Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Cerinte 9001 2008-2015- suport - iz- 20.11.2016

2,818 views

Published on

cerinte 9001 2008-2015

Published in: Technology
  • DOWNLOAD FULL BOOKS, INTO AVAILABLE FORMAT ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y6a5rkg5 } ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... .............. Browse by Genre Available eBooks ......................................................................................................................... Art, Biography, Business, Chick Lit, Children's, Christian, Classics, Comics, Contemporary, Cookbooks, Crime, Ebooks, Fantasy, Fiction, Graphic Novels, Historical Fiction, History, Horror, Humor And Comedy, Manga, Memoir, Music, Mystery, Non Fiction, Paranormal, Philosophy, Poetry, Psychology, Religion, Romance, Science, Science Fiction, Self Help, Suspense, Spirituality, Sports, Thriller, Travel, Young Adult,
       Reply 
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here
  • DOWNLOAD FULL BOOKS, INTO AVAILABLE FORMAT ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... .............. Browse by Genre Available eBooks ......................................................................................................................... Art, Biography, Business, Chick Lit, Children's, Christian, Classics, Comics, Contemporary, Cookbooks, Crime, Ebooks, Fantasy, Fiction, Graphic Novels, Historical Fiction, History, Horror, Humor And Comedy, Manga, Memoir, Music, Mystery, Non Fiction, Paranormal, Philosophy, Poetry, Psychology, Religion, Romance, Science, Science Fiction, Self Help, Suspense, Spirituality, Sports, Thriller, Travel, Young Adult,
       Reply 
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here
  • DOWNLOAD FULL BOOKS, INTO AVAILABLE FORMAT ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. PDF EBOOK here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. EPUB Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... 1.DOWNLOAD FULL. doc Ebook here { https://tinyurl.com/y3nhqquc } ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... ......................................................................................................................... .............. Browse by Genre Available eBooks ......................................................................................................................... Art, Biography, Business, Chick Lit, Children's, Christian, Classics, Comics, Contemporary, Cookbooks, Crime, Ebooks, Fantasy, Fiction, Graphic Novels, Historical Fiction, History, Horror, Humor And Comedy, Manga, Memoir, Music, Mystery, Non Fiction, Paranormal, Philosophy, Poetry, Psychology, Religion, Romance, Science, Science Fiction, Self Help, Suspense, Spirituality, Sports, Thriller, Travel, Young Adult,
       Reply 
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here

Cerinte 9001 2008-2015- suport - iz- 20.11.2016

  1. 1. CERINTE 9001: 2015 CERINTE 9001: 2008 DOCUMENTE 0 INTRODUCERE 0.1 GENERALITATI - Decizie strategica - Potentiale beneficii: - furnizare consecventa de produse si servicii –cerinte client; legale si reglementari; - oportunitate de cresterea satisfactieiclientului; - abordarea riscurilor , oportunitati si obiective; - conformitatea cu cerintele SMQ; - parti interne si externe Notuni – Trebuie – indica o cerinta; - Ar trebui- o recomandare; - Ar putea - -o permisiune; - Poate – posibilitate/capabilitate 0.2 PRINCIPIILE MANAGEMENTULUI CALITATII; - Orientarea catre client; - Leaderschip - Angajamentul 0 INTRODUCERE 0.1 Generalitati - Decizie strategic - Organizare; - Schimbari si riscuri - Necesitati; - Obiective; - Produse furnizate; - Proceseutilizate; - Marimea si structura organizatorica - Parti interne si externe PRINCIPALELE MODIFICARI - Cerinte pt. Produs +Servicii - Produs--> produs +serviciu ; - 2 clauze noi-Contextul organizatiei(4.1si 4.2); - Parti interne si externe; - Parti interesate; - Domeniul de aplicare si f. de 1orrective organizatiei(4.3); - Aplicarea procesuala(4.4); - Actiuni preventive risc si oportunitati; - Responsabilitatea (5) Leaderschip ; - Reprezentant management Top management; - Proceduradocumentata  mentine informatii documentate + - Inregistrari pastra Informatii documentate - Mentinere+ Pastrare - Informatii documentate si nedocumentate
  2. 2. personalului; - Abordarea pe baza de process; - Imbunatatirea; - Luarea deciziei pe baza de dovezi; - Managementulrelatiilor cu partile interesate 0.3 ABORDARE PE BAZA DE PROCES 0.3.1-Generalitati - Cerinte specifice conf. art. 4.4; - cerinter si respectarealor; - Proces – valoare adugata; - Performanta proceselor; - Imbunatatirea proceselor - Fig. 1/2015-reprezentare process 0.3.2 – Ciclul PDCA(PEVA) - fig.2 Structura cerinte- PDCA - P- obiective +Resurse conf. cerinte, politica si riscuri ; - D- efectueaza-implementeaza; - C- verifica – monitorizeaza / masoara; - A – actioneaza – performante; 02. Abordarea bazata pe procese - Satisfactia clientului; - Process– valoare adaugata; - Performanta si eficacitate - Imbunatatire continue - Aplicarea principiuli PDCA - Fig.1/2008-SMQ-procese - MQ+PQ =?/informatii documentate; - Cunostinte organizationale (7.1.6); - Aprovizionareaprocese, produsefurnizate din exterior (8.4)- cumparare, externalizare; - Imbunatatire continue````= actiuni de corectii +2corective+ inovatie(realizarea schimbarilor); -
