Bsi training requirement brc iop v4 and internal audit

4,487 views

Published on

Requirement BRC Global Standard for Packaging & Packaging material V. 4 and Internal audit technic
- Risk Assessment Method
1. Hazard Analysis and critical control Points
2. Risk Priority Number
3. Failure Mode and effective analysis
4. Fault Tree analysis
Requirement
1. Senior Management Commitment and Continual Improvement
2. Hazard and Risk Management
3. Product Safety and Quality Management System
4. Site Standard
5. Product and Process control
6. Personal
Internal audit Technic

Published in: Education
2 Comments
5 Likes
Statistics
Notes
No Downloads
Views
Total views
4,487
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
2
Actions
Shares
0
Downloads
208
Comments
2
Likes
5
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Bsi training requirement brc iop v4 and internal audit

  1. 1. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 1 Requirement BRC Global Standard for Packaging & Packaging material V. 4 and Internal audit technic
  2. 2. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 2 ทาไมต้อง BRC ?
  3. 3. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 3 ทาไมต้อง BRC ?
  4. 4. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 4 ขอบข่ายการรับรอง ขอบเขตของมาตรฐาน BRC/IoP ขั้นตอนการดาเนินการเพื่อขอการรับรองมาตรฐาน BRC/IoP การแบ่งประเภทผลิตภัณฑ์ของ BRC/IoP (High hygiene risk and Low hygiene risk) ตีตวามข ้อกาหนด ความมุ่งมั่น ผู้บริหารระดับสูงและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ระบบบริหารจัดการอันตรายและความเสี่ยง ระบบบริหารจัดการทางด ้านคุณภาพและความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ มาตรฐานสถานประกอบการ การควบคุมกระบวนการผลิตและผลิตภัณฑ์ บุคลากร มาตรฐาน/เกณฑ์สาหรับการแบ่งเกรดเพื่อให ้การรับรอง (A, B, C, D Grade) นิยาม และการแก ้ไขสิ่งทีไม่เป็นไปตามขอ ้ กาหนด
  5. 5. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 5 ขอบเขตมาตรฐาน BRC/IoP • กาหนดขอบเขตไปทาไม ? • Plastic item vs “injection moulded plastic caps and closers” • Metal container vs “three piece, draw-and-wall-ironed, or draw-and-redraw” • Brand Name – Retail name : ระบบ/กระบวนการของสถานประกอบการ • Intended for sale geographic
  6. 6. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 6
  7. 7. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 7
  8. 8. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 8 ใช ้เวลามากน้อยในการเตรียมการเพื่อรับรอง •ใช ้เวลามากน้อยขนาดไหน ในการเตรียมพร ้อมรับรอง •Are your each system in place??
  9. 9. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 9 High hygiene risk บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสตรงกับผลิตภัณฑ์อาหาร (หรือผลิตภัณฑ์ที่ไว้ต่อสุขอนามัย) Low hygiene risk บรรจุภัณฑ์สาหรับผลิตภัณฑ์อุปโภค และ บรรจุภัณฑ์ชั้นสองและสามสาหรับทุก กรณี. Product Categories : * Those products intended for human consumption or which come into contact with the body, such as application to the skin การแบ่งประเภทผลิตภัณฑ์ของ BRC/IoP
  10. 10. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 10 Decision tree for determining packaging category ทบทวน การใช้บรรจุภัณฑ์ และ กลุ่มบรรจุภัณฑ์ การใช้บรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร หรือ hygiene-sensitiveproduct เช่น ผลิตภัณฑ์เครื่องสาอาง ใช่หรือไม่ การใช้บรรจุภัณฑ์เพื่อสัมผัส โดยตรงกับอาหาร หรือ Hygiene-sensitiveproduct ใช่หรือไม่ ผลิตภัณฑ์อยู่ในบรรจุภัณฑ์ ที่ถูกห่อหุ้มอย่างสมบูรณ์ ใช่หรือไม่No Yes No Yes Category High hygiene risk Yes High hygiene risk No Low hygiene risk
  11. 11. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 11 การแบ่งประเภทผลิตภัณฑ์ของ BRC/IoP •ทาไมต ้องแบ่ง? •Hight Risk vs Low risk
  12. 12. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 12 การแบ่งประเภทผลิตภัณฑ์ของ BRC/IoP •ทาไมต ้องแบ่ง •Hight Risk vs Low risk
  13. 13. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 13
  14. 14. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 14 ทาอย่างไรดี หากผลิตทั้ง High & Low
  15. 15. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 15 Section I Introduction
  16. 16. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 16 ประวัติ BRC IoP   issue 1 ปี 2001  issue 2 ปี 2004  issue 3 ปี 2007  issue 4 ปี 2011 เริ่มตรวจจาก 1st August 2011 (issue 3 หมดอายุ July 31st ’ 2011 )
  17. 17. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 17 Sec I - Introduction The Scope of the Standard (Issue 4)  Manufacture of packaging and packaging material used for  Food packaging and filling operation  Cosmetics, toiletries and other consumer products and materials  Prior operation, operation, packaging manufacturer and the manufacture and supply of other materials
  18. 18. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 18 Sec I - Introduction Principles of the Standard The Standard is based on the following key components:  Senior management commitment  A risk-based system  Quality management system and suitable operating conditions
  19. 19. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 19 Sec I – Introduction Benefits of the Standard :  Providing a single audit report  Operating under an accreditation framework  A comprehensive scope, covering areas of quality, hygiene and product safety  Providing a framework for the development of quality and hygiene management systems in companies  Addressing part of the legislative requirements  Certificated site making use of the marketing opportunities provided, through recognition on the BRC directory website and use of BRC logo
  20. 20. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 20 Key change on BRC/IOP V.4  Preparation and planning section, providing guidance and support for sites new to the certification process  New requirements for managing print control  Additional safeguards to reduce the risk of chemical migration from packaging into food products  Greater emphasis on managing the functional quality of packaging materials to meet customers specifications  Introduction of “Fundamental” clauses, relating to systems that are crucial to the establishment and operation of an effective packaging manufacturing operation  Introduction of a grading scheme based on number and severity of non-conformities  Audit frequencies and processes for corrective action review based on performance.  Reduction to 2 product categories based on the hygiene risk associated with the final use of the packaging materials Sec I – Introduction
  21. 21. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 21 อะไรคือความแตกต่างกับ ISO 9001 Point of Control AB vs Retailer
  22. 22. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 22 ข ้อกาหนดสามารถละเว ้นได ้
  23. 23. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 23 เกรด และ ข ้อกาหนดพื้นฐาน (fundamental Clause) •Fundamental vs Statement of Intent
  24. 24. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 24 8 Fundamental Requirements :  ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโส (1.2)  การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง (2.2)  การตรวจติดตามภายใน (3.3)  สเป็ค (3.7)  การสอบย ้อน(3.9)  ความสะอาดและการมีระเบียบเรียบร้อย (4.9)  การควบคุมกระบวนการ (5.3)  อบรมและความสามารถ(6.1) Sec II - Requirements
  25. 25. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 25 การอ่านข้อกาหนด
  26. 26. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 26 การอ่านข ้อกาหนด •In Bold = Fundamental Requirement
