Preformulacion y formulacion de sombras para ojos.

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Preformulacion y formulacion de sombras para ojos.

  1. 1. SOMBRAS PARA OJOSDISEÑO Y ELABORACION DE PRODUCTOS COSMETICOS PRESENTADO POR. Laura Stefany Maldonado Canon Juan Camilo Montenegro Alarcón Angie Sthefanny Morales Fabián Gilberto Tejedor RojasUNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA SEDE –BOGOTÁ FACULTAD DE CIENCIAS DEPARTAMENTO DE FARMACIA ABRIL 2011 1
  2. 2. INDICE DE CONTENIDO Pág.IntroducciónJustificación1. Objetivos2. Marco teórico3. Marco Legal4. Materiales (Reactivos)5. Procedimiento Operativo6. Esquema Funcional.7. Análisis de resultados8. Resultados.9. Conclusiones.10. Bibliografía. 2
  3. 3. INTRODUCCIÓNEl diseño, producción y comercialización de los productos cosméticos ha sido un importante campo, pues lasociedad ha tomado una referencia de higiene relacionada con la belleza, y a su vez ha optado por mantener unavisión de un modelo generalizado, ya sea por los medios de comunicación, o tal vez por su simple entorno.Es por esto que se hace importante para la farmacotecnia el diseño de productos cosméticos destinados a cambiarel sentido de la imagen de una persona, su autoestima y participar en un contraste de adaptación a una realidadactual. Es importante resaltar que, la ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FD&C Act) de Estados Unidos deAmérica, define los cosméticos como artículos para ser aplicados en el cuerpo humano para limpiar, embellecer,aumentar el atractivo físico o alterar la apariencia sin afectar la estructura del cuerpo o sus funciones.Entre las cualidades de un cosmético se encuentran respetar la integridad de la piel, mantener el pH fisiológico dela misma o permitir su rápido retorno a la normalidad, ser bien tolerado y de una perfecta inocuidad, tener unatextura agradable y ser fácil de utilización.Los productos que son cosméticos y a la vez se usan para tratar o prevenir una enfermedad, o que de algunamanera afectan la estructura y/o funciones del cuerpo humano, son considerados como fármacos y deben cumplircomo tal las especificaciones de los mismos y además, aquellas establecidas para los cosméticos. JUSTIFICACIONEl presente trabajo tiene como finalidad emplear los conocimientos adquiridos a lo largo del curso deFarmacotecnia I en lo concerniente a formas farmacéuticas solidas, para elaborar un producto cosmético, ennuestro caso particular una sombra para ojos, siguiendo paso a paso las etapas para el desarrollo de cualquierforma farmacéutica, teniendo en cuenta cada una de los factores y variables inmersas en estas.Cabe resaltar que, si bien el proceso para la elaboración de este tipo de productos es relativamente sencillo (suparte operativa como tal), la preformulación del mismo, de la cual depende su calidad, por el contrario, tiene unaalta complejidad, ya que deben ser evaluados varios factores tanto del producto (propiedades, estabilidad yproceso tecnológico) como del potencial cliente (tipo de piel, hipersensibilidad al producto, etc.)(1).El proceso de elaboración de una sombra para ojos se caracteriza por la mezcla y el ajuste de los compuestos quese utilizan, los cuales han sido previamente seleccionados en base a sus propiedades inherentes previamenteestudiadas (1). Por medio de este trabajo pretendemos obtener un producto que goce de una óptima calidad ycon unas características adecuadas para su utilización, las cuales permitan mejorar la apariencia física delindividuo que lo emplee. 3
  4. 4. 1. OBJETIVOS1.1. GENERAL  Diseñar, desarrollar y elaborar un producto cosmético (sombras para ojos) en base a los estudios de preformulación y formulación previamente realizados para el mismo.1.2. ESPECIFICOS  Recolectar la información pertinente y necesaria sobre los posibles componentes de una sombra para ojos teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas, derivadas, físicas, químicas y mecánicas de cada uno de ellos (etapa de preformulación del producto).  Realizar ciertos ensayos previos a la elaboración del producto, observando las interacciones entre los componentes utilizados.  Diseñar un esquema operativo bajo el cual sea factible controlar y corregir aquellos factores que puedan intervenir en la elaboración del producto cosmético.  Definir que sustancias van a utilizarse en la forma farmacéutica final en base a la información recolectada, y así mismo encontrar, las relaciones cuantitativas más apropiadas para la funcionalidad, estabilidad y demás propiedades del producto entre todos los componentes propios de la formulación.  Diseñar el producto con base en las especificaciones obtenidas en las etapas de formulación y preformulación del mismo, que cumpla con la normativa Colombiana para su respectivo etiquetado.2. MARCO TEORICO2.1. DEFINICIÓN DE COSMÉTICOSSe considera como un producto cosmético "toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con lasdiversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganosgenitales externos) o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos,perfumarlos, modificar su aspecto, y/o corregir los olores corporales, y/o protegerlos o mantenerlos en buenestado". También se les puede denominar sustancias o preparaciones que se utilizan con el fin de modificar laapariencia de las personas por aplicaciones externas en la piel, uñas, etc. los cuales incluyen una acción nosistémica. (1)2.2. DEFINICIÓN SOMBRA DE OJOSCosmético disponible en varias formas de presentación (tales como polvos compactos, emulsiones, suspensiones odispersiones liquidas, entre otras) que se aplica sobre la parte superior de los ojos (parpados) con el fin deproducir un fondo atractivo de aspecto “húmedo” en ellos (2). Estos productos deben poseer una serie decaracterísticas como (3):  Permanecer inalterables durante horas física, química y biológicamente.  Su pH deber ser ligeramente alcalino para no causar irritación en las mucosas. 4
  5. 5.  Una textura lo suficientemente solida como para no deslizarse y lo suficientemente blanda para extenderse con facilidad.En efecto, las sombras para ojos son productos compactos (polvos faciales presentados en una forma físicadiferente en los que el volumen de un peso determinado de polvo ha sido reducido por compresión dentro de unrecipiente metálico plano) que como tal en su formulación, debe tenerse presente la elección de ingredientes quesatisfagan las características ya enunciadas anteriormente y a su vez permitan no solo la compactación de lasmaterias primas en la elaboración del producto sino además el mantenimiento del mismo en condicionesnormales de uso o almacenamiento (4).2.3. COMPONENTES DE LOS COSMÉTICOS:2.3.1. Excipientes: Son sustancias en las cuales se disuelven los distintos componentes de un preparado. Unexcipiente no ha de ser forzosamente vulnerable a los agentes externos, pero ha de contener siempre los mismoscomponentes, no manchar, no reaccionar con las sustancias que lleva en su composición, ni tener color ni olordesagradable.2.3.2. Sustancias activas: Tienen una acción concreta, son sustancias de las que se esperan determinados efectos.Estas sustancias pueden modificar la apariencia de la piel pero no deben influir ni en su estructura ni en su función.2.3.3. Sustancias correctoras: Estas sustancias sirven para modificar determinados aspectos de los restantescomponentes del cosmético como por ejemplo el olor, la consistencia o el color. Están vinculadas a la calidad delproducto final.2.3.4. Sustancias conservadoras: Tienen la finalidad de hacer el producto menos perecedero alargando así sufecha de caducidad, aunque también es cierto que protegen al producto de la fermentación o de cualquier otrocambio que pueda producirse con el tiempo.2.3.5. Colorantes-Pigmentos: para propósitos cosméticos se consideran como colorantes a todas aquellassustancias que producen soluciones fuertemente coloreadas en el medio en que se disuelven. Los colorantes noson utilizados en la fabricación de polvos faciales dado que su solubilidad en agua podría causar manchas sobre lapiel. A diferencia de los colorantes tenemos los pigmentos, que son sustancias colorantes insolubles que sepresentan al estado de polvo muy fino. De manera general existen dos grandes categorías de pigmentos:orgánicos e inorgánicos. Los pigmentos inorgánicos constituyen un grupo bastante grande, son estables a la luz, noreactivos, se presentan en polvo muy fino y no producen surcos cuando se les aplica sobre la piel, sin embargotodas estas propiedades que harían de ellos los pigmentos ideales, se ven contrarrestadas por el hecho de que lospigmentos más brillantes y de colores más vivos corresponden a las sales de metales pesados y por consiguientetoxicas para los seres humanos; entre estas tenemos las sales de plomo y arsénico, acerca de las cuales laAdministración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha establecido regulaciones muy estrictas así comolimite tolerables cuando se encuentran como impurezas de otros pigmentos. Los pigmentos orgánicos usados hoyen día se preparan exclusivamente por síntesis, sin embargo en algunas formulas todavía encontramos algunospigmentos naturales tales como el carmín y el índigo. Los pigmentos orgánicos sintéticos toman el nombre delacas cuyo principal inconveniente es su relativa inestabilidad a la luz, por lo cual es necesario establecer patronespara observar el grado de decoloración y balancear los colores para obtener los matices que van a ser empleadosen determinada preparación (4). 5
  6. 6. 2.3.6. Auxiliares de formulación: propiedades y funciones.Un polvo cubriente, absorbente, y de buena capacidad de deslizamiento y adherencia son las propiedades másdeseadas en un polvo facial (incluidos los polvos compactos), que comúnmente ninguna sustancia simple posee entotalidad, pues un polvo facial moderno es una mezcla de varios constituyentes, cada uno de ellos, seleccionadopor alguna cualidad especifica (2). En este orden de ideas, los materiales utilizados para la elaboración de nuestroproducto pueden clasificarse según la contribución que hacen al mismo, como se cita continuación:Polvo cubriente: un polvo bien cubriente es un atributo muy deseable de los polvos faciales, pues su objeto esencubrir los diferentes defectos de la piel facial, incluyendo cicatrices, manchas, poros dilatados y brillo excesivo(2).Oxido de zinc: el oxido de zinc es un ingrediente esencial en un polvo facial ya que le imparte poder cobertor.Posee propiedades ligeramente antisépticas y deshidratantes por lo que se le emplea en dermatología en eltratamiento de afecciones menores, factores que justifican su empleo en polvos faciales. Si se desea impartir alpolvo mayor poder cobertor, se puede asociar el oxido de zinc con el dióxido de titanio. En cosmetología seprefiere el oxido de zinc exento de impurezas tales como el plomo y el arsénico ya que estos pueden dar lugar acambios de color, olor y densidad aparente. El oxido de zinc de grado cosmético debe ser lo más blanco posible,inodoro, ligero y de partículas finas y uniformes (4).Dióxido de titanio: esta materia prima tiene un excelente poder cobertor, mucho mayor que el del oxido de zinc;sin embargo, tiene el inconveniente de no mezclarse uniformemente con los otros ingredientes de la formula; aeste respecto podemos decir que presenta “independencia”, por lo que es recomendable mezclarlo previamentecon el oxido de zinc antes de añadirlo a los otros ingredientes de la formula. Aunque el dióxido de titanio seconsidera como una sustancia completamente inerte y no reactiva, se debe tener presente su compatibilidad conel perfume (si la formulación como tal lo presenta), pues se ha observado que puede actuar como catalizadorinduciendo la rápida oxidación de algunas esencias; es por esta razón que para la fabricación de polvos se prefieresiempre el uso de la variedad de grado cosmético (4).El dióxido de titanio es ampliamente utilizado en confitería, cosméticos, alimentos, industria del plástico y enformulaciones farmacéuticas como pigmento blanco y agente opacificante debido a su alto índice de refracción,que refleja su gran capacidad para dispersar la luz. Grageas, capsulas de gelatina y filtros solares, son ejemplos depreparados farmacéuticos que llevan en su formulación este componente (5).Absorbancia: La segunda función importante de los polvos faciales es eliminar el brillo cutáneo en ciertas zonasfaciales absorbiendo secreciones sebáceas y sudor. El requerimiento principal de una sustancia para tal propósitoes poseer una elevada capacidad absorbente. Los componentes faciales que confieren esta propiedad son caolíncoloidal, celulosa microcristalina, almidón, carbonato de calcio y carbonato de magnesio (2).Carbonato de magnesio liviano: es empleado en los polvos faciales por sus propiedades adsorbentes; su densidadaparente es la tercera o la cuarta parte que la del carbonato del calcio, esto unido a su estructura físicacaracterística, hace que su poder adsorbente también sea de tres a cuatro veces mayor que la del carbonato decalcio. El carbonato de magnesio es la sustancia mas blanca que se puede obtener; en forma de compacto se leutiliza como patrón de comparación del color blanco en los colorímetros. Es menos reactivo que el carbonato ymenos soluble en agua que este; se le considera como la materia prima más apropiada para la incorporación delperfume antes de la mezcla con los demás ingredientes de la formula. En esta materia prima la ausencia deimpurezas de metales pesados tales como el hierro es importante para evitar cambios de coloración y/o olor en elproducto debido a una reacción química entre el hierro y algunos componentes de la esencia empleada en elperfumado (4). El carbonato de magnesio liviano posee en efecto un tamaño de partícula (d vs) más pequeño en 6
  7. 7. comparación a su homologo pesado, lo cual le confiere una mayor superficie especifica y por ende una mayorcapacidad absorbente.Deslizamiento: El deslizamiento es la capacidad de fácil extensión y aplicación del polvo para proporcionar unasensación de suavidad característica sobre la piel. El deslizamiento lo imparte principalmente el talco y jabonesmetálicos tales como el estearato de zinc y en menor grado, el almidón (2).Talco: es un silicato magnésico hidratado al cual se le ha asignado la fórmula 3MgO.4SiO.H2O. El talco es elcomponente principal de los polvos faciales, y en productos de alta calidad pueden utilizarse en cantidadessuperiores al 70% o aún más. Su principal función en tales polvos es impartir deslizamiento y buena adherencia.Sin embargo, el poder cubriente y la capacidad absorbente de humedad del talco son bajos y, por consiguiente,debe asociarse con otros polvos para modificar estas deficiencias. La molienda del talco en bruto es un parámetroimportante en la determinación de su idoneidad para productos de maquillaje. El talco debe ser muy blanco ybrillante para originar productos que cubran la amplia gama demandada por el consumidor moderno, y estoúnicamente se puede lograr teniendo el correcto proceso de molienda. La forma física más adecuada de talco parauso en cosméticos es la variedad laminada, cuyas plaquetas planas se deslizan unas sobre las otras fácilmente, y asíse explican las características de elevado deslizamiento del producto. Muchas purezas presentes en el talco puedenafectar de diferente manera a algunos de los componentes de un polvo facial; inconvenientes muy similares a losque suele presentar el carbonato de magnesio (2,4).Adherencia: La adherencia es otra propiedad importante de los constituyentes de los polvos faciales, quedetermina cómo el polvo se sujeta a la piel. La sustancia que es utilizada con dicho fin debe tener una afinidad porla piel y su naturaleza grasa, y no debe de correrse con la sudoración. Los principales constituyentes que dotan deadherencia a los polvos faciales son el estearato de magnesio, el estearato de calcio, caolín, carbonato de calcio yla seda pulverizada, siendo esta última la más favorable gracias a sus capacidades absortibas sobre el agua (1,2).Estearatos: algunas sales metálicas del acido esteárico, insolubles en el agua, se incluyen en la formulación de lospolvos faciales para impartirles adherencia. Las sales usadas con este propósito deben ser untuosas al tacto y cubrirla piel con una película uniforme y adhesiva. Un polvo facial de buena calidad debe emplear un estearatopreparado a partir de acido esteárico químicamente puro, ya que si contiene trazas de otros ácidos grasos nosaturados se desarrollan olores desagradables que comunicaran su olor a toda la masa del producto. Los estearatosse caracterizan por ocupar un gran volumen y por consiguiente afectan la densidad aparente del polvo facial. Losestearatos más utilizados son los de zinc y magnesio aunque en la literatura revisada se encuentran referenciasacerca del empleo de los estearatos de aluminio y calcio. El estearato de magnesio se utiliza principalmente enformulaciones farmacéuticas como lubricante, en la elaboración de capsulas y tabletas en concentraciones entre el0.25% y 5% P/P (4,5).Compactante: Para asegurar que el producto se mantenga en un empaque adecuadamente y no se fragmente esnecesario adicionarle un agente compactante que permita mantener las sombras en su empaque para su fácil uso(1).Aceite mineral: se utiliza como excipiente en formulaciones farmacéuticas tópicas dadas sus propiedadesemolientes.es además utilizado como disolvente en emulsiones o/w (aceite en agua) y como lubricante en lasformulaciones de capsulas, tabletas y preparaciones oftálmicas (5).2.4. ESTABILIDAD Y CUIDADOSEs importante destacar que cualquier producto cosmético aplicado cerca de la zona ocular es susceptible de migrary entrar en contacto con la superficie córneo-conjuntival. Los productos para el maquillaje de los ojos deben 7
  8. 8. respetar al máximo la fina epidermis de los párpados, así como la integridad de la película lagrimal y másconcretamente, la capa lipídica de superficie que está en contacto directo con el medio externo. Es importanteeliminar de la formulación todos aquellos elementos susceptibles de poseer un potencial alergizante supuesto oreconocido.2.5. CONTROL DE CALIDADLa evaluación de cosméticos por el Registro Sanitario se basa en el etiquetado del producto, los documentostécnicos suministrados por el productor y la corroboración de algunos indicadores sanitarios de interés particularen casos necesarios. Se mencionan los análisis físico-químicos, microbiológicos, toxicológicos y biológicos como losde mayor relevancia. Allí presentan las principales dificultades detectadas, entre las que se encuentran deficienciasen el etiquetado, información técnica de pobre calidad y valores que no cumplen con las normas sanitariasestablecidas.2.6. INFORMACIÓN DE LA ETIQUETA DE UN COSMÉTICO:En los recipientes y embalajes de todo producto cosmético puesto en el mercado deberán figurar, con caracteresindelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones siguientes (7):  Denominación del producto  El nombre o razón social y la dirección o domicilio social del fabricante.  El contenido nominal, indicado en peso o en volumen.  La fecha de caducidad mínima, mediante la mención "utilícese preferentemente antes de final de ..."  Las precauciones particulares de empleo.  El número de lote de fabricación. País de origen, cuando se trate de productos fabricados fuera de la Unión Europea  La función del producto.  La lista de ingredientes por orden descendente de importancia.3. MARCO LEGAL3.1. AUTORIDAD PARA EL CUMPLIMIENTO DE LA LEY:Para el cumplimiento de la ley, la FDA puede llevar a cabo exámenes e investigaciones, inspeccionarestablecimientos en donde los productos han sido manufacturados o retenidos y embargar cosméticos adulterados(perjudiciales), falsamente marcados (incorrectamente, engañosamente rotulados o envasados). A productosextranjeros adulterados o falsamente marcados, les será rehusada la entrada a los Estados Unidos. Para prevenirfuturos cargamentos de productos adulterados o falsamente marcados, la agencia tiene el derecho de solicitar deuna corte de distrito federal, una orden de restricción contra el manufacturero o distribuidor del cosméticoviolador. Además, la FDA también puede iniciar acción criminal contra una persona violando la ley. Ejemplos deproductos detenidos son preparaciones para las uñas conteniendo metilo metacrilato o formaldehido, algunosproductos para teñir cejas y pestañas conteniendo combinaciones prohibidas de tintes de carbón-alquitrán yproductos contaminados con microorganismos peligrosos. (2) 8
  9. 9. 4. MATERIALES (REACTIVOS) A Pigmento Pigmento B Dióxido de Titanio Tonalizador C Carbonato de Magnesio Liviano Absorbente D Estearato de Magnesio Adherente lipofílico E Óxido de Zinc Adherente hidrofílico F Talco Diluente G Aceite Mineral Compactante5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO  Tamizar todos los componentes por una malla de luz pequeña  Pesar todos los componentes tamizados previamente  Con ayuda del tonalizador ajustar el color del pigmento hasta obtener el tono deseado, lo que permite estimar la concentración de cada uno (tanto del tonalizador como del pigmento)  Por otro lado, en un mortero de vidrio (para evitar manchas) absorber el aceite mineral en el carbonato de magnesio hasta obtener partículas húmedas más no una masa, lo que permite definir la concentración tanto del absorbente como del Compactante (mezcla 1).  Mezclar el pigmento y el tonalizador con los adherentes y el talco, en el mortero de vidrio junto con la mezcla 1, hasta observar uniformidad en el color.  Traspasar la mezcla final al envase que se desee para su compactación.  Con ayuda de una pesa compactar la mezcla de polvos en el envase ejerciéndole presión.6. ESQUEMA FUNCIONAL 9
  10. 10. 7. ANÁLISIS DE RESULTADOSEn la elaboración de unas sombras para ojos, y en general para cualquier producto cosmético y/o farmacéutico esfundamental conocer en primera instancia la finalidad de dicho producto, el tipo de consumidor al que estádirigido y el lugar donde va a ser usado; a partir de estas pautas se selecciona una forma farmacéutica apta parala vía de administración, y posteriormente, teniendo en cuenta estas características se prosigue a determina loscomponentes más apropiados para la formulación; fue de esta forma como se seleccionaron los componentes denuestro producto.Éste va dirigido a una persona adulta, para aplicar sobre piel no lesionada, cuya finalidad es colorear la superficiede la piel donde sea aplicada (parpados habitualmente) para embellecer el rostro. Por lo tanto, la selección delcolor y el tipo de colorante a utilizar fue lo realizado en primera instancia; el tono fue generado por lacombinación de un colorante rojo liposoluble y un pigmento blanco perlado, para darle un efecto brillante;ambos insolubles en agua para no ser afectados por condiciones fisiológicas o ambientales como el sudor o lalluvia que pusieran en entredicho la finalidad del producto. Junto con estos se agregó un tonalizador, paradisminuir un poco el color de los mismos (no quedara tan oscuro) y obtener así el tono deseado. En esta fase sedesarrollaron varios ensayos de tonalidades, cada uno con distintos porcentajes de componentes hasta obtener eltono deseado. Posterior a esto, se tuvieron en cuenta las demás características funcionales y tecnológicas delproducto, tales como la adhesividad a la piel y la compactación, respectivamente.En el caso de la adhesividad se utilizaron auxiliares de formulación que sirvieran como agentes adherentes delcolor a la superficie de la piel humana (epidermis) la cual tiene una composición rica en lípidos pero con ciertocarácter hidrófilo; por ello se eligieron dos adherentes, uno de carácter lipofílico, el estearato de magnesio, y otrode carácter hidrofílico, el oxido de zinc. Para la compactación se eligió al aceite mineral como agentecompactante al ser capaz de, en la concentración adecuada y absorbido en una sustancia apropiada, permitir laobtención de partículas húmedas aptas para compactar el producto. De acuerdo a lo especificado anteriormente,para que las propiedades compactantes del producto sean idóneas es necesario absorber la cantidad correcta deaceite en una sustancia absorbente (valga la redundancia). La cantidad correcta de aceite mineral será aquella quepermita formar partículas húmedas del absorbente, sin llegar a convertirse éste, en una masa. Nosotros tomamoscomo absorbente el carbonato de magnesio liviano debido a su pequeño tamaño de partícula y su alta capacidadabsorbente. Para obtener la concentración adecuada de ambos excipientes se realizaron ensayos de absortividad,previos a la elaboración de las sombras.Posterior a la selección de los componentes de la formulación y los correspondientes ensayos, se prosiguió aestablecer los porcentajes para cada uno, dejando fijo la composición del color elegido en el primer ensayo(ingrediente activo); En el caso de los excipientes se recurrió a la literatura (Handbook of excipients),estableciendo los porcentajes reportados para cada uno (carbonato de magnesio, estearato de magnesio, oxido dezinc) referidos a su uso en el campo cosmético. El porcentaje de aceite mineral se eligió en base a los resultadosde los ensayos de absortividad y la cantidad de absorbente en la formulación, y como diluente empleamos eltalco, en el porcentaje indicado para completar el 100 por ciento (c.s.p 100 %).Mediante esta metodología se realizó la formulación No.1, la cual desafortunadamente a pesar de presentar unabuena compactación no cumplió de forma optima su finalidad , dado a su baja adhesividad a la piel,consecuencia de una proporción demasiado alta de aceite mineral, la cual hacia resbalar el producto sobre esta sinadherirse a ella, manifestándose al no pintarla; además se observó que el tono logrado en los ensayospreviamente realizados no se conservo; la tonalidad se torno mucho mas blanca de lo deseado debido al color delos excipientes usados en la formulación (especialmente por la presencia del oxido de Zn, dado que este actúa de 10
  11. 11. por sí como tonalizador además de adherente hidrofílico) los cuales eran blancos, pasando de un tono moradorojizo a un rosado pálido.Debido a estos sucesos de decidió crear una nueva formulación, que implicara la corrección de los tres aspectosimplicados en la disfuncionalidad de la formulación No.1; en ésta nueva formulación, se incrementaron los valoresde adherentes hasta su porcentaje más alto permitido por la literatura (Handbook of excipients); 5 por cientotanto para el estearato como para el oxido de zinc, se disminuyó significativamente la cantidad de absorbente deun 45 por ciento a un 10 por ciento, decisión tomada empíricamente (un poco basada en que el método decompactación empleado no requería en efecto una cantidad tan elevada de agente compactante) conservando larelación absorbente-aceite encontrada en los ensayos de absortividad (0,3mL de aceite mineral por cada 0,5g decarbonato de magnesio); de esta forma se redujo sustancialmente la cantidad de aceite utilizado, de 6,75mL asolo 1,5mL, disminuyendo la probabilidad de que se resbalara el producto en la piel, y aumentandosimultáneamente la opción de que el producto si se adhiera, manifestándose con la permanecía del color sobre lapiel. Solucionado estos inconvenientes, solo faltaba resolver lo concerniente a la tonalidad, para lo cual sedecidió agregar una mayor cantidad de ambos colores y disminuir la proporción de tonalizador respecto a lospigmentos, cuyo tono obtenido en el ensayo fuera mucho más oscuro que el deseado, creando así la formulaciónNo.2, la cual además de obtener el tono deseado (color púrpura claro), si se adhirió a la piel efectivamente y secompacto de manera correcta.Cabe resaltar que en ambas formulaciones el procedimiento operativo fue el mismo por lo que no se contó comovariable en el proceso, sin embargo es válido citar ciertas modificaciones realizadas en éste; en la mezcla, la cualse realizó en primera medida en una bolsa de plástico, se obtuvo productos con una distribución no homogénea,que además de no verse estéticamente correctos impedían la buena funcionalidad del producto al no tener bienmezclados los componentes; para solucionar este percance se opto por mezclarlos en un mortero de vidrio hastauniformidad de color y posteriormente se realizó la compactación mediante la técnica de apisonamiento. Unposible error cometido en nuestro producto fue no haberle agregado un conservante, ya que las condiciones enlas cuales se manipuló el producto durante su manufactura y las posibles condiciones ambientales podríanfavorecer la proliferación de agentes microbianos.8. RESULTADOS FORMULACIÓN 1 Cantidad para 25g de sombras Porcentaje (%) en la Componente (g) formulación Color Rojo Liposoluble 0,04 0,16 Pigmento Blanco 0,02 0,08 Tonalizador (TiO2) 0,14 0,56 Estearato de Magnesio 1 4 Oxido de Zinc 0,75 3 Carbonato de Magnesio Liviano 11,25 45 Aceite Mineral 5,91 (6,75mL) 23,6 Talco 5,91 23,6 11
  12. 12. FORMULACIÓN 2 Cantidad para 25g de sombras Porcentaje (%) en la Componente (g) formulación Color Rojo Liposoluble 1,6 6,4 Pigmento Blanco 0,4 1,6 Tonalizador (TiO2) 2,5 10 Estearato de Magnesio 1,25 5 Oxido de Zinc 1,25 5 Carbonato de Magnesio Liviano 2,5 10 Aceite Mineral 1,31 (1,50mL) 5,24 Talco 14,2 56,8*Densidad del aceite mineral a 20 °C: 0,875 g/mL9. CONCLUSIONES  Se logro diseñar y elaborar un producto cosmético (sombras para ojos) en base a estudios y ensayos de preformulación, considerando las propiedades funcionales y tecnológicas que debía cumplir y siguiendo un protocolo operativo establecido a partir de los componentes del producto y su funcionalidad, realizando su respectivo etiquetado cumpliendo con la normativa Colombiana para ello.  A partir de la revisión bibliográfica, los conocimientos adquiridos en clase referentes a la fase de preformulación y las propiedades a tener en cuenta en esta, y los ensayos realizados de manera experimental con las materias primas que los requerían, se consiguió definir cualitativa y cuantitativamente los componentes de nuestra formulación, obteniendo resultados eficientes.10. BIBLIOGRAFÍA (1) Diseño y desarrollo de un producto cosmético, polvo compacto para ojos (sombras). URL: http://www.buenastareas.com/ensayos/Sombras-Para-Ojos/html. 21 Abril 2011 9:30 pm. (2) J.B.Wilkinson, R.J.Moore, M.A.Rodriguez, D.Rodriguez, “Cosmetología de Harry”, Editorial Díaz de Santos, S.A. España, 2004, pp 319, 320, 327, 328, 329, 387. (3) Belleza y salud.biz URL: http://www.bellezaysalud.biz/d-sombra-ojos.html. 21 Abril 2011 9:30 pm. (4) por concretar... (5) R.C.Rowe, P.J.Sheskey, S.C.Owen, “Handbook of pharmaceutical excipients”, 5a edición, Ed. Pharmaceutical Press, Great Britain, 2006, pp 432, 471, 781. (6) Diseño y desarrollo de un producto cosmético, polvo compacto para ojos (sombras). URL: http://www.buenastareas.com/ensayos/Sombras-Para-Ojos/html. 21 Abril 2011 9:30 pm. (7) INVIMA. Decreto N°219. Colombia. 1998. 12

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