Riesgos asociados al uso de los medicamentos: RAM y errores

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Riesgos asociados al uso de los medicamentos: RAM y errores

  1. 1. Taller ERRARE HUMANUN EST en la Atención SanitariaMahón, 23 y 24 de noviembre de 2012 Riesgos asociados al uso de los medicamentos Reacciones adversas a medicamentos y errores de medicación Cecilia Calvo Pita Servicio de Farmacia de Atención Primaria Dirección Asistencial Oeste Servicio Madrileño de Salud @cecilicp
  2. 2. CatalinaNueva en vuestro cupoViene hoy a la consulta con su nueraViuda, vivía sola en un pueblo y se ha venido a vivir con un hijo a vuestra ciudad
  3. 3. CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas,osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/minAnalítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm HgTratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0ADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche
  4. 4. ¿Hay que hacer algúncambio en su tratamiento farmacológico?
  5. 5. CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas,osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/minAnalítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm HgTratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0 ¡Riesgo deADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1 miopatía!ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche
  6. 6. Riesgos asociados a la utilización de los medicamentos cualquier riesgo para la salud del paciente o la salud pública relacionado con la calidad, la seguridad y laeficacia del medicamento; así como cualquier riesgo de efectos no deseados en el medio ambiente.
  7. 7. Riesgos asociados a la calidad del medicamento
  8. 8. Riesgos asociados a la seguridad del medicamento
  9. 9. Riesgos asociados a la eficacia del medicamento
  10. 10. Acontecimiento adverso por medicamentos (grupo Ruiz-Jarabo SEFH)Cualquier daño, grave o leve, causado por el uso terapéutico(incluyendo la falta de uso) de un medicamentoSegún las posibilidades de prevención, se pueden clasificar en:•Acontecimientos adversos prevenibles: los causados porerrores de medicación•Acontecimientos adversos no prevenibles: los que se producena pesar del uso apropiado del medicamento y se correspondencon las denominadas reacciones adversas a medicamentos
  11. 11. Taxonomíareacciones adversas a medicamentos y errores de medicación Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación
  12. 12. Estudio nacional sobre los efectos adversos en atención primaria - APEAS (2007) Estudio observacional de prevalencia de efectos adversos en atención primaria
  13. 13. Resultados del estudio APEASBoletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra, Vol 18, Nº 13, Mayo-junio de 2010
  14. 14. ¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los sistemas sanitarios?
  15. 15. ¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los sistemas sanitarios?
  16. 16. Reacciones adversas
  17. 17. En el momento en que un medicamento sale al mercado, ¿conocemos todas las reacciones adversas que puede provocar?
  18. 18. Desarrollo clínico de los medicamentos Farmacovigilancia Plan de gestión de riesgos
  19. 19. Balance beneficio-riesgo favorable
  20. 20. Seguridad: investigación clínica vs. práctica clínica Ensayos clínicos Práctica clínica Limitaciones Variable primaria: Perfil de seguridadObjetivo Eficacia y seguridad eficacia poco definido Reducido AmplioNº pacientes RAM poco frecuentes (pocos miles) (hasta millones)Duración Semanas - meses Años RAM a largo plazoTipo pacientes Seleccionados Amplio No en población real Interacciones fármaco-Comorbilidad Bajas Altas fármaco o fármaco-(polimedicación) enfermedad
  21. 21. Reacción adversa (RAM)Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y nointencionada y que tenga lugar a dosis que se aplicannormalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnósticoo el tratamiento de las enfermedades, o para larestauración, corrección o modificación de funciones biológicasIncluye:•Las derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de losmedicamentos•Las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas•Las causadas por errores de medicación (RD 1344/2007)
  22. 22. Sistema Español de FarmacovigilanciaReacciones adversas a medicamentos Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente serán considerados a efectos de su notificación como reacciones adversas, excepto aquellos derivados del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento.
  23. 23. ¿El balance beneficio-riesgo puede cambiar a lo largo del tiempo?
  24. 24. 1) Modificación de las condiciones de uso
  25. 25. 2) Reevaluación del balance beneficio-riesgo
  26. 26. 3) Retirada del mercado
  27. 27. Errores de medicación
  28. 28. Error de medicaciónCualquier incidente prevenible que puede causar daño alpaciente o dar lugar a una utilización inapropiada de losmedicamentos cuando estos están bajo el control de losprofesionales sanitarios o del paciente o consumidorEstos incidentes pueden estar relacionados con las prácticasprofesionales, con los productos, con los procedimientos o conlos sistemas, e incluyen los fallos en la prescripción,comunicación, etiquetado, envasado, denominaciónpreparación, dispensación, distribución, administración,educación, seguimiento y utilización de los medicamentos. Taxonomy of medication errors. National Coordination Council for Medication Error Reporting and Prevention, 1998.
  29. 29. Safety in doses: improving the use of medicines in the NHS. National Patient Safety Agency 2007
  30. 30. Errores que provocan daño
  31. 31. Estudio PRACTiCe Estudio realizado en atención primaria del Reino Unido. Se revisaron 6.048 prescripciones de 1.777 pacientes: •Un error por cada ocho pacientes •Un error por cada 20 prescripciones •La gran mayoría de los errores fueron leves a moderados • Una de cada 550 prescripciones estuvo asociada con un error grave
  32. 32. 10 Top tips for GPs. Strategies for safer prescribing. National Prescribing Centre.
  33. 33. 1. Métodos de detección de errores de medicación Notificación voluntaria Notificación a Farmacovigilancia de las RAM originadas por errores de medicación Notificación de los errores independientemente de que hayan originado daño o no Observación directa Un profesional observa el trabajo que realiza otro profesional; en hospitales Revisión de historias clínicas En estudios de investigación o auditorías Análisis de incidentes críticos Notificación y análisis de incidentes críticos (aquellos que producen o pueden producir lesiones o muerte)
  34. 34. Programa de notificación de errores de medicación de la Comunidad de Madrid https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/
  35. 35. •Liderazgo de la organizaciónsanitaria•Unidades funcionales de gestiónde riesgos•Responsable de seguridad del CS•Formación en seguridad delpaciente y en notificación deerrores•Cultura del error no punitiva•Sistema de notificación online•Incorporación al ContratoPrograma
  36. 36. 2. Análisis y evaluación de los errores de medicación Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación
  37. 37. 3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras
  38. 38. 3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras
  39. 39. Estrategias para aumentarla seguridad de la utilización de medicamentos
  40. 40. 1. Desarrollo e implantación de PNT2. Prescripción prudente3. Precaución con los medicamentos nuevos4. Vademecum personal restringido5. Detectar las RAM y evitar las cascadas de prescripción6. Incorporación de las tecnologías de la información7. Informar a los pacientes y mejorar la comunicación8. Revisión de la medicación y conciliación de tratamientos
  41. 41. Desarrollar e implantar procedimientos normalizados de trabajo
  42. 42. De la regla de los cinco años a la de los siete
  43. 43. Vademecum personalrestringido:maneja pocosmedicamentos peroaprende autilizarlos bien
  44. 44. Ante un nuevo problema de salud, piensa enprimer lugar si puede tratarse de una reacción adversa a un medicamento (The prescribing cascade. Aust Prescr 2011;34:162-6)
  45. 45. Incorporación efectiva de las tecnologías de la información a la mejora de la seguridad
  46. 46. 6 Tips to Avoid Medication Mistakes
  47. 47. Informa a los pacientes sobre las reaccionesadversas que pueden provocar sus medicamentos para que sean capaces de reconocerlas lo más pronto posible en caso de que aparezcan
  48. 48. Revisión de la medicación Programas de paciente polimedicado Conciliación del tratamientos errores de medicaciónMédico de familia

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