Clase 16.06

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Clase 16.06

  1. 1. DiplomadoGestión Operativa paraProcesos de Acreditación en Salud2012 Identificación y Control de las No Conformidades Marta Cortez
  2. 2. Esta claseÍNDICE:•No conformidades.•Fuentes de no conformidades.•Elementos del sistema de gestión de no conformidades.•Plan de acción.
  3. 3. ¿Qué es una no conformidad?“un no cumplimiento a un requisito.” norma ISO 9000: 2000 (3.6.2)
  4. 4. DEFINICIONES No Conformidad: Incumplimiento de requisito especificadoTrabajo No Conforme: El trabajo de ensayo o examen en el que alguno desus aspectos o sus resultados no se ajusta a los propios procedimientos o a losrequisitos acordados con el paciente o usuarioAcción Correctiva: Acción tomada para eliminar las causas de una NoConformidad, de un defecto o cualquier otra situación indeseable, para impedir surepeticiónAcción Preventiva: Proceso activo para identificar oportunidades de mejora
  5. 5. ¿Dónde podemos encontrar una No Conformidad?En la materia primaEn los recursos materialesEn los recursos humanosEn los métodos de trabajo Ejemplos/Estándar
  6. 6. Fuentes de No ConformidadesEtapa Pré Analítica: (Es aquella donde se produce la mayoría de los errores, por lotanto es la principal fuente de eventos adversos relacionados con el paciente y su muestra.)1. Solicitud médica incorrecta2. Ingreso en el sistema informático. 6. Identificación del paciente.2. Adjudicación de turnos. 7. Obtención de las muestras.4.Entrega de instructivos. 8. Identificación de las muestras.5. Preparación del paciente. 9. Almacenamiento de las muestras. 10. Transporte de las muestras.
  7. 7. Fuentes de No Conformidades•Deficiente control de la solicitud médica. No se ingresan correctamente losdatos del paciente.• Instrucciones poco claras y específicas o falta de las mismas. Inadecuación delas condiciones del paciente a las condiciones pre analíticas.• Fallas en la identificación del paciente, grave error que invalida toda lasecuencia de acciones posteriores.• Errores en la obtención de muestras, tales como flebotomías mal realizadas,anticoagulantes equivocados, escasa cantidad de muestra o maniobras queprovoquen hemólisis.• Muestras mal identificadas o sin identificación.• Muestras almacenadas durante mucho tiempo o transportadas en condicionesinadecuadas.• Falta de condiciones de Bioseguridad.
  8. 8. Fuentes de No ConformidadesEtapa Analítica: Es históricamente la etapa con menor ocurrencia de errores,dado que está sujeta a controles de calidad internos y externos que son de exclusivaresponsabilidad del profesional. Sin embargo, aparecen errores de tipo metrológico ymetodológico e influye la variabilidad analítica. 1.Calibración de los equipos de medición. 2. Procesos de análisis propiamente tal. 3. Obtención de resultados.
  9. 9. Fuentes de No Conformidades•Mala elección de la metodología.• Equipos de medición mal calibrados.• Uso de reactivos de baja calidad. •Insuficiente número de calibraciones y controles. • Fallas en la operación de los equipos. • Omisión de factores de dilución. • Equipamiento mal mantenido. • Fallas en la validación de los datos.
  10. 10. Fuentes de No ConformidadesEtapa Post Analítica: Se presentan errores variados de diferentes características.1. Validación de los resultados.2. Preparación del informe del laboratorio.3. Validación del informe.4. Entrega de los resultados.
  11. 11. Fuentes de No Conformidades•Confusión en los registros. No concordancia entre nombre del paciente y CI,Historia Clínica o cama.• Extravío de informes, previo a su entrega.• Errores de transcripción.• Uso de Valores de Referencia inapropiados para el método y la población.• Fallas en la validación del informe.• Resultados mal interpretados.• Resultados en desacuerdo clínico con otra información disponible.• Incumplimiento de plazos de entrega de informes.• Error al reportar telefónicamente.• No respetar la confidencialidad de los datos
  12. 12. Sistema de Gestión de No ConformidadesDetección y reconocimiento.Documentación e informe.Investigación y análisis.Tratamiento de las no conformidades.Medidas correctivas y preventivas.Medida de contingencia.Seguimiento y monitoreo.Iniciativas para el mejoramiento.
  13. 13. Detección y reconocimientoAnte la ocurrencia del error, es fundamental:• Reconocerlo• Estudiarlo• Investigarlo• Y sobre todo dar apoyo(valorar sin culpabilizar)al Recurso Humano involucrado.
  14. 14. Detección y reconocimientoAutocontrol del personal sobre sus actuaciones diarias.Control de las actividades mediante supervisión y revisión.Controles de calidad, Calibración, Control de equipos.Informes de resultados de ensayo; Certificados de calibración.Auditorías.Revisión del Sistema de la Calidad por la Dirección.Reclamos de clientes externos o internos.
  15. 15. Documentación e Informe¿Qué?¿Quién?¿Cuándo?¿Dónde?
  16. 16. Investigación y análisisDel monitoreo permanente de los indicadores y su información surgen lasacciones correctivas y rediseño de procesos para disminuir el número deeventos adversos.
  17. 17. Tratamiento de las no ConformidadesEl procedimiento correspondiente debe asegurar que:Se designa personal responsable para la resolución del problema.Se definen las acciones a tomar.Se toman acciones reparadoras o medidas correctivas inmediatas.Se retienen los informe de resultados, productos o actividades afectados porla no conformidad.Se define la responsabilidad para reanudar los análisis, productos o serviciosSe registra lo actuado.Se evalúa la posibilidad de emprender acciones correctivas y preventivas
  18. 18. Medidas de Contingencia, Medidas Correctivas, Medidas Preventivas
  19. 19. Medidas de ContingenciaAcción reparativa o Inmediata:Todo acto realizado en forma temporal o provisoria cuando corresponda porun funcionario responsable para minimizar el efecto de una no conformidaddetectada
  20. 20. Medidas CorrectivasMedida Correctiva:Acción tomada para eliminar una No Conformidad, corrige (o mitiga) losefectos de algo que ya se ha presentado
  21. 21. Medidas CorrectivasUna se emprende como consecuencia de la decisión tomada durante laevaluación de un Informe de No Conformidad1.- Inicio del Proceso INF No Conformidad Medida Correctiva2.- Tratamiento de la Medida Correctiva:•Análisis del problema•Selección e implantación de acciones•Seguimiento / revisión de la implantación3.-Cierre de la AC4.-Archivo del Informe de AC
  22. 22. Medidas PreventivasMedida Preventiva:Proceso activo para identificar oportunidades de mejoraAcción tomada para eliminar las causas potenciales de no conformidades
  23. 23. Medidas PreventivasLa identificación de Acciones Preventivas podrá ser realizada porcualquier persona relacionada con las actividades dependientes del SGC 1. Identificación y Propuesta 2. Designación del Responsable del Análisis 3. Análisis de la propuesta y Plan de Acciones 4. Seguimiento y Revisión 5. Cierre de la AP 6. Archivo del Informe de AP
  24. 24. Controlar y Evitar No Conformidades
  25. 25. Indicadores de DesempeñoEtapa Pre-analítica1. % de solicitudes médicas incorrectas.2. % de errores en ingreso al SIL.3. % de muestras inadecuadamente remitidas.4. % de pacientes recitados. Etapa Analítica 5. Nº de veces de control externo fuera de especificaciones. 6. Error total. 7. Incertidumbre analítica. Etapa Post-Analítica 8. % de informes en los que no coincide el nombre del paciente con otra identificación. 9. % de informes entregados fuera de plazo. 10. % de informes extraviados previos a su entrega.
  26. 26. *Briozzo, G.;Perego, M. del C.;Der Parsehian, S.Seguridad del paciente. Contribución del laboratorio clínico. Indicadores y propuestasBioquímica y Patología Clínica, Vol. 72, Núm. 2, 2008, pp. 19-25 Asociación Bioquímica Argentina Argentina
  27. 27. El Tablero de Gestión y sus Indicadores, probablemente no garanticen laminimización de eventos adversos, porque no contemplan todos los erroresde los aspectos críticos de evaluación, pero son un punto de partida para elmejoramiento de la seguridad del paciente. Es por ello que se considera quedeben complementarse con otras acciones. Acciones complementarias: •Capacitación en la cultura de seguridad y calidad • Sistemas de registro confiables, • Análisis competente de incidentes, e incorporación de protocolos de gestión de riesgos sanitarios. •Mejorar la coordinación y comunicación con otros sectores de la institución
  28. 28. En el laboratorio clínico, la planificación de la seguridad debe centrarseen la prevención, detección y reducción de los eventos adversos, en elanálisis de sus causas, en considerar a los errores como experiencias deaprendizaje, así como, en difundir y discutir, con todo el RRHH, lasmejores estrategias para lograr estos objetivos.

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