Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

PV GLOSSARY FINAL, May 17, 2015

213 views

Published on

  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

PV GLOSSARY FINAL, May 17, 2015

  1. 1. [Type text] i ‫عامه‬ ‫صحت‬ ‫وزارت‬ ‫فارمسی‬ ‫امور‬ ‫عمومی‬ ‫ریاست‬ ‫سینا‬ ‫ابن‬ ‫فارمسی‬ ‫انستیتیوت‬ ‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫کمیته‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ )‫(فارمکووجیالنس‬ Glossary of terms used in Pharmacovigilance ‫تدوین‬:‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫کمیته‬ 1394/‫شمسی‬ ‫هجری‬2015‫میالدی‬
  2. 2. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 ‌‫أ‬ ‫فهرست‬ ‫مقدمه‬.................................................................................................1 ‫خطر‬‫مطلق‬(Absolute Risk)..................................................................3 ‫رو‬‫ی‬‫داد‬‫ناخواسته‬(EventrsedveA).............................................................3 ‫رو‬‫ی‬‫داد‬‫ناخواسته‬‫غ‬‫ی‬‫رمتوقعه‬‫و‬‫ی‬‫ا‬‫عارضه‬‫ناخواسته‬‫مشکوک‬‫غ‬‫ی‬‫رمتوقعه‬..............................3 ‫تاث‬‫ی‬‫ر‬‫ناخواسته‬‫دوا‬‫یی‬(Adverse Drug Effect)..............................................4 ‫عارضه‬‫ناخواسته‬‫دوا‬‫یی‬(Adverse Drug Reaction).......................................4 ‫تصن‬‫ی‬‫ف‬‫عوارض‬‫ناخواسته‬‫دوا‬‫یی‬.....................................................................5 ‫هلوپات‬‫ی‬(Allopathy).............................................................................8 ‫ارتباط‬(Association)............................................................................8 ‫خطر‬‫نسبت‬‫ی‬(Attributable risk)..............................................................8 ‫مفاد‬(Benefit).....................................................................................8 ‫تحل‬‫ی‬‫ل‬‫مفاد‬-‫احتمال‬‫خطر‬(Risk Analysis–Benefit)..................................8 ‫عوامل‬‫مؤثر‬‫بر‬‫ارز‬‫ی‬‫اب‬‫ی‬‫مفاد‬‫بر‬‫احتمال‬‫خطر‬..........................................................9 ‫محصوالت‬‫ب‬‫ی‬‫ولوژ‬‫ی‬‫ک‬...............................................................................10 ‫رابطه‬‫سبب‬‫ی‬.........................................................................................10 ‫ارز‬‫ی‬‫اب‬‫ی‬‫سبب‬‫ی‬‫ت‬......................................................................................11 ‫تصن‬‫ی‬‫ف‬‫سبب‬‫ی‬‫سازمان‬‫جهان‬‫ی‬‫صحت‬‫و‬‫مرکز‬‫نظارت‬‫دوا‬‫یی‬‫اپساال‬-‫سو‬‫ی‬‫دن‬(UMC).........................11 ‫سبب‬‫ی‬‫ت‬‫و‬‫ارتباط‬.....................................................................................12 ‫س‬‫ی‬‫ستم‬ABO‫اروپا‬‫یی‬............................................................................13 ‫سند‬‫آگه‬‫ی‬‫ی‬‫ا‬documentCaveat..........................................................14
  3. 3. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 ‌‫ب‬ CemFlow......................................................................................14 ‫آزما‬‫ی‬‫ش‬‫کل‬‫ی‬‫ن‬‫ی‬‫ک‬‫ی‬(Clinical Trial)...........................................................14 ‫نظارت‬‫بر‬‫واقعات‬‫گروه‬‫ی‬(Cohort Event Monitoring)...............................15 ‫رعا‬‫ی‬‫ت‬(Compliance).........................................................................15 ‫گروه‬‫کنترول‬(Control group)..............................................................15 ‫اصطالحات‬‫مهم‬(Critical terms)...........................................................15 ‫استخرا‬‫ج‬‫ارقام‬(Data mining)................................................................16 ‫قطع‬‫چالش‬(challenge-De)..................................................................16 ‫تحل‬‫ی‬‫ل‬‫نامتجانس‬‫ی‬‫ت‬(Disproportionality analysis)...................................16 ‫عمل‬‫متقابل‬‫دوا‬‫یی‬(Drug Interaction)....................................................17 ‫مؤثر‬‫ی‬‫ت‬/‫خطر‬(Effectiveness/Risk).......................................................18 ‫اثر‬(Efficacy)...................................................................................18 ‫اپ‬‫ی‬‫د‬‫ی‬‫م‬‫ی‬‫ولوژ‬‫ی‬(Epidemiology)..............................................................18 ‫ادو‬‫ی‬‫ه‬‫اساس‬‫ی‬(Essential medicines)......................................................18 ‫مراقبت‬‫ا‬‫ی‬‫ودرا‬(Eudra Vigilance)...........................................................19 ‫سواغ‬(Excipients).............................................................................19 ‫فورمول‬‫ی‬‫ر‬(Formulary).........................................................................19 ‫تکرر‬‫عوارض‬‫ناخواسته‬‫دوا‬‫یی‬(Frequency of ADRs)...................................20 ‫جنر‬‫ی‬‫ک‬(‫محصول‬‫با‬‫منابع‬‫متعدد‬)..................................................................20 ‫ضرر‬(Harm).....................................................................................20 ‫ادو‬‫ی‬‫ه‬‫گ‬‫ی‬‫اه‬‫ی‬(medicineHerbal)...........................................................21 ‫هوم‬‫ی‬‫وپات‬‫ی‬(Homeopathy)...................................................................21
  4. 4. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 ‌‫ج‬ ‫حساس‬‫ی‬‫ت‬‫شد‬‫ی‬‫د‬(ersensitivityHyp)........................................................21 ‫شدت‬‫عوارض‬‫ناگوار‬‫دوا‬‫یی‬.........................................................................22 ‫عکس‬‫العمل‬‫ها‬‫ی‬‫منحصر‬‫به‬‫فرد‬(Idiosyncrasy)...........................................22 ‫عناصر‬‫معلومات‬(componentnformationI).............................................23 ‫وقوع‬(nceeIncid)..............................................................................23 ‫ارش‬‫ز‬‫گ‬‫اقعه‬‫و‬‫فرد‬‫ی‬‫مصئون‬‫ی‬‫ت‬(SafetyReport(ICSR)IndividualCase).........................23 ‫عدم‬‫تحمل‬(Intolerance).....................................................................24 ‫وقا‬‫ی‬‫ع‬‫ار‬‫و‬‫ناگ‬‫تهد‬‫ی‬‫د‬‫کننده‬‫ح‬‫ی‬‫ات‬‫ی‬‫ا‬‫ارض‬‫و‬‫ع‬‫ار‬‫و‬‫ناگ‬‫مشکوک‬‫تهد‬‫ی‬‫د‬‫کننده‬‫ح‬‫ی‬‫ات‬..............................24 MedDRA......................................................................................25 ‫اشتباهات‬‫طب‬‫ی‬(rorrElcaMedi).............................................................25 ‫محصوالت‬‫طب‬‫ی‬uctMedicinal Prod.....................................................26 ‫مرکز‬‫مل‬‫ی‬‫مراقبت‬‫دوا‬‫یی‬(centerNational pharmacovigilance).....................28 ‫نابرابر‬‫ی‬‫ی‬‫ا‬‫تفاوت‬Odds..........................................................................28 ‫نسبت‬‫نابرابر‬‫ی‬‫ی‬‫ا‬Odds Ratio................................................................29 ‫اوم‬‫ی‬‫گا‬)Ω(Omega............................................................................29 ‫محصول‬‫دوا‬‫یی‬‫بدون‬‫نسخه‬(erntCoutheOver).........................................29 lowFPani......................................................................................29 ‫ارش‬‫ز‬‫گ‬‫تجد‬‫ی‬‫د‬‫شده‬‫ن‬‫و‬‫مصئ‬‫ی‬‫ت‬‫دوره‬‫یی‬((PSUR)ReportPeriodicSafetyUpdate)...........................30 ‫فورمول‬‫ی‬‫شن‬‫دوا‬‫یی‬Pharmaceutical Formulation....................................30 ‫اپ‬‫ی‬‫د‬‫ی‬‫م‬‫ی‬‫ولوژ‬‫ی‬‫دوا‬‫یی‬‫ی‬‫ا‬(Pharmacoepidemiology).....................................31 ‫فارمکولوژ‬‫ی‬.........................................................................................31 ‫مراقبت‬‫دوا‬‫یی‬(nceaPharmacovigil).....................................................31
