Leyes, reglamento y guías de medicina transfusional

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Ley 369, Reglamento y ámbito de Trabajo de los Comité de Transfusión en Nicaragua

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Leyes, reglamento y guías de medicina transfusional

  1. 1. Leyes, Reglamento y Guías de Medicina Transfusional<br />Dr. Álvaro Leiva López<br />Anestesiólogo<br />Medicina Transfusional<br />HBCR<br />
  2. 2. Introducción<br />El país inició cambios sustanciales en la adquisición, procesamiento y administración de componentes sanguíneos a partir del año 2001.<br />Se aprobó la ley 369 «Ley sobre Seguridad Transfusional» en el año 2000.<br />La primera inversión del proyecto NIC 0016 se centró en la construcción de la red nacional de sangre.<br />Finalizó con la construcción del Centro Nacional de Sangre y la regionalización de los Bancos de Sangre en el país.<br />Por medio de una decisión de Cruz Roja en el nivel internacional Nicaragua decide no continuar con la donación de reposición.<br />
  3. 3. Medicina Transfusional.Contenido Temático - Ocupacional<br />Inmunohematología I.<br />Inmunohematología II.<br />Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre.<br />Extracción y procesamiento de la sangre.<br />Tamizaje de la sangre para agentes infecciosos.<br />Epidemiología en MT.<br />Uso clínico de los hemocomponentes.<br />Trasplantes y Medicina Regenerativa.<br />Aseguramiento de la Calidad.<br />
  4. 4. Indicadores del Problema<br />
  5. 5. DONANTES VOLUNTARIOS DE SANGREREGIÓN DE LAS AMÉRICAS<br />Fuente: OPS 2008<br />
  6. 6. DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGREPAÍSES DE CENTRO AMÉRICA<br />
  7. 7. Disponibilidad de Sangre y Mortalidad Materna (Países Proyecto, 2003)<br />Fuente: OPS 2008<br />
  8. 8. Riesgo de ITT<br />Mortalidad por septicemia:<br />1 por cada 6 millones de unidades transfundidas.<br />Taza de contaminación en unidades no tamizadas:<br />0 - 0.2% paquete globular<br />O - 5% plaquetas-único<br />0 - 10% plaquetas-pool<br />POSIBILIDADES:<br />100% HIV<br />80% HEPATITIS B<br />60% HEPATITIS C<br />EL RIESGO NUNCA ES IGUAL A CERO POR EL PERIODO DE VENTANA.<br />
  9. 9.
  10. 10.
  11. 11. ITT Nicaragua<br />
  12. 12. Prevalencia puntual ITT<br />
  13. 13. Ley sobre Seguridad Transfusional<br />Ley 639<br />
  14. 14.
  15. 15. Estructura Ley 369<br />Contiene:<br />12 artículos<br />47 artículos<br />1 glosa<br />Capítulo I, 2 artículos<br />Fundamentos constitucionales.<br />Mandato a MINSA como organismo ejecutor de la Ley 369.<br />Capítulo II, 3 artículos.<br />Creación, naturaleza, misión de la Comisión Nacional de Sangre (CONASA)<br />Composición orgánica<br />
  16. 16. Estructura Ley 369 (cont.)<br />Capítulo III, 5 artículos<br />Definiciones del proceso de donación sanguínea, acto de donación, donante, voluntario, altruista, repetitivo.<br />Responsabilidades del MINSA y profesionales de banco de sangre.<br />Capítulo IV, 3 artículos<br />Proceso de donación, procesamiento y conservación de la sangre, hemocomponentes y derivados.<br />«Ningún producto sanguíneo podrá ser utilizado para transfusiones en seres humanos si alguna de las pruebas mencionadas no ha sido realizada o resultare positiva, salvo lo establecido en el artículo 20 de la presente Ley».<br />
  17. 17. Estructura Ley 369 (cont.)<br />Capítulo V, 2 artículos<br />Suministro y transporte de sangre y hemocomponentes.<br />Artículo 16.- Queda prohibida la importación y exportación de sangre, plasma y sueros humanos no procesados, exceptuando aquellos casos especiales en materia de investigación científica, de terapia especial y otros casos justificados, que el Ministerio de Salud juzgue pertinente certificar, previo aval de la Comisión Nacional de Sangre<br />Capítulo VI, 6 artículos<br />Determinación de responsabilidades del acto transfusional.<br />Artículo 17.- La transfusión de sangre humana, sus componentes y derivados con fines terapéuticos, constituye un acto de ejercicio de la Medicina.<br />
  18. 18. Estructura Ley 369 (cont.)<br />Capítulo VII, 7 artículos<br />Determinación de los bancos de sangre como únicos servicios destinados a la colecta, procesamiento, almacenamiento y distribución de hemocomponentes.<br />Capítulo VIII, 6 artículos<br />Artículo 29.- La donación de sangre es un acto gratuito que sólo podrá ser utilizado para el tratamiento de seres humanos e investigación científica. Queda prohibida la remuneración comercial en la obtención, clasificación, preparación, fraccionamiento, producción, almacenamiento, conservación, distribución, suministro, transporte y toda otra forma de aprovechamiento de la sangre humana, sus componentes y derivados, salvo lo establecido en este Capítulo, en lo concerniente a los costos de procesamiento. <br />
  19. 19. Estructura Ley 369 (cont.)<br />Artículo 30.- Toda transfusión sanguínea estará exenta de remuneración a nivel institucional público, tanto para los donantes como para los receptores. Únicamente serán facturados los costos de procesamientos, utilizados de acuerdo a los aranceles fijados por el Ministerio de Salud.<br />Capítulo IX, 2 artículos<br />Los registros y documentos de trazabilidad son de obligatorio cumplimiento.<br />Capítulo X, 1 artículo<br />Regulación de la formación de recursos humanos y de la investigación científica. Comité de transfusiones.<br />
  20. 20. Estructura Ley 369 (cont.)<br />Capítulo XI, 6 artículos<br />Sanciones de la ley.<br />Capítulo XII, 4 artículos<br />Obligatoriedad de inscripción de Bancos de Sangre y Servicios y Transfusionales privados o públicos.<br />Glosa de términos.<br />
  21. 21. Reglamento de la Ley 369<br />Ley 369<br />
  22. 22.
  23. 23. Estructura Reglamento Ley 369<br />Compuesta por XV Capítulos y 83 artículos que reglamentan la actividad del proceso transfusional en Nicaragua.<br />Capítulo I Disposiciones Generales<br />Capítulo II De la Comisión Nacional de Sangre<br />Capítulo III Del Programa Nacional de Sangre<br />Capítulo IV De la Donación de Sangre<br />Capítulo V De la Donación Autóloga<br />Capítulo VI Del Procesamiento y Conservación de la Sangre y sus Derivados<br />Capítulo VII Del suministro y transporte de la sangre y sus derivados<br />
  24. 24. Estructura Reglamento Ley 369 (cont.)<br />Capítulo VIII De la transfusión de sangre y sus derivados<br />Capítulo IX De los bancos de sangre<br />Capítulo X Del Financiamiento y Costo de Procesamiento<br />Capítulo XI Del Comité de Transfusión<br />Capítulo XII Del sistema de calidad<br />Capítulo XIII De los registros e informes<br />Capítulo XIV De la supervisión, monitoreo y evaluación de los Bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea<br />Capitulo XVI Disposiciones Finales<br />
  25. 25. Comité de Transfusiones<br />Hacer cumplir las políticas, programas, proyectos nacionales de sangre dentro del marco legal existente en la materia.<br />Determinar los patrones de uso de sangre y derivados.<br />Desarrollar criterios para la inspección de la práctica Transfusional.<br />Evaluar en forma objetiva el uso de la sangre y derivados, así como el beneficio hacia los pacientes.<br />Revisar y analizar los informes estadísticos del servicio Transfusional.<br />Efectuar auditorías de la hemoterapia, en circunstancias específicas, de los pacientes hospitalizados y no hospitalizados.<br />Monitorear las reacciones adversas.<br />Artículo 66: Las funciones del Comité referido en el artículo anterior, son las siguientes:<br /> <br />
  26. 26. Comité de Transfusiones<br />Efectuar una revisión de áreas problemáticas, previamente identificadas, para evaluar las mejoras introducidas.<br />Promover la continua formación profesional en las técnicas transfusionales para diferentes grupos de personal.<br />Ayudar a los Bancos de Sangre en los esfuerzos de obtención de sangre de donantes voluntarios.<br />Evaluar la identidad y seguridad del suministro de sangre.<br />Asegurar por escrito que las políticas y procedimientos establecidos para el Centro de Hemoterapia cumplan las normas del presente manual.<br />Extender informes para el Comité del Hospital responsable de actividades generales de control de calidad, y recomendar medidas correctoras cuando sea necesario.<br />Establecer políticas de transfusión, así como la revisión de prácticas transfusionales.<br />Artículo 66: Las funciones del Comité referido en el artículo anterior, son las siguientes:<br />
  27. 27. Estructura del Servicio Nacional de Sangre<br />Centro Nacional de Sangre MANAGUA<br />Banco Regional de sangre ESTELI<br />Banco de Recolección de sangre LEON<br />Banco de Recolección de sangre MATAGALPA<br />Banco de Recolección de sangre JUIGALPA<br />
  28. 28. Documentos oficiales<br />
  29. 29. Documentos oficiales<br />
  30. 30. Documentos oficiales<br />
  31. 31. Documentos oficiales<br />Una comisión Ad Hoc ha revisado y reestructurado los estándares de Bancos de Sangre y de los Servicios Transfusionales.<br />En 2011 se revisarán y estructurarán las guías clínicas de la república de Nicaragua.<br />Una recomendación de un comité de expertos de la OPS, todos latinoamericanos, han propuesto un adendum a las guías de la OMS.<br />
  32. 32. Funcionamiento Comité de Transfusiones<br />
  33. 33. Flujo de información de los servicios transfusionales<br />
  34. 34. Cadena Transfusional<br />Centro de Transfusión<br />Promoción de<br />la DONACIÓN<br />Selección del<br />DONANTE<br />EXTRACCIÓN<br />Análisis de<br />DONACIÓN<br />Preparación de<br />Componentes<br />Almacenamiento<br />Distribución<br />Correcta<br />Prescripción<br />Selección<br />Componentes<br />Transfundir<br />Transfusión<br />Componentes<br />Seguimiento<br />del<br />Receptor<br />Servicio de Transfusión<br />
  35. 35. Gracias<br />

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