1. Вакцинация от вирусного
гепатита В
Врач-педиатр, преподаватель
Н.А. Абрашина
ГАУ ДПО РБ
«Центр повышения квалификации»
УФА - 2017
2. План
1. Подготовка родителей (беседы, лекции)
2. Подготовка помещения
3. Инструментарий
4. Препарат
5. Подготовка медицинского персонала
6. Проведение прививок
7. Информация
8. Литература
3. 1. Подготовка родителей (беседы, лекции)
• Разъяснительная и
санитарно-
просветительная работа.
• Информация о времени,
порядке проведения
прививки и её
целесообразности.http://reproductiv-salomatlik.uz/sites/default/files/img_2750.jpg
4. 2. Подготовка помещения
• Оснащение для осмотра.
• Уборка помещения.
• Оснащение
холодильником для
хранения препаратов.
http://www.farm-invest.ru/images/stories/aptobor/pozis/hfd-280-ts.jpg
6. 4. Препарат
• Полученный согласно
заявке при соблюдении
условий хранения.
http://gipermed.info/upload/iblock/67b/67b2d56d16012883d97aae171606a827.jpg
8. «Плазменные» вакцины
• Первые попытки создать
вакцину против гепатита В были
сделаны после наблюдения,
сделанного Кругманом с
соавторами в 1971 г.
• Было выявлено, что кровь
хронических носителей,
прогретая в течение 1 минуты
до 100 градусов защищает от
инфекции.
http://science.snauka.ru/2015/04/9879 http://med-info.ru/content/view/785
9. «Плазменные» вакцины
• По такому принципу в 1982 г. во Франции (Гевак В) и
США были созданы первые вакцины, которые
готовили из плазмы хронических носителей
вирусного гепатита В.
• Такие вакцины все еще применяются в некоторых
странах мира (Индонезия, Вьетнам, Иран, Мьянма и
др.), их использование постепенно прекращается,
ведь способы получения вакцины из плазмы крови
требуют больших затрат и очень трудоемки.
http://med-info.ru/content/view/785
10. Создание рекомбинантных вакцин
• Современные генно-инженерные вакцины
на основе технологии рекомбинантной ДНК
были разработаны в начале 80-х годов и
применяются с 1985 г.
• Относится к субъединичным вакцинам.
http://science.snauka.ru/2015/04/9879
11. Преимущества рекомбинантных вакцин
полное отсутствие
продуктов крови в
цикле
производства
низкое
содержание
балластных
веществ
стабильность
точно измеряемое
количество
активного
компонента
полная
безопасность
высокая
иммуногенность
http://science.snauka.ru/2015/04/9879
13. Технология производства
адсорбция антигена на гидроксиде алюминия
очистка от балластных белков
дрожжи начинают синтезировать частицы HBsAg
ген встраивают в клетки дрожжей
с молекулы ДНК вируса гепатита В вырезают ген S
http://science.snauka.ru/2015/04/9879
14. СОСТАВ ВАКЦИНЫ
• оболочечный белок вируса гепатита B или HBsAg
• адъювант – гидроокись алюминия
• консервант – мертиолят
• следы дрожжевых белков
https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%92%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0_%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%B2_%D0%B3%D0%B5%D0%BF%D0%B
0%D1%82%D0%B8%D1%82%D0%B0_B
15. HBsAg
• антиген является
поверхностным, поэтому
сформированные
вакциной антитела к нему,
будут атаковать и
обезвреживать вирус при
его попадании в организм.
http://kienthucbenhgan.com/wp-content/uploads/2016/03/chi-so-hsbg.jpg http://science.snauka.ru/2015/04/9879
16. HBsAg
• Вакцины могут содержать 10 или 20 мкг
австралийского антигена.
• До 19 лет включительно прививают вакциной,
содержащей по 10 мкг австралийского антигена, а с
20 лет – по 20 мкг.
• Для людей, склонных к аллергии или повышенной
чувствительности, существуют вакцины с
количеством австралийского антигена по 2,5 или 5
мкг (для детей) и по 10 мкг (для взрослых).
http://www.tiensmed.ru/news/vaccinahepatit-w0l.html
17. Гидроокись алюминия
• адъювант, который
усиливает иммунную и
воспалительную реакцию
в месте введения вакцин.
http://www.e-
ope.ee/_download/euni_repository/file/3518/Kompleksmeetodid_25.02.2013.zip/928256207512b6735d03b8/upload
s/1/4/3/3/14334462/2603780.gif?319
http://science.snauka.ru/2015/04/9879
18. Тиомерсал
• «предохраняет» вакцину от
бактериального загрязнения,
• фиксирует препарат в его
первоначальном состоянии,
не позволяя антигену
изменить свои химические
свойства (и при этом не
потерять свою
эффективность)
http://www.funnyjunk.com/Tumble+tumble+nigger/funny-pictures/5031596/116#116 http://science.snauka.ru/2015/04/9879
21. Производство Россия
Вакцина гепатита В
рекомбинантная
дрожжевая
Регевак В
http://gepatitru-pro.ru/articles/wp-content/uploads/2017/03/15658325-vakcinaciya-ot-gepatita-v-
vzroslogo-naseleniya.jpg
http://veneradoc.ru/wp-content/uploads/2014/10/refgevak-vakcina.jpg
27. Форма выпуска
Вакцина против гепатита В рекомбинантная
дрожжевая без консервантов
• По 1 мл (взрослая доза; 1
взрослая доза или 2 детские
дозы)
• По 0,5 мл (детская)
• По 10 ампул в контурной
ячейковой упаковке в пачке
картонной с инструкцией по
применению.http://www.combiotech.com/vacbk.htm
28. Недоношенность и вакцинация
• Недоношенность — ложное
противопоказание к проведению плановой
иммунизации ребенка.
• Недоношенные дети и дети с низкой массой
тела при рождении относятся к группе риска
по тяжелым исходам от инфекционных
заболеваний, и поэтому они должны быть
привиты в первую очередь.
Педиатрия. Национальное руководство. Краткое издание / под ред. А. А. Баранова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. — 768 с. : ил.
29. В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета
Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В:
«Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.
• «В последние годы то и дело разгораются споры о вреде
консервантов, использующихся в вакцинах (в частности,
ртутьсодержащего - тиомерсала). Точку в этом споре можно
было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО
«НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против
гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от
ртутьсодержащего консерванта - мертиолята и не содержит
каких-либо других консервантов. На применении именно
такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и
вплоть до шести месяцев настаивает международное
сообщество педиатров».
http://www.combiotech.com/vacbk.htm
30. "Иммуногенность и реактогенность отечественной рекомбинантной вакцины против
гепатита В у недоношенных детей". В.Н.Соннов, О.В.Шамшева // Вопросы
гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2010, т. 9, №3, с. 26–32.
• "...Установлено, что вакцинация против
ВГВ /вакциной "Комбиотех"/ не оказывает
негативного влияния на течение раннего
адаптационного периода у недоношенных
детей..."
http://www.combiotech.com/links.htm
31. "Иммуногенность и реактогенность отечественной рекомбинантной вакцины против
гепатита В у недоношенных детей". В.Н.Соннов, О.В.Шамшева // Вопросы
гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2010, т. 9, №3, с. 26–32.
• "Наблюдение в поствакцинальном
периоде показало отсутствие каких-либо
ПВР и ПВО у всех детей после всех
инъекций рекомбинантной вакцины
против ВГВ производства ЗАО НПК
«Комбиотех», не содержащей
консервант."
http://www.combiotech.com/links.htm
32. "Иммуногенность и реактогенность отечественной рекомбинантной вакцины против
гепатита В у недоношенных детей". В.Н.Соннов, О.В.Шамшева // Вопросы
гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2010, т. 9, №3, с. 26–32.
• "...Также как у доношенных, у всех
недоношенных детей, получивших
полный курс рекомбинантной вакцины
против ВГВ без консерванта ..., через 1 мес
после окончания вакцинации определялся
протективный титр АТ.... При этом у всех
детей иммунитет был напряженным..."
http://www.combiotech.com/links.htm
33. "Иммуногенность и реактогенность отечественной рекомбинантной вакцины против
гепатита В у недоношенных детей". В.Н.Соннов, О.В.Шамшева // Вопросы
гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2010, т. 9, №3, с. 26–32.
• "...клинико-лабораторные и иммунологические исследования по изучению
безопасности и иммуногенности отечественной рекомбинантной вакцины
против ВГВ производства ЗАО НПК «Комбиотех» у недоношенных детей с
массой при рождении от 1500 до 2499 г и сроком гестации от 30 нед
показали, что такие дети способны вырабатывать специфические АТ в
протективных титрах в 100% случаев при отсутствии ПВР и ПВО. При этом
введение вакцины в течение первого дня жизни недоношенного ребенка не
влияет в последующем на такие показатели, как длительность
госпитализации на 2-м этапе выхаживания, максимальная потеря массы
тела, длительность и выраженность конъюгационной желтухи. Более
высокий иммунный ответ наблюдается на введение рекомбинантной
вакцины против ВГВ, не содержащей консервант, по сравнению с вакциной
с консервантом. В то же время наличие консерванта не влияет на
переносимость вакцины."
http://www.combiotech.com/links.htm
34. Условия хранения и транспортирования
• Срок годности – 4 года.
• Препарат хранят и
транспортируют по СП
3.3.2.3332-16 при
температуре от 2 до 8оС.
• Замораживание не
допускается.
• Препарат хранят в
недоступном для детей
месте.
• Допускается
кратковременное (не более
72 часов) транспортирование
при температуре не выше
30оС.
38. 5. Подготовка медицинского персонала
• Инструктаж о хранении,
разведении, введении
препарата, реакциях и
осложнениях.
• Проверка состояния
здоровья.
• Одежда.http://bazarpnz.ru/photos/bazar/d0/29617340/29617340_0.jpg
39. 6. Проведение прививки
• Оптимальное время – утром.
• Опрос, осмотр, термометрия
для выявления
противопоказаний.
• Проверить соответствие
вакцины требованиям
внешнего вида.
http://gepatit5neo.ru/articles/wp-content/uploads/2017/06/39165278-gepatit-v-
vakcinaciya-u-novorozhdennyh.jpg
40. 6. Проведение прививки
• Ввести препарат.
• Наблюдать за пациентом
не менее 30 минут.
http://4.bp.blogspot.com/-q7f_XtOGAyU/T1htloRsQUI/AAAAAAAAACg/ai0Ekw-
CoAk/s1600/Vitamin-K-shot1.jpg
41. 7. Учет прививок
• Приложение 8 к Приказу
№ 220 Министра
Здравоохранения РФ от
17.09.1993, форма №
156/у-93 № 220.
http://zhensky-sait.ru/wp-content/uploads/2017/05/28977-obrazec-blanka-sertifikata-privivok-dlya-detey-gde-
kupit-blank-chistyy-v.jpg
42. 8. Информация
• О выполнении прививок в
ЦГСЭН.
• О сильных реакциях и
осложнениях в ЦГСЭН и в
отделы поствакцинальных
осложнений.
http://gepatit5neo.ru/articles/wp-content/uploads/2017/06/40341208-differencialnaya-diagnostika-gepatita-a.jpg
43. Литература
• Вакцинация от гепатита В [Электронный ресурс]: сайт: http://med-
info.ru/content/view/785. – (дата обращения 27.06.2017 г.).
• Вакцинопрофилактика: учеб. пособие с симуляц. курсом / Н. И. Брико [и др.].
– М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 144 с.
• Детские прививки: записки участкового педиатра / Т. В. Шипошина. – Ростов
н/Д: Феникс, 2016. – 184, [1] с. – (Советы педиатра).
• Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний: Метод. пособие. – 4-е
изд., исправл. и перераб. – Уфа, 2016. – 274 с.
• Педиатрия. Национальное руководство. Краткое издание / Под ред. А. А.
Баранова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. — 768 с. : ил.
• Профилактические прививки детям: детские врачи и родители – «за»! кто –
«против»? / Под ред. В. Н. Тимченко, В. В. Левановича. – СПб. : Спец.Лит, 2014.
– 183 с.