  5. 5. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 ‌‫د‬ ‫فوکومال‬‫ی‬‫ا‬(hocomeliaP).......................................................................31 ‫فا‬‫ی‬‫توت‬‫ی‬‫راپ‬‫ی‬(Phytotherapy)..................................................................31 ‫دوا‬‫نما‬(Placebo)...............................................................................32 ‫تجو‬‫ی‬‫ز‬‫چند‬‫ی‬‫ن‬‫قلم‬‫دوا‬‫یی‬(cyampharyPol)..................................................32 ‫بعد‬‫ازعرضه‬‫در‬‫بازار‬(etingrkma-Post)......................................................32 ‫عوامل‬‫مساعد‬‫کننده‬(Predisposing factors).............................................32 ‫قبل‬‫از‬‫عرضه‬‫در‬‫بازار‬(tingemark-Pre).....................................................32 ‫نظارت‬‫از‬‫رو‬‫ی‬‫داد‬‫تجو‬‫ی‬‫ز‬Prescription Event Monitoring (PEM).....................33 ‫ادو‬‫ی‬‫ه‬‫برحسب‬‫نسخه‬M)Prescription Only Medicine (PO......................33 ‫ش‬‫ی‬‫وع‬(Prevalence)............................................................................33 ‫پ‬‫ی‬‫ش‬‫گ‬‫ی‬‫ر‬‫ی‬(siphylaxoPr)......................................................................33 ‫استفاده‬‫معقو‬‫ل‬‫دوا‬(Rational Drug Use)..................................................33 ‫چالش‬‫دوباره‬)challenge-Re(................................................................34 ‫ثبت‬‫ارتباط‬(Record Linkage)..............................................................34 ‫خطر‬‫نسبت‬‫ی‬(Reference Risk)..............................................................34 ‫اداره‬‫تنظ‬‫ی‬‫م‬‫ی‬(Regulatory Authority)...................................................34 ‫خطر‬‫نسب‬‫ی‬(Relative Risk)..................................................................35 ‫خطر‬(Risk).......................................................................................35 ‫رو‬‫ی‬‫داد‬‫ناخواسته‬‫شد‬‫ی‬‫د‬‫در‬‫مقابل‬‫رو‬‫ی‬‫داد‬‫ی‬‫ا‬‫عارضه‬‫ناخواسته‬‫با‬‫شدت‬(Serious vs. Sever Adverse Event or Reaction)..........................................................35 ‫واقعه‬‫ناخواسته‬‫جد‬‫ی‬‫و‬‫ی‬‫ا‬‫عوارض‬‫ناخواسته‬‫مشکوک‬‫جد‬‫ی‬(Serious adverse event or serious suspected adverse reaction)..............................................36
  6. 6. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 ‌‫ه‬ ‫عارضه‬‫جانب‬‫ی‬(tSide effec)...................................................................36 ‫س‬‫ی‬‫گنال‬(Signal)................................................................................37 ‫گزارشده‬‫ی‬‫داوطلبانه‬(Spontaneous reporting).........................................37 ‫خالصه‬‫مشخصات‬‫محصول‬)(SPCSummaryof ProductCharacteristics....................37 ‫عارضه‬‫ناخواسته‬‫مشکوک‬‫دوا‬‫یی‬(Suspected Adverse Drug Reactions).....................38 ‫تال‬‫ی‬‫دوما‬‫ی‬‫د‬(Thalidomide)....................................................................38 ‫عکس‬‫ا‬‫لعمل‬‫ها‬‫ی‬‫غ‬‫ی‬‫ابسته‬‫و‬‫ر‬‫به‬‫زمان‬(Independent Reactions-Time)........................38 ‫عکس‬‫العمل‬‫ها‬‫ی‬‫وابسته‬‫به‬‫زم‬‫ان‬.................................................................39 ‫درجه‬‫بند‬‫ی‬‫شدت‬‫عوارض‬‫ناخواسته‬‫دوا‬‫یی‬‫توسط‬‫سازمان‬‫جهان‬‫ی‬‫صحت‬............................14 ‫طب‬‫سنت‬‫ی‬(Traditional medicine)......................................................42 ‫عارض‬‫ۀ‬‫ناخواست‬‫ۀ‬‫غ‬‫ی‬‫رمترقبه‬.........................................................................42 VigiBase.......................................................................................42 VigiFlow......................................................................................42 Vigimed........................................................................................43 VigiMine......................................................................................43 VigiSearch....................................................................................43 ART-WHO...................................................................................43 ‫واژه‬‫نام‬‫ۀ‬‫دوائ‬‫ی‬‫سازمان‬‫جهان‬‫ی‬‫صحت‬(WHO DrugDictionary).....................44 ‫مآخذ‬................................................................................................47
  7. 7. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 1 ‫م‬‫ق‬‫دمه‬ ‫فرهنگ‬‫اصطالحات‬‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬‫های‬‫(فارمکو‬ ‫دوایی‬‫وجیالنس‬)‫فرهنگ‬ ‫از‬ ‫مرکز‬ ‫اصطالحات‬( ‫اپساال‬ ‫دوایی‬ ‫نظارت‬enterConitoringMppsalaU)‫ا‬‫عالوه‬ ‫با‬ ‫و‬ ‫قتباس‬ ‫بعضی‬ ‫نمودن‬‫آن‬ ‫غنامندی‬ ‫غرض‬ ‫معتبر‬ ‫مراجع‬ ‫سایر‬ ‫از‬ ‫اصطالحات‬‫دری‬ ‫زبان‬ ‫به‬‫و‬ ‫ترجمه‬‫توسط‬ ‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫کمیته‬‫فارمسی‬ ‫امور‬ ‫عمومی‬ ‫سینا/ریاست‬ ‫ابن‬ ‫فارمسی‬ ‫انستیتوت‬ ‫نظر‬ ‫تحت‬‫و‬ ‫تدوین‬ ‫فر‬ ‫این‬ .‫است‬ ‫گردیده‬ ‫ویرایش‬‫هنگ‬‫مراقبت‬ ‫سیستم‬ ‫تسهیل‬ ‫منظور‬ ‫به‬‫های‬‫دوایی‬ (Pharmacovigilance)‫و‬ ‫گردیده‬ ‫پیشکش‬ ‫عامه‬ ‫صحت‬ ‫وزارت‬ ‫صحی‬ ‫سیستم‬ ‫در‬ ً‫ا‬‫جدید‬ ‫که‬ ‫گردد‬ ‫مطالعه‬ ‫آزمایشی‬ ‫صورت‬ ‫به‬ ‫شفاخانه‬ ‫سه‬ ‫در‬ ‫است‬ ‫قرار‬‫و‬‫در‬ ‫ابزار‬ ‫منحیث‬‫گزارش‬ ‫پروسه‬‫دهی‬ ‫کی‬ ،‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬‫اشتباهات‬ ‫و‬ ‫دوایی‬ ‫فیت‬‫تداوی‬‫ساحا‬ ‫در‬‫مطالعه‬ ‫تحت‬ ‫ت‬‫توسط‬‫دوکتوران‬، ‫فارمسستان‬‫طبی‬ ‫کارمندان‬ ‫سایر‬ ‫و‬‫و‬ ‫گردیده‬ ‫استفاده‬‫اصطالحات‬ ‫بهتر‬ ‫شناسایی‬ ‫زمینه‬ ‫در‬ ‫میتواند‬‫و‬ ‫کلینیکی‬ ‫وقایع‬ ‫به‬ ‫آن‬ ‫دادن‬ ‫ارتباط‬‫باشد‬ ‫داشته‬ ‫استعمال‬ ‫موارد‬. ‫در‬ ‫موجود‬ ‫اصطالحات‬ ‫انگلیسی‬ ‫الفبای‬ ‫اساس‬ ‫به‬ ‫اصطالحات‬ ‫بندی‬ ‫ردیف‬‫نامه‬ ‫واژه‬‫آن‬ ‫اصلی‬ ‫ترت‬‫ردیابی‬ ‫در‬ ‫تا‬ ‫گردیده‬ ‫یب‬‫اصطالحات‬،.‫رساند‬ ‫یاری‬ ‫را‬ ‫کننده‬ ‫مطالعه‬ ‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫کمیته‬ ‫اعضای‬ ‫از‬ ‫دارد‬ ‫جا‬‫یک‬ ‫هر‬‫فارمسست‬‫عبدال‬‫خاکزاد‬ ‫خلیل‬،‫فارمسست‬‫احمد‬ ‫دالور‬ ‫محمد‬ ‫فیض‬ ‫داکتر‬ ،‫احسان‬ ‫جاوید‬،‫فارمسست‬‫صمیم‬ ‫محمود‬،‫سعید‬ ‫اسالم‬ ‫میر‬ ‫خواجه‬ ‫داکتر‬، ‫فارمسست‬‫د‬ ،‫نوروزیان‬ ‫اهلل‬ ‫نعمت‬‫ندیب‬ ‫اهلل‬ ‫صفی‬ ‫اکتر‬،‫پوهنمل‬‫حمید‬ ‫حفیظه‬،‫صمیم‬ ‫عظیم‬ ‫محمد‬ ‫داکتر‬، ‫فارمسست‬‫زالل‬ ‫احمد‬ ‫نور‬،‫هوتک‬ ‫صابر‬ ‫محمد‬ ‫فارمسست‬،‫فارمسست‬‫نذیر‬ ‫محمد‬‫حیدرزاد‬‫فارمسست‬ ‫و‬ ‫فوزیه‬‫یار‬ ‫میهن‬‫نموده‬ ‫همکاری‬ ‫نامه‬ ‫واژه‬ ‫این‬ ‫تصحیح‬ ‫قسمت‬ ‫در‬ ‫که‬‫قدر‬ ‫و‬ ‫امتنان‬ ‫اظهار‬.‫گردد‬ ‫دانی‬
  8. 8. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 2 ‫در‬ ‫موجود‬ ‫موارد‬ ‫تمام‬‫این‬( ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬‫نامه‬ ‫واژه‬)‫کمیتۀ‬ ‫به‬ ‫مرتبط‬‫بوده‬ ‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫پروژۀ‬ ‫و‬‫فارمسی‬ ‫های‬ ‫سیستم‬ ‫تقویت‬(SPS)‫زمینه‬ ‫در‬‫و‬ ‫تخنیکی‬.‫است‬ ‫رسانیده‬ ‫یاری‬ ‫آنرا‬ ‫مالی‬ ‫در‬ ‫موجود‬ ‫مفاهیم‬ ‫و‬ ‫اصطالحات‬ ‫بتوانند‬ ‫تا‬ ‫اند‬ ‫نموده‬ ‫تالش‬ ‫و‬ ‫سعی‬ ‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ‫کمیته‬ ‫اعضای‬ ‫سا‬ ‫زبان‬ ‫به‬ ‫را‬ ‫فرهنگ‬ ‫این‬‫قابل‬ ‫و‬ ‫ده‬‫فهم‬‫نمایند‬ ‫تدوین‬،‫آن‬ ‫با‬ ‫ولی‬‫صورت‬ ‫در‬ ‫هم‬‫شدن‬ ‫مواجه‬‫به‬‫یک‬ ‫اصطالح‬‫را‬ ‫ُلی‬‫ک‬ ‫مفهوم‬ ‫باشد‬ ‫نتوانسته‬ ‫که‬‫افاده‬‫شو‬ ‫تماس‬ ‫در‬ ‫ما‬ ‫با‬ ً‫ا‬‫لطف‬ ‫نماید‬‫ی‬.‫د‬ ‫کمیتۀ‬‫دوایی‬ ‫مصئونیت‬ ،‫سینا‬ ‫ابن‬ ‫فارمسی‬ ‫انستیتوت‬‫فارمسی‬ ‫امور‬ ‫عمومی‬ ‫ریاست‬ ‫دو‬ ‫شاه‬‫متصل‬ )‫(ع‬ ‫شمشیره‬‫انستیت‬‫میخانیکی‬ ‫وت‬‫کابل‬،‫کابل‬-‫افغانستان‬ ‫نمائید‬ ‫حاصل‬ ‫تماس‬ ‫ذیل‬ ‫آدرس‬ ‫ایمیل‬ ‫به‬ ‫یا‬. pvcenterafg@gmail.com
  9. 9. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 3 ‫مطلق‬ ‫خطر‬(Absolute Risk) ‫احتمال‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫وقوع‬‫م‬ ‫رویداد‬ ‫یک‬‫ؤ‬‫افاراد‬ ‫جمعیات‬ ‫یاک‬ ‫در‬ ‫مشاخر‬ ‫افاراد‬ ‫بااالی‬ ‫ثر‬ ‫معر‬‫و‬‫(ب‬ ‫میباشد‬ ‫خطر‬ ‫بر‬ ‫ض‬‫مثال‬ ‫طور‬1‫در‬1000‫معای‬ ‫زمان‬ ‫مدت‬ ‫در‬ ‫میتوان‬ ‫را‬ ‫مطلق‬ ‫خطر‬ .)‫ن‬ ‫زمانی‬ ‫مقطع‬ ‫یک‬ ‫در‬ ‫یا‬ ‫و‬ )‫(وقوع‬.‫کرد‬ ‫گیری‬ ‫اندازه‬ )‫(شیوع‬ ‫نسبی‬ ‫خطر‬ ‫و‬ ‫مرتبط‬ ‫خطر‬ ‫همچنین‬‫شود‬ ‫دیده‬. ‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬(Adverse Event) ‫بوجاو‬ ‫دوایی‬ ‫محصول‬ ‫یک‬ ‫با‬ ‫تداوی‬ ‫جریان‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫طبی‬ ‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬ ‫هر‬ ‫ممکنه‬ ‫وقوع‬‫د‬ ‫ر‬ ‫اما‬ ‫آمده‬‫تداوی‬ ‫این‬ ‫با‬ ‫سببی‬ ‫ابطه‬‫باشد‬ ‫نداشته‬. "( ‫معقول‬ ‫احتمال‬Reasonable Possibility)"‫به‬‫اسات‬ ‫شاواهد‬ ‫موجودیات‬ ‫معنی‬ ‫نشان‬ ‫که‬.‫باشد‬ ‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬ ‫و‬ ‫دوا‬ ‫بین‬ ‫سببی‬ ‫رابطه‬ ‫دهنده‬‫باین‬ ‫ضاعیف‬ ‫ساببی‬ ‫رابطاه‬ ‫یک‬ ‫عارض‬‫ۀ‬‫ناخواست‬‫ۀ‬‫ناخواست‬ ‫رویداد‬ ‫به‬ ‫نسبت‬ ‫مشکوک‬‫ه‬‫معنی‬ ‫چنین‬ ‫و‬ ‫بوده‬ ‫موجود‬‫میدهد‬‫ک‬‫هر‬ ‫ه‬ ‫می‬ ‫بوجود‬ ‫دوا‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬‫آ‬.‫ید‬ ‫غیرمتوقعه‬ ‫مشکوک‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ ‫یا‬ ‫و‬ ‫غیرمتوقعه‬ ‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬ ‫یک‬ ‫زمانی‬‫رویداد‬‫ناخواست‬‫ه‬‫را‬ ‫مشکوک‬ ‫ناخواستۀ‬ ‫عارضه‬ ‫یک‬ ‫یا‬( ‫غیرمتوقعه‬unexpected) ‫معلوما‬ ‫ورقه‬ ‫در‬ ‫آن‬ ‫مشخصه‬ ‫یا‬ ‫شدت‬ ‫با‬ ‫شده‬ ‫مشاهده‬ ‫عارضه‬ ،‫که‬ ‫میتوانیم‬ ‫گفته‬( ‫تی‬Brochure) ‫کننده‬ ‫تولید‬‫ضرورت‬ ‫یا‬ ‫نشده‬ ‫ذکر‬‫به‬‫معلوماتی‬ ‫ورقه‬ ‫این‬ ‫هم‬ ‫یا‬ ‫و‬ ‫نبوده‬ ‫کننده‬ ‫تولید‬ ‫معلوماتی‬ ‫ورقه‬ ‫عم‬ ‫پالن‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫معلومات‬ ‫حالت‬ ‫این‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫نباشد‬ ‫موجود‬‫دیگر‬ ‫ساحه‬ ‫کدام‬ ‫در‬ ‫یا‬ ‫تحقیقی‬ ‫ومی‬ ‫آن‬ ‫با‬ ‫و‬ ‫نبوده‬ ‫یکسان‬ ‫آن‬ ‫خطر‬ ‫با‬ ‫گردیده‬ ‫توضیح‬ ‫دوا‬ )‫(راجستر‬ ‫درخواستی‬‫مطاب‬.‫باشد‬ ‫نداشته‬ ‫قت‬
  10. 10. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 4 ،‫مثال‬ ‫بطور‬،‫تعریف‬ ‫این‬ ‫مطابق‬‫(به‬ ‫باشد‬ ‫غیرمتوقعه‬ ‫عارضه‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫ممکن‬ ‫کبدی‬ ‫نکروز‬ ‫رفتن‬ ‫بلند‬ ‫بر‬ ‫تاکید‬ ‫فقط‬ ‫کننده‬ ‫تولید‬ ‫معلوماتی‬ ‫ورقه‬ ‫در‬ ‫حالیکه‬ ‫در‬ )‫آن‬ ‫بیشتر‬ ‫شدت‬ ‫سبب‬‫سویه‬ ‫کبدی‬ ‫های‬ ‫انزایم‬‫هپاتیت‬ ‫یا‬ ‫کبدی‬ ‫التهاب‬ ‫ویا‬‫ترم‬ ‫ترتیب؛‬ ‫همین‬ ‫به‬ .‫باشد‬ ‫گرفته‬ ‫صورت‬‫بوامبولی‬ ‫مش‬ ‫عارضه‬ ‫که‬ ‫ممکن‬ ‫دماغی‬ ‫اوعیه‬ ‫التهاب‬ ‫و‬ ‫دماغی‬‫مشخصات‬ ‫سبب‬ ‫(به‬ ‫باشد‬ ‫غیرمتوقعه‬ ‫کوک‬ )‫آن‬ ‫بیشتر‬.‫هرگاه‬‫دماغی‬ ‫اوعیه‬ ‫حوادث‬ ‫فقط‬ ‫کننده‬ ‫تولید‬ ‫معلوماتی‬ ‫ورقه‬‫را‬‫لست‬‫کرده‬.‫باشد‬ ‫برای‬ ‫که‬ ‫تعریف‬"‫غیرمتوقعه‬"،‫شده‬ ‫ذکر‬ ‫اینجا‬ ‫در‬‫به‬ ‫مربوط‬‫ن‬ ‫وقایع‬‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬ ‫یا‬ ‫اخواسته‬ ‫م‬‫شکوک‬‫بوده‬‫کننده‬ ‫تولید‬ ‫معلوماتی‬ ‫ورقه‬ ‫در‬ ‫که‬‫چنانچه‬‫دوا‬ ‫از‬ ‫گروپ‬ ‫یک‬ ‫با‬ ‫آن‬ ‫وقوع‬‫ها‬‫ذکر‬ ‫دوا‬ ‫فارمکولوژیک‬ ‫خصوصیات‬ ‫از‬ ‫ویا‬ ‫شده‬‫شده‬ ‫پیشبینی‬‫دوای‬ ‫با‬ ‫آن‬ ‫وقوع‬ ‫مشخر‬ ‫بصورت‬ ‫اما‬ .‫است‬ ‫نشده‬ ‫ذکر‬ ‫تحقیق‬ ‫تحت‬ ‫مشخر‬ ‫تج‬ :‫آن‬ ‫مترادف‬ .‫نمائید‬ ‫مشاهده‬ ‫نیز‬ ‫را‬ ‫جانبی‬ ‫عوارض‬ ‫و‬ ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬‫ناخواسته‬ ‫ربه‬ ‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫تاثیر‬(Adverse Drug Effect) ‫ایست‬ ‫صدمه‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫دوا‬ ‫استفاده‬ ‫نتیجه‬ ‫در‬ ‫که‬‫مریض‬ ‫به‬‫میگردد‬ ‫عاید‬. ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬‫دوایی‬(Adverse Drug Reaction) ‫جواب‬ ‫یک‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫مضر‬‫و‬‫دوز‬ ‫اثر‬ ‫از‬ ‫که‬ ‫بوده‬ ‫ناخواسته‬،‫وقایه‬ ‫غرض‬ ‫که‬ ‫دوا‬ ‫نارمل‬ ‫های‬ ‫تدا‬ ‫و‬ ‫تشخیر‬‫و‬ ‫امراض‬ ‫وی‬‫تجویز‬ ‫اشخاص‬ ‫نزد‬ ‫بدن‬ ‫فزیولوژیک‬ ‫فعالیت‬ ‫تغییر‬ ‫منظور‬ ‫به‬ ‫یا‬ ‫میگردد‬،‫می‬ ‫بوجود‬‫آ‬‫جهان‬ ‫(سازمان‬ ‫ید‬‫ی‬‫صح‬‫ت‬،1972). ‫دو‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ ‫در‬‫ا‬‫بر‬ ،‫یی‬‫ناخواسته‬ ‫رویداد‬ ‫خالف‬‫دوایی‬‫سببی‬ ‫مشکوک‬ ‫ارتباط‬ ‫یک‬ ‫ناخواسته‬ ‫واقعه‬ ‫و‬ ‫دوا‬ ‫بین‬‫میباشد‬ ‫موجود‬،،‫مثال‬ ‫بطور‬‫موجودیت‬‫یک‬ ‫اقل‬ ‫حد‬‫احتمالی‬ ‫ارتباط‬ ‫تداوی‬ ‫با‬‫گزارشات‬ ‫توسط‬‫متصور‬‫شود‬‫بررسی‬ ‫اثر‬ ‫در‬ ‫یا‬ ‫و‬‫توسط‬ ‫که‬‫طبی‬ ‫مسلکی‬ ‫کارمند‬ ‫یک‬ .‫شود‬ ‫مشخر‬ ‫ارتباط‬ ‫این‬ ،‫میگیرد‬ ‫صورت‬
  11. 11. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 5 ‫شماره‬ ‫رهنمود‬2010/84‫که‬ ‫اروپا‬ ‫اتحادیه‬‫از‬‫سال‬ ‫جوالی‬ ‫ماه‬2012‫تطبیق‬ ‫قابل‬ ‫بعد‬ ‫به‬ ‫نا‬ ‫عارضه‬ ‫میباشد‬:‫است‬ ‫نموده‬ ‫تعریف‬ ‫چنین‬ ‫را‬ ‫خواسته‬ "‫ج‬‫و‬ ‫ناخواسته‬ ‫واب‬‫مضر‬‫دوایی‬ ‫محصول‬ ‫یک‬ ‫تطبیق‬ ‫از‬ ‫ناشی‬" ‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫قبلی‬ ‫اشتباه‬ ‫بدون‬ ‫میتواند‬ ‫عارضه‬ ‫این‬،‫دوا‬ ‫یک‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫شخر‬ ‫یک‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫دا‬ ‫حساسیت‬‫خطر‬ ‫عوامل‬ ‫یا‬ ‫عالیم‬ ً‫ال‬‫قب‬ ‫اما‬ ‫رد‬‫از‬ ‫ناشی‬‫در‬ .‫باشد‬ ‫نداده‬ ‫نشان‬ ‫را‬ ‫حساسیت‬ ‫این‬‫صورتی‬ ‫واقع‬ ‫یک‬‫ه‬‫حساس‬ ‫که‬ ‫میتوانیم‬ ‫گفته‬ ‫اشتباه‬ ‫را‬‫گرفته‬ ‫نظر‬ ‫مد‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫شخر‬ ‫قبلی‬ ‫یت‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ ‫یک‬ ‫که‬ ‫نیست‬ ‫ضرور‬ .‫گردد‬ ‫تجویز‬ ‫مریض‬ ‫همان‬ ‫به‬ ‫متذکره‬ ‫دوای‬ ‫و‬ ‫نشده‬ ‫گردد‬ ‫واقع‬ ‫دوایی‬ ‫اشتباه‬ ‫سبب‬ ‫به‬ ‫دوا‬ ‫یک‬،‫این‬ ‫است‬ ‫ممکن‬ ‫هرچند‬‫ن‬‫تشخیر‬ .‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫واقعه‬ ‫وع‬ ‫باش‬ ‫دوایی‬ ‫اشتباه‬ ‫یک‬ ‫میتواند‬ ‫مرض‬ ‫یک‬ ‫نادرست‬‫صورتی‬ ‫در‬ ‫د‬‫تجویز‬ ‫دوای‬ ‫مورد‬ ‫در‬ ‫که‬‫شده‬ .‫باشد‬ ‫شده‬ ‫تجویز‬ ‫دوای‬ ‫جانبی‬ ‫عوارض‬ ‫آن‬ ‫اصلی‬ ‫سبب‬ ‫و‬ ‫گرفته‬ ‫صورت‬ ‫کمتر‬ ‫مطالعات‬ ‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬ ‫تصنیف‬ ‫میتواند‬ ‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬‫عارضه‬ ‫شدت‬ ‫اساس‬ ‫به‬ ‫یا‬ ‫سببی‬ ‫عوامل‬ ‫اساس‬ ‫به‬ ‫که‬ ‫دو‬ ً‫ا‬‫اساس‬ .‫گردند‬ ‫تصنیف‬‫در‬ ‫با‬ ‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ ‫نوع‬‫نظرداش‬،‫کلینیکی‬ ‫معیارات‬ ‫ت‬ ‫نوع‬ ،‫اند‬ ‫موجود‬ ‫اپیدیمولوژیک‬ ‫و‬ ‫فارمکولوژیک‬A‫و‬‫نوع‬B‫شامل‬ ‫عوارض‬ ‫این‬ ‫دیگر‬ ‫انواع‬ . ‫انواع‬C‫الی‬F‫نوع‬ .‫میباشند‬A‫و‬B‫سال‬ ‫در‬1970‫در‬ ‫و‬ ‫گردیدند‬ ‫پیشنهاد‬‫دیگر‬ ‫انواع‬ ‫حالکیه‬ ‫کافی‬ ‫دوایی‬ ‫عارضه‬ ‫یک‬ ‫ُلی‬‫ک‬ ‫تصنیف‬ ‫اثبات‬ ‫برای‬ ‫اول‬ ‫نوع‬ ‫دو‬ ‫که‬ ‫گردیدند‬ ‫مطرح‬ ‫زمانی‬‫به‬ .‫نمیرسیدند‬ ‫نظر‬.‫دارند‬ ‫مطالعه‬ ‫و‬ ‫تشخیر‬ ‫برای‬ ‫مختلف‬ ‫های‬ ‫روش‬ ‫به‬ ‫نیاز‬ ‫آن‬ ‫نوع‬ ‫هر‬
  12. 12. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 6 ‫نوع‬ )‫الف‬A( ‫افزایشی‬ ‫یا‬Augmented:)‫پیشبینی‬ ‫های‬ ‫پاسخ‬ ‫به‬ ‫اشاره‬ ‫اینجا‬ ‫در‬ ‫دوز‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫شده‬‫دوا‬‫معمول‬ ‫دوزهای‬ ‫در‬ ‫حد‬ ‫از‬ ‫بیش‬ ‫فارمکولوژیک‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫که‬ ‫هایست‬ ‫اگر‬ .‫باشد‬ ‫موجود‬ ‫آنها‬ ‫تداوی‬‫می‬ ‫حادثه‬ ‫این‬ ‫گردد‬ ‫تجویز‬ ‫دوا‬ ‫حد‬ ‫از‬ ‫بیش‬ ‫دوز‬ ‫شخر‬ ‫هر‬ ‫نزد‬ ‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫میتواند‬،‫به‬ ‫رابطه‬ ‫یک‬ ‫که‬ ‫آن‬ ‫نارمل‬ ‫دوز‬ ‫به‬ ‫نسبت‬ ‫دوا‬ ‫بلند‬ ‫دوز‬ ‫گرفتن‬ ‫دلیل‬ ‫به‬ ‫زیرا‬ ‫کاهش‬ ،‫خون‬ ‫فشار‬ ‫وضعیتی‬ ‫تفریط‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫میباشد‬ ‫موجود‬ ‫آن‬ ‫شده‬ ‫پیشبینی‬ ‫قابل‬ ‫دوز‬ ‫و‬ ‫خون‬ ‫پتاشیم‬ ‫سویه‬ ‫کاهش‬ ،‫خون‬ ‫گلوکوز‬ ‫سویه‬‫وجود‬ ‫قبیل‬ ‫این‬ ‫از‬ ‫دیگری‬ ‫های‬ ‫مثال‬ .‫غیره‬ .‫میباشد‬ ‫جلوگیری‬ ‫قابل‬ ‫که‬ ‫دارد‬ ‫نوع‬ )‫ب‬B( ‫عجیب‬ ‫یا‬Bizarre:)‫و‬ ‫نوظهور‬ ‫پاسخ‬ ،‫دوا‬ ‫دوز‬ ‫مرتبط‬ ‫غیر‬ ‫پاسخ‬ ‫به‬ ‫اشاره‬ ‫ع‬ ،‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫میدهد‬ ‫رخ‬ ‫افراد‬ ‫از‬ ‫بعضی‬ ‫در‬ ‫فقط‬ ‫که‬ ‫میباشد‬ ‫دوا‬ ‫شده‬ ‫پیشبینی‬ ‫قابل‬ ‫غیر‬‫ارضه‬ ‫سلفونامید‬ ‫ثابت‬ ‫دوز‬ ‫از‬ ‫ناشی‬.‫ها‬‫میباشد‬ ‫جلوگیری‬ ‫قابل‬ ‫غیر‬ ‫اوقات‬ ‫از‬ ‫بسیاری‬ ‫در‬ ‫عارضه‬ ‫نوع‬ ‫این‬. ‫نوع‬ )‫ج‬C‫یا‬( ‫مزمن‬Chronic:)‫دوا‬ ‫تجمعای‬ ‫و‬ ‫المادت‬ ‫طویال‬ ‫استفاده‬ ‫با‬‫ارتبااط‬ ‫مت‬ ‫صورت‬ ‫به‬ ‫نوع‬ ‫این‬ .‫دارد‬‫أ‬‫عار‬ ‫شکل‬ ‫این‬ .‫میگردد‬ ‫شروع‬ ‫بیشتر‬ ‫سابقه‬ ‫با‬ ‫و‬ ‫خر‬‫هر‬ ‫به‬ ‫تمایل‬ ‫ضه‬ ‫و‬ ‫شدید‬ ‫نوع‬ ‫دو‬"ً‫ا‬‫نسبت‬"‫تاثیرا‬ ‫و‬ ‫داشته‬ ‫معمول‬‫طاور‬ ‫باه‬ .‫دارد‬ ‫عاماه‬ ‫صاحت‬ ‫باالی‬ ‫عمیق‬ ‫ت‬ ‫اتروئیدی‬‫ا‬‫س‬ ‫غیار‬ ‫التهاابی‬ ‫ضاد‬ ‫اه‬‫ا‬‫ادوی‬ ‫ماداوم‬ ‫اساتفاده‬ ‫از‬ ‫ناشای‬ ‫اوی‬‫ا‬‫کلی‬ ‫کفایاه‬ ‫عادم‬ ،‫مثاال‬ (NSAIDS‫انجیوپ‬ ‫و‬ ‫ثدیه‬ ‫های‬ ‫تومور‬ ،)‫ا‬‫ماداوم‬ ‫اساتفاده‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫دیابتیک‬ ‫کوچک‬ ‫های‬ ‫تی‬ .‫حمل‬ ‫از‬ ‫جلوگیری‬ ‫برای‬ ‫فمی‬ ‫ادویه‬
  13. 13. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 7 ‫نوع‬ )‫د‬D‫یا‬( ‫متااخر‬Delayed:)‫ارتبااط‬‫متا‬ ‫عاوارض‬ ‫باه‬‫أ‬‫سارطانزایی‬ ‫مانناد‬ ‫خر‬ ،)‫(کارسینوجنیزس‬( ‫بارداری‬ ‫جریان‬ ‫در‬ ‫سوء‬ ‫تاثیرات‬‫بااالی‬ ‫ساوء‬ ‫تااثیرات‬ ،)‫بااروری‬ ‫تشوشات‬ ‫(تیراتوجین‬ ‫جنین‬‫ی‬‫مت‬ ،)‫زس‬‫أ‬( ‫حرکات‬ ‫خرشدن‬‫دیسک‬‫ی‬‫دوران‬ ‫در‬ ‫دوایای‬ ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬ ‫و‬ )‫نیزیا‬ ‫ا‬ ‫دوا‬ ‫دوز‬ ‫به‬ ‫معمول‬ ‫غیر‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫عوارض‬ ‫این‬ .‫دارد‬ ‫والدت‬ ‫از‬ ‫بعد‬ ‫و‬ ‫قبل‬‫بعد‬ ً‫ا‬‫بعض‬ ‫و‬ ‫داشته‬ ‫رتباط‬ ‫کاه‬ ‫دختار‬ ‫نازد‬ ‫در‬ ‫ادینوکارساینوما‬ ‫آمادن‬ ‫بوجاود‬ ،‫مثاال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫میدهند‬ ‫رخ‬ ‫ادویه‬ ‫استفاده‬ ‫از‬ ‫ادویه‬ ‫از‬ ‫مادرش‬diethylstilbestrol‫کاه‬ ‫اشخاص‬ ‫نزد‬ ‫مثانه‬ ‫سرطان‬ ،‫باشد‬ ‫نموده‬ ‫استفاده‬ ‫از‬ ‫دوامدار‬ ‫صورت‬ ‫به‬cyclophosphamide‫جاین‬ ‫باالی‬ ‫سمیت‬ .‫میکنند‬ ‫استفاده‬‫هاا‬‫با‬‫ا‬ ‫ادویاه‬ ‫از‬ ‫اساتفاده‬ ‫تعقیاب‬ ‫به‬ ‫حوصله‬ ‫و‬ ‫کلیه‬ ‫های‬ ‫سرطان‬ ،‫مادر‬ ‫توسط‬ ‫دواها‬ ‫از‬ ‫بعضی‬ ‫استفاده‬ ‫مانند‬ ‫مسکن‬Phenacetin‫و‬.‫غیره‬ ‫نوع‬ )‫ه‬E‫یا‬( ‫استفاده‬ ‫پایان‬End of Use:)‫ناخواسات‬ ‫عوارض‬ ‫به‬ ‫ارتباط‬‫دوایای‬ ‫ه‬ ‫ت‬ ‫یا‬ ‫دوا‬ ‫قطع‬ ‫با‬ ‫که‬ ‫دارد‬‫أ‬‫معم‬ ‫غیر‬ ‫عارضه‬ ‫این‬ .‫میاید‬ ‫بوجود‬ ‫آن‬ ‫استفاده‬ ‫در‬ ‫خیر‬‫ارتباط‬ ‫و‬ ‫بوده‬ ‫ول‬ ‫د‬ ‫ناگهانی‬ ‫شکل‬ ‫به‬ ‫دوا‬ ‫نمودن‬ ‫اخذ‬ ‫عدم‬ ‫به‬( ‫ادیسون‬ ‫بحران‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ،‫ارد‬‫غاده‬ ‫کفایاه‬ ‫عدم‬ ،‫مخادره‬ ‫ادویه‬ ‫استفاده‬ ‫قطع‬ ‫سندروم‬ ،‫ها‬ ‫ستروئید‬ ‫با‬ ‫تداوی‬ ‫ناگهانی‬ ‫قطع‬ ‫تعقیب‬ ‫به‬ )‫الکلیه‬ ‫فوق‬ ‫ا‬ ،‫صرعوی‬ ‫غیر‬ ‫اشخاص‬ ‫نزد‬ ‫در‬ ‫کاربامازیپین‬ ‫قطع‬ ‫با‬ ‫تشنجات‬ ‫آمدن‬ ‫بوجود‬‫می‬ ‫حتشای‬‫باه‬ ‫وکارد‬ ‫بیتا‬ ‫قطع‬ ‫تعقیب‬.‫بالکرها‬ ‫نوع‬ )‫و‬F( ‫ناکام‬ ‫یا‬Failure:)‫غیر‬ ‫ناکامی‬ ‫به‬ ‫اشاره‬‫ایان‬ .‫میباشاد‬ ‫تاداوی‬ ‫متوقعاه‬ ( ‫دوا‬ ‫اا‬‫ا‬‫ب‬ ‫دوا‬ ‫اداخل‬‫ا‬‫ت‬ ‫ار‬‫ا‬‫اث‬ ‫در‬ ‫و‬ ‫اته‬‫ا‬‫داش‬ ‫ااط‬‫ا‬‫ارتب‬ ‫دوا‬ ‫دوز‬ ‫اه‬‫ا‬‫ب‬ ً‫ال‬‫او‬‫ا‬‫معم‬ ‫اه‬‫ا‬‫عارض‬Drug-Drug Interaction‫یاا‬ ،‫حمل‬ ‫از‬ ‫جلوگیری‬ ‫ادویه‬ ‫ناکافی‬ ‫دوز‬ ،‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫میاید‬ ‫بوجود‬ )‫تطبیاق‬ ‫تحریک‬ ‫ادویه‬ ‫با‬ ‫ضمیموی‬‫کننده‬.‫ها‬ ‫انزایم‬
  14. 14. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 8 ‫هلوپاتی‬(Allopathy) ‫ممکن‬ ‫که‬ ‫شده‬ ‫استفاده‬ ‫کیمیاوی‬ ‫مواد‬ ‫از‬ ً‫ا‬‫اکثر‬ ‫آن‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫بوده‬ ‫سنتی‬ ‫غیر‬ ‫غربی‬ ‫علمی‬ ‫تداوی‬ ‫ماده‬‫م‬‫ؤ‬.‫میگردد‬ ‫توصیه‬ ‫مرض‬ ‫ضد‬ ‫بر‬ ً‫ا‬‫اکثر‬ ،‫گردد‬ ‫استخراج‬ ‫طبیعی‬ ‫منابع‬ ‫یا‬ ‫گیاهان‬ ‫از‬ ‫ثره‬ ‫هومیوپ‬‫ا‬‫تی‬Homeopathy‫م‬ ‫نیز‬.‫گردد‬ ‫شاهده‬ ( ‫ارتباط‬Association) ‫دا‬ ‫زمان‬ ‫به‬ ‫ارتباط‬ ‫که‬ ‫واقعه‬‫رد‬،.‫باشد‬ ‫معلول‬ ‫و‬ ‫عامل‬ ‫بین‬ ‫ارتباط‬ ‫این‬ ‫نیست‬ ‫ضرور‬ ‫اما‬ ( ‫نسبتی‬ ‫خطر‬Attributable risk) .‫میباشد‬ )‫ذاتی‬ ‫(خطر‬ ‫معروض‬ ‫غیر‬ ‫افراد‬ ‫و‬ )‫مطلق‬ ‫(خطر‬ ‫معروض‬ ‫افراد‬ ‫بین‬ ‫خطر‬ ‫تفاوت‬ ‫نس‬ ‫خطر‬ .‫میباشد‬ ‫اضافی‬ ‫خطر‬ ‫به‬ ‫مرتبط‬ ‫همچنان‬‫خطر‬ ‫تکرر‬ ‫بین‬ ‫مطلق‬ ‫مقایسه‬ ‫یک‬ ‫نتیجه‬ ‫بتی‬ ‫وقوع‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫میباشد‬ ‫آن‬ ‫گیری‬ ‫اندازه‬ ‫قابل‬ ‫نتایج‬ ‫و‬‫رویداد‬ ‫یک‬. ( ‫مفاد‬Benefit) .‫میباشد‬ ‫جمعیت‬ ‫یک‬ ‫یا‬ ‫فرد‬ ‫یک‬ ‫برای‬ ‫منفعت‬ ‫تخمین‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ .‫گردد‬ ‫مشاهده‬ ‫موثریت/خطر‬ ‫همچنان‬ ‫مفاد‬ ‫تحلیل‬-( ‫خطر‬ ‫احتمال‬Benefit – Risk Analysis) ‫ع‬‫مق‬ ‫از‬ ‫بارت‬‫مطلوب‬ ‫نتایج‬ ‫بررسی‬ ‫یا‬ ‫ایسه‬)‫(مفید‬‫مشخر‬ ‫عمل‬ ‫یک‬ ‫مجموعه‬ ‫اجرای‬ ‫مطلوب‬ ‫غیر‬ ‫و‬ ‫شکل‬ ‫به‬ ‫که‬ ‫دیگر‬ ‫مورد‬ ‫دو‬ ،‫دارد‬ ‫قرار‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫معمول‬ ‫شکل‬ ‫به‬ ‫هم‬ ‫هنوز‬ ‫عبارت‬ ‫این‬ ‫حالیکه‬ ‫(در‬ .‫میباشد‬ ‫ض‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫مفاد‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ ‫میگردند‬ ‫جایگزین‬ ‫آن‬ ‫بر‬ ‫تر‬ ‫منطقی‬‫احت‬ ‫مقابل‬‫در‬ ‫موثریت‬ ‫و‬‫رر‬‫خطر‬ ‫مال‬.)‫میباشند‬
  15. 15. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 9 ‫م‬ ‫عوامل‬‫ؤ‬‫خطر‬ ‫احتمال‬ ‫بر‬ ‫مفاد‬ ‫ارزیابی‬ ‫بر‬ ‫ثر‬ 1.‫سهم‬:‫مشتریان‬ ‫و‬ ‫داران‬،‫اخالقیات‬ ‫های‬ ‫کمیته‬ ،‫دوایی‬ ‫های‬ ‫شرکت‬ ،‫دوکتوران‬ ،‫مریضان‬ ‫گرو‬ ،‫بیمه‬ ‫های‬ ‫شرکت‬ ،‫عامه‬ ‫صحت‬ ‫مراجع‬ ‫سایر‬ ،‫تنظیمی‬ ‫ادارات‬‫و‬ ‫مشتریان‬ ‫های‬ ‫ه‬ ‫دید‬ ‫ممکن‬ ‫سایرین‬‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫باشند‬ ‫داشته‬ ‫مختلف‬ ‫های‬ ‫گاه‬‫عین‬ ‫به‬ ‫که‬ ‫مریض‬ ‫دو‬ ، ‫س‬( ‫اند‬ ‫مواجه‬ ‫خطر‬ ‫و‬ ‫مفاد‬ ‫ویه‬‫نمودن‬ ‫قبول‬ ‫قدمه‬ ‫یا‬ ‫درک‬ ‫با‬ )‫دارند‬ ‫آگاهی‬ ‫مورد‬ ‫در‬ ‫و‬ .‫نماید‬ ‫انتخاب‬ ‫را‬ ‫متفاوت‬ ‫های‬ ‫گزینه‬ ‫از‬ ‫یکی‬ ‫میتواند‬ ‫نتیجه‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫مختلف‬ ‫خطر‬ ‫احتمال‬ 2.‫مصئونیت‬ ‫مشکل‬ ‫یک‬ ‫زمانیکه‬ :‫مشکل‬ ‫ماهیت‬‫ضرورت‬ ،‫بیاید‬ ‫بوجود‬ ‫بالقوه‬ ‫جدید‬‫به‬ ‫ج‬ ‫عاجل‬ ‫اقدام‬‫در‬ ‫عام‬ ‫مردم‬ ‫حمایه‬ ‫هت‬‫جمع‬ ‫و‬ ،‫یکطرف‬ ‫از‬ ‫ممکنه‬ ‫شدید‬ ‫اضرار‬ ‫مقابل‬ ‫ارا‬ ‫و‬ ‫نمودن‬‫ئ‬‫و‬ ‫تحلیل‬ ‫برای‬ ‫اصلی‬ ‫واقعیت‬ ‫دریافت‬ ‫و‬ ‫اطمینان‬ ‫غرض‬ ‫که‬ ‫بیشتر‬ ‫ارقام‬ ‫ه‬ .‫گردد‬ ‫میزان‬ ‫یا‬ ‫مقایسه‬ ‫هم‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫دیگر‬ ‫سوی‬ ‫از‬ ،‫است‬ ‫ضرور‬ ‫گیری‬ ‫نتیجه‬ 3.‫استطباب‬:‫تداوی‬ ‫تحت‬ ‫افراد‬ ‫و‬ ‫دوا‬ ‫حاال‬ ‫در‬ ‫است‬ ‫ممکن‬ ‫ا‬‫و‬‫د‬ ‫یک‬‫کنند‬ ‫تهدید‬ ‫ت‬‫ۀ‬‫خود‬ ‫صورت‬ ‫به‬ ‫حاالتیکه‬ ‫یا‬ ‫و‬ ‫حیات‬‫بهبود‬ ‫بخودی‬ ‫می‬‫ی‬.‫بود‬‫اهد‬‫و‬‫خ‬‫بیشتر‬‫شک‬‫بدون‬‫اولی‬‫لت‬‫ا‬‫ح‬‫ای‬‫ر‬‫ب‬‫خطر‬‫پذیرش‬‫ان‬‫ز‬‫می‬‫گردد؛‬‫توصیه‬،‫ابد‬ ‫جم‬ ‫از‬ ‫(قسمتی‬ ‫معین‬ ‫افراد‬ ‫از‬ ‫گروهی‬‫ع‬‫مورد‬ )‫یت‬‫دالیل‬ ‫به‬ ‫ممکن‬ ‫هدف‬‫تفاوت‬ ‫نظر‬ ‫از‬ ‫قومی‬ ‫یا‬ ‫نژادی‬ ‫های‬‫فارم‬ ‫و‬ ‫فارمکودینامیک‬‫کوکین‬‫ی‬‫تیک‬‫یا‬‫ت‬‫أ‬‫طبی‬ ‫ثیرات‬- ‫دوا‬ ‫برابر‬ ‫در‬ ‫فرهنگی‬‫متفاوت‬ ‫پاسخ‬ ‫ها‬.‫باشند‬ ‫داشته‬ 4.‫توجه‬ ‫کننده‬ ‫تنظیم‬ ‫ادارات‬ ‫های‬ ‫نیازمندی‬ ‫زمانیکه‬ :‫منابع‬ ‫و‬ ‫ارقام‬ ،‫زمانی‬ ‫های‬ ‫محدودیت‬ ‫مفاد‬ ‫جامع‬ ‫و‬ ‫مقایسوی‬ ‫تحلیل‬ ‫یک‬ ‫اینصورت‬ ‫در‬ ،‫نماید‬ ‫ایجاب‬ ‫را‬ ‫خاص‬-‫خطر‬ ‫احتمال‬ ‫بی‬ ‫حاالتی‬ ‫در‬ ً‫ا‬‫خصوص‬ ‫این‬ ‫و‬ .‫باشد‬ ‫مشکل‬ ‫ممکن‬‫وق‬ ‫به‬ ‫شتر‬‫کافی‬ ‫ارقام‬ ‫که‬ ‫پیوندد‬ ‫می‬ ‫وع‬ ً‫ال‬‫مث‬‫مقای‬ ‫ادویه‬‫روش‬ ‫یا‬ ‫سوی‬‫(ب‬ ‫دیگر‬ ‫قبول‬ ‫قابل‬ ‫های‬‫ه‬‫به‬ ‫نتواند‬ )‫جراحی‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫دسترس‬ ‫در‬ ‫مناسب‬ ‫طور‬ ‫و‬ ‫سرعت‬‫گیرد‬ ‫قرار‬.
  16. 16. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 10 5.:‫اقتصادی‬ ‫موضوعات‬ ‫دانان‬ ‫اقتصاد‬ ‫بعضی‬"‫اقتصادی‬ ‫مثمریت‬)‫قیمت‬ ‫و‬ ‫مفاد‬ ‫بین‬ ‫(تفاوت‬"‫نموده‬ ‫پیشنهاد‬ ‫را‬ ‫معیار‬ ‫که‬ ‫اند‬‫مصئونیت‬ ‫و‬ ‫صحت‬ ‫ضوابط‬ ‫مورد‬ ‫در‬ ‫ها‬ ‫گیری‬ ‫تصمیم‬ ‫برای‬ ‫اساسی‬‫می‬،‫باشد‬ ‫و‬‫بعضی‬‫هم‬‫را‬ ‫خطر‬ ‫بر‬ ‫مفاد‬ ‫و‬ ‫قیمت‬ ‫بر‬ ‫مفاد‬ ‫تحلیل‬ ‫از‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫در‬ ‫را‬ ‫اصول‬ .‫نمیگردد‬ ‫پیشنهاد‬ ‫اقتصادی‬ ‫نتایج‬ ‫خطر‬ ‫بر‬ ‫مفاد‬ ‫ارزیابی‬ ‫در‬ ‫گرچه‬ .‫اند‬ ‫نموده‬ ‫پیشکش‬ ‫خطر‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫مفاد‬ ‫تحلیل‬ ‫که‬ ‫شود‬ ‫ثابت‬ ‫صورتیکه‬ ‫در‬‫تفاوت‬ ‫مروج‬ ‫و‬ ‫معمول‬ ‫نوع‬ ‫بین‬ ‫را‬ ‫مالحظه‬ ‫قابل‬‫پس‬ ،‫دهد‬ ‫نمی‬ ‫نشان‬ ‫مختلف‬ ‫محصوالت‬‫قیمت‬ ‫یا‬ ‫هزینه‬ ‫بین‬ ‫در‬ ‫انتخاب‬ ‫برای‬ ‫اساس‬ ‫یک‬ ‫منحیث‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫ممکن‬‫آ‬‫مریض‬ ‫برای‬ ‫نها‬‫که‬ ‫ان‬ ‫ارا‬ ‫جواب‬ ‫مساویانه‬ ‫بصورت‬‫ئ‬.‫شود‬ ‫گرفته‬ ‫نظر‬ ‫در‬ ،‫میدارند‬ ‫ه‬ ‫بیولوژیک‬ ‫محصوالت‬ ‫دارا‬ ‫که‬ ‫اند‬ ‫طبی‬ ‫محصوالت‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫حیو‬ ،‫انسانی‬ ‫منشاء‬ ‫ی‬‫میباشند‬ ‫میکروبیولوژیکی‬ ‫یا‬ ‫انی‬ (.)‫انسولین‬ ،‫ها‬ ‫واکسین‬ ،‫خون‬ ‫محصوالت‬ ً‫ال‬‫مث‬ ‫سببی‬ ‫رابطه‬ ( ‫واقعه‬ ‫یا‬ ‫پدیده‬ ‫یک‬ ‫بین‬ ‫ارتباط‬A( ‫دیگر‬ ‫واقعه‬ ‫و‬ )B‫میباشد‬ )،‫جا‬ ‫این‬ ‫در‬ ‫طوریکه‬Aً‫ال‬‫قب‬‫واقع‬ ‫و‬ ‫شده‬‫برای‬ ‫سبب‬B‫برای‬ ‫سبب‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫دوایی‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ .‫میباشد‬‫وقوع‬‫عوار‬‫ض‬‫ناخواسته‬.‫میباشد‬ :‫آن‬ ‫مترادف‬‫معلول‬ ‫و‬ ‫علل‬ ‫بین‬ ‫رابطه‬‫است‬.
  17. 17. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 11 ‫سببیت‬ ‫ارزیابی‬ ‫سبب‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫اینکه‬ ‫احتمال‬ ‫ارزیابی‬‫عارضه‬ ‫برای‬ ‫علت‬ ‫یا‬‫ناخواسته‬.‫میباشد‬ ،‫شده‬ ‫مشاهده‬ ‫سببی‬ ‫ارزیابی‬ً‫ال‬‫معمو‬‫می‬ ‫صورت‬ ‫شده‬ ‫ایجاد‬ ‫های‬ ‫الگوریتم‬ ‫اساس‬ ‫بر‬.‫گیرد‬ ‫سازمان‬ ‫سببی‬ ‫تصنیف‬‫صحت‬ ‫جهانی‬‫نظ‬ ‫مرکز‬ ‫و‬‫اپساال‬ ‫دوایی‬ ‫ارت‬-‫سویدن‬(UMC) ‫برای‬ ‫معیارات‬‫سببیت‬ ‫مفاهیم‬ ‫ارزیابی‬ 1.‫یا‬ ‫معین‬ ‫واقعه‬‫تا‬‫ئ‬‫ید‬‫شده‬ a.‫غیر‬ ‫شمول‬ ‫به‬ ‫کلینیکی‬ ‫واقعه‬ ‫یک‬،‫البراتواری‬ ‫معاینات‬ ‫بودن‬ ‫نارمل‬‫ر‬ ‫در‬ ‫که‬‫به‬ ‫ابطه‬ ‫دوا‬ ‫سایر‬ ‫یا‬ ‫ضمیموی‬ ‫مریضی‬ ‫علت‬ ‫به‬ ‫و‬ ‫افتاده‬ ‫اتفاق‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫تجویز‬ ‫زمان‬‫و‬ ‫ها‬‫یا‬ ‫شده‬ ‫توضیح‬ ‫کیمیاوی‬ ‫مواد‬.‫نمیتواند‬ b.( ‫دوا‬ ‫قطع‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫پاسخ‬‫قطع‬‫یا‬ ‫چالش‬de-challenge‫باید‬ )‫کلینیکی‬ ‫نظر‬ ‫از‬ ‫(ب‬ ‫باشد‬ ‫قبول‬ ‫قابل‬.)‫پتالوژی‬ ‫و‬ ‫فارمکولوژی‬ ‫نظر‬ ‫از‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ c.‫شن‬ ‫و‬ ‫فارمکولوژی‬ ‫نظر‬ ‫از‬ ‫باید‬ ‫واقعه‬( ‫باشد‬ ‫قطعی‬ ‫بصورت‬ ‫پدیده‬ ‫اسایی‬‫مانند‬‫اختالل‬ ‫شن‬ ‫قابل‬ ‫فارمکولوژیک‬ ‫پدیده‬ ‫یا‬ ‫واقعی‬ ‫و‬ ‫مشخر‬ ‫طبی‬‫سندروم‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ )‫اخت‬ ‫یا‬ ‫خاکستری‬ ‫طفل‬grey baby syndrome.‫کلورامفنیکول‬ ‫و‬ d.‫یا‬ ‫چالش‬ ‫برگشت‬Re-challenge‫باشد‬ ‫بخش‬ ‫قناعت‬ ‫ضرورت‬ ‫صورت‬ ‫در‬.
  18. 18. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 12 2.‫احتمالی‬ ‫واقعه‬ a./‫زمان‬ ‫ارتباط‬ ‫به‬ ‫البراتواری‬ ‫معاینات‬ ‫بودن‬ ‫غیرنارمل‬ ‫شمول‬ ‫به‬ ‫کلینیکی‬ ‫واقعه‬ ‫یک‬ ‫دوا‬ ‫تطبیق‬ ‫متعاقب‬‫توجیه‬ ‫قابل‬‫باش‬.‫د‬ b.‫دوا‬ ‫سایر‬ ‫یا‬ ‫ضمیموی‬ ‫مریضی‬ ‫با‬‫ها‬‫و‬.‫باشد‬ ‫نداشته‬ ‫وجود‬ ‫ارتباط‬ ‫کیمیاوی‬ ‫مواد‬ ‫یا‬ c.‫کلینیکی‬ ‫مناسب‬ ‫پاسخ‬ ،‫دوا‬ ‫قطع‬ ‫تعقیب‬ ‫به‬‫مشهود‬.‫گردد‬ d.‫در‬ ‫معلومات‬‫سازد‬ ‫مکمل‬ ‫را‬ ‫تعریف‬ ‫این‬ ‫تا‬ ‫نیست‬ ‫ضرور‬ ‫دوباره‬ ‫کشیدن‬ ‫چالش‬ ‫به‬ ‫مورد‬. 3.‫ممکنه‬ ‫واقعه‬ a.‫شمول‬ ‫به‬ ‫کلینیکی‬ ‫واقعه‬ ‫یک‬‫غیر‬‫نارمل‬‫معاینا‬ ‫بودن‬‫البراتواری‬ ‫ت‬‫که‬‫به‬ ‫استدالل‬ ‫با‬ ‫دوباره‬ ‫تطبیق‬ ‫متعاقب‬ ‫زمان‬.‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫دوا‬ ‫ارتباط‬ ‫و‬ ‫سببیت‬ ‫ارتباط‬ ‫تا‬ ،‫دارد‬ ‫نیاز‬ ‫اقل‬ ‫حد‬ ‫واقعات‬ ‫به‬ ‫برادفورد‬ ‫هوستین‬ ‫موارد‬ ‫و‬ ‫هیل‬ ‫برادفورد‬ ‫معیارات‬ :‫است‬ ‫ذیل‬ ‫نکات‬ ‫شامل‬ ‫که‬ ‫نماید‬ ‫ایجاد‬ ‫را‬ ‫ماده‬ ‫یک‬ ‫با‬ ‫سببی‬ 1.‫گرفتن‬ ‫قرار‬ ‫معرض‬ ‫در‬ :‫زمانی‬ ‫ارتباط‬،‫همیش‬‫از‬ ‫قبل‬ ‫ه‬‫نتیجه‬‫صورتیکه‬ ‫در‬ .‫میگردد‬ ‫صورت‬ ‫عارضه‬ ‫سبب‬ ‫دوا‬ ‫یک‬‫ناخواسته‬‫عارضه‬ ‫این‬ ،‫گردد‬ ‫دوایی‬‫ناخواسته‬‫متعاقب‬ ‫باید‬ ‫دوایی‬ .‫دوا‬ ‫اخذ‬ ‫از‬ ‫قبل‬ ‫نه‬ ‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫دوا‬ ‫اخذ‬ 2.( ‫قویتر‬ ‫ارتباط‬ :‫ارتباط‬ ‫قوت‬‫بواسطه‬ ‫ایجاد‬‫آزمایشات‬‫احتمال‬ ‫بیشتر‬ )‫احصائیوی‬ ‫مناسب‬ ‫عارضه‬ ‫ارتباط‬ ‫که‬ ‫دارد‬‫ناخواسته‬‫د‬.‫باشد‬ ‫داشته‬ ‫دوا‬ ‫با‬ ‫را‬ ‫وایی‬ 3.( ‫دوز‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫پاسخ‬ ‫ارتباط‬‫محت‬‫معرض‬ ‫در‬ ‫صورت‬ ‫در‬ :)‫بیولوژیک‬ ‫ویات‬‫دوز‬ ‫به‬ ‫گرفتن‬ ‫قرار‬ ‫که‬ ‫میگردد‬ ‫بیشتر‬ ‫نیز‬ ‫خطر‬ ‫احتمال‬ ‫زیادتر‬‫قوی‬ ‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫برای‬ ‫شواهد‬ ‫این‬.‫میباشد‬ ‫تر‬ 4.‫سازگ‬ ‫های‬ ‫دریافت‬ ‫برای‬ ‫باید‬ ‫باشد‬ ‫موجود‬ ‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫یک‬ ‫صورتیکه‬ ‫در‬ :‫سازگاری‬‫ار‬ .‫باشد‬ ‫گرفته‬ ‫صورت‬ ‫مختلف‬ ‫افراد‬ ‫در‬ ‫مختلف‬ ‫مطالعات‬ ‫آن‬ ‫بودن‬
  19. 19. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 13 5.‫بای‬ :‫پذیری‬ ‫توجیه‬‫برقرار‬ ‫جهت‬ ‫تیوریک‬ ‫اساسات‬ ‫بعضی‬ ‫د‬‫عارضه‬ ‫و‬ ‫دوا‬ ‫بین‬ ‫ارتباط‬ ‫نمودن‬‫ناخواسته‬ ‫پ‬ ‫های‬ ‫پروسه‬ ‫با‬ ‫همگام‬ ‫باید‬ ‫ارتباط‬ ‫این‬ .‫باشد‬ ‫موجود‬ ‫دوایی‬‫ا‬.‫باشد‬ ‫شده‬ ‫قبول‬ ‫توفزیولوژیک‬ 6./‫قیاس‬‫ا‬ ‫تحلیل‬ ‫برای‬ :‫بدیل‬ ‫توضیح‬‫است‬ ‫موجود‬ ‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫یک‬ ‫ینکه‬‫خیر؟‬ ‫یا‬‫ضرورت‬ ، ‫م‬ ‫بدیل‬ ‫توضیحات‬ ‫تا‬ ‫است‬‫ؤ‬‫نما‬ ‫رد‬ ‫را‬ ‫ثر‬‫ئ‬.‫یم‬ 7.‫بودن‬ ‫متکرر‬ :‫تجربوی‬ ‫شواهد‬/‫علمی‬ ‫های‬ ‫شیوه‬ ‫با‬ ‫تکرار‬ ‫قابلیت‬. 8.‫واحد‬ ‫سبب‬ ‫یک‬ ‫اینکه‬ ‫بودن‬ ‫مشخر‬ :‫بودن‬ ‫مشخر‬‫دارای‬‫واحد‬ ‫اثر‬ ‫یک‬،‫میباشد‬‫گرچه‬ ‫نمیتواند‬ ‫وجه‬ ‫هیچ‬ ‫به‬ ‫بودن‬ ‫اختصاصی‬ ‫موجودیت‬ ‫عدم‬‫در‬ ‫نماید‬ ‫نفی‬ ‫را‬ ‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫میباشد‬ ‫متعدد‬ ‫مواقع‬ ‫اکثر‬ ‫در‬ ‫سبب‬ ‫حقیقت‬. 9..‫باشد‬ ‫سازگار‬ ‫موجود‬ ‫دانش‬ ‫و‬ ‫ها‬ ‫تیوری‬ ‫با‬ ‫باید‬ ‫ارتباط‬ :‫منطقی‬ ‫ارتباط‬‫این‬ ‫گرچه‬‫موضوع‬ .‫گردد‬ ‫کارانه‬ ‫محافظه‬ ‫رضایت‬ ‫باعث‬ ‫نباید‬ .‫است‬ ‫مودل‬ ‫یا‬ ‫نمونه‬ ‫تغییر‬ ‫مثابه‬ ‫به‬ ‫شده‬ ‫قبول‬ ‫های‬ ‫تیوری‬ ‫در‬ ‫تغییرات‬ ‫سیستم‬ABO‫اروپا‬‫ی‬‫ی‬ ‫سببی‬ ‫ارزیابی‬ ‫سیستم‬ABO‫قدم‬ ‫یک‬ ‫منحیث‬ ‫اروپا‬ ‫اتحادیه‬ ‫دوایی‬ ‫مراقبت‬ ‫کاری‬ ‫گروه‬ ‫در‬ ‫اروپا‬ ‫در‬‫کشور‬ ‫دوایی‬ ‫تنظیم‬ ‫همآهنگی‬ ‫مقابل‬‫اروپ‬ ‫های‬‫سب‬ ‫کتگوری‬ ‫سه‬ .‫گردید‬ ‫پیشنهاد‬ ‫ایی‬‫ب‬:‫اند‬ ‫ذیل‬ ‫قرار‬ ‫ی‬ ‫کتگوری‬A‫معنی‬ ‫به‬ ‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫فرضیه‬ ‫برای‬ ‫کافی‬ ‫اسناد‬ ‫و‬ ‫خوب‬ ‫دالیل‬ ‫شامل‬ ‫گزارشات‬ : .‫باشد‬ ‫باال‬ ‫بسیار‬ ‫احتمال‬ ‫که‬ ‫نیست‬ ‫ضرور‬ ‫اما‬ ‫زیاد‬ ‫احتمال‬ ‫با‬ ،‫بودن‬ ‫تصور‬ ‫قابل‬ ،‫بودن‬ ‫قبول‬ ‫قابل‬ ‫کتگوری‬B‫حاو‬ ‫گزارشات‬ :‫امکان‬ ‫پذیرش‬ ‫برای‬ ‫کافی‬ ‫معلومات‬ ‫ی‬‫با‬ ،‫سببی‬ ‫ارتباط‬ ‫یک‬ ‫پذیری‬ ‫نظر‬‫قابل‬ ‫ممکن‬ ‫یا‬ ‫باشد‬ ‫مشخر‬ ‫غیر‬ ‫ارتباط‬ ‫گرچه‬ ،‫زیاد‬ ‫بسیار‬ ‫احتمال‬ ‫عدم‬ ‫و‬ ،‫امکان‬ ‫عدم‬ ‫داشت‬ ‫شک‬‫و‬‫دیگر‬ ‫توضیحات‬ ‫امکان‬ ‫یا‬ ‫ناکافی‬ ‫شواهد‬ ،‫ارقام‬ ‫کمبود‬ ‫علت‬ ‫به‬ ،‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫باشد‬ ‫تردید‬.
  20. 20. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 14 ‫کتگوری‬O‫گز‬ :‫سببی‬ ‫متنوع‬ ‫دالیل‬ ‫بنابر‬ ‫که‬ ‫ارشات‬،‫نمی‬ ‫ارزیابی‬ ‫قابل‬ ‫غیر‬،‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫باشد‬ ‫ارقامی‬ ‫یا‬ ‫شده‬ ‫داده‬ ‫دست‬ ‫از‬ ‫ارقام‬ ‫سبب‬ ‫به‬.‫دارند‬ ‫قرار‬ ‫تضاد‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫یا‬ ‫آگهی‬ ‫سند‬Caveat document ‫هماارا‬ ‫رساامی‬ ‫توصاایوی‬ ‫آگهاای‬‫ه‬‫یافتااه‬ ‫انتشااار‬ ‫ارقااام‬ ‫بااا‬‫از‬‫دیتااابی‬‫س‬‫جهااانی‬ICSR (Individual Case Safety Report)‫جهان‬ ‫سازمان‬‫ی‬‫صاح‬‫ت‬‫شارایط‬ ‫ایان‬ :‫ریازرف‬ ‫و‬ ‫میسازد‬ ‫مشخر‬ ،‫آنها‬ ‫استفاده‬ ‫و‬ ‫ارقام‬ ‫تفسیر‬ ‫برای‬ ‫را‬ ‫تطبیق‬ ‫قابل‬ ‫های‬. CemFlow ( ‫افزار‬ ‫نرم‬‫دوای‬ ‫نظارت‬ ‫مرکز‬ ‫توسط‬ ‫که‬ ‫است‬ )‫ویر‬ ‫سافت‬‫بارای‬ ‫و‬ ‫یافتاه‬ ‫انکشااف‬ ‫اپسااال‬ ‫ی‬ .‫میرود‬ ‫کار‬ ‫به‬ ‫گروهی‬ ‫واقعات‬ ‫نظارت‬ ‫در‬ ‫ارقام‬ ‫تحلیل‬ ‫و‬ ‫آوری‬ ‫جمع‬ ‫نیز‬ ‫گروهی‬ ‫واقعات‬ ‫نظارت‬.‫گردد‬ ‫مشاهده‬ ‫کلینیکی‬ ‫آزمایش‬(Clinical Trial) ‫عبارت‬( ‫انسان‬ ‫روی‬ ‫دوایی‬ ‫محصوالت‬ ‫سیستمیک‬ ‫مطالعه‬ ‫از‬‫باه‬‫ساایر‬ ‫و‬ ‫مریضاان‬ ‫شامول‬ ‫د‬‫ا‬‫و‬‫می‬ )‫طلبان‬‫کشف‬ ‫غرض‬ ‫که‬ ‫باشد‬‫ت‬ ‫تائید‬ ‫یا‬‫أ‬‫عارضه‬ ‫نوع‬ ‫هر‬ ‫شناسایی‬ ‫یا‬ ‫و‬ ‫ثیرات‬‫ناخواساته‬‫در‬ ‫مح‬ ‫مقابل‬‫یاا‬ ‫و‬ ،‫تحقیق‬ ‫تحت‬ ‫محصوالت‬ ‫یا‬ ‫صول‬‫و‬ ‫اساتقالب‬ ،‫توزیاع‬ ،‫جاذب‬ ‫مطالعاه‬‫اطاراح‬ .‫باشد‬ ‫می‬ ‫آنها‬ ‫مؤثریت‬ ‫و‬ ‫مصئونیت‬ ‫میزان‬ ‫تعیین‬ ‫منظور‬ ‫به‬ ‫دوایی‬ ‫محصوالت‬
  21. 21. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 15 ‫نظارت‬‫بر‬‫گروهی‬ ‫واقعات‬(Cohort Event Monitoring) ‫نظارت‬‫بر‬‫و‬( ‫گروهی‬ ‫اقعات‬CEM‫مطالعه‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ )‫مشاهد‬‫وی‬‫آینده‬‫گ‬‫را‬‫واقعات‬ ‫از‬‫ی‬‫ست‬ ‫جریان‬ ‫در‬ ‫که‬‫دوا‬ ‫استفاده‬،‫دوایی‬ ‫محصوالت‬ ‫دقیق‬ ‫پیگیری‬ ‫مرحله‬ ‫در‬.‫میدهد‬ ‫رخ‬ ‫شده‬ ‫انتخاب‬ ‫تداوی‬ ‫شروع‬ ‫از‬ ‫مریضان‬‫می‬ ‫نظارت‬ ‫تحت‬ ‫معین‬ ‫زمان‬ ‫الی‬.‫باشند‬ ‫نیز‬ ‫تجویزشده‬ ‫واقعات‬ ‫بر‬ ‫نظارت‬.‫گردد‬ ‫مشاهده‬ ( ‫رعایت‬Compliance) ‫از‬ ‫عبارت‬‫صادقان‬ ‫رعایت‬‫ۀ‬‫تجویز‬ ‫هدایات‬‫مریض‬ ‫توسط‬ ‫کننده‬‫میباشد‬. ( ‫کنترول‬ ‫گروه‬Control group) ،‫دوایی‬ ‫آزمایشات‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫مقایسوی‬ ‫گروه‬‫دوای‬‫ک‬ ‫نمی‬ ‫اخذ‬ ‫را‬ ‫مطالعه‬ ‫تحت‬.‫ند‬ ( ‫مهم‬ ‫اصطالحات‬Critical terms) ‫در‬ ‫اصطالحات‬ ‫از‬ ‫بعضی‬‫عوارض‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬‫ناخواسته‬‫سازمان‬‫صحت‬ ‫جهانی‬ (WHO Adverse Reactions Terminology‫ویا‬WHO-ART)‫منحیث‬ ‫این‬ .‫اند‬ ‫شده‬ ‫مشخر‬ ‫مهم‬ ‫اصطالحات‬‫اصطالحات‬‫وانمود‬ ‫را‬ ‫جدی‬ ‫حالت‬ ‫خود‬ ‫یا‬‫ساخته‬‫به‬ ‫ویا‬ ‫می‬ ‫ارتباط‬ ‫جدی‬ ‫حالت‬‫آن‬ ‫احتمالی‬ ‫ارتباط‬ ‫علت‬ ‫به‬ ‫زیرا‬ .‫نماید‬ ‫می‬ ‫را‬ ‫خاص‬ ‫توجه‬ ‫ایجاب‬ ‫که‬ ،‫گیرند‬ ‫اقداما‬ ‫به‬ ‫مرض‬ ‫جدی‬ ‫خطر‬ ‫با‬.‫باشد‬ ‫می‬ ‫ضرورت‬ ‫دیگر‬ ‫اصطالحات‬ ‫گزارشات‬ ‫به‬ ‫نسبت‬ ‫تر‬ ‫قاطع‬ ‫ت‬ "‫شدید‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ ‫یا‬ ‫رویداد‬‫نیز‬.‫گردد‬ ‫مشاهده‬"
  22. 22. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 16 ‫ارقام‬ ‫استخراج‬(Data mining) ‫عمومی‬ ‫اصطالح‬‫که‬ ‫است‬‫ارقام‬ ‫دسته‬ ‫یک‬ ‫از‬ ‫سودمند‬ ‫بالقوه‬ ‫های‬ ‫نمونه‬ ‫کمپیوتری‬ ‫استخراج‬ ‫برای‬ ‫اسا‬ ‫به‬ ً‫ا‬‫اغلب‬ ‫که‬ ‫میرود‬ ‫بکار‬ ‫بزرگ‬ ‫بسیار‬‫اصطالح‬ ‫یک‬ .‫میگیرد‬ ‫صورت‬ ‫احصائیوی‬ ‫محاسبات‬ ‫س‬‫مرتبط‬ ‫مهم‬‫از‬ ‫عبارت‬ ‫مفهوم‬ ‫عین‬ ‫با‬Pattern discovery‫یا‬،‫دوایی‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ .‫میباشد‬ ‫نمونه‬ ‫کشف‬ ‫ارقام‬ ‫استخراج‬ ‫کاربرد‬ ‫ترین‬ ‫معمول‬Dispropotionality analysis‫یا‬‫متجانسیت‬ ‫غیر‬ ‫تحلیل‬ ‫معلوم‬ ‫عناصر‬ ‫از‬ ‫استفاده‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ،‫میشود‬ ‫یاد‬‫یا‬ ‫اتی‬Information component (IC). .‫گردد‬ ‫مشاهده‬ ‫نیز‬ ‫اومیگا‬ ‫و‬ ‫معلومات‬ ‫عناصر‬ ،‫متجانس‬ ‫غیر‬ ‫تحلیل‬ ( ‫چالش‬ ‫قطع‬De-challenge) ،‫مریض‬ ‫نزد‬ ‫دوا‬ ‫قطع‬،‫تداوم‬ ‫صورت‬ ‫این‬ ‫در‬ ‫است‬ ‫ممکن‬ ‫که‬‫کاهش‬‫شدن‬ ‫ناپدید‬ ‫یا‬‫عوارض‬ ‫ناخواسته‬.‫برسد‬ ‫مشاهده‬ ‫به‬ ‫تحلیل‬( ‫نامتجانسیت‬Disproportionality analysis) ‫دیتابی‬ ‫مرور‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫س‬‫مصئونیت‬ ‫فردی‬ ‫واقعات‬ ‫گزارشات‬(ICSRs)‫گزارش‬ ‫ای‬‫ر‬‫ب‬‫میزان‬ ‫که‬ ‫دهی‬ ‫دوا‬ ‫دوگانه‬ ‫برای‬ .‫است‬ ‫بلندتر‬ ‫توقع‬ ‫به‬ ‫نسبت‬ ‫موارد‬-‫ع‬‫ارضه‬( ‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬Drug-ADR‫گیری‬ ‫اندازه‬ ،) ‫معمول‬‫عبارت‬ ‫نامتجانسیت‬‫اند‬‫گزارش‬ ‫نسبت‬ ‫از‬‫متجانس‬ ‫دهی‬(Proportional Reporting Ratio)‫ها‬ ‫مغایرت‬ ‫گزارشدهی‬ ‫نسبت‬(Reporting Odds Ratio)‫معلومات‬ ‫اجزای‬ ، (InformationComponent)‫و‬‫اوسط‬‫هندسی‬‫تجربوی‬‫بیس‬(Empirical Bayes Geometrical Mean)‫ا‬‫و‬‫د‬ ‫های‬ ‫گانه‬ ‫سه‬ ‫برای‬ ‫همچنان‬ .‫میباشند‬-‫دوا‬-‫دوایی‬ ‫ناخواسته‬ ‫عارضه‬ (Drug-Drug-ADR)‫نیز‬‫های‬ ‫گیری‬‫اندازه‬‫اومیگا‬ ‫مانند‬ ‫نامتجانسیت‬(Ω).‫دارد‬‫وجود‬ ‫اومیگا‬ ‫معلومات‬ ‫اجزای‬(Ω)‫نمائید‬ ‫مشاهده‬ ‫نیز‬ ‫را‬.
  23. 23. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 17 ( ‫دوایی‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬Drug Interaction) ‫یا‬ ‫یکی‬ ‫نتیجه‬ ‫منحیث‬ ،‫دیگر‬ ‫دوای‬ ‫توسط‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫تأثیر‬ ‫تغییر‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ ‫دوایی‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ ‫از‬ ‫یکای‬ ‫از‬ ‫بیشاتر‬‫سا‬‫ا‬‫(الاف‬ ‫مختلاف‬ ‫میکاانیزم‬ ‫ناوع‬ ‫ه‬.‫فارمسای‬‫ب‬ ‫وتیکی‬.‫فارمکودینا‬‫ا‬‫امیکی‬ ‫ج‬.‫ت‬ ‫بدون‬ ،‫مفید‬ ‫میتواند‬ ‫دوایی‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ .‫میباشد‬ )‫فارمکوکنیتیکی‬‫أ‬.‫باشد‬ ‫مضر‬ ‫یا‬ ‫ثیر‬ ‫یاک‬ ‫از‬ ‫بایش‬ ‫توجه‬ ‫قابل‬ ‫استفاده‬ ‫است‬ ‫ممکن‬ ‫زیرا‬ ‫است‬ ‫اهمیت‬ ‫دارای‬ ‫دوایی‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ ‫مفی‬ ‫مریض‬ ‫برای‬ ‫وقت‬ ‫عین‬ ‫در‬ ‫دوا‬‫غیر‬ ‫ناخواسته‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ ،‫باشد‬ ‫د‬‫معمول‬‫ممکان‬ ‫و‬ ‫نیسات‬ .‫اند‬ ‫جلوگیری‬ ‫قابل‬ ‫آنها‬ ‫اغلب‬ ‫حال‬ ‫عین‬ ‫در‬ ،‫باشد‬ ‫آفرین‬ ‫فاجعه‬ ‫بطور‬‫متقابل‬ ‫عمل‬ ‫مثال‬‫روسو‬ ‫و‬ ‫لوپینااویر‬ ‫بین‬ ‫مترقبه‬ ‫غیر‬( ‫واساتاتین‬lopinavir and rosuvastatin‫روسو‬ ‫سویه‬ ‫که‬ )‫پال‬ ‫در‬ ‫واستاتین‬‫تا‬ ‫را‬ ‫زما‬4.7‫خطارات‬ ‫باا‬ ‫بارده‬ ‫بلندتر‬ ‫مرتبه‬ ‫استاتین‬ ‫از‬ ‫ناشی‬‫بوده‬ ‫همراه‬‫د‬ ‫به‬ ‫منتج‬ ‫و‬‫رد‬‫عضالتی‬ ‫های‬(myopathies‫تقلیال‬ ‫با‬ ‫مترافق‬ ) ‫میگردد‬ ‫شحمیات‬،‫ت‬ ‫ستاتین‬ ‫زیرا‬‫أ‬.‫میکند‬ ‫وارد‬ ‫کبد‬ ‫باالی‬ ‫را‬ ‫خود‬ ‫ثیرات‬ ‫تر‬ ‫تشکل‬ ‫اثر‬ ‫از‬ ً‫ا‬‫اکثر‬ ‫میوکارد‬ ‫احتشای‬‫و‬‫رپچرشاده‬ ‫هاای‬ ‫پاالک‬ ‫بااالی‬ ‫سافید‬ ‫هاای‬ ‫مبوز‬ ‫تر‬ ‫این‬ .‫میگردد‬ ‫اکلیلی‬ ‫شرائین‬ ‫در‬ ‫اتیروماتوز‬‫و‬‫و‬ ‫فبرین‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫مبوز‬‫صفحیا‬ ‫شدن‬ ‫جمع‬‫دموی‬ ‫ت‬ ‫میده‬ ‫نشان‬ ‫مطالعات‬ ‫و‬ ‫آمده‬ ‫بوجود‬‫ادویا‬ ‫از‬ ‫(ناوعی‬ ‫ساترپتوکیناز‬ ‫توصایه‬ ‫که‬ ‫د‬‫کنناده‬ ‫تجزیاه‬ ‫ه‬ ( ‫آسپرین‬ ‫و‬ )‫فبرین‬‫باع‬ ‫که‬‫ث‬‫مناتج‬ ‫که‬ ‫میتوانند‬ ‫کدام‬ ‫هر‬ )‫میگردد‬ ‫دمویه‬ ‫صفحیات‬ ‫فعالیت‬ ‫نهی‬ ‫دو‬ ‫دو‬ ‫این‬ ‫صورتیکه‬ ‫در‬ ‫و‬ ‫گردد‬ ‫میوکارد‬ ‫احتشای‬ ‫به‬ ‫مصاب‬ ‫مریض‬ ‫برای‬ ‫خوبی‬ ‫نتایج‬ ‫به‬‫یعنای‬ ‫ا‬ ‫گردناد‬ ‫تجاویز‬ ‫مریض‬ ‫به‬ ‫ترکیبی‬ ‫صورت‬ ‫به‬ ‫استرپتوکیناز‬ ‫و‬ ‫آسپرین‬،‫تا‬ ‫دارای‬‫أ‬‫افزایشای‬ ‫ثیرات‬ .‫است‬ ‫مشاهده‬ ‫قابل‬ ‫عمل‬ ‫در‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ ‫نوع‬ ‫این‬ ‫مختلف‬ ‫های‬ ‫مثال‬ .‫میباشند‬
  24. 24. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 18 ‫م‬‫ؤ‬/‫ثریت‬( ‫خطر‬Effectiveness/Risk) ‫م‬ ‫میزان‬ ‫بین‬ ‫تعادل‬‫ؤ‬‫مقداری‬ ‫ارزیابی‬ ،‫آن‬ ‫اضرار‬ ‫خطر‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫ثریت‬‫استفاده‬ ‫مزیت‬ ‫ها‬ ‫تداوی‬ ‫بین‬ ‫مقایسوی‬ ‫معلومات‬ .‫میباشد‬ ‫کلینیک‬ ‫در‬ ‫دوا‬ ‫آن‬ ‫عملی‬‫این‬ .‫است‬ ‫مفید‬ ‫خیلی‬ ‫م‬ ‫از‬ ‫معلومات‬‫ؤ‬‫شده‬ ‫بینی‬ ‫پیش‬ ‫اضرار‬ ‫و‬ ‫ثریت‬‫محدود‬ ‫که‬ ‫بازار‬ ‫به‬ ‫دوا‬ ‫عرضه‬ ‫از‬ ‫قبل‬ ‫معلومات‬ ‫در‬ ‫مطال‬ ‫تحت‬ ‫افراد‬ ‫تعداد‬ ‫یک‬ ‫به‬ ‫منحصر‬ ‫و‬‫مفید‬ ،‫میباشد‬ ‫انتخابی‬ ‫صورت‬ ‫به‬ ‫عه‬.‫است‬ ‫تر‬ ( ‫اثر‬Efficacy) ،‫میگردد‬ ‫مشخر‬ ‫علمی‬ ‫های‬ ‫شیوه‬ ‫بواسطه‬ ‫که‬ ‫متوقعه‬ ‫تاثیرات‬ ‫تولید‬ ‫برای‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫توانایی‬ .)‫ضرر‬ ‫(مخالف‬ ‫دوا‬ ‫کلینیکی‬ ‫استفاده‬ ‫از‬ ‫قبل‬ ‫تحقیقات‬ ‫شرایط‬ ‫در‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ ‫نسبی‬ ‫خطر‬ ،‫ذاتی‬ ‫خطر‬ ،‫مطلق‬ ‫خطر‬.‫گردند‬ ‫مشاهده‬ ‫نیز‬ ‫مرتبط‬ ‫خطر‬ ‫و‬ ‫اپیدیم‬‫ی‬( ‫ولوژی‬Epidemiology) ‫علم‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫عوامل‬ ‫مطالعه‬ ‫با‬ ‫که‬ ‫یست‬‫و‬ ‫تکرر‬ ‫بر‬ ‫اثرگذار‬ ‫و‬ ‫کننده‬ ‫معین‬،‫مرض‬ ‫توزیع‬ ‫جر‬‫و‬‫معی‬ ‫جمعیت‬ ‫نزد‬ ‫آن‬ ‫اسباب‬ ‫و‬ ‫صحت‬ ‫به‬ ‫مرتبط‬ ‫واقعات‬ ‫سایر‬ ‫و‬ ‫حات‬‫مقصد‬ ‫به‬ ،‫انسانها‬ ‫ن‬ ‫پروگرا‬ ‫ایجاد‬.‫دارد‬ ‫سروکار‬ ‫آن‬ ‫توسعه‬ ‫و‬ ‫انکشاف‬ ‫کنترول‬ ‫و‬ ‫وقایه‬ ‫های‬ ‫م‬ ‫اپیدیم‬‫ی‬‫فارمکو‬ ‫یا‬ ‫دوایی‬ ‫ولوژی‬‫اپیدیم‬‫ی‬‫نیز‬ ‫را‬ ‫ولوژی‬‫مش‬.‫نمائید‬ ‫اهده‬ ( ‫اساسی‬ ‫ادویه‬Essential medicines) ‫که‬ ‫دواهایست‬ ‫همان‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ ‫اساسی‬ ‫ادویه‬‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫های‬ ‫اولویت‬ ‫رضایت‬ ‫موجب‬ ‫این‬ .‫گردد‬ ‫افراد‬ ‫صحی‬‫دوا‬‫ها‬‫ب‬‫ر‬‫و‬ ‫مثمریت‬ ‫بر‬ ‫شواهد‬ ،‫عامه‬ ‫صحت‬ ‫با‬ ‫آنها‬ ‫ارتباط‬ ‫اساس‬ ‫مصئونیت‬‫آنها‬ ‫قیمت‬ ‫مقایسوی‬ ‫بودن‬ ‫مناسب‬ ‫و‬.‫میشوند‬ ‫انتخاب‬
  25. 25. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 19 ‫مراقب‬( ‫ایودرا‬ ‫ت‬Eudra Vigilance) ‫پروس‬ ‫شبکه‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫ارقام‬ ‫س‬‫شعبه‬ ‫توسط‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫اروپا‬ ‫اتحادیه‬ ‫مدیریتی‬ ‫سیستم‬ ‫و‬ ( ‫اروپایی‬ ‫دوایی‬European Medicines Agency (EMA)‫تبادل‬ ‫حمایه‬ ‫غرض‬ ) ‫علمی‬ ‫ارزیابی‬ ‫و‬ ‫مدیریت‬ ،‫الکترونیک‬‫مصئونیت‬ ‫واقعات‬ ‫انفرادی‬ ‫گزارشات‬‫تمام‬ ‫به‬ ‫رابطه‬ ‫در‬ ‫دوا‬ ‫محصوالت‬‫ی‬‫ی‬‫اروپا‬ ‫اقتصادی‬ ‫ساحه‬ ‫در‬ ‫مجوز‬ ‫دارای‬(European Economic Area (EEA)‫همچنان‬ .‫است‬ ‫گردیده‬ ‫ایجاد‬ )EudraVigilance‫تأسیس‬‫تحلیل‬ ‫ات‬ .‫میکند‬ ‫حمایت‬ ‫را‬ ‫ارقام‬ ( ‫سواغ‬Excipients) ‫شامل‬ ‫مواد‬ ‫تمام‬‫فورمول‬ ‫یک‬ ‫در‬‫ی‬‫د‬ ‫شن‬‫به‬ )‫تابلیت‬ ‫یک‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫(به‬ ‫وایی‬‫یا‬ ‫ماده‬ ‫استثنای‬ ‫آ‬ ‫فعال‬ ‫مواد‬.‫ن‬ .‫تداوی‬ ‫در‬ ‫فعال‬ ‫مواد‬ ‫از‬ ‫غیر‬ ‫به‬ ،‫باشد‬ ‫دوایی‬ ‫فورمولیشن‬ ‫در‬ ‫شامل‬ ‫ماده‬ ‫هر‬ ‫که‬ ‫میتواند‬ ‫سواغ‬ ‫یک‬ ‫مینمای‬ ‫کمک‬ ‫فورمولیشن‬ ‫یک‬ ‫ساخت‬ ‫در‬ ،‫میسازند‬ ‫را‬ ‫بالک‬ ‫ها‬ ‫سواغ‬‫ن‬‫کاهش‬ ‫با‬ ،‫مثال‬ ‫طور‬ ‫(به‬ ‫د‬ ‫چسپند‬‫را‬ ‫محافظوی‬ ‫پوش‬ ‫یک‬ ،‫مینماید‬ ‫کنترول‬ ‫را‬ ‫تابلیت‬ ‫یک‬ ‫شدن‬ ‫متالشی‬ ‫درجه‬ ،)‫پودر‬ ‫گی‬ ‫م‬ ‫فراهم‬‫فعال‬ ‫مواد‬ ‫شدن‬ ‫تخریب‬ ‫مانع‬ ،‫یسازد‬‫هنگا‬‫را‬ ‫دوا‬ ‫طعم‬ ،‫میگردد‬ ‫سازی‬ ‫ذخیره‬ ‫م‬‫مخفی‬ ‫به‬ ،‫میسازد‬‫دوا‬‫شدن‬ ‫آزاد‬ ‫میزان‬ ‫و‬ ‫میدهد‬ ‫رنگ‬‫دوا‬‫سبب‬ ‫که‬ ‫میتوانند‬ ‫اینها‬ .‫مینماید‬ ‫کنترول‬ ‫را‬ ‫واقعات‬‫ناخواسته‬.‫گردند‬ ( ‫فورمولیر‬Formulary) ‫فهرست‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫دواها‬‫تو‬‫أ‬‫موجود‬ ‫دوایی‬ ‫اشکال‬ ،‫آنها‬ ‫تطبیق‬ ‫های‬ ‫شیوه‬ ،‫استفاده‬ ‫موارد‬ ‫با‬ ‫م‬، ‫دوا‬ ‫نمودن‬ ‫آماده‬ ‫های‬ ‫شیوه‬ ‫و‬ ‫ها‬ ‫فورمول‬ ‫اوقات‬ ‫گاهی‬ ‫و‬ ‫بوده‬ ‫غیره‬ ‫و‬ ‫جانبی‬ ‫عوارض‬‫را‬‫نیز‬‫در‬‫بر‬.‫دارد‬
  26. 26. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 20 ‫ناخواسته‬ ‫عوارض‬ ‫تکرر‬( ‫دوایی‬Frequency of ADRs) ‫ب‬‫عوارض‬ ‫تکرر‬ ‫نمودن‬ ‫تخمین‬ ‫رای‬‫ناخواسته‬‫پیشنهاد‬ ‫ذیل‬ ‫معیاری‬ ‫های‬ ‫کتگوری‬ ‫دوایی‬ :‫است‬ ‫گردیده‬ -*‫معمول‬ ‫بسیار‬:‫بیشتر‬‫از‬10‫فیصد‬. -( ‫معمول‬)‫متکرر‬:‫از‬ ‫بیشتر‬1‫از‬ ‫کمتر‬ ‫و‬ ‫فیصد‬10‫فیصد‬. -‫غیر‬‫(غیر‬ ‫معمول‬)‫متکرر‬:‫از‬ ‫بیشتر‬0.1‫از‬ ‫کمتر‬ ‫و‬ ‫فیصد‬1‫فیصد‬. -‫نادر‬:‫از‬ ‫بیشتر‬0.01‫کمتر‬ ‫و‬ ‫فیصد‬‫از‬0.1‫فیصد‬ -‫نادر‬ ‫بسیار‬:‫از‬ ‫کمتر‬0.01‫فیصد‬. ‫کتگوری‬ *‫های‬‫اختیاری‬ )‫متعدد‬ ‫منابع‬ ‫با‬ ‫(محصول‬ ‫جنریک‬ ‫اصطالح‬"‫مح‬‫جنریک‬ ‫صول‬"‫ساحات‬ ‫در‬‫مختلف‬‫حقوقی‬‫مع‬‫ا‬‫نی‬‫محصول‬ .‫دارد‬ ‫را‬ ‫متفاوت‬ ‫ممکن‬ ‫جنریک‬‫نام‬ ‫با‬ ‫یا‬ ‫است‬‫غیر‬‫اختصاصی‬)‫(اختصاصی‬ ‫تجاری‬ ‫نام‬ ‫یک‬ ‫تحت‬ ‫یا‬ ‫شده‬ ‫تصویب‬ ‫ع‬ ‫بازار‬ ‫به‬ ‫جدید‬‫شده‬ ‫رضه‬‫قاب‬ .‫باشد‬‫لیت‬‫تعویض‬‫آنها‬‫جدید‬ ‫محصوالت‬ ‫در‬‫مورد‬‫بیشتر‬ ‫تمایل‬ ‫قرار‬‫انقضا‬ ‫تاریخ‬ ‫از‬ ‫بعد‬ ‫کننده‬ ‫تولید‬ ‫های‬ ‫شرکت‬ ‫طریق‬ ‫از‬ ‫مجوز‬ ‫بدون‬ ‫آنها‬ ‫اکثریت‬ ‫که‬ ‫داشته‬ ‫یا‬ ‫و‬ ‫آشکار‬‫با‬.‫میشود‬ ‫عرضه‬ ‫بازار‬ ‫به‬ ‫حقوقی‬ ‫انحصار‬ ( ‫ضرر‬Harm) ‫طب‬‫ی‬‫و‬ ‫عت‬‫خسار‬ ‫میزان‬‫ا‬‫توسط‬ ‫تواند‬ ‫می‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫واقعی‬ ‫ت‬‫خطر‬ ‫با‬ ‫باید‬ .‫شود‬ ‫ایجاد‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫گرفته‬ ‫اشتباه‬‫ن‬‫شود‬.
  27. 27. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 21 ( ‫گیاهی‬ ‫ادویه‬Herbal medicine) ‫محصوالت‬ ‫و‬ ‫گیاهی‬ ‫محصوالت‬ ،‫گیاهی‬ ‫مواد‬ ،‫گیاهان‬ ‫شامل‬‫نهایی‬‫دوا‬‫ئ‬‫گیاهی‬ ‫ی‬‫میباشد‬. ‫هومیوپاتی‬(Homeopathy) ‫یا‬ ‫هومیوپاتی‬‫معالجه‬‫توسط‬ ‫امراض‬‫مشابه‬ ‫اعراض‬ ‫دارای‬ ‫دوای‬‫بوده‬ ‫تداوی‬ ‫سیستم‬ ‫یک‬ ‫ب‬ ‫که‬‫اصول‬ ‫ا‬،‫همانند‬‫میکند‬ ‫کار‬ ،‫میکند‬ ‫تداوی‬ ‫را‬ ‫همانند‬.‫یک‬‫مرض‬‫تواند‬ ‫می‬ ‫که‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫با‬ ‫اعراض‬‫مشابه‬‫را‬ ‫مرض‬ ‫همان‬‫سالم‬ ‫فرد‬ ‫یک‬ ‫در‬‫ایجاد‬‫کند‬،‫شود‬ ‫می‬ ‫تداوی‬.‫به‬ ‫فعال‬ ‫مواد‬ ‫غلظت‬‫بسیار‬‫پائین‬‫میشود‬ ‫داده‬ ‫قرار‬‫تا‬‫مسمومیت‬ ‫از‬‫دوایی‬‫جلوگیری‬‫گردد‬‫هومیوپاتی‬ ‫دواهای‬ . ‫واقع‬ ‫در‬100٪‫مصئو‬‫ن‬‫ا‬.‫ند‬ ‫همچنان‬‫هلوپاتی‬(Allopathy.‫گردد‬ ‫مشاهده‬ ) ( ‫شدید‬ ‫حساسیت‬Hypersensitivity) :‫است‬ ‫شده‬ ‫تعریف‬ ‫ذیل‬ ‫قرار‬ ‫شدید‬ ‫حساسیت‬ ‫کننده‬ ‫تحریک‬ ‫مواد‬ ‫سایر‬ ‫یا‬ ‫دوا‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫الرژیک‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫یک‬، ‫کیفی‬ ‫نارمل‬ ‫جواب‬ ‫یک‬‫دوز‬ ‫مقابل‬ ‫در‬‫آن‬ ‫معمول‬ ‫دوز‬ ‫به‬ ‫نسبت‬ ‫دوا‬ ‫پائین‬ ‫های‬، ‫یک‬‫ی‬ ‫تغیر‬ ‫وضعیت‬‫العملی‬ ‫عکس‬ ‫افته‬‫شده‬ ‫تشدید‬ ‫های‬ ‫پاسخ‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫عضویت‬ ‫آن‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫دارد‬ ‫را‬ ‫اجنبی‬ ‫جسم‬ ‫درک‬ ‫آنها‬ ‫از‬ ‫که‬ ‫معافیتی‬ ‫نامناسب‬ ‫و‬،.‫میدهد‬ ‫نشان‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫یک‬‫است‬‫در‬ ‫که‬‫واقع‬‫منحیث‬‫شده‬ ‫مشخر‬ ‫عضویت‬ ‫ناگوار‬ ‫پاسخ‬‫و‬‫ممکن‬ ‫از‬ ‫کثیر‬ ‫عده‬ ‫باالی‬ )‫مقدار‬ ‫عین‬ ‫(به‬ ‫عوامل‬ ‫یا‬ ‫مواد‬ ‫بعضی‬ ‫با‬‫افراد‬‫تاثیر‬.‫باشد‬ ‫نداشته‬
  28. 28. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 22 ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عوارض‬ ‫شدت‬ ‫با‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عارضه‬ ‫یک‬ ‫شدت‬‫مقداری‬‫گردد‬ ‫اضرار‬ ‫سبب‬ ‫میتواند‬ ‫یا‬ ‫بتواند‬ ‫که‬،‫اندازه‬ ‫گیری‬‫میشود‬‫میزان‬ ‫گیری‬ ‫اندازه‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عارضه‬ ‫یک‬ ‫شدت‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ .‫ی‬‫آن‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫شخر‬ ‫یک‬ ‫در‬ ‫ناگوار‬ ‫وقایع‬‫میگردد‬ ‫مشخر‬‫ت‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫اکی‬‫تشوشات‬ ‫یا‬ ‫بطینی‬ ‫کاردی‬ ‫حتی‬ .‫ریفامپیسین‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫ادرار‬ ‫کبدی‬‫اگر‬‫جدی‬ ‫آنقدر‬ ‫حوادث‬ ‫این‬‫نباشند‬ ‫هم‬. ‫های‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬‫فرد‬ ‫به‬ ‫منحصر‬(Idiosyncrasy) ‫مو‬ ‫سایر‬ ‫یا‬ ‫دوا‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫شخر‬ ‫یک‬ ‫حد‬ ‫از‬ ‫بیش‬ ‫حساسیت‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫انشاق‬ ‫یا‬ ‫شده‬ ‫بلع‬ ‫اد‬ ‫ممکن‬ ‫و‬ ‫بوده‬ ‫شده‬‫است‬‫مواد‬ ‫این‬‫شکل‬ ‫هر‬ ‫به‬‫ی‬‫که‬‫شخر‬ ‫عضویت‬ ‫تماس‬ ‫در‬،‫گیرد‬ ‫قرار‬‫از‬ ‫عادی‬ ‫اشخاص‬ ‫به‬ ‫مقایسه‬ ‫در‬ ‫کیفی‬ ‫نظر‬.‫باشد‬ ‫متفاوت‬‫شکل‬ ‫از‬ ‫متفاوت‬ ‫کیفی‬ ‫جواب‬ ‫یک‬ ‫اشخاص‬ ‫نارمل‬ ‫غیر‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫یا‬ ‫کیفی‬ ‫مخرش‬ ‫زیگنال‬ ‫یک‬ ‫ایجاد‬ ‫سبب‬ ً‫ا‬‫عموم‬ ‫آن‬ ‫نارمل‬ ‫ه‬ ‫پروتین‬ ،‫دوا‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫مستعد‬‫میباشد؛‬ ‫شخر‬ ‫برای‬ ‫مواد‬ ‫سایر‬ ‫یا‬ ‫ا‬‫پنداش‬ ‫مساوی‬ ‫گرچه‬‫تن‬ ‫طبیع‬‫خاص‬ ‫ت‬‫آن‬‫زی‬ ‫نیست‬ ‫درست‬ ‫حد‬ ‫از‬ ‫بیش‬ ‫حساسیت‬ ‫با‬‫طبیعت‬ ‫اصطالح‬ ‫حالت‬ ‫این‬ ‫در‬ ‫را‬ ‫خا‬‫ص‬‫عوارض‬ ‫دانشمندان‬ ‫از‬ ‫بعضی‬ ‫مثال‬ ‫طور‬ ‫به‬ .‫میاید‬ ‫بوجود‬ ‫اختاللی‬ ‫جین‬ ‫در‬ ‫زیگنال‬ ‫علت‬ ‫به‬ ‫نوع‬ ‫ناگوار‬B.‫اند‬ ‫گفته‬ ‫خاص‬ ‫طبیعت‬ ‫را‬ ‫حسا‬ ‫فرط‬ ‫به‬ ‫داللت‬ ‫فرد‬ ‫به‬ ‫منحصر‬ ‫های‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫دیگر‬ ‫عباره‬ ‫به‬ ‫ویا‬‫معافیتی‬ ‫غیر‬ ‫سیت‬ .‫مینماید‬ ‫آن‬ ‫فارمکولوژیکی‬ ‫سمیت‬ ‫به‬ ‫داشتن‬ ‫ارتباط‬ ‫بدون‬ ،‫دوا‬ ‫یک‬ ‫مقابل‬ ‫در‬
  29. 29. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 23 ( ‫معلومات‬ ‫عناصر‬Information component) ( ‫معلومات‬ ‫عناصر‬IC)‫گزارش‬ ‫در‬ ‫متجانس‬ ‫غیر‬ ‫گیری‬ ‫اندازه‬‫دهی‬‫دوگانه‬‫دوا‬-‫عوارض‬ ‫دی‬ ‫یک‬ ‫در‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬‫تابیس‬‫واقعات‬ ‫گزارش‬‫فردی‬‫مصئونیت‬‫دوایی‬‫به‬ ‫ارتباط‬ ‫که‬ ‫بوده‬ ‫گزارش‬‫گزارش‬ ‫تمام‬ ‫باالی‬ ‫متوقع‬ ‫دهی‬‫و‬ ‫دوا‬ ‫ات‬‫دا‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عوارض‬‫مثبت‬ ‫های‬ ‫قیمت‬ .‫رد‬ ‫م‬ ‫عناصر‬‫گزارش‬ ‫نشاندهنده‬ ‫علومات‬‫بیشتر‬ ‫دهی‬.‫میباشد‬ ‫توقع‬ ‫از‬ ‫تجویز‬ ‫دوای‬ ‫بین‬ ‫زمانی‬ ‫ارتباط‬ ‫تا‬ ‫گردیده‬ ‫تطبیق‬ ‫طبی‬ ‫الکترونیکی‬ ‫اسناد‬ ‫در‬ ‫معلومات‬ ‫عناصر‬ ‫بوج‬ ‫طبی‬ ‫واقعات‬ ‫و‬ ‫شده‬.‫آید‬ ‫ود‬ ( ‫وقوع‬Incidence) ‫از‬ ‫که‬ ‫است‬ ‫جدید‬ ‫واقعات‬ ‫تعداد‬‫یک‬ ‫بین‬ ‫در‬ ‫مشخر‬ ‫زمان‬ ‫مدت‬ ‫یک‬ ‫در‬ ‫نتیجه‬ ‫یک‬‫تعداد‬ ‫م‬ ‫بوجود‬ ‫خطر‬ ‫تحت‬ ‫مشخر‬ ‫افراد‬.‫یاید‬ ‫واقع‬‫گزارش‬‫ه‬‫فردی‬‫مصئونیت‬(IndividualCaseSafetyReport(ICSR)) ‫گزارش‬ ‫از‬ ‫عبارت‬‫ی‬‫که‬ ‫است‬"‫معلومات‬‫به‬ ‫مربوط‬‫عوارض‬‫ناخواسته‬‫مشکوک‬‫در‬ ‫را‬ ‫دوایی‬ ‫مینماید‬ ‫توضیح‬ ‫مریض‬ ‫یک‬ ‫نزد‬ ‫در‬ ‫طبی‬ ‫محصول‬ ‫چند‬ ‫یا‬ ‫یک‬ ‫تطبیق‬ ‫به‬ ‫رابطه‬".‫گزارش‬ ‫این‬ ‫ارسال‬ ‫تنظیمی‬ ‫اداره‬ ‫به‬ ‫منظم‬ ‫صورت‬ ‫به‬‫میگردد‬. ‫(جلد‬9‫دوایی‬ ‫محصوالت‬ ‫قوانین‬‫انسانی‬‫و‬‫حیوانی‬.)‫میگردد‬ ‫استفاده‬ ‫اروپا‬ ‫اتحادیه‬ ‫در‬ ‫که‬ ‌
  30. 30. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 24 ‫تحمل‬ ‫عدم‬(Intolerance) ‫پاسخ‬ ‫یک‬‫بیش‬‫از‬ ‫تر‬‫ت‬‫در‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫دوز‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫وقع‬‫شخر‬ ‫یک‬‫یا‬ ‫عادی‬‫غیر‬‫که‬ ‫حساس‬ ‫این‬‫پاسخ‬‫کیفی‬ ‫نظر‬ ‫از‬‫غیر‬‫حساسیت‬ ‫از‬‫تحمل‬ ‫اصطالح‬ ‫گرچه‬ .‫میباشد‬ ‫دوا‬ ‫مقابل‬ ‫در‬‫معمول‬ ‫طب‬ ‫یک‬ ‫و‬ ‫بوده‬‫ی‬‫ع‬‫مشخر‬ ‫معنی‬ ‫یک‬ ‫و‬ ‫خاص‬ ‫ت‬‫فارمکولوژی‬‫ک‬‫مانند‬ ،‫دارد‬"‫حساسیت‬ ‫کاهش‬ ‫از‬ ‫ناشی‬ ‫دوا‬ ‫یک‬ ‫مقابل‬ ‫در‬‫شدن‬ ‫معروض‬‫قبلی‬‫یا‬‫در‬‫ارتبا‬‫ط‬‫به‬( ‫آن‬)‫متقابل‬ ‫تحمل‬".‫اصطالح‬ ‫همچنان‬ ‫تحمل‬ ‫عدم‬‫پ‬‫ی‬‫می‬ ‫شنهاد‬‫نماید‬‫تحمل‬ ‫توانایی‬ ‫مریض‬ ‫یک‬ ‫که‬‫تاثیرات‬‫ناگوار‬‫دوا‬‫را‬ ‫ندا‬‫شته‬‫و‬‫ضرور‬‫نیست‬‫تا‬‫چیزی‬‫تر‬ ‫بلند‬‫اصطالح‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫آنچه‬ ‫از‬"‫عوارض‬‫ناگوار‬"‫شده‬ ‫ذکر‬ ‫است‬‫به‬‫تحمل‬ ‫عدم‬‫و‬‫اوقات‬ ‫گاهی‬‫با‬‫اشتباه‬ ‫به‬ ‫حساسیت‬ ‫افزایش‬‫گرفته‬.‫شود‬‫ممکن‬ ‫گرچه‬ ‫اما‬ ‫باشد‬ ‫موجود‬ ‫ها‬ ‫غذا‬ ‫مقابل‬ ‫در‬ ‫العمل‬ ‫عکس‬ ‫که‬ ‫است‬‫که‬ ‫داریم‬ ‫باور‬ ‫ما‬"‫تحمل‬ ‫عدم‬" .‫نماید‬ ‫تشریح‬ ‫را‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عارضه‬ ‫نمیتواند‬ ‫حیات‬ ‫کننده‬ ‫تهدید‬ ‫مشکوک‬ ‫ناگوار‬ ‫عوارض‬ ‫یا‬ ‫حیات‬ ‫کننده‬ ‫تهدید‬ ‫ناگوار‬ ‫وقایع‬ ‫ح‬ ‫کننده‬ ‫تهدید‬ ‫زمانی‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عارضه‬ ‫یا‬ ‫ناگوار‬ ‫واقعه‬ ‫یک‬‫از‬ ‫که‬ ‫میگردد‬ ‫محسوب‬ ‫یات‬ ‫اتفاق‬ ‫جایی‬ ‫در‬ ‫کننده‬ ‫تمویل‬ ‫یا‬ ‫محقق‬ ‫نظر‬‫معرض‬ ‫در‬ ‫خطر‬ ‫تحت‬ ‫شخر‬ ‫یا‬ ‫مریض‬ ‫که‬ ‫افتد‬ ‫فوری‬‫که‬ ‫باشد‬ ‫نمی‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‫عارضه‬ ‫یا‬ ‫ناگوار‬ ‫واقعه‬ ‫یک‬ ‫شامل‬ ‫این‬ .‫باشد‬ ‫داشته‬ ‫قرار‬ ‫مرگ‬ .‫باشد‬ ‫گردیده‬ ‫مریض‬ ‫مرگ‬ ‫سبب‬ ‫ممکن‬ ‫و‬ ‫شده‬ ‫واقع‬ ‫شدیدتر‬ ‫شکل‬ ‫به‬
  31. 31. )‫(فارمکووجیالنس‬ ‫دوایی‬ ‫های‬ ‫مراقبت‬ ‫در‬ ‫استفاده‬ ‫مورد‬ ‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬ 1394/2015 25 MedDRA ‫میدرا‬‫یک‬‫نامۀ‬ ‫واژه‬‫طبی‬‫میباشد‬ ‫تنظیمی‬ ‫های‬ ‫فعالیت‬ ‫برای‬‫آچ‬ ‫سی‬ ‫آی‬ ‫توسط‬ ‫که‬ (ICH)‫توسط‬ ‫و‬ ‫شده‬ ‫داده‬ ‫توسعه‬‫او‬ ‫اس‬ ‫اس‬ ‫ام‬(MSSO)‫نمایند‬ ‫به‬‫اچ‬ ‫سی‬ ‫آی‬ ‫از‬ ‫گی‬ .‫میگردد‬ ‫نگهداری‬‫اصطالحات‬ ‫فرهنگ‬‫جهان‬ ‫سازمان‬ ‫ناگوار‬ ‫عوارض‬‫ی‬‫اکنون‬ ‫صحت‬‫شامل‬ ‫میدرا‬‫میباشد‬. ‫این‬‫نامه‬ ‫واژه‬‫د‬ ‫کلینیکی‬ ‫تائید‬ ‫مورد‬‫ر‬‫استثنای‬ ‫به‬ ‫ادویه‬ ‫انکشاف‬ ‫مراحل‬ ‫تمام‬ .‫است‬ ‫تطبیق‬ ‫قابل‬ ‫حیوانی‬ ‫توکسیکولوژی‬ ‫ناگوار‬ ‫واقعات‬ ‫گزارش‬ ‫الکترونیکی‬ ‫انتقال‬ ‫برای‬‫هر‬ ‫در‬‫بعد‬ ‫و‬ ‫قبل‬ ‫ساحه‬ ‫دو‬‫از‬ ‫بازاریابی‬‫برای‬ ‫حال‬ ‫عین‬ ‫در‬ ‫و‬‫کود‬.‫است‬ ‫اهمیت‬ ‫با‬ ‫کلینیکی‬ ‫آزمایش‬ ‫ارقام‬ ‫گذاری‬ ‫این‬‫نامه‬ ‫واژه‬‫از‬ ‫که‬ ‫بوده‬ ‫معیاری‬‫ب‬ ‫توسط‬ ‫قبل‬‫و‬ ‫تنظیمی‬ ‫مقامات‬ ‫یشتر‬‫کننده‬ ‫تنظیم‬ .‫است‬ ‫گردیده‬ ‫سازگار‬ ‫ها‬ ( ‫طبی‬ ‫اشتباهات‬Medical Error) ‫غیر‬ ‫عمل‬ ‫یک‬‫نتایج‬ ‫آن‬ ‫طی‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫حالت‬ ‫یا‬ )‫ماموریت‬ ‫جریان‬ ‫در‬ ‫یا‬ ‫غفلت‬ ‫با‬ ‫(چی‬ ‫عمدی‬ .‫نتواند‬ ‫آمده‬ ‫بدست‬ ‫متوقع‬ ‫استفاد‬ ‫اثر‬ ‫در‬ ‫که‬ ‫بوده‬ ‫جلوگیری‬ ‫قابل‬ ‫واقعه‬ ‫هر‬ ‫وقوع‬ ‫از‬ ‫عبارت‬ ‫تداوی‬ ‫اشتباه‬ ‫یک‬‫نامناسب‬ ‫ه‬ ‫گردد‬ ‫توجه‬ ‫قابل‬ ‫اضرار‬ ‫سبب‬ ‫که‬ ‫تداوی‬،‫از‬ ‫مرحله‬ ‫هر‬ ‫در‬ ‫میتواند‬ ‫تداوی‬ ‫در‬ ‫اشتباه‬ .‫میباشد‬ ‫عوارض‬ ‫سبب‬ ‫میتواند‬ ‫تداوی‬ ‫اشتباهات‬ .‫دهد‬ ‫رخ‬ ‫مریض‬ ‫منزل‬ ‫در‬ ‫حتی‬ ‫و‬ ‫شفاخانه‬ ‫در‬ ‫خدمات‬ .‫گردد‬ ‫دوایی‬ ‫متقابل‬ ‫عمل‬ ‫و‬ ‫دوایی‬ ‫ناگوار‬ ‌

×