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LuCE Report translated in Spanish

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Spanish version of the latest LuCE report.

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LuCE Report translated in Spanish

  1. 1. INFORME DE LuCE SOBRE EL CÁNCER DE PULMÓN Disparidades en el acceso al diagnóstico, a la atención y al tratamiento NOVIEMBRE 2017
  2. 2. Tras el 1er Informe de LuCE en 2016, en el que señalamos los principales obstáculos que afectan al cáncer de pulmón en Europa desde la perspectiva de los pacientes, lanzamos este 2º Informe a fin de profundizar en la investigación de una de las cuestiones que más nos preocupan: las disparidades en el acceso dentro de Europa. Lung Cancer Europe (LuCE) representa a los pacientes con cáncer de pulmón y a sus cuidadores, sin importar en qué lugar vivan, y abogamos por que se logre la mejor asistencia posible para todos ellos. Sin embargo, tal como se pone de manifiesto en este informe, existen disparidades en el acceso al diagnóstico, al tratamiento y a la atención entre distintos países europeos, por lo que necesitamos soluciones. Animamos a nuestros colaboradores de los ámbitos de la política, la ciencia, la investigación y la sociedad civil a que lean este informe y les instamos a trabajar juntos. Muchas caras, una voz. Aquí puede acceder al 1er Informe de LuCE: www.lungcancereurope.eu/wp-content/uploads/2016/11/LuCE-Report-final.pdf
  3. 3. 04 Concienciar a los legisladores sobre las disparidades en la accesibilidad al diagnóstico y a los tratamientos Los pacientes con cáncer de pulmón cada vez tienen mayores expectativas en lo que respecta a los tratamientos. Gracias a los diversos avances que se han realizado en los tratamientos y la atención para el cáncer de pulmón, así como a los numerosos estudios clínicos en curso, actualmente hay disponibles muchos más fármacos y más información sobre cómo luchar contra el cáncer de pulmón. Me diagnosticaron cáncer de pulmón hace 15 años y, al igual que muchos otros miles de pacientes, estoy verdaderamente agradecida por los enormes avances que se han realizado en el tratamiento de esta enfermedad. Todavía recuerdo cómo, en aquellos tiempos, la cirugía era el mejor tratamiento para aproximadamente el 20% de los pacientes, y la quimioterapia y la radiación eran los mejores para el 80% restante. No había mucha investigación sobre el tratamiento del cáncer de pulmón. Ahora tenemos nuevas terapias que sirven para tratar a los pacientes con cáncer de pulmón o para cronificar la enfermedad muchos meses, incluso años, con una buena calidad de vida. Sin embargo, no lograremos alcanzar esos objetivos si estos innovadores tratamientos no están a disposición de los pacientes. En la actualidad, el acceso supone uno de nuestros principales desafíos. El acceso a las pruebas moleculares y a los medicamentos nuevos varía en los diferentes países de Europa, e incluso dentro de un mismo país. Existen varios factores que acrecientan las desigualdades y las barreras al acceso a los tratamientos en toda Europa. El elevado coste de algunos de esos tratamientos ha generado diferencias en la capacidad de los sistemas sanitarios para reembolsar todas las opciones de tratamiento. Además, las nuevas terapias a menudo se administran junto con los tratamientos convencionales, lo cual incrementa el coste total de tratar a los pacientes.
  4. 4. 05 El tiempo es otro factor que causa desigualdades. En toda Europa se dan retrasos en el acceso de los pacientes a los tratamientos nuevos, y ese período de tiempo depende de cada país y del marco en el que se emplean los fármacos. La directiva de la UE sobre fijación de precios y reembolso especifica un límite de 180 días para fijar el precio tras la presentación de la empresa, pero el cumplimiento de este plazo es extremadamente variable. Este 2º Informe de LuCE se centra con especial atención en el acceso al diagnóstico, al tratamiento y a la atención, puesto que consideramos que todos los pacientes con cáncer de pulmón deberían recibir la mejor atención y los mejores tratamientos de los que se disponga en el momento oportuno. Tal como señalamos en el 1er Informe de LuCE, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en la UE, y corresponde a casi una de cada cinco muertes por cáncer en el mundo. Por consiguiente, necesitamos soluciones destinadas a ofrecer atención y asistencia lo antes posible, en especial si tenemos en cuenta que la mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón reciben el diagnóstico en un estadio avanzado. Al haber superado con éxito esta enfermedad, estoy totalmente volcada en la labor de persuadir a los legisladores y a otras partes implicadas para que pasen a la acción y garanticen que los pacientes con cáncer de pulmón obtienen sin demora un diagnóstico y acceso a los tratamientos más novedosos, y para que se les ofrezcan las mayores posibilidades de sobrevivir y de tener una buena calidad de vida. Para lograrlo, los legisladores deben conocer y estar informados sobre nuestras prioridades como pacientes a fin de que tomen las decisiones adecuadas. Este informe desempeñará un papel crucial en lo que respecta a informarles, y animamos a todas las organizaciones que lo apoyan de todos los países a que lo utilicen a la hora de promover cambios en el sistema sanitario nacional relativo al cáncer de pulmón. Regine Deniel Ihlen Defensora del paciente y Tesorera de Lung Cancer Europe (LuCE)
  5. 5. Índice
  6. 6. 08 | Acerca de este Informe 10 | Acceso al diagnóstico, a la atención y al tratamiento Atender a los pacientes con cáncer de pulmón: cómo garantizar un enfoque integrado 36 | Políticas relativas al cáncer de pulmón 44 | Llamada a la acción 54 | Abreviaturas 56 | Referencias y fuentes 49 | Acerca de LuCE 29
  7. 7. 08 1. ACERCA DE ESTE INFORME El panorama relativo al tratamiento del cáncer de pulmón evoluciona con rapidez. Durante la última década, se han realizado grandes avances en la expansión del conocimiento y la comprensión de los impulsores moleculares del cáncer con el fin de desarrollar una nueva era de tratamientos contra el cáncer de pulmón1. La introducción de inmunoterapias para tratar el cáncer de pulmón también está cambiando el rostro de la enfermedad, mediante la extensión de las remisiones duraderas y la prolongación de la supervivencia1. No obstante, creemos que todavía existen barreras significativas al acceso a estos tratamientos, en algunos casos incluso barreras cada vez mayores, en forma de grandes obstáculos normativos y demoras en el acceso a nuevos medicamentos y diagnósticos; mientras tanto, las tasas de supervivencia a los cinco años permanecen bajas en Europa y hay una falta de estructuras multidisciplinares especializadas que garanticen una atención suficiente para los pacientes con cáncer de pulmón. El objetivo de este informe es revisar los distintos problemas que existen en torno a esta enfermedad, centrándonos de forma específica en las barreras y desigualdades existentes en el acceso al diagnóstico y a los tratamientos para los pacientes en Europa. El informe constituye la segunda fase de este proyecto, tras el 1er Informe de LuCE presentado en 2016 en el Parlamento Europeo, junto con nuestras llamadas a la acción. El informe de 2016 ofrecía una descripción general de la incidencia del cáncer de pulmón en Europa y de los desafíos que se presentan en determinados países. Este informe se basa en el del año pasado, con especial atención sobre cómo ayudar a distintos implicados a contribuir a la obtención de un mejor acceso al diagnóstico temprano, a las pruebas moleculares y a los tratamientos innovadores para los pacientes con cáncer de pulmón. -ESTA ES LA 2ª FASE DE UN PROYECTO DESTINADO A CONCIENCIAR A LOS LEGISLADORES EN MATERIA DE SANIDAD SOBRE LOS PROBLEMAS QUE CONLLEVA EL CÁNCER DE PULMÓN EN EUROPA-
  8. 8. 09 METODOLOGÍA En este informe se ofrece un análisis y una descripción de los problemas que existen actualmente en torno al acceso a los diagnósticos tempranos, las pruebas moleculares y los tratamientos innovadores para los pacientes con cáncer de pulmón en Europa. Los datos se han obtenido de distintas fuentes de información entre mayo y septiembre de 2017. La investigación documental de fuentes políticas primarias y secundarias se ha realizado principalmente en inglés, pero también en español, francés, italiano, alemán, holandés, sueco, danés y noruego (ver Referencias y fuentes) Tres entrevistas cualitativas (un oncólogo y dos representantes de grupos de pacientes nacionales) Dos encuestas cuantitativas y cualitativas en línea sobre el acceso a los medicamentos para el cáncer de pulmón realizadas a profesionales sanitarios de 16 países* (54 respuestas: 40 de hospitales universitarios, 12 de hospitales no universitarios y dos de prácticas privadas) y a defensores de pacientes con cáncer de pulmón (ocho respuestas, miembros de LuCE) Una encuesta adicional de empresas farmacéuticas** sobre el acceso a los tratamientos y pruebas diagnósticas para el cáncer de pulmón en 18 países*** Los miembros de LuCE han revisado los datos finales sobre el acceso al diagnóstico y a los fármacos * Inglaterra, Francia, Alemania, España, Italia, Países Bajos, Rumanía, Polonia, Noruega, Irlanda, Israel, Suiza, Dinamarca, Austria, Grecia y Serbia ** AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, Lilly, Merck, Pfizer y Roche *** Reino Unido, Francia, Italia, Finlandia, Alemania, España, Portugal, Países Bajos, Rumanía, Polonia, Dinamarca, Suecia, Noruega, Irlanda, Israel, Eslovenia, Suiza y Turquía
  9. 9. 10 2.ACCESOALDIAGNÓSTICO,ALAATENCIÓNYAL TRATAMIENTO Las herramientas diagnósticas y los tratamientos son mucho más eficaces y seguros en la actualidad. En años recientes, ello ha dado lugar a la posibilidad de garantizar una mejor calidad de vida para los pacientes con cáncer de pulmón.2 Las nuevas y avanzadas opciones de tratamiento como las terapias dirigidas y las inmunoterapias están generando nuevas oportunidades en la atención para esta enfermedad. Por ejemplo, los tratamientos dirigidos para el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM), como los tratamientos inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (FCE) gefitinib, erlotinib y afatinib, y los inhibidores de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK) crizotinib, alectinib y ceritinib, constituyen avances terapéuticos notables de la última década.2 Al centrarse en las principales vías de la fisiopatología del CPNM, estos nuevos fármacos han mejorado significativamente las tasas de supervivencia y la calidad de vida en un subgrupo muy seleccionado de pacientes. Asimismo, los tratamientos empleados hace más de una década siguen siendo opciones cruciales y eficaces para muchos pacientes.1 No obstante, para que estos tratamientos funcionen de forma eficaz y eficiente, deben estar disponibles y reembolsarse, y los pacientes deben poder acceder a las herramientas diagnósticas.