  3. 3. 0.3.3 – Gandirea pe baza de risc - Risc – Incertitudine - Risc – actiuni preventive; - Risc + oportunitate; - Oportunitate – Rezultat; - Incertitudine – (+) /(-); - incertitudine(+)=Oportunitate 0.4 Relatia cu alte standarde de Sistem de management - ISO 9004- abordareMQ- DCA(A1) - ISO 9000 –vocabulary; - Alte standard(Anexa B) 0.3 Relatia c u ISO 9004 0.4 Compatibilitate cu alte sisteme de management 1 DOMENIULDE APLICARE Cerinte cand Organizatia : - Are nevoie sa demonstreze existent si impl. SMQ; - Cresterea satisfactiei clientului - Cerinte generice oricarei organizatiei N1-Produs/serviciu numai pt. client; N2- cerinte legale(legale si de reglementare) 1 - DOMENIU DE APLICARE SMQ = Sistem de Management Calitate – Cerinte - APLICABILEORICAROR ORGANIZATII -SMQ = minim de documente pt. a demonstra eficienta : - planificarii ; - functionarii ; - controlului proceselor - si SMQ =: - elaborare; implementare / certificare ; mentinere si ameliorarii continue a SMQ MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  4. 4. 2 REFERINTENORMATIVE - Conform ISO 9000:2015 2 REFERINTE NORMATIVE - Familia ISO 9000 ; MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) 3 TERMENISIDEFINITII - Conform ISO 9000:2015 3 TERMENI SI DEFINITII - 3.1 DEFINITII Definitiile si referintele sunt conform SR EN ISO 9000 : 2001 si 14001:1997(2004) .( termini noi) MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) 4 CONTEXTUL ORGANIZATIEI 4.1Intelegerea organizatieisia contextului si a contextului in care activeaza: - OrganizatiaTREBUIE sa determine aspecteleexterne si interne ; - Organizatia TREBUIE sa monitorizeze si s-a analizeze informatiile despre aceste aspect - N1-aspecte negative si positive ; - N2-aspecteexterne : legale, tehnologice, competitionale ,de piata, cultural, socialsi economic-international, national, regionalsi local; - N3- intern- cultura, NA MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual =cap. Nou )
  5. 5. cunostinte, performante orgsnizatie 4.2Intelegerea necesitatilorsi asteptarilorpartilor interesate Organizatia TREBUIE-sa determine : - Partile interesate relevante pt.SMQ; - Cerintele relevante a partilor interesate; - Produsele si servicile organizatiei - Monitoriarile si informatiile despre partile interesate 4.3Determinarea domeniului de aplicare al SMQ Organizatia TREBUIE sa determine limitele si aplicabilitatea; Organizatia TEBUIE sa ia in considerare : -aspectele extene siinterne (4.1); -cerintele relevante a partilor externe(4.2); - produsele si servicile
  6. 6. organizatiei Organizatia TREBUIE sa aplice toate cerintele aplicabile ISO 9001; Domeniul de aplicare TREBUIE sa fie disponibil si mentinut ca INFORMATIE DOCUMENTATA(tipuri de produse si servicii si justificari pt. ce nu se aplica si care nu influienteaza negativ) 4.4Sistemul de Managemental Calitatii si Procesele sale 4.4.1 Organizatia TREBUIE sa stabileasca, sa implementeze , sa mentina sis a imbunatateasca continuu SMQ Organizatia TREBUIE sa determine proceselesianume : - Elemente de intrare si de iesire ; - Succesiuneasi interactiunea; - Criterile si metodele de operare; - Resursele si disponibilitatea lor; 4.2 Organizatia – TREBUIE : - stabileasca ; – sa stabileasca ; - documenteze ; - implementeze ; - mentina un S.M.Q. – si sa – imbunatateasca continuu Utilizarea este in functie de : a) sa identifice procesele necesare S.M.Q. b) sa determine succesiunea si interactiunea lor ; c) sa determine criteriile si metodele pentru a se asigura ca operarea si controlul proceselor sunt eficace d) sa asigure disponibilitatea MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  7. 7. - Responsabilitatisiatributii pentru procese; - Riscuri si oportunuitati(6.1); - Evaluarea proceselor; - Imbunatatirea proceselor si SMQ; 4.4.2 Organizatia TREBUIE : - Sa mentina INFORMATII DOCUMENTATEpetru operare procese; - Sa pastreze INFORMATII DOCUMENTATE(planificare – realizare) resurselor si informatiilor pentru operarea si e) monitorizarea proceselor ; f) sa monitorizeze , sa masoare si sa analizeze procesele ; g) sa implementeze actiuni necesare pentru a realiza rezultatele planificate si imbunatatirea continua a proceselor . Organizatia – TREBUIE : - sa conduca procesele conform cerintelor ISO 9001: 2008 ; - sa identifice si sa controleze procesele externe ; MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) 5 LEADERSHIP 5.1 LEADERSHIP SI ANAGAJAMENT 5.1.1 Generalitati Managemntulla c.m.inalt nivel TREBUIE sa demonstreze Prin: - Asumarea raspunderii pt. eficacitateaSMQ; - Asigurarea ca Politicasi Obiectivele referitoare la Calitate sunt stabilite si compatibile pt. SMQ; - Asigurarea ca cerintele ISO sunt integrate; 5 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI 5.1 ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI Managementulla cel mai inalt nivel – TREBUIE : - sa stabileasca dovezi privind angajamentul , dezvoltarea , implementarea , imbunatatirea eficientei pentru : a) comunicare in organizatie a cerintelor clientului, cerintelor legale, cerintelor reglementate ; b) stabilirea politicii in domeniul MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  8. 8. - Promoveaza abordaripe baza de process si pe baza de risc; - Asigurarea de resurse pt. SMQ; - Comunicarea importantei , eficacitatiisi conformari SMQ; - SMQ obtine rezultate intentionate; - Angrenarea, directionarea si sustinerea pt. eficacitate SMQ; - Promovarea imbuatatirii; - Sustineraea altor lederschipuri relevante pt. SMQ; N1- “Afacere”- activitati esentiale 5.1.2 Orientarea catre client Managementulla c.m.i.n TREBUIE sa demonstreze leaderschipsi anagajament – orientare caterclient: - Cerintele clientului si legale determinate, intelese si satisfacute; - Riscurile si oportunuitatile sunt determinate si calitatii ; c) stabilirea obiectivelor calitatii ; d) analiza efectuata de management ; e) disponibilitatea resurselor . 5.2 ORIENTAREA CATRE CLIENT Managementulla cel mai inalt nivel – TREBUIE : - sa asigure ca cerintele clientului sunt identificate si realizate. MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  9. 9. tratate; - Cresterea satisfactiei clientului. 5.2 POLITICA 5.2.1 Stabilirea politicii referitoare la calitate Managementulla c.m.i.n TREBUIE sa stabileasca, implementeze sis a mentina o POLITICA ref. la Calitate care : - Sa fie -Adecvata scopului si contextului organizatiei sis a sustina directia strategic; - Sa sigure- cadru pt. obiective; - Sa include- angajamentpt. satisfacereacerintelor clientiulor, legale, imbunatatire continuua a SMQ 5.2.2 Comunicarea politicii ref. la Q POLITICA TREBUIE : - INFORMATIE DOCUMENTATASI 5.3 POLITICA REFERITOARE LA CALITATE Managementul la cel mai inalt nivel : – TREBUIE - sa asigure ca Politica in domeniul Calitatii: a) este adecvata scopurilor organizatiei; b) este prezentata angajarea pentru satisfacerea cerintelor si imbunatatirii continue a eficientei SMQ; c) este realizat un cadru corespunzator pentru analiza obiectivelor calitatii; d) exista comunicare si interfete intercompartimentale e) se analizeaza. MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. /ANEXA Din Manual)
  10. 10. DISPONIBILA - Comunicata ,inteleasa si aplicata; - Disponibila partilor interesate - 5.3Roluri organizationale, responsabilitatisi autoritati M.c.m.i.n– TREBUIE sa sigure ca Responsabilitatile si autoritatile pentru roluri relevante sunt atribuite , communicate si intelese M.c.m.i.nTRBUIE sa desemneze responsabilitatisi autoritati pentru : - SMQ conformISO 9001:2016; - procese cuelemente de iesire intentionate; - raportarea (la M.c.m.i.n) performantei si imbunatatirii SMQ(10.1); - promovarea orientarii catre client ; - mentinerea SMQ la schimbari MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) 6 PLANIFICARE 5.4 PLANIFICARE MENTINE INFORMATII
  11. 11. 6.1Actiuni de tratare a riscurilor si oportunuitatilor 6.1.1 Planificarea SMQ conform 4.1 si 4.2 si conformdeterminarilor riscurilor si oportunitatilor pentru: - SMQ poate obtine rezultatele intetionate; - SMQ creste efectele dorite si reduce cele nedorite; - SMQ imbunatatit continuu 6.1.2 Organizatia TREBUIE sa planifice : - Actiuni de tratarea riscurilor si oportunuitatilor ; - Integrarea si implementarea in SMQ(4.4) - Evaluarea eficacitatii acestoractiuni N1- tratare risc :- evitare ,asumare,oportunitate, eliminare sursa de risc ,schimbare , impartire risc, mentinere risc; N2- Oportunuitati : - noi practice , noi produse, noi piete, noi clienti, 5.4.2 Planificarea S.M.Q. : -TREBUIE sa se asigure ca: a) planificarea SMQ satisface cerintele generale (4.1.si Obiectivele Calitatii); b) integralitatea SMQ – mentinerea la schimbare a SMQ, planificarea si implementarea este realizata corespunzator organizatiei . NA DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  12. 12. parteneriate, noi tehnologi, etc. 6.2Obiective referitoare la calitate si planificarea realizarii lor 6.2.1 Organizatia TREBUIE sa stabileascaobiective referitoare la calitate pt. funcii , niveluri si procese relevante SMQ; Obiectivele TREBUIE sa fie : - Consecvente cupolitica SMQ; - Masurabile; - Conforme cu cerintele aplicabile; - Relevante pt. produse/ servicii si pt. cresterea satisfactieiclientului; - Monitorizate - Actualizate Organizatia TREBUIE sa mentina INFORMATII DOCUMENTATE 6.2.2 Organizatia TREBUIE sa determine : - Ce se va face; - Ce resurse sunt necesare; - Responsabilitati; 5.4.1 Obiectivele calitatii - obiectivele calitatii, inclusiv cele necesare pentru indeplinirea cerintelor referitoare la produs sunt stabilite pentru functiile relevante si la nivelurile relevante ale organizatiei ; - ele trebuie sa fie masurabile si in concordanta cu politica referitoare la calitate ; - corespunde domeniului calitatii . MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual) MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  13. 13. - Termene; - Evaluare rezultate 6.3Planificarea schimbarilor Schimbarile TREBUIE effectuate planificat (4.4) Organizatia TREBUIE sa ia in considerare : - Scopul si consecintele; - Integritatea SMQ; - Disponibilitatea resurselor - Alocare/relocare responsabilitatsi autoritati 7 SUPORT 7.1RESURSE 7.1.1 Generalitati Organizatia TREBUIE sa puna la dispozitie RESURSE pt. SMQ Organizatia TREBUIE sa ia in considerare: - Capabilitatile si constrangerile la resursele interne; - Ce este necesarsa se obtina de la furnizorii externi 6 MANAGEMENTUL RESURSELOR 6.1 ASIGURAREA RESURSELOR Organizatia - TREBUIE – sa determine si sa asigure resurse pentru : a) implementarea si mentinerea SMQ si imbunatatirea continua a eficientei lui b) cresterea satisfactiei clientului. MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  14. 14. 7.1.2 Personal Organizatia TREBUIE sa puna la dispozitie personae pt. SMQ; 7.1.3 Infrastructura Organizatia TREBUIE sa determine , sa puna la dispozitie si sa mentina infrastructura pt. Realizare procese/servicii N- infrastructura : 6.2 RESURSE UMANE 6.2.1 Generalitati Organizatia - TREBUIE - sa asigure personal competent privind studiile,instruirile , abilitatile si experiente adecvate. 6.2.2 Competenta , constientizare si instruire Organizatia - TREBUIE - sa identifice capacitatile necesare, sa asigure instruirea si sa evalueze eficacitatea si sa sigure ca personalul este constient de relevanta si importanata activitatilor sale si de modul contributiei acestora , precum si sa efectueze inregistrari ale studiilor instruirilor abilitatilor si experintei resurselor umane (4.2.4). 6.3 INFRASTRUCTURA Organizatia - TREBUIE - sa identifice, asigure si mentine sediu, echipamente si servicii suport – corespunzatoare.
  15. 15. - Cladiri si utilitati sociale; - Echipamente inclusive Hardware si software; - Transport; - TehnologiiInformationale si de comunicatii 7.1.4 Mediu pentru operarea proceselor Organizatia TREBUIE sa determine, sa puna la dispozitie sis a mentina mediu necesarpt. operare procese/servicii N- mediu – factorifizici si chimici : - Social( nedescriminare, atmosfera adecvata); - Psihologici (stress,epuizare,etc) - Fizici (temperature, umiditate,iluminat, aerisire, igiena, zgomot ) 7.1.5 Resurse de Monitorizare si Masurare 7.1.5.1 Generalitati Organizatia TREBUIE sa determine sis a puna la dispozitie Resurse de verificare Organizatia TREBUIE sa asigure ca resursele sunt : 6.4 MEDIU DE LUCRU Organizatia TREBUIE - sa asigure mediu de lucru corespunzator. 7.6 CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE Organizatia TREBUIE - sa determine masurarile si MENTINE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual)
  16. 16. - Adecvate; - Mentinute ORGANIZATIA TREBUIE sa pastreze INFORMATII DOCUMENTATE 7.1.5.2 Trasabilitatea masuratorilor Atunci cand este o cerinta sau esentiala EMM trebuie : - Verificate si/sau etalonate ; - Identificate; - Protejate - Rechemare 7.1.6 cunostinte organizationale Organizatia TREBUIE sa determine cunostintele pt. procesare mentinute si puse la dispozitie ; N1- cunostintele organizatiei; N2- surse interne(propietatea intelectuala, experienta, esecuri, succesuri, experienta, - surse externe- (standard, academic, conferinte, etc.); 7.2COMPETENTE Organizatia TREBUIE : monitorizarile, si anume: a) etalonarea / verificarea; b) ajustarea / reajustarea; c) identificarea stadiului etalonarii / verificarii; d) protejarea la ajustare; e) protejarea la degradare; f) dosar cu fise si buletine de verificari / etalonari; g) re - controlul produselor masurate cu dispozitive gasite ulterior defecte. PASTREZE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) PASTREZE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din
  17. 17. - Sa determine competentile necesarept. SMQ; - Sa asigure competenta persoanelor(studi, instruiri , experienta); - Dobandire si evaluare ; - INFORMATII DOCUMENTATE 7.3Constientizare Organizatia TREBUIE sa asigure constientizarea ref. la: - Politica ref. la Calitate; - Obiective relevante la Calitate; - Contributia la eficacitate si beneficii; - Implicatii la Neconformitati ale SMQ. 7.4Comunicare Organizatia TREBUIE sa determine comunicarile interne si externe pt. SMQ ( ce se comunica, cand, cu cine, cum, cine comunica) 7.5Informatii documentate 7.5.1 Generalitati Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din
  18. 18. SMQ TREBUIE sa include : - INFORMATII DOCUMENTATE - Cerute de ISO ; - Determinate de organizatie 7.5.2 Creare si actualizare INFORMATIIDOCUMENTATE - Identificare si descriere (titlu, data, autor,etc.); - Format (limba, versiune, grafica si mediu suport – hartie /electronic); - Analiza si aprobare 7.5.3 Controlul INFORMATIILOR DOCUMENTATE 7.5.3.1 TREBUIE Control : - Disponibilitate si adecvare; - Protejate 7.5.3.2 Control : - Difuzare, acces, regasire si utilizare; - Protejare, depozitare, lizibilitate; - Modificari; - Pastrare sieliminare Control documente externe Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  19. 19. 8 OPERARE 8.1PLANIFICARE SI CONTROLOPERATIONAL Organizatia TREBUIE sa planifice,implementezesisa controleze procesele(4.4)prin: - Determinarea cerintelorpt. produs/serviciu; - Stabilirea criteriilor pt. process siacceptarea produselor/ serviciilor; - Determinarea resurselor; - Implementarea controlului proceselor; - INFORMATII DOCUMENTATE- incredere si conformitate - Proceseexternalizate sub control 8.2CERINTE PT. PRODUSESI SERVICII 8.2.1 Comunicarea cu clientul – include: - Informatii pt. produs/service; 7 / REALIZAREA PRODUSULUI 7.1 Planificarea realizarii produsul Organizatia TREBUIE - sa planifice descrierea proceselor necesare pentru realizarea produselor (in concordanta cu cerintele generale – 4.1.) si sa identifice : a) obiectivele calitatii si cerintele pentru produs ; b) necesitatile stabilirii c) proceselor , documentelor si resurselor ; d) activitatile privind verificarile,validarile, monitorizarile, inspectiile, incercarile si criteriile de acceptare; e) dovezi de satisfacerea cerintelor clientului vezi 4.2.4); 7.2 PROCESE REFERITOARE LA RELATIILE CU CLIENTUL 7.2.3 Comunicarea cu clientul Organizatia TREBUIE - sa identifice si implementeze MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  20. 20. - Tratarea cererilor(oferta, contracte, comenzi, modificari); - Feedback-ul, reclamatii; - Propietatea clientului; - Actiuni de urgent 8.2.2 Determinarea cerintelor pentru produse si servicii Organizatia TREBUIE sa asigure : - Cerinte definite( legale si reglementarisi necesare); - Respectareadeclaratiilor 8.2.3 Analizarea cerintelor pentru produse si servicii 8.2.3.1Analiza – Pt. capabilitate : - cerintele specificate de client – livrare si postlivrare; - Cerinte nespecificatede client- dar necesare ; - cerinte specificatede modalitatile de comunicare privind : - informatii despre produs; - tratarea cerintelor ofertelor / contractelor / comenzilor si amendamente la acestea; - feed-back-ul si reclamatii de la clienti. 7.2.1Determinarea cerintelor referitoare la produs Organizatia TREBUIE sa identifice: a) cerintele specificate de client, inclusiv livrarea si postlivrarea produsului; b)cerinte nespecificate dar necesare; c)cerinte legale si reglementari legale; d)alte cerinte suplimentare identificate de organizatie. 7.2.2 Analiza cerintelor referitoare la produs Organizatia TREBUIE - sa analizeze cerintele referitoare la produs inainte de elaborarea unei oferte, perfectarea unui contract si aprobarea unei comenzi,precum si modificari ale contractului / MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  21. 21. organizarie; - cerinte legale sireglementate aplicabile; - cerinte contractual/ comanda n.a. - neclaratie nedocumentata- formulate de executant siconfirmate de client inainte de operare; N- Prin internet(etc.)-catalog de produs 8.2.3.2Organizatia TREBUIE - INFORMATIIDOCUMENTATE la Analize si la orice noi cerinte 8.2.4 Modificariale cerintelor pt. produse/ servicii Organizatia TREBUIE Informatii documentate amendate 8.3PROIECTARE SI DEZVOLTARE A PRODUSELOR SI SERVICIILOR 8.3.1 Generalitati- Organizatia TREBUIE sa stabileasca, implementeze sis a mentina proces de proiectare si comenzii si sa asigure: - cerinte referitoare la produs; -cerinte la proces ; -capabilitatea indeplinirii cerintelor clientului precum si a) inregistrarea acestora (vezi 4.2.4). 7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  22. 22. dezvoltare pt. produse si servicii 8.3.2 Planificarea proiectariisi dezvoltarii Organizatia TREBUIE–satina cont de: - Natura, durata, si complexitatea activitatilor; - Etapele de process; - Analizele proiectarii- dezvoltarii - Verificare si validare; - Responsabilitatile si autoritatile; - Resurse interne si externe ; - Control al interfetelor; - Implicarea clientilor si utilizatorilor - Cerinte pt. furnizare ulterioara Nivelul de control asteptatde c lienti si parti interesate - INFORMATII DOCUMENTATE 8.3.3 Elemente de intrare ale proiectarii si dezvoltarii Organizatia TREBUIE sa determine cerintele esentiale pt. 7.3.1 Planificarea proiectarii si dezvoltarii Organizatia TREBUIE sa: - planifice si sa controleze proiectarea si dezvoltarea produsului; - sa identifice etapele, analizele, verificarile si validarile adecvate si responsabilitatile si autoritatile pentru proiectare si dezvoltare; - sa tina sub control interfetele in proiectare si dezvoltare; - sa actualizeze, la caz, datele de iesire. 7.3.2 Date de intrare ale proiectarii si dezvoltarii Datele -TREBUIESC –sa fie determinate si mentinute MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  23. 23. produs- serviciu proiectat-si ia in consideratie : - Cerinte functionale si de performanta; - Experienta anterioara; - Cerinte legale si reglementate; - Standarde saucoduri de practica; - Consecinte potentialeale eseculuidin cauza produsului, serviciului Elemetele de intrare – TREBUIE- adecvate , complete si fara ambiguitati Elementele conflictuale – TREBUIE rezolvate Organizatia TREBUIE – INFORMATIIDOCUMENTATE 8.3.4 Controale ale proiectarii si dezvoltarii Organizatia TREBUIE-control process de proiectare : - Definire rezultate; - Realizare analize; - Realizare verificari; - Realizare validari - Alte actiuni-toate (vezi 4.2.4) , date care sa includa: a) cerinte de functionare si performanta; b) cerinte legale si reglementari aplicabile; c) informatii similare anterioare (la caz); d) alte cerinte ; - sa fie analizate , complete si sa fie fara ambiguitati si necontradictorii. 7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii Analizele – TREBUIESC – efectuate (conform 7.3.1. – planificare) pentru: -a evalua capabilitatea rezultatelor proiectarii si dezvoltarii , de a satisface cerintele specificate; - a indentifica orice fel de probleme MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  24. 24. - Sunt pastrate INFORMATII DOCUMENTATE N- Analize, Verificari, Validari – distincte separate sau combinate 8.3.5 Elemente de iesire ale proiectarii si dezvoltarii Organizatia TREBUIE sa sigure ca elementele de iesire : - Satidfac cerintele elementelorde intrare; - Sunt adecvate pt. produse- servicii- ulterioare; si a propune actiuni necesare (vezi 4.2.4). 7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii Verificarea – TREBUIE – efectuata ( in conformitate cu 7.3.1.planificare ) pentru realizarea datelor de iesire conform cerintelor din datele de iesire ( vezi 4.2.4 ). 7.3.6 Validarea proiectarii si dezvoltarii Validarea –TREBUIE – efectuata ( in confrmitate cu 7.3.1) pentru: o a asigura ca produsul satisface cerintele aplicarii specificate (vezi 4.2.4 ) 7.3.3 Date de iesire ale proiectarii Datele – TREBUIESC – furnizate sub o forma care : -sa permita verificarea in raport cu datele de intrare ; -sa fie aprobate si care: a. sa indeplineasca cerintele datelor de intrare; MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  25. 25. - Include si/ sau fac referiri la cerinte pt. monitorizare si masurae si criteria de acceptare; - Precizeazacaracteristicile esentiale Organizatia TREBUIE – INFORMATIIDOCUMENTATE 8.3.6 Modificari ale proiectarii si dezvoltarii Organizatia TREBUIE sa identifice , analizeze sis a controleze modificarile in timpul si ulterior proiectarii Organizatia TREBUIE – INFORMATIIDOCUMENTATE Ref. la : - Modificari - Rezultatele analizelor; - Autorizarea modificarilor; - Actiuni de prevenire impacturi negative 8.4CONTROLULROCESELOR , PRODUSELOR SI b. sa furnizeze informatii corespunzatoare pentru aprovizionare, productie si servicii; c. sa contina sau sa faca referire la criterii de acceptare a produsului ; d. sa defineasca caracteristicile produsului ,sentiale pentru utilizare sigura si corecta. 7.3.7 Controlul modificarilor in proiectare si dezvoltare Controalele – TREBUIESC - identificate si mentinute inregistrari privind modificarile efectuate , analizate , verificate, validate , la caz si aprobate ( vezi 4.2.4). 7.4.1 Procesul de aprovizionare Organizatia TREBUIE : MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  26. 26. SERVICIILOR FURNIZATE DIN EXTERIOR 8.4.1 Generalitati Organizatia TREBUIE sa asigure ca sunt conforme cu cerintele; Organizatia TREBUIE sa determine controale : - La incorporarea in produsele- serviciile propi; - La furnizare directa de furnizor clientului in numele organizatiei - Livrare de furnizor a unui process – subproces conform deciziei organizatiei Organizatia TREBUIE sa determine sis aplice criteria pt. evaluarea , selectarea, monitorizarea performantelor si reevaluarea Organizatia TREBUIE – INFORMATIIDOCUMENTATE 8.4.2 Tipul si amploarea controlului Organizatia TREBUIE – furnizare conforma: - Sub control SMQ ; - sa asigure ca produsul aprovizionat e conform cu cerintele specificate; - sa stabileasca tipul si amploarea controlului asupra produsului; - sa evalueze si sa selecteze furnizorii; - sa stabileasca criterii de selectare si de evaluare. (a se vedea 4.2.4 ) 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat Organizatia TREBUIE : MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  27. 27. - Sa defineasca controalele asupra furnizorului extern si a produsului –procesului rezultat - Sa ia in considerare : - impactul potential asupra capabilitatii de satisfacere a clientului; - eficacitateacontroaleleor efectuate de furnizorul extern - Sa determine verificari sau alte activitati ale produselor, serviciilor furnizate din exterior 8.4.3 Informatii pt. furnizorii externi Organizatia TREBUIE-sa comunice furnizorilor sai externi cerintele sale pt. : - Procese, produse si servicii - Aprobare pt. : - produse, servicii, - metode , procese si echipamente; - eliberare; - Competenta si calificaria persoanelor; -sa stabileasca si sa implementeze inspectii si verificari pentru produsul aprovizionat la intrarea in societate si la caz la furnizor. 7.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare Organizatia TREBUIE – sa descrie produsul aprovizionat privind : a) cerintele pentru aprobarea produsului , procedurilor, proceselor si echipamentelor ; b) cerintele pentru calificarea persoanlului; c) cerinte pentru SMQ .
  28. 28. - Interactiuni commune; - Control si monitorizarea performantelor furnizorilor extern aplicate de organizatie - Verificari / validari in locatiile furnizorilor externi 8.5PRODUCTIE SIFURNIZARE DE SERVICII 8.5.1 Controlul productiei si al furnizarii de servicii Organizatia TREBUIE sa implementeze productia si furnizarea de servicii in conditii controlate : - Disponibilitatea informatiilor documentate ce definesc: - caracteristicile produselor , serviciilor , activitatilor ; - rezultatele sa fie obtinute; - Disponibilitatea si utilizarea RMM adecvate; - Implementarea activitatilor de MM in etape corespunzatoare ; - Utilizarea infrastructurii si mediului -corespunzatoare ; 7.5. PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII 7.5.1 Controlulproductiei si al furnizarii serviciilor Organizatia - TREBUIE - sa planifice si sa realizeze productia si furnizarea de servicii in conditiI controlate care sa includa: -disponoibilitatea informatiilor caracteristicilor produsului; -disponibilitatea instructiunilor de lucru , la caz; -utilizarea echipamentului adecvat; -disponibilitatea si utilizarea dispozitivelor de masurare si
  29. 29. - Desemnarea persoanelor competente si calificari cerute; - Validare si re- validare periodica a capabilitatii ; - Implementarea actiunilor de prevenire- erori umane ; - Implementarea activitatilor de eliberare si post livrare 8.5.2 Identificare si trasabilitate Organizatia TREBUIE – sa utilizeze mijloace adecvate pt. identificare si stadiul elementelor de iesire – trasabilitate 8.5.3 Propietate care apartine clientilor sau furnizorilor externi Organizatia TREBUIE – sa trateze cu grija propietatea clientilor sau furnizorilor externi sis a identifice , sa verifice, sa protejeze si s-a puna in siguranta pentru utilizare sauincorporare. Pierderea saudeteriorarea sau neconforma pentru utilizare – raport si INFORMATII monitorizare; -implementarea monitorizarii si masurarii; -implementarea activitatilor de eliberare, livrare si post livrare. 7.5.4 Proprietatea clientului Organizatia TREBUIE - sa trateze cu grija proprietatea clientului de la utilizare pana la introducerea in produsulfurnizat acestuia ( contractare , -preluare, verificare, depozitare, livrare si receptie dupa incorporare in produsulfinit MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  30. 30. DOCUMENTATE N-Propietatea – material, component , scule si echipamente , spatii, propietate intelectuala si date personale. 8.5.4 Pastrare Organizatia TREBUIE sa pastreze elementele de iesire pt. conformitate N- pastrare- identificare, manipulare, controlcontaminare , amabalare, depozitare , transmiterea- transportul si protejarea. 8.5.5 Activitati post livrare Organizatia TREBUIE sa indeplineasca cerinte post- livrare privind : - Cerinte legale si reglementate; - Consecinte potentiale nedorite ; - Natura , utilizarea si durata de viata; - Cerintele clientului; - Feed-bakul de la client; N- actiuni post livrare- garantie, obligatii contractuale( mentenanta reciclare sau al clientului) . 7.5.5 Pastrarea produsului Organizatia TREBUIE - sa pastreze conformitatea produsului pe parcursul procesarii interne pana la livrarea produsului finit (manipulare, depozitare, ambalare, protejare / conservare si livrare).
  31. 31. eliminare) 8.5.6 Controlul modificarilor Organizatia TREBUIE sa contoleze sis analizezeze modificarile efectuate Organizatia -TREBUIE – INFORMATIIDOCUMENTATE 8.6Eliberarea produselor si serviciilor Organizatia TREBUIE s Implementeze modalitati planificate , in etape corespunzatoare pentru verificare inainte de livrare Organizatia TREBUIE sa pastreze INFORMATII DOCUMENTATE: - Dovezi ale conformitatii cu criterile de acceptare; - Trasabilitatea persoanei/ persoanelorcare autorizeazaeliberarea 8.7Controlul elementelorde iesire neconforme 8.7.1 Organizatia trebuie sa asigure ca elementele de 8.3 CONTROLULPRODUSULUI NECONFORM MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process) PASTREZE INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de process)
  32. 32. iesire neconforme sunt identificate si controlate si la caz sa intreprinda actiuni adecvate. Organizatia trebuie sa trateze elementele de iesire neconforme astfel: - Corectie sireverificare; - Izolare, retinere , returnare sau suspendare a livrari; - Informarea clientului; - Obtinerea autorizatiei 8.7.2 Organizatia TREBUIE sa pastreze INFORMATII DOCUMENTATE: - Descriuneconformitatile; - Descriuactiunile intreprinse; - Descriuorice derogari; - Identifica autoritatea care decide actiuni ref. la neconformitate; PSMQ –04–8.3 – CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM Organizatia - TREBUIE - sa asigure : - ca produsele neconforme cu cerintele specificate si implicite sunt identificate si tinute sub control pentru prevenirea utilizarii / livrarii neintetionate; - ca activitatiile privind metoda de control , responsabilitatile si autoritatile pentru tratarea produsului neconform ; - TREBUIE - documentata o PROCEDURA DOCUMENTATA care - sa trateze produsul neconform dupa cum urmeaza: a)intreprinderea unor actiuni de eliminare a neconformitatilor b)autorizarea utilizari lui, eliberarii sau acceptarii cu derogare dupa fabriacatie / executie de catre o autoritate relevanta si la caz de catre client; c)intreprinderea unei actiuni care sa impiedice destinarea sau utilizarea MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de SISTEM/process)
  33. 33. lui intentionata initial; verificare dupa corectare; - tratare dupa livrare. ( a se vedea 4.2.4 ) 9 EVALUAREA CONFORMARII 9.1Monitorizare, masurare , analizare si evaluare 9.1.1 Generalitati Organizatia TREBUIE sa determine : - NecesitateaMzMs; - Metodele MzMsAE; - Cand- MM; - Cand Asi E Organizatia TREBUIE – INFORMATIIDOCMENTATE 8 MASURARE , ANALIZA SI IMBUNATATIRE 8.1 GENERALITATI Organizatia – TREBUIE - sa planifice si sa implementeze procesenecesare de monitorizare, masurare, analiza, si imbunatatire pentru : a) a demonstra conformitatea produsului; b) a se asigura conformitatea SMQ; c) a imbunatatii continuu MENTINA INFORMATII DOCUMENTAE ( ex Cap. Din Manual si/sauprocedura de SISTEM/process)
  34. 34. 9.1.2 Satisfactia clientilor 9.1.3 Organizatia TREBUIE sa monitorizeze perceptiile referitoare la indeplinirea necesitatilorsiasteptarilor ; Orgaizatia TREBUIE sa determine metodele de evaluare; N- EX. : - sondaje, Feed- back, ,intalniri, analiza cotei de piata, , complimente, daune; eficacitatea SMQ. 8.2.3Monitorizareasi masurarea Organizatia – TREBUIE : - sa aplice metode adecvate pentru monitorizare si la caz masurare procese ale SMQ (la caz actiuni corective si preventive) . 8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului Organizatia – TREBUIE - sa monitorizeze si sa masoare caracteristicile produsului in etape corespunzatoare procesului de realizare(vezi7.1.)de la receptia subproduselor pana la receptia produsului finit (vezi 4.2.4 ). 8.2.1 Satisfactia clientului Organizatia – TREBUIE - sa monitorizeze informatiile la perceptia clientului asupra satisfacerii cerintelor sale de catre organizatie.
  35. 35. 9.1.4 Analiza si evaluare Organizatia TREBUIE sa A si E date si informatii din MM Rezultate utilizate pt. : - Conformitatea; - Grad de satisfactie; - Performanta si eficacitatea SMQ; - Planificare implementata; - Eficacitate actiunide tratarea riscurilor si oportunitatilor; - Performanta furnizorilor externi - Necesitateade imbunatatire a SMQ; N- Apot fi Analizele statistice. 9.2Audit intern 9.2.1 Organizatia TREBUIE: - Sa planifice, sa stabileasca , sa implementeze sis a mentina un program / programe de audit – frecventa , metode, responsabilitati, cerintele de planificare si raportare f.de importanta proceselor 8.2.2 Audit intern 03 PSMQ&M&SSM–03–8.2.2/ 4.5.5/4.5.4 –AUDITUL INTERN Organizatia - TREBUIE : - sa efectueze audituri interne la intervalle planificate pentru a determina: a) conformitatea SMQ; b) implementarea, mentinerea si eficienta SMQ;
  36. 36. , modificari ; - Sa defineasca criterile si domeniu; - Sa selecteze auditoria sis a efectueze audituri – obiectivitatea si impartialitatea; - Sa raporteze rezultatele auditului managementului la c.m.i.n. - Sa intreprinda corectiisi actiuni corrective adecvate si opportune; Organizatia TREBUIE – INFORMATII DOCUMENTATE 9.3Analiza efectuata de Management; 9.3.1 Generalitati Mangementul la c.m.i.n TREBUIE sa analizeze la interval planificate SMQ (corespunzator, adecvat, eficace, sialiniat cu directia strategic a organizatiei. 9.3.2 Elemente de intrare ale analizei sefectuate de Management; Analiza TREBUIE planificata si In acest sens trebuiesc realizate : - program anual de audit ( pe compertimente / subunitati , cu documente de referinta si perioade / date specificate ) ; - plan de audit ( cu notificare , chestionar de audit , program anual de audit , documente de audit, etc.) –a se vedea 4.2.4 8.5.2.precum si ISO 19011
  37. 37. efectuata luund in considerare : - Stadiul actiunilor precedente efectuate de management; - Modificari in aspect interne si externe relevante pt. SMQ; - Informatii despre performanta si eficacitatea SMQ inclusiv : - satisfactia clientului si feedbeckulde la partile interesate relevante; - realizarea obiectivelorQ; - performanta proceselorsi conformitatea produselor- serviciilor; - neconformitati si actiuni corrective ; - rezultatele MM; - rezultatele auditurilor; - performanta furnizorilor externi; - Adecvarea resurselor; - eficacitatea actiunilorca urmare a tratarii riscurilor si oportunitatilor (6.1); - oportunitatile de imbunatatire
  38. 38. 9.3.3 Elemente de iesire ale analizelor effectuate de management Elementele de iesire TREBUIE sa include decizii si actiuni ref. la : - Oportunitati de imbunatatire; - Necesitatide imbunatatire a SMQ; - Necesitatile de resurse; Organizatia – TREBUIE – INFORMATII DOCUMENTATE 10 IMBUNATATIRE 10.1 Generalitati orice actiuni necesare 10.2 Organizatia TREBUIE sa determine si s-a selecteze oportunuitati de imbunatatire sis a implementeze orice actiuni necesarept. indeplinire cerintele clientului si pt. cresterea satisfactiei clientului ce includ : - Imbunatatirea produselor 8.4 ANALIZA DATELOR Organizatia - TREBUIE - : - sa determine, sa corecteze si sa analizeze date corespunzatoare pentru demonstrarea, adecvarea si eficacitatea SMQ respectiv pentru imbunatatirea continua a eficacitatii lui; - sa furnizeze informatii referitoare
  39. 39. si serviciilor pt. satisfacere cerinte si abordare necesitatisi asteptariviitoare; - Corectarea, prevenirea sau reducerea efectelor nedorite; - Imbunatatirea performantei si eficacitatiiSMQ N- Ex. de imunatatire : - corectii , actiuni corrective , imbunatatire continua, modificari radical , inovare si reorganizare. 10.2 Neconformitate siactiune corectiva 10.2.1 Atunci cand apare o neconformitate (inclusive din reclamatii )- Organizatia TREBUIE : - Sa reactioneze : - actiuni de corectare si control; - actiuni de consecinte; - Sa evalueze necesitateade actiuni pentru eliminarea cauzeiprin : la: a) satisfactia clientului (vezi 8.2.1); b) conformitatea cu cerintele produsului (vezi 7.2.1) c) caracteristicile si tendintele proceselor si produselor , inclusiv oportunitati pentru actiuni preventive; d) furnizori. 8.5.2 Actiune corectiva P.D. – S.M.Q. – 05 - 8.5.2 – ACTIUNE CORECTIVA Organizatia – TREBUIE - sa actioneze pentru eliminarea cauzelor neconformitatilor pentru care are - stabilita o PROCEDURA DOCUMENTATA pentru a definii cerintele privind: a) analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatilor clientilor); b) determinarea cauzelor neconformitatilor; c) evaluarea necesitatii de actiuni corective;
  40. 40. - examinare si analizare; - determinarea cauzelor; - determinarea neconformitatilor similar existente sau potentiale; - Sa implementeze orice actiune necesara; - Sa analizaze eficacitatea aoricareiactiuni corrective intreprinse; - Sa actualizeze riscurile si oportunuitatile , la caz; -Sa efectueze modifcariale SMQ-la caz 10.2.2 Organizatia – TREBUIE – INFORMATII DOCUMENTATEpt.: - natura neconformitatilorsi actiunilor intreprinse ulterior; - rezultatele oricareiactiuni corrective. 10.3 Imbunatatire Continua Organizatia TREBUIE sa imbunatateasca continuu pertinent, adecvarea si eficacitateaSMQ ( rezultatele analizei si evaluarii, elemente de iesire din analiza ef. de d) determinarea si implementarea actiunii necesare; e) inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse (vezi 4.2.4); f) analiza actiunilor corective intreprinse. 8.5 IMBUNATATIRE 8.5.1 Imbunatatire continua Organizatia – TREBUIE - sa-si imbunatateasca continuu eficacitatea SMQ prin utilizarea : -politicii referitoare la calitate; -obiectivelor calitatii;
  41. 41. Managemnt, necesitatisau oportunitati ). -rezultatelor auditurilor si analizei datelor; -rezultatelor actiunilor corective si preventive; -rezultatelor analizelor efectuate de management. 8.5.2 Actiune preventive P.D.– S.M.Q. – 06 – 8.5.3 – ACTIUNE PREVENTIVA Organizatia - TREBUIE - sa actioneze pentru eliminarea cauzelor neconformitatilor potentiale in scopul caruia - se stabileste o PROCEDURADOCUMENTATA pentru stabilirea cerintelor privind: a) determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora ; b) evaluarea necesitatii de actiuni pentru prevenirea aparitiilor neconfirmitatilor ; c) determinarea si implementarea actiunilor necesare ; d) inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse (a
  42. 42. se vedea 4.2.4); e) analiza actiunii preventive intreprinse. Anexa A- A1- Structura si terminologie ; - Structura modificata – aliniere cu alte standard; - Termeni care se potrivesc – Inregistrari, INFORMATII DOCUMENTATE - documentatie; - protocoale - furnizor ; FURNIZOR EXTERN - partener; - vanzator A2- Produsesi servicii- - produs PRODUSE si SERVICII SERVICII ( la interfata cu clientul )
  43. 43. A3- Intelegerea necesitatilor si asteptarilor partilor interesate- nu obliga luarea in considerare a partilor interesatecand nu este relevant A4- Gandirea pe baza de risc – era – planificare, analiza si imbunatatire – Este- DETERMINARE RISC la baza planificarii,implementarii SMQ cerinte prescriptive – cerinte pe baza de performanta=Gandire pe baza de risc – Organizatia TREBUIE sa planifice actiuni pt. Tratarea riscurilor- Nu obliga si metoda – la alegere Organizatia este RESPONSABILA pt. aplicarea gandirii pe baza de risc si actiuni de tratare a acestoracu sau fara INFORMATII DOCUMENTATE A5 Aplicabilitate excluderi cerinta 7 Nu sunt excluderi- dar poate analiza si motiva daca sunt. A6 – Informatii documentate – Document, Proceduridocumentate , Manualul Calitatii, planul calitatii -Toate cerintele ref. la documente- MENTINE INFORMATII DOCUMENTATE = Inregistrari PASTRAINFORMATII DOCUMENTATE (HARTIE / INFORMATIC) INFORMATII - NU - INFORMATII DOCUMENTATE (la alegerea
  44. 44. organizatiei poate fi DA) A7 Cunostinte organizationale- in scop deprotective la : - inlocuirea personalului ; - esec la captarea si impartasirea informatiilor - incurajare – dobandire cunostinte prin :- invatare din experienta; - mentoratul; - benchmarking A8 Controlul proceselor, produselorsi serviciior furnizate de client : - achizitionare de la un furnizor ;  Accord cu o companie ;  Externalizare la furnizor extern- serviciu

×