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Año 5, Número 25. Diciembre 2009.


                              Sección: Investigación original


Consumo de Medicamento...
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Introducción.                                         auditiva, retardo del habla y p...
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medicamentos durante el embarazo y la                   variables sexo, color de la p...
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Otro aspecto analizado fue la distribución de        Resulta de vital importancia en ...
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(17,18). El metronidazol, aunque posee                   de otros medicamentos, se co...
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Tabla II. Distribución por provincias del labio leporino en la muestra.


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Tabla III. Frecuencia de los medicamentos consumidos por la muestra estudiada.




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  Medicamentos consumidos   Clasificación        %
                            según...
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4 Labio Leporino

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4 Labio Leporino

  1. 1. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Sección: Investigación original Consumo de Medicamentos durante el embarazo y la aparición del labio leporino en Cuba durante el período 2005-2007. Autores: MC Jazminia Anayl Moreno Arango 1, Dr C Milena Díaz Molina 2, MC Aymeé Herrera Llópiz 2, Dr C. Estela Morales Peralta 1, Dra. Ma. Teresa Perez Mateo 1, Ing. Lixandra Texidor Llopiz 1, M.C. Juan Carlos Polo Vega 2. 1 Centro Nacional de Genética Médica. Cuba. 2 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Departamento de Química Básica. Teléfono 8707611. San Lázaro y L. Plaza de la Revolución. Ciudad de La Habana. Cuba. vivianmaria@infomed.sld.cu El índice de defectos congénitos en Cuba es 4 /1000 nacidos vivos y entre ellos las fisuras labiales representan el 27.8%. Las fisuras labio palatinas constituyen los defectos más comunes y su origen es multifactorial. En 1985 se instaura en Cuba el Registro de Malformaciones Congénitas (RECUMAC) como programa de atención y vigilancia clínico-epidemiológica de desórdenes congénitos. El objetivo del presente trabajo fue analizar la posible asociación entre el consumo de medicamentos durante el embarazo y la aparición del labio leporino, en el período 2005-2007, recogidos en el RECUMAC. La muestra estuvo constituida por 83 niños en los que predominaron los varones de piel blanca, de las provincias Ciudad de La Habana y Santiago de Cuba. Las madres de los niños incluidos en el estudio se encontraban en el rango de edades entre 20 y 30 años, predominando las amas de casas. Con respecto al consumo de medicamentos, se encontró una posible relación entre el no consumo de ácido fólico, fumarato ferroso y tabletas prenatales con la presencia de labio leporino. Los fármacos más consumidos fueron antibióticos, antiparasitarios y analgésicos. En ningún caso se pudo establecer una relación causa-efecto con la aparición del defecto congénito analizado, para la muestra estudiada. www.infarmate.org
  2. 2. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Introducción. auditiva, retardo del habla y problemas odontológicos (3-5). Aunque durante décadas se pensó que la A partir de los sucesos ocurridos en la placenta constituía una barrera protectora década del 60 con relación al consumo de la frente a la potencia teratógena de los talidomida en embarazadas, numerosas fármacos administrados a la mujer durante el investigaciones se encaminaron al período de la gestación, el hallazgo de los establecimiento de posibles relaciones entre efectos tanto de la talidomida como de la los fármacos y su efecto teratogénico. mefenitoína demostrados en el siglo pasado, Posteriormente surgen listas de clasificación cambiaron este concepto de forma de medicamentos atendiendo a este efecto dramática. No obstante, múltiples (1). situaciones hacen necesario el empleo de En el año 1985 se instaura en Cuba el medicamentos ya sea para mantener la Registro de Malformaciones Congénitas salud de la madre o para inducir efectos (RECUMAC) como un Programa de favorables en el desarrollo fetal (1). Atención y Vigilancia Clínico epidemiológica El índice de los defectos congénitos en de los desórdenes congénitos. Cuba, de acuerdo con los últimos estudios Por la importancia que reviste el tema en la realizados, es de 4 por cada 1000 nacidos actualidad y la necesidad de analizar el vivos y entre ellos las fisuras labiales comportamiento de este fenómeno a la luz aparecen con una frecuencia de 5.2 por de las nuevas y cada vez más variadas cada 1000 nacidos vivos, lo que resulta un terapias farmacológicas de que dispone el 27.8% del total (2). Las fisuras labio hombre, resulta de interés la evaluación de palatinas están entre los defectos más la influencia del consumo de medicamentos comunes y se originan por un fallo de fusión durante el embarazo en la aparición de de la apófisis frontal con la apófisis maxilar defectos congénitos. alrededor del trigésimo quinto día de gestación. Entre las complicaciones Objetivo: asociadas a la enfermedad, además de la El objetivo del presente trabajo fue analizar estética, se aprecian la dificultad en la la posible asociación entre el consumo de alimentación, infecciones de oído, pérdida www.infarmate.org
  3. 3. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. medicamentos durante el embarazo y la variables sexo, color de la piel, lugar de aparición del labio leporino en Cuba, en el nacimiento del malformado así como edad, período 2005-2007, de acuerdo a los hábitos tóxicos y nivel de escolaridad de la reportes del RECUMAC. madre. Como variable principal se incluyó el consumo de cualquier medicamento en el Materiales y Métodos. embarazo, incluyendo suplementos de Se realizó un estudio retrospectivo vitaminas y tabletas prenatales. descriptivo para el desarrollo de la Para el procesamiento estadístico de los investigación. Se utilizaron los datos resultados se emplearon herramientas de la comprendidos en el período 2005-2007 Estadística Descriptiva. Para evaluar las procedentes del RECUMAC. diferencias entre los grupos se empleó la El universo estuvo conformado por una prueba de comparación de proporciones por población de 4062, total de madres de t de student, basada en una aproximación neonatos malformados nacidos en el período normal de la distribución binomial y la seleccionado, procedentes de 62 hospitales posible correlación entre variables se evaluó ginecobstétricos de las catorce provincias a través de la prueba de independencia por del país, incluyendo el municipio especial Chi cuadrado. Isla de la Juventud. La muestra resultante Se utilizaron los programas estadísticos quedó formada por 96 casos SPSS 12.0 y Statistica Versión 6.0 para correspondientes solo a la malformación Windows. estudiada, divididas en dos grupos: grupo 1 (mujeres de 20 a 30 años) y grupo 2 Resultados y Discusión: (mujeres de 31 a 40 años). Se excluyeron La caracterización de la muestra arrojó que los casos que poseían antecedentes de labio con relación al sexo, predominó el masculino leporino para el análisis de la posible en el 59 % de los casos y atendiendo al influencia del consumo de medicamentos en color de la piel, el 73% correspondió a los la aparición de esta enfermedad. La muestra individuos de piel blanca, seguidos por los finalmente quedó constituida por 83 casos. mestizos (17%) y en un menor porciento los Se caracterizó la población atendiendo a las de color negro (6%). Existió un 4 % de la www.infarmate.org
  4. 4. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. muestra que no tenían reflejada esta destacar que el 45.8% de los casos variable en los registros. estudiados correspondió a amas de casa. En el 1.2% de los casos no se reflejó el nivel Este resultado se corresponde con lo escolar de la madre en la planilla del descrito en la literatura ya que se plantea RECUMAC. que las enfermedades multifactoriales inciden más en un sexo que en el otro y En cuanto a los hábitos tóxicos, de las 83 específicamente en cuanto al labio leporino, gestantes solo una declaró haber consumido múltiples autores han reportado un mayor bebidas alcohólicas y dos refirieron haber número de hombres que de mujeres fumado durante la gestación. Estos datos afectados. Además se conoce que es común muy probablemente no se correspondan con entre asiáticos y caucásicos y tiene menor la realidad porque ante una situación de este frecuencia de aparición en la raza negra tipo, en ocasiones, las personas intentan (6-7). evadir responsabilidad. Se conoce que el consumo de alcohol durante la gestación Con respecto a la frecuencia de aparición genera el síndrome alcohólico fetal, que del labio leporino según la edad materna, se produce anomalías craneoencefálicas, encontró que el grupo 1 exhibió la mayor defectos cardíacos, malformaciones en el frecuencia con el 65% de hijos enfermos, sistema nervioso central, bajo peso y en mientras que para el grupo 2 correspondió el general retraso en el desarrollo (10). 35% del total. En la literatura consultada no Algunos autores plantean que el cigarro existe un criterio uniforme acerca de la disminuye los niveles de ácido fólico sérico influencia del factor edad materna en la influyendo desfavorablemente en la aparición de la enfermedad (8,9). descendencia ya que puede provocar bajo Los resultados obtenidos respecto a la peso al nacimiento y disminución de la variable nivel de escolaridad de la madre se longitud y del perímetro cefálico (11,12). Por muestra en la Tabla I. otra parte Duque y colaboradores indican Como puede observarse solo el 21.7% de que el consumo de cigarro y alcohol durante las madres tenía nivel superior y el 18.1% el embarazo está asociado con el aumento bachiller o técnico medio. El resto eran de riesgos de fisuras de labio y paladar (13). estudiantes y obreros calificados. Es de www.infarmate.org
  5. 5. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Otro aspecto analizado fue la distribución de Resulta de vital importancia en la etapa la enfermedad por provincias. En la Tabla II gestacional que la mujer consuma ácido se muestran los resultados obtenidos. fólico (vitamina B9), tabletas prenatales y el fumarato ferroso con el objetivo de La aparición del labio leporino se comportó garantizarles los requerimientos necesarios de forma heterogénea, aunque en la región de macronutrientes, cuyas carencias han oriental hubo la mayor cantidad de sujetos sido asociadas con el curso y el resultado enfermos sobresaliendo la provincia de del embarazo. Santiago de Cuba. En el occidente se destacó Ciudad de La Habana y las El ácido fólico interviene en el cierre de provincias centrales se comportaron con una algunas estructuras como labio y paladar frecuencia entre el 2% y el 8% aproximadamente entre la quinta y la sexta aproximadamente. semana siguiente a la fecundación. Por otra parte, los suplementos de hierro son En relación a la distribución de la aparición rutinariamente prescriptos a todas las de labio leporino por provincias, resulta embarazadas para garantizar niveles significativa la coincidencia de los mayores adecuados del mismo durante la gestación y índices de esta enfermedad con los evitar la malnutrición que está igualmente principales asentamientos de poblaciones asociada a la aparición del labio leporino asiáticas en Cuba, ya que se conoce que en (14). Debido a que el consumo de estos este grupo étnico existe una elevada medicamentos cobra gran importancia frecuencia de aparición de labio leporino (1). durante la gestación, el hecho de no haber Con el fin de develar posibles agentes tomado las dosis necesarias de los mismos, causales en la patogénesis del labio leporino en la muestra estudiada, puede haber se analizó el comportamiento del consumo potenciado el desencadenamiento de la de las tabletas prenatales, el ácido fólico y enfermedad. el fumarato ferroso por parte de la muestra Con respecto al comportamiento del estudiada. Los resultados mostraron que del consumo de otros medicamentos en la total de mujeres incluidas en el estudio, el 76 muestra estudiada, el 36% perteneció a los % no consumió el ácido fólico, las tabletas sujetos cuyas madres consumieron prenatales ni el fumarato ferroso. www.infarmate.org
  6. 6. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. medicamentos en el embarazo y el 64% a Existen situaciones clínicas durante la los hijos de madres que no consumieron gestación que obligan a instaurar un medicamentos en la gestación. De este tratamiento farmacológico. Los resultados análisis han sido excluidos el ácido fólico, el obtenidos respecto a los fármacos más fumarato ferroso y las tabletas prenatales, utilizados durante el embarazo en la ya analizadas de manera independiente. población estudiada, según el RECUMAC, se muestran en la Tabla III. Para cada uno de estos fármacos se reporta también su grado de teratogenicidad, según la FDA (15). Se puede apreciar que hubo un predominio del consumo de los antibióticos (azitromicina, ampicilín, eritromicina), antiparasitarios (metronidazol), antifúngicos (clotrimazol, nistatina) y los analgésicos (dipirona). Éstos no son los fármacos que habitualmente se asocian con el defecto congénito objeto de estudio. Según la literatura consultada son la difenhidramina, el diazepam y la cefalexina los fármacos de los que existen reportes de una posible relación con anormalidades estructurales fetales como el labio leporino, a pesar de que la asociación causa-efecto no ha sido totalmente demostrada (16). En el caso de la azitromicina, existen reportes de ensayos clínicos realizados en embarazadas que permiten confirmar su seguridad y efectividad para tratar determinadas infecciones en este periodo www.infarmate.org
  7. 7. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. (17,18). El metronidazol, aunque posee de otros medicamentos, se correlacionaron categoría B, muchos autores recomiendan dichas variables a través de la aplicación de ser particularmente cautelosos con su uso la prueba de independencia por Chi sobre todo en el primer trimestre del cuadrado. En ambos casos la asociación fue embarazo, ya que es mutágeno en bacterias estadísticamente no significativa (p=0.96 y y carcinógeno en roedores (19-21). p=0.51 respectivamente), por lo que con En la población estudiada se aprecia un estos resultados no se pudo demostrar mayor empleo del clotrimazol y la nistatina, relación entre estas variables. ambos de categoría B, indicados para tratar Conclusiones: infecciones cervicovaginales en particular El estudio realizado no permitió detectar un por Cándida Albicans. uso inadecuado de medicamentos en el El analgésico y antipirético de elección embarazo ni una posible asociación entre el durante el embarazo es el paracetamol, del consumo de fármacos y la aparición de labio que se dispone de una amplia experiencia leporino. de uso en gestantes sin que se hayan Sería recomendable ampliar el estudio a un observado efectos teratógenos (22). Sin mayor número de años para poder embargo, en el estudio realizado el profundizar en esta temática. Igualmente, se analgésico más empleado es la dipirona. hace imprescindible modificar la forma en Este medicamento se ha retirado del que se recoge la información del RECUMAC mercado en numerosos países y existe con vistas a poder utilizar la misma para la escasa información sobre sus efectos realización de estudios epidemiológicos de adversos, terapéuticos y teratógenos; interés en el campo de las malformaciones aunque se siguen detectando casos congénitas. mortales de agranulocitosis y efectos Fortalecer la vinculación del profesional adversos perinatales (23). farmacéutico con esta rama de la salud, Con el objetivo de evaluar la posible relación promoviendo líneas de investigación que entre el nivel de escolaridad y el consumo de profundicen en los aspectos relacionados tabletas prenatales, el ácido fólico y el con el consumo de medicamentos fumarato ferroso así como con el consumo www.infarmate.org
  8. 8. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. teratogénicos, permitirá contribuir al 7. Mueller R, Young I. Genética bienestar de la población mediante la Médica.10maed.Madrid: Edit Marbán; prevención de enfermedades que suelen 2001:127-134. causar gran sufrimiento, discapacidad y 8. Donkor P, Plange-Rhule G. A prospective hasta la muerte. survey of patients with cleft lip and palate Referencias bibliograficas: in Kumasi. West Afr J Me 2007; 1. Taboada N. Uso de Medicamentos 26(1):14-16. durante el embarazo y su posible efecto 9. Bille C, Skytthe A. Parent´s age and risk of teratogénico. Rev Cub Med Integr 2004; oral clefts. Epidemiology 2005; 20(4). 16(3):311-316. 2. García M. Úvula Bífida en la población y la 10. Dirección Nacional Materno Infantil. familia. Rev Cub Ortod 2000; 15(2):53-56. Mortalidad Infantil por anomalías 3. ¿Qué son el labio leporino y el paladar congénitas. Algunas Consideraciones para su análisis. MINSAP 2000. hendido? [Fecha de Acceso: 16 de 11. Chung KC. Maternal cigarette during Octubre de 2008].URL disponible en: http://www.uchicagokidshospital.org/online pregnancy and the risk of having and child -library. with cleft lip/palate. Plast Reconstr Surg 4. Labio leporino unilateral y bilateral. [Fecha 2000; 105 (2): 485-491. de Acceso: 16 de Octubre de 2008]. URL 12. Lorente C. Tabacco and alcohol use disponible en: http://www.Labio pregnancy and risk of oral cleft. Am J %20leporino%20unilateral Public Health 2000; 90(3): 415-419. %20y20%bilateral.htm. 13. Duque AM. Labio y Paladar fisurados en 5. Labio leporino y paladar hendido. [Fecha niños menores de 14 años. Colomb Med de Acceso: 16 de Octubre de 2008].URL 2002; 33:108-112. disponible en: http://www.MedlinePlus 14. Garay C. Atlas de Patología del Complejo Enciclopedia Médica. Bucal 1985:11-13. 6. Roca J. Caracterización Clínica del labio 15. La Genética Médica. La identificación de leporino con fisura palatina ó sin ésta en los agentes teratógenos. [Fecha de Cuba. Rev Cub Ped 1998; 70(1):43-47. Acceso: 20 de junio de 2008]. URL www.infarmate.org
  9. 9. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. disponible en: http: el embarazo. 2daed. Barcelona: Salvat; //www.healthsystem.virginia. 1988. edu/UVAHealth/peds-genetics- 20. Dokin J. Quimioterapia de las infecciones sp/identify.cfm. bacterianas. Tratamiento de las complicaciones clínicas en el embarazo. 16. Rodríguez N. Medicamentos Reportados. 3era ed: Gleicher. Ed Panamericana [Fecha de Acceso: 20 de Junio de 2000:689-702. 2007].URL disponible en: 21. Hedstrom S. Antibióticos durante el http://www.drscope.com/pac/pediatria-1. 17. Sarkar M. Pregnancy outcome following embarazo. Clínicas obstétricas y ginecológicas1993; 4:835-840. gestational exposure to azithromycin. BMC 22. Tamosiunas G. Fármacos con acción pregnancy and childbirth 2006; 6: 18. teratógena conocida. Farmacología 18. Kacmar J. A randomized trial of Clínica. Montevideo. Oficina del Libro azithromycin versus amoxicillin for the 1995: 59-64. treatment of Chlamydia trachomatis in 23. Rectificación: seguridad del metamizol pregnancy. Infect Dis Obstet Gynecol (dipirona). Butll Groc 1994; 7:9-10. 2001; 9:197-202. 19. Berkowitz RL. Manual de Farmacología en Tabla I. Comportamiento de la variable nivel de escolaridad en la muestra estudiada. Nivel de escolaridad y amas de casa % Nivel Superior 21.7 Bachiller/Técnico Medio 18.1 Obrero Calificado 1.2 Estudiante 12 Ama de Casa 45.8 No reportaron 1.2 Total 100 www.infarmate.org
  10. 10. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Tabla II. Distribución por provincias del labio leporino en la muestra. Provincia % Pinar del Río 3,61 Ciudad de La Habana 16,86 La Habana 3,61 Matanzas 7,22 Cienfuegos 2,41 Ciego de Ávila 8,43 Sancti Spiritus 4,81 Villa Clara 6,02 Camagüey 3,61 Las Tunas 7,22 Holguín 12,04 Granma 7,22 Santiago de Cuba 13.25 Guantánamo 3,61 Isla de la Juventud - www.infarmate.org
  11. 11. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Tabla III. Frecuencia de los medicamentos consumidos por la muestra estudiada. www.infarmate.org
  12. 12. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Medicamentos consumidos Clasificación % según la FDA Ampicillín B 13.15 Aspirina D 5.26 Azitromicina B 21.05 Betametasona C 2.63 Cefalexina B 2.63 Clotrimazol B 21.05 Diazepam D 2.63 Dipirona C 13.15 Eritromicina B 10.52 Fenobarbital D 2.63 Gentamicina C 2.63 Gravinol B 5.26 Ibuprofeno B 2.63 Insulina B 2.63 Metildopa C 5.26 Metoclopramida B 2,63 Metronidazol B 15.78 Nistatina B 7.89 Nifedipino C 2.63 Ranitidina B 2.63 Rocephín B 2.63 Salbutamol C 2.63 Sulfamida B 2.63 Tetraciclina D 2.63 www.infarmate.org

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