  10. 10. 11 DIAGNÓSTICO ACCESO DESIGUAL A LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS MOLECULARES ENTRE PAÍSES EUROPEOS, A VECES DENTRO DE ELLOS El diagnóstico molecular ofrece beneficios considerables a los pacientes, pero no necesariamente están a su disposición de forma equitativa. Identificar las alteraciones genéticas específicas en los pacientes con CPNM ayuda a los médicos a elegir la mejor opción de tratamiento. En el caso del CPNM, determinadas alteraciones genéticas pueden emplearse para identificar a los pacientes que quizá sean sensibles o resistentes a un tratamiento anticanceroso concreto. Pese a lo prometedoras que son las herramientas diagnósticas, sigue habiendo desigualdades en el acceso entre países, a veces incluso dentro de un mismo países.3 La mayoría de esas pruebas están disponibles en todos estos países, pero no existen vías formales de reembolso para las pruebas diagnósticas. En España, por ejemplo, aunque no existe un proceso formal de reembolso para las pruebas diagnósticas, los centros hospitalarios las financian si los médicos las consideran necesarias. A fin de conocer mejor la accesibilidad a las pruebas moleculares en Europa, hemos pedido a los miembros de LuCE (defensores de los pacientes) que rellenen un breve cuestionario sobre el estatus administrativo de cuatro pruebas diagnósticas de biomarcadores: ALK, EGFR, PD-L1 y ROS1. A considerar: Puede haber actualizaciones relativas a la aprobación y al reembolso desde el momento de la recopilación de datos. Asimismo, cabe destacar que, incluso cuando una prueba se considera aprobada y reembolsada, en algunos países europeos puede haber ciertas barreras debidas a diferencias regionales o a otros motivos.
  11. 11. 12 Disponibilidad de las pruebas moleculares para el cáncer de pulmón (Criterios de selección de países: organizaciones miembros de LuCE que trabajan —o tienen influencia— en esos países) Con reembolsadas, en esta tabla, nos referimos a que estén registradas y a disposición de la mayoría de los pacientes por medio de la cobertura sanitaria universal, es decir, mediante financiación pública o seguros privados
  12. 12. 13 Existen pruebas sólidas de que el acceso a los tratamientos contra el cáncer sigue siendo desigual en Europa. Por ejemplo, la reciente investigación sobre varios fármacos oncológicos aprobados por la EMA para el tratamiento de seis tipos de cáncer (incluido el cáncer de pulmón) entre 2006 y 2016 mostró que el 26% de las decisiones publicadas derivaron en una restricción completa o parcial, y el nivel de restricción es distinto dependiendo del país (Alemania 0%, Portugal 4%, Escocia 63%).4 Es inaceptable que existan barreras al acceso a los medicamentos contra el cáncer, en especial cuando afectan a pacientes que tienen enfermedades incurables. Si promovemos el acceso y logramos una investigación y unos servicios sanitarios más eficientes, podremos brindar esperanza y oportunidades a los pacientes con cáncer de pulmón. La situación actual es muy compleja y dinámica, y hay muchos fármacos nuevos y estudios en curso, así como una gran variedad de procesos de reembolso y de reglamentación nacionales (incluso regionales, en algunos lugares). Por ello hemos preguntado a defensores de los pacientes, profesionales sanitarios y compañías farmacéuticas para obtener información sobre la situación del acceso a los fármacos contra el cáncer de pulmón en distintos países europeos. Se han elegido estos países porque cuentan con organizaciones miembros de LuCE que trabajan —o tienen influencia— en ellos. A considerar: Puede haber actualizaciones relativas a la aprobación y al reembolso desde el momento de la recopilación de datos. Asimismo, los datos recabados muestran diferencias en las respuestas recibidas por parte de los profesionales sanitarios, los defensores y las compañías farmacéuticas sobre el estado administrativo de algunos fármacos en países concretos. En la última revisión, los miembros de LuCE comentaron estas controversias con sus consejos científicos para repasar los datos de nuevo y elegir la mejor respuesta. Las diferencias y controversias ponen de manifiesto la importancia de concienciar a los profesionales médicos, los defensores y las compañías farmacéuticas sobre el acceso a los tratamientos. Otra limitación que debe tenerse en cuenta es que, incluso cuando un fármaco se considera aprobado y reembolsado, pueden surgir barreras al consumo del medicamento a causa de diferencias regionales o por estar este disponible para un grupo específico y limitado de pacientes. FÁRMACOS PARA EL CÁNCER DE PULMÓN GRANDES DISPARIDADES ENTRE PAÍSES EUROPEOS. EL ACCESO SUPONE UN OBSTÁCULO RELEVANTE EN EUROPA ORIENTAL
  13. 13. 14 Con reembolsados, en esta tabla, nos referimos a medicamentos que estén registrados y a disposición de la mayoría de los pacientes por medio de la cobertura sanitaria universal, es decir, mediante financiación pública o seguros privados. No obstante, en los países se aplican condiciones especiales para acceder a tratamientos anticancerosos específicos. Por ejemplo, el crizotinib se reembolsa en el Reino Unido por medio del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer de los NHS y en Polonia por medio de una cobertura especial Disponibilidad de medicamentos contra el cáncer de pulmón
  14. 14. 1515
  15. 15. 16 En 2016, la Sociedad Europea de Oncología Médica ya puso de manifiesto las disparidades en el acceso a los tratamientos contra el cáncer de pulmón. En el estudio del Consorcio Europeo de la ESMO sobre la disponibilidad, los costes directos y la accesibilidad de los medicamentos antineoplásicos en Europa, se recogieron datos sobre la disponibilidad para el carcinoma pulmonar no microcítico con mutación del EGFR y se mostraron amplias disparidades en la accesibilidad entre países.5 Los datos indicaron que, mientras que en Europa Occidental estos medicamentos suelen estar disponibles y plenamente subvencionados, en Europa Oriental los tratamientos no se reembolsan o solo están disponibles a su coste total para los pacientes (ver tablas en la siguiente página). En Polonia, por ejemplo, un paciente que pague directamente por un tratamiento quizá se enfrente a más problemas a la hora de recibir la medicación, puesto que si esta no se reembolsa, el procedimiento tampoco. La consecuencia es que, incluso si un paciente paga una cantidad elevada, este no puede recibir la medicación debido a que los hospitales se niegan a hacerse cargo del procedimiento.
  16. 16. 17 Fuente: ESMO European Consortium Study on the availability, out-of-pocket costs and accessibility of antineoplastic medicines in Europe. Ann Oncol. 2016;27(8):1423-1443.
  17. 17. 18 ENSAYOS CLÍNICOS LA MAYORÍA DE LOS ENSAYOS PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN SE REALIZAN EN EUROPA OCCIDENTAL Los ensayos clínicos son una oportunidad para que los pacientes con cáncer de pulmón reciban tratamientos de vanguardia. Estos pacientes pueden obtener los beneficios de recibir fármacos en fases avanzadas de la investigación que todavía no estén aprobados en sus países y a los que, por tanto, no tendrían acceso de otro modo. Por este motivo es comprensible que para muchos de ellos sea prioritario lograr un mejor acceso a los ensayos clínicos, pero algunas cuestiones pueden influir en sus posibilidades de participar en ellos. Por ejemplo, el nivel de conocimientos sobre los ensayos clínicos en curso o el estatus socioeconómico de un paciente pueden tener repercusiones, así como el lugar (hospital o país) en el que el paciente recibe tratamiento. Los ensayos clínicos suelen llevarse a cabo en un número escaso de países concretos. Según la página web www.clinicaltrials.gov, la mayor parte se desarrollan en Europa Occidental: Francia, Reino Unido, España, Italia y Alemania. Esta situación provoca disparidades en la participación, por lo que no todos los pacientes europeos con cáncer de pulmón tienen las mismas oportunidades de participar en un ensayo clínico. El Reglamento europeo sobre ensayos clínicos (No. 536/2014) garantiza que las reglas para llevar a cabo ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE y facilita el acceso mediante procesos de aprobación centralizados. Este reglamento pretende estandarizar y armonizar los ensayos clínicos entre los estados miembros. Sin embargo, según nuestra encuesta, el 42% de los profesionales sanitarios califica el acceso a los fármacos nuevos en los ensayos clínicos como deficiente (35%) o muy deficiente (7,5%). Por lo tanto, existe un gran margen de mejora. La aparición de nuevos reglamentos promoverá la inscripción de pacientes en los ensayos clínicos y fomentará el acceso transfronterizo a ellos. El derecho a saber que se investiga su tipo concreto de cáncer y a recibir acceso a los estudios clínicos cuando estos estén disponibles y sean relevantes para su enfermedad -Artículo 2.8, Carta europea de los derechos de los pacientes con cáncer
  18. 18. 19 Ensayos clínicos sobre el cáncer de pulmón en Europa Fuente: www.clinicaltrials.gov (consultado en septiembre de 2017)
  19. 19. 20 Diapositiva de Tanja Cufer, presentada en la sesión «Desigualdades en el acceso a los tratamientos» del congreso de la ESMO de 2017. Datos de Rosenblatt, E., et al., Lancet Oncol 2013. La radioterapia es un tratamiento eficaz para curar y prolongar la vida, así como para reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida de los pacientes cuya enfermedad está avanzada. No obstante, existen algunas disparidades en su uso dentro de Europa.6 El proyecto QUARTS, llevado a cabo por la Sociedad Europea de Radioterapia y Oncología (ESTRO), ya mostró en 2003 que la disponibilidad y la necesidad de los servicios de radioterapia varían considerablemente de un país europeo a otro.7 Este hecho también se resaltó en el proyecto de la red europea de información sobre el cáncer (EUNICE) (2013), en el que se analizaron los centros de radioterapia de Europa para ofrecer indicadores básicos destinados a la planificación de la infraestructura y los recursos humanos para la radioterapia a nivel nacional y regional. RADIOTERAPIA MUCHOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NECESITAN UN TRATAMIENTO RADIOLÓGICO, PERO EL ACCESO A LOS EQUIPOS MODERNOS DE RADIOTERAPIA VARÍA ENTRE PAÍSES La mayoría de los países europeos no cuenta con las instalaciones de radioterapia suficientes o de suficiente calidad para ofrecer un servicio satisfactorio a sus poblaciones, mientras que otros tienen más que suficiente.
  20. 20. 21 Pese a que existen departamentos de cirugía torácica en muchas unidades médicas de todo el país [Rumanía], hay menos instalaciones de radioterapia de las necesarias y el acceso a esta modalidad concreta de tratamiento es limitado. Mircea Dediu, oncólogo, Rumanía Tal como muestra la gráfica, existe una disparidad significativa en la disponibilidad y la organización de los servicios de radioterapia entre países. Algunos países, como el Reino Unido, los países nórdicos y los Países Bajos, tienen un servicio centralizado en unos pocos centros oncológicos que ofrecen todo tipo de técnicas radioterápicas, mientras que en la mayoría de los países europeos (28 de 33 analizados) estas instalaciones están fragmentadas, con centros muy pequeños que tienen cuatro máquinas o menos.8 Además, y según el proyecto EUNICE, la calidad y el tipo de equipos varían entre regiones, y existe una especial necesidad de expandir y modernizar los equipos de radioterapia en los países del este y del sudeste. ANIMAMOS A LOS PROFESIONALES MÉDICOS A DISEÑAR UNA POLÍTICA COMÚN EN EUROPA PARA LOGRAR EL ACCESO A CENTROS DE RADIOTERAPIA DE CALIDAD POR TODO EL CONTINENTE Y A PROPORCIONAR LA MEJOR TECNOLOGÍA DISPONIBLE PARA TRATAR A LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN. DEBEN ABORDARSE LA FALTA DE SERVICIOS DE RADIOTERAPIA Y LAS CARENCIAS RELATIVAS A LAS INFRAESTRUCTURAS Y LOS RECURSOS HUMANOS
  21. 21. 22 Disparidades en el acceso: Abordar el problema Este informe está destinado a concienciar acerca de las disparidades a fin de que se implementen soluciones. Debemos reducir las desigualdades y poner los tratamientos a disposición de los pacientes y, como primer paso, necesitamos comprender cuáles son las principales barreras para lograr un acceso más rápido a los tratamientos en Europa. 1. Elevados costes de los productos innovadores La primera causa de desigualdad en materia de acceso a los tratamientos es el coste de los fármacos de reciente aprobación comercial.9El elevado coste de algunos de estos tratamientos ha generado diferencias en la capacidad de los sistemas sanitarios para reembolsar todas las opciones de tratamiento.2Asimismo, los tratamientos nuevos a menudo se administran junto con un tratamiento convencional, lo que aumenta el coste total de tratar a los pacientes.2Dado que cabe esperar que se disponga de nuevos tratamientos en el futuro, es probable que los tratamientos combinados se conviertan en la norma, lo cual aumenta los costes y supone un gran inconveniente para todos los interesados en el sector de la salud.2Solo en Europa, el cáncer es una de las principales causas de muerte y enfermedad.10En 2013, el cáncer supuso un 17% de la carga total de enfermedad en Europa (medida en años de vida ajustados en función de la discapacidad [AVAD]).11. El cáncer de pulmón tiene el coste económico total más elevado de todos los tipos de cáncer (un 15% de los costes totales del cáncer) y es el cuarto de los costes sanitarios más elevados (un 8% de todos los costes sanitarios relacionados con el cáncer).36 El impacto financiero del cáncer está en alza y se proyecta un aumento de su incidencia desde 12,7 millones (2008) hasta 21,4 millones (2030).12Sin embargo, debemos resaltar que la mayor parte de la carga económica del cáncer la ocasionan las áreas no sanitarias (casi 43.000 millones de euros en productividad perdida que puede atribuirse a una muerte temprana) y sólo el 27% de los costes sanitarios relacionados con el cáncer son atribuibles a los gastos farmacológicos.36 En esta coyuntura, la sostenibilidad de los sistemas sanitarios europeos es una cuestión prioritaria. Como representantes de los pacientes con cáncer de pulmón, animamos a los organismos de reglamentación a que garanticen el acceso a los fármacos para los pacientes y, al mismo tiempo, estamos comprometidos junto con las autoridades nacionales a mantener la sostenibilidad financiera a largo plazo de los sistemas sanitarios. Queremos garantizar una fijación de precios y un reembolso de los fármacos transparentes y reglamentados, así como mejorar la transparencia en lo relativo a los costes de la investigación y el desarrollo de medicamentos. Otras propuestas son la introducción de procedimientos flexibles de pago (por ejemplo, modelos de distribución del riesgo concertados o precios diferenciados), el establecimiento de nuevos enfoques en la fijación de precios basados en la evaluación del valor añadido y la rentabilidad de los fármacos, y la armonización de los enfoques de evaluación de la tecnología sanitaria (HTA).
  22. 22. 23 2. Diferencias en la fuerza económica nacional Se ha visto que la fuerza económica y el índice de desarrollo humano contribuyen al acceso a los tratamientos.2 En un informe de 2016 publicado por el Institute of Health Economics, se puso de manifiesto que las variaciones en el uso nacional de los tratamientos contra el cáncer de pulmón dependen del nivel de ingresos de un país, como el indicador del PIB.2 El elevado coste de los medicamentos aprobados en años recientes ha afectado principalmente a los países con bajos niveles de desarrollo económico, en especial en Europa Oriental,9 donde existen más barreras al acceso a los fármacos novedosos. Además, la variación en la implementación de políticas nacionales destinadas a fomentar una sanidad rentable y basada en pruebas también genera diferencias entre países de niveles económicos parecidos.2 Las disparidades tanto en recursos financieros como en adjudicación de servicios, dentro de los países y entre ellos, dan lugar a una cobertura irregular y, a su vez, a disparidades en las tasas de supervivencia dentro de las fronteras y entre ellas. Los gastos oncológicos como proporción del gasto sanitario total han permanecido estables en torno a un 6%, a pesar del número creciente de personas diagnosticadas. El nivel de inversión de Portugal se ha mantenido por debajo de la media, en el 3,9%, junto con otra serie de países.13Esta pequeña proporción no refleja la importante y creciente contribución del cáncer a la carga total de enfermedad. Esto también significa que los presupuestos ajustados restringen la administración bien financiada de los fármacos. 3. Barreras reglamentarias Los retrasos en el acceso para los pacientes varían en Europa y a menudo dependen del país y del marco en el que se emplean los fármacos.14 Aunque la UE ha adoptado un procedimiento común para otorgar la autorización de comercialización a los medicamentos anticancerosos, de carácter obligatorio para los fármacos oncológicos, las decisiones relativas a la fijación de precios y al reembolso quedan en mano de los gobiernos/agencias nacionales. Pese a existir una Directiva de la UE sobre la fijación de precios y el reembolso que especifica un límite de 180 días para fijar el precio tras la presentación de la empresa15, el cumplimiento de ese plazo es extremadamente variable.2 Los retrasos se están reduciendo y han disminuido en todos los países (salvo Grecia) desde una media de 524 días en 2008 a 281 días en 2012.37 Fuera del marco de la UE, las barreras de reglamentación tales como los diferentes procesos burocráticos provocan retrasos en el acceso a estos medicamentos para los pacientes.16 Por ejemplo, los retrasos debidos a la reglamentación en Turquía se achacan a un largo proceso de aprobación de las buenas prácticas de fabricación (BPF). Existen variaciones significativas en los plazos de las decisiones nacionales de los países respecto a los precios de los fármacos contra el cáncer de pulmón. La siguiente gráfica muestra una comparativa del desfase temporal entre la aprobación de la EMA y las decisiones locales de aceptación relativas al uso de afatinib, necitumumab, ceritinib, erlotinib, gefitinib, nintedanib, nivolumab, osimertinib,
  23. 23. 24 pembrolizumab, ramucirumab y pemetrexed en 12 países de Europa, y en ella se ven diferencias significativas. Se observaron retrasos a la hora de garantizar la disponibilidad para los pacientes tras una aprobación positiva de la EMA (p. ej., en Italia y Polonia se advirtieron retrasos en la aprobación nacional de osimertinib). Según estos datos, de los países seleccionados, solo en Noruega, Países Bajos, Francia y Dinamarca se observa un tiempo medio que no supera el límite de 180 días establecido en la Directiva de la UE. Retrasotemporalentrela aprobacióndelaEMAylas decisioneslocalesdeaceptación Los resultados de nuestra investigación, completados por los profesionales sanitarios de 19 países pertenecientes a la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OECD), también ponen de manifiesto las variaciones en el promedio de tiempo transcurrido entre las aprobaciones para los nuevos medicamentos contra el cáncer de pulmón y su reembolso (ver gráfica en la siguiente página). Las variaciones en el tiempo medio van desde menos de tres meses para Dinamarca, de seis a doce meses para Suiza, Italia y Francia, hasta más de doce meses en Rumanía, Países Bajos y España. Al pedirles que comentaran cómo ha cambiado en sus países la disponibilidad de los nuevos fármacos
  24. 24. 25 anticancerosos, en comparación con hace cinco años, los encuestados dieron respuestas contradictorias; más del 50% de los encuestados declaró que es más fácil en la actualidad, más del 25% declaró que no había habido cambios y, por último, más del 20% expresó que la disponibilidad de los nuevos medicamentos anticancerosos de hecho ha disminuido en su país durante los últimos cinco años. Por ejemplo, un neumólogo de los Países Bajos achacó el estancamiento al aumento de legislación y a la limitada flexibilidad de los seguros y las organizaciones gubernamentales para la medicina personalizada. Plazo medio entre el registro/la aprobación de un nuevo fármaco y su aceptación/reembolso en el país DECISIONESRELATIVASALAFIJACIÓNDEPRECIOSYAL REEMBOLSO Los motivos por los que se dan estos retrasos en Europa son principalmente las decisiones sobre la fijación de precios y el reembolso, y existen disparidades en los retrasos debido a que la capacidad y la disposición para pagar los medicamentos varían entre los estados miembros.2 En un estudio publicado por Europe Economics en 2013 se evaluó el impacto de la fijación externa de precios de referencia (ERP) sobre el acceso de los ciudadanos europeos a los medicamentos patentados, y se halló que la falta de coordinación entre los estados miembros respecto a los métodos y los criterios para tomar decisiones sobre la fijación de precios/el reembolso de productos médicos generaba incoherencias y retrasos en el acceso a los medicamentos innovadores.2Asimismo, el tiempo que lleva a las empresas presentar una solicitud a las autoridades nacionales, lo cual inicia la «cuenta atrás» de 180 días para las decisiones nacionales sobre la fijación de precios y el reembolso,17también puede retrasar el proceso de reembolso. En teoría, Alemania y Reino Unido no tienen retrasos en el reembolso tras la aprobación de la CE; no obstante, la aceptación de los fármacos en el Reino Unido varía de forma notable debido al proceso de evaluación de la tecnología sanitaria (HTA). Por ejemplo, el reembolso de pemetrexed, que se lanzó a finales de 2004, sufrió un retraso significativo (1-3 años) en el Reino Unido por las indicaciones del mesotelioma pleural maligno (MPM).
  25. 25. 26 En otros países, como Francia, Bélgica e Italia, se observan también retrasos sustanciales a causa de los procedimientos formales de reembolso.2 Según uno de los encuestados, tras la autorización comercial de nintedanib en Irlanda, el medicamento se reembolsó27meses después de la aprobación, lo cual en la práctica dejó a los pacientes sin acceso a una opción de tratamiento aprobada durante más de dos años. Con el aumento de los costes de los fármacos anticancerosos nuevos, es esencial comprender que no todas las mejoras son igual de importantes para los pacientes. Por tanto, la ESMO ha desarrollado una herramienta llamada MCBS (escala de magnitud de los beneficios clínicos) que puede ayudar a los pacientes y a los médicos a la hora de decidir el valor que tiene un tratamiento innovador para cada paciente individual. Además, la MCBS también indica qué tratamientos novedosos han superado un umbral elevado de beneficio clínico establecido según la MCBS y deberían estar a disposición de todos los pacientes sin demoras.38 Políticas sobre las desigualdades en el acceso a los productos innovadores Elaccesoalosmedicamentosoncológicosinnovadoreshaestadodurante losúltimosdiezañosalacabezadelasprioridadesrelativasalasanidad europea.Loslegisladoresylasociedadcivilcadavezhanalzadomásla vozsobrelanecesidaddequeexistatransparenciaenlospreciosdelos medicamentoscontraelcáncer,asícomosobrelanecesidaddegarantizar elaccesodelospacientesalosfármacosinnovadoresenmarcosde recursoslimitados. Lacuestiónactualdelaccesoalostratamientosoncológicosinnovadores, queyahabíasidoprioritariaparalapresidenciabelgadelaUEen2010, ganómásfuerzaen2016,cuandolapresidenciarotatorianeerlandesa adoptólasconclusionesdelConsejosobreelfortalecimientodelequilibrio enlossistemasfarmacéuticosenlaUEysusestadosmiembrosypidióala ComisiónEuropeaquellevaraacabounarevisióncríticadelimpactode losincentivosactualesrelacionadosconlapropiedadintelectual(PI)sobre lainnovaciónbiomédica. ElParlamentoEuropeorespondióconlaadopcióndesupropioinformede iniciativapropiasobrelasopcionesenlaUEdeaccesoalosmedicamentos, queabordavariasdimensionesdeesteúltimo,incluidaslainvestigación yeldesarrollo,lapropiedadintelectual,lacompetenciafarmacéutica,la fijacióndepreciosylatransparencia.Enreconocimientodelaurgenciade estacuestión,laadopcióndelinformeenlasesiónplenariadelParlamento Europeoenmarzodel2017fueacompañadadeunintensodebatepor partedeloseurodiputadossobrelasmedidasnecesariasaniveleuropeo ynacionalparagarantizarladisponibilidadylaasequibilidaddelos medicamentos,incluidoslosfármacoscontraelcáncerdepulmón. –LAS DECISIONES RELATIVAS A LA FIJACIÓN DE PRECIOS Y AL REEMBOLSO HACEN QUE LOS PACIENTES EUROPEOS OBTENGAN ACCESO A LOS FÁRMACOS INNOVADORES EN DISTINTOS MOMENTOS–
  26. 26. 27 Las políticas en la práctica: la adquisición conjunta de medicamentos En un intento por lograr economías de escala, existe cada vez un mayor deseo político de iniciar negociaciones conjuntas para los medicamentos innovadores. En un informe publicado por la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 201651 se analizó cómo pueden mejorar todavía más el acceso a los medicamentos los países que colaboran en su adquisición. El informe resalta que las alianzas para la adquisición conjunta pueden darse a distintos niveles y variar al compartir los países participantes información sobre precios, proveedores y metodologías de evaluación de la tecnología sanitaria (HTA). Hay países por toda Europa que ya han aunado esfuerzos para crear una serie de iniciativas colaborativas. Los siguientes son algunos ejemplos: • BeNeLuxA: Una colaboración para la adquisición de productos farmacéuticos contra enfermedades raras, en la que participan Bélgica, Luxemburgo y Países Bajos, iniciada en 2015 y a la que se unió Austria en 2016. • Declaración de Sofía: Dirigida por Bulgaria y firmada por Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, Estonia, Hungría, Letonia, Macedonia, Rumanía y Serbia. Incluye una negociación conjunta para la compra y el intercambio transfronterizo de medicamentos que escasean. • Declaración de la Valeta: Firmada por los ministros de Sanidad de España, Italia, Grecia, Portugal, Chipre, Malta, Rumanía e Irlanda en mayo de 2017. La Declaración de la Valeta lanzó un grupo de trabajo compuesto por los ministros de sanidad de dichos países a fin de lograr un acuerdo sobre la adquisición conjunta y de reclamar una mayor transparencia en los precios para reducir las desigualdades en el acceso entre los países.
  27. 27. Mientras que los avances científicos ayudan a combatir enfermedades complejas como el cáncer de pulmón, los tratamientos innovadores entrañan nuevos retos para los procesos de reglamentación y los limitados presupuestos de los sistemas sanitarios. Por ello, es indispensable que exista cooperación entre la industria farmacéutica, la comunidad científica y los organismos de reglamentación y HTA, así como las organizaciones de pacientes, para garantizar que incluso las poblaciones de pacientes más reducidas tengan acceso a las novedades terapéuticas.
  28. 28. 29 3. TRATAR A LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN: CÓMO GARANTIZAR UN ENFOQUE INTEGRADO El recorrido de un paciente con cáncer de pulmón es complejo. No es cuestión únicamente de encontrar el tratamiento adecuado, sino también de obtener la mejor atención para abordar las distintas necesidades asociadas a la enfermedad. Vivan donde vivan, todos los pacientes necesitan una asistencia médica de calidad que pueda brindarles atención, apoyo e información. A medida que los países tratan de mejorar los resultados y la rentabilidad de sus sistemas sanitarios, es necesario plantearse qué significa un tratamiento de alta calidad para el cáncer de pulmón. El tratamiento debe ser seguro y debe lograr su objetivo de mejorar simultáneamente la supervivencia y la calidad de vida del paciente. También hace falta garantizar los mismos estándares de atención no solo entre los países, sino también dentro de ellos.17 Una vez que los pacientes reciben un diagnóstico correcto, aún tienen por delante un recorrido extremadamente complicado de la enfermedad. Es imperativo que reciban tratamiento sin demora para controlar los efectos secundarios y los síntomas, con independencia del estadio en el que se encuentre el cáncer. Los pacientes suelen requerir tratamientos a largo plazo y visitas e ingresos hospitalarios, junto con un personal sanitario atento, para tratar tanto su enfermedad como las comorbilidades asociadas. Muchos de ellos abandonan la vía de tratamiento antes de recibir la ayuda que necesitan. Gran parte de esto deriva de las brechas existentes entre la atención primaria y la secundaria. Por tanto, los coordinadores de atención tienen un importante papel que desempeñar a la hora de brindar apoyo a los pacientes durante el transcurso de su tratamiento. Cuando alguien recibe un diagnóstico de cáncer de pulmón, el acceso a centros especializados, equipos multidisciplinares y cuidados paliativos se vuelve prioritario.
  29. 29. 30 Centros especializados y equipos multidisciplinares Existe un creciente reconocimiento de la necesidad de agilizar las vías terapéuticas para ayudar al paciente con cáncer de pulmón en su andadura. Las áreas específicas de interés deberían incluir el desarrollo de un flujo de información entre la atención primaria, la secundaria y la terciaria; el fortalecimiento y la consolidación de los enfoques multidisciplinares; la mejora de elementos de rendimiento de las vías como la derivación, los tiempos de espera y la duración del tratamiento para pacientes hospitalizados en cada fase de la atención sanitaria. Garantizarunaccesoequitativoymásrápidoalaatenciónparaelcáncer depulmón(diagnósticoytratamientos)yunasostenibilidaddelos sistemassanitariosrequiereeldesarrolloylaacreditacióndecentros especializadosenelcáncerdepulmónenEuropa,locualpermitiría amáspacientesaccederaunaatenciónespecializadaintegralpara estaenfermedad.18Asimismo,esesencialasegurarsedequeestos centrosespecializadoscuentanconunelevadoniveldecompetenciasy conocimientosafindeofrecercentrosdeatenciónespecializada.19 LacartadepacientesdelaCoaliciónMundialcontraelCáncerdePulmón pidequelospacientesconcáncerdepulmóntenganelderechoaacceder auntratamientoóptimo,talcomoproponeunequipomultidisciplinarde profesionalesmédicosqueposeenconocimientosespecializadossobre estaenfermedad. Nuestraencuestaalosdefensoresdelospacientesmuestraquevarios paísesdelaUEestánadoptandoesteenfoquemultidisciplinar,pero hacemoshincapiéenelestadodelaatenciónparaelcáncerdepulmónen Rumanía,queesespecialmentepreocupante.Laausenciadeunenfoque multidisciplinaralahoradetratarunpacienteconcáncerdepulmón,la faltademédicosyenfermerosespecializadosylafaltadeinformaciónpara lospacientessobresusderechosyopcionessonalgunosdelosprincipales factoresqueafectannegativamentealacalidaddevidadelospacientesy suscuidadoresenestepaís. Enlorelativoalaatenciónparaelcáncerdepulmón,existendesigualdades dentrodelospaíseseuropeos.EseeselcasodeItalia,porejemplo,donde lasdisparidadesenlosestándaresdeatención,incluidalaexistencia decentrosespecializadosyequiposmultidisciplinares,varíanentrelas regionesdelnorteydelsur,locualafectaalastasasdesupervivencia.20 ES INDISPENSABLE PROMOVER LA INTEGRACIÓN ENTRE LAS UNIDADES ONCOLÓGICAS MÁS PEQUEÑAS Y LOS MAYORES CENTROS DE REFERENCIA, CON EL FIN DE QUE LOS PACIENTES QUE VIVEN EN ZONAS REMOTAS TENGAN EL MISMO ACCESO A LAS COMPETENCIAS ESPECIALIZADAS QUE LOS PACIENTES DE LOS GRANDES NÚCLEOS URBANOS STEFANIA VALLONE, PRESIDENTA DE LuCE “
  30. 30. 31 EL CÁNCER DE PULMÓN ES UNA NEOPLASIA DE PROGRESIÓN RÁPIDA, LO CUAL CONLLEVA UNA NECESIDAD COMPLICADA DE OBTENER DIAGNÓSTICOS TEMPRANOS, MIENTRAS LA ENFERMEDAD AÚN ESTÁ EN UNA FASE CURABLE. PARA COMBATIRLO SE NECESITA UN ENFOQUE MUCHO MÁS ARMONIZADO, EN EL CUAL LA COLABORACIÓN ENTRE LOS SERVICIOS DE ATENCIÓN PRIMARIA Y SECUNDARIA ES LA CLAVE ABSOLUTA DEL ÉXITO. TAMBIÉN ES ESENCIAL GARANTIZAR QUE LOS MÉDICOS, LA SOCIEDAD CIVIL Y LOS RESPONSABLES DE LA TOMA DE DECISIONES ANIMEN DE FORMA SISTEMÁTICA A LOS PACIENTES A QUE ACTÚEN PRONTO: EN EL MOMENTO EN EL QUE APAREZCAN LOS SÍNTOMAS. ¡ES MEJOR UNA PRUEBA MÁS QUE UNA MENOS! TANJA CUFER, CATEDRÁTICA DE ONCOLOGÍA (ESLOVENIA) “
  31. 31. 32 ¿POR QUÉ NECESITAN EQUIPOS MULTIDISCIPLINARES LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN? Los pacientes con cáncer de pulmón presentan un riesgo elevado de padecer comorbilidades, por lo que necesitan apoyo, tratamientos y atención adicionales. Ello es necesario también para administrar los tratamientos de forma que se optimice la terapia y se controlen los efectos secundarios de cada afección sin perjudicar al tratamiento de las demás. También hace falta un equipo multidisciplinar para controlar el impacto global sobre la calidad de vida; por ejemplo, la investigación ha mostrado que la presencia de coordinadores de enfermería mejora la experiencia del paciente en cuanto al transcurso de su tratamiento contra el cáncer de pulmón. Los equipos multidisciplinares (EMD) generalmente se refieren al personal médico, pero también es conveniente considerar los beneficios que aportan las redes de apoyo más amplias, como las organizaciones de pacientes. Estas pueden ayudar al paciente a relacionarse de forma más eficaz con su equipo médico y pueden brindar apoyo psicosocial a fin de mejorar la calidad de vida de pacientes y cuidadores. Pueden apoyar al paciente en su recorrido y ayudar así a evitar que este abandone el tratamiento.2 Equipo multidisciplinar (EMD) Cirujanos torácicos + Oncólogos médicos + Radiólogos + Anatomopatólogos + Enfermeros + Neumólogos + Nutricionistas + Psicooncólogos + Especialistas en cuidados paliativos + Trabajadores sociales
  32. 32. 33 Cuidados paliativos Los cuidados paliativos son un ámbito fundamental de salud pública, y están ampliamente descuidados en los programas de política sanitaria. Sin embargo, presentan problemas urgentes de salud pública para los implicados en la sanidad y para los pacientes.21 Según la Oficina Regional para Europa de la OMS, los cuidados paliativos tradicionales se han centrado en las necesidades de los pacientes y sus familias al final de la vida.21En el cáncer de pulmón, los cuidados paliativos son de especial importancia, puesto que cerca de un 80% de los pacientes con cáncer de pulmón se halla en un estadio IIIB o IV de la enfermedad al recibir el diagnóstico, lo cual los excluye de cirugías y tratamientos posiblemente curativos.22 La definición de cuidados paliativos varía en Europa. En una encuesta realizada por la Asociación Europea de Cuidados Paliativos (EAPC), se hallaron algunas estructuras comunes, pero también una amplia variedad en el desarrollo del servicio y en la administración de cuidados, lo cual se considera relacionado con un entendimiento distinto del concepto subyacente de medicina paliativa.23 El acceso a los cuidados paliativos varía en Europa, y la mayor concentración de unidades se encuentra en Irlanda, Islandia y Bélgica, seguidos de Reino Unido, Suecia, Países Bajos, Polonia y Austria.24 Según los datos sobre los indicadores de los cuidados paliativos elaborados por la EAPC, la disponibilidad de los cuidados paliativos en Europa Oriental ha mejorado durante los últimos años, en países como la República de Moldavia, Rumanía y Polonia.24 Dada la importancia de la medicina paliativa, es extremadamente importante que los legisladores nacionales inviertan en ofrecer servicios de cuidados paliativos con financiación pública como un elemento central de los servicios sanitarios.21 EL 80% DEL TRATAMIENTO QUE RECIBE UN PACIENTE CON CÁNCER EN POLONIA SON CUIDADOS PALIATIVOS. EN EL CÁNCER DE PULMÓN, ESTA CIFRA PODRÍA SER INCLUSO MAYOR EWELINA SZMYTKE, VICEPRESIDENTA DE LuCE “
  33. 33. DEFENDAMOS UNA NUEVA DEFINICIÓN DE LOS CUIDADOS PALIATIVOS
  34. 34. 35 La percepción de los cuidados paliativos entre los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores afecta al acceso temprano a los servicios.25 Aunque una serie de estudios han mostrado que incorporar temprano los servicios especializados de cuidados paliativos para los pacientes con cáncer avanzado mejora la calidad de vida, genera una mayor satisfacción con la atención y ofrece apoyo psicológico, las derivaciones a estos servicios suelen hacerse tarde en el curso de la enfermedad.25 Los profesionales sanitarios (PS) a menudo citan las percepciones y actitudes negativas hacia la medicina paliativa como motivo de las derivaciones tardías a estos servicios.25 En otro estudio en el que se analizaba la percepción sobre los cuidados paliativos se halló que estos se asocian con las últimas semanas de vida.26 Otros resultados del estudio indicaron que, aunque algunos pacientes, familiares y amigos señalaban al control de síntomas y a la calidad de vida, por lo general era dentro del contexto de los cuidados para pacientes terminales.26 Puesto que el cáncer de pulmón se suele diagnosticar tarde, la mayoría de pacientes recibe tratamiento con fármacos paliativos. Estos reducen el tamaño del tumor. En ocasiones pueden llevar a una curación completa, pero normalmente es un tratamiento destinado a prolongar la vida con la mejor calidad de vida posible. Por tanto, todos los implicados, incluidos los grupos de pacientes y los PS, deberían trabajar de forma conjunta para combatir la percepción errónea que reduce la medicina paliativa a una «atención para el final de la vida» y promover una definición más amplia de los cuidados paliativos que acompañan al paciente durante el transcurso de su tratamiento. La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón recibe tratamiento con fármacos paliativos, con los que se pretende alargar su vida con la mejor calidad de vida posible. Existen percepciones frecuentes y erróneas respecto a los cuidados paliativos, que por lo general se asocian con el tratamiento al final de la vida. Sin embargo, la medicina paliativa constituye un enfoque multidisciplinar que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida y reducir los síntomas. Por ello es esencial concienciar a las personas sobre la definición correcta de los cuidados paliativos. Los cuidados paliativos también incluyen la atención para los pacientes terminales y es necesario tener en cuenta la vida asistida y el derecho a morir en casa. En países como los Países Bajos, el gobierno ha especificado que la prestación de atención al final de la vida debe formar parte de las capacidades profesionales de todos los médicos, incluidos los médicos de familia (MF), a fin de garantizar que se brinda la mejor atención a los pacientes que permanecen en sus casas.26
  35. 35. 36 4. POLÍTICAS RELATIVAS AL CÁNCER DE PULMÓN PLANES NACIONALES SOBRE EL CÁNCER DE PULMÓN: PROMOVER LOS PROGRAMAS DE SALUD PÚBLICA Un plan nacional contra el cáncer es un programa de salud pública diseñado para reducir el número de casos y muertes por cáncer, y mejorar la calidad de vida de los pacientes que viven con esta enfermedad mediante la implementación sistemática y equitativa de estrategias basadas en las pruebas para: la prevención, la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento, la rehabilitación, los cuidados paliativos y la investigación destinada a buscar soluciones innovadoras y a evaluar resultados (Asociación Europea de Acción contra el Cáncer) En 2008, la Conclusión del Consejo de la UE sobre la reducción de la carga de cáncer27 instaba a cada Estado miembro a desarrollar e implementar estrategias o planes integrales contra esta enfermedad. Un año después, la Comisión Europea lanzó la Asociación Europea de Acción contra el Cáncer (AEAC) con el fin de apoyar esta decisión. La AEAC se basó en los conocimientos de académicos, profesionales sanitarios y organizaciones no gubernamentales (ONG), así como de la OMS y de la OECD, para brindar apoyo a los países de la UE a la hora de elaborar planes nacionales de lucha contra el cáncer (PNLC).* La base de datos de la AEAC ofrece una descripción de los planes nacionales contra el cáncer que están en marcha en Europa.** Un análisis de esta base de datos revela que el nivel de detalle sobre el cáncer de pulmón en dichos planes nacionales varía significativamente de un país a otro. Solo ocho PNLC cuentan con disposiciones específicas sobre el cáncer de pulmón. * A la iniciativa, completada en 2014, le siguió otro consorcio financiado por la UE: CanCon, que actualmente se dedica a divulgar la guía europea sobre la mejora de la calidad del control global del cáncer https://cancercontrol.eu/archived/ ** Datos propios añadidos a la información de la base de datos de la Asociación Europea de Acción contra el Cáncer
  36. 36. 37 Algunos países, como Eslovenia y Austria, han establecido unos objetivos específicos para combatir el cáncer de pulmón. En Austria, esos objetivos se refieren en su mayoría a la prevención, la cual abarca prevención medioambiental, control del tabaco y exposición a los carcinógenos.28 Eslovenia ha fijado unas metas en relación con la mejora de los servicios e infraestructuras de los sistemas sanitarios, por ejemplo, la creación de centros de diagnóstico para el cáncer de pulmón y el establecimiento de procedimientos endoscópicos estándar para el tratamiento de los pacientes en quienes se sospecha un cáncer de pulmón.29La mayoría de los planes nacionales con disposiciones específicas sobre el cáncer de pulmón mencionan la prevención y el abandono del tabaquismo como la principal medida preventiva y el objetivo de sus políticas relativas al cáncer de pulmón. No obstante, estas medidas no son accesibles y no siempre son eficaces. En Polonia, por ejemplo, no existen suficientes servicios de asistencia para los fumadores que desean dejar de fumar. También hay reglamentaciones que limitan el uso de esos recursos: por ejemplo, si un fumador ha utilizado estos servicios en una ocasión y su intento de dejar de fumar no ha tenido éxito entonces, no podrá volver a utilizarlos. PREVENCIÓN: EL PRIMER PASO PARA ABORDAR LA CRECIENTE INCIDENCIA DEL CÁNCER DE PULMÓN Una parte significativa de la incidencia del cáncer de pulmón puede atribuirse al tabaquismo, lo cual resalta la importancia de invertir en campañas contra el tabaco y para dejar de fumar.2 Si se analizan las políticas implementadas hasta la fecha sobre el abandono del tabaquismo, hay pruebas de que las prohibiciones de fumar han sido acciones que han tenido un gran impacto. Aunque quizá deban pasar 20-30 años para obtener una perspectiva completa, las pruebas de los países libres de humo son alentadoras: la calidad del aire en interiores mejoró de forma drástica tras entrar en vigor las prohibiciones de fumar, y las concentraciones de partículas se redujeron un 83% en los bares irlandeses y un 86% en los escoceses. La mejor calidad del aire ha dado lugar a una caída significativa en el número de ataques al corazón: un 11% menos en Irlanda e Italia, una caída del 17% en Escocia y reducciones aún mayores en algunas jurisdicciones de EE.UU.30 –LAS POLÍTICAS SOBRE AMBIENTES LIBRES DE HUMO REDUCEN EL CONSUMO DE TABACO Y ANIMAN A LOS FUMADORES A DEJARLO–
  37. 37. 38 Numerosos estudios han demostrado también una mejora significativa en la salud respiratoria de los trabajadores del sector de la hostelería como resultado de las leyes sobre ambientes libres de humo.30 Asimismo, se ha comunicado que estas políticas han reducido el consumo del tabaco y han animado a los fumadores a dejarlo.30 Los oncólogos y los profesionales de salud pública indican que los programas educativos y para dejar de fumar deberían abordar el cambio en la población fumadora, por ejemplo, dirigiéndose a los adolescentes y a las mujeres jóvenes. Los planes de prevención del cáncer de pulmón deben tener en cuenta y evitar la estigmatización de esta enfermedad, que se basa en gran medida en su asociación con el tabaquismo y, por consiguiente, con que sea una enfermedad autoinfligida. Esto puede generar barreras a que los individuos reconozcan sus síntomas y las familias ofrezcan el apoyo necesario para garantizar que los pacientes continúan con el tratamiento. El estigma asociado al cáncer de pulmón también se encuentra entre los no fumadores. La investigación ha confirmado que, de los pacientes con cáncer de pulmón que nunca han fumado, la mayoría son mujeres y, sin embargo, se enfrentan al mismo estigma.31-32 Esta investigación también ha indicado que los pacientes pueden experimentar una sensación de culpa inducida por la carga económica y el impacto sobre la calidad de vida y el trabajo de sus parientes y cuidadores.31-32 SUIZA Laspolíticasenlapráctica:elFondoSuizodePrevencióndelTabaquismo • El Fondo de Prevención del Tabaquismo tiene el objetivo general de reducir el consumo de tabaco en Suiza y de garantizar una prevención sostenible del tabaquismo. Incluye distintas medidas preventivas que ayudan a frenar el consumo de tabaco. • El Fondo de Prevención del Tabaquismo está financiado mediante un gravamen sobre cada paquete de cigarrillos. Cada año, hay disponibles 13,5 millones de francos suizos para la prevención del tabaquismo, de los cuales un 20-30% se emplea en proyectos de actividad física. Cerca de un 22% del fondo se utiliza para fomentar el abandono del tabaquismo y un 25% se usa para concienciar a la población. El dinero restante se emplea en la prevención del tabaquismo, la protección frente al tabaquismo pasivo, la interconexión de las organizaciones y el apoyo a la investigación. Una evaluación externa ha mostrado que el fondo está bien organizado y complementa a la estrategia nacional sobre el tabaco.
  38. 38. 39 Según la OMS, las políticas de prevención primaria también deberían abarcar la eliminación, o la reducción, de la exposición a factores de riesgo conocidos entre las poblaciones susceptibles.33 Por ejemplo, las medidas de control destinadas a reducir la contaminación del tráfico, a disminuir la exposición a gases de escape de los motores diésel y a prohibir el uso del amianto pueden ayudar a prevenir el cáncer de pulmón. Con este fin, la OMS hace un llamamiento a los legisladores para que establezcan vínculos entre los programas de sanidad pública para la prevención y el control del cáncer, y los programas y planes de acción de los ámbitos de salud laboral, salubridad ambiental, inocuidad química y seguridad alimentaria.33 La noción de cáncer de pulmón inducido por el entorno laboral es importante en términos de prevención, y deben continuarse los esfuerzos europeos para detectar y reducir las exposiciones laborales a los carcinógenos. LA SALUD LABORAL Y EL CÁNCER DE PULMÓN ¿Cuál es la cuestión? ¿Qué se está haciendo al respecto? ¿Qué debería hacerse? Se ha estimado que la carga total de casos de cáncer de pulmón atribuibles a la exposición laboral a carcinógenos inhalados en Europa es de 32.400 casos al año. Pese a haber estimaciones tan elevadas, se notifican muy pocos casos de cáncer de pulmón de origen laboral. Esta escasa notificación se debe a varios motivos: el cáncer de pulmón de origen laboral casi siempre aparece entre (ex)fumadores; la presentación clínica de esta enfermedad suele ser parecida a la del cáncer de pulmón de origen no laboral; las opciones terapéuticas no difieren para ambos tipos de cáncer. La Fundación Europea de Enfermedades Pulmonares y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) están trabajando de forma conjunta con la ayuda de otros representantes de los pacientes con cáncer de pulmón para ofrecer información sobre los síntomas, los tratamientos disponibles más recientes y la investigación a las personas que están preocupadas por el impacto de su lugar de trabajo sobre su salud pulmonar. El objetivo es ayudar a los trabajadores expuestos a sustancias peligrosas a reconocer los síntomas de las enfermedades neumológicas, incluido el cáncer de pulmón, y a buscar ayuda lo antes posible.
  39. 39. 40 INVESTIGACIÓN Y COMUNIDAD: EL COMPROMISO CON LA CIENCIA La investigación financiada por la UE en el campo del cáncer de pulmón se centra principalmente sobre los estudios de apoyo relativos al uso de biomarcadores para el diagnóstico temprano. En 2011, el fondo de la UE destinado a la innovación, Horizon 2020, permitió lanzar el proyecto CURELUNG, que se completó en 2013. Esta iniciativa, que reunió a especialistas europeos de genética, epigenética, anatomía patológica y oncología, logró identificar varios marcadores epigenéticos del cáncer de pulmón que podrían resultar útiles para guiar nuevos tratamientos y diagnósticos tempranos. El proyecto también ha contribuido a la mayor red de detección molecular del cáncer de pulmón del mundo, la Network Genomic Medicine. Estas iniciativas muestran el inmenso potencial de la colaboración transfronteriza en materia de investigación oncológica y su impacto sobre la vida de las personas que tienen cáncer. Con este fin, es esencial que los nuevos mecanismos de financiación de la UE para la innovación, como el FP9, brinden a los investigadores la posibilidad de seguir cooperando en el ámbito del cáncer de pulmón, y se hace una llamada específica a la investigación y la innovación en torno a esta enfermedad. Los grupos de profesionales sanitarios a nivel europeo, como la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), han permanecido activos a la hora de conectar a los investigadores y ayudar a juntar a las partes interesadas para evaluar el estado y la calidad de la atención para el cáncer de pulmón. El informe del grupo de trabajo de la ERS, publicado en 2014, esbozaba la primera fase de una iniciativa destinada a mejorar la calidad de la atención para las personas con cáncer de pulmón en Europa. Para ello, los miembros del grupo de trabajo han propuesto que se lleve a cabo más investigación y se desarrolle un proyecto para el cual la ERS, en colaboración con otros organismos profesionales, ha iniciado la creación de una red de los centros europeos para el cáncer de pulmón, dirigidos por un comité compuesto por miembros de la asamblea sobre oncología torácica de la ERS. La labor de los miembros abarca la epidemiología y la prevención, la biología y la anatomía patológica, el diagnóstico y la estadificación, los enfoques terapéuticos multidisciplinares, el tratamiento sistémico con quimioterapia y fármacos dirigidos, y el seguimiento y los cuidados de apoyo. –EL PROYECTO «CURELUNG» HA CONTRIBUIDO A LA MAYOR RED DE DETECCIÓN MOLECULAR DEL CÁNCER DE PULMÓN DEL MUNDO–
  40. 40. 41 DIRECTRICES PROFESIONALES SOBRE EL CÁNCER DE PULMÓN: EN BUSCA DE UNOS ESTÁNDARES COMUNES DE ATENCIÓN Una de las áreas clave que probablemente influya en la calidad de la atención para el cáncer de pulmón es el uso de directrices para establecer estándares de atención. La calidad puede verse influida por la existencia de una directriz, su contenido y si se ha implementado o no una directriz, en caso de haberla. A su vez, esto último puede depender de la voluntad de implementar la directriz y de los factores organizativos, políticos y socioeconómicos.34 La mayoría de los países toman como referencia las directrices internacionales para el tratamiento del cáncer de pulmón. La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), el Grupo de Trabajo Europeo sobre Cáncer de Pulmón (ELCWP), la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) y la ERS/Sociedad Europea de Cirujanos Torácicos (ESTS) son los principales puntos de referencia para las directrices internacionales; la ESMO actualizó sus directrices en junio de 2017. Estas directrices se centran en el diagnóstico y la medicina personalizada, en la estadificación y la evaluación de riesgos, y en el tratamiento del CPNM avanzado/metastásico, incluido el seguimiento.35 –NO TODOS LOS PAÍSES TIENEN DIRECTRICES SOBRE EL CÁNCER DE PULMÓN–
  41. 41. 42 PARTICIPACIÓN E INVOLUCRAMIENTO DE LOS PACIENTES EN LA CREACIÓN DE POLÍTICAS Y EN LA DEFENSA Aunque los esfuerzos de participación múltiple realizados hasta la fecha constituyen una base sobre la cual crear políticas centradas en los pacientes, aún queda un largo camino para garantizar la inclusión de los propios pacientes en el diseño de las políticas, así como en las políticas de fijación de precios y reembolso. Nuestra encuesta a grupos contra el cáncer de pulmón y PS de toda Europa revela que los grupos de pacientes tienen poca o ninguna participación en las decisiones nacionales sobre la aceptación y el reembolso de nuevos fármacos anticancerosos, y menos todavía sobre las valoraciones de la HTA. Los motivos están relacionados con la falta de un mecanismo formal para su participación a nivel nacional y con la falta del conocimiento necesario para participar en el proceso de HTA. Estos resultados indican que debemos continuar ampliando nuestras competencias para ser verdaderamente capaces de influir en la creación de políticas. Algunas iniciativas de alcance europeo han pretendido abordar esta cuestión en los últimos años. Un ejemplo de ello son las iniciativas de formación de pacientes para su participación en la HTA ofrecidas por la Academia Europea de Pacientes (EUPATI). Estas iniciativas deben complementarse con el compromiso de los legisladores de crear procesos formales para la participación de los pacientes en la fijación de precios y el reembolso, una mejor información sobre las oportunidades de involucrarse y esfuerzos continuados de los grupos de pacientes para colaborar regularmente con los gobiernos. Junto con ese esfuerzo de los legisladores, las asociaciones de las partes implicadas, que incluyen industria, grupos de pacientes y sociedades médicas, están trabajando para ofrecer soluciones basadas en las pruebas para las políticas sobre cómo mejorar los sistemas sanitarios y garantizar el acceso a los productos innovadores. Un ejemplo notable es el libro blanco sobre el valor de la innovación en oncología de la Coalición Europea de Pacientes con Cáncer, publicado en el congreso europeo sobre el cáncer de 2017 en Ámsterdam. El informe hace recomendaciones a la UE y a los legisladores nacionales destinadas a lograrunaccesosostenibley equitativoalostratamientos anticancerosos y las vías de atención innovadores. Otro ejemplo es el informe de la iniciativa All.Can* sobre la atención sostenible para el cáncer: la reducción de las deficiencias y la mejora de los resultados, publicado en enero de 2017. En el informe se busca mejorar la eficiencia en la atención para el cáncer como medio para asegurar mejores resultados sanitarios para los pacientes y para hacer un mejor uso de los recursos disponibles como consecuencia. En él se analiza dónde hay deficiencias en el sistema, se recogen ejemplos de buenas –LOS GRUPOS DE PACIENTES TIENEN UNA ESCASA PARTICIPACIÓN EN LAS VALORACIONES DE LA HTA–
  42. 42. 43 EL PAPEL DE LA HTA EN EL ACCESO DE LOS PACIENTES A LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS HA AUMENTADO. LOS PACIENTES Y SUS ASOCIACIONES DEBERÍAN PARTICIPAR EN EL PROCESO DE HTA POR AL MENOS DOS MOTIVOS. LA HTA ADOPTA UN ENFOQUE DE CRITERIOS MÚLTIPLES, QUE INCLUYE LOS BENEFICIOS MÁS ALLÁ DEL VALOR CLÍNICO, ES DECIR, LOS RESULTADOS DESCRITOS POR LOS PROPIOS PACIENTES, LA ACEPTABILIDAD PARA ESTOS Y SUS PREFERENCIAS: LOS PACIENTES PUEDEN APORTAR Y COMENTAR LAS PRUEBAS DE ESTOS BENEFICIOS. “ LA HTA TAMBIÉN ES UN PROCESO DE PARTICIPACIÓN MÚLTIPLE: LOS PACIENTES SON LOS INVOLUCRADOS MÁS IMPORTANTES, PUESTO QUE SON LOS BENEFICIARIOS FINALES DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS. SU PAPEL TRASCIENDE EL DE LA ASESORÍA: DEBERÍAN ESTAR INVOLUCRADOS EN EL PROCESO DE VALORACIÓN; REEMBOLSO/ RECOMENDACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS. LOS PAGADORES PODRÍAN BENEFICIARSE DE ELLO, PUESTO QUE LOS PACIENTES (Y OTRAS PARTES INTERESADAS RELEVANTES) ESTARÍAN VINCULADOS CON LAS DECISIONES TOMADAS. CLAUDIO JOMMI, ECONOMISTA DE LA SALUD prácticas, incluidas aquellas para el cáncer de pulmón, y se extraen lecciones de ellos que ayuden a poner en marcha las acciones políticas. LuCE es la voz del cáncer de pulmón en Europa, por lo que estamos comprometidos con el trabajo en colaboración con las instituciones europeas, los gobiernos nacionales, los economistas, los reguladores, la industria farmacéutica, las organizaciones sanitarias, los medios de comunicación y la sociedad, a fin de garantizar que el cáncer de pulmón se priorice en la legislación y los reglamentos. *All.Canesunaplataformadeparticipaciónmúltiplequeseestablecióparagenerar unaparticipaciónpolíticaypúblicasobrelanecesidaddemejorarlaeficienciaen laatenciónoncológica.Entrelosparticipantesseencuentrangruposdepacientes ydeprofesionales,ylaindustriafarmacéutica.Enelsiguienteenlacehayunalista completadelosmiembros:http://www.all-can.org/members/
  43. 43. 5. LLAMADA A LA ACCIÓN Reducir las brechas en el acceso Acortar el plazo para que se introduzcan los nuevos fármacos en los Estados miembros + Garantizar el acceso transfronterizo de los pacientes a la investigación clínica + Armonizar los enfoques de HTA Recogida sistemática de datos Recoger datos de los pacientes para detectar necesidades no cubiertas + Monitorizar la correcta implementación de la Directiva sanitaria transfronteriza de la UE para garantizar el acceso a los tratamientos + Mejorar y armonizar la recopilación de datos para los pacientes en Europa Directrices comunes para establecer estándares de atención Desarrollaryarmonizardirectricessobreelcáncerdepulmónen todaEuropa+Garantizarlaimplementacióndelasdirectricespara eldiagnósticoyeltratamientodelcáncerdepulmón+Desarrollar planesnacionalesuniformescontraelcáncerdepulmón+Estimular eldesarrolloylaacreditacióndecentrosespecializadosenelcáncer depulmónportodaEuropa,paracrearredesdereferencia REDUZCAMOS LAS DISPARIDADES: ¿QUÉ DEBEMOS HACER?
  44. 44. Sostenibilidad financiera de los sistemas sanitarios Mejorar la transparencia sobre los costes de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos + Introducir nuevos procedimientos de pago flexibles en las negociaciones sobre fijación de precios/reembolso + Establecer un nuevo enfoque en la fijación de precios basado en la evaluación del valor añadido y la rentabilidad de los fármacos para los pacientes + Seguir la puntuación del beneficio clínico de la ESMO al decidir sobre las políticas de reembolso + Garantizar una fijación de precios y un reembolso transparentes y regulados, y obtener una mayor colaboración entre los Estados-nación en materia de negociación de precios Participación de los pacientes Fomentar la participación y el involucramiento individual de los pacientes en la defensa + Desempeñar un papel en la investigación, el reembolso y la HTA, ofreciendo la perspectiva del paciente + Involucrar a las organizaciones de pacientes y a los profesionales sanitarios en el proceso de toma de decisiones sobre nuevas políticas
  45. 45. A MENUDO, LOS CAMINOS MÁS DUROS LLEVAN A LOS DESTINOS MÁS HERMOSOS ¡RECORRAMOS JUNTOS EL CAMINO!
  46. 46. 47 APOYA NUESTRAS LLAMADAS A LA ACCIÓN El 16 de noviembre de 2016, celebramos un evento en el Parlamento Europeo (Bruselas) con el objetivo de concienciar a distintas partes implicadas e interesarlas por la importancia de abordar las dificultades que supone el cáncer de pulmón. Esta reunión se celebró conjuntamente con la Asociación de Ligas Europeas contra el Cáncer (ECL) y la presentó el eurodiputado Alojz Peterle, el Presidente de Diputados contra el Cáncer (MAC). Participaron activistas que ayudan a los pacientes, políticos, médicos, defensores de los pacientes, periodistas, compañías farmacéuticas y otros interesados. Se presentaron distintas perspectivas sobre los obstáculos que acarrea el cáncer de pulmón en Europa. Fue una oportunidad para involucrar a muchos interesados y para lanzar una llamada a la acción, animando con ello a los asistentes a trabajar juntos para promover mejoras en la detección temprana, precisión de los diagnósticos, y tratamientos más eficaces y seguros, así como un acceso más rápido a los tratamientos innovadores, lo cual garantizaría la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de Europa. De forma complementaria al evento, nuestras llamadas a la acción se publicaron en Euractiv con el apoyo de 16 defensores de los pacientes y legisladores europeos clave. Ese fue sólo el principio de nuestra andadura para apoyar a los 312.000 europeos a los que se diagnostica cáncer de pulmón cada año. Hasta la fecha, trabajamos junto con las instituciones europeas, los gobiernos nacionales, los economistas, los reguladores, la industria farmacéutica, las organizaciones sanitarias, los medios de comunicación y la sociedad a fin de garantizar que el cáncer de pulmón se priorice en la legislación y los reglamentos. Por ello, necesitamos el apoyo de todas las partes interesadas relevantes para seguir llevando a la práctica nuestro compromiso y para obtener respaldo para nuestras llamadas a la acción. Accede a nuestra página web y apoya nuestra llamada a la acción: www.lungcancereurope.eu
  47. 47. 49 ACERCA DE LuCE Lung Cancer Europe es la voz de los pacientes con cáncer de pulmón, de sus familias y de los supervivientes a nivel europeo. LuCE ofrece una plataforma europea para los grupos ya existentes de defensa de los pacientes con cáncer de pulmón y apoya la creación de grupos nacionales de pacientes para esta enfermedad en distintos países europeos donde todavía no existen tales grupos. LuCE tiene como fin el concienciar sobre las desigualdades relativas al acceso a los tratamientos y la atención para el cáncer de pulmón en Europa. Además, LuCE ejerce presión en favor de las políticas europeas que pretenden lograr mejoras en la prevención, la detección temprana, el tratamiento y la atención para el cáncer de pulmón. LuCE también brinda apoyo a los grupos nacionales de pacientes con cáncer de pulmón ayudando a concienciar al público europeo sobre esta enfermedad. • Reducir la mortalidad del cáncer de pulmón. • Promover el mejor tratamiento posible de los distintos tipos de cáncer de pulmón. • Lograr un acceso equitativo a la atención para el cáncer de pulmón por toda Europa. • Concienciar al público sobre el cáncer de pulmón y sus síntomas, la detección temprana y el tratamiento. • Reducir la estigmatización del cáncer de pulmón y generar una mayor concienciación hacia los pacientes con cáncer de pulmón y sus seres queridos. • Aumentar la financiación europea que se destina a la investigación sobre el cáncer de pulmón. NUESTROS OBJETIVOS
  48. 48. 50 ACERCA DE NUESTROS MIEMBROS LuCE obtiene su fuerza a partir de la actividad combinada de distintas organizaciones nacionales de pacientes de Europa. Estas organizaciones brindan apoyo a los pacientes con cáncer de pulmón, defienden sus derechos y representan sus intereses en todo momento. Son la voz de los pacientes en los foros nacionales e internacionales, y su labor beneficia a la sociedad en su conjunto. Juntos somos más fuertes, por lo que damos las gracias a todos y cada uno de los miembros de LuCE por su generosa contribución. Animamos a los lectores a que conozcan más sobre estas organizaciones y las apoyen. Asociación Española de Afectados de Cáncer de Pulmón www.afectadoscancerdepulmon.com Bundesverband Selbsthilfe Lungenkrebs e.V. www.bundesverband-selbsthilfe-lungenkrebs.de Israel Lung Cancer Foundation www.ilcf.org.il
  49. 49. 51 Stowarzyszenie Walki z Rakiem Pluca www.rakpluca.org.pl www.rakpluca.szczecin.pl Women Against Lung Cancer in Europe www.womenagainstlungcancer.eu Landesverband Baden- Württemberg für Lungenkrebskranke und deren Angehörige e.V www.lungenkrebs-bw.de Longkanker Nederland www.longkankernederland.nl Lungencancerförbundest Stödet www.lungcancerforeningen.se Lungekreftforeningen www.lungekreftforeningen.no National Lung Cancer Forum for Nurses (NLCFN) www.nlcfn.org.uk Patientforeningen Lungekræft www.lungekraeft.com Pulmonale www.pulmonale.pt
  50. 50. 52 MIEMBROS ASOCIADOS Los miembros asociados de LuCE son organizaciones comprometidas con la mejora de las vidas de los pacientes con cáncer de pulmón. LuCE desea dar las gracias a estas organizaciones por su apoyo continuado. Društvo onkoloških bolnikov Slovenije www.onkologija.org European School of Oncology (ESO) www.eso.net European Thoracic Oncology Platform (ETOP) www.etop-eu.org Fundación MÁS QUE IDEAS www.fundacionmasqueideas.org Suomen Syöpäpotilaat - Cancerpatienterna i Finland ry www.syopapotilaat.fi Pembe Hanim Turkey http://www.pembehanim.com.tr/
  51. 51. luce@etop-eu.org Si estás interesado en unirte a LuCE, ponte en contacto con nosotros ¡Estaremos encantados de conocerte!
  52. 52. 54 ABREVIATURAS ASCO EAPC ECL EGFR EORTC ELCWP AEAC ESMO ERP ERS ESTS UE Sociedad Americana de Oncología Clínica Asociación Europea de Cuidados Paliativos Liga Europea contra el Cáncer Factor de crecimiento epidérmico Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Grupo de Trabajo Europeo sobre Cáncer de Pulmón Asociación Europea de Acción contra el Cáncer Sociedad Europea de Oncología Médica Fijación externa de precios de referencia Sociedad Respiratoria Europea Sociedad Europea de Cirujanos Torácicos Unión Europea
  53. 53. 55 EUPATI BPF MF PS HTA ICPI IASLC MAC MPM PNLC ONG CPNM OECD TKI OMS Academia Europea de Pacientes Buenas prácticas de fabricación Médico de familia Profesional sanitario Evaluación de la tecnología sanitaria Inhibidores de puntos de control inmunitarios Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón Diputados contra el Cáncer Mesotelioma pleural maligno Plan Nacional de Lucha contra el Cáncer Organización no gubernamental Carcinoma pulmonar no microcítico Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico Inhibidor de la tirosina-cinasa Organización Mundial de la Salud
  54. 54. 56 1. PhRMA.Adecadeofinnovationincancer,2006- 2016.Availablefrom:http://phrma-docs.phrma. org/sites/default/files/pdf/decade-of-innovation- cancer.pdf[AccessedOctober2017]. 2. LuCE.ChallengesinlungCancerEurope report.2016.Availablefrom:http:// www.lungcancereurope.eu/wp-content/ uploads/2016/11/LuCE-Report-final.pdf[Assessed October2017]. 3. Plun-FavreauJ,Immonen-Charalambous K,SteutenL,etal.Enablingequalaccessto moleculardiagnostics:whataretheimplications forpolicyandhealthtechnologyassessment? PublicHealthGenomics.2016;19:144-52.doi: 10.1159/000446532. 4. McKendrickJ.Impactoflicensingand reimbursementdiscrepanciesonpatientaccess tocancertreatmentsacrossEuropeandCanada. AnnalsofOncology(2017)28(suppl_5) 5. ESMOEuropeanConsortiumStudyonthe availability,out-of-pocketcostsandaccessibility ofantineoplasticmedicinesinEurope.AnnOncol. 2016;27(8):1423-1443. 6. EuropeanCancerPatientCoalition.Challengingthe EuropeofDisparitiesinCancer.Availableat:http:// www.ecpc.org/Documents/Policy&Advocacy/ Europe%20of%20Disparities/Europe%20of%20 Disparities%2027th%20Sept%202015.pdf [AccessedSeptember2017] 7. BentzenSM,HeerenG,CottierB,etal.Towards evidence-basedguidelinesforradiotherapy infrastructureandstaffingneedsinEurope:the ESTROQUARTSproject.RadiotherOncol.2005 Jun;75(3):355-65. 8. RosenblattE,IzewskaJ,AnacakY,etal. RadiotherapycapacityinEuropeancountries: ananalysisoftheDirectoryofRadiotherapy Centres(DIRAC)database.LancetOncol.2013 Feb;14(2):e79-86 9. ChernyN,SullivanR,TorodeJ,etal(2016).ESMO EuropeanConsortiumStudyontheavailability,out- of-pocketcostsandaccessibilityofantineoplastic medicinesinEurope.AnnalsofOncology;27(8): 1423–1443 10. JonssonB, Hofmarcher T, LindgrenP, Wilking N, Comparatorreportonpatientaccesstocancer medicinesinEuroperevisited(2016). Availableat: www.ihe.se/en/publicering/cancer-medicines-in- europe-2[AccessedAugust2017] 11. Cole,A.,Garrison,L.,Mestre-Ferrandiz,J.,&Towse, A.(2015).DataGovernanceArrangementsfor Real-WorldEvidence.OHEConsultingReport, London:OfficeofHealthEconomics.Availableat: www.ohe.org/publications/improving-efficiency- and-resourceallocation-future-cancer-care [AccessedAugust2017] 12. LawlerM,etal(2014).ACatalystforChange: TheEuropeanCancerPatient’sBillofRights.The Oncologist2014;19(3):217-24. 13. JönssonB,HofmarcherT,LindgrenP,Wilking N.Comparatorreportonpatientaccessto cancermedicinesinEuroperevisited.IHEreport 2016:4.Lund:InstituteofHealthEconomics. REFERENCIAS
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  56. 56. 58 27. CounciloftheEuropeanUnion.Councilconclusions onreducingtheburdenofcancer.Availableat: http://www.eu2008.si/en/News_and_Documents/ Council_Conclusions/June/0609_EPSCO-cancer. pdf[AccessedOctober2017]. 28. BundesministeriumfürGesundheit. KrebsrahmenprogrammÖsterreich2014. Availableat:https://www.bmgf.gv.at/ cms/home/attachments/2/7/0/CH1480/ CMS1412233312313/krebsrahmenprogramm. pdf.[AssessedOctober20017]. 29. RepublikaSloveniaMinistrtvoZaZdravje.The NationalCancerControlProgram.Available at:http://www.mz.gov.si/fileadmin/mz.gov.si/ pageuploads/zakonodaja/01122016_Osnutek_ dokumenta_DPOR_2017-2021_FIN.pdf.[Accessed October2017]. 30. EuropeanCommission.Q&A:TheFightAgainst TobaccointheEU.2011.Availableathttp://europa. eu/rapid/press-release_MEMO-11-349_en.htm [AccessedOctober2017]. 31. NBCNews.Lungcancerfornonsmokersstill stainedbystigma.Availableat:http://www. nbcnews.com/health/cancer/lung-cancer- nonsmokers-still-stained-stigma-n246441 [AccessedOctober2017]. 32. CataldoJK,JahanTM,PongquanVL.Lungcancer stigma,depression,andqualityoflifeamong everandneversmokers.EurJOncolNurs. 2012;16:264-9. 33. WorldHealthOrganization(WHO).Primary preventionofcancerthroughmitigationof environmentalandoccupationaldeterminants. Availableat:http://www.who.int/phe/news/ events/international_conference/Background_ interventions.pdf[AccessedOctober2017]. 34. BlumTG,RichA,BaldwinD,etal.TheEuropean initiativeforqualitymanagementinlungcancer care.EurRespirJ.2014;43:1254-77. 35. BlumTG,RichA,BaldwinD,etal.The Europeaninitiativeforqualitymanagement inlungcancercare:appendices.Availableat: http://erj.ersjournals.com/content/erj/sup pl/2014/04/17/09031936.00106913.DC1/ ERS_TF_EIQMLCC_Appendices.pdf[Accessed October2017]. 36. Luengo-FernándezR,LealJ,GrayA,etal.Economic burdenofcanceracrosstheEuropeanUnion: apopulation-basedcostanalysis.TheLancet Oncology2013;14(12):1165-1174. 37. FlostrandSJ,LorS,AnonY.Trendsintimeto marketaccessinEurope.Isitgettingbetter.Value Health2014;17(7). 38. ChernyN,SullivanR,DafniU,etal.Astandardised, generic,validatedapproachtostratifythe magnitudeofclinicalbenefitthatcanbeanticipated fromanti-cancertherapies:theEuropeanSociety forMedicalOncologyMagnitudeofClinical BenefitScale(ESMO-MCBS).AnnalOncol 2015;26(8):1547-73. 39. InstitutNationaldeCancer.Étudesurlesdélais depriseenchargedescancersduseinetdu poumondansplusieursregionsdeFrance en2011.Availableat:http://www.e-cancer. fr/content/download/63265/569429/file/ ETUDELSEINPOU12.pdf[AccessedOctober2017]. 40. ASCOPost.Combinationimmunotherapyfor lungcancer:thewaveofthefuture:aconversation withNaiyerRizvi,MD.Availableat:http:// www.ascopost.com/issues/february-25-2017/ combination-immunotherapy-for-lung-cancer-the- wave-of-the-future/[AccessedOctober2017]. 41. BergerMF,VanAllenEM.Deliveringonthe promiseofprecisioncancermedicine.Genome Med.2016;8:110.
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  58. 58. 60 Este resumen doctrinario se ha elaborado para crear una revisión de cabecera de la literatura existente sobre el cáncer de pulmón (centrada en la doctrina política, en lugar de los datos clínicos) con el fin de ofrecer una visión de conjunto de las estrategias políticas actuales para el cáncer de pulmón en Europa, así como de identificar las brechas actuales en la información/las pruebas para guiar la atención de los legisladores sobre la necesidad de cerrar esas brechas con mejores intervenciones políticas. Este resumen doctrinario se ha llevado a cabo empleando las fuentes citadas a continuación, con búsquedas de palabras clave como las siguientes: política sobre cáncer de pulmón/cáncer de pulmón AND economía sanitaria, coste, estigma, tabaco, política, inequidad, desigualdad, disparidad, mujeres, cuidadores, carga económica y carga social. . Asociación de Ligas Europeas contra el Cáncer (ECL) . Confederación de Organizaciones de Familias de la Unión Europea (COFACE) . Consejo de Europa (COE) . Programa Internacional de Acción Precoz frente al Cáncer de Pulmón . (I-ELCAP) . Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) . Coalición Europea de Pacientes con Cáncer (ECPC) Comisión Europea . FederaciónEuropeadeAsociacionesdePacientes deAlergiayEnfermedadesRespiratorias(EFA) . Instituto europeo de la salud de la mujer Fundación Europea de Enfermedades Pulmonares . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) . Consorcio Internacional para la Investigación del Genoma del Cáncer . Red Europea para la Prevención del Tabaquismo (ENSP) . Parlamento Europeo . Coalición Mundial contra el Cáncer de Pulmón . Google trends, Google news, Google Scholar Health Policy Journal . Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) . Unión Internacional contra la Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias . Red Internacional de Mujeres Contra el Tabaco . JSTOR . Lung Cancer Europe . Biblioteca virtual de la OECD . Organización para la Cooperación y el Desarrollo . Económico (OECD) . Programa de acción para la terapia contra el cáncer (PACT) . PubMed Fuentes:
  59. 59. 61 Resumen del conteo de palabras en las fuentes principales* . The Health Effects Institute Organización de las Naciones Unidas (ONU) . Organización Mundial de la Salud (OMS) . Mujeres contra el Cáncer de Pulmón en Europa (WALCE) . Fundación Mundial del Pulmón
  60. 60. 62 Lung Cancer Europe está formada por personas que trabajan apasionadamente para apoyar a los pacientes con cáncer de pulmón y defender sus derechos, y estamos muy agradecidos por todo el apoyo que hemos recibido desde el inicio de nuestro camino, hace tan sólo tres años. Este informe es una realidad gracias a la contribución de muchas personas y organizaciones. Estamos en deuda con todos aquellos que respondieron a nuestra llamada y rellenaron la encuesta y respondieron a nuestras preguntas, así como con las organizaciones y personas que accedieron a revisar este informe. Estamos encantados de decir que han participado más de 60 personas, y queremos darles las gracias por compartir sus conocimientos y sus experiencias con nosotros. Por supuesto, nos gustaría darles las gracias a nuestros patrocinadores: las empresas que comprendieron el valor de este proyecto y decidieron participar en él. Gracias a Amgen, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Lilly, Merck, MSD, Novartis, Pfizer y Roche; agradecemos su apoyo y esperamos seguir trabajando juntos. Y gracias a todos los pacientes con cáncer de pulmón y a sus familiares, que comparten con nosotros sus experiencias, preocupaciones y necesidades día tras día. Muchos de nosotros hemos recibido un diagnóstico de cáncer de pulmón o conocemos a alguien muy cercano que padece la enfermedad, así que sabemos por lo que estáis pasando. Os invitamos a que contéis con nosotros, en especial si hay algo con lo que podamos ayudaros. Juntos somos más fuertes.
  61. 61. 63

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