Ensayo Clínico Aleatorio

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Charla de 15 minutos para la sesión del departamento de pediatría del Tecnológico de Monterrey y del programa de residencias médicas multicéntrico ITESM - SSNL

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Ensayo Clínico Aleatorio

  1. 1. Ensayo clínico aleatorio Intervenciones terapéuticasWednesday, March 2, 2011
  2. 2. Intervenciones terapéuticas ¿Tratar o no tratar al paciente?Wednesday, March 2, 2011
  3. 3. En una pelea en un ¿a quién quieren a su lado? bar...Wednesday, March 2, 2011
  4. 4. Síndrome de Higgenbottom • Individuos con predisposición a tomar grandes cantidades de alcohol que los hace iniciar peleas en los bares. Nota: el síndrome es ficticioWednesday, March 2, 2011
  5. 5. B-Dalai® • Nuevo medicamento que disminuye las peleas en los bares al disminuir la agresividad del individuo. B-Dalai® • Inhibe los receptores de espinacas y testosterona • De venta en mis farmacias similaresWednesday, March 2, 2011
  6. 6. P 200 I C B-Dalai® Placebo Ensayo clínico 100 100 Pelea O Se va a la bibliotecaWednesday, March 2, 2011
  7. 7. Universo ¿cómo los distribuyo?Wednesday, March 2, 2011
  8. 8. Wednesday, March 2, 2011
  9. 9. Placebo DalaiWednesday, March 2, 2011
  10. 10. A L E A T O R I O Placebo DalaiWednesday, March 2, 2011
  11. 11. Distribución • Distribución aleatoria • Simple • Por bloques • Estratificada • Distribución sistemáticaWednesday, March 2, 2011
  12. 12. Grupos iguales, en todoWednesday, March 2, 2011
  13. 13. Enmascaramiento Tienes que hablar con él. • Doble ciego Se acaba de enterar que • Simple ciego es un placebo • AbiertoWednesday, March 2, 2011
  14. 14. Conforme pasa el tiempo... • El investigador sospecha que el bote marcado como “A” tiene el B-Dalai® y el bote marcado como “B” contiene el placebo. estos dos llegan al mismo tiempoWednesday, March 2, 2011
  15. 15. Ocultación de la secuencia aleatoriaWednesday, March 2, 2011
  16. 16. P 200 I C B-Dalai® Placebo 100 100 ¿Cómo se 10 sujetos 12 sujetos analizan? Pelea O Se va a la bibliotecaWednesday, March 2, 2011
  17. 17. Revisión sistemática Síntesis Ensayo clínico aleatorio Experimental Analíticos cohorte casos y controles Observacional Transversales S e s g o (cross-sectional) Descriptivos Observaciones clínicas (serie de casos, reporte de un caso) Recomendaciones de expertoWednesday, March 2, 2011
  18. 18. Medicina Basada en Evidencias • Ask - Haz una pregunta • Acquire - Busca la evidencia • Appraise - Lee de forma crítica • Apply - Aplica la evidencia a tu paciente • Assess - Evalúa tu desempeño final y refuerza lo aprendidoWednesday, March 2, 2011
  19. 19. ✓Validez Lectura crítica ✓Importancia ✓AplicabilidadWednesday, March 2, 2011
  20. 20. Validez - ¿qué tan bien hecho está? ¿Sesgos? • ¿Fue aleatorio? • ¿Fue la distribución aleatoria oculta al investigador? • ¿Fueron todos los sujetos analizados correctamente? • ¿Fue enmascarado (blinded)? • ¿Fueron los grupos similares?Wednesday, March 2, 2011
  21. 21. Importancia ¿Cuáles son los resultados?Wednesday, March 2, 2011
  22. 22. Aplicación de resultados ✓A mi paciente ✓A mi área ✓A mi paísWednesday, March 2, 2011
  23. 23. evidencia valores del experiencia Recomendación paciente clínica balance balance beneficio - riesgos beneficio - costosWednesday, March 2, 2011
  24. 24. Otras poblaciones distintos riesgosWednesday, March 2, 2011
  25. 25. RESUMEN ✓¿ES VÁLIDO? ➡ busca sesgos ✓¿ES IMPORTANTE? ➡ tamaño del efecto ➡ precisión del efecto ( IC 95% ) ✓¿SE PUEDE APLICAR A MI PACIENTE? ➡ toma de decisiones y recomendación finalWednesday, March 2, 2011
  26. 26. Gracias manos a la obraWednesday, March 2, 2011

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