comercialización, cabe esperar brotes y epidemias de enfermedades altamente transmisibles, como la polio o la difteria. Además, parece obvio que las presiones y lobby político son considerables ya que algunos países han llegado incluso a hacer obligatoria la vacunación contra el VPH.” Jamoulle M, Pizzanelli M. Vacuna contra el VPH. La confianza traicionada. Marc Jamoulle, Miguel Pizzanelli. Accesible en: https://notaslocasmadnotes.wordpress.com/2018/06/30/vacuna-contra-vph-la-confianza-traicionada-jamoulle-pizzanelli/
  25. 25. Miguel Pizzanelli GtP4Uy / Sumefac Especial agradecimiento a Arte logo: Natalia Núñez Edición fotográfica: Facundo Pizzanelli

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