  27. 27. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 27 ข ้อกาหนด BRC IoP ละเอียด เข ้าใจง่าย • 6.5.9 Where self-care laundry is permitted, it shall be ensured that: • • employees have received written instructions regarding the laundering process to be used and these shall be reinforced as part of an induction or other in-house training programme • • employees shall be provided with suitable means to safely transport washed garments from home to the workplace • • there shall be a defined process within the company for monitoring the effectiveness of the system • • there shall be a procedure and system for dealing with any case where employees are unable to perform self-laundry effectively, either through lack of diligence or facilities. • ในกรณีที่ให ้พนักงานดูแลการซักรีดเอง, ต ้องทาให ้มั่นใจว่า: • • พนักงานได ้รับข ้อแนะนาในการทางานที่เกี่ยวข ้องกับกระบวนการซักรีดที่ใช ้และต ้องแจ ้งบอกโดยถือเป็ นส่วนหนึ่ง ของการอบรมปฐมนิเทศ หรือ โปรแกรมการอบรมภายใน • • พนักงานต ้องได ้รับวิธีการที่เหมาะสมในการขนผ ้าที่ซักล ้างแล ้วจากบ ้านมาที่สถานที่ทางาน • • ต ้องมีระบุกระบวนภายในบริษัทสาหรับการติดตามประสิทธิผลของระบบนี้ • • ต ้องมีขั้นตอนและระบบสาหรับการดาเนินการในกรณีที่พนักงานไม่สามารถทาการซักรีดได ้อย่างมีประสิทธิผล ไม่ ว่าจะเป็ นเรื่องการขาดสารซักฟอกหรือ อุปกรณ์อานวยความสะดวก
  28. 28. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 28 โครงสร้างข้อกาหนด BRC IoP
  29. 29. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 29 ความเหมือน ความแตกต่าง •Vs ISO 9001 •Vs ISO 22000 (CCP,oPRP,PRP )
  30. 30. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 30
  31. 31. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 31 ทบทวนรายข ้อกาหนด •BRC IoP Self Assessment Tool •Sample Audit Report • •สิ่งที่ผู ้ตรวจประเมินมองหาสนใจ (หลักฐาน) •สิ่งที่ต ้องทา ต ้องเตรียม •โปรแกรม เอกสาร ระเบียบ บันทึก ที่ต ้องมี •ระบบ กิจกรรมที่บริษัทอาจมีอยู่ และอาจต ้องทาเพิ่มเติม
  32. 32. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 32 ความเหมือน ความแตกต่าง •คาที่ใช ้ใน มาตรฐาน BRC IoP •Legal •Product Quality •Product Safety
  33. 33. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 33 “ภาชนะบรรจุ” หมายความว่า วัตถุที่ใช้บรรจุอาหารไม่ว่าด้วย วิธีการใส่หรือห่อหรือด้วยวิธีใดๆ ประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง - ฉบับที่ 92 (พ.ศ.2528) - ฉบับที่ 295 (พ.ศ.2548) มอก : ภาชนะพลาสติก กระป๋ องโลหะ กระดาษ ฟิลม์
  34. 34. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 34 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 92 (พ.ศ.2528) ครอบคลุมภาชนะบรรจุ ภาชนะเซรามิก ภาชนะโลหะเคลือบ ข้อกาหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน 1. สะอาด 2. ไม่เคยใช้บรรจุหรือใส่อาหารหรือวัตถุอื่นใดมาก่อน (ที่จะทาให้เกิดอันตรายได้ ) 3. ไม่มีโลหะหนักหรือสารอื่นในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ 4. ไม่มีจุลินทรีย์ที่ทาให้เกิดโรค 5. ไม่มีสีออกมาปนเปื้อน
  35. 35. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 35 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่295 (พ.ศ.2548) ครอบคลุมภาชนะบรรจุ ภาชนะบรรจุที่ทาจากพลาสติก ข้อกาหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน 1. สะอาด 2. ไม่มีโลหะหนักหรือสารอื่นในปริมาณที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ 3. ไม่มีจุลินทรีย์ที่ทาให้เกิดโรค 4. ไม่มีสีออกมาปนเปื้อน
  36. 36. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 36
  37. 37. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 37 การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง •BRC IoP ระบบการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง ไม่ใช่แค่วิเคราะห์อันตราย( GMP/HACCP Codex) แต่เป็น การวิเคราะห์อันตราย + วิเคราะห์ความเสี่ยง จัดการอันตราย + จัดการความเสี่ยง
  38. 38. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 38 ความเหมือน ความแตกต่าง •HACCP/GMP ของ Codex ทบทวน 12 step 7 ขั้นตอน •
  39. 39. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 39
  40. 40. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 40 Codex Hazard Analysis
  41. 41. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 41 Control measure assessment or Harzard assessment
  42. 42. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 42 อะไรคืออันตรายที่มีนัยยะสาหรับอุตสาหกรรมบรรจุ ภัณฑ์
  43. 43. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 43 ตัวอย่างการวิเคราะห์อันตราย (Hazard Analysis) สาหรับบรรจุภัณฑ์ วัตถุดิบ/วัสดุ สภาวะการ จัดเก็บ อันตรายชีวภาพ อันตรายเคมี อันตรายกายภาพ อันตราย การควบคุม อันตราย การควบคุม อันตราย การควบคุม เม็ดพลาสติก อุณหภูมิห ้อง ไม่มี ไม่มี โลหะหนัก PP:ตรวจสอบจาก COA ไม่มี ไม่มี น้าหล่อเย็น อุณหภูมิห ้อง จุลินทรีย์ที่ ก่อให ้เกิดโรค PP:น้าปะปาที่เติม คลอรีน ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี แกนม ้วนแผ่นฟิล์ม อุณหภูมิห ้อง ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี พาเลท อุณหภูมิห ้อง ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี เศษไม ้ ตะปู PP:ตรวจสอบตอน รับเข ้า … … … … … … … …  วัตถุดิบ/วัสดุ PP: Prerequisite program/GMP CCP: Critical Control Point
  44. 44. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 44 ตัวอย่างการวิเคราะห์อันตราย (Hazard Analysis) สาหรับบรรจุภัณฑ์  การจัดทา Artwork PP: Prerequisite program/GMP CCP: Critical Control Point วัตถุดิบ/วัสดุ อันตรายชีวภาพ อันตรายเคมี อันตรายกายภาพ อันตราย การควบคุม อันตราย การควบคุม อันตราย การควบคุม จัดพิมพ์ Artwork ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ส่งให ้ลูกค ้าตรวจสอบและอนุมัติ ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี จัดทา Plate/Cylinder ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ตรวจสอบความถูกต ้องของ Plate/Cylinder เทียบกับ Artwork ไม่มี ไม่มี สารก่อภูมิแพ ้(เกิด จากการพิมพ์ผิด หรือไม่ได ้พิมพ์) CCP:ตรวจสอบงาน พิมพ์ครั้งแรกที่ พิมพ์ ไม่มี ไม่มี จัดเก็บรอนาไปพิมพ์เมื่อมีการสั่งซื้อ ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี ไม่มี
  45. 45. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 45 ตัวอย่างการวิเคราะห์อันตราย (Hazard Analysis) ความรุนแรง บ่อย มาก โอกาส น้อย นานครั้ง 1 2 3 1 2 3 ขั้นตอน อันตราย ชนิดของ อันตราย โอกาสในการ เกิด ความรุนแรง ความเสี่ยง CCP การรับเข ้า Goods Receiving วัตถุดิบ/วัสดุผิด Spec P 1 3 3 No ฝุ่ น เชื้อรา บนพาเลท P,C,M 2 2 4 No การระบาดของสัตว์รบกวน P/M 3 2 6 Yes Slitting การตัดม ้วนฟิล์ม ใบมีดหัก P 1 2 1 No การปนเปื้อนจากน้ามันหล่อลื่น C 1 2 2 No … … … … … … …
  46. 46. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 46 ตัวอย่าง Hazard Summary อันตรายที่ระบุ วิธีการควบคุม อันตรายจัดการโดย CCP อันตรายจัดการโดย PP/GMP อันตรายทางชีวภาพ จุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรคในน้าที่ขั้นตอนการทาให้แผ่นฟิล์มเย็น ใช ้น้าปะปาที่เติมคลอรีน - PP: มีระบบ treatment น้าและเติม คลอรีนโดยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรม อันตรายทางเคมี โลหะหนักที่มากับวัตถุดิบ (finks, roll core, stretch-wrap film, slipsheets) ตรวจสอบ COA - PP: ตรวจสอบ COA ทุกครั้งที่มีการรับเข้า สารก่อภูมิแพ ้ (เกิดจากการใช ้Plate/Cylinder ไม่ถูกต้อง) ตรวจสอบความถูกต้องของงานพิมพ์ ครั้งแรกเทียบกับ Plate/Cylinder CCP: เจ ้าหน้าที่ออกแบบตรวจสอบความ ถูกต้องของงานพิมพ์ครั้งแรกเทียบกับ Plate/Cylinder - อันตรายทางกายภาพ เศษโลหะหนักที่ปะปนมาเม็ดพลาสติก ใช ้แม่เหล็ก (Magnet) ที่ Extruder hopper ใช ้ตะแกรงกรอง (Mesh screen)ที่ Extruder - PP: ใช ้แม่เหล็ก (Magnet) และ ใช ้ ตะแกรงกรอง (Mesh screen) เศษไม ้ตะปู ที่มากับพาเลท มีขั้นตอนการตรวจสอบ มีการใช ้กระดาษ (Slip sheet) รองบน พาเลท - PP: ตรวจสอบความสมบูรณ์ของพาเลท ตอนรับเข้าและในขั้นตอนการปฏิบัติงาน กาหนดให้ใช ้กระดาษ (Slip sheet) รอง บนพาเลทก่อนวางม ้วนฟิล์ม
  47. 47. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 47
  48. 48. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 48
  49. 49. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 49
  50. 50. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 50
  51. 51. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 51
  52. 52. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 52 ตารางการสารวจอันตราย ชื่อสินค ้า : ผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ผ่านกระบวนการให้ความร้อนแล ้วแช่แข็ง (บรรจุหลังจากผ่านความร้อนแล ้ว) : แฮมเบอร์เกอร์ วัตถุดิบหรือขั้นตอน การที่ผลิตที่เกิดอันตราย สิ่งที่ก่อให้เกิดอันตราย ชนิด การ ประ เมิน เหตุผล การประเมิน สาเหตูของการเกิดอันตราย วิธีป้องกันการเกิดอันตราย (1) (2) (3) สิ่งที่มาจากกระบวนการผลิต การเก็บรักษาเนื้อสัตว์ การปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ที่ ก่อให้เกิดโรค B O * *  กล่องกระดาษฉีกขาด ชารุด  การปนเปื้อนข ้ามจากเนื้อสัตว์ ชนิดอื่น  การปนเปื้อนจากแมลง และ สัตว์นาโรค  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่าง เคร่งครัด  ควบคุมการจัดเก็บ และอบรมพนักงาน ด ้านสุขลักษณะการผลิต  ควบคุมสุขอนามัยของสภาพแวดล ้อม และหมั่นตรวจสอบ เชื้อจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรค เจริญเติบโต B O * *  อุณหภูมิที่เก็บรักษาเพิ่มขึ้น  ตู ้เย็นเสีย  ตรวจเช็กอุณหภูมิภายในตู ้เย็น  ควบคุมโปรแกรมบารุงรักษาตรวจซ่อม ตู ้เย็นและเครื่องทาความเย็น การปนเปื้อนของสารทาความ สะอาดและสารฆ่าเชื้อ C X  กล่องกระดาษฉีกขาดชารุด  กาจัดสารเคมีที่ใช่ไม่หมด  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัด  อบรมพนักงานด ้านสุขลักษณะการผลิต การปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม P O * *  กล่องกระดาษฉีกขาดชารุด  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัด  อบรมพนักงานด ้านสุขลักษณะการผลิต การเก็บรักษาวัตถุดิบอื่น ๆ นอกเหนือจาก เนื้อสัตว์ การปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ที่ ก่อให้เกิดโรค B O * *  กล่องกระดาษฉีกขาด ชารุด  การปนเปื้อนข ้ามจากเนื้อสัตว์ ชนิดอื่น  การปนเปื้อนจากแมลง และ สัตว์นาโรค  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่าง เคร่งครัด  ควบคุมการจัดเก็บ และอบรมพนักงาน ด ้านสุขลักษณะการผลิต  ควบคุมสุขอนามัยของสภาพแวดล ้อม และหมั่นตรวจสอบ การปนเปื้อนของสารทาความ สะอาดและสารฆ่าเชื้อ C X * *  วัสดุบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ชารุด  กาจัดสารเคมีที่ใช่ไม่หมด  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัด  อบรมพนักงานด ้านสุขลักษณะการผลิต การปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม P O * *  วัสดุบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ชารุด  ปฏิบัติตามคู่มือปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัด  อบรมพนักงานด ้านสุขลักษณะการผลิต
  53. 53. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 53
  54. 54. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 54
  55. 55. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 55
  56. 56. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 56
  57. 57. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 57
  58. 58. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 58
  59. 59. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 59 Audit and Certification Process
  60. 60. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 60 • หากคุณทาผิดหลักการพื้นฐาน = คุณทาผิดในเรื่องใหญ่ ทาผิดในเรื่องที่ยอมไม่ได ้หากผิดสิ่งนี้แล ้ว ใช ้เวลานานเกินกรอบที่กาหนดในการแก ้เลยไม่ให ้ใบรับรองซะให ้ไปตรวจใหม่ค่อยว่ากัน => ยอม ไม่ได ้ต ้อง Re Audit (D) • มีการส่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล ้องกับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ (Product safety) และ/หรือ กฏหมาย => ยอมไม่ได ้ต ้องไปRe Audit (D) • ทาผิดสาระหลักของข ้อกาหนด หรือวัตถุประสงค์ หรือ เกิดข ้อสงสัยว่าผลิตภัณฑ์ที่ส่งOKหรือไม่ => ลดหย่อนโทษ ( re-visit , 6 month) ทาผิดประมาณนี้มากกว่า 2 ก็ยอมไม่ได ้ต ้องไป re audit (D) • ระบบพอมี พลังพลาดผิดไปบ ้างแต่ไม่มีข ้อสงสัยกับการสอดคล ้องผลิตภัณฑ์ แต่หากมากกว่า 20 ก็ โดน หลักการของ BRC IoP กับ การให ้เกรด
  61. 61. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 61
  62. 62. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 62 Audit Protocol 62
  63. 63. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 63 การประเมิน BRC Global Standard-Food สิ่งที่ไม่เป็ นไปตามข ้อกาหนด Critical ; พบการล ้มเหลววิกฤติในการสอดคล ้องกับ ความปลอดภัยและกฎหมายผลิตภัณฑ์ Major ; พบการล ้มเหลวในสาระสาคัญ/อย่างชัดเจน(substantial failure)ในการสอดคล ้องกับ ข ้อกาหนดของ “statement of intent” หรือ ข ้อกาหนดใดๆของมาตรฐาน, และ/หรือ มีสถานการณ์ใดสถานการณ์หนึ่งที่ซึ่ง,ตามประจักษ์พยานหลักฐาน, ก่อให ้เกิดข ้อสงสัย คลางแคลงใจกับการสอดคล ้องในผลิตภัณฑ์ที่กาลังส่งมอบ(being supplied)อย่างมีนัยยะ Minor ; เมื่อพบความไม่สมบูรณ์ในการสอดคล ้อง (absolute compliance) กับข ้อกาหนดของ “statement of intent” แต่ตามประจักษ์พยานหลักฐาน, ไม่มีข ้อสงสัยคลางแคลงใจในการ สอดคล ้องผลิตภัณฑ์(conformity of product), และ/หรือ ไม่พบการสอดคล ้องที่ครบถ ้วนสมบูรณ์(fully met)ในข ้อกาหนดใดข ้อหนึ่ง แต่ตามประจักษ์ พยานหลักฐาน,ไม่มีมีข ้อสงสัยคลางแคลงใจในการสอดคล ้องผลิตภัณฑ์ (conformity of product)
  64. 64. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 64
  65. 65. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 65 Evaluation Grading & Evaluation Frequency Grade Critical or major non- conformity against the statement of intent of a fundamental requirement Critical Major Minor Corrective action Audit frequency A 0 10 or fewer 28 days 12 months B 1 10 or fewer 28 days 12 months B 0 11 to 20 28 days 12 months C 2 20 or fewer Revisit 28 days 6 months C Fewer than 2 Up to 30 Revisit 28 days 6 months D 1 or more Re-audit D 1 or more Re-audit D 3 or more Re-audit D 2 21 or more Re-audit D Fewer than 2 31 or more Re-audit
  66. 66. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 66
  67. 67. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 67 Audit Report
  68. 68. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 6816/09/2013 คุยกันก่อน
  69. 69. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 69 Section II Requirements
  70. 70. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 70 Sec II - Requirements Standard Requirements : 1. Senior Management Commitment and Continual Improvement 2. Hazard and Risk Management System 3. Product Safety and Quality Management System 4. Site Standards 5. Product and Process Control 6. Personnel
  71. 71. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 71 เทียบกับมาตรฐานอื่นๆ 16/09/2013
  72. 72. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 72 Sec II - Requirements 8 Fundamental Requirements :  Senior Management Commitment (1.2)  Hazard and risk analysis (2.2)  Internal audits (3.3)  Specification (3.7)  Traceability (3.9)  Housekeeping and cleaning (4.9)  Process control (5.3)  Training and competence (6.1)
  73. 73. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 73 Sec II - Requirements Exclusion of Requirements : The majority of the requirements of the Standard will apply to all packaging material manufacturers within the category. There are however some requirements that would not apply to some industry sectors or operations ; for example, the requirements of clause 5.2 are not applicable where printing of materials is not carried out. The auditor will assess and decide on the applicability of any requirements that the site be believes are not applicable
  74. 74. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 74 1 Senior Management Commitment and Continual Improvement (ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโสและการปรับปรุงอย่างอย่างต่อเนื่อง) 16/09/2013
  75. 75. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 75 1.1 Product safety and quality management policy (ความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และนโยบายบริหาร คุณภาพ) Statement of Intent The company‟s senior management shall develop and document a product safety and quality policy, which is authorised, reviewed, signed and dated by an appropriate senior manager. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องจัดทานโยบายความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และ นโยบายคุณภาพ และทาให ้เป็นเอกสารที่ซึ่งได ้รับการอนุมัติ,ทบทวน, ลงนาม และ วันที่ โดยผู้บริหารอาวุโสที่เหมาะสม 16/09/2013
  76. 76. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 76 1.1 Product safety and quality management policy (ความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และ นโยบายบริหารคุณภาพ) ข้อกาหนด รายละเอียด 1.1.1 The policy shall state the company‟s intention to meet its obligation to produce safe and legally compliant products to the specified quality, and its responsibility to its customers. This shall include a commitment to a process of continuous improvement. นโยบายต ้องมีถ ้อยแถลงระบุเจตนาของบริษัทในการภาระหน้าที่ในการทาการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย และการสอดคล ้องกับข ้อกาหนดกฏหมายที่เกี่ยวข ้องกับคุณภาพผลิตภัณฑ์และหน้าที่ความรับผิดชอบต่อ ลูกค ้าของตน. ซึ่งต้องรวมถึงความมุ่งมั่นในกระบวนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 1.1.2 The company‟s senior management shall ensure the policy is communicated to all staff involved with activities relating to product safety, legality, regulatory compliance and quality. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัท ต ้องทาให ้มั่นใจว่านโยบายได ้รับการสื่อสารกับพนักงานที่เกี่ยวข ้องกับกิจกรรม กับความปลอดภัยในผลิตภัณฑ์ , กฏหมาย, การสอดคล้องกฏระเบียบ และ คุณภาพ. 16/09/2013
  77. 77. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 77 1.2 Senior management commitment (ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโส) FUNDAMENTAL Statement of Intent The company‟s senior management shall demonstrate that they are fully committed to the implementation of requirements of the Global Standard for Packaging & Packaging Materials. This shall include provision of adequate resources, effective communication and systems of management review to effect continual improvement. Opportunities for improvement shall be identified, implemented and fully documented. ผู้บริหารระดับสูงของบริษัทต ้องแสดงให ้เห็นว่าเขามีความมุ่นมั่งอย่างเต็ม ที่ในการนาข ้อกาหนดของ Global Standard for Packaging & Packaging Materials ไป ปฏิบัติใช ้. ซึ่งรวมถึงการให้ทรัพยากรอย่างเพียงพอ การสื่อสารอย่างมีประสิทธิผล และ ระบบใน การทบทวนฝ่ายบริหารในเรื่องผลของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง โอกาศในการปรับปรุงต้องได้รับ การระบุ นาไปปฏิบัติ นาไปปฏิบัติ และ ทาเป็นเอกสารอย่างครบถ้วน 16/09/2013
  78. 78. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 78 1.2 Senior management commitment (ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโส) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.2.1 The company‟s senior management shall ensure that product safety and quality objectives are measurable, established, documented, monitored and reviewed. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องทาให ้ความมั่นใจว่า ความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์คุณภาพ สามารถวัดได ้ ได ้รับการกาหนดจัดทา , เป็ นเอกสาร มีการเฝ้าระวังติดตาม และ ได ้รับทบทวน. 1.2.2 The company‟s senior management shall provide the human and financial resources required to implement the processes of the quality management system and product safety programme. ผู้บริหารอาวุโสบริษัทต ้องจัดให ้มีทรัพยากรด ้านบุคลากรและการเงินที่จาเป็ น ในการนากระบวนการของ ระบบบริหารคุณภาพและโปรแกรมความปลอดภัยในผลิตภัณฑ์ไปปฏิบัติ 1.2.3 Clear communication and reporting channels shall be in place to report on and monitor compliance with the Standard. ช่องทางการสื่อสารและรายงานที่ชัดเจนต ้องได ้รับการนาไปปฏิบัติ เพื่อรายงานความคืบหน้าและความ สอดคล ้องกับมาตรฐาน
  79. 79. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 79 1.2 Senior management commitment (ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโส) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.2.4 The company‟s senior management shall have a system in place to ensure that the company is kept informed of all relevant legislative requirements in the country of manufacture and, where known, the country in which the packaging material will be sold. The company shall also be aware of any scientific and technical developments and industry codes of practice applicable. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องมีระบบเพื่อทาให ้มั่นใจว่าบริษัทจะมีข ้อมูลของข ้อกาหนดกฏหมายที่เกี่ยวข ้อง ทั้งหมดในประเทศผู้ผลิตและประเทศที่มีการจัดจาหน่ายบรรจุภัณฑ์เท่าที่ทราบ. เช่นกันบริษัทต้องรับรู้ถึงการ พัฒนาทางวิทยาศาสตร์และทางเทคนิค และ มาตรฐานอุตสาหกรรมและแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง 1.2.5 The company shall ensure that the materials manufactured comply with the relevant legislation (including any legislation concerning the use of recycled content) in the country of manufacture and in which the products are intended to be sold and/or ultimately used, where known. บริษัทต ้องทาให ้มั่นใจว่า วัสดุที่ผลิตสอดคล ้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข ้อง (รวมถึงกฏหมายที่เกียวข ้องกับการนา กลับมาใช ้ใหม่) ในประเทศผู้ผลิต และในประเทศที่ซึ่งผลิตภัณฑ์จะนาไปขายและ/หรือ นาไปใช ้สุดท ้าย เท่าที่ทราบ
  80. 80. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 80 1.2 Senior management commitment (ความมุ่งมั่นของผู้บริหารอาวุโส) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.2.6 The company‟s senior management shall ensure that non-conformities identified at the previous audit against the Standard are effectively actioned. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องทาให ้มั่นใจว่า สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข ้อกาหนดที่ได ้รับการระบุบ่ง ในการตราจประเมินครั้งก่อนกับมาตรฐานมีประสิทธิผล 1.2.7 The company shall have a current, original copy of the Standard available on site. บริษัทต ้องมี ต ้นฉบับปัจจุบันของมาตรฐานและมีอยู่ที่สถานประกอบการ 1.2.8 Where the company is certificated to the Standard they shall ensure that recertification audits occur on or before the audit due date indicated on the certificate. เมื่อบริษัทได ้รับการรับรองมาตรฐาน ต ้องทาให ้มั่นใจว่าการตรวจประเมินเพื่อรับรองซ้าจะ ได ้รับการตรวจประเมินตามวันหรือก่อนวันที่กาหนดในใบรับรอง
  81. 81. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 81 1.3 Organisational structure, responsibilities and management authority (โครงสร ้างองค์กร, ความรับผิดชอบ และผู้มีอานาจหน้าที่ในการจัดการ) Statement of Intent The company shall have a clear organisational structure and define the responsibilities, reporting relationships and job functions of those personnel whose activities affect product safety, legality, regulatory compliance and quality บริษัทต ้องมีโครงสร ้างองค์กรที่ชัดเจน และกาหนดความรับผิดชอบ, สายงานการรายงานและการทางานของบุคคลากรที่กิจกรรมเหล่านั้นมีผลกระทบ ต่อความปลอดภัยผลิตภัณฑ์, กฎหมาย, การสอดคล ้องกับกฎระเบียบและคุณภาพ 16/09/2013
