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Alternatives to antibiotics -a pipeline portfolio review
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小児科医局会での抄読会内容です。Written in Japanese.
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1.
Alternatives to antibiotics -a
pipeline portfolio review Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51 あなたの知らない抗菌薬以外の 抗菌療法の世界
2.
CREの勢いが止まらない
3.
頼みの綱のコリスチン であったのだが・・
4.
すでにコリスチン耐性までも プラスミドに乗ってしまった
5.
われわれは一旦、抗菌薬開発以前に 立ち返らなければならないのかもしれない
6.
と、いうわけで あなたの知らない抗菌薬以外の 抗菌療法の世界
7.
一応、知らないひとのために 臨床試験のPhaseとは Phase 対象 検証項目 Phase1
健康な男性 安全性 Phase2a 患者 効果と用量依存性 Phase2b 患者 2aのデータ検証 Phase3 患者 プラセボか既存薬との比較
8.
臨床応用段階の10治療 1. 抗体療法 drug company
target phase earliest anticipated registration Merck C. difficile phase3 ongoing 2017 Medimmune S. aureus phase2 ongoing 2021 Aridas P. aeruginosa phase2a complete 2021 Aridas S. aureus phase2a ready 2022 Medimmune P. aeruginosa phase1 ongoing 2023 XBiotech S. aureus phase1 ongoing 2023 Aridas P. aeruginosa IND ready 2025 2025年までに実現可能の可能性 183% 主に感染予防として使用される見込み
9.
臨床応用段階の10治療 2. プロバイオ drug company
target phase earliest anticipated registration Seres C. difficile phase3 ready 2018 Rebiotix C. difficile phase2 ongoing 2019 Shire (Viropharma) C. difficile phase2 ready 2022 2025年までに実現可能の可能性 124% 毒性のないC. difficileも臨床応用の可能性 CD腸炎、抗菌薬関連下痢症の予防や、 抗菌薬併用での治療が予想される
10.
臨床応用段階の10治療 3.リシン drug company target
phase earliest anticipated registration Intron Biotechnology S.aureus phase1 ongoing 2022 ContraFect S.aureus phase1 ongoing 2022 2025年までに実現可能の可能性 26% バクテリオファージのもつ酵素 細菌への直接障害のほか、 バイオフィルム生成抑制作用も?
11.
臨床応用段階の10治療 4, 5. バクテリオファージ drug
company target phase earliest anticipated registration AmpliPhi C.difficile pre-phase1 2023 AmpliPhi P.aeruginosa pre-phase1 2023 2025年までに実現可能の可能性 9% drug company target phase earliest anticipated registration Phico Therapeutics P.aeruginosa pre-phase1 2023 4. 野生のもの 5. 遺伝子操作したもの 体内で変化してしまうのが難点
12.
臨床応用段階の10治療 6. 免疫賦活 product drug
company target phase earliest anticipated registration phenylbutyrate/ vitaminD Akthelia C. difficile phase2 ready 2021 bacterial extracts Various Various phase1 ready 2019 2025年までに実現可能の可能性 43% フェニルブチレート、ビタミンDがCDに有効? 種々の細菌抽出物による免疫賦活療法は、 感染症のみならずアレルギーやリウマチにも応用が期待
13.
臨床応用段階の10治療 7. ワクチン drug company
target phase earliest anticipated registration Sanofi Pasteur C. difficile phase3 2019 Valneva P.aeruginosa phase2, phase3 ongoing 2019 Valneva C. difficile phase2 ongoing 2021 Pfizer S.aureus phase2 ready 2021 2025年までに実現可能の可能性 188% 抗体療法同様、予防的な使用 対象者をどうするかは課題
14.
臨床応用段階の10治療 8. 抗菌ペプチド drug company
target phase earliest anticipated registration Roche P.aeruginosa phase2 ongoing 2022 Novacta Biosystems C.difficile phase1 ongoing 2022 Adenium S.aureus pre-phase1 2023 Adenium Urinary tract infection pre-phase1 2023 Adenium C.difficile pre-phase1 2023 2025年までに実現可能の可能性 52% 局所療法では有効性が既に立証 全身投与が可能となる日は来るのか?
15.
臨床応用段階の10治療 9. 生体防御ペプチド、自然免疫ペプチド 10. 抗バイオフィルムペプチド まだ動物実験レベルだが、抗炎症性サイトカインの賦活、 前炎症性サイトカインの抑制などが示唆されている。 治療抵抗性の原因となるバイオフィルム生成を抑制?
16.
・免疫抑制療法 ・抗耐性核酸療法 ・抗菌核酸療法 ・リポソームによるトキシン賦活化療法 ・耐性菌を抑えるための抗菌薬格下げ療法 ・金属キレート化療法 ・アルファメール ・防御抗体のアフェレーシス ・P4蛋白による免疫賦活療法 まだまだあるぞ! 基礎実験段階の新治療
17.
いまだ実用化が難しい これらの抗菌薬代替療法の 発展を拒むもの それは・・・
18.
Money
19.
大型ハドロン 衝突型加速器 6億£ 国際宇宙ステーション 96億£ 筆者いわく、耐性菌対策には この間くらいの投資が必要だ!
20.
この論文は主に非抗菌薬抗菌療法に対する ファンドの必要性など、経済的な面をクローズアップ しており、各療法の詳細な紹介などはなかった。 しかし、大切なことは、 欧州は抗菌薬以外の代替療法の開発をすでに開始し、 臨床治験段階に入っているということだ。 かれらにとっては抗菌薬の適正使用はもはや当然で、 二の矢、三の矢を考えている。 雑感
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