CADENA DE ABASTECIMIENTO     FARMACÉUTICA
INTRODUCCIÓNUna cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios de distribución que tienepor función la obtenci...
OBJETIVOSObjetivo GeneralDescribir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.Objetivos...
CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICALa cadena de suministro del sector farmacéutico se puede resumir en el si...
De aquí podemos describir el proceso de la siguientemanera:   Los proveedores de materias primas, aprovisionan a los labor...
PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTORFARMACÉUTICO.                                       La industria farm...
Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol deintermediación entre losfabricantes del insumo y el product...
Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con elresultado obtenido al evaluar el desempeñ...
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FABRICANTE INDUSTRIALLaboratorios farmacéuticos                                         Este eslabón dentro la cadena de  ...
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comercialización, en el cual se ubican                                           centros         deproducción en ciertos p...
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• Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El    Depósito de Droga no podrá elaborar, trans...
Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripción de las EPSéstas deben prescribir el medicamento ...
Canal minorista   • Farmacias   Existen diferentes tipos de farmacias,   incluyendo aquellas que son independientes,   cad...
Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y              productos autorizados recién                 ...
estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos paralospacientes al utilizar medicamentos.La...
las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros agentes queparticipan en la cadena de aba...
Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y que     ha estado en poder del cliente. Alguno...
Devoluciones por Rechazo del Cliente
Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipode solicitud, cliente,laboratorio, número de factur...
Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido ...
CONCLUSIONES    El sector farmacéutico es muy especial, ya que los productos manejados son críticos    para la salud de lo...
BIBLIOGRAFÍA    Farmacéutica y medicamentos. DNP. Disponible en la dirección web:    www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/ar...
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  1. 1. CADENA DE ABASTECIMIENTO FARMACÉUTICA
  2. 2. INTRODUCCIÓNUna cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios de distribución que tienepor función la obtención de materiales, transformación de dichos materiales en productosintermedios y productos terminados y distribución de estos productos terminados a losconsumidores. La cadena de suministro actúa como un subsistema dentro del sistemaorganizacional que abarca la planificación de las actividades involucradas en la búsqueda,obtención y transformación de los productos. Incluye la coordinación y colaboración de lossocios del canal, o flujo de transmisión de los insumos o productos, sean estos proveedores,intermediarios, funcionarios o clientes.La gran competitividad que se presenta en los mercados tanto nacionales comointernacionales, han llevado a las empresas a la conclusión que para sobrevivir y tener éxitoen este duro entorno competitivo, ya no basta mejorar sus operaciones ni integrar susfunciones internas, sino que se hace necesario empezar a mirar fuera de las límites de laempresa de modo que se establezcan relaciones más beneficiosas con los clientes yproveedores, traducidas en un fluido intercambio de información, materiales y recursos cony en una forma mucho más integrada, utilizando enfoques innovadores que beneficienconjuntamente a todos los actores de la cadena de suministros.En este trabajo se hará una descripción de los elementos que componen la cadena desuministro del sector farmacéutico, se resaltaran las conexiones entre estos elementos,destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena, analizando la integralidad dela misma eslabón por eslabón. La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentoscomprende la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas ymedicamentos biológicos. De un modo general, podríamos definir la cadena de suministrode la industria farmacéutica como la conexión de eslabones como proveedor de materiasprimas, laboratorio Farmacéutico fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,minoristas, Farmacias y Operadores Logísticos hasta llegar al consumidor final. 3
  3. 3. OBJETIVOSObjetivo GeneralDescribir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica.Objetivos específicos Identificar y describir los eslabones que hacen parte de la cadena de suministro de la industria farmacéutica. Definir las relaciones existentes entre cada uno de los elementos de la cadena de abastecimiento. Analizar la integralidad de la cadena de abastecimiento de la industria farmacéutica. Rescatar la importancia de la logística en la administración de la cadena de abastecimiento del sector farmacéutico. 4
  4. 4. CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICALa cadena de suministro del sector farmacéutico se puede resumir en el siguiente esquema: Proveedor de M.P. Laboratorios Mayoristas Estado Farmacias Hospitales Consumidor final Flujo de producto Flujo de información 5
  5. 5. De aquí podemos describir el proceso de la siguientemanera: Los proveedores de materias primas, aprovisionan a los laboratorios f armacéuticos de las materias esenciales para producir los medicamentos y demás productos farmacéuticos. Posteriormente los productos terminados pueden tener tres destinos: Los mayoristas. Entidades estatales. Las clínicas y hospitales. Cuando los productos pasan directamente a entidades estatales, hospitales y clínicas, siguen su camino de manera directa hacia el último eslabón de la cadena: el consumidor final. Cuando los productos pasan al canal de los mayoristas, éstos aprovisionan tanto a los minoristas, que están representados más que todo en las farmacias; y a los hospitales y clínicas. Por último, el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades estatales, las clínicas y hospitales o las farmacias.Con este análisis podemos vislumbrar claramente los eslabones quebásicamente,componen la de Materia primas Proveedores cadena: Laboratorios (productores) Canales de distribución institucionales (Estado, hospitales) Canales de distribución comerciales (Mayoristas, farmacias) ConsumidoresCabe aclarar que en esta cadena de suministro no sólo se tiene el flujo de productos descritoanteriormente, sino que además existe un flujo de información en sentido contrario que esnecesario mantener una armonía en cada eslabón de la cadena, de manera que se puedacumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales. También es importanteaclarar que en el mismo sentido del flujo de información, se da también un flujo deproductos originados por las devoluciones que se presenten en un momento dado.Cada uno de los eslabones que se presentan en la cadena de suministro farmacéutica, sedescribirá a continuación, detallando sus características y la forma cómo influyen en toda lacadena de abastecimiento. 6
  6. 6. PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTORFARMACÉUTICO. La industria farmacéutica comprende la producción de principios activos (moléculas cuya acción en el organismo permiten la cura de una enfermedad), productos medicinales y farmacéuticos, antibióticos, vitaminas y provitaminas, productos biológicos, excipientes (sustancias neutras que sirven de conductores del principio activo) y medicamentos veterinarios. Entre los insumos empleados en el proceso de producción se encuentran productos químicosorgánicos e inor gánicos, sales químicas, aminoácidos esenciales, vitaminas, hormonas,clorohidratos y algunos productos de cadenas agroindustriales tales como plantasmedicinales, azúcares y harinas. La cadena incorpora también materias primas provenientesde cadenas industriales, incluidas la del vidrio y el papel y cartón para el empaque final delos medicamentos.Algunas de las principales características que permitendescribir a las organizacionesproveedoras de insumos para la industria farmacéutica se puedencontemplar por mediosuministraTipo de insumo que dela evaluación que se pueden agregar en cuatro grandes grupos:Los insumos de tres car acterísticas: el tipo de insumo que suministra,el rol que posee en la Principios activos.cadena de abastecimiento (fabricante, distribuidor) y su ubicación Excipientes.geográfica. Material de envase Material de empaque.Rol que posee en la cadena de abastecimientoDefine el tipo de proveedor de acuerdo a su rol en la cadena deabastecimiento. Al analizarla cadena de abastecimiento podemos encontrar fabricantesy distribuidores. Losfabricantes tienen la misión de elaborar el insumo que se comercializaentre las partes y al 7interactuar con el productor lo hace a través de susunidades de mercadeo y ventas. Elfabricante puede estar dedicado exclusivamente a un tipode insumo o puede estarcompletamente diversificado.
  7. 7. Los proveedores que actúan como distribuidores poseen un rol deintermediación entre losfabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una deestas representaciones en cuenta el manejo que realiza el proveedorTambién se debe tenertransforma su comportamiento dependiendo las políticas de lasobre el bien tangibleorganización y el grado deque distribuye. El manejo de material puede estar asociadosoporte técnico que ofrecen desus clientes.a actividades logísticas aLa ubicación geográficamovilización a característica unidad de envase en la cual loLa tercer del insumo en la que permite describir acomercializa el fabricante olas organizaciones que actúan comopuede estar asociado a actividades de fraccionamiento y re-envase.proveedoras del sector farmacéutico de medicamentos,está relacionada con la ubicación de Proveedoressu operación. Esta ubicación geogr áfica se puede Posicionamientodescribir como nacional o internacional. Tipo de insumo en la cadena de abastecimiento Ubicación geográfica Principios activos Fabricante distribuidor Nacional Operación Excipientes Monoproducto logística y Internacional comercial Material de Multiproducto Re-env ase envase Material de empaqueEste esquema es utilizado por las organizaciones del sector industrial farmacéutico paraevaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r ealizan las actividades de abastecimiento.La selección de proveedores por parte de una or ganización de este sector está relacionadadirectamente con los tipos de productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) ycaracterísticas relacionadas con su desempeño (Competencia Tecnológica). 8
  8. 8. Reconocer el tipo de proveedores que posee una organización y relacionarlo con elresultado obtenido al evaluar el desempeño de las variables que califican la competenciatecnológica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluación que permite identificardebilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer acciones de mejoramientoLa evaluación del grado en que las empresas que elaboran medicamentos realizan alianzas,fusiones y actividades de integración con sus proveedores de principios activos,excipientes, materiales de envase, materiales de empaque, maquinaria y repuestos entreotros, busca ser una fuente de información de uno de los procesos de soporte másimportantes de la organización, el proceso de compras. Organizaciones altamentecompetitivas poseen fuertes procesos de compras, y tienden a estar integrados a lo largo dela cadena de abastecimiento.En los últimos años se ha desarrollado un nuevo marco técnico para la producción deprincipios activos y excipientes (ICH Q7A, 2000). La guía ICH Q7 contempla un sistemade aseguramiento de calidad desde los precursores del proceso sintético hasta elingrediente farmacéuticamente activo, algunas normas relacionadas se han construidodesde la Organización Mundial de la Salud, en las cuales se ha sugerido involucrar unprocedimiento de precalificación para los productores de principios activos bajo loslineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura.Estos lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados cumplanespecificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia, incluyendo cuandosea aplicable especificaciones de ensayos y límites de residuos y solventes y otrosreactivos.La Guía de Buenas Prácticas de Producción de principios activos de la industriafarmacéutica involucra aspectos relacionados con personal, equipos, sanitización (procesosde limpieza), documentación, producción, envase y empaque. La Guía de Buenas Prácticasde Producción de Excipientes incluye temas relacionados con auditoria y autoinspecciones,equipos, documentación, buenas prácticas de producción y control de calidad. En suconjunto las guías para principios activos y excipientes permiten evaluar de manera generalel proceso de producción de materias primas y asegurar que el resultado obtenido seencuentra bajo un conjunto de especificaciones preestablecidas.La racionalización de la cadena de abastecimiento, ha dado lugar a que los procesosproductivos se distribuyan de acuerdo a las mejores opciones de costos, evaluando lasactividades de producción y venta. En las primeras fases de la cadena de abastecimiento delsector farmacéutico, se pueden aprovechar al máximo las estructuras de producción a granescala, reduciendo los costos de producción. Estas primeras fases son las etapas deproducción de principios activos, excipientes, formulación y elaboración de medicamentos.Las actividades de envase primario y secundario (acondicionamiento), responden mejor aprocesos especializados descentralizados, desarrollados de acuerdo a las necesidades delpaís que requiera el producto. Esta racionalización muestra un proceso de descentr alización 9de los procesos productivos, indicando que las primeras fases del proceso productivo de un
  9. 9. medicamento deben cumplir premisas de economías de escala,en tanto las fases finalesdeben responder a premisas de procesos logísticos dedistribución; este esquema permiteevidenciar la gran necesidad de fortalecer los mecanismospor medio de los cuales serelacionan los proveedores y productores en los diferenteseslabones de la cadena deabastecimiento del sector farmacéutico. Selección de proveedoresEl proceso de abastecimiento debe ser cuidadosamente evaluado, Control de calidad de las materias primasteniendo en cuenta quedurante deesta etapa se proveedor Control los procesos productivos del desarrollan las actividades deselección de sistema documental del proveedor Evaluación del proveedores. Estaactividad requier e de una gran cantidad de recursos y Evaluación del sistema administrativo del proveedorpersonal, en la cual cadaorganización de invierte para cada insumo importantes de tiempo y Disponibilidad proveedores cantidadesdinero. Todo cambio de Políticas de calidad del proveedorproveedores involucra un consumo de recursos importantes Sistemas de calidad adoptados por el proveedorpara la organización,disminuyendode su competitividad. especificaciones de losrelacionados con el Armonización criterios relacionados con las Los estudios materiales.Muchos de de proveedores, evaluación se resuelven por medio de lamanejo estos mecanismos de adopción dedescriben el proceso como una actividad de administraciónestándares internacionales, como los esquemas de certificación en sistemas de en la cualaseguramiento de la calidad del tipo ISO 9000. En un futuro cercano se puede observarbajo involucran nuevese los esquemas normativos desarrollados, que la selección de proveedores estarásupeditada a fundamentales:aspectosdela previaActivos y excipientes.las certificaciones de Buenas Prácticas de presentación deManufactura Principios 10
  10. 10. FABRICANTE INDUSTRIALLaboratorios farmacéuticos Este eslabón dentro la cadena de suministro farmacéutica corresponde a los laboratorios farmacéuticos ya que son los entes encargados de producir los distintos fármacos o drogas que están disponibles en el mercado. Estos laboratorios cuentan con personal especializado, dedicado a la creación y mejoramiento de los medicamentos. Cada vez que aparece una nuevapotencia de alguna pastilla, se toman cartas en el asunto la comienzan enfermedad o es necesario subir ylas investigaciones.La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos ofrece grancantidad de productosfinales dada la infinidad de enfermedades, malestares y deficienciasdel ser humano que lamedicina busca atender. Para elaborar tales productos seutilizan técnicas y procesos deproducción de medicamentos sólidos: para la obtención de tabletas, que la de • Formulación de mayor complejidad tecnológica grageas ymuchos otros sectores de las materias primas según fórmula química del pastillas se realiza la mezcla medicamento. En esta etapa se mezcla la molécula activa o ingrediente activo conmanufactureros y de otras industriascabo en estado húmedo o seco. En sustancias inertes. Este proceso puede llevarse a químicas. el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente que pasar por el proceso de secado en hornos u equipos especializados, para posteriormente pasar al de granulación, enA loellargo llevan tiempo, la gran mayoría dede la mezcla. Una vez se empleadas cual se del a un determinado tamaño las partículas materias primasen larealiza la granulación, demedicamentoyesse hace un primer control de calidad de la elaboración de el se efectúa el proceso compresión conducido a máquinas tabletadoras dondemedicamentos medicamentomateriales yorgánicos extraídos de plantas y uniformidad del fueron obtenido (peso dureza).animales. Hoyde medicamentos líquidos: para la elaboración de jarabes, • Formulación la industriafarmacéutica y gotas,previamente ha recibido un tratamientoparte de líquida, por productos suspensiones ha el componente activo es disuelto en una sustancia purificación lo general agua, que reemplazado buena especial de losnaturales por sustanciassintéticas y/o semisintéticas que conservan las propiedades 11del producto natural o leotorgan otras propiedades útiles para los pacientes. Laelaboración de los productosfarmacéuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que soncomunes a todos ellos:
  11. 11. y esterilización. Al igual que en los medicamentos sólidos también en esta etapa se realizan controles de calidad. • Control de calidad: los medicamentos sólidos y líquidos deben pasar por diversas pruebas de calidad en sus consistencia, composición química, dureza, viscosidad, etc., que guarde correspondencia con la formulación aprobada y registrada por los laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incinerarse o triturarse por completo. • Envasado y empaque: debido a la delicadeza de los productos farmacéuticos y de los medicamentos, el empaque de los mismos también debe asegurar unas condiciones particulares de acuerdo a cada producto. Los requisitos de manufactura de cualquier medicamento de calidad implican que diferentes lotes de un mismo producto conserven durante su fabricación condiciones idénticas, que les permita garantizar la efectividad del producto en el momento de su aplicación y su unif ormidad en el tiempo. Por este motivo, todo proceso de producción de un medicamento deberá ceñirse estrictamente a control de calidad, en general al concepto de buenas prácticas en la manufactura (vigilancia que realiza el Invima). La elaboración de un medicamento de calidad debe atender las siguientes etapas: • Las materias primas utilizadas en la fabricación del medicamento, como sustancias químicas o biológicas, y los envases y accesorios de vidrio, deben ser transportadas a las plantas de producción bajo normas de higiene. • Pesado y medición de las materias primas. • Pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas para certificar su calidad y eficacia. • Almacenamiento de materias primas bajo control de temperatura y luz. • Selección y medición de los componentes requeridos para la elaboración de un lote de medicamentos.La industria farmacéutica colombiana está compuesta por empresas nacionales y filiales delaboratorios farmacéuticos internacionales. En consecuencia los procesos productivos, decomercialización e investigación, y en general el desarrollo del sector, están asociados alorigen del capital de las empresas.Las empresas farmacéuticas multinacionales aprovechan su capacidad de movilidad entrepaíses para atender cada mercado según sus características y necesidades. Estas empresasen los últimos años han venido regionalizando su producción, con el fin de optimizar lacapacidad instalada de los laboratorios y mejorar los canales de distribución. Comoresultado el sector presenta un cambio en la actividad productiva de producción a 12
  12. 12. comercialización, en el cual se ubican centros deproducción en ciertos países queabastecen a la región, manteniéndose en los demásempresas filiales orientadas a lacomercialización [CEPAL, 1999].Estos cambios se manifiestan en dos aspectos:La composición de las importaciones del sector y susventas, y las relaciones entre lasempresas nacionales y las filiales de laboratoriosextranjeros. Alcapital extranjero acuden con frecuencia las subcontratación en la • Las empresas de año 2002, 65% de a laimportaciones son realizadasnacionales filialextranjeros. Lasde actividadesmedicamentos producción, con laboratorios importación se y del sector la correspondían firmas nacionales y por o a través a determinados y semi-terminados, comercializadoras.concentrándoselocales utilizan, con menor frecuencia, la de la industria en • Las empresas el 41% de las ventas subcontratación en laproductos realizándose especialmente a La subcontratación en la importación es producción importados nacionales. mínima, con otras empresas [Sánchez través de las filiales de laboratoriosGonzález, 2004. p11] . multinacionales. • La subcontratación en el empaque, almacenamiento, transporte y comercializaciónLas se relaciones lasentre las firmasque multinacionales y observa desde empresas multinacionales contratan estos servicios con las firmas nacionales y empresas especializadas en servicios logísticos. empresas nacionales muestran el surgimiento DISTRIBUCIÓN subcontratación generando una CANAL DE de procesos de tendencia hacia laMayoristasEntre la fabricación de medicamentos y productiva. La subcontratación entre desintegración de la cadena su recepciónpor los pacientes a través de las farmacias media una las empresas se observaimportante función logística llevada a cabo por la en tres mayorista, un sector frecuentementedistribución niveles: importaciones, producción y serviciosignorado en los debates sobre la prestaciónfarmacéutica. Sin embargo,(empaque del valor complementarios gran parte yatribuido a la dispensación de medicamentos, 2003. pp.48-49]: comercialización) [Mora Huertas, enespecial su accesibilidad y la garantía de suministros,se sustenta en estos intermediarios que centralizancompras y realizan hasta cinco repartos diarios. Esta 13
  13. 13. facilidad de r eposición redunda en menores costes definanciación, almacenamiento einmovilización para las farmacias. La distribuciónmayorista es retribuida por el mismosistema – un margen o porcentaje sobre el precio del producto – quela dispensación por lasfarmacias, aunque en una proporción muy menor y progresivamentemenguante. • Condiciones de infraestructura física: El Depósito de Drogas contará básicamenteAlmacenamiento: con una infraestructura física con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1,El DepósitoPrimera Droga presente Manual. Capítulo II, de Parte, del es el establecimientos comercial dedicadoexclusivamente a de Drogas deberá contar básicamente con las Áreas siguientes: • Áreas: El Depósito la ventaal i) Área demayor técnica temporal de los productos farmacéuticos en espera de por derecepción de de productos. ii) Área almacenamiento medicamentos, dispositivos médicos yproductos autorizados y deberá ser ubicados para su comercialización.cumplir con las condicionesfarmacéuticos. iii) Área de almacenamiento de productos y requisitos establecidos en el iv) Área de almacenamiento de dispositivos médicos.Decreto de almacenamiento de productos autorizados. v) Área 2200 de 2005, el vi) Área de almacenamiento de medicamentos de control especial.presenteÁrea de almacenamiento de materias primas y medicamentos normas que las vii) manual y su r esolución aprobatoria y demás que requieranmodifiquen, adicionen cadena de frío para su conservación. viii) Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos queo sustituyan, respecto a las vencimiento o deterioro.y r equisitos para deben ser destruidos o desnaturalizados, por condicioneslos ix) Áreadeldestina para el almacenamiento de rechazos, devoluciones y productos procesos generales de retirados mercado.recepciónde alistamiento y despacho. x) Área y almacenamiento, distribución al por mayor de xi) Área administrativa.medicamentos y de materia prima en caso de realizarlo. xii) Área de re-envase dispositivosmédicos y transporte cuando lo realicen por si mismo. xiii) Área para disposición de residuos. • Recurso humano: El Depósito de Drogas contará con personal de las calidades que permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesos para los que está autorizado según la normatividad. • Dirección Técnica: El depósito de Droga estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Gerencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se realice el reenvase de materias primas estará bajo la dirección técnica exclusiva de un Químico Farmacéutico. 14
  14. 14. • Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El Depósito de Droga no podrá elaborar, transformar o reenvasar ningún medicamento, de conformidad con lo ordenado en el Artículo 440 de la ley 9ª de 1979, ni vender al detal medicamentos, dispositivos médicos ni los productos que comercializa, como tampoco podrá dispensar los a los pacientes afiliados a una Empresa Administradora de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones Prestadoras de Salud, en desarrollo de contratos de suministros.CANAL DE COMERCIALIZACIÓNCanal Institucional • Estado El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medicamentos, brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su vez, debe garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen en el sector. En particular, debe reducir las asimetrías existentes entre la oferta y la demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de preservación del poder adquisitivo de la población. Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos, a través de los presupuestos nacionales, provinciales y municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población. • Hospitales El sector institucional está compuesto por las entidades prestadoras de salud (EPS), clínicas y hospitales. Después de la implementación de la Ley 100 de 1993, el mercado institucional se ha transformando para ganar un mayor espacio en la cadena de distribución de los medicamentos a los consumidores, especialmente bajo las EPS. Éstas últimas han aumentado su participación en la distribución a los consumidores llegando a tener un 15% del total. Como parte del impulso al sector farmacéutico por parte de sector institucional se encuentra el fomento que han generado las EPS en la industria de los genéricos, con especial énfasis en los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS). 15
  15. 15. Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripción de las EPSéstas deben prescribir el medicamento con el nombre genérico. Se espera que la participación total del canal de distribución institucional continúecreciendo, debido al incremento esperado en la cobertura de salud a nivel nacional, loque conlleva a una mayor demanda por aquellos medicamentos incluidos en el POS. Almacenamiento:Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulaciónrestringida y segura y permanecer limpios y ordenados. o Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización. o Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. o Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización. o Áreas de almacenamiento: Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas en el caso que se requiera. o Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación. o Instalaciones eléctricas en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado protegido. o Ventilación Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No entendiéndose por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior. o Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones. o Criterios de almacenamiento: Los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. 16
  16. 16. Canal minorista • Farmacias Existen diferentes tipos de farmacias, incluyendo aquellas que son independientes, cadenas de farmacias, las que hacen parte de supermercados u otros almacenes de grandes superficies, entre otras. Las farmacias son el último eslabón en la cadena de abastecimiento farmacéutica antes de que los medicamentos lleguen a manos de los consumidores finales. Se abastecen de productos de los distribuidores, y ocasionalmente las grandes cadenas de farmacias directamente para laproceso ylaboratorios. magistr ales, que garantice las Área especial de elaboración de prepar aciones Buenas Prácticas del los área de depósito para las materias primas. Tienen completa responsabilidad en el adecuado Área bajo seguridades particulares para el almacenamiento de medicamentos de almacenamiento de las medicinas y control especial. proveerespecial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de Área la información necesaria de los medicamentos a los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente los destruidos o desnaturalizados. a su clientes respecto correcto uso. manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad Área para vigente. Distribución física: Igualmente deberán estar plenamente identificadas las áreas La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de destinadas a: siguientes: Almacenamiento adecuado de medicamentos y dispositivos médicos. Almacenamiento de productos autorizados, independiente de cualquier medicamento o dispositivo médico. Almacenamiento de medicamentos fito-terapéuticos, cuando se vendan al detal dichos productos. 17
  17. 17. Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados recién recibidos y en espera de ser almacenados en sus secciones correspondientes. Dispensación de medicamentos. Cuarentena de medicamentos. Manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente. Actividades administrativas.CLIENTES FINALESEste eslabón es quizás el más importante a lo largo de toda la cadena de suministro ya queson los clientes finales los que van a consumir los productos. El objetivo principal de todacadena de suministro es llevar el producto hasta el cliente final o consumidor y sólo se tieneéxito cuando éste lo adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta losrequerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar sujeto asus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena farmacéutica seentiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el proceso de decisión,prescripción, compra, pago y consumo de los productos de la empresa farmacéutica.La protección de los consumidores y la preocupación, cada vez mayor, por la salud sontemas vitales para la cadena de suministro farmacéutica, en el seguimiento y detalle de losmovimientos de los productos desde el fabricante hasta el consumidor final. Losconsumidores finales de los productos farmacéuticos requieren seguridad en losmedicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos fabricados, sinotambién la calidad de los procesos de manipulación de los mismos, que juegan un papelfundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del producto.A causa del gran impacto en la salud pública que tienen los medicamentos y la incapacidadde selección y evaluación por parte de los consumidores finales, las organizacionesestatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de la cadena deabastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes individuos de lasociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la regulación establecelas condiciones mínimas de operación para los diferentes agentes de la cadena deabastecimiento, las especificaciones técnicas de los bienes y la información que fluye a lolargo de la cadena. Las especificaciones técnicas de los recursos y las condicionesