Este documento proporciona información sobre la osteoporosis. Define la osteoporosis como un trastorno del esqueleto caracterizado por baja masa ósea y deterioro de la microarquitectura ósea, lo que aumenta la fragilidad ósea y la susceptibilidad a fracturas. Explica que en España más de 3 millones de personas padecen osteoporosis, afectando principalmente a mujeres mayores de 60 años. Cada año se producen más de 100,000 fracturas osteoporóticas en España, con un coste anual de 1,200 millones de euros

1. OSTEOPOROSIS
Dr. Carlos Santos Altozano
Azuqueca de Henares

2. DEFINICIÓN
Trastorno progresivo y sistémico del
esqueleto caracterizado por una baja
masa ósea y por el deterioro de la
microarquitectura del tejido óseo, con el
consiguiente incremento de la fragilidad
del hueso y de la susceptibilidad a la
fractura.

3. Osteoporosis en España
• En España padecen osteoporosis más de 3
millones de personas, de las cuales 2,5 millones
son mujeres
• La osteoporosis afecta a un 35% de mujeres
españolas > de 60 años, porcentaje que se
eleva a 52% en las > de 70 años
• Sólo el 18% de los pacientes están diagnosticadas
y sólo el 10% son tratadas
Datos FHOEMO-Día Mundial de la Osteoporosis 2004
Rev. Esp. de Economía de la Salud 2002; Nov-Dic: 24-26

4. Osteoporosis en España
• En España, cada año se producen más de
100.000 fracturas osteoporóticas.
• Una de cada tres mujeres con más de 50 años
sufrirá al menos una fractura osteoporótica a lo
largo de su vida
• Coste anual de la osteoporosis en España:
1.200 millones de euros
Datos FHOEMO-Día Mundial de la Osteoporosis 2004

5. PREVALENCIA DE LA OSTEOPOROSIS
EN ESPAÑA
(Según criterios de la OMS)

6. Pico de masa ósea
Pérdida anual de masa ósea: 0.5% mujer | 0.3% hombre
(Montoya 2001, Breckwoldt 1996)

7. Definición: Osteoporosis
OMS:
Definición Criterios
Normal Valor de DMO superior a 1 DE por debajo de la
media normal en jóvenes
Osteopenia (baja masa DMO 1-2,5 DE por debajo de la media normal
ósea) en jóvenes
Osteoporosis DMO mayor de 2,5 DE por debajo de la media
normal en jóvenes
Osteoporosis establecida Osteoporosis con una o más fracturas por
fragilidad
Kakis JA. Osteoporos Int 1994;4:368-381.

8. Clasificación etiológica de
la osteoporosis
Medicina Interna Farreras-Rozman, 14ª Ed
(2000))
-Primaria (70-80%)
.Tipo I (posmenopáusica)
.Tipo II (senil)
-Secundaria
-Uso de corticoides
heparina
antiepilépticos
antiretrovirales
-Artritis Reumatoide
-Hipertiroidismo

9. Factores de Riesgo
de osteoporosis
-F. Intrínsecos:
Genéticos, raza, sexo, menopausia, edad
-F. Extrínsecos
(ambientales):
*Nutricionales : Calcio y Vit D
*Estilo de vida
(Peso corporal, ejercicio físico y
hábitos nocivos)

10. Principal problema de la
osteoporosis
Fémur proximal
15% 45%
20%
Riesgo de fracturas
Antebrazo distal Columna vertebral

11. FACTORES DE RIESGO DE FRACTURA
Edad.
Densidad mineral ósea baja.
Antecedente familiar de fractura osteoporótica ©*
Antecedente personal de fractura por fragilidad
después de los 40-50 años (fundamentalmente cuando
la fractura previa es vertebral**, brazo, pelvis)*
Bajo peso (IMC< 19)* o pérdida de peso respecto al
peso a los 25 años.
Tabaquismo activo.
Poca actividad física.

12. TIPOS DE FRACTURAS MÁS
FRECUENTES
Washich RD. En: Primer on the metabolic bone diseases and disorders
of Fourth Edition. Lippincott Williams and Wilkins 1999.

13. Las fracturas vertebrales como factor de
riesgo de otras nuevas fracturas
• La presencia de una fractura vertebral en una
mujer aumenta la probabilidad de sufrir una nueva
fractura tanto vertebral como de otras
localizaciones:
– Otra Fractura vertebral: 4,4; IC (3,6-54)
– Cadera: 2,1; IC (1,6-2,7)
– Otras localizaciones: 1,8; IC (1,7-1,9)
– Radio distal: 1,4; IC (1,1-1,9)
(Klotzbuecher CM. JBMR 2000)

14. FORMAS DE PRESENTACIÓN DE LA
FRACTURA VERTEBRAL
• Episodio AGUDO de dolor en columna.
• Raquialgia sorda, SUBAGUDA o CRÓNICA.
• Disminución de la talla.
• Hallazgo casual en una radiografía de
tórax, abdomen o raquis.

15. Fractura previa y riesgo de FV futura
15
RR= 7,3 (4,4; 12,3)
Incidencia de nuevas
fracturas vertebrales
RR= 5,1 (3,1; 8,4)
10
Una mujer de cada
(%)
cinco presentará otra
RR= 2,6 (1,4; 4,9) fractura vertebral al año
5 siguiente a la primera
fractura vertebral
0
0 1 ≥1 ≥2
Número de fracturas vertebrales al inicio
Adaptado de Lindsay R y cols., JAMA 2001, 285:320

16. El riesgo es más elevado
inmediatamente después de la fractura
mujeres de 60 años
El riesgo es + alto durante el 1er año tras la fractura y
llega al 20%, luego desciende pero no se normaliza y
siempre es superior a población sin fractura previa
Johnell O et al. Osteoporos Int 2001

17. MORBILIDAD
Impotencia funcional con limitación de las
actividades de la vida diaria.
Afectación respiratoria. Disminución de la
capacidad pulmonar. Patrón restrictivo.
Afectación digestiva. Sensación de plenitud
precoz.
Reflujo esófago-gástrico.
Alteración del sueño, ansiedad y depresión.
Alteración de la apariencia física (cifosis dorsal,
rectificación lordosis lumbar, protrusión abdominal).

18. Índices de mortalidad por número de
fracturas vertebrales prevalentes
45
40
(por 1000 años-persona)
35
30
Mortalidad
25
20
15
10
5
0
0 1 2 3 4 5+
Número de fracturas vertebrales
P para tendencia < 0,001
Kado DM y cols., Arch Intern Med 1999, 159:1215

19. Fracturas vertebrales asintomáticas
Entre el 50 y el 65 % de las fracturas vertebrales son
asintomáticas o no son identificadas en exámenes
radiológicos
(Ross PD. Am J Med 1997 y Gehlback. Osteoporosis Int 2001)

20. Anamnesis en el diagnóstico diferencial
de la fractura vertebral

21. Diagnóstico
radiológico de la
osteoporosis de la
columna vertebral
Se consideran:
4. Cambios en la
densidad ósea
2. Características del
patrón trabecular
3. Forma y tamaño de
cuerpos vertebrales.

22. VERTEBRAS
OSTEOPENICAS
VERTEBRAS NORMALES

23. Génant clasificó las fracturas vertebrales en función de su morfología
y el grado de pérdida de altura anterior, media y posterior.
Patrones de fractura
Aplastamiento en cuña o acuñamiento vertebral
Aplastamiento central
Aplastamiento vertebral completo o uniforme
Grados
Grado 1 o leve:
Pérdida < del 20-25%
Grado 2 o moderada:
Pérdida del 25-40%
Grado 3 o severa:
Pérdida > del 40 %

24. Fractura en cuña leve,
moderada y severa
→
→→
→

25. Fractura bicóncava leve,
moderada y severa
→
→
→

26. DIAGNOSTICO RADIOLÓGICO DE LA FRACTURA
VERTEBRAL OSTEOPOROTICA
Existen diversas técnicas que permiten evaluar la cantidad de hueso y
balance del metabolismo óseo:
-Radiología convencional
Rx A-p y L columna dorso-lumbar en bipedestación
-DXA (densitometría de doble energía)
Cadera*
-Tomografía computada cuantitativa (QTC) o microtomografia
computarizada →cambios estructura hueso esponjoso
-Ultrasonido
-Resonancia magnética cuantitativa
-Biopsia ósea : microarquitectura ósea

27. Factores clínicos de riesgo de fractura
Clínica Puntuación
-IMC ≤ 19 1
-AF fractura cadera en
1
madre/padre/hermana
-AP fractura > 50 años de
humero/antebrazo/pelvis/ 1
fémur/pierna
-Fractura vertebral previa < 20%
2
de altura cuerpo vertebral
< 60a No DXA
60-75a: P2-3→DXA y P4-5→Trat.
> 75a: P1-2→DXA y P3,4y5→Trat.

