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Calidad de expotación. Etiquetado y embalaje

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Calidad de expotación. Etiquetado y embalaje

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Calidad de expotación. Etiquetado y embalaje

  1. 1. Luis Enrique Méndez Cabezas Especialista en Regulaciones y Acceso a Mercado Cámara Peruana de Comercio Exterior
  2. 2. Etiquetado de los Alimentos  Es el principal medio de comunicación entre los productores de alimentos y los consumidores finales.  El etiquetado puede ser cualquier documento, impreso o gráfico sobre el artículo que acompaña a éste o se expone cerca durante su venta. Incluye materiales tales como – circulares, – folletos, – afiches, – exposiciones, – banderines, – libros, – publicaciones, – letreros, – información en la página Web
  3. 3. Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado Año 2011 Detenciones Detenciones por Etiquetado Mes Cantidad Cantidad % Agosto 2 1 50% Julio 4 0 0% Junio 5 3 60% Mayo 28 1 4% Abril 12 3 25% Marzo 2 1 50% Febrero 3 0 0% Enero 6 3 50% Total 62 12 19%
  4. 4. Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado Año 2012 Detenciones Detenciones por Etiquetado Mes Cantidad Cantidad % Setiembre 6 0 0 Agosto 2 0 0 Julio 29 2 7 Junio 14 1 7 Mayo 47 1 2 Abril 21 1 4 Marzo 27 0 0 Febrero 10 1 10 Enero 33 11 33 Total 189 17 9 %
  5. 5. VIOLACIÓN DETALLE ETIQUETADO DE NUTRICIÓN La etiqueta o etiquetado no presenta la información nutricional requerida. NO ESTÁ EN INGLÉS La etiqueta requerida o el etiquetado no está en inglés. ETIQUETADO El artículo presenta no cumple con la Ley de Justo Envadaso y Etiquetado (FPLA: Fair Packaging and Labeling Act) . ETIQUETADO DIETÉTICO La etiqueta o etiquetado de los suplementos dietéticos no identifica el producto mediante el uso de la palabra "suplemento dietético" ADVERTENCIAS El etiquetado no presenta una adecuada advertencia contra su uso. No presenta advertencias para administración, aplicación y duración para proteger a los usuarios. COLORANTES La etiqueta no indica que el artículo contiene un colorante artificial. FALTA FIRMA La etiqueta o etiquetado no contiene el nombre y lugar del negocio del fabricante, envasador o distribuidor. FALTA N/C La etiqueta o etiquetado no contiene una declaración exacta de la cantidad de pesos contenidos, medida o recuento numérico. INSTRUCCIONES La etiqueta o etiquetado no preenta instrucciones adecuadas para su uso. LISTA DE INGREDIENTES La etiqueta no indica el nombre común o habitual de cada ingrediente. SALUD La etiqueta / etiquetado no incluye propiedades de los nutrientes autorizados. SULFITOS La etiqueta no advierte que el alimento contenga sulfitos Principales Causas de rechazo
  6. 6. Regulación del Etiquetado en Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de garantizar que los alimentos vendidos en los Estados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetados adecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados a nivel nacional y a los alimentos provenientes de países extranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley de Empacado y Rotulación 21 CFR parte 101 son las reglas federales que rigen los productos alimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA. http://www.fda.gov/ http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSe arch.cfm
  7. 7. Excepciones 1. Las etiquetas de productos que contengan más de un 2% del contenido cárnico, estos productos son regulados por el Food Safety Inspection Service- FSIS del Departamento de Agricultura de Estados Unidos USDA, no obstante, están bajo la jurisdicción de la FDA los pescados y mariscos, conejo y carne de caza. 2. Las etiquetas de las bebidas alcohólicas, espirituosas, con una graduación superior al 7% en volumen. Estas son reguladas por el Alcohol and Tobacco Trade Tax Bureau TTB del Departamento del Tesoro de los Estados Unidos.
