Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

INFORMASI OBAT & MAKANAN

Informasi mengenai Obat dan Makanan

  • Login to see the comments

INFORMASI OBAT & MAKANAN

  1. 1. 07/12/11 LIK-SBY INFORMASI OBAT & MAKANAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SURABAYA 2010
  2. 2. 07/12/11 LIK-SBY
  3. 3. 07/12/11 LIK-SBY
  4. 4. <ul><li>Digit 1 : D : Nama dagang/paten </li></ul><ul><li>G : Nama generik </li></ul><ul><li>Digit 2 : K : Obat Keras </li></ul><ul><li>T : Obat Bebas Terbatas </li></ul><ul><li>B : Obat Bebas </li></ul><ul><li>N : Obat Narkotika </li></ul><ul><li>P : Obat Psikotropika </li></ul><ul><li>Digit 3 : I : Obat Jadi Impor </li></ul><ul><li>L : Obat Jadi Produksi Lokal </li></ul><ul><li>X : Obat untuk Keperluan Khusus (untuk Program) </li></ul><ul><li>E : Obat Khusus untuk Keperluan Ekspor </li></ul>07/12/11 LIK-SBY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
  5. 5. 07/12/11 LIK-SBY
  6. 8. 07/12/11 LIK-SBY
  7. 9. 07/12/11 LIK-SBY
  8. 10. 07/12/11 LIK-SBY <ul><li>Nama produk </li></ul><ul><li>Daftar bahan yang digunakan </li></ul><ul><li>Berat bersih atau isi bersih </li></ul><ul><li>Nama dan alamat pihak yang memproduksi atau memasukkan pangan dalam wilayahIndonesia. </li></ul><ul><li>5. Tanggal, bulan dan tahun kedaluwarsa </li></ul>Pada label sekurang-kurangnya memuat LABEL PANGAN
  9. 11. 07/12/11 LIK-SBY
  10. 12. 07/12/11 LIK-SBY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
  11. 13. 07/12/11 LIK-SBY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
  12. 14. <ul><li>Susu dan hasil olahannya </li></ul><ul><li>Daging, ikan, unggas dan hasil olahannya yang memerlukan proses/penyimpanan beku </li></ul><ul><li>Pangan kaleng </li></ul><ul><li>Pangan untuk bayi </li></ul><ul><li>Minuman Beralkohol </li></ul><ul><li>AMDK </li></ul><ul><li>Pangan yang wajib SNI </li></ul><ul><li>Pangan lain yang ditetapkan Badan POM </li></ul>
  13. 15. <ul><li>AGAR TIDAK MEMASUKKAN KE DALAM PARSEL : </li></ul><ul><li>PANGAN KADALUARSA ATAU MENDEKATI SESUAI JENIS PRODUK </li></ul><ul><li>PANGAN RUSAK </li></ul><ul><li>PANGAN YANG TIDAK TERDAFTAR </li></ul><ul><li>PANGAN YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN LABEL </li></ul><ul><li>MINUMAN BERALKOHOL </li></ul><ul><li>PANGAN MENGANDUNG BABI </li></ul><ul><li>SETIAP PARSEL AGAR DIBERI TANDA IDENTITAS PEMBUAT </li></ul>
  14. 18. 07/12/11 LIK-SBY
  15. 19. 07/12/11 LIK-SBY
  16. 20. 07/12/11 LIK-SBY
  17. 21. 07/12/11 LIK-SBY
  18. 22. 07/12/11 LIK-SBY
  19. 23. 07/12/11 LIK-SBY
  20. 24. <ul><li>Nama produk </li></ul><ul><li>Nama dan alamat lengkap produsen/ penyalur/ importir </li></ul><ul><li>Ukuran, isi atau berat bersih </li></ul><ul><li>Komposisi lengkap yang diurut berdasarkan kadar kecuali bahan dengan kadar dibawah 1%, untuk pewarna dapat mencantumkan “may contain” atau “+/-” </li></ul><ul><li>Nomor ijin edar </li></ul><ul><li>Kode produksi / no. bets </li></ul><ul><li>Kegunaan & cara penggunaan kecuali untuk produk yang sudah jelas penggunaannya </li></ul>PENANDAAN BERISI INFORMASI 07/12/11 LIK-SBY
  21. 25. <ul><ul><li>Manufacturing date dan atau Ex.date untuk produk dengan batas kadaluarsa kurang dari 30 bulan </li></ul></ul><ul><ul><li>Penandaan lain yang berkaitan dengan keamanan dan mutu </li></ul></ul><ul><ul><li>Peringatan yg perlu dicantumkan dlm penandaan hrs dlm bhs Ind, peringatan tsb hrs mengacu pd lampiran daftar bhn kosm dlm peraturan Ka Badan POM No.00.05.42.1018 th 2008 </li></ul></ul>Lanjutan... 07/12/11 LIK-SBY
  22. 26. Hal-hal yg harus tercantum dlm wadah Kosmetik yg telah mempunyai penandaan lengkap pd pembungkus atau brosur, pd etiket wadah sekurang-kurangnya mencantumkan : <ul><li>Nama produk </li></ul><ul><li>No. izin edar </li></ul><ul><li>Ukuran, isi atau berat bersih </li></ul><ul><li>Kode produksi / no. bets </li></ul>07/12/11 LIK-SBY
  23. 27. 07/12/11 LIK-SBY
  24. 28. <ul><li>CD : kosmetik dalam negeri </li></ul><ul><li>CL : kosmetik luar negeri </li></ul><ul><li>E : kosmetik khusus untuk ekspor </li></ul><ul><li>L : kosmetik golongan II </li></ul><ul><li>EL : kosmetik golongan II khusus untuk </li></ul><ul><li>ekspor </li></ul>POM 07/12/11 LIK-SBY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