28. Bifosfonatos
Análogos del compuesto natural pirofosfato
Reducen las fracturas Investigados y usados desde 19601
osteoporóticas en un
30–60%6,7
OH R 1
OH
O P C P O
OH R 2
OH
Inhiben:
Alta afinidad por el función osteoclástica y la
hueso2 resorción y recambio óseo3
1
Fleisch H, et al. Science 1969;165:1262–4; 2Nancollas GH, et al. Bone 2005. In press; 3Fleisch H. Endocr Rev 1998;19:80–100;
4
Devogelaer JP. Treat Endocrinol 2002;1:241–57; 5Body JJ. J Mammary Gland Biol Neoplasia 2001;6:477–85; 6Cranney A, et
al. Endocr Rev 2002;23:570–8; 7Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9

29. Clases de bifosfonatos
1ª Generación no nitrogenados
Etidronato
Clodronato
2ª Generación nitrogenados
-Grupo alquilamino:
Alendronato
-Anillo heterocíclico con Nitrógeno:
Risedronato
Ácido Zeledrónico
-Nitrógeno terciario: Ibandronato
1Thurlimann B. Recent Results Cancer Res 1999;149:1–113
2Fleisch H. Endocr Rev 1998;19:80–100

30. BIFOSFONATOS
Mecanismo de acción
REPOSO
RESORCION
Osteoclasto
Osteoblastos
BISFOSFONATOS
Inhiben la
actividad
FORMACION osteoclástica y
reducen el índice
Adapted from: Bone H, et al. Clin Ther 2000;22:15–25 de resorción ósea

31. Ibandronato es un
bifosfonato potente
Potencia relativa in vitro IC50
Acido Zoledrónico
103
Ibandronato
Risedronato
102 Dimetill-APD Alendronato
Pamidronato
101 Clodronato Neridronato
100 Etidronato
100 101 102 103 104 105
Potencia relativa in vivo (rat) ED50
Green J, et al. J Bone Miner Res 1994;9:745–51

32. ADHERENCIA, PERSISTENCIA Y
CUMPLIMIENTO
CUMPLIMIENTO
TERAPÉUTICO
ADHERENCIA +
PERSISTENCIA

33. CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO
• Cómo se toma la medicación o la calidad de la toma
(olvidos.. % días)
PERSISTENCIA
• Tiempo que continúan los pacientes tomando la
medicación o la proporción de pacientes en tratamiento
en un periodo de tiempo determinado, generalmente un
año
(abandonos…% de pacientes)

34. Una adherencia subóptima al tratamiento
es muy frecuente en la práctica clínica
100
80
% de no adherencia
60
40
20
0
Diabetes Epilepsia Hiperlipidemia Hipertensión
Datos de: Berg JS, et altri. Ann Pharmacother 1993;27:S5–19 y
Sung J et altri. Am J Manag Care 1998;4:1421–30

35. La adherencia a los tratamientos para la
osteoporosis es subóptima
100
Pacientes con terapia ininterrumpida
80
después de un año
60
(%)
40
30,7
23,5 24,2
20 17,9
0
THS simple THS doble Bisfosfonato Raloxifeno
Terapia anti-resortiva
Adaptado de McCombs JS, et al. Maturitas 2004;48:271–87

36. La probabilidad de continuar con el
tratamiento para la osteoporosis
el tratamiento oral diario de bisfosfonato (%)
disminuye con el tiempo
100
Probabilidad de continuar con
80
60
40
20
0
0 6 12 18 24
Meses
Datos de: Lombas C, et altri. J Bone Miner Res 2001;16(Supl. 1):S529

37. Una escasa adherencia conlleva
menores aumentos de la DMO
5
Cambios en la DMO de la columna dorsal (%)
4.3
4
3 2.8
2
1
0 Pacientes no adherentes Pacientes adherentes
Datos de: Finigan J, et al. Osteoporos Int 2001;12:S48–9

38. Un correcto cumplimiento reduce el
riesgo de fractura
Siris ES, et al. Osteoporos Int 2005;16 (sup4):S397

39. ¿Cuáles son las causas de la escasa
adherencia en el caso de la osteoporosis?
• La osteoporosis es una enfermedad crónica,
asintomática
• Algunos medicamentos para la osteoporosis se
asocian con efectos adversos que pueden
tener como resultado el abandono del
tratamiento.
• Regímenes de dosis complejos e inadecuados
Pensamientos y expectativas de los pacientes
sobre su salud

40. Dosis menos frecuentes mejoran
la adherencia: otras áreas terapéuticas
100
Adherencia del tratamiento (%)
90
• En otras áreas
80
terapéuticas, el hecho 70
de disminuir el número 60
de dosis diarias mejora 50
la adherencia 1,2 40
30
20
Una dosis diaria (79%) 10
frente a cuatro dosis 0
diarias (51%)1 1 2 3 4
Número de dosis diarias
Claxton AJ, et altri. Clin Ther 2001;23:1296–1310
1
Cramer J, et altri. JAMA 1989;261:3273–8
2

41. La persistencia mejora con la dosis
semanal de bifosfonato frente a la
diaria , pero sigue siendo insuficiente
Bifosfonato diario Bifosfonato semanal
100
Nuevos Pacientes: cohorte (10/02–10/03)
Pacientes persistentes (%)
90
80
70
60
50
Semanal 35,8†
40
30
20
10 Diario 15,4
0
10/02 11/02 12/02 01/03 02/03 03/03 04/03 05/03 06/03 07/03 08/03 09/03 10/03
†
p<0,0001 frente a dosis diaria
Recker,R. Effect of dosing frequency on bisphosphonate medication adherence in a large
longitudinal cohort of women. Mayo Clin Proc, 2005; 80(7):856-861.

