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Europa (€ millones)
Estados Unidos ($ millones)
Japón (¥ millones x 100)
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¿Cuál es el coste del desarrollo de un nuevo medicamento?

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En esta infografía desarrollada por Farmaindustria se muestran los costes necesarios para el desarrollo de nuevos medicamentos por parte de la industria farmacéutica. Más información en: http://bit.ly/1BPmIi4

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¿Cuál es el coste del desarrollo de un nuevo medicamento?

  1. 1. Europa (€ millones) Estados Unidos ($ millones) Japón (¥ millones x 100) 201120101990 1995 2000 2005 7.766 11.484 17.849 21.949 27.796 27.500 6.803 5.161 Más de la mitad de esta inversión (el 57,6%) se destina al diseño, desarrollo y evaluación de ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3. El resto, a investigación básica (24,8%), procesos de aprobación (6,1%) y tareas de farmacovigilancia (9,5%). 57,6% ensayos clínicos 40,4% investigación básica y acceso al mercado En 2012 la investigación y desarrollo de un nuevo medicamento suponía un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares), seis veces más que en 1979. 57,6%24,8% 6,1 % 9,5 % 1,9% 8,1% 12,8% 36,7% Ensayos clínicos Aprobación OtrosInvestigación básica Fase 1 Fase 2 Fase 3 Farmacovigilancia 1979 1987 1991 1993 2003 2012 1.506 1.031 625 451 199 226 millones de dólares 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares) 1990 Millones de euros Gasto Total en I+D Farmacéutica Fuente: CMR International y EFPIA Nuevas Moléculas cada año Número de nuevos productos comercializados cada año 80.000 70.000 60.000 50.000 40.000 30.000 20.000 10.000 0 60 50 40 30 20 10 0 1995 2000 2005 2010 2013 1960s 1970s 8,1 11,6 14,2 1980s 1990s Años de desarrollo (EEUU) Media de ensayos clínicos para nuevos fármacos (EEUU) 2,1 4,4 5,1 2,8 5,5 5,9 1,8 6,3 6,1 2,4 2,4 2,2 30 30 36 60 68 1977-80 1981-84 1985-88 1989-92 1994-95 Fuente: DiMasi, J.A. (2001): “New Drug development in US 1963-99”. Clinical Pharmacology&Therapeutics, may 2001 69(s) Fuente: Peck, C. (1997): “Drug Development: Improving the Process”.Food and Drug Law Journal, vol.52 Aprobación Fase clínica Preclínica FASE I FASE II 52505.000-10.000 COMPUESTOS COMPUESTOS COMPUESTOS 4-6 años investigación desarrollo 6-7 años 0,5-2 años Continuo1 año Fase clínica Descubrimiento entidad molecular Ensayos Clínicos Revisión Comercialización del medicamento Producción Farmacovigilancia FASE III (*) (*) REVISIÓN AGENCIAS REGULADORAS Inversión global en I+D Inversión Plazos La inversión global de la industria farmacéutica en actividades de I+D fue de 137.000 millones de euros en 2012, 30.000 de ellos en Europa. Resultados En 2011, de más de 3.200 moléculas en desarrollo, sólo fueron autorizadas 35 nuevas medicinas, lo que refleja una tasa de éxito de alrededor del 1,1% en todos los procesos de I+D que emprende la industria farmacéutica. Sólo 3 de cada 10 medicamentos comercializados generan ingresos que superan los costes medios de I+D. Estos plazos han aumentado notablemente en las últimas décadas. La industria farmacéutica tarda un total de entre 12 y 13 años en desarrollar y llevar al paciente un nuevo medicamento o vacuna. Para desarrollar un fármaco seguro, efectivo y de alto valor clínico se requieren siete millones de horas de trabajo. 12-13 años 7 millones de horas 35 nuevas medicinas 3 de 10 3.200 moléculas en desarrollo Cuánto cuesta desarrollar UN MEDICAMENTO

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