  25. 29. POM 07/12/11 C A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
  26. 30. 07/12/11 LIK-SBY
  27. 31. 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY PRODUSEN OBAT TRADISIONAL IOT (INDUSTRI OBAT TRADISIONAL) IJIN EDAR <ul><li>KECUALI : </li></ul><ul><li>JAMU RACIKAN </li></ul><ul><li>JAMU GENDONG </li></ul><ul><li>IKOT  RAJANGAN, PILIS, TAPEL, PAREM </li></ul>IKOT (INDUSTRI KECIL OBAT TRADISIONAL)
  28. 32. <ul><li>USAHA PERACIKAN, PENCAMPURAN, PENGOLAHAN & PENGEDARAN OT </li></ul><ul><li>BENTUK CAIRAN, PILIS, TAPEL, ATAU PAREM </li></ul><ul><li>TANPA PENANDAAN & ATAU MEREK DAGANG </li></ul><ul><li>UNTUK LANGSUNG DIGUNAKAN </li></ul><ul><li>USAHA PERACIKAN, PENCAMPURAN, & ATAU PENGOLAHAN OT </li></ul><ul><li>BENTUK RAJANGAN, SERBUK, CAIRAN, PILIS, TAPEL, ATAU PAREM </li></ul><ul><li>TANPA PENANDAAN & ATAU MEREK DAGANG </li></ul><ul><li>SKALA KECIL, DIJUAL DI SATU TEMPAT </li></ul>07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY
  29. 33. 07/12/11 LIK-SBY <ul><li>Nama obat tradisional/nama dagang </li></ul><ul><li>Komposisi </li></ul><ul><li>Bobot, isi atau jumlah tiap wadah </li></ul><ul><li>Dosis pemakaian </li></ul><ul><li>Khasiat atau kegunaan </li></ul><ul><li>Kontra indikasi </li></ul><ul><li>Kadaluwarsa </li></ul><ul><li>Nomor pendaftaran </li></ul><ul><li>Nomor kode produksi </li></ul><ul><li>Nama dan alamat industri </li></ul><ul><li>Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan nama dan alamat industri pemberi lisensi </li></ul>07/12/11 LIK-SBY
  30. 34. NOMOR REGISTRASI OBAT TRADISIONAL TR : Obat Tradisional Lokal TI : Obat Tradisional Impor TL : Obat Tradisional Lisensi QD : Obat Quasi Lokal QI : Obat Quasi Impor QL : Obat Quasi Lisensi 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY 1 2 3 4 5 6 7 8 9
  31. 35. 07/12/11 LIK-SBY Berdasarkan cara pembuatan, jenis klaim, dan tingkat pembuktian khasiat 07/12/11 LIK-SBY JAMU OBAT HERBAL TERSTANDAR FITOFARMAKA OBAT BAHAN ALAM INDONESIA adalah Obat bahan alam yg diproduksi di Indonesia
  32. 36. <ul><li>Obat tradisional Indonesia </li></ul><ul><li>Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan </li></ul><ul><li>Khasiat  empiris </li></ul><ul><li>Klaim penggunaan sesuai jenis pembuktian tradisional </li></ul>JAMU 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY
  33. 37. JAMU 07/12/11 LIK-SBY
  34. 38. <ul><li>Sediaan obat bahan alam </li></ul><ul><li>Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan </li></ul><ul><li>Khasiat  uji pre klinik </li></ul><ul><li>Standarisasi bahan baku </li></ul>OBAT HERBAL TERSTANDAR 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY
  35. 39. 07/12/11 LIK-SBY
  36. 40. FITOFARMAKA 07/12/11 LIK-SBY <ul><li>Sediaan obat bahan alam </li></ul><ul><li>Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan </li></ul><ul><li>Khasiat  uji klinik </li></ul><ul><li>Standarisasi bahan baku </li></ul>07/12/11 LIK-SBY
  37. 41. 07/12/11 LIK-SBY Contoh FITOFARMAKA : 07/12/11 LIK-SBY
  38. 42. 07/12/11 LIK-SBY
  39. 43. 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY
  40. 44. 07/12/11 LIK-SBY 07/12/11 LIK-SBY
  41. 54. 07/12/11 LIK-SBY
  42. 55. 07/12/11 LIK-SBY
  43. 56. 07/12/11 LIK-SBY KODE IJIN EDAR/ NO REGISTRASI SD SI SL 1 2 3 4 5 6 7 8 9
  44. 57. <ul><li>Pada label suplemen makanan harus mencantumkan : </li></ul><ul><li>Tulisan Suplemen makanan </li></ul><ul><li>Nama Produk </li></ul><ul><li>Isi atau netto </li></ul><ul><li>Komposisi </li></ul><ul><li>Kegunaan </li></ul><ul><li>Cara Penggunaan dan Takaran pemakaian </li></ul><ul><li>Nomor Bacth dan Daluarsa </li></ul><ul><li>Nomor Pendaftaran </li></ul><ul><li>Nama dan alamat produsen/importir </li></ul><ul><li>Kontra indikasi/efek samping/ peringatan- peringatan serta interaksi dengan obat </li></ul>07/12/11 LIK-SBY
  45. 58. www.pom.go.id
  46. 59. 07/12/11 LIK-SBY T E R I M A K A S I H
  47. 60. 07/12/11 LIK-SBY T ERIMA KASI H

×