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BRC NORMA GLOBAL DE
SEGURIDAD ALIMENTARIA -
VERSIÓN 6

CAMBIOS CLAVE DE LA VERSIÓN 5 A LA 6
¿En qué consiste?


  El BRC es uno de los referenciales de Seguridad Alimentaria con mayor
  aplicación en la actualidad.
  Este protocolo, que han de cumplir las compañías proveedoras de
  productos con marca a empresas minoristas en el Reino Unido, tiene un
  reconocimiento internacional y su objetivo es aumentar la calidad,
  legalidad e inocuidad de los alimentos producidos.
  La norma BRC (British Retail Consortium) es un sistema de seguridad
  alimentaria desarrollado por la distribución minorista británica.
  Básicamente surgió como necesidad de desarrollar una norma uniforme
  de calidad y seguridad alimentaria, entre los factores más determinantes
  para ello destacamos las demandas de los consumidores, la
  responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de
  requisitos legales y la globalización del suministro de productos.




                                                                             2
¿En qué consiste?


  Es una norma específica para la industria agroalimentaria, siendo sólo
  aplicable a compañías fabricantes o envasadoras de productos
  alimenticios, es decir, la norma BRC sólo puede aplicarse cuando se
  procesa un producto o cuando existe un peligro de contaminación de un
  producto durante el proceso de envasado primario. Para compañías que
  sólo realicen transporte, almacenamiento y distribución se ha
  desarrollado la Norma Mundial de Almacenamiento y Distribución, más
  enfocada en estas actividades.
  Actualmente se encuentra en vigor la norma BRC versión 6, ya que la
  norma ha sufrido varios cambios desde su aparición debido
  principalmente a la experiencia y a los cambios legislativos.
  La norma BRC ha sido desarrollada para facilitar a los minoristas una
  herramienta de gestión de la calidad, especialmente orientada al
  cumplimiento de sus obligaciones legales y de protección al consumidor.




                                                                            3
DEMANDA DE LA NORMA MUNDIAL BRC


 TESCO
 ASDA,
 MARK & SPENCER,
 MORRISONS
  SAINSBURY
 SOMERFIELD,
 BOOTS.




                                  4
CALCULO DE TIEMPOS DE AUDITORIA BRC




                                      5
CALCULO DE TIEMPOS DE AUDITORIA BRC




                                      6
TIPOS DE NO CONFORMIDADES BRC




                                7
RESULTADOS AUDITORIA BRC




                           8
POSICIÓN ACTUAL DE BRC 5




 14.157 EMPLAZAMIENTOS CERTIFICADOS,
 1.043 EN ESPAÑA
 CRECIMIENTO DEL 21% DURANTE EL
 ÚLTIMO AÑO
 CERTIFICADOS EN 115 PAISES
 103 ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
 1.511 AUDITORES CALIFICADOS



                                       9
DISTRIBUCIÓN DE CERTIFICADOS BRC




                                   10
BRC FOOD 6




 APLICACIÓN A PARTIR DEL 1 DE ENERO DE
 2012
 PUBLICADA EN JULIO 2011
 TRADUCCIÓN AL CASTELLANO DIPONIBLE
 EN NOVIEMBRE DE 2011
 www.brcdirectory.com




                                         11
OBJETIVOS DE BRC 6
Reducir el número de auditorías al cliente
Asegurar la consistencia del proceso de auditoría y de
los auditores
Re-agrupación de las clausulas de temas comunes
dando más consistencia a la evaluación y a las no
conformidades
Abordar las cuestiones en Seguridad Alimentaria y su
desarrollo
Mejorar el informe de auditoría dándole un valor real
Centrarse en la actividad GMP/fábrica en lugar de en la
documentación
Establecer una vía para reconocer emplazamientos en
desarrollo
                                                          12
TIPOS DE AUDITORÍA


PROCESO DE
INSCRIPCIÓN


 AUDITORÍA
 ANUNCIADA
                          OPCIÓN 1
  AUDITORÍA
NO ANUNCIADA
                          OPCIÓN 2




                                     13
PROCESO DE INSCRIPCIÓN


 PERMITE UN PUNTO DE ACCESO Y
 RECONOCIMIENTO A LAS EMPRESAS EN
 DESARROLLO
 AUDITORIA LLEVADA A CABO POR CB Y AUDITORES
 CALIFICADOS
 CERTIFICACIÓN SI EL PROCESO SE DESARROLLA
 CORRECTAMENTE
 NO CONCESIÓN DE LA CERTIFICACIÓN
  • Informe de Auditoría y puntuación
  • Informe y plan de acción actualizados en un directorio
    privado
  • No realización de la auditoría de re-certificación a los 12
    meses (se eliminará del Directorio BRC)

                                                                  14
AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS
Voluntarias
Para empresas certificadas con resultado A/A+ o B/B+
(edición 5 ó 6)
CB notificado dentro de los 3 meses después de última fecha
de auditoría
La empresa proporcionará información clave al CB antes de
la auditoría
La auditoría comienza en producción
La empresa puede elegir cambiarse a otros programas (NA
opción 1, NA opción 2 o anunciada)
Producción estacional: las fechas de producción deberán ser
notificadas al CB
Certificado: A+, B+ or C+

                                                              15
AUDITORIAS NO ANUNCIADAS


OPCIÓN 1                    OPCIÓN 2
 AUDITORÍA NO ANUNCIADA      AUDITORÍA EN 2 PARTES
 COMPLETA                     • Parte 1 No Anunciada–
 ENTRE 3 y 12 MESES ANTES       Producción GMP
 DE LA DUE DATE               • Parte 2 Anunciada –
                                Documentación & Sistemas
 CADUCIDAD DEL
 CERTIFICADO 1 AÑO DESDE     PARTE 1 – 6 A 10 MESES
 LA FECHA DEL CERTIFICADO    ANTES DE LA DUE DATE
 ANTERIOR                    (acciónes correctoras en 28 días y
                             verificadas en la Parte 2)
 SE PUEDEN BLOQUEAR 15
 DÍAS                        PARTE 2 – DENTRO DE LOS 28
                             DÍAS ANTERIORES A LA DUE
                             DATE
                             SE PUEDEN BLOQUEAR 10 DÍAS           16
ALCANCE DE LA AUDITORÍA

     Sección 1.3 –Solo pueden incluirse productos fabricados,
     procesados y/o envasados en el emplazamiento.



                   6.3 Exclusiones de Alcance

                                                Los productos
   Productos                       Todas las    excluidos del
                   Productos      exclusiones     alcance no    No se podrá
 producidos en     producidos
     áreas      O en diferentes   deberán ser       deberán     excluir parte
                                   acordadas    comprometer        de un
independientes     equipos de         con        la seguridad    proceso.
  de la fábrica    producción      antelación       de los si
                                                   incluidos



                                                                                17
CAMBIOS SIGNIFICATIVOS EN
LOS REQUISITOS
DIFERENCIACIÓN ENTRE GMP Y
                    DOCUMENTACION
 Declaración
 de
 Intenciones
 revisadas


GMP –
Naranja claro
en BRC 6


Documentación/
sistemas/
registros – verde
claro en BRC 6




                                                 19
ZONAS
            BAJO RIESGO                         ALTO CUIDADO                          ALTO RIESGO
Producto inadecuado para el          Potencialmente vulnerable al          Potencialmente vulnerable al
crecimiento de patógenos o           crecimiento de patógenos.             crecimiento de patógenos,
diseñado para someterse más          Listos para consumir o calentar,      especialmente Listeria
tarde a tratamientos de              han recibido tratamiento de           Listos para consumir o calentar,
eliminación de patógenos             reducción microbiológica (1 -2 log)   han recibido tratamiento térmico
(no obstante, algunos                antes de entrar al área                            °
                                                                           (2 min. a 70°C) antes de entrar al
considerados patógenos pueden        Producto terminado para               área
sobrevivir, e.g. Salmonella en       refrigerar o congelar durante el      Producto terminado para
chocolate, manteca de cacahuete)     almacenamiento                        refrigerar o congelar durante el
                                                                           almacenamiento
Conservas, pan, chocolate , carne    Ensaladas preparadas frescas          Envasado de carnes cocinadas
fresca, encurtidos, verduras, etc.   Sandwiches                            loncheadas
                                     Quesos no pasteurizados               Ensaladas preparadas sin
                                                                           guarnición
                                                                           Salas blancas
Riesgo principal de contaminación    Minimizar la contaminación de         Prevenir la contaminación por
física                               patógenos                             patógenos
Prácticas generales de higiene       Separación física de otros            Separación física de otros
                                     departamentos                         departamentos
                                     Instalaciones para el cambio del      Instalaciones para el cambio del
                                     personal                              personal (lavado de botas no
                                                                           permitido)                           20
                                                                           Aire filtrado
1 COMPROMISO DEL EQUIPO DIRECTIVO Y
MEJORA CONTÍNUA
1.1.1 La política de calidad se ha cambiado de la
sección 3
1.1.2 Objetivos:
• Deben incluir medidas de éxito.
• Monitorizados y comunicados al equipo directivo por lo
  menos trimestralmente.
1.1.3 La revisión por la Dirección se agrupa en una sola
clausula.
1.1.4 Deben realizarse reuniones (mensualmente) que
garanticen que los temas relacionados con la seguridad,
legalidad y calidad alimentaria llegan al conocimiento de
la dirección.
1.1.9 Los responsables de los departamentos deben
estar presentes en las auditorias.                          21
2 PLAN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA – APPCC

2.1.1 Equipo APPCC: Combinación de 4 clausulas
2.2.1 Programa de pre-requisitos
• La documentación de los controles de PRP, debe incluirse
  en el desarrollo y revisión del programa APPCC
• Debe incluir – Limpieza y desinfección, control de plagas,
  mantenimiento, higiene del personal, formación, compras,
  programas de transporte, prevención de contaminación
  cruzada, control de alérgenos.
2.6.1 Verificación anual del diagrama de flujo
2.7.3 Si los peligros son controlados por PRP’s éstos
deben validarse
2.10.2 Se requieren evidencias de la validación y
verificación de los registros electrónicos de PCC
                                                               22
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
  SEGURIDAD ALIMENTARIA


La sección se ha reorganizado
  3.2.1 Lista de todos los documentos controlados
  indicando el ultimo número de versión.
  3.3.2 Los registros deben conservarse por lo menos 12
  meses más que la vida útil del producto.
  3.4.4 La frecuencia de las inspecciones de producción e
  higiene debe determinarse en base al riesgo, en areas
  en las que el producto esté abierto deben realizarse al
  menos mensualmente.



                                                            23
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
SEGURIDAD ALIMENTARIA

3.5.1.1 Debe existir una evaluación de riesgos para
cada materia prima o grupos de materias primas,
incluyendo:
• Contaminación cruzada, cuerpos extraños, micro-biológica
  y peligros que influyan en la calidad del producto final
• Debe determinar las bases de la aceptación de materias
  primas
3.5.1.2 Cuando la aprobación de proveedores se base
en cuestionarios éstos deben re-editarse cada 3 años y
los clientes deben notificar cualquier cambio
significativo.
Desaparece el periodo de prueba

                                                             24
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
   SEGURIDAD ALIMENTARIA
3.5.2 Aceptación de las materias primas mediante inspecciones
visuales, certificados de conformidad, análisis o muestreo y
pruebas de productos
3.5.3 Control de proveedores de servicios
 • Control de plagas, lavandería, limpieza, mantenimiento,
    catering , laboratorios, transporte, almacenamiento externo,
    residuos.
 • Contratos que definan las expectativas de servicio y controlen
    los riesgos de seguridad alimentaria
3.5.4 Control de procesos subcontratados
 • Procesos intermediarios incluidos en el alcance y
    subcontratados a 3ª partes o a otras instalaciones de la
    empresa.
 • Auditoría propia o de 3ª parte (certificado GFSI)
 • Control del producto de vuelta basándose en análisis de
    riesgos. Contratos. Trazabilidad de producto
                                                                    25
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
SEGURIDAD ALIMENTARIA

3.6.3 Especificaciones propias más completas
(legalidad e instrucciones al consumidor)
3.6.5 Ya no es necesario tener un procedimiento
documentado para modificación y aprobación de
proveedores. Revisión de especificaciones cada 3 años.
3.7 AACC Necesaria la identificación de la causa raíz
3.8 – Producto no conforme trasladado desde la 5.6
• Almacenamiento seguro
• Informar al cliente
• Registros de destrucción por razones de seguridad
  alimentaria

                                                         26
3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
SEGURIDAD ALIMENTARIA



3.9.2 Test de trazabilidad a lo largo de la gama de
grupos de producto, ejercicio completo en 4 horas
3.10 Reclamaciones – necesaria la identificación de la
causa raíz
3.11.4 En caso de retirada de productos: CB debe ser
informado en 3 días




                                                         27
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.2.1 Evaluación documentada de la seguridad
(contaminación intencionada) y sus disposiciones
deberán ser revisadas anualmente.
4.3.1 Plano de las instalaciones (sustituye el 7.2 en la
versión 5)
• Zonas en las que el producto está cubierto, bajo riesgo,
  alto cuidado y zonas de alto riesgo
• Accesos del personal, rutas del personal (desde las
  instalaciones hasta el trabajo), ruta de desperdicios, rutas
  de reprocesado




                                                                 28
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES
4.3.5 Áreas de alto cuidado
 • Separación física respecto a otras zonas de la fábrica
 • Segregación respecto al flujo de producto, naturaleza de
    los materiales, equipos, personal, residuos, flujo de aire,
    calidad del aire …
 • Si no hay barreras físicas deben existir procesos
    alternativos que aseguren la protección contra la
    contaminación
4.8.4 Vestuarios
 • Ropa diferenciable, instrucciones claras para el cambio de
    ropa y lavado de manos con el fin de evitar la
    contaminación de la ropa limpia
 • Calzado específico o sistema de segregación específico
    (ej. barrera o lavado de calzado)
 • Lavamanos y desinfección a la entrada
4.11.5 Equipos de limpieza de uso exclusivo en ese área           29
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES
4.3.6 Areas de alto riesgo:
• Separación física respecto a otras zonas de la fábrica
• La localización de los puntos de transferencia no debe
  comprometer la segregación
4.4.4 Plan de drenajes en emplazamientos con zonas
de alto riesgo/alto cuidado
4.4.13 En zonas con aire filtrado debe documentarse el
tipo de filtrado y la frecuencia de cambios de aire
4.8.5
 • No se permite el lavado de calzado. Calzado
   específico para esa zona.
 • Ropa diferenciable respecto a otras zonas
4.11.5 Equipos de limpieza de uso exclusivo
                                                           30
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.5 Agua
• Puntos de muestreo y frecuencia basados en el análisis
  del riesgo y teniendo en cuenta la fuente (origen) del
  agua.
• Análisis químicos y microbiológicos al menos anualmente
• Plan de distribución del agua actualizado
• El agua no potable utilizada para la limpieza inicial del
  producto deberá cumplir los requisitos legales.
4.6 Desaparece el requisito que exigía certificados de
conformidad de los equipos
4.7 Se incluye el sistema de revisión del estado de
condiciones de los equipos

                                                              31
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES
4.8.3 Vestuarios con zonas separadas para la ropa de
trabajo limpia y sucia
4.8.6 Instalaciones para el lavado de manos en el
acceso a zonas productivas con grifos de accionamiento
no manual, jabón líquido y señalización
4.8.10 Las instalaciones de catering se consideran
fuentes potenciales de contaminación microbiológica o
alérgenos
4.9.2.1 Control de metales
• En caso de pérdida de elementos metálicos deben
  conservarse registros de inspección de daños e
  investigación
4.9.2.2 Los clips y las grapas no podrán ser utilizados
en las areas productivas                                  32
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES
4.9.3.4 Productos envasados en vidrio u otros envases
   quebradizos
  Almacenamiento separado
  Instrucciones documentadas:
   • Eliminación de los productos de riesgo en las proximidades
     de la rotura
   • Limpieza que no disperse fragmentos
   • Equipos de limpieza claramente identificables
   • Contenedores con tapa específicos para residuos
   • Inspección y autorización documentadas antes de reanudar
     la producción
   • Área libre de cristales/vidrios rotos
  Registro de roturas de envases, no roturas confirmadas,
  análisis de tendencias
                                                                  33
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES


4.10.1 Equipos de detección de cuerpos extraños
 • Estudio documentado sobre la necesidad de uso
   potencial de: filtros, tamices, imanes, detección de
   metales, rayos X, clasificación óptica y otros sistemas
   de separación/selección
 • Validación de la ubicación y frecuencia de
   testeado/pruebas definida
 • Investigación del origen de los materiales detectados
   y observación de las tendencias




                                                             34
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

 4.10.2 Filtros y Tamices
  • Más controles específicos requeridos – identificación
    de material retenido o eliminado
 4.10.3 Detectores de metal y equipo de rayos X
  • Colocados en la última etapa de proceso posible
  • Sistema de rechazo automático hacía una unidad de
    seguridad o fuera del flujo de proceso. Parada de la
    cinta transportadora con alarma si el producto no
    puede ser rechazado automáticamente
  • Comprobación del mecanismo de detección y rechazo
  • Test de funcionalidad del equipo tras cualquier
    reseteo, haciendo pasar sucesivamente paquetes
    testigo


                                                            35
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.10.3.5 Procedimiento de verificación de detectores de
metales
 • Patrones férricos, no férricos y de acero inoxidable
4.10.4 Imanes
 • Tipos, ubicación e intensidad (fuerza) documentados
 • Procedimientos de comprobación de limpieza y fuerza
4.10.5 Equipos ópticos de clasificación
 • Comprobados de acuerdo a las instrucciones del fabricante
4.10.6 Limpieza de envases contenedores – envases rígidos
como frascos de vidrio, latas
 • Cintas trasportadoras cubiertas, sistema de inversión de los
   recipientes y/o eliminación de cuerpos extraños, basados en el
   estudio del riesgo
 • Procedimiento de inspección para envases
                                                                    36
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.11.1 - Limpieza
 • Procedimiento de limpieza: se ha añadido la
   necesidad de definir la concentración a usar de los
   agentes de limpieza, así como el sistema de
   desmontaje de los equipos para su limpieza.
 • Los límites de aceptación deben estar
   documentados (ej. basados en inspección visual,
   análisis microbiológicos, etc.)
 • 4.11.3 Recursos para limpieza – más control en la
   limpieza del interior de equipos grandes
 • 4.11.4 Registros de limpieza utilizados para
   identificar tendencias


                                                         37
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES


 4.11.6 Limpieza in situ (CIP)
  • La documentación de CIP debe incluir tiempo,
    concentración de detergente, caudal y
    temperatura, plano de instalación y circuitos de
    CIP, incluyendo instrucciones de manejo
  • Equipo de CIP separado de la línea de
    producción activa
  • Proceso de verificacion mediante análisis del
    agua de aclarado o del primer producto que sale
    en el arranque de la línea tras la limpieza,
    inspección de posibles obturaciones de las bolas
    de limpieza, chequeo rutinario de concentración
    del detergente
                                                       38
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.13 Control de plagas
 • 4.13.2 Requisitos de control si se hace por la propia
   empresa: ej. Personal entrenado y capacitado,
   comprensión de la legislación
 • Cebos tóxicos para roedores no pueden utilizarse en
   producción/almacenamiento.
 • Las pérdidas de cajas de cebos se deben registrar,
   revisar e investigar
 • La revisión de la actividad de plagas debe
   documentarse en profundidad, debe efectuarse
   (generalmente) cada 3 meses.



                                                           39
4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES

4.14 Almacenamiento
 • Requisitos de almacenamiento documentados ej.
   productos almacenados lejos del suelo y lejos de las
   paredes
 • Control de la temperatura automático y mediante alarma o
   registrado manualmente, al menos cada cuatro horas.
 • Atmósfera de almacenamiento especificada , verificada y
   registrada.
4.15 Expedición y transporte
 • Requisitos de transporte documentados, incluyendo por
   ejemplo restricciones para cargas mixtas
 • Temperatura controlada, bien en continuo mediante
   dispositivos data logger ,o bien de forma manual y
   registrada con una frecuencia predeterminada

                                                              40
5 CONTROL DE PRODUCTO



 DESARROLLO DEL PRODUCTO
  • 5.1.1 Directrices claras sobre restricciones para el
    Desarrollo de Nuevos Productos (NPD) ej. Sin
    frutos secos
  • 5.1.4 Procedimientos de vida útil clarificados
  • 5.1.5 Etiquetado – Se especifica que debe
    disponerse de un procedimiento para asegurar
    que el etiquetado de ingredientes y alérgenos es
    correcto en base a la receta de producto
    diseñada.



                                                           41
5 CONTROL DE PRODUCTO

5.2 Gestión de alérgenos
 • 5.2.3 El estudio del riesgo deberá incluir: puntos potenciales
    de contaminación cruzada (y otros)
 • 5.2.4 Los procedimientos documentados incluirán, según
    proceda: ropas protectoras específicas, sistemas para
    restringir la circulación de polvo con partículas de materiales
    alergénicos suspendidos (y otros)
 • 5.2.6 Reclamos en el etiquetado sobre la presencia de trazas
    cuando la contaminación cruzada no pueda ser evitada
 • 5.2.8 Equipos de limpieza de materiales alergénicos
    identificables y limpiados específicamente y en profundidad
    después de su utilización
 • 5.2.9 Entrenamiento sobre alérgenos en general
 • 5.2.10 Chequeos documentados en los arranques de línea,
    en los cambios de productos y en los cambios de etiquetado

                                                                      42
5 CONTROL DE PRODUCTO


5.3 Procedencia, estado de seguridad y reclamos para
materiales IP
 • 5.3.1 El estado de cada lote de materias primas
   debe verificarse y registrarse
 • 5.3.2 Comprobación del mantenimiento de la
   trazabilidad y del balance de masas al menos cada
   seis meses
 • 5.3.3 Areas potenciales de contaminación o pérdida
   de control deben estar identificadas y controladas




                                                        43
6 CONTROL DE PROCESO

6.1.1 Se dispondrá de especificaciones de proceso
documentadas, que incluyan los requisitos relativos a:
 • instrucciones de mezcla, velocidad, tiempo
 • tiempos de cocción y temperaturas
 • tiempos de enfriado y temperaturas
 • instrucciones de etiquetado
6.1.4 Cualquier variación en las condiciones de procesado
deberá previamente validada (las que estén relacionadas con
equipos críticos para la seguridad o calidad), ej. distribución del
calor en autoclaves, distribución de la temperatura en cámaras
frigoríficas y congeladores.
6.1.6 Control documentado de las líneas de producción al
arranque – deberán estar limpias y los restos de los productos
procesados previamente eliminados
6.1.7 Correcto envasado, codificado y etiquetado de producto
                                                                      44
7 PERSONAL

7.2 trasladado a sección 4.3.1/4.3.2
Nuevo 7.2 – requisitos de higiene agrupados – ya no se
permiten pendientes
7.2.1 El cumplimiento con las normas de higiene deberá
ser controlado de manera rutinaria
7.4 Requisitos de lavandería (ropa protectora)
• La lavandería interna o por parte del empleado es
  excepcional y sólo estará permitida en áreas donde el
  producto esta cerrado o en áreas de bajo riesgo
• Alto cuidado/ alto riesgo: lavandería externa auditada o
  certificada.



                                                             45
REQUISITOS PARA AUDITORES Y
CERTIFICADORAS

INDICADORES
• Calidad del informe, Protocolo de auditoría, Calificación
  del auditor, Tiempo de informe, Compromiso
• En función de resultados de los KPI´s, las Entidades de
  Certificación se clasificarán con sistema de colores:
  verde, rojo, ambar, y aparecerán con una valoración
  mediante nº de estrella en el BRC Directory
Intercambio de información con las Entidades de Acreditación
Auditorías de acompañamiento para nuevas Certificadoras
Requisitos de retirada más detallados




                                                               46
GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN.




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  • 1. BRC NORMA GLOBAL DE SEGURIDAD ALIMENTARIA - VERSIÓN 6 CAMBIOS CLAVE DE LA VERSIÓN 5 A LA 6
  • 2. ¿En qué consiste? El BRC es uno de los referenciales de Seguridad Alimentaria con mayor aplicación en la actualidad. Este protocolo, que han de cumplir las compañías proveedoras de productos con marca a empresas minoristas en el Reino Unido, tiene un reconocimiento internacional y su objetivo es aumentar la calidad, legalidad e inocuidad de los alimentos producidos. La norma BRC (British Retail Consortium) es un sistema de seguridad alimentaria desarrollado por la distribución minorista británica. Básicamente surgió como necesidad de desarrollar una norma uniforme de calidad y seguridad alimentaria, entre los factores más determinantes para ello destacamos las demandas de los consumidores, la responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de requisitos legales y la globalización del suministro de productos. 2
  • 3. ¿En qué consiste? Es una norma específica para la industria agroalimentaria, siendo sólo aplicable a compañías fabricantes o envasadoras de productos alimenticios, es decir, la norma BRC sólo puede aplicarse cuando se procesa un producto o cuando existe un peligro de contaminación de un producto durante el proceso de envasado primario. Para compañías que sólo realicen transporte, almacenamiento y distribución se ha desarrollado la Norma Mundial de Almacenamiento y Distribución, más enfocada en estas actividades. Actualmente se encuentra en vigor la norma BRC versión 6, ya que la norma ha sufrido varios cambios desde su aparición debido principalmente a la experiencia y a los cambios legislativos. La norma BRC ha sido desarrollada para facilitar a los minoristas una herramienta de gestión de la calidad, especialmente orientada al cumplimiento de sus obligaciones legales y de protección al consumidor. 3
  • 4. DEMANDA DE LA NORMA MUNDIAL BRC TESCO ASDA, MARK & SPENCER, MORRISONS SAINSBURY SOMERFIELD, BOOTS. 4
  • 5. CALCULO DE TIEMPOS DE AUDITORIA BRC 5
  • 6. CALCULO DE TIEMPOS DE AUDITORIA BRC 6
  • 7. TIPOS DE NO CONFORMIDADES BRC 7
  • 9. POSICIÓN ACTUAL DE BRC 5 14.157 EMPLAZAMIENTOS CERTIFICADOS, 1.043 EN ESPAÑA CRECIMIENTO DEL 21% DURANTE EL ÚLTIMO AÑO CERTIFICADOS EN 115 PAISES 103 ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 1.511 AUDITORES CALIFICADOS 9
  • 11. BRC FOOD 6 APLICACIÓN A PARTIR DEL 1 DE ENERO DE 2012 PUBLICADA EN JULIO 2011 TRADUCCIÓN AL CASTELLANO DIPONIBLE EN NOVIEMBRE DE 2011 www.brcdirectory.com 11
  • 12. OBJETIVOS DE BRC 6 Reducir el número de auditorías al cliente Asegurar la consistencia del proceso de auditoría y de los auditores Re-agrupación de las clausulas de temas comunes dando más consistencia a la evaluación y a las no conformidades Abordar las cuestiones en Seguridad Alimentaria y su desarrollo Mejorar el informe de auditoría dándole un valor real Centrarse en la actividad GMP/fábrica en lugar de en la documentación Establecer una vía para reconocer emplazamientos en desarrollo 12
  • 13. TIPOS DE AUDITORÍA PROCESO DE INSCRIPCIÓN AUDITORÍA ANUNCIADA OPCIÓN 1 AUDITORÍA NO ANUNCIADA OPCIÓN 2 13
  • 14. PROCESO DE INSCRIPCIÓN PERMITE UN PUNTO DE ACCESO Y RECONOCIMIENTO A LAS EMPRESAS EN DESARROLLO AUDITORIA LLEVADA A CABO POR CB Y AUDITORES CALIFICADOS CERTIFICACIÓN SI EL PROCESO SE DESARROLLA CORRECTAMENTE NO CONCESIÓN DE LA CERTIFICACIÓN • Informe de Auditoría y puntuación • Informe y plan de acción actualizados en un directorio privado • No realización de la auditoría de re-certificación a los 12 meses (se eliminará del Directorio BRC) 14
  • 15. AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS Voluntarias Para empresas certificadas con resultado A/A+ o B/B+ (edición 5 ó 6) CB notificado dentro de los 3 meses después de última fecha de auditoría La empresa proporcionará información clave al CB antes de la auditoría La auditoría comienza en producción La empresa puede elegir cambiarse a otros programas (NA opción 1, NA opción 2 o anunciada) Producción estacional: las fechas de producción deberán ser notificadas al CB Certificado: A+, B+ or C+ 15
  • 16. AUDITORIAS NO ANUNCIADAS OPCIÓN 1 OPCIÓN 2 AUDITORÍA NO ANUNCIADA AUDITORÍA EN 2 PARTES COMPLETA • Parte 1 No Anunciada– ENTRE 3 y 12 MESES ANTES Producción GMP DE LA DUE DATE • Parte 2 Anunciada – Documentación & Sistemas CADUCIDAD DEL CERTIFICADO 1 AÑO DESDE PARTE 1 – 6 A 10 MESES LA FECHA DEL CERTIFICADO ANTES DE LA DUE DATE ANTERIOR (acciónes correctoras en 28 días y verificadas en la Parte 2) SE PUEDEN BLOQUEAR 15 DÍAS PARTE 2 – DENTRO DE LOS 28 DÍAS ANTERIORES A LA DUE DATE SE PUEDEN BLOQUEAR 10 DÍAS 16
  • 17. ALCANCE DE LA AUDITORÍA Sección 1.3 –Solo pueden incluirse productos fabricados, procesados y/o envasados en el emplazamiento. 6.3 Exclusiones de Alcance Los productos Productos Todas las excluidos del Productos exclusiones alcance no No se podrá producidos en producidos áreas O en diferentes deberán ser deberán excluir parte acordadas comprometer de un independientes equipos de con la seguridad proceso. de la fábrica producción antelación de los si incluidos 17
  • 19. DIFERENCIACIÓN ENTRE GMP Y DOCUMENTACION Declaración de Intenciones revisadas GMP – Naranja claro en BRC 6 Documentación/ sistemas/ registros – verde claro en BRC 6 19
  • 20. ZONAS BAJO RIESGO ALTO CUIDADO ALTO RIESGO Producto inadecuado para el Potencialmente vulnerable al Potencialmente vulnerable al crecimiento de patógenos o crecimiento de patógenos. crecimiento de patógenos, diseñado para someterse más Listos para consumir o calentar, especialmente Listeria tarde a tratamientos de han recibido tratamiento de Listos para consumir o calentar, eliminación de patógenos reducción microbiológica (1 -2 log) han recibido tratamiento térmico (no obstante, algunos antes de entrar al área ° (2 min. a 70°C) antes de entrar al considerados patógenos pueden Producto terminado para área sobrevivir, e.g. Salmonella en refrigerar o congelar durante el Producto terminado para chocolate, manteca de cacahuete) almacenamiento refrigerar o congelar durante el almacenamiento Conservas, pan, chocolate , carne Ensaladas preparadas frescas Envasado de carnes cocinadas fresca, encurtidos, verduras, etc. Sandwiches loncheadas Quesos no pasteurizados Ensaladas preparadas sin guarnición Salas blancas Riesgo principal de contaminación Minimizar la contaminación de Prevenir la contaminación por física patógenos patógenos Prácticas generales de higiene Separación física de otros Separación física de otros departamentos departamentos Instalaciones para el cambio del Instalaciones para el cambio del personal personal (lavado de botas no permitido) 20 Aire filtrado
  • 21. 1 COMPROMISO DEL EQUIPO DIRECTIVO Y MEJORA CONTÍNUA 1.1.1 La política de calidad se ha cambiado de la sección 3 1.1.2 Objetivos: • Deben incluir medidas de éxito. • Monitorizados y comunicados al equipo directivo por lo menos trimestralmente. 1.1.3 La revisión por la Dirección se agrupa en una sola clausula. 1.1.4 Deben realizarse reuniones (mensualmente) que garanticen que los temas relacionados con la seguridad, legalidad y calidad alimentaria llegan al conocimiento de la dirección. 1.1.9 Los responsables de los departamentos deben estar presentes en las auditorias. 21
  • 22. 2 PLAN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA – APPCC 2.1.1 Equipo APPCC: Combinación de 4 clausulas 2.2.1 Programa de pre-requisitos • La documentación de los controles de PRP, debe incluirse en el desarrollo y revisión del programa APPCC • Debe incluir – Limpieza y desinfección, control de plagas, mantenimiento, higiene del personal, formación, compras, programas de transporte, prevención de contaminación cruzada, control de alérgenos. 2.6.1 Verificación anual del diagrama de flujo 2.7.3 Si los peligros son controlados por PRP’s éstos deben validarse 2.10.2 Se requieren evidencias de la validación y verificación de los registros electrónicos de PCC 22
  • 23. 3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA La sección se ha reorganizado 3.2.1 Lista de todos los documentos controlados indicando el ultimo número de versión. 3.3.2 Los registros deben conservarse por lo menos 12 meses más que la vida útil del producto. 3.4.4 La frecuencia de las inspecciones de producción e higiene debe determinarse en base al riesgo, en areas en las que el producto esté abierto deben realizarse al menos mensualmente. 23
  • 24. 3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.5.1.1 Debe existir una evaluación de riesgos para cada materia prima o grupos de materias primas, incluyendo: • Contaminación cruzada, cuerpos extraños, micro-biológica y peligros que influyan en la calidad del producto final • Debe determinar las bases de la aceptación de materias primas 3.5.1.2 Cuando la aprobación de proveedores se base en cuestionarios éstos deben re-editarse cada 3 años y los clientes deben notificar cualquier cambio significativo. Desaparece el periodo de prueba 24
  • 25. 3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.5.2 Aceptación de las materias primas mediante inspecciones visuales, certificados de conformidad, análisis o muestreo y pruebas de productos 3.5.3 Control de proveedores de servicios • Control de plagas, lavandería, limpieza, mantenimiento, catering , laboratorios, transporte, almacenamiento externo, residuos. • Contratos que definan las expectativas de servicio y controlen los riesgos de seguridad alimentaria 3.5.4 Control de procesos subcontratados • Procesos intermediarios incluidos en el alcance y subcontratados a 3ª partes o a otras instalaciones de la empresa. • Auditoría propia o de 3ª parte (certificado GFSI) • Control del producto de vuelta basándose en análisis de riesgos. Contratos. Trazabilidad de producto 25
  • 26. 3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.6.3 Especificaciones propias más completas (legalidad e instrucciones al consumidor) 3.6.5 Ya no es necesario tener un procedimiento documentado para modificación y aprobación de proveedores. Revisión de especificaciones cada 3 años. 3.7 AACC Necesaria la identificación de la causa raíz 3.8 – Producto no conforme trasladado desde la 5.6 • Almacenamiento seguro • Informar al cliente • Registros de destrucción por razones de seguridad alimentaria 26
  • 27. 3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.9.2 Test de trazabilidad a lo largo de la gama de grupos de producto, ejercicio completo en 4 horas 3.10 Reclamaciones – necesaria la identificación de la causa raíz 3.11.4 En caso de retirada de productos: CB debe ser informado en 3 días 27
  • 28. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.2.1 Evaluación documentada de la seguridad (contaminación intencionada) y sus disposiciones deberán ser revisadas anualmente. 4.3.1 Plano de las instalaciones (sustituye el 7.2 en la versión 5) • Zonas en las que el producto está cubierto, bajo riesgo, alto cuidado y zonas de alto riesgo • Accesos del personal, rutas del personal (desde las instalaciones hasta el trabajo), ruta de desperdicios, rutas de reprocesado 28
  • 29. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.3.5 Áreas de alto cuidado • Separación física respecto a otras zonas de la fábrica • Segregación respecto al flujo de producto, naturaleza de los materiales, equipos, personal, residuos, flujo de aire, calidad del aire … • Si no hay barreras físicas deben existir procesos alternativos que aseguren la protección contra la contaminación 4.8.4 Vestuarios • Ropa diferenciable, instrucciones claras para el cambio de ropa y lavado de manos con el fin de evitar la contaminación de la ropa limpia • Calzado específico o sistema de segregación específico (ej. barrera o lavado de calzado) • Lavamanos y desinfección a la entrada 4.11.5 Equipos de limpieza de uso exclusivo en ese área 29
  • 30. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.3.6 Areas de alto riesgo: • Separación física respecto a otras zonas de la fábrica • La localización de los puntos de transferencia no debe comprometer la segregación 4.4.4 Plan de drenajes en emplazamientos con zonas de alto riesgo/alto cuidado 4.4.13 En zonas con aire filtrado debe documentarse el tipo de filtrado y la frecuencia de cambios de aire 4.8.5 • No se permite el lavado de calzado. Calzado específico para esa zona. • Ropa diferenciable respecto a otras zonas 4.11.5 Equipos de limpieza de uso exclusivo 30
  • 31. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.5 Agua • Puntos de muestreo y frecuencia basados en el análisis del riesgo y teniendo en cuenta la fuente (origen) del agua. • Análisis químicos y microbiológicos al menos anualmente • Plan de distribución del agua actualizado • El agua no potable utilizada para la limpieza inicial del producto deberá cumplir los requisitos legales. 4.6 Desaparece el requisito que exigía certificados de conformidad de los equipos 4.7 Se incluye el sistema de revisión del estado de condiciones de los equipos 31
  • 32. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.8.3 Vestuarios con zonas separadas para la ropa de trabajo limpia y sucia 4.8.6 Instalaciones para el lavado de manos en el acceso a zonas productivas con grifos de accionamiento no manual, jabón líquido y señalización 4.8.10 Las instalaciones de catering se consideran fuentes potenciales de contaminación microbiológica o alérgenos 4.9.2.1 Control de metales • En caso de pérdida de elementos metálicos deben conservarse registros de inspección de daños e investigación 4.9.2.2 Los clips y las grapas no podrán ser utilizados en las areas productivas 32
  • 33. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.9.3.4 Productos envasados en vidrio u otros envases quebradizos Almacenamiento separado Instrucciones documentadas: • Eliminación de los productos de riesgo en las proximidades de la rotura • Limpieza que no disperse fragmentos • Equipos de limpieza claramente identificables • Contenedores con tapa específicos para residuos • Inspección y autorización documentadas antes de reanudar la producción • Área libre de cristales/vidrios rotos Registro de roturas de envases, no roturas confirmadas, análisis de tendencias 33
  • 34. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.10.1 Equipos de detección de cuerpos extraños • Estudio documentado sobre la necesidad de uso potencial de: filtros, tamices, imanes, detección de metales, rayos X, clasificación óptica y otros sistemas de separación/selección • Validación de la ubicación y frecuencia de testeado/pruebas definida • Investigación del origen de los materiales detectados y observación de las tendencias 34
  • 35. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.10.2 Filtros y Tamices • Más controles específicos requeridos – identificación de material retenido o eliminado 4.10.3 Detectores de metal y equipo de rayos X • Colocados en la última etapa de proceso posible • Sistema de rechazo automático hacía una unidad de seguridad o fuera del flujo de proceso. Parada de la cinta transportadora con alarma si el producto no puede ser rechazado automáticamente • Comprobación del mecanismo de detección y rechazo • Test de funcionalidad del equipo tras cualquier reseteo, haciendo pasar sucesivamente paquetes testigo 35
  • 36. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.10.3.5 Procedimiento de verificación de detectores de metales • Patrones férricos, no férricos y de acero inoxidable 4.10.4 Imanes • Tipos, ubicación e intensidad (fuerza) documentados • Procedimientos de comprobación de limpieza y fuerza 4.10.5 Equipos ópticos de clasificación • Comprobados de acuerdo a las instrucciones del fabricante 4.10.6 Limpieza de envases contenedores – envases rígidos como frascos de vidrio, latas • Cintas trasportadoras cubiertas, sistema de inversión de los recipientes y/o eliminación de cuerpos extraños, basados en el estudio del riesgo • Procedimiento de inspección para envases 36
  • 37. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.11.1 - Limpieza • Procedimiento de limpieza: se ha añadido la necesidad de definir la concentración a usar de los agentes de limpieza, así como el sistema de desmontaje de los equipos para su limpieza. • Los límites de aceptación deben estar documentados (ej. basados en inspección visual, análisis microbiológicos, etc.) • 4.11.3 Recursos para limpieza – más control en la limpieza del interior de equipos grandes • 4.11.4 Registros de limpieza utilizados para identificar tendencias 37
  • 38. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.11.6 Limpieza in situ (CIP) • La documentación de CIP debe incluir tiempo, concentración de detergente, caudal y temperatura, plano de instalación y circuitos de CIP, incluyendo instrucciones de manejo • Equipo de CIP separado de la línea de producción activa • Proceso de verificacion mediante análisis del agua de aclarado o del primer producto que sale en el arranque de la línea tras la limpieza, inspección de posibles obturaciones de las bolas de limpieza, chequeo rutinario de concentración del detergente 38
  • 39. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.13 Control de plagas • 4.13.2 Requisitos de control si se hace por la propia empresa: ej. Personal entrenado y capacitado, comprensión de la legislación • Cebos tóxicos para roedores no pueden utilizarse en producción/almacenamiento. • Las pérdidas de cajas de cebos se deben registrar, revisar e investigar • La revisión de la actividad de plagas debe documentarse en profundidad, debe efectuarse (generalmente) cada 3 meses. 39
  • 40. 4 NORMAS RELATIVAS A LAS INSTALACIONES 4.14 Almacenamiento • Requisitos de almacenamiento documentados ej. productos almacenados lejos del suelo y lejos de las paredes • Control de la temperatura automático y mediante alarma o registrado manualmente, al menos cada cuatro horas. • Atmósfera de almacenamiento especificada , verificada y registrada. 4.15 Expedición y transporte • Requisitos de transporte documentados, incluyendo por ejemplo restricciones para cargas mixtas • Temperatura controlada, bien en continuo mediante dispositivos data logger ,o bien de forma manual y registrada con una frecuencia predeterminada 40
  • 41. 5 CONTROL DE PRODUCTO DESARROLLO DEL PRODUCTO • 5.1.1 Directrices claras sobre restricciones para el Desarrollo de Nuevos Productos (NPD) ej. Sin frutos secos • 5.1.4 Procedimientos de vida útil clarificados • 5.1.5 Etiquetado – Se especifica que debe disponerse de un procedimiento para asegurar que el etiquetado de ingredientes y alérgenos es correcto en base a la receta de producto diseñada. 41
  • 42. 5 CONTROL DE PRODUCTO 5.2 Gestión de alérgenos • 5.2.3 El estudio del riesgo deberá incluir: puntos potenciales de contaminación cruzada (y otros) • 5.2.4 Los procedimientos documentados incluirán, según proceda: ropas protectoras específicas, sistemas para restringir la circulación de polvo con partículas de materiales alergénicos suspendidos (y otros) • 5.2.6 Reclamos en el etiquetado sobre la presencia de trazas cuando la contaminación cruzada no pueda ser evitada • 5.2.8 Equipos de limpieza de materiales alergénicos identificables y limpiados específicamente y en profundidad después de su utilización • 5.2.9 Entrenamiento sobre alérgenos en general • 5.2.10 Chequeos documentados en los arranques de línea, en los cambios de productos y en los cambios de etiquetado 42
  • 43. 5 CONTROL DE PRODUCTO 5.3 Procedencia, estado de seguridad y reclamos para materiales IP • 5.3.1 El estado de cada lote de materias primas debe verificarse y registrarse • 5.3.2 Comprobación del mantenimiento de la trazabilidad y del balance de masas al menos cada seis meses • 5.3.3 Areas potenciales de contaminación o pérdida de control deben estar identificadas y controladas 43
  • 44. 6 CONTROL DE PROCESO 6.1.1 Se dispondrá de especificaciones de proceso documentadas, que incluyan los requisitos relativos a: • instrucciones de mezcla, velocidad, tiempo • tiempos de cocción y temperaturas • tiempos de enfriado y temperaturas • instrucciones de etiquetado 6.1.4 Cualquier variación en las condiciones de procesado deberá previamente validada (las que estén relacionadas con equipos críticos para la seguridad o calidad), ej. distribución del calor en autoclaves, distribución de la temperatura en cámaras frigoríficas y congeladores. 6.1.6 Control documentado de las líneas de producción al arranque – deberán estar limpias y los restos de los productos procesados previamente eliminados 6.1.7 Correcto envasado, codificado y etiquetado de producto 44
  • 45. 7 PERSONAL 7.2 trasladado a sección 4.3.1/4.3.2 Nuevo 7.2 – requisitos de higiene agrupados – ya no se permiten pendientes 7.2.1 El cumplimiento con las normas de higiene deberá ser controlado de manera rutinaria 7.4 Requisitos de lavandería (ropa protectora) • La lavandería interna o por parte del empleado es excepcional y sólo estará permitida en áreas donde el producto esta cerrado o en áreas de bajo riesgo • Alto cuidado/ alto riesgo: lavandería externa auditada o certificada. 45
  • 46. REQUISITOS PARA AUDITORES Y CERTIFICADORAS INDICADORES • Calidad del informe, Protocolo de auditoría, Calificación del auditor, Tiempo de informe, Compromiso • En función de resultados de los KPI´s, las Entidades de Certificación se clasificarán con sistema de colores: verde, rojo, ambar, y aparecerán con una valoración mediante nº de estrella en el BRC Directory Intercambio de información con las Entidades de Acreditación Auditorías de acompañamiento para nuevas Certificadoras Requisitos de retirada más detallados 46
  • 47. GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN. 47