01002394 Equipo Para Administracion De Sangre

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01002394 Equipo Para Administracion De Sangre

  1. 1. Asuntos Regulatorios FENWAL COLOMBIA LTDA FICHA TÉCNICA DE PRODUCTOS INFORMACIÓN GENERAL NOMBRE REGISTRADO EQUIPO PARA ADMINISTRACION DE SANGRE NOMBRE COMERCIAL Equipo para administración de sangre sin aguja No. REGISTRO 2007DM-0000432-R2 FECHA RESOL 22/11/2006 FECHA VCTO REGISTRO 07/12/2016 CODIGO: MRC2104P PAIS ORIGEN COLOMBIA REF. TECNICA ISO 13485 MARCA FENWAL, BAXTER FABRICANTE LABORATORIOS BAXTER S.A. IMPORTADOR N/A TITULAR FENWAL COLOMBIA LTDA COMPLEMENTO DESCRIPCIÓN Equipo para administración de sangre sin aguja Marco llave rodillo: Polipropileno o acrílico; Conector: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno; Tubos: Polivinilcloruro; Adaptador con filtro: Nylon/Polivinilcloruro/Caucho Latex; Funda Protectora: Polietileno de baja densidad; Adaptador: polivinilcloruro; Ensamble subarmadura bushing C/2; Tubos y Filtros: Polivinil Cloruro, Nylon; Ensamble adaptador Flash ball: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno, Goma de caucho transparente; Ensamble COMPOSICION: bushing con filtro: Polivinilcloruro, Poliéster. INDICACIONES GENERALES Infusión de sangre o sus derivados. USO: Infusión de sangre o sus derivados. PRESENTACION Equipo desechable con superficies internas estériles y no pirogénicas para COMERCIAL: administrar sangre. ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES Usar técnica aséptica ENVASE: N/A EMPAQUE: Empacados individualmente en bolsa de papel grado médico (peel pouch) EMBALAJE: Caja de cartón corrugado. FACTOR DE EMPAQUE: Caja x 40 unidades. VIDA UTIL: 60 meses. CONDICIONES DE Condiciones normales de almacenamiento, Almacénese en un lugar fresco y ALMACENAMIENTO: seco. CONDICIONES ESPECIALES DE Usar técnica aséptica. Se recomienda el uso de un equipo de administración por MANIPULACION: cada unidad de sangre. CLASIFICACIÓN DE IIa Este documento no debe ser reproducido o publicado a otros sin previa autorización de FENWAL COLOMBIA LTDA. Línea de Atención al Cliente: 57-2-487-4747 Impreso: 01/12/2008 www.fenwalinc.com Página 1de 4

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