Toedieningsvormen bij kinderen           Lidwien HanffErasmus MC- Sophia Kinderziekenhuis
Is de toedieningsvorm belangrijk? - Patient met acute lymfatische  leukemie, 4 jaar oud - All-10 - supportive care - c...
Veel verschillen tussen verschillende leeftijden
Ideal drug formulation for children  Minimal dosage frequency  One dosage form for a wide age range  Minimal impact of ...
Toedieningsvormen in relatie tot leeftijdSchirm E. Acta Paed 2003
Beschikbaar als geregistreerde dranken Antibiotica: geen probleem Niet beschikbaar: Antiepileptica ( fenobarbital, feny...
Strategie (SIG kindergeneeskunde NVZA)1. 1. Vergelijken kinderziekenhuizen2. 2. Verkrijgbaar in buitenland als geregistree...
Farmaceutische ontwikkeling1. Beoordeling fysisch-chemisch   eigenschappen2. Verkrijgbaarheid grondstof3. Keuze concentrat...
Hulpstoffen geassocieerd met bijwerkingen bij kinderen Benzylalcohol; toxiciteit in neonaten (respiratoir en metabool) E...
Co-trimoxazol infuusvloeistof Per ml: - Trimethoprim      16mg - Sulfamethoxazol   80mg - Propylenglycol    40% - Eth...
Propyleenglycol in Co-trimoxazol ® Dosis 2dd 18mg/kg; Dwz: Propyleenglycol 150mg/kg/dag Eis FDA: kinderen < 25mg/kg/dag...
Vaste orale toedieningsvormen Let op; vulstof lactose ipv avicel
 - bioequivalentie - acceptatie - smaak - bijwerkingen - ontogenie
Tacrolimus  30 pediatrische lever transplantatie   patienten  Tacrolimus magistrale suspensie vs   Prograft capsule     ...
6 Mercaptopurine formulering 6 Mercaptopurine  Capsules vs drank 20 ALL patienten - bloedspiegels - voorkeur
Weigering om mee doen 33 patienten - niet wisselen van formulering - grotere kinderen geen drank - verkrijgbaarheid wa...
Enquete kinderformularium 2011          “Voor welk geneesmiddel is geen adequate          toedieningsvorm voor kinderen b...
Geneesmiddelen met slechte smaak Captopril                Midazolam Clindamycine             Omeprazol Dexamethason  ...
Medicatieveiligheid en pediatrische toedieningsvormen                             PARACETAMOL IV                         ...
Aandachtspunten-   Goede toedieningsdevice-   Duidelijk etiket                 13.6 st nitrazepam dumex 5 mg tablet       ...
Informatie naar patient / ouder www.medicinesforchildren.org.uk
Ontwikkelingen pediatrische toedieningsvormen    Flexible solid oral dispersible tablets (FSOD)    * evt orodispersible  ...
Ontwikkelingen pediatrische toedieningsvormen   Multiple-unit dosage forms (mini-tablets, granules, pellets, beads)   - co...
Moet je een kind hetzelfde behandelen als een volwassene?                                                     25
Nee ! - kies een toedieningsvorm afgestemd op leeftijd - indien bereiding echt noodzakelijk is; maak gebruik van  gestan...
Knmp congres 4okt-1530u-lidwien hanff
Knmp congres 4okt-1530u-lidwien hanff
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Knmp congres 4okt-1530u-lidwien hanff

1,110 views

Published on

0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
1,110
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
7
Actions
Shares
0
Downloads
12
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Knmp congres 4okt-1530u-lidwien hanff

  1. 1. Toedieningsvormen bij kinderen Lidwien HanffErasmus MC- Sophia Kinderziekenhuis
  2. 2. Is de toedieningsvorm belangrijk? - Patient met acute lymfatische leukemie, 4 jaar oud - All-10 - supportive care - ciprofloxacin oraal - re-animatie - spoed opname op IC
  3. 3. Veel verschillen tussen verschillende leeftijden
  4. 4. Ideal drug formulation for children  Minimal dosage frequency  One dosage form for a wide age range  Minimal impact of life-style  Minimum, non-toxic excipients  Convenient, easy, reliable administration  Easily produced, stable  Cost and commercial viabilityFrom “Reflection paper formulations for paediatric populations”. www.emea.europe.eu.
  5. 5. Toedieningsvormen in relatie tot leeftijdSchirm E. Acta Paed 2003
  6. 6. Beschikbaar als geregistreerde dranken Antibiotica: geen probleem Niet beschikbaar: Antiepileptica ( fenobarbital, fenytoine, lamotrigine, gabapentin) Diuretica (spironolacton, furosemide, hydrochloorthiazide) Ace-remmers, Beta blokkers, Calcium channel antagonisten Ursochol, Coffeine, Benzodiazepinen, Steroiden, Cytostatica Antivirale middelen (Valaciclovir, Valganciclovir) Immunosuppressiva (Tacrolimus) Overige: sildenafil, bosentan, sevelamer
  7. 7. Strategie (SIG kindergeneeskunde NVZA)1. 1. Vergelijken kinderziekenhuizen2. 2. Verkrijgbaar in buitenland als geregistreerd product ?3. 3. Prioritering4. 4. Farmaceutisch ontwikkeling (ism winap)5. 5. Opname in Z-index6. 6. Opname in kinderformularium
  8. 8. Farmaceutische ontwikkeling1. Beoordeling fysisch-chemisch eigenschappen2. Verkrijgbaarheid grondstof3. Keuze concentratie  niet te groot volume  nauwkeurig af te meten4. Keuze hulpstof
  9. 9. Hulpstoffen geassocieerd met bijwerkingen bij kinderen Benzylalcohol; toxiciteit in neonaten (respiratoir en metabool) Ethanol: chronische toxiciteit, gnm interacties, CNS system effects (convulsies) Propyleenglycol:  Deel uitscheiding in nieren  Deels in lever door alcoholdehydrogenase  lactaat/pyruvaat  hyperosmolariteit, lactaat acidosis, convulsies, orgaanfalen
  10. 10. Co-trimoxazol infuusvloeistof Per ml: - Trimethoprim 16mg - Sulfamethoxazol 80mg - Propylenglycol 40% - Ethanol 12.2% --- ---
  11. 11. Propyleenglycol in Co-trimoxazol ® Dosis 2dd 18mg/kg; Dwz: Propyleenglycol 150mg/kg/dag Eis FDA: kinderen < 25mg/kg/dag Eis EMA: < 200mg/kg/dag
  12. 12. Vaste orale toedieningsvormen Let op; vulstof lactose ipv avicel
  13. 13.  - bioequivalentie - acceptatie - smaak - bijwerkingen - ontogenie
  14. 14. Tacrolimus  30 pediatrische lever transplantatie patienten  Tacrolimus magistrale suspensie vs Prograft capsule Caps DrankCmax (ng/ml) 37 (26.5) 14.7 (3.8)Tmax (hr) 2,1 6Bioavailability 25 12.9 Reding R, Pediatric Transplant 2002
  15. 15. 6 Mercaptopurine formulering 6 Mercaptopurine Capsules vs drank 20 ALL patienten - bloedspiegels - voorkeur
  16. 16. Weigering om mee doen 33 patienten - niet wisselen van formulering - grotere kinderen geen drank - verkrijgbaarheid was al zo lastig.. - aversie tegen drank
  17. 17. Enquete kinderformularium 2011  “Voor welk geneesmiddel is geen adequate toedieningsvorm voor kinderen beschikbaar?” - ontbreken vloeibare vorm voor kleine kinderen - gewenste dosering niet te geven - smaakproblemen
  18. 18. Geneesmiddelen met slechte smaak Captopril  Midazolam Clindamycine  Omeprazol Dexamethason  Fenobarbital Furosemide  Prednisolon Ijzersulfaat  Ranitidine Metronidazol  Sulfamethoxazol/trimethoprim
  19. 19. Medicatieveiligheid en pediatrische toedieningsvormen  PARACETAMOL IV  - Infuusfles 1 gram (=100ml)  - Neonaat 10 mg/kg/keer  - voor neonaat 1kg  Afmeten 1 ml…..
  20. 20. Aandachtspunten- Goede toedieningsdevice- Duidelijk etiket 13.6 st nitrazepam dumex 5 mg tablet 3.560 G cellulosum microcryst pH102 40.000 st capsule kleurloos
  21. 21. Informatie naar patient / ouder www.medicinesforchildren.org.uk
  22. 22. Ontwikkelingen pediatrische toedieningsvormen  Flexible solid oral dispersible tablets (FSOD) * evt orodispersible * oplosbaar in vloeistof en borstvoeding
  23. 23. Ontwikkelingen pediatrische toedieningsvormen Multiple-unit dosage forms (mini-tablets, granules, pellets, beads) - controlled release mogelijk - coating mogelijk - enige doseerflexibiliteit
  24. 24. Moet je een kind hetzelfde behandelen als een volwassene? 25
  25. 25. Nee ! - kies een toedieningsvorm afgestemd op leeftijd - indien bereiding echt noodzakelijk is; maak gebruik van gestandaardiseerde, gevalideerde voorschriften - aandacht voor uitleg

×