Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Presentación atracción de ensayos clínicos internacionales del Programa Andaluz de Investigación Clínica - JSI2016

180 views

Published on

Presentación de la sesión 1 sobre internacionalización de la investigación clínica en las XII Jornadas Salud Investiga celebradas el 28 de noviembre de 2016 en Málaga.

Trabajo de Antonio Rivero Román. Director del Programa Andaluz de Investigación Clínica. Investigador de IMIBIC. Jefe de Sección de la UGC de Enfermedades Infecciosas del H.U. Reina Sofía de Córdoba.

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

Presentación atracción de ensayos clínicos internacionales del Programa Andaluz de Investigación Clínica - JSI2016

  1. 1. Estrategia de atracción de ensayos clí- nicos internacionales del Programa Andaluz de Investigación Clínica. Antonio Rivero Román. Director del Programa Andaluz de Investigación Clínica. Investigador de IMIBIC. Jefe de Sección de la UGC de Enfermedades Infecciosas del H.U. Reina Sofía de Córdoba
  2. 2. ¿Qué es Investigación clínica? Investigar en salud, con el objetivo de mejorar la calidad y expectativas de vida de las personas. 1. Identificar problemas de salud. 2. Diseñar estrategias para resolverlos. 3. Evaluar la eficacia y eficiencia de estas estrategias.
  3. 3. La Investigación Clínica no solo es Ensayo clínico La mayor parte de la investigación clínica que se realiza en el mundo no son EECC
  4. 4. INVESTIGACION CLINICA ESTUDIOS DE CASOS Y SERIES DE CASOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES CONTROLADOS Estudios de cohortes Estudios de casos y controles Estudios transversales ENSAYOS CLINICOS
  5. 5. Investigación Clínica
  6. 6. Investigación Clínica Difference in 96 wk cumulative incidence (97.5% CI) -20 0-10 10 20 3.4% (-0.7%, 7.4%) 5.6% (1.3%, 9.9%) -2.2% (-6.7%, 2.3%) ATV/r vs RAL DRV/r vs RAL ATV/r vs DRV/r
  7. 7. INVESTIGACION CLINICA ESTUDIOS DE CASOS Y SERIES DE CASOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES CONTROLADOS Estudios de cohortes Estudios de casos y controles Estudios transversales ENSAYOS CLINICOS
  8. 8. Ensayos Clínicos • Paradigma de la innovación en salud • Incorporación de innovaciones tecnológicas o estratégicas al tratamiento de enfermedades y a la mejora de salud de los individuos.
  9. 9. ¿Interesa atraer EECC internacionales a Andalucía?
  10. 10. Algunos Ejemplos • Ensayos clínicos en VIH en 1994-5. • Ensayos clínicos en VIH multirresistentes en 2004-5 • Ensayos clínicos en VHC en 2013-4 • Ensayos Clínicos en VHC difíciles de tratar en 2016
  11. 11. ¿Interesa atraer EECC internacionales a Andalucía? Claramente si
  12. 12. Ventajas 1. Mejoría en las expectativas de vida de personas con enfermedades con escasos recursos terapéuticos. 2. Evitar la muerte de muchos de estos estos pacientes. 3. Desarrollo tecnológico 4. Ahorro indirecto de recursos que pueden ser re- dirigidos a otras necesidades. 5. Aportación directa de recursos para I+D y para mantenimiento de estructuras de investigación.
  13. 13. ¿Qué oferta el SSPA para atraer EECC Internacionales • Investigadores • Centros • Población muy sensibilizada • Estructuras de investigación
  14. 14. ¿Qué medidas hemos adoptado hecho en los útltimos años para mejorar la situación? • Modificando procedimiento para facilitar los tramites administrativos • Mejorando estructuras: instalaciones para EECC en fases tempranas • Apoyando la formación de investigadores • Estructuras de apoyo a la investigación
  15. 15. Oferta del Otras comunidades Oferta del SSPA Oferta del Otras comunidades
  16. 16. SSPA Otras comunidades
  17. 17. ¿Podemos hacer algo mas?
  18. 18. Población
  19. 19. Amplia red Hospitalaria
  20. 20. Mas de 1500 centros de Salud
  21. 21. Carácterísticas • Sistema sanitario de alta calidad profesional • Altas prestaciones tecnológicas • Cobertura universal • Herramientas diagnósticas homogéneas y accesibles a toda la población • Estrategias terapéuticas homogéneas • Sistema de registro común
  22. 22. Biobanco, Estructuras de apoyo… Registro de personas voluntarias para participar en Ensayos clínicos
  23. 23. ¿Que podemos aportar? • Sistema de salud Universal que atiende a mas de 8 millones de personas. • Sistema de salud – Universal – Alta Calidad – Homogénea – Sistemas de registro común • ¡Investigación en Red!
  24. 24. Consejería de Salud: Plan de apoyo a grupos cooperativos de investigación clínica (2013) • Evaluación preliminar – Alta rentabilidad del Trabajo – Alta producción científica – Resultados de investigación traslacional – Medida altamente eficiente
  25. 25. Redes de Investigacion Clínica (RIC) Oferta singular del SSPA • Estructuras organizativas formadas por la asociación de un conjunto de centros y grupos de investigación dependientes del SSPA • Objetivos de la Estrategia: – Promover la colaboración entre centros y grupos de investigación clínica del SSPA que trabajan en temas afines. – Facilitar y apoyar la constitución y vertebración de los mismos para la realización de proyectos de investigación, incluyendo Ensayos Clínicos, que den respuesta a problemas de salud y respondan a las prioridades del Plan Estratégico de Investigación de SSPA. – Reducir el intervalo entre la producción de un nuevo conocimiento y su transferencia y aplicabilidad a la práctica clínica habitual.
  26. 26. Redes de Investigacion Clínica (RIC)
  27. 27. Redes de Investigacion Clínica (RIC)
  28. 28. Interés para Industria Farmacéutica • Población de mas de 8 millones de habitantes • Atendidos por un Sistema sanitario de alta calidad profesional y tecnológica y cobertura universal • Herramientas diagnósticas y terapéuticas homogéneas • Sistema de registro común
  29. 29. Interés para el ciudadano • Accesibilidad a las innovaciones terapéuticas que suponen los ensayos clínicos. • Beneficio en términos de mejoría de expectativas de vida por el tratamiento de enfermedades con escasas o sin opciones terapéuticas • Igualdad de oportunidades
  30. 30. Una oportunidad para mucho mas que EECC internacionales • Investigación independiente de Calidad que de respuesta a problemas de los ciudadanos • Investigación comisionada desde el SSPA que permita – Evaluar la dimensión y características de problemas de salud – Evaluar nuevas estrategias en la resolución de problemas de salud – Identificar estrategias mas eficientes en la resolución de problemas de salud – Comparar estrategias
  31. 31. Dificultades: muchas • Reticencias de investigadores • Dificultades administrativas. • Inversión inicial. • Adaptación al nuevo modelo de los promotores Pero…. ¿alguna vez ha resultado fácil innovar?

×