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La Formule Atlanpole 11 juin

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Face à la crise, la filière santé de l’ouest répond présent !

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La Formule Atlanpole 11 juin

  1. 1. [WEBINAR] Face à la crise, la filière santé de l’ouest répond présent ! 11 juin 2020 10:30-12:00
  2. 2. La filière Santé de l’ouest répond présent! • Franck GRIMAUD, Président | POLE ATLANPOLE BIOTHERAPIES • Alain CALVO, Directeur du Développement Stratégique | NG BIOTECH • FrançoisVIGNEAU, SeniorVice-président | EUROFINS • Odile DUVAUX, Présidente |XENOTHERA • Franck GRIMAUD, Directeur général | VALNEVA • Anne ROYER-MOES, Directrice adjointe à la recherche | CHU NANTES • Sylvie SACHER HUVELIN, Médecin délégué du centre d’investigations cliniques | CHU NANTES
  3. 3. For a rapid diagnostic anywhere… NG Biotech eHealth Diagnostics Rapides, Mobiles & Connectés Présentation Corporate 2020
  4. 4. For a rapid diagnostic anywhere… About NG Biotech Locaux 5 000 m2 (2 usines et laboratoires privés) >70 TPE 2 BrevetsCréé en 2012 Certifié ISO 13485:v2016 Conforme FDA CFR21 Activités R&D Product Enregistrement Production Ventes & Marketing Commercialisation dans plus de 50 pays (produits marqués CE, approuvés FDA, KFDA, SFDA)
  5. 5. For a rapid diagnostic anywhere… Une équipe dirigeante d’expérience (+30 ans) NG Biotech capitalise sur l'expertise de son équipe dirigeante pour devenir un leader mondial dans son secteur Fondateur et ancien PDG de VedaLab, France Biologiste/Immunologiste pionnier des tests de diagnostic rapide (TDR) President d’Alere France jusqu’à 2010 PhD en Biologie/Immunologie Fondateur et ancient PDG de AES Laboratoires Group Ancien directeur des ventes internationales chez Dima GmbH (ex-BioMérieux) Spécialisation dans la finance et le commerce international Milovan Stankov Pugès PDG Milovan Stankov Directeur R&D Dr. Alain Calvo Directeur du développement stratégique Alain Le Roch Partenaire via Kreizig Invest. Il est un gestionnaire et un développeur d'entreprise expérimenté dans le secteur du diagnostic Docteur reconnu qui a une grande connaissance du marché du diagnostic et de son impact sur la santé humaine Il possède une expertise en gestion et en stratégie dans le secteur du diagnostic biologique De solides antécédents dans l'industrie des tests rapides, Développement d’ entreprise, introduction au NASDAQ
  6. 6. For a rapid diagnostic anywhere… NG Biotech, au service de la santé Ne nécessite qu'une microquantité de salive, d'urine, de sang, etc. Pour les professionnels et les particuliers Diagnostic, surveillance épidémiologique et suivi thérapeutique Multiplexage de 2 à 9 biomarquers Réponse Qualitatif / Quantitative Détection Ac et Ag sur un même test Sensibilité comparable à la methode ELISA* Tests rapides avant-gardistes à flux latéral Une technologie flexible, adaptable à de multiples utilisations Un dispositif de diagnostic connecté Suivi et stockage des données (permet la télémédecine) Algorithme de l'analyse d'image Résultats en 5 min Révolutionner le diagnostic et les soins qui en découlent afin d’ améliorer la santé mondiale grâce à une nouvelle génération de diagnostics " multiplex ", " quantitatifs " et " connectés " directement au chevet des malades Platform exclusive Breveté * Methode de reference de Laboratoire
  7. 7. For a rapid diagnostic anywhere… Antimicrobial Resistance Réponse à la menace mondiale Détection et caractérisation rapides Résultats en 10 à 15 minutes à partir d’une culture bactérienne Excellente corrélation avec la PCR Aucun équipement de laboratoire nécessaire Facile à utiliser Nombreuses validations internationales (posters, publications) Usage professionnel NG-Test CTX-M NG-Test CTX-M MULTI NG-Test CARBA 5 NG-Test MCR-1
  8. 8. For a rapid diagnostic anywhere… Usage Professionel Santé féminine NG-Test hCG WB Résultats en 5 minutes Seuil de détection 10 mUI/ml 20µl d'échantillon de sang capillaire Un débit plus élevé et un meilleur rapport coût- efficacité Précision et fiabilité supérieures à celles des tests de grossesse urinaire Nombreuses validations (posters, publications) Sensibilité Volume d’échantillon Temps d’obtention du résultat Validation clinique 10 mIU/ml 20µl 5 min Oui (~600 femmes) >99% sensibilité & specificité "5 minutes pour obtenir un résultats contre 90 minutes en moyenne pour une analyse de sang en laboratoire".
  9. 9. For a rapid diagnostic anywhere… Usage Professionel Blood Precision hCG (PRO) Santé féminine Un dispositif unique & breveté intégrant tous les composants Résultats en 5 minutes Seuil de détection 10 mUI/ml 10µl d'échantillon de sang capillaire Un débit plus élevé et un meilleur rapport coût-efficacité Précision et fiabilité supérieures à celles des tests de grossesse urinaires Hygiénique et pratique Collection du sang par capillarité Deliver Blood (Pivoter l’unite de collection du sang) Application du diluant (Presser le bouton) Read Result in 5 min Prélèvement par piqûre au bout du doigt Réalisation rapide pour les professionels Unité intégrée de collection du sang (à faire pivoter)Lancette Diluant Procédure "La recherche a démontré que les tests de grossesse sanguins sont plus précis que les tests d'urine pour la détection précoce de la grossesse", un besoin critique dans les services d’urgences
  10. 10. For a rapid diagnostic anywhere… Santé féminine (OTC – Test grand public) Blood Precision hCG Haute valeur ajoutée pour le client Le premier test de grossesse avec des résultats de qualité de laboratoire dans les mains des clients « Le laboratoire de poche » Le test rapide le plus précis pour détecter une grossesse précoce (OTC) Fiable Plus précis que les tests de grossesse urinaires Peut être effectué à tout moment de la journée, partout Test indolore Très hygiénique et pratique
  11. 11. For a rapid diagnostic anywhere… COVID-19 Réponse à une menace mondiale Détection rapide de la réponse immunitaire Résultats en 15 minutes à partir d'une simple goutte de sang >95% de sensibilité et de spécificité après 15 jours de symptômes, Valeur prédictive positive de 100%. Aucun équipement de laboratoire nécessaire Facile à utiliser Études réalisées en France (AP-HP) (publications en cours) Usage professionnel 2 formats
  12. 12. For a rapid diagnostic anywhere… COVID-19 : Focus Sur le test “Tout-en-un” Lancette (piqûre au bout du doigt) Dispositif breveté Lingette désinfectante Diluant Système de collecte de sang intégré SYSTÈME ULTRA PRATIQUE « TOUT-EN-UN » FACILE D’UTILISATION, RESULTATS RAPIDES & FIABLES Seulement 10µL
  13. 13. For a rapid diagnostic anywhere… CONTACTS Mr M. STANKOV PUGES NG Biotech, CEO msp@ngbiotech.com Dr A. CALVO NG Biotech, Business Development Director ac@ngbiotech.com Mr M. STANKOV NG Biotech R&D Director development@ngbiotech.com NG Biotech Z.A. Courbouton, secteur 1 Atelier relais le Tremplin 35480 Guipry France Tel: +33 (0) 2 23 30 17 83 Fax: +33 (0) 9 71 70 53 10 www.ngbiotech.com
  14. 14. For a rapid diagnostic anywhere… La filière Santé de l’ouest répond présent! • Franck GRIMAUD, Président | POLE ATLANPOLE BIOTHERAPIES • Alain CALVO, Directeur du Développement Stratégique | NG BIOTECH • FrançoisVIGNEAU, SeniorVice-président | EUROFINS • Odile DUVAUX, Présidente | XENOTHERA • Franck GRIMAUD, Directeur général | VALNEVA • Anne ROYER-MOES, Directrice adjointe à la recherche | CHU NANTES • Sylvie SACHER HUVELIN, Médecin délégué du centre d’investigations cliniques | CHU NANTES
  15. 15. For a rapid diagnostic anywhere…
  16. 16. COVID 19 : Gestion de crise, Recherche et développement et Innovations alternatives CHU de Nantes Atlanpole – 11 juin 2020
  17. 17. Structuration de la gestion de crise CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20 18
  18. 18. Une anticipation, autant que possible, de la crise • Mise en place d’une cellule de suivi – Covid-19 dès la fin janvier 2020 : – Composition : SMIT, MIR, labo, UGRI, PACQ, bionettoyage, sécurité/sûreté, médecine du travail, PF3, PF4, SAMU/urgences, CESU, services techniques, pneumologie, gériatrie, pharmacie, médecine du travail, pédiatrie, gynéco, DG ou son représentant – Fréquence : hebdomadaire puis quotidienne à compter de l’identification du foyer italien • Missions : – Analyse et transmission des directives nationales, – Mises en place des organisations demandées par les autorités, – Actualisation et édiction des procédures institutionnelles, – Elaboration et validation des outils de communication internes. • Suivi du dispositif en comité de direction 19 A la suite du 1er cas français et du déclenchement des plans blancs dans les établissements fin février/début mars, structuration d’une gestion de crise globale CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  19. 19. La mise en place d’une gouvernance spécifique au quotidien 20 Comité stratégique (animation LMF) GT opérationnel – Conduite à tenir pour les patients/prof. CHU Coord. M. Mehu GT opérationnel – Evolution capacitaire sur le territoire Coord. S. Douté GT opérationnel – CT Fonction RH Coord. LO Machon GT opérationnel – Fonctions supports Coord. F. Del Sol Cellule de crise plan blanc (animation LOM) Un fonctionnement permettant une instruction et une validation rapide des sujets pour une meilleure réactivité dans la crise. CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  20. 20. Une réorganisation globale du CHU au regard des directives nationales 21 Réanimations Filière gériatrique Cas isolés ou unités spécifiques Principe de marche en avant Circuits dédiés aux urgences Accueil dédié patients CoViD - Circuits patients spécifiques CoViD – Réanimation Hospit. Convent. Circuits dédiés patients fragiles Services d'aval CoViD + (SSR, EHPAD…) Sortie spécifique patients CoViD - Services supports : accompagnement psychologique des professionnels et des proches, soins de support aux patients Services d'aval CoViD - (SSR, EHPAD…) Accueil dédié patients CoViD + Circuits patients CoViD+ Réanimations Hospit. Convent. Filière gériatrique Cas isolés ou unités spécifiques Schéma capacitaire territorial : adressage des patients, complémentarité des prises en charge, aval coordonné Sortie à domicile patients CoViD + Principe de marche en avant Zone de tri adultes/ pédiatri ques en amont CoviD - CoviD + CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  21. 21. Des impacts importants à anticiper et coordonner (1/2) • Déprogrammation puis reprogrammation progressive à compter du déconfinement de l’ensemble des activité : – Organisation de la déprogrammation et identification des patients prioritaires (urgences, risque de perte de chance, continuité indispensable des soins…), – Identification des capacités nouvelles de prise en charge (doublement des lits de réanimation et démultiplication des lits d’hospitalisation conventionnelle dans des circuits spécifiques COVID…). – Structuration d’une démarche territoriale partagée et complémentaire avec les établissements publics et privés. • Adaptation des prises en charge des patients et des organisations de travail des professionnels : – Mise en place de procédures de prise en charge patients prenant en compte les nouvelles recommandations nationales, – Adaptation de la relation usager par la mise en place de dispositifs spécifiques (plateforme téléphonique…), – Renfort des secteurs les plus exposés (SAMU, SMIT, réa…) – Adaptation des organisations de travail au regard des recommandations nouvelles, – Mise en place de dispositifs de soutien aux professionnels (FAQ, ligne téléphonique…). 22 CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  22. 22. Des impacts importants à coordonner (2/2) • Organisation d’un suivi des stocks nécessaires à la crise : – Suivi des besoins prioritaires (masques, blouses, médicaments, produits désinfectants…) avec renforcement des démarches auprès des fournisseurs afin de garantir les stocks, – Réorganisation des secteurs logistiques et parfois réorientation de leur production afin de répondre aux enjeux de la crise (réorganisation de la restauration, production de masques par la stérilisation…). • Gestion des ressources humaines : – Développement de la formation sur les mesures barrières et les protocoles spécifiques en lien avec la crise, – Montée en compétences de certains professionnels identifiés (en réanimation notamment) et gestion des compétences rares y compris en lien avec les établissements du territoire, – Recrutement de professionnels en renfort afin d’anticiper un éventuel absentéisme. 23 CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  23. 23. • Communication externe : – Suspension temporaire des reportages sur place dans le cadre des mesures de prévention, – Compensation avec la mise à disposition de points de situation réguliers, les réponses presse autant que possible, – Structuration spécifique et adaptée sur site internet (pour répondre aux usagers, limiter la sollicitation des secteurs…), – Diffusion d’une information large sur les réseaux sociaux. • Communication interne : – Mise en ligne d’actualités intranet spécifiques donnant accès aux dernières informations, – Publication journalière d’un bulletin d’information à partir du lundi 23 mars à tout le personnel, – Mise en ligne sur Intranet de kit-COVID synthétisant l’ensemble des informations à destination des professionnels, des patients et des usagers, – Mailings généraux à destination des professionnels notamment, sur les informations RH, sur les transports/parkings, sur l’évolution de la conduite à tenir concernant les équipements de protection individuels. – Informations régulières des partenaires sociaux (deux réunions hebdomadaires) L’enjeu d’une communication large et coordonnée 24 CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  24. 24. • Adaptation des dispositifs en place : – En fonction des nouvelles informations transmises au niveau national, – Au regard du calendrier national d’évaluation du déconfinement (11/05/20 ; 2/06/20 ; 22/06/20), – Evaluation et suppression lorsque ce n’est plus nécessaire. • Adaptation de l’organisation de crise : – Réduction progressive mais coordonnée et maîtrisée du dispositif de crise (fréquence des réunions, permanence les week-end…), – Evolution des supports de communication et de leur fréquence. La gestion de l’évolution de la crise 25 Au regard d’un souhait collectif de sortir de la crise, enjeu de souplesse tout en conservant vigilance et maîtrise de la situation. CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  25. 25. Focus sur la recherche 26 CHU de Nantes Atlanpole – 11/06/20
  26. 26. ADAPTATION DE LA STRUCTURE  Priorisation de l’activité de recherche clinique sur les études CoViD-19  Mobilisation de tous les acteurs de recherche clinique du CHU  Pour accompagner les médecins chercheurs dans la conception des projets, la recherche de financement via des AAP (ANR, DGOS, DGA, BPI), l’obtention des autorisations réglementaires dans un espace temps très réduit  Pour la mise en place des études et leur réalisation dans les unités COVID avec plus de 78 inclusions dans près de 15 essais thérapeutiques dont l’étude DISCOVERY  Pour la constitution de collections nationales d’échantillons biologiques de population d’intérêt (MICI, enfants)  Pour l’analyse des données et la publication des résultats et recommandations pour les patients (étude CORONADO, + 3000 inclusions)  Pour renforcer l’activité de soin dans les unités COVID (IDE) Recherche et Développement CHU de Nantes
  27. 27. Recherche et Développement ADAPTATION DE LA STRUCTURE  Partenariats publics-privés ˃ COVRESP (Pr. Roquilly/Pr. Gourraud) : Evaluation ventilateur MakAir. --Partenariat avec Maker for life, le CEA, l’université de Nantes. Financement ministère des armées. En attente autorisation ANSM; avis favorable CPP. ˃ DYNAMIC (Pr. Dréno) : Doxycycline versus placebo chez les patients Covid-19 sans critères d’hospitalisation. –Partenariat avec plusieurs laboratoires pharmaceutiques. En attente de l’ANSM; Avis favorable CPP . ˃ XAV-9 (Pr. Raffi) : serum polyclonal anti-protéine S de SARS-Cov-2. Partenariat Xénothéra; financement BPI France - études cliniques à venir. CHU de Nantes
  28. 28. Innovations Technologiques Alternatives OBJECTIF  Une innovation alternative a pour objectif de combler un manque dans une situation extraordinaire.  Création d’un collectif pluridisciplinaire afin de trouver des innovations alternatives :  Soit en reprenant des solutions qui ont fonctionné dans d’autres centres (exemple : masque décathlon) : nouvel usage.  Soit en créant la solution (exemple : dispositif MakAir) : nouvelle solution.  Dans les deux cas, il s’agit d’accompagner/coordonner les besoins identifiés jusqu’à l’accès à la solution (Innovation Alternative). CHU de Nantes
  29. 29. Innovations Technologiques Alternatives MISE EN PLACE D’UN GROUPE  Spécialité médicale : anesthésie / réanimation, hygiène, biologie, pharmacie  Spécialité paramédicale : ingénieur biomédical, IADE  Direction de la recherche et de l’innovation : développement des produits de santé (service d’accompagnement du développement des produits de santé)  Direction des services numériques  Ouverture sur l’écosystème (académiques et industriels) MISSIONS  Identifier les besoins : organisation de la remontée des demandes du terrain  Prioriser et METTRE EN RÉSEAU les besoins vers les interlocuteurs de l’écosystème pouvant apporter une solution susceptible d’aboutir à une Innovation Alternative CHU de Nantes
  30. 30. Merci de votre attention Atlanpole – 11 juin 2020
  31. 31. La filière Santé de l’Ouest répond présent! • Franck GRIMAUD, Président | POLE ATLANPOLE BIOTHERAPIES • Alain CALVO, Directeur du Développement Stratégique | NG BIOTECH • FrançoisVIGNEAU, SeniorVice-président | EUROFINS • Odile DUVAUX, Présidente | XENOTHERA • Franck GRIMAUD, Directeur général | VALNEVA • Anne ROYER-MOES, Directrice adjointe à la recherche | CHU NANTES • Sylvie SACHER HUVELIN, Médecin délégué du centre d’investigations cliniques | CHU NANTES
  32. 32. For a rapid diagnostic anywhere… Retrouvez les interventions sur www.atlanpole.fr Rendez-vous à l’Assemblée Générale du pôle Atlanpole Biotherapies le 1er juillet 2020

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