9 Tintura Eucalipto

6,149 views

Published on

Published in: Travel, Business
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
6,149
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
2
Actions
Shares
0
Downloads
62
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

9 Tintura Eucalipto

  1. 1. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Sección: Investigación original Evaluación Preliminar de la estabilidad de una tintura de Eucalipto citriodora Hook Autores: Dayami Fernández Fernández(*); Lianne Oliva Corujo , Ismaray Benitez Ramos, Rafael Lescay Cabrera (*)MSc. en Medicina Natural y Bioenergética. Dpto de Farmacia. Facultad Ciencias Naturales. Universidad de Oriente. Patricio Lumumba S/N. Santiago de Cuba. Cuba E-MAIL( *): dff@cnt.uo.edu.cu Se realizó un estudio preliminar de la estabilidad físico-química y química cualitativa a la tintura al 20 por ciento de las hojas de la especie Eucalipto citriodora Hook, almacenadas en condiciones de temperaturas aceleradas (8oC y 45oC) y ambiente. envasadas en frascos de vidrio color ámbar, tapas de bakelitas con retapas. Se obtuvo por percolación, según Norma Ramal de Salud Pública (NRSP) 311 y se evaluaron los parámetros de calidad: características organolépticas, pH, índice de refracción, densidad relativa, sólidos totales, análisis capilar, descrito en NRSP 312, y tamizaje fitoquímico. Las determinaciones se hicieron a los 0, 15, 30, 60,90 días y los resultados demostraron que la tintura conserva su estabilidad física y química cualitativa a los 90 días de almacenamiento a temperatura ambiente y en refrigeración, en el envase propuesto. La tintura almacenada a 45oC solo conservó la estabilidad físico-química y química cualitativa hasta los 15 días de estudio. INTRODUCCIÓN Objetivo general: La estabilidad es uno de los criterios básicos que Evaluar la estabilidad físico – químico y química se debe tener en cuenta para definir la calidad cualitativa de una tintura de Eucalipto de un medicamento. Diseñar y realizar estos citriodora Hook al 20 %, elaborada a partir de estudios permite obtener una información segura las hojas de esta especie. demostrando cómo varia su calidad en un envase determinado y bajo la influencia de las Objetivos específicos: condiciones de almacenamiento a la que es 1. Evaluar la estabilidad de una tintura de sometido, esto permitirá proponer el período de Eucalipto citriodora Hook al 20 % en validez durante el cual pueda utilizarse con condiciones aceleradas de temperaturas de 8 0C absoluta seguridad y eficacia. No obstante, la y 450C en envases de vidrio de color ámbar. heterogeneidad de las condiciones en que estos estudios se han realizado hasta ahora y la forma 2. Evaluar la estabilidad de una tintura de de presentar sus resultados, ha generado la Eucalipto citriodora Hook al 20 % en necesidad de elaborar lineamientos que condiciones normales de temperatura, en proporcionen un escenario claro y homogéneo, envases de vidrio de color ámbar. que faciliten tanto su realización como su evaluación. 3. Comparar la estabilidad físico-químico de la tintura de Eucalipto citriodora Hook al 20 % en www.infarmate.org
  2. 2. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. las condiciones de temperaturas de el Laboratorio de Control de la Calidad de la almacenamiento presentadas y en el envases Empresa de Suministros Médicos y la NRSP 300 propuestos. indicando que esta apta para su uso. La humedad residual determinada fue de 4.21 MATERIALES Y MÉTODOS. por ciento encontrándose por debajo del valor límite establecido en la literatura (NRSP 300) Características generales de la investigación. menor de 8 por ciento, evitando esto que se Se evaluó la estabilidad de una tintura de favorezca el crecimiento microbiano y la Eucalipto citriodora Hook al 20 por ciento por consiguiente adulteración de la droga, métodos de análisis químico- físico y químico garantizando que se mantenga la calidad de la cualitativo. Se realizó en los laboratorios del misma y coincidiendo con otros trabajos Departamento de Farmacia de la Universidad de experimentales realizados con la especie .Los Oriente y Laboratorio de Plantas Medicinales resultados de las restantes mediciones del Hospital Joaquin Castillo Duany de Santiago farmacognósticas realizadas a la droga seca, de Cuba, en el período de tiempo comprendido corroboraron la calidad físico-química de la entre el 20 de Noviembre de 2007 y el 31 de misma. (Anexo I). Mayo de 2008.  Determinación de los parámetros Metódica de la investigación. de calidad de la tintura en el tiempo Se llevó a cabo la determinación de parámetros a las diferentes temperaturas. farmacognósticos en el Laboratorio de Plantas Medicinales del Hospital Joaquin Castillo Duany Características organolépticas. de Santiago de Cuba, según lo establece la Las características organolépticas en las NRSP 309 y la humedad residual por el método muestras analizadas de la tintura recién infrarrojo según el Procedimiento Normalizado elaborada revelan que la misma presenta un de Organizaciónen en el Laboratorio color pardo-verdoso oscuro característico de la Farmacéutico Oriente. Se trabajó con un lote de planta, sin partículas en suspensión ni en el la tintura distribuido en las 3 temperaturas objeto fondo del recipiente. (Tabla II). de estudio (80C, ambiente (29oC), 450C). La El olor de la tintura, es un olor mentolado propio evaluación del comportamiento de los de los aceites esenciales que están presentes en parámetros de calidad en el tiempo se realizó a ella como el alcanfor, eucaliptol y limoneno y los 0, 15, 30, 60 y 90 días de elaborada la tintura que coincide con estudios realizados, Se analiza cualquier variación que ocurra en los demostrándose con esto, que el proceso parámetros de calidad establecidos en Norma extractivo llevado a cabo ha sido Ramal de Salud Pública (NRSP) 312 para las adecuado.Estas propiedades se mantienen sin tinturas. Se realizaron 3 réplicas para las variar en las muestras almacenadas a determinaciones que a continuación temperatura ambiente y 8oC durante los 90 días relacionamos: requisitos organolépticos, pH, de estudio, no siendo así para las muestras Índice de refracción, análisis capilar, densidad expuestas a 45oC en las que comenzaron a relativa, sólidos totales, incluyendo el tamizaje producirse variaciones a partir de los 30 días fotoquímico. según estas características. (Tabla I)El color pardo verdoso oscuro atribuido a la tintura se RESULTADOS Y DISCUSIÓN transformó en pardo rojizo oscuro casi negro,  Determinación de los parámetros debido posiblemente a que los aceites esenciales presentes en los extractos vegetales de calidad de la droga seca expuestos a temperaturas altas en el tiempo Se determinaron los parámetros de calidad a la pueden oxidarse y resinificarse. Este cambio en droga seca, los resultados se encuentran en la coloración puede estar relacionado con la correspondencia con los valores reportados por www.infarmate.org
  3. 3. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. aparición de nuevos compuestos químicos con características diferentes. Tabla I. Metabolitos identificados en el tamizaje fitoquímico realizado a la droga seca de la especie Eucalipto citriodora Hook. Extracto alcohólico Metabolitos Ensayos Colores Evid Alcaloides Drangerdorf Precipitado rojo (+) Wagner Precipitado carmelita (+) Mayer ---- (-) Saponinas Espuma ---- (+) Fenoles y taninos FeCl3 Azul-negra (+) Flavonoides Álcalis Naranja-roja (+) H2SO4 (conc.) roja (+) Cumarinas Baljet A Naranja (+) Baljet B Precipitado pardo (+) Azúcares reductores Felhing A Precipitado pardo- rojizo (+) Felhing B Roja (+) Benedit Precipitado rojizo (+) Aceites esenciales Sudán III, gotas oleosas rojas (+) Papel blanco transparencia (+) Triterpenos y Liebermann- Roja (+) esteroides Buchard Se detectó también desaparición gradual del olor pudiera relacionarse con el resultado obtenido de las muestras bajo estas mismas condiciones en el análisis capilar en el que se observó un a partir de los 30 debido a la pérdida por cambio en la coloración de la franja y similar evaporación de aceites esenciales responsables comportamiento en las sudbandas, para las del olor mentolado atribuido a esta especie. Este muestras almacenadas a 45oC a partir de los 30 resultado se corresponde con el obtenido en el días atribuido posiblemente a la aparición de tamizaje fitoquímico llevado a cabo a los 30 días, nuevos compuestos químicos. para las muestras expuestas a 45oC, con una evidencia poco perceptible de los aceites esenciales, y la posterior desaparición de los mismos a los 60 días de estudio. Además www.infarmate.org
  4. 4. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Aceites esenciales reportados en mayor proporción Citronelal Citronelol Posible reacción de oxidación: Análisis de pH. taninos cuyas estructuras presentan grupos Este parámetro manifiesta el comportamiento del funcionales como los hidroxilos fenólicos que carácter ácido-básico de una solución. El pH del aportan esta característica al medio. solvente de extracción (alcohol al 83 por ciento) Analizando los valores obtenidos de pH (Tabla fue de 7,4 y al compararlo con el de la tintura III) se observa que los mismos se mantienen sin recién elaborada (4,81) se evidenció que este mucha variación durante el tiempo de estudio. preparado vegetal tiene un comportamiento Del análisis estadístico realizado se deriva que ácido débil atribuido a la presencia de no existen diferencias estadísticamente metabolitos secundarios con características significativas entre los grupos de estudio ácidas tales como: flavonoides, saponinas, (tiempo) a un nivel de confianza del 95 por taninos y fenoles detectados en el tamizaje ciento. (Anexo IV). fitoquímico realizado. Fundamentalmente Este resultado nos informa que en los 90 días de atribuido esto a la presencia de fenoles y estudio se mantuvieron las características ácidas www.infarmate.org
  5. 5. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. en la tintura a las temperaturas estudiadas y en al envase propuesto. Tabla II Resultados de la determinación de las propiedades organolépticas en el tiempo de estudio a las diferentes temperaturas. Tiempo Parámetros (días) Color de la tintura Olor de la tintura 0 Pardo-verdoso oscuro característico o o AMB 8C 45 C AMB 8oC 45oC 15 igual igual igual caract caract caract 30 igual igual LCC caract caract pérdida 60 igual igual CC caract caract pérdida 90 igual igual CC caract caract pérdida LCC: ligero cambio de color, color pardo- rojizo. CC: cambio de color Índice de refracción. Análisis capilar El índice de refracción es una determinación Las características que se obtengan en un muy útil como medio de identificación y análisis capilar son específicas para cada planta. comprobación de la pureza de una sustancia. El En el caso de la tintura de Eucalipto, se obtuvo valor determinado a la tintura de Eucalipto recién una imagen alta casi lineal de color crema, con elaborada fue de 1,36, al compararlo con el del la aparición de bandas de diferentes tonalidades agua se comprueba que es mayor (1.333) y sudbandas de color amarillo verde oscuro, indicando que fueron extraídos compuestos características que coinciden con reportes químicos en el solvente utilizado que tienen la bibliográficos. Este parámetro se mantuvo sin propiedad de refractar la luz en correspondencia variación para los tiempos de estudio a las con su estructura química. (Tabla IV). temperaturas ambiente y 80C. El valor obtenido queda incluido dentro del En el caso de las muestras expuestas a 450C a intervalo reportado en las especificaciones para partir de los 30 días la franja lineal comenzó a esta especie , corroborando la calidad de la tornarse ligeramente color crema oscuro, tintura a tiempo de inicio del estudio. Este intensificándose este color a los 60 días, parámetro no varió significativamente en el observándose este mismo comportamiento para período de la investigación para ninguna de las las sudbandas como muestra la Tabla VII, esto condiciones de almacenamiento y envase pudiera estar relacionado con el cambio de propuesto según el análisis estadístico realizado coloración de la tintura detectado a partir de los para un 95 por ciento de confiabilidad. 30 días, en la evaluación de sus características organolépticas y que puede estar atribuido a la aparición de nuevas sustancias con estructuras químicas diferentes. Tabla III Resultados de la determinación del pH de la tintura en el tiempo de estudio a las diferentes temperaturas. www.infarmate.org
  6. 6. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Tiempo (días) Resultados 0 _ 4,81 X 4,8 4,7 4,8 o o Temp. AMB 8C 45 C 15 _ 4,85 4,85 4,78 X 4,9 4,9 4,8 4,9 4,9 4,8 4,8 4,8 4,7 30 _ 4,74 4,76 4,85 X 4,7 4,8 4,7 4,8 4,8 4,7 4,8 4,9 4,9 60 _ 4,74 4,74 4,86 X 4,8 4,7 4,7 4,8 4,7 4,7 4,8 4,9 4,9 90 _ 4,88 4,89 4,80 X 4,9 4,8 4,9 4,9 4,9 4,8 4,8 4,7 4,9 Densidad Relativa. El análisis estadístico reveló que en las muestras El solvente utilizado para la elaboración de la almacenadas a temperaturas ambiente y 8oC no tintura fue alcohol al 83 por ciento, se determinó existían diferencias significativas en el tiempo de la densidad relativa al mismo (0,859 g/ml a 290 estudio para un 95 por ciento de confiabilidad C) y se comparó con el valor de la densidad de con respecto al valor obtenido al inicio de la la tintura recién elaborada (0,865 g/ml) investigación, no siendo así para las muestras obserservandose una diferencia con respecto al almacenadas a 45oC, donde se alcanzaron del solvente siendo el de la tintura mayor. Estos diferencias estadísticamente significativas a hallazgos indican que el proceso de extracción partir de los 60 días demostrándose que a esta fue realizado de manera correcta, indicando la temperatura no se conserva la estabilidad físico- presencia de metabolitos (Tabla V). El valor química según este parámetro. obtenido en la preparación vegetal recién El comportamiento del parámetro densidad elaborada esta dentro de las especificaciones relativa en nuestra investigación es similar al reportadas para la tintura de esta especie, observado en los sólidos totales, para las evidenciándose la calidad de la misma a tiempo muestras almacenadas a 450C, por lo que se de inicio del estudio. infiere que existe una relación proporcional entre estas determinaciones de calidad. www.infarmate.org
  7. 7. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Tabla IV Resultados de la determinación del índice de refracción de la tintura en el tiempo a las diferentes temperaturas. Tiempo (días) Resultados 0 _ X 1.3626 1,362 1,363 1,364 AMB 8oC 45oC 15 _ 1.362 1.3626 1.363 X 1,362 1,362 1,363 1,362 1,363 1,363 1,363 1,363 1,362 30 _ 1.3626 1.3626 1.3626 X 1,363 1,363 1,362 1,363 1,363 1,362 1,363 1,362 1,363 60 _ 1.363 1.363 1.363 X 1,362 1,363 1,363 1,363 1,362 1,363 1,364 1,363 1,363 90 _ 1.3626 1.3626 1.3623 X 1,363 1,362 1,363 1,363 1,363 1,362 1,363 1,362 1,362 Sólidos totales. parámetro quedan por encima del límite superior A mayores valores de sólidos totales mayor para el mismo. probabilidad de existencia de metabolitos activos Al analizar los resultados obtenidos en este presentes. Este parámetro no refiere parámetro se manifiesta una ligera disminución exclusivamente la cantidad de principios activos numérica a temperatura ambiente y 8oC, según disueltos, pero sí puede dar una medida de que el procesamiento estadístico realizado para un a mayor valor del mismo la cantidad de estos 95 por ciento de confiabilidad no resulto metabolitos debe ser mayor. Los resultados significativo este decrecimiento manteniéndose obtenidos para este parámetro se muestran en la dentro de los límites establecidos para esta (Tabla VI). determinación durante el tempo de estudio. Sin Al inicio de la investigación se obtiene un valor embargo en las muestras almacenadas a 450C de 3.15 por ciento de sólidos totales,que al el comportamiento fue diferente pues el compararlo con el reportado en la literatura para decrecimiento de estos valores se hizo esta especie (mínimo 2 por ciento), se significativo a partir de los 60 días de estudio. comprueba la calidad de la tintura al momento Este decrecimiento gradual en el valor de sólidos de realizada pues los valores según este totales aunque fue significativo no quedó por www.infarmate.org
  8. 8. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. debajo del límite inferior reportado en la norma temperaturas estudiadas, se determinó realizar al finalizar el estudio (90 días). un análisis de regresión con el fin de evaluar la Esta pérdida de metabolitos disueltos, esta posible relación entre este parámetro y el tiempo relacionada con la evaporación de sustancias resultando que existe un comportamiento lineal volátiles en las muestras expuestas a para todas la temperaturas en el tiempo de temperatura elevada. estudio. Teniendo en cuenta resultados obtenidos para este parámetro en el tiempo, para todas las Tabla V Resultados de la determinación de la densidad relativa de la tintura en el tiempo de estudio a las diferentes temperaturas. Tiempo (días) Resultados 0 _ 0,865 X 0,865 0,867 0,863 AMB 8oC 45oC 15 _ 0,87 0,87 0,87 X 0,87 0,866 0,867 0,868 0,867 0,868 0,867 0,867 0,868 30 _ 0,87 0,87 0,87 X 0,889 0,869 0,868 0,868 0,867 0,867 0,868 0,866 0,866 60 _ 0,86 0,86 0,85 X 0,866 0,865 0,863 0,863 0,866 0,865 0,857 0,855 0,853 90 _ 0,87 0,87 0,83 X 0,867 0,865 0,869 0,866 0,868 0,87 0,838 0,837 0,829 Tabla VI Resultados de la determinación de sólidos totales de la tintura en el tiempo de estudio a las diferentes temperaturas. Tiempo Resultados (días) www.infarmate.org
  9. 9. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. 0 _ 3,15 X 3,08 3,22 3,15 AMB 8oC 45oC 15 _ 3,21 3,22 3,2 X 3,22 3,21 3,21 3,2 3,23 3,23 3,2 3,19 3,21 30 _ 3,15 3,17 3,07 X 3,15 3,16 3,13 3,18 3,19 3,14 3,09 3,07 3,06 60 _ 3,12 3,14 3,03 X 3,11 3,12 3,13 3,14 3,12 3,16 3,03 3,01 3,04 90 _ 3,1 3,08 2,9 X 3,09 3,07 3,14 3,05 3,09 3,1 2,9 2,93 2,87 Tamizaje Fitoquímico. concentrado para los flavonoides a la tintura Los resultados del tamizaje fitoquímico realizado recién elaborada, se pudo observar la presencia a la tintura recién elaborada se muestran a de calconas o auronas, los mismos no se continuación en la Tabla VIII. Se puede consideran flavonoides pues tienen una observar que la tintura posee metabolitos tales disposición de cadena abierta, sin embargo se como: alcaloides, saponinas, fenoles y taninos, les ubica como tales, tienen una alta solubilidad azúcares reductores, aceites esenciales, en disolventes polares como el alcohol, pero su flavonoides y cumarinas coincidiendo con los presencia en medio ácido induce su reportes bibliograficos. De acuerdo a la isomerización transformándose en flavanonas, coloración obtenida en el ensayo de fenoles y que son los precursores inmediatos de los taninos se puede decir que podrían estar flavonoides más comunes. Esta reacción se presentes en la tintura taninos de tipo comprobó al realizar los ensayos de pirogalotaninos. Al analizar triterpenos y identificación de flavonoides en la tintura a los 15 esteroides se obtiene una coloración que indica días de estudio,sin observarse cambios en las la posible presencia de estructuras triterpénicas , propiedades esenciales de la tintura considerándose las saponinas como manteniendo su estabilidad. triterpénicas, estas proporcionan una marcada Al realizar el estudio de estabilidad se constata acidez al medio, explicando esto el carácter que la composición química evaluada ácido débil de este preparado vegetal. cualitativamente a las temperaturas ambiente y Teniendo en cuenta las coloraciones obtenidas 8oC se mantiene a lo largo de los tres meses en en el ensayo de álcalis y ácido sulfúrico el envase propuesto. (Tabla VIII). www.infarmate.org
  10. 10. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Las muestras expuestas a temperatura 450C, resultados obtenidos en las determinaciones de presentan una variación en su composición sólidos totales y densidad relativa.Además la química, influyendo esto en la estabilidad de la influencia de estos resultados se evidenció en la tintura, a partir de los 30 días la evidencia de evaluación de las características organolépticas presencia de los aceites esenciales es poco y en el análisis capilar en los que comenzaron a perceptible, desapareciendo totalmente a los 60 producirse cambios a partir de los 30 días de días, esto puede estar relacionado con los analizadas las muestras expuestas a 450C. Tabla VII Resultados de la determinación del análisis capilar de la tintura en el tiempo de estudio a las diferentes temperaturas Tiempo Parámetro Análisis Capilar (días) Imagen Franja 0 Alta Casi lineal de color crema o o AMB 8C 45 C AMB 8oC 45oC 15 Alta Alta Alta Igual Igual Igual 30 Alta Alta Alta Igual Igual L oscura 60 Alta Alta Alta Igual Igual + oscura 90 Alta Alta Alta Igual Igual + oscura Bandas Sudbandas 0 De diferentes tonalidades Amarillo- verde oscuro o o AMB 8C 45 C AMB 8oC 45oC 15 Igual Igual Igual Igual Igual Igual 30 Igual Igual Igual Igual Igual L oscura 60 Igual Igual Igual Igual Igual + oscura 90 Igual Igual Igual Igual Igual + oscura L: ligeramente Tabla VIII Resultados de los ensayos realizados en el Tamizaje fitoquímico realizados a la tintura a tiempo 0 días. Ensayo Metabolitos Tiempo 0 días Evid Observación Espuma Saponinas + >5 mm Baljet A Cumarinas + Cambio de coloración (naranja) Baljet B + Precipitado pardo www.infarmate.org
  11. 11. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Felhing A Azúcares + Precipitado pardo- rojizo Felhing B Reductores + Coloración rojiza Benedit + Precipitado rojizo Sudan III Aceites + Presencia de gotas oleosas rojas Papel blanco esenciales + Mostró transparencia, a 110oC no H2SO4(conc) Flavonoides + Coloración roja Álcalis + Coloración naranja-roja FeCl3 Fenoles Tan + Coloración negra-azul Molish Carbohidratos - No formó anillo violáceo Drangerdorf Alcaloides + Precipitado rojo ladrillo Mayer - No se observó ningún reacción Wagner + Precipitado carmelita Ninhidrina Aminoácidos - No coloración azul-violáceo Mucílagos Mucílagos - No consistencia gelatinosa Liebermann- Triterpenos y + Coloración Roja Buchard esteroides Estudio integral de estabilidad. -La temperatura a 45oC brinda protección a la Al analizar los resultados obtenidos, en cada uno tintura hasta los 15 días de almacenada en el de los parámetros evaluados durante el período envase de vidrio de color ámbar. de estudio, se determinó que la tintura de Eucalipto citriodora Hook al 20 por ciento , a -La tintura de Eucalipto al 20% a temperatura temperatura ambiente y 8º C , es estable desde ambiente y en refrigeración es estable a los 90 el punto de vista físico-químico y químico días de almacenadas, no siendo así con las cualitativo hasta los 90 días, debido a que no almacenadas a 45oC. existe variación en ninguno de los parámetros de calidad en el envase propuesto La estabilidad de la tintura a temperatura de 45oC solo se conserva hasta los 15 días de almacenamiento, REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS comenzando a evidenciarse cambios en sus propiedades esenciales : color, olor, análisis 1. Ministerio de Salud Pública. Guía capilar, sólidos totales y tamizaje fotoquímico a Terapéutica Dispensarial de Fitofármacos y partir del análisis realizado a los 30 días de Apifármacos. Editorial Ciencias Médicas. estudio. 1992. 2. Ministerio de salud Pública. Normas de Especialidades Médicas para el uso de CONCLUSIONES Fitofármacos y Apifármacos. Editorial -El estudio de estabilidad realizado a la tintura de Ciencias Médicas. 1992. Eucalipto al 20% demuestra que la misma es 3. Norma Ramal de Salud Pública (NRSP) # estable a temperatura ambiente y en 311. Extractos fluidos y tinturas. Procesos refrigeración a los 90 días de almacenadas en el tecnológicos. MINSAP. pp. 1-5. 1991. envase propuesto. 4. Ugarte R. Tecnología de la producción de preparados farmacéuticos líquidos. Editorial www.infarmate.org
  12. 12. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Ciencia y Técnica. La Habana. para el registro de productos farmacéuticos 5. Norma Ramal de Salud Pública (NRSP) # nuevos y conocidos. CEDMED. La Habana. 312. Extractos fluidos y tinturas. Métodos de 2001. ensayos. MINSAP. pp. 1-5. 1991. 8. Valdés J. La estabilidad de los productos 6. Ochoa A, López T, Colombat M. Folleto farmacéuticos. Industria médica Metodológico Investigativo para las farmacéutica. (1). pp. 1-3. 1998. actividades prácticas de la asignatura de 9. Lukacts B. Métodos específicos aplicados en Farmacognosia y Química de los productos la determinación de la estabilidad de los Naturales. Santiago de Cuba.1999. medicamentos. Algunos ejemplos. Rev. 7. Requisitos de los estudios de estabilidad Cubana. Farmacia. 16 (1): 25.1982. ANEXOS Anexo I Resultados del control de la calidad de la droga cruda de Eucalipto citriodora Hook. Empresa de Suministros Médicos U-5921-741 Santiago de Cuba Parámetros de calidad analizados Resultados Requisitos Hojas lanceoladas, estrechas de 2cm aproximadamente, macromorfológicos de color verde amarillento con algunas manchas traslúcidas y su olor es aromático a limón, característico de esta especie. Requisitos En un corte transversal se observa la epidermis micromorfológicos compuesta por una capa de células cubierta por una cutícula, presenta pelos en el haz como en el envés, mesófilo heterogéneo que presenta cavidades lisógenas que contienen aceite esencial. www.infarmate.org
  13. 13. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Contenido de humedad Oscila entre 4-5 % residual Se obtiene entre un 6-7 % Contenido de humedad www.infarmate.org

×