  82. 82. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 82 1.3 Organisational structure, responsibilities and management authority (โครงสร ้างองค์กร, ความรับผิดชอบ และผู้มีอานาจหน้าที่ในการจัดการ) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.3.1 The company shall have an up-to-date organisation chart demonstrating the structure of the company. บริษัทต ้องมีแผนผังองค์กรที่เป็ นปัจุจบันที่ซึ่งแสดงให ้เห็นถึงโครงสร ้างบริษัท 1.3.2 Within the management team there shall be a designated competent manager and deputy with the responsibility for coordinating compliance with the Standard. ภายในทีมผู้บริหารต ้องมีการมอบหมายให ้ผู้จัดการและผู้ช่วยที่มีความสามารถ ให ้มีความรับผิดชอบ ใน การประสานให ้เกิดการสอดคล ้องกับมาตรฐาน 1.3.3 Documented, clearly defined responsibilities shall exist and be communicated to key staff with responsibility for product safety, legality, regulatory compliance and quality systems. เอกสาร,กาหนดความรับผิดชอบอย่างชัดเจน ต ้องมีอยู่และได ้รับการสื่อสารให ้กับพนักงานหลักที่มีความ รับผิดชอบเกี่ยวกับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์,กฎหมาย,การสอดคล ้องกับกฎระเบียบและระบบคุณภาพ
  83. 83. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 83 1.3 Organisational structure, responsibilities and management authority (โครงสร ้างองค์กร, ความรับผิดชอบ และผู้มีอานาจหน้าที่ในการจัดการ) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.3.4 There shall be appropriate documented arrangements in place to cover for the absence of key staff. ต ้องมีอยู่ที่ซึ่งเอกสารที่เหมาะสมครอบคลุมกรณีที่พนักงานหลักไม่อยู่ 1.3.5 The company‟s senior management shall ensure a description of general duties or work instructions are in place and communicated to all those members of staff involved with activities relating to product safety, legality, regulatory compliance and quality. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องทาให ้มั่นใจการมีอยู่ของรายละเอียดของหน้าที่โดยทั่วไปหรือวิธีการ ปฏิบัติงาน และต ้องได ้รับการสื่อสารไปหาพนักงาน (members of staff) ทุกคนที่ซึ่งมีการกระทา กิจกรรมเกี่ยวข ้องกับ ความปลอดภัยผลิตภัณฑ์,กฏหมาย,การสอดคล ้องกับกฎระเบียบและระบบ คุณภาพ
  84. 84. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 84 1.4 Management review (ทบทวนฝ่ ายบริหาร) 16/09/2013 Statement of Intent The company‟s senior management shall ensure that a management review is undertaken to ensure that the product safety and quality programme is fully implemented, effective and that opportunities for improvement are identified. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องทาให ้มั่นใจว่าความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และ โปรแกรมคุณภาพได ้มีการนาปฏิบัติอย่างสมบูรณ์, มีประสิทธิผล และ ได้มีการระบุ โอกาสในการปรับปรุง
  85. 85. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 85 1.4 Management review (ทบทวนฝ่ ายบริหาร) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.4.1 The review process shall be undertaken at appropriate planned intervals; as a minimum annually. กระบวนการทบทวนต ้องทาตามแผนกาหนดอย่างเพียงพอ, อย่างน้อยปีละครั้ง 1.4.2 The review process shall include the evaluation of:  previous management review documents and action plans  internal, second-party and third-party audits  customer performance indicators, complaints and feedback  incidents, corrective actions, out-of-specification results and non-conforming materials  resource requirements. กระบวนการทบทวนต ้องรวมถึงการประเมินผล:  เอกสารจากการทบทวนฝ่ ายบริหารและแผนปฏิบัติการ  การตรวจประเมินภายใน, การตรวจประเมินบุคคลที่สองและบุคคลที่สาม  ดัชนีวัดสมรรถนะ, คาร้องร้องเรียน และข ้อมูลย ้อนกลับ ที่เกี่ยวข ้องกับลูกค ้า  เหตุการณ์, การปฏิบัติการแก ้ไข ,ผลของการไม่เป็นไปตามเสป็ค และผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข ้อกาหนด  ข ้อกาหนดทรัพยากร
  86. 86. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 86 1.4 Management review (ทบทวนฝ่ ายบริหาร) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 1.4.3 The review process shall set objectives and continual improvement targets. กระบวนการทบทวนต ้องกาหนดเป้าหมายของวัตถุประสงค์และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 1.4.4 Records of management reviews and action plans shall be documented. บันทึกการทบทวนฝ่ ายบริหารและแผนปฏิบัติการต ้องได ้รับการจัดทาเป็นเอกสาร 1.4.5 The decisions and actions agreed within the review process shall be effectively communicated to appropriate staff and actions implemented within agreed timescales. การตัดสินใจและกิจกรรมที่ได ้ตกลงจากกระบวนการทบทวนต ้องได ้รับการสื่อสารอย่างมี ประสิทธิผลไปยังพนักงานที่เกี่ยวข ้องและกิจกรรมได ้รับการนาไปปฏิบัติตามกรอบเวลาที่ ตกลง
  87. 87. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 87 2 Hazard and Risk Management System ( ระบบการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง) 16/09/2013
  88. 88. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 88 2.1 Hazard and risk management team (ทีมงานจัดการอันตรายและความเสี่ยง) 16/09/2013 Statement of Intent A multidisciplinary hazard and risk management team shall be in place to develop and manage the hazard and risk analysis system and ensure this is fully implemented. ต ้องมีอยู่ที่ซึ่งทีมงานที่ประกอบด ้วยบุคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความรู้ เพื่อ จัดทาและจัดการกับระบบการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง และตอ ้งมั่นใจว่าสิ่งนี้จะได ้รับ การนาไปปฏิบัติโดยสมบูรณ์
  89. 89. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 89 2.1 Hazard and risk management team (ทีมงานจัดการอันตรายและความเสี่ยง) ข้อกาหนด รายละเอียด 2.1.1 The hazard and risk management system shall be developed, reviewed and managed by a multidisciplinary team that includes those responsible for quality/technical, engineering/maintenance, production operations, and other relevant functions. In the event that the company does not have the appropriate expertise in-house, external expertise shall be sought and used to develop and review the hazard and risk management system. However, the day-to-day management shall remain the responsibility of the company. ระบบการจัดการอันตรายและความเสี่ยงต ้องได ้รับการจัดทา ได ้รับการทบทวน และ รับการจัดการ โดยทีมงานที่ประกอบด ้วยบุคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความรู้ ที่ ประกอบด ้วยผู้ที่มีความรับผิดชอบ ในเรื่องคุณภาพ/เทคนิค วิศวกรรมซ่อมบารุง ดาเนินการผลิต และ เรื่อง อื่นๆที่เกี่ยวข้อง ในกรณีที่บริษัทขาดผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด ้าน , ควรขอคาแนะนาจากผู้เชี่ยวชาญภายนอกองค์กรเพื่อ จัดทาและทบทวนระบบระบบการจัดการอันตรายและความเสี่ยง. ไม่ว่าอย่างไรก็ตาม การจัดการงาน กิจวัตรประจาวัน (day-to-day management) ยังคงเป็ นความรับผิดชอบของบริษัท 16/09/2013
  90. 90. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 90 2.1 Hazard and risk management team (ทีมงานจัดการอันตรายและความเสี่ยง) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.1.2 The multidisciplinary team shall have a designated team leader who shall be able to demonstrate competence and experience of hazard and risk analysis. ทีมงานที่ประกอบด ้วยบุคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความรู้นื้ ต ้องมีหัวหน้า ทีมที่ซึ่งแสดงให ้เห็นถึงความสามารถและประสบการณ์ในการวิเคราะห์อันตรายและความ เสี่ยง 2.1.3 The team shall be suitably trained in hazard and risk analysis principles and kept up to date with factory changes and customer requirements as they occur. ทีมจะต ้องได ้รับการอบรมที่เหมาะสม ในเรื่องหลักการวิเคราะห์ความเสี่ยงและอันตราย และทาให ้ทันสมัยกับการเปลี่ยนแปลงในโรงงานรวมถึงข ้อกาหนดลูกค ้า ที่เกิดขึ้น
  91. 91. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 91 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง FUNDAMEN TAL Statement of Intent A formal hazard and risk management system shall be in place to ensure that all hazards to product safety and integrity are identified and appropriate controls established. ต ้องมีอยู่ที่ซึ่ง ระบบการจัดการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยงเพื่อทาให ้ มั่นใจว่าทุกอันตรายที่เกี่ยวข ้องกับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และการ สมบูรณ์สอดคล ้อง ได ้รับการชี้บ่งและมีการจัดทาระบบควบคุมอย่าง เหมาะสม 16/09/2013
  92. 92. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 92 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.1 The scope of the hazard and risk analysis shall be clearly defined and shall cover all products and processes included within the intended scope of certification. ขอบเขตของการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง ต ้องกาหนดไว ้อย่างชัดเจนและต ้องครอบคลุมทุกกระบวนการ และผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขอบเขตการรับรองที่เจตนา 2.2.2 The hazard and risk analysis team shall maintain awareness of and take into account:  historical and known hazards associated with specific processes, raw materials or end use of the product  relevant codes of practice or recognised guidelines  legislative requirements. ทีมวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยงต ้องตระหนักและพิจารณาถึง:  ประวัติและอันตรายที่ทราบ ที่เกี่ยวข ้องกับกระบวนการเฉพาะ, วัตถุดิบ หรือ การใช้งานของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย  มาตรฐานเกี่ยวข ้องการปฏิบัติ หรือแนวทางปฏิบัติที่เป็ นที่ยอมรับ  ข ้อกาหนดที่เกี่ยวข ้องกับกฏหมาย
  93. 93. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 93 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.3 A full description of the product shall be developed, which includes all relevant information on product safety and integrity. As a guide this may include:  composition, e.g. raw materials, inks, varnishes, coatings and other print chemicals  origin of raw materials including use of recycled materials  intended use of the packaging materials and defined restrictions on use; for instance, direct food contact, physical or chemical conditions. รายละเอียดคาอธิบายที่สมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ต ้องได ้รับการจัดทา ที่ซึ่งประกอบด ้วยข ้อมูลที่เกี่ยวข ้อง กับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และความสมบูรณ์สอดคล ้อง. เพื่อเป็นแนวทางหนึ่ง รายละเอียดนี้อาจประกอบด้วย  องค์ประกอบ , เช่น วัตถุดิบ, หมึก, วานิช, วัสดุเคลือบผิว, และสารเคมีในการพิมพ์อื่นๆ  แหล่งทีมาของวัตถุดิบ รวมถึงการใช ้วัสดุจากการรีไซเคิล  ข ้อกาหนดการใช ้งานของวัสดุบรรจุภัณฑ์และข ้อกาหนดข ้อจากัดในการใช ้; ตัวอย่างเช่น การสัมผัส กับอาหารโดยตรง, สภาพทางกายภาพหรือทางเคมี
  94. 94. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 94 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.4 A process flow diagram shall be prepared for each product, product group or process. This shall include each process step from the receipt of raw materials to despatch to the customer. The process flow shall as a guide include, as relevant:  receipt and approval of art work  receipt and preparation of raw materials such as additives, inks and adhesives  each manufacturing process step  the use of rework and post-consumer recycled materials  any subcontracted operations  customer returns. The accuracy of the process flow shall be verified by the hazard and risk analysis team. แผนภูมิกระบวนการ (process flow diagram) ต ้องมีการจัดเตรียมในแต่ละผลิตภัณฑ์, กลุ่มผลิตภัณฑ์ หรือ กระบวนการ. ต้องประกอบด้วยแต่ละ ลาดับขั้นตอน การปฏิบัติงานจากวัตถุดิบจนถึงการส่งมอบถึงลูกค้า แผนภูมิกระบวน ต ้องประกอบด ้วย เพื่อเป็ นแนวทาง,ตามความเกี่ยวข้อง:  ใบรับและการอนุมัติของอาร์ตเวอร์ค  ใบร ้บและการจัดเตรียมวัตถุดิบ เช่น additives, inks and adhesives  ขั้นตอนแต่ละกระบวนการ  การใช ้ของรีเวอร์คและวัสดุรีไซเคิ้ลจากการใช ้งาน  ผู ้รับจ ้างช่วงต่างๆ  การรับคืนจากลูกค ้า ความถูกต ้องของแผนภูมิกระบวนการต ้องได ้รับการทวนสอบ(verify) โดยทีมงานวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง
  95. 95. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 95 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.5 The hazard and risk analysis team shall identify and record all potential hazards that are reasonably expected to occur at each step in relation to the product and process. The hazards considered shall include, where relevant: microbiological  foreign objects  chemical contamination (e.g. taint, odour, allergen, component transfer from inks, varnishes and glues)  potential problems arising from the use of recycled materials  legality  defects critical to consumer safety  hazards that may have an impact on the functional integrity and performance of the final product in use. ทีมวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง ต ้องทาการระบุและบันทึก ทุกๆอันตรายที่มีนัยยะ ที่ซึ่งคาดการณ์อย่างมีเหตุผลว่าอาจเกิดขึ้นใน แต่ละขั้นตอนที่เกี่ยวข ้องกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ. อันตรายที่พิจารณาต้องประกอบด้วย,ที่เกี่ยวข้อง:  ทางจุลชีววิทยา  วัตถุกายภาพ  การปนเปื้อนสารเคมี (เช่น สารมลทิน ,กลิ่น, สารก่อภูมิแพ้, สารประกอบแพร่จากหมึก,วาร์นิช และกาว)  ปัญหาที่มีนัยยะ จากการใช ้วัสดุรีไซเคิล  กฎหมาย  ข ้อบกพร่องที่สาคัญต่อความปลอดภัยผู ้บริโภค  อันตรายที่อาจมีผลกระทบกับความสมบูรณ์สอดคล ้อง และสมรรถนะของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท ้ายในการใช ้งาน
  96. 96. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 96 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.6 The hazard and risk analysis team shall identify control measures necessary to prevent, eliminate or reduce each hazard to acceptable levels. Where control is through a prerequisite programme these shall be reviewed to ensure they adequately control the risk identified and where necessary improvements implemented. ทีมวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง ต ้องระบุมาตรการควบคุมที่จาเป็ นเพื่อป้องกัน, ขจัดหรือลดอันตรายในแต่ละอันตรายสู่ระดับที่ยอมรับได ้ ในกรณีที่การควบคุมกระทาผ่านโปรแกรมพื้นฐาน เหล่านี้จะต ้องได ้รับการทบทวน เพื่อให ้มั่นใจว่ามี การควบคุมความเสี่ยงอย่างพอเพียง และทาการปรับปรุงตามความจาเป็ น
  97. 97. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 97 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.7 For each hazard that requires control, other than by an existing prerequisite programme, the control points shall be reviewed to identify those that are critical. This process shall include an assessment of the risk level for each hazard based on the likelihood of the occurrence and the severity of the outcome. Critical control points shall be those control points that are required to prevent, eliminate or reduce a product safety or integrity hazard to acceptable levels. Where controls are not classified as critical and control may be achieved through a prerequisite programme, a programme shall be developed that is sufficiently specified to effectively control the identified hazards. สาหรับแต่ละอันตรายที่ต้องควบคุม, มากกว่าการปฏิบัติตามโปรแกรมพื้นฐาน (prerequisite programs) ที่มีอยู่แล้ว, จุด ควบคุมต้องได้รับการทบทวนเพื่อระบุสิ่งที่เป็ นวิกฤติ. กระบวนการนี้ต้องรวมถึงการประเมินระดับความเสี่ยงในแต่ละอันตรายโดยขึ้นอยู่ กับพื้นฐานของโอกาสการเกิดและความรุนแรงของผล. จุดวิกฤตที่ต้องควบคุม(Critical Control Point) ต้องเป็นจุด ควบคุมที่จาเป็นเพื่อป้ องกันกาจัดหรือลด ให้ความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ หรืออันตรายอยู่ในระดับที่ยอมรับได้ ในกรณีที่การควบคุมไม่ได้รับการจัดชั้นเป็ นจุดวิกฤติ และการควบคุมนั้นอาจจะบรรลุโดยผ่านโปรแกรมพื้นฐาน (prerequisite programs) , โปรแกรมต้องได้รับการกาหนดจัดทาอย่างพอเพียงโดยกาหนดการความคุมที่ประสิทธิผลกับอันตรายที่ระบุ
  98. 98. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 98 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.8 For each critical control point, the appropriate critical limits shall be defined in order to identify clearly if the process is in or out of control. Critical limits shall be measurable where possible and the rationale for their establishment clearly documented. Relevant legislation and codes of practice shall be taken into account when establishing the limits. แต่ละจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม(Critical Control Point) , ค่าวิกฤต(Critical Limits)ที่เหมาะสม ต้องได้รับการกาหนด เพื่อทาการระบุชี้บ่งที่ชัดเจนว่ากระบวนการนั้นอยู่ภายใต้การควบคุมหรือไม่. ค่าวิกฤติต้อง สามารถวัดได้เมื่อเป็นไปได้และ แหล่งอ้างอิงพื้นฐานที่มาในการกาหนดจัดทาค่าวิกฤติต้องได้รับการจัดทาเป็นเอกสาร อย่างชัดเจน . ข้อกฎหมายและมาตรฐานการปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง (Codes of Practice) ต้องนามาใช้ พิจารณาร่วมในการกาหนดจัดทาค่าวิกฤติ
  99. 99. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 99 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.9 For each critical control point a monitoring system shall be defined in order to ensure compliance with critical limits. Records of the monitoring shall be maintained. Procedures relating to the monitoring of critical controls shall be included in internal audits against the Standard (refer to clause 3.3). ระบบการตรวจเฝ้าระวังเพื่อควบคุมแต่ละจุดวิกฤตที่ต ้องควบคุม ต ้องได ้รับการระบุ เพื่อทาให ้มั่นใจการสอดคล ้องกับค่า วิกฤติ. บันทึกของการเฝ้ าระวังติดตามต้องได้รับการจัดเก็บ ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้ าระวังติดตามการควบคุมจุดวกฤติ ต้องรวมถึง การตรวจติดตามภายในกับมาตรฐาน (อ้างอิงข้อกาหนด 3.3) 2.2.10 The corrective action that shall be taken when monitored results indicate a failure to meet the control limit shall be established and documented. This shall include the procedures for quarantining and evaluating potentially out-of-specification products to ensure they are not released until their safety can be established. การปฏิบัติการแก ้ไขต ้องได ้รับการดาเนินการเมื่อพบว่าผลการเฝ้าระวังติดตามระบุว่ามีการล ้มเหลวในการสอดคล ้องกับค่า วิกฤติต ้องได ้รับการจัดทาและเป็นเอกสาร. ต ้องประกอบด ้วย ขั้นตอนสาหรับการกักกันและประเมินการตกสเป็คที่มีนัยยะ เพื่อให ้มั่นใจว่าจะไม่มีการตรวจปล่อย จนกว่า จะทาให ้ปลอดภัย
  100. 100. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 100 2.2 Hazard and risk analysis การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.2.11 A review of the hazard and risk management system shall be carried out at least once per year and following any significant incidents or when any process changes. The review shall include a verification that the hazard and risk analysis plan is effective and may include a review of:  complaints  product failures  recalls  product withdrawals  results of internal audits of prerequisite programmes  results from external third-party auditors. การทบทวนระบบจัดการการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยงต ้องมีการกระทาอย่างน้อยปีละหนึ่งครั้งและตามการเกิดอุบัติการณ์ที่มีนัย ยะหรือเมื่อมีการปรับเปลี่ยนกระบวนการ การทบทวนนี้ต ้องรวมถึงการทวนสอบว่า แผนการวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยงมีประสิทธิผลและอาจรวมถึงการทบทวน :  คาร ้องเรียน ( Complaints )  ความล ้มเหลวของผลิตภัณฑ์ ( Product failures )  การเรียกคืน ( RECALL )  การถอดถอนสินค ้า ( Product Withdrawals )  ผลการตรวจประเมินภายใน สาหรับ โปรแกรมพื้นฐาน  ผลการตรวจประเมินจากบุคคลที่สามภายนอก
  101. 101. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 101 2.3 Exemption of requirements based on risk analysis (การได ้รับยกเว ้นข ้อกาหนดบนพื้นฐานของการวิเคราะห์ความเสี่ยง) 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 2.3.1 The hazard and risk analysis study shall be fully supported by the implementation of the prerequisites set out in requirements clauses 4 to 6. However, the hazard and risk analysis may indicate that some of the requirements are not applicable. These shall be documented and regarded as proposed exemptions for review at audit. Acceptance or rejection of the proposed exemptions shall be recorded in the auditor‟s report. การศึกษาอันตรายและความเสี่ยงต ้องได ้รับการสนับสนุนจากการปฏิบัติตามโปรแกรมพื้นฐาน (prerequisite programs) ที ระบุในข ้อกาหนดข ้อ 4 ถึง 6. การวิเคราะห์อันตรายและความเสี่ยงอาจแสดงให้เห็นว่าข้อกาหนดบางข้ออาจไม่สามารถนาไป ประยุกต์ใช้. สิ่งนี้ต้องได้รับการจัดทาเป็นเอกสารและต้องระบุการละเว้นที่เสนอสาหรับการทบทวนระหว่างการตรวจประเมิน การยอมรับ และปฏิเสธของการนาเสนอการละเว้นต้องได้รับการบันทึกและในรายงานการตรวจประเมินของผู้ตรวจ 2.3.2 The company shall keep recorded exemptions to the Standard under review and provide documented evidence of this review at subsequent audit. บริษัทต ้องจัดเก็บบันทึกการยกเว ้นมาตรฐาน ภายใต ้การทบทวนและให ้เอกสารหลักฐานการยกเว ้นนี้สาหรับการทบทวน ในขั้นตอนต่อไป
  102. 102. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 102 3. Product Safety and Quality Management System ความปลอดภัยในผลิตภัณฑ์และระบบ จัดการคุณภาพ 16/09/2013
  103. 103. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 103 3.1 Product safety and quality manual คู่มือความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และคุณภาพ 16/09/2013 Statement of Intent The company shall have a manual which describes how the requirements of the Standard are met. These requirements shall be fully implemented, reviewed at appropriate planned intervals and improved where necessary. บริษัทต ้องมีคู่มือที่ซึ่งระบุรายละเอียดว่าจะทาให ้สอดคล ้องตามมาตรฐานได ้ อย่างไร. ข้อกาหนดนี้ต้องได้รับการนาไปปฏิบัติอย่างสมบูรณ์, ทบทวนอย่างเพียงพอ ตามแผนที่ได้กาหนดไว้และปรับปรุงตามความจาเป็น
  104. 104. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 104 3.1 Product safety and quality manual คู่มือความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และคุณภาพ 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.1.1 The product safety and quality manual shall contain an outline of working methods and practices or references to where such an outline is documented. คู่มือความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และคุณภาพต ้องประกอบด ้วยสรุปความโดยย่อวิธีในการทางานและ แนวปฏิบัติ หรืออ ้างอิงไปที่ได ้สรุปความโดยย่อไว ้ที่เอกสารใด 3.1.2 The manual or relevant components shall be readily available to key staff. คู่มือหรือองค์ประกอบที่เกี่ยวข ้องต ้องสามารถอ่านออกได ้และมีอยู่สาหรับพนักงานหลัก
  105. 105. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 105 3.2 Customer focus and contract review การมุ่งเน้นลูกค ้าและการทบทวนข ้อตกลง 16/09/2013 Statement of Intent The company‟s senior management shall ensure that processes are in place to determine customer needs and expectations with regard to quality and safety and ensure these are fulfilled. ผู้บริหารอาวุโสของบริษัทต ้องทาให ้มั่นใจว่าได ้มีกระบวนการในก็นรพิจารณาความ จาเป็นและความคาดหวังของลูกค ้าในส่วนประเด็นคุณภาพและความปลอดภัย และ ทาให ้มั่นใจว่าจะบรรลุ
  106. 106. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 106 3.2 Customer focus and contract review การมุ่งเน้นลูกค ้าและการทบทวนข ้อตกลง 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.2.1 The company shall clearly identify those job titles responsible for communication with customers and shall have an effective system for communication. บริษัทต ้องระบุตาแหน่งหน้าที่ความรับผิดชอบอย่างชัดเจนในการสื่อสารกับลูกค ้าและต ้องมีระบบในการสื่อสารอย่างมี ประสิทธิผล 3.2.2 Customer requirements relating to the design, development, specification, manufacture and distribution of the product shall have been agreed with the customer and where appropriate documented and agreed prior to order fulfilment. ข ้อกาหนดลูกค ้าที่เกี่ยวข ้องกับการออกแบบ, พัฒนา, สเป็ค, การผลิต การกระจายผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการยืนยันตกลง กับลูกค้าและตามความเหมาะสมเป็นเอกสารและตกลงก่อนรับข้อตกลง 3.2.3 Customer needs and requirements shall be reviewed on a suitable predetermined frequency. Any changes to existing agreements or contracts shall be agreed, documented and communicated to appropriate departments. ความจาเป็นและข ้อกาหนดของลูกค ้าต ้องได ้รับการทบทวนตามความถี่ที่ได ้กาหนดไว ้ก่อนหน้า การเปลี่ยนแปลงใดๆกับ ข ้อตกลงสัญญาที่มีอยู่ต ้องได ้รับการยอมรับ ,ทาเป็นเอกสาร และสื่อสารกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
  107. 107. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 107 3.3 Internal audits การตรวจประเมินภายใน 16/09/2013 FUNDAMENT AL Statement of Intent The company shall audit those systems and procedures which cover the requirements of the Standard to ensure they are in place, appropriate and complied with. บริษัทต ้องทาการตรวจประเมินระบบและขั้นตอนที่ซึ่งครอบคลุมตามข ้อกาหนด ของมาตรฐาน เพื่อทาให ้ว่าระบบและขั้นตอนยังคงอยู่,เพียงพอและ สอดคล้อง
  108. 108. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 108 3.3 Internal audits การตรวจประเมินภายใน 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.3.1 Internal audits shall be planned and their scope and frequency shall be established in relation to the risks associated with the activity. Audits shall be scheduled so that all aspects of the Standard are audited at least annually. การตรวจประเมินภายในต ้องได ้รับการวางแผนและ ขอบเขตและความถี่ต ้องได ้รับการจัดทาตาม ความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เกี่ยวข ้องกับกิจกรรมนั้นๆ. การตรวจประเมินต้องได้รับการกาหนดเวลาที่ซึ่ง ทุกประเด็นปัจจัยของมาตรฐานได้รับการตรวจประเมินอย่างน้อยปีละหนึ่งครั้ง 3.3.2 Internal audits shall be carried out by appropriately trained competent personnel who shall be sufficiently independent from the department being audited to ensure impartiality. การตรวจประเมินภายในต ้องได ้รับการกระทาโดยผู้ที่ได ้รับการอบรมที่มีความสามารถ ที่ซึ่งเป็ น บุคคลที่มีความอิศระอย่างเพียงพอจากแผนกที่กาลังทาการตรวจประเมินเพื่อทาให ้มั่นใจในความ เที่ยงธรรม
  109. 109. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 109 3.3 Internal audits การตรวจประเมินภายใน 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.3.3 Deficiencies and details of non-conformities shall be notified to appropriate supervisory staff and corrective action implemented within a specified and appropriate time period. ข ้อบกพร่องและรายละเอียดของสิ่งที่ไม่เป็ นไปตามข ้อกาหนด ต ้องได ้รับการแจ้งกล่าวให ้หัวหน้างาน ที่เกี่ยวข ้อง และดาเนินกิจกรรมการแก ้ไขภายในกรอบระยะเวลาที่กาหนดอย่างเหมาะสม 3.3.4 The completion of corrective action shall be recorded and verified. การเสร็จสิ้นของกิจกรรมการแก ้ไข ต ้องได ้รับการบันทึก และทบทวน 3.3.5 Internal audit reports shall be sufficiently detailed to ensure that conformity as well as non-conformity can be clearly identified and verified. การตรวจประเมินภายในต ้องมีรายละเอียดอย่างพอเพียงเพื่อให ้มั่นใจการสอดคล ้องเช่นเดียวกับสิ่งที่ ไม่เป็ นไปตามข ้อกาหนดสามารถชี้บ่งอย่างชัดเจนและได ้รับการทวนสอบ
  110. 110. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 110 3.4 Supplier approval and performance monitoring การอนุมัติผู้ส่งมอบและการ ติดตามสมรรถนะ 16/09/2013 Statement of Intent The company shall operate procedures for approval and monitoring of its suppliers. This shall include suppliers of materials and services to the company and ensure that materials and services procured conform to defined requirements. บริษัทต ้องมีขั้นตอนปฏิบัติสาหรับการอนุมัติและติดตามผู้ส่งมอบ. สิ่งนี้ต้องรวมถึงผู้ส่ง มอบวัสดุและบริการให้กับบริษัท และต้องทาให้มั่นใจว่าวัสดุและบริการที่จัดหาสอดคล้องกับข้อกาหนด
  111. 111. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 111 3.4 Supplier approval and performance monitoring การอนุมัติผู้ส่งมอบและการ ติดตามสมรรถนะ 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.4.1 The company shall have a documented supplier approval procedure and continual assessment programme in place, based upon risk analysis. บริษัทต ้องมีเอกสารขั้นตอนในการอนุมัติผู้ส่งมอบและทาการประเมินอย่างต่อเนื่อง,ตามการวิเคราะห์ความเสี่ยง 3.4.2 The procedures shall include clear criteria for the assessment and approval of new suppliers. Assessment may take the form of:  supplier audits  supplier certification with a scope covering the products supplied, e.g. against the appropriate BRC Global Standard  supplier questionnaires. ขั้นตอนต้องประกอบด้วยเกณฑ์ที่ชัดเจนในการประเมินและอนุมัติผู้ส่งมอบรายใหม่. การประเมินนี้ต้องทาในรูปแบบ: การตรวจประเมินผู้ส่งมอบ ( Supplier Audit )  การรับรองผู้ส่งมอบที่มี ขอบเขตครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง, เช่น กับมาตรฐาน BRC ที่เหมาะสม  แบบสอบถามผู้ส่งมอบ
  112. 112. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 112 3.4 Supplier approval and performance monitoring การอนุมัติผู้ส่งมอบและการ ติดตามสมรรถนะ 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.4.3 Records of supplier assessment and necessary actions shall be maintained and reviewed. บันทึกการประเมินผู้ส่งมอบและการดาเนินกิจกรรมที่จาเป็ นต ้องได ้รับการธารงรักษาและทบทวน 3.4.4 The procedures shall define how exceptions are handled, e.g. the use of products or services where audit or monitoring has not been undertaken. Assessment may take the form (on a batch or delivery basis) of: certificate of analysis  declaration of compliance. ต ้องกาหนดขั้นตอนว่าข ้อยกเว ้นจะมีการดาเนินการอย่างไร, เช่นการใช ้ผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ซึ่งการ ตรวจประเมินหรือการติดตามมิได ้กระทา. การประเมินนี้อาจอยู่ในรูปแบบ ( ตามแบ็ทส่ง หรือ พื้นฐานการส่งมอบ)  ใบรับรองผลวิเคราะห์  ถ ้อยแถลงการสอดคล ้อง
  113. 113. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 113 3.5 Subcontracting of production การรับเหมาช่วงการผลิต 16/09/2013 Statement of Intent Where production processes are subcontracted this shall be with the agreement of customers. Procedures shall be in place for the effective control of subcontractors and the work undertaken. ในกรณีที่กระบวนการผลิตได ้รับการเหมาช่วงการผลิต สิ่งนี้ต ้องได ้รับการยินยอม ตกลงกับลูกค ้า.ขั้นตอนต้องมีอยู่เพื่อประสิทธิผลการควบคุมผู้รับเหมาจ้างช่วง และ งานที่ให้ทา
  114. 114. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 114 3.5 Subcontracting of production การรับเหมาช่วงการผลิต 16/09/2013 ข้อกาหนด รายละเอียด 3.5.1 The use of subcontractors and the status of the subcontractor with respect to the Standard shall be notified to the brand owner and/or customer. การใช ้ผู้รับเหมาช่วงและสถานะของผู้รับเหมาช่วงที่เกี่ยวข ้องกับมาตรฐาน ต ้องแจ้งให ้กับเจ้าของ แบรนด์และ/หรือลูกค ้า 3.5.2 Suppliers of subcontracted services shall be approved in accordance with the procedures identified in clause 3.4. ซัพพลายเออร์ของผู้รับเหมาช่วงต ้องได ้รับการอนุมัติตามขั้นตอนที่ระบุในข ้อกาหนดข ้อ 3.4

×