  8. 8. Requisitos Generales • Etiqueta en inglés – Bilingüe es aceptado si toda la información está en ambos idiomas • Información Nutricional en el formato “Nutrition Facts” • Ingredientes aprobados • Referencias: • http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdr h/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=101 • http://www.fda.gov/Food/GuidanceCompli anceRegulatoryInformation/GuidanceDocu ments/FoodLabelingNutrition/FoodLabeling Guide/default.htm
  9. 9. Anatomía de una etiqueta • Panel Principal (PDP) – Lo primero que ve el consumidor cuando compra el producto • Panel Informacional (IP) – Inmediatamente a la derecha del Panel Principal de frente al consumidor
  10. 10. Etiquetado de Alimentos 21 CFR 101 1. Panel Principal de Exhibición (PDP). 101.1 2. Panel de Información (IP).101.2 3. Declaración de identidad. 101.3 4. Declaración de Ingredientes.101.4 5. Nombre y dirección del fabricante, empacado o distribuidor. 101.5 6. Etiqueta Nutricional. 101.9 7. Tamaño de la porción , cantidad de referencia normalmente consumida por tipo de alimento (RACC).101.12 8. Declaraciones de contenido nutricional.101.13 9. Declaraciones de salud.101.14 10. Almacenamiento, noticia y manipulación segura. 101.17
  11. 11. Panel de Exhibición Principal “PDP” (Principal Display Panel 21 CFR 101.1)  Parte de la etiqueta Ubicación a la vista del consumidor.  Si el paquete presenta varias formas de exponerse al consumidor, la información del PDP debe mostrarse en todas las caras. PDP Alterno.
  12. 12. Panel Principal de Exhibición (PDP) Información obligatoria en el PDP: 1. Identidad del alimento 2. Declaración del contenido neto.
  13. 13. Panel de Información (IP) (21CFR101.2) • La parte de la etiqueta inmediatamente contigua y a la derecha del PDP, (desde la perspectiva de alguien mirando al PDP) • Si el panel a la derecha es demasiado pequeño o si es inapropiado, el panel a la derecha de ese panel puede usarse como el IP.
  14. 14. Información obligatoria en el IP: 1. Etiquetado nutricional 2. La lista de ingredientes 3. Etiquetado de Alérgenos requerido. 4. Nombre y dirección del fabricante, empacador o distribuidor Panel de Información (IP)
  15. 15. Panel de Información (IP) Sin material intermedio; información que no es requerida por la FDA y se prohíbe su uso en IP Ejm. Recetas, Código de barra UPC.
  16. 16. • Si el producto contiene o declara contener jugo de fruta o vegetal necesita incluir el % de jugo • El % de jugo necesita estar arriba del panel informacional (21 CFR 101.30) % de Jugo
  17. 17. Identidad del Alimento (21CFR101.3) Declaración de Identidad = Nombre del alimento: 1° Nombre establecido por ley o regulación. Normas de Identidad. 2° Nombre común o usual. 3° Nombre descriptivo y adecuado que no sea confuso. Nombre de marca no se considera declaración de identidad. Letra imprenta, prominente y en negrita, tamaño proporcional al material más prominente del PDP.
  18. 18. Normas de Identidad • Leche y Cremas. 21 CFR 131. • Quesos y Productos con Queso. 21 CFR 132. • Postres Congelados. 21 CFR 135. • Productos de panificación. 21 CFR 136. • Harina de Cereales y Productos similares. 21 CFR 137. • Macarrones y productos con fideos. 21 CFR 139. • Frutas enlatadas 21 CFR 145. • Jugo de fruta enlatado. 21 CFR 146. • Mantequilla de frutas, frutas en conserva y mermeladas. 21 CFR 150. • Pasteles de frutas. 21 CFR 152. • Verduras enlatadas. 21 CFR 155. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm
  19. 19. • Nombre de Fantasía, cuando es de uso común que el público pueda entender Productos saborizados. Ejm: Muffins de Blueberry; cuando tiene cantidad suficiente de blueberry para caracterizar el sabor. Muffins de Blueberry con sabor natural; poca cantidad de blueberry Muffins de Blueberry con sabor artificial, con sabor artificial que simule, parece o refuerce el sabor del blueberry. • Debe de describir la forma del alimento, si existe diferentes formas de venderlo. Ejm. Entero, en porciones , en mitades. Identidad del Alimento
  20. 20. Cantidad Neta del Contenido (21CFR101.105) Cantidad del alimento en el envase. • Se deben de declarar en el Sistema métrico de EEUU y en el Sistema métrico décimal NET WT. 1lb 8 oz (680g) NET WT. 500 ml (1pt 0.9 fl oz) • Pesos mayores de 1 lb la doble declaración en paréntesis es opcional. • Colocada dentro del último 30% del PDP (la parte inferior). Peso neto 14 oz (396 g) El tamaño de la letra mínimo depende del área del PDP Tamaño de letra mínima para un PDP <32 cm2 = 1.6 mm
  21. 21. Area del PDP Tamaño Mínimo ≤ 5 pulg2 (32 cm2) 1/16 pulg (1.6 mm) 5 pulg2 to 25 pulg2 1/8 pulg (3.2 mm) 25 pulg2 to 100 pulg2 3/16 pulg (4.8 mm) 100 pulg2 to 400 pulg2 1/4 pulg (6.4 mm) > 400 pulg2 1/2 pulg (12.7 mm) Tamaño de letra para el contenido neto
  22. 22. ¿Qué tiene mal esta etiqueta?
  23. 23. – En el panel de información – Hay que usar nombres comunes en EE.UU. Si es un alimento estandarizado, el nombre según el reglamento. – Colores certificados tienen que usar formato FD&C – Hay que listar cada ingrediente en orden descendente por peso – Sub-ingredientes también tienen que estar listados (en paréntesis) – Exenciones –21 CFR 101.100 Declaración de Ingredientes 21 CFR 101.4
  24. 24. INGREDIENTES: JARABE DE MAIZ, AZÚCAR, MANÍ TOSTADO MOLIDO, ACEITE HIDROGENADO DE ALMENDRA, CHOCOLATE CON LECHE (COCOA, MELAZA, Y MENOS DEL 1% DE SUERO DE LECHE) SIN GRASA DE LECHE, SAL, ÉSTERES DE ÁCIDO LÁCTICO, LECITINA DE SOYA, ACEITE DE SOYA, ALMIDÓN DE MAÍZ, SABORIZANTES ARTIFICIALES, AMARILLO 5, ROJO 40. Listado de Ingredientes
  25. 25. • Indicar el % de jugo vegetal o de frutas. • Identificación apropiada de: especias, sabores y colorantes. • Se debe declarar cualquier: – Sabor artificial – Color artificial. Certificado: “Rojo N° 40”, No certificado “color artificial” o nombre común “colorante de caramelo” – Conservante químico: nombre común y función – Ingrediente alérgeno principal o deriva de uno. • Aditivos incidentales y ayudas de procesamiento. Sí se encuentra en cantidad considerable ó Si cumplen alguna función en el producto terminado. Ejm. Sulfitos > 10 ppm. Listado de Ingredientes
  26. 26. “La Regla de 2%” (21 CFR 101.4(a)(2)) • Establece que cuando los porcentajes de los ingredientes son menos de 0.5, 1.0, 1.5 o 2.0%, no es necesario poner los ingredientes en orden de predominancia. • Se debe usar una declaración cualitativa en la leyenda de ingredientes: “contiene menos de __% de cada uno de los siguientes ingredientes:……”
  27. 27. Ingredientes Alergénicos Según detallados en la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimenticios y Protección al Consumidor 2004 FALCPA. “Contiene …..”, nombre común de los frutos secos, especie de pescado o mariscos crustáceos Exenciones FALCPA: productos agrícolas de materia prima, (frutas y verduras frescas), aceites altamente refinados que derivan de uno de los alérgenos y cualquier ingrediente derivado de dicho aceite refinado.
  28. 28. Los 8 Alérgenos Alimenticios Principales 1. Crustáceos (ej., langostas, camarones, cangrejo) 2. Huevos 3. Pescado (ej., lubina/perca, platija, bacalao) 4. Leche 5. Cacahuates 6. Soja 7. Nueces de árbol (ej., almendras, pecanas, nueces de nogal) 8. Trigo Estos 8 alérgenos causan el 90% de las reacciones
  29. 29. • Dentro de la Lista de Ingredientes Nombre común seguido del nombre en paréntesis de la fuente de alérgeno por ejemplo: Ingredientes: ...suero (leche) • En un resumen separado inmediatamente después de la lista de ingredientes, en un tamaño no más pequeño que los ingredientes Contiene: leche 2 opciones para declarar alérgenos
  30. 30. Declaración de alérgenos
  31. 31. Etiquetado de Alimentos Orgánicos • “100% orgánico”; sólo si el 100% de los ingredientes son orgánicos a excepción del agua y la sal. • “Orgánico”; al menos 95% son orgánicos. • “Hecho con ….., ……. Y orgánico”; 70-95 % de los ingredientes son orgánicos, hasta 3 de los ingredientes tienen que listarse, se puede declarar el % de los ingredientes orgánicos. • El término “orgánico” sólo puede usarse en la declaración de ingredientes, cuando hasta 70% de los ingredientes son orgánicos. Se puede declarar en el PDP Se puede portar sello: • USDA ó • Organismo certificador • No se puede portar sello USDA • Se puede usar sello de Organismo certificador
  32. 32. Declaración de la Compañía Responsable (21CFR101.5) • Nombre del fabricante, empacador o distribuidor • En el PDP o en el Panel de información • Tiene que ser evidente y al menos el tamaño de 1.6 mm. • Se debe usar el nombre corporativo • Incluir el nombre, dirección física, ciudad, estado y código postal. • La dirección física puede ser omitida si la compañía se localiza fácilmente en un directorio municipal o guía telefónica * Declaración de País de Origen, requerimiento del Departamento de Aduanas y Protección Fronteriza de los EE.UU. No se indica ubicación específica.
  33. 33. • Nutrientes obligatorios listados en el panel de “Información Nutricional” (cantidad por porción): – Calorías, – Grasa total, – Sodio, – Carbohidratos totales – Proteínas • Tamaño de porción. • Porciones por envase Etiquetado Nutricional 21 CFR 101.9
  34. 34. Designaciones del Tamaño de Porción “Serving Size” • Requerido: medidas caseras y métricas. Medidas caseras: tazas, cucharas, onzas fluidas para bebida, pedazos, rebanadas, fracciones, etc. Ejemplos; Yogurt: 1 taza (….g) Pay: 1/6 pay (…..g) Pretzels: 4 pretzels (….g) Mezcla de panqueque: ¼ de taza (….g) El tamaño de la porción es asignado según las Cantidades de Referencia Normalmente Consumidas (RACCs).
  35. 35. Exenciones del Etiquetado Nutricional • Empresas pequeñas, según ventas brutas. Autorizados anualmente por la FDA. • Productos alimenticios de bajo volumen. • Alimentos servidos o vendidos en establecimientos que preparan los mismos para su consumo inmediato. • Alimentos listos-para-comer pero no para el consumo inmediato. • Alimentos que no son de importancia nutricional: café, te, colorantes • Alimentos a granel, destinados para la manufactura adicional • Frutas, vegetales y mariscos crudos • Pescado y carne de caza procesados a medida • Paquetes pequeños (menos de 12 pulgadas • cuadradas) • Alimentos vendidos de contenedores a granel (información nutricional en el despliegue.
  36. 36. Requisitos de gráfico y Formato
  37. 37. Formato de Etiquetas Envase contiene más de 40 pulg² disponibles para el etiquetado La nota al pie puede eliminarse si el área es menor a 40 pulg²
  38. 38. Paquetes de Tamaño Pequeño e Intermedio Paquetes muy Pequeño, Menos de 12 pulgadas cuadradas Linear, por tamaño y forma del paquete . Exposición Tabular
  39. 39. ¿Qué tiene mal estas NF? 1 2 3
  40. 40. Declaraciones del Contenido Nutricional 21 CFR 101.13 y Sub parte D. “Sin..”, “Bajo contenido…”, “Rico en”, “Alto contenido en…”, Fuente importante de…” Calorías, Grasas Totales, Grasas Saturadas, colesterol, sodio y azúcares. • Autorizadas por las regulaciones. 21 CFR 101 Sub parte D. • Apoyadas por el contenido nutricional del producto.
  41. 41. Declaraciones de Salud. 21 CFR 101.14 y Sub parte E • Declaración en la etiqueta sobre la relación de un alimento con una enfermedad o condición especial • Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condición, NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad. • Requiere autorización por parte de FDA • El lenguaje se limita al lenguaje autorizado “Calcio y Osteoporosis” “Sodio e hipertensión”, “Colesterol y grasas saturadas con enfermedad coronaria”, etc. “La ingesta adecuada de calcio durante toda la vida, como parte de una dieta balanceada, puede reducir el riesgo de osteoporosis”
  42. 42. Información relevante 21 CFR 101.17 • Información necesaria para utilizar el producto incluyendo las consecuencias que pueden resultar por el uso del articulo. Por ejemplo: – Refrigérese luego de abrirse – Este producto debe ser cocinado completamente antes de ser ingerido – Este producto no es apto para niños porque podrían ahogarse Puede ser colocada inmediatamente después de los ingredientes
  43. 43. Presidente: Luis Enrique Méndez Cabezas Email: lmendez@camex.org.pe , info@camex.org.pe Web Site: www.camex.org.pe Sede Principal: Av. Jorge Basadre Nº 825, piso 3, San Isidro, Lima – Perú. Atención al Asociado: Teléfono: (+511) 442-1252 /441-1046 Móvil: 947.455.831 / 968.285.105 | 973.860.999 RMP: #0003072 / *0332293 Skype: Camexperu
  44. 44. Practica calificada 3 1. Qué entiende por alérgenos y qué dice la norma de etiquetado sobre ello 2. Indicar cómo incide el FDA en el sistema de aseguramiento de calidad 3. Para mercados internacionales es requisito que la información nutricional aparezca en los alimentos 4. Defina brevemente qué entiende por trazabilidad 5. Indique la diferencia entre trazabilidad y el sistema de aseguramiento de calidad 6. Que significa trazabilidad hacia adelante y trazabilidad hacia atrás 7. Qué papel cumplen los tipos de identificación estándar global en la trazabilidad 8. Si Ud. tuviera una intoxicación con un producto y la empresa cuenta con trazabilidad, ¿Qué información obtendría de ello? 9. Cuál es el primer paso para la calidad 10. Qué busca el cliente y cual es el papel del sistema de gestión de calidad

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