42. Ibandronato: un bifosfonato
que puede mejorar la adherencia
BALTO I y II muestran que las pacientes prefieren
una dosis mensual y que les sería más cómoda.
BALTO I, II BALTO I, II
71% prefirió 77% consideró ibandronato
ibandronato mensual mensual más cómodo
(p<0.0001) p<0.0001)
% a partir de las pacientes que expresan una preferencia(87%), modificado intención de tratar (ITT)=298
Emkey R, et al. Curr Med Res Opin 2005;21:1895–903
Barrett-Connor et al. Osteoporos Int 2006;17(Suppl.1):S110 (Abstract P382)

43. Estudio PERSIST
Objetivo
Valorar la persistencia en el tratamiento con
Ibandronato + Programa Soporte Paciente versus
Alendronato semanal
Para evaluar la persistencia en el tratamiento
- Se recoge el número de recetas dispensadas a
las pacientes durante los 6 meses del estudio
- Fallo de persistencia de una paciente si
abandona el estudio o pierde un ciclo de
prescripción (1 mes)
- Margen de tiempo de 2 semanas para recoger
la receta

44. En el estudio PERSIST, un 46% más pacientes que tomaron ibandronato
mensual continuaron en tratamiento a los 6 meses, respecto al grupo de
mujeres que tomaba alendronato semanal
1.0
Probabilidad de persistencia
56.6%
0.5 46% incremento
relativo
36.6%
IBN + PSP
ALN
60 120 180
Tiempo desdela randomización (days)
Cooper, A.L. Int J Clin Pract 2006.

45. Ibandronato oral tiene un buen perfil
de tolerancia y seguridad
• Ibandronato oral es bien tolerado y es seguro
en los dos regímenes probados
La incidencia global de efectos adversos es
similar en los tres grupos
El perfil de seguridad GI (tracto superior) de
Ibandronato es similar al del placebo, incluso
en pacientes con antecedentes de trastornos
gastrointestinales.
Chesnut CH et altri. J Bone Miner Res 2004 ; 19 :1241-9
FT Bonviva 150 mg comp. Roche 2006

46. IBANDRONATO consigue incrementos
significativos de la DMO en columna lumbar
Ibandronato mensual 150mg
7 6.6
Cambio medio desde nivel basal
6
4.9
5
4
(%)
3
2
1
0 Año 1 Año 2
Miller PD, et al. J Bone Miner Res 2005;20:1315–22
Reginster J-Y, et al. Ann Rheum Dis 2006;65:654-61

47. IBANDRONATO consigue aumentos
significativos de DMO en cadera
7 Ibandronato mensual 150mg
Cambio medio desde nivel basal
6.2
6
5 4.6
4.2
4
(%)
3.1 3.1
3
2.2
2
1
Cadera total Cuello femoral Trocanter
0 1a 2a 1a 2a 1a 2a
Cadera total Cuello femoral Trocánter
Miller PD, et al. J Bone Miner Res 2005;20:1315–22
Reginster J-Y, et al. Ann Rheum Dis 2006;65:654-61

48. No hubo incremento de abandonos por
efectos adversos con las dosis mayores
2,5 mg* 50/50 mg* 100 mg* 150 mg*
diarios mensualesmensualesmensuales
(n=395) (n=396) (n=396) (n=396)
Número total 36 (9.1) 25 (6.3) 36 (9.1) 31 (7.8)
de pacientes (%)
Número total de EA 42 28 40 34
Eventos GI, n (%) 21 (5.3) 16 (4.0) 16 (4.0) 13 (3.3)
Dolor musculoesquelético, 4 (1.0) 4 (1.0) 3 (0.8) 5 (1.3)
n (%)
GI = Gastrointenstinal
Datos de: Miller P, et altri J Bone Miner Res 2004;19(Supl.1):S94

49. Ibandronato mensual (150mg):
Buen perfil de seguridad
(BONE Y MOBILE)
 La dosis mensual (150mg) tiene un perfil de seguridad comparable
a la dosis diaria
 En conjunto el perfil de seguridad del diario fue similar a placebo
 Síntomas gatrointestinales (dispepsia…) (Incidencia de AA: <20%
de todos los pacientes), esofagitis<1%
1
Miller PD, et al. J Bone Miner Res 2005;20:1315–22
2
Reginster JY, et al. Ann Rheum Dis 2005. In press
3
Chesnut CH, et al. J Bone Miner Res 2004;19:1241–9

50. MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN