Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Pengenalan Kepada ISO 9001:2015

16 views

Published on

Nuri Consulting & Services, Malaysia

Published in: Business
  • Be the first to comment

Pengenalan Kepada ISO 9001:2015

  1. 1. Pengenalan kepada ISO 9001:2015 NURI CONSULTING & SERVICES, Malaysia www.iso9001consultant.org NURI CONSULTING & SERVICES
  2. 2. 2 Sejarah ISO 9001 Terbitan pertama 1987 Pindaan pertama 1994 Pindaan kedua 2000 Pindaan ketiga 2008 Pindaan keempat 23 September 2015 • Diterbitkan oleh International Organization for Standardization, Geneva • ISO 9001:1987 dimodelkan mengikut BS 5750:1979 • Untuk maklumat tentang International Organization for Standardization, sila lawati laman web www.iso.org NURI CONSULTING & SERVICES
  3. 3. 3 PEMBANGUNAN ISO 9001:2015 2012 Cadangan 2012 Penyediaan 2013 Draf pertama 2014 Komentar 2015 Draf akhir 2015 Penerbitan NURI CONSULTING & SERVICES
  4. 4. 4 Istilah dan takrifan • Kualiti: Tahap dimana produk dan servis memenuhi keperluan dan jangkaan pelanggan termasuk lain-lain keperluan yang terpakai • Sistem pengurusan: Kumpulan polisi, objektif dan proses-proses yang berkaitan yang bermatlamat untuk mencapai objektif tersebut • Risiko: Ketidaktentuan yang boleh memberi kesan negatif kepada organisasi • Konteks organisasi: Isu-isu luaran dan dalaman yang boleh memberi kesan kepasa organisasi, samada positif atau negatif • Pihak berkepentingan: Pihak yang boleh memberi kesan atau menerima kesan daripada keputusan atau aktiviti organisasi • Audit: Proses sistematik, berkecuali dan berdokumen untuk mendapatkan bukti objektif dan menilainya secara objektif bagi menentukan samada kriteria audit telah dipenuhi NURI CONSULTING & SERVICES
  5. 5. 5 ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 Struktur ISO 9001:2008 1. Skop 2. Rujukan normatif 3. Terma dan definisi 4. Sistem pengurusan kualiti 5. Tanggungjawab pengurusan 6. Pengurusan sumber 7. Penghasilan produk 8. Pengukuran, analisis dan penambahbaikan Struktur ISO 9001:2015 1. Skop 2. Rujukan normatif 3. Istilah dan takrifan 4. Konteks organisasi 5. Kepimpinan 6. Perancangan 7. Sokongan 8. Operasi 9. Penilaian prestasi 10. Penambahbaikan NURI CONSULTING & SERVICES
  6. 6. 6 ISO 9001:2015 NURI CONSULTING & SERVICES
  7. 7. 7 Berikut adalah perkara-perkara yang harus dilaksanakan sesebuah organisasi untuk memenuhi keperluan ISO 9001:2015 NURI CONSULTING & SERVICES
  8. 8. 8 Memahami konteks organisasi • Organisasi harus mengenalpasti, memantau dan menyemak semula isu-isu luaran dan dalaman yang relevan kepada halatuju dan strateginya dan yang boleh memberi kesan terhadap SPK NURI CONSULTING & SERVICES
  9. 9. 9 Pihak berkepentingan • Organisasi harus mengenalpasti, memantau dan menyemak semula keperluan dan jangkaan pihak- pihak berkepentingan • Siapakah pihak-pihak berkepentingan didalam SPK anda? • Apakah keperluan dan jangkaan mereka terhadap SPK anda? NURI CONSULTING & SERVICES
  10. 10. 10 Skop sistem pengurusan kualiti •Organisasi harus menetapkan sempadan dan skop SPK •Skop produk dan servis harus dinyatakan •Sempadan dan skop harus merangkumi konteks organisasi dan pihak berkepentingan serta produk NURI CONSULTING & SERVICES
  11. 11. 11 Keperluan umum sistem pengurusan kualiti (SPK) •Organisasi harus mewujudkan, melaksanakan, menyelenggara dan menambahbaik secara berterusan sebuah SPK yang memenuhi keperluan ISO 9001:2015 •Organisasi harus menyelenggara dokumen untuk menyokong operasi SPK •Organisasi harus mengekalkan rekod demi meyakinkan proses telah dilaksanakan seperti yang dirancang NURI CONSULTING & SERVICES
  12. 12. 12 Kepimpinan dan komitmen •Pengurusan atasan harus membuktikan kepimpinan dan komitmen terhadap SPK •Antaranya dengan mengambil tanggungjawab penuh ke atas keberkesanan SPK, mewujudkan Dasar Kualiti dan menetapkan objektif-objektif kualiti NURI CONSULTING & SERVICES
  13. 13. 13 Fokus terhadap pelanggan •Pengurusan atasan harus memastikan: 1. Keperluan pelanggan dan perundangan dikenalpasti, difahami dan dipenuhi secara konsisten 2. Menangani risiko dan peluang yang boleh memberi kesan terhadap kepatuhan kepada produk dan servis dan kebolehan organisasi untuk meningkatkan kepuasan pelanggan 3. Mengekalkan fokus terhadap meningkatkan kepuasan pelanggan NURI CONSULTING & SERVICES
  14. 14. 14 Dasar Kualiti Pengurusan atasan harus mewujudkan dasar kualiti yang: 1. Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi, dan menyokong halatuju strategiknya 2. Merangkumi komitmen untuk memenuhi keperluan-keperluan yang terpakai 3. Merangkumi komitmen terhadap penambahbaikan berterusan terhadap SPK NURI CONSULTING & SERVICES
  15. 15. 15 Peranan, tanggungjawab dan bidang kuasa didalam organisasi •Pengurusan atasan harus memastikan tanggungjawab dan bidang kuasa bagi semua peranan dan jawatan ditetapkan, dikomunikasikan dan difahami dikalangan warga kerja • Termasuk peranan yang berkaitan dengan pengurusan dan pelaksanaan SPK NURI CONSULTING & SERVICES
  16. 16. 16 Tindakan untuk mengurus risiko dan peluang •Organisasi haruslah merancang tindakan-tindakan yang perlu diambil untuk mengurus risiko dan peluang yang telah dikenalpasti, termasuk menilai keberkesanan tindakan-tindakan tersebut NURI CONSULTING & SERVICES
  17. 17. 17 Objektif kualiti dan perancangan untuk mencapainya •Pengurusan atasan harus menetapkan objektif-objektif kualiti yang konsisten dengan dasar kualiti, boleh diukur, mengambilkira keperluan-keperluan yang terpakai, relevan terhadap pematuhan produk dan servis, dan peningkatan kepuasan pelanggan •Objektif harus dipantau, dikomunikasikan dan dikemaskini mengikut kesesuaian NURI CONSULTING & SERVICES
  18. 18. 18 Merancang perubahan •Apabila perubahan perlu dilaksanakan, organisasi haruslah membuat perancangan dengan mempertimbangkan: 1. Tujuan perubahan dan akibatnya 2. Kesan terhadap integriti SPK 3. Kecukupan sumber-sumber 4. Penetapan atau penetapan semula tanggungjawab dan bidang kuasa NURI CONSULTING & SERVICES
  19. 19. 19 Pengurusan sumber •Organisasi haruslah mengenalpasti, menyediakan dan menyelenggara sumber-sumber yang perlu untuk SPK, seperti manusia, infrastruktur, peralatan pemantauan dan pengetahuan •Organisasi haruslah mempertimbangkan keupayaan sumber-sumber sedia ada, termasuk kekangannya dan apa yang perlu diperolehi dari penyedia luar NURI CONSULTING & SERVICES
  20. 20. 20 Kekompetenan • Organisasi haruslah: 1. Menentukan kekompetenan yang perlu bagi warga kerja yang melakukan kerja yang boleh memberi kesan kepada SPK 2. Memastikan warga kerja adalah kompeten melalui latihan atau melalui lain-lain pendekatan 3. Menilai keberkesanan latihan yang diberi atau tindakan lain yang diambil 4. Menyimpan rekod kekompetenan sebagai bukti NURI CONSULTING & SERVICES
  21. 21. 21 Kesedaran tentang kualiti •Organisasi harus memastikan semua warga kerja dibawah kawalannya mempunyai kesedaran terhadap: 1. Dasar kualiti 2. Objektif kualiti 3. Sumbangan mereka terhadap keberkesanan SPK 4. Faedah yang bakal diterima jika prestasi kerja ditingkatkan 5. Implikasi jika keperluan SPK tidak dipatuhi NURI CONSULTING & SERVICES
  22. 22. 22 Komunikasi •Organisasi haruslah mengenalpasti keperluan komunikasi dalaman dan luaran yang relevan kepada SPK dari segi: 1. Apa yang perlu dikomunikasikan 2. Bila perlu dikomunikasikan 3. Kepada siapa harus dikomunikasikan 4. Apakah saluran komunikasinya 5. Siapa yang mengkomunikasikannya NURI CONSULTING & SERVICES
  23. 23. 23 Kawalan terhadap dokumen dan rekod • Prosedur Kawalan Dokumen harus diwujudkan untuk mengawal semua dokumen yang digunakan didalam SPK • Prosedur Kawalan Rekod harus diwujudkan untuk mengawal semua rekod yang dijana oleh operasi SPK • Dokumentasi SPK yang perlu ada: Dasar Kualiti, Daftar Objektif Kualiti, Manual Kualiti, Daftar Risiko & Peluang, Prosedur Pengurusan SPK, Prosedur Operasi, Rekod kerja NURI CONSULTING & SERVICES
  24. 24. 24 Perancangan dan kawalan operasi •Organisasi haruslah merancang dan mengawal proses-proses operasi dengan: 1. Mengenalpasti keperluan-keperluan berkaitan produk dan servis 2. Menetapkan kriteria untuk proses dan penerimaan produk dan servis 3. Mengenalpasti sumber-sumber yang perlu 4. Melaksanakan kawalan-kawalan berdasarkan kriteria 5. Mengenalpasti dan menyimpan dokumen dan rekod kerja NURI CONSULTING & SERVICES
  25. 25. 25 Komunikasi dengan pelanggan Komunikasi dengan pelanggan haruslah merangkumi: 1.Penyampaian maklumat produk dan servis 2.Mengendali pertanyaan, kontrak, pesanan, perubahan 3.Mendapatkan maklumbalas, termasuk aduan 4.Mengendali dan mengawal harta hakmilik pelanggan 5.Keperluan-keperluan untuk tindakan luar-jangka, jika perlu NURI CONSULTING & SERVICES
  26. 26. 26 •Organisasi haruslah memastikan keperluan-keperluan produk dan servis telah ditetapkan, termasuk aspek perundangan dan keperluan lain yang perlu •Organisasi haruslah memastikan ia boleh memenuhi keperluan produk dan servis yang ditawarkan kepada pelanggan NURI CONSULTING & SERVICES Menetapkan keperluan berkaitan produk dan servis
  27. 27. 27 • Semakan semula haruslah dijalankan sebelum memberi komitmen penawaran produk dan servis kepada pelanggan, merangkumi: 1. Keperluan yang dinyatakan pelanggan, termasuk keperluan selepas pemberian produk dan servis 2. Keperluan yang tidak dinyatakan pelanggan tetapi perlu 3. Keperluan perundangan yang terpakai ke atas produk dan servis NURI CONSULTING & SERVICES Semakan terhadap keperluan berkaitan produk dan servis
  28. 28. 28 • Apabila ada perubahan terhadap keperluan-keperluan untuk produk dan servis, organisasi haruslah: 1.Meminda dokumen bermaklumat yang berkaitan 2.Memaklumkan perubahan kepada warga kerja dan lain-lain orang yang berkenaan NURI CONSULTING & SERVICES Perubahan terhadap keperluan berkaitan produk dan servis
  29. 29. 29 Rekabentuk dan pembangunan produk dan servis •Organisasi haruslah merancang dan mengawal proses rekabentuk dan pembangunan produk atau servis •Input dan output rekabentuk dan pembangunan haruslah ditetapkan •Proses rekabentuk dan pembangunan haruslah dikawal dengan melaksanakan semakan semula, verifikasi dan validasi •Output rekabentuk haruslah memenuhi semua keperluan NURI CONSULTING & SERVICES
  30. 30. 30 Kawalan terhadap proses, produk dan servis dari penyedia luar 1. Organisasi haruslah menetapkan dan menggunapakai kriteria tertentu untuk tujuan penilaian, pemilihan, pemantauan prestasi dan penilaian semula ke atas penyedia luar berdasarkan kebolehan mereka mematuhi keperluan, 2. Menetapkan kawalan yang akan dikenakan ke atas penyedia luar dan output yang perlu dihasilkan, dan 3. Memberi maklumat penuh tentang produk dan servis yang dikehendaki kepada penyedia luar NURI CONSULTING & SERVICES
  31. 31. 31 Penyediaan produk dan servis •Proses penyediaan produk dan servis haruslah dikawal dengan: 1. Menyediakan maklumat yang perlu 2. Melaksanakan aktiviti pemantauan dan pengukuran 3. Menggunakan infrastruktur dan persekitaran kerja yang sesuai 4. Melantik warga kerja yang kompeten 5. Etc. NURI CONSULTING & SERVICES
  32. 32. 32 Pelepasan produk dan servis 1. Organisasi harus melaksanakan aktiviti-aktviti penentusahan untuk memastikan keperluan-keperluan produk dan servis telah dipenuhi 2. Pelepasan tidak boleh dilakukan kecuali semua keperluan telah dipenuhi, kecuali pengecualian telah diberi oleh pihak yang berkuasa atau pelanggan itu sendiri NURI CONSULTING & SERVICES
  33. 33. 33 Kawalan terhadap output tak akur 1. Produk atau servis yang tidak akur terhadap keperluan pelanggan haruslah dikawal. Kaedah kawalan termasuk: • Pembetulan • Pengasingan, pembendungan, pemulangan dan penggantungan produk dan servis • Memberitahu pelanggan • Mendapatkan konsesi dari pelanggan atau pihak berwajib NURI CONSULTING & SERVICES
  34. 34. 34 • Organisasi harus memantau, mengukur dan menilai prestasi dan keberkesanan SPK dengan mewujudkan petunjuk-petunjuk prestasi (KPI) yang relevan kepada SPK NURI CONSULTING & SERVICES Memantau dan mengukur keberkesanan SPK
  35. 35. 35 • Organisasi haruslah memantau dan mengukur tahap kepuasan pelanggan terhadap produk dan servis yang ditawarkan melalui kaedah bancian atau kaedah lain yang sesuai NURI CONSULTING & SERVICES Memantau dan mengukur tahap kepuasan pelanggan
  36. 36. 36 • Organisasi harus menganalisis data dan maklumat yang terhasil dari aktiviti-aktiviti pemantauan dan pengukuran KPI, serta bancian tahap kepuasan pelanggan • Hasil dari analisis ini harus menjadi input untuk menambahbaik SPK secara berterusan NURI CONSULTING & SERVICES Menganalisis dan menilai data KPI
  37. 37. 37 Audit dalaman •Organisasi haruslah: 1. Melaksanakan audit terhadap SPK pada kala tahunan 2. Menetapkan kriteria dan skop setiap audit 3. Melantik juruaudit terlatih untuk menjalankan audit secara objektif dan profesional 4. Memastikan hasil audit dilaporkan kepada pengurusan atasan 5. Menyimpan rekod audit sebagai bukti pelaksanaan program audit dan hasilnya NURI CONSULTING & SERVICES
  38. 38. 38 Semakan pengurusan (Management review) •Pengurusan atasan haruslah menyemak prestasi SPK secara berkala, termasuk perubahan pada isu luaran, dalaman dan yang berkaitan pihak berkepentingan •Output semakan harus merangkumi keputusan dan tindakan untuk menambahbaik SPK, memastikan kecukupan sumber dan merancang apa-apa perubahan yang perlu NURI CONSULTING & SERVICES
  39. 39. 39 Penambahbaikan secara berterusan •Organisasi haruslah menambahbaik produk dan servis dengan berinovasi dan mengenalpasti keperluan pelanggan di masa depan •Organisasi haruslah menambahbaik prestasi SPK dengan mengurus dan mengawal semua risiko dan peluang, serta menghalang ketakakuran daripada berulang •Organisasi haruslah menambahbaik kesesuaian, kecukupan dan keberkesanan SPK hasil dari analisis dan penilaian KPI, termasuk output dari semakan pengurusan NURI CONSULTING & SERVICES
  40. 40. 40 Panduan mengurus ketakakuran (Nonconformity) • Organisasi haruslah: 1. Bertindak untuk mengawal ketakakuran dan membuat pembetulan pada kadar segera 2. Mengenalpasti punca-punca ketakakuran 3. Melaksanakan tindakan yang perlu untuk menghapus punca-punca tersebut 4. Menilai keberkesanan tindakan yang diambil untuk menghapus punca-punca ketakakuran NURI CONSULTING & SERVICES
  41. 41. 41 Sekian dan terimakasih ISMAIL M LATIFF Phone: 6019 9081900 Email: ismail@iso9001consultant.org / imlatiff@gmail.com NURI CONSULTING & SERVICES

×