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COMUNICADO DE PRENSA
Bogot�, 2 de noviembre de 2017
Potenciales eventos adversos del medicamento Diclofenaco
COMUNICADO 02...
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Segundo comunicado del invima sobre diclofenaco y fascitis necrotizante

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El invima amplia su concepto sobre la presunta relación entre el diclofenaco solución inyectable y cinco casos de fascitis necrotizante.

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Segundo comunicado del invima sobre diclofenaco y fascitis necrotizante

  1. 1. COMUNICADO DE PRENSA Bogot�, 2 de noviembre de 2017 Potenciales eventos adversos del medicamento Diclofenaco COMUNICADO 02 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) se permite informar a la comunidad en general que entre 14 de septiembre y el 1 de noviembre de 2017 se han reportado 5 casos de fascitis necrotizante y/o S�ndrome de Nicolau en pacientes que recibieron diclofenaco intramuscular. Los detalles de estos 5 reportes se relacionan a continuaci�n: Ciudad Fabricante Reportado Lote Reportado Armenia Laboratorios Armofar Limitada 17E16 Montenegro Bio Esteril S.A.S 17029, 17055 Pereira Proclin 5D70289 Cartagena Proclin 5D70290 Pasto Laboratorios Genfar 6GC3980C Entre los casos reportados no hay lotes ni lugares de administraci�n en com�n, por lo que no es posible concluir hasta el momento que los eventos adversos est�n asociados al uso del principio activo diclofenaco o de ciertos lotes de un(os) producto(s) espec�fico(s). Adicionalmente los pacientes incluidos en los casos reportados recibieron otros medicamentos intramusculares. El Invima contin�a investigando los casos reportados y seguir� realizando las acciones de Inspecci�n Vigilancia y Control de manera conjunta con las direcciones territoriales de salud y los titulares de registro sanitario. Cualquier informaci�n adicional ser� comunicada de forma oportuna. Medidas para la comunidad en general Reportar al Invima los casos relacionados, refiriendo como m�nimo: identificaci�n del paciente, medicamento involucrado, lote, registro sanitario reportado en la etiqueta y evento presentado, a trav�s de la plataforma web, l�nea telef�nica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electr�nico invimafv@invima.gov.co. AIC-GCM-FM003 V 00 01/04/2015 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA www.invima.gov.co

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