Practica 1 dipirona

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Román Mayra y Machuca Geanina
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica:Jueves 12 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
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MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Vaso de precipitación
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y
hallamos el peso promedio.
4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a
6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N
7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.
8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y
los valores referenciales son del 90 – 100%
EQUIPOS
Balanza analítica
SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N

Trituramos la muestra problema (DIPIRONA) Pesamos
Colocamos la muestra Medimos 30ml de ácido Disolvemos el p.a en el acido.
clorhídrico 0.1N
en un erlenmeyer
Titulamos con solución de yodo 0.1N Punto final de la titulación: coloración amarillenta.
GRÁFICOS

REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración amarillenta.
OBSERVACIONES
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario
tendríamos resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de
dipirona.

CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 200mg
Peso Promedio = 560.7mg
1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 9.2ml
Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO
560.7 mg p.pr 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 2242mg
En gramos?
X = 0.2242gr
DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 9.2ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 9.25ml de solución de yodo 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a
9.25ml yodo 0.1N X
X = 154.19mg de p.a
200mg de p.a 100%
154mg de p.a X
X = 77.09%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 77.09% de
concentración de Dipirona.
INTERPRETACION
 El 77.09 % real, de concentración de dipirona obtenido no se encuentra dentro
de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante
mencionar que esto puede deberse a defectos en el control de calidad, es decir
errores sistemáticos como el no haber tenido una precisión al pesar la muestra,
un eficaz triturado de la misma, una errada medición de volúmenes o a más de
ello una incorrecta disolución de la muestra en el ácido.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al
comprimido ( NOVALGINA), éste no cumple con lo requerido por la
farmacopea.
 Y por ende éste comprimido no cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
CONCLUSIONES
 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Dipirona
(p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó
si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido
– novalgina).
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?
 Algiopiret
 Alpalgil
 Ditral
 Integrobe
 Novacler;
 Novalgina
 Trumeze
 Unibios
 D. Biocrom
 D. Drawer
¿ A que grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?
Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
¿Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?
Analgésico, antipirético.
¿Cuál es la dosis de la Dipirona?
10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.

¿Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?
 Ampollas: 1 g
 Comprimidos: 500 mg
 Suspensión: 50 - 80 mg/ml
 Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

¿Cuáles son los efectos adversos de la dipirona?
 Agranulocitosis,
 Anemia aplástica,
 Reacciones cutáneas severas,
 Hipotensión,
 Broncoespasmo,
 Náuseas,
 Vómitos,
 Mareos,
 Cefalea,
 Diaforesis,
 Anafilaxia.
GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en
donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que
deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se
consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean
importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su
artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea
Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en
toda la población mexicana
DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco
antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un
potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse
en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico,
que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias
relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y
profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una
respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
HIPOTENSION
La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce
cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del
cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el
cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que
puede dar lugar a mareos y desmayos.
PRECISION
Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido,
se encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones
del aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se
expresa normalmente en porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando
una misma medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.
BIBLIOGRAFÍA
 Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar , de:
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_g
enerico&ntexto=Dipirona
WEBGRAFÍA
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-
vasculares-y-del-corazon/hipotension
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Farmacopea Salud.gog.mx , de:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

AUTORIA
Ninguna
Machala 19 de Junio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
________________ _________________
Mayra Román Geanina Machuca

ANEXOS:
NOTICIA:
La otra cara de la dipirona
De uso masivo en Chile y el tercer mundo, medicamento fue prohibido en EE.UU. y en
Europa hace 25 años por estar asociado a seria enfermedad.Aunque en el país no hay
estudios de fármaco vigilancia, expertos aseguran que mezcla racial española-araucana
nos hace más resistentes.
PAOLA PASSIG
El metamizol sódico -más conocido bajo el nombre comercial de dipirona- es el
medicamento de uso masivo más utilizado en Chile y en general en todos los países del
tercer mundo. La razón es simple y concreta: es lejos el más barato, a lo que se suma
que tiene tres acciones en una -analgésico, antinflamatorio y antipirético- y se vende sin
receta médica. Tanto así, que uno puede comprar una tirita en el negocio de la esquina o
hasta en la micro, al punto de olvidar que se trata de un remedio y no de una pastilla de
menta.
Sin embargo, no todo es miel sobre hojuelas. En 1977 la FDA retiró los productos con
metamizol sódico del mercado norteamericano y prohibió su exportación el 27 de junio
de ese año. La decisión fue tomada después de recibir informes sobre varios casos de
granulocitosis -pérdida severa de góbulos blancos debido a daño en la médula ósea-
provocada por su uso, en ocasiones con resultado fatal.
Y es que la FDA consideró que la granulocitosis no puede ser prevenida eficazmente, ya
que el daño puede producirse a las pocas horas de la administración del medicamento,
concluyendo que los riesgos eran mayores que los beneficios.
Al poco tiempo se sumaron los países europeos totalizando hasta ahora unas 21
naciones que tienen prohibido su uso, en su mayor parte anglosajones. Dinamarca lo
hizo en 1979; Alemania en 1987; Italia en 1979. Está restringida o prohibida en Israel,
Bélgica, Malasia, Bahrein, Grecia, Irlanda y Suecia.
En México no se ha aprobado su uso pediátrico, en Venezuela está prohibida su
utilización y venta y en Perú el etiquetado advierte tanto del peligro de la granulocitosis
y que debe usarse con prescripción médica.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) alrededor de los años 70, diez
años después de su irrupción en el mercado, este medicamento fue asociado al igual que

otras pirozolonas con serias y en ocasiones fatales reacciones lo que provocó que se le
retirara del mercado.
Y si bien el informe de la OMS reconoce que la incidencia ha sido debatida, "el
resultado de un amplio estudio internacional publicado en 1986, confirmó la existencia
de una relación causal con la granulocitosis, aunque no así con la anemia aplásica".
En Alemania el doctor Peter Schnhfer, quien vino a Chile hace unos meses a dictar una
charla sobre el tema, confirmó que en su país uno de cada 20 mil pacientes que
consumía el fármaco sufrieron granulocitosis.
Preguntas sobre los Exámenes de Laboratorio Clínico
¿Los Medicamentos alteran los resultados de los exámenes de Laboratorio?
Dipirona: interfiere en la dosificación de creatinina, examen realizado para evaluar la
función renal. La dipirona es encontrada en la Novalgina.

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