Processos (2)

Farm. Denise de S. G. Silveira

Programa ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Bolo da Vó ,[object Object],[object Object],[object Object],Fogão Degustação Receita Cozinha Fogão Ingredientes BOLO DA VÓ

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Como atestar que é possível fazer o bolo igualzinho ao da vó? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

E na Indústria Farmacêutica? ,[object Object],[object Object]

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Por que validar? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Quando começa e termina a Validação ... ,[object Object],[object Object],[object Object]

Abrangência da Validação Máquina Manutenção Qualificação de equipamentos Calibração Meio Ambiente Mão de obra Materiais Método de análise Método de fabricação Qualificação de áreas limpas Manutenção Validação de Métodos Treinamento Validação de limpeza Validação de processo Qualificação de fornecedores Medicamento com qualidade

Tenho que validar tudo? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Análise de Risco ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Simulação do processo asséptico “Media Fill” ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Premissas para validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Uso Inadequado da Estatística ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Ferramentas Estatísticas ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Como validar? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

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Validação Retrospectiva ,[object Object],[object Object],[object Object]

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Monitoramento x Validação ,[object Object],[object Object]

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O que o PMV deve cobrir? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Protocolo x Relatório ,[object Object],[object Object]

Protocolo de Validação ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

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Qualificação de Projeto (QP) Design Qualification (DQ) ,[object Object],[object Object]

Qualificação de Instalação(QI) ,[object Object]

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O que garante o contínuo “status” de validado? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

Revalidação ,[object Object],[object Object],[object Object]

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