Laboratorio 6 recuento de microorganismos aerobios en productos farmaceuticos

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Laboratorio 6 recuento de microorganismos aerobios en productos farmaceuticos

  1. 1. SENA. C.A.B. BUGATECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIARECUENTO DE MICROORGANISMOS AEROBIOS ENPRODUCTOS FARMACEUTICOSINSTRUCTORA: GLORIA LILIANA LOZANOAPRENDIZ: MARCOS MORENO SAENZMARZO 16 2011 11
  2. 2. RESUMENDurante el proceso de fabricación, almacenamiento y uso, losmedicamentos son susceptibles de contaminarse con microorganismoscomo bacterias, mohos y levaduras y por consiguiente se puedendeteriorar, esto conlleva a cambios físicos y químicos del medicamento,por lo tanto representan riesgo para la salud. Con el presentelaboratorio vamos a analizar los medicamentos y determinar la formaadecuada de almacenamiento y minimizar los riesgos. INTRODUCCIONEl procedimiento de recuento de microorganismos mesofilos o recuentode mohos y levaduras es una práctica que busca la evaluaciónmicrobiológica de productos farmacéuticos mediante la adecuadadilución de la muestra y la realización de análisis de rutina. Esteproceso lo realizamos con el objetivo de determinar presencia demicroorganismos en los productos farmacéuticos.
  3. 3. METODOLOGIAEQUIPOSIncubadora regulada 35 °C ±1°CPesa analíticaAutoclaveMezclador vortexMATERIALESTubos de ensayoPipetas de 1 mlCajas de petri estérilesReactivos y Medios de cultivoAgar de recuento en placa para mesofilosLíquido de dilución (agua peptonada 0.1% PROCEDIMIENTO • Preparamos el agar Para 70 ml de agua destilada agregamos 1.2 gr de agar lo llevamos al mezclador vortex luego lo dejamos listo para esterilizarlo. • Preparamos el agua peptonada 30 ml agregamos 0.03 gr de peptona mezclamos y la agregamos a los tubos de ensayo 1
  4. 4. con 10ml muestra, el segundo tubo con 9 ml para el isopo y el tercero con 9 ml para el control.• Llevamos todo al autoclave para la esterilización.• Después de esterilizado todo vamos a la cabina de flujo laminar y allí tomamos la muestra del pastillero.• Abrimos el tubo con el diluyente en forma aséptica y Escurrimos el exceso de líquido de la torula apretándola contra la pared del tubo y manteniendo firmemente la plantilla estéril sobre la superficie a muestrear.• Frotamos con la cabeza de la tórula en un ángulo de 30° , toda la zona de muestreo en zigzag de arriba hacia abajo sin devolverse.Introducimos la torula en el tubo que contiene los 10 ml de aguapeptonada rompiendo el extremo de donde los sostenemos ydejando caer el lado algodonoso a la solución.• Siembra.• Agitamos enérgicamente el tubo con la muestra en el mezclador vortex para lograr una buena homogenización.• Utilizamos el método de recuento en placa Sembramos 1 ml del tubo con la muestra en cada caja de petri y agregamos agar de recuento en placa en dos cajas aproximadamente 14 ml..• Homogenizamos la muestra con el agar, agitamos 5 veces en sentido a las manecillas del reloj y 5 5 veces en sentido contrario, dejamos solidificar y por ultimo llevamos las cajas en posición invertida a la incubadora emb y mesofilos a 35 ºC. se dejan 7 díasNOTA: DEJAMOS LAS CAJAS PARA ANALIZAR EN LA PROXIMACLASE.
  5. 5. RESULTADOS MARZO 28 / 2011Para productos farmacéuticos se espera encontrar un recuento muy bajode aerobios mesofilos y ausencia total de otros indicadores decontaminación como coliformes ya que estos productos podrían seradministrados a personas inmunosuprimidas, que no deben entrar encontacto con ningún tipo de microorganismos.Contamos las colonias en cada una de las cajas, las que tengan mas de30 colonias.Analizamos la caja petri con la muestra de control y observamos queestá bien.La superficie revisada en el pastillero se encontró – 10 ufc.El ambiente en el que se maneja el pastillero analizado no tienecontaminación microbiológica, no tiene presencia de mohos ni otrosmicroorganismos. Observando otros grupos vemos que la mayoría de lasmuestras tienen presencia de mohos por consiguiente se estánmanejando ambientes muy húmedos y esto hace que los medicamentospierdan efectividad.PREGUNTA 1. Escriba el nombre de algunos microorganismos que podrían ser patógenos y encontrarse en los fármacos. La presencia de microorganismos en los preparados farmacéuticos puede tener consecuencias variadas, por ejemplo las esporas del hongo Mucor pueden encontrarse en forma quiescente y no producir nunca degradación del medicamento ni peligro para el paciente que lo toma. En el otro extremo estaría la presencia de salmonella en un medicamento, pues si bien la degradación
  6. 6. visible seria escasa o nula, de hecho constituye un gravepeligro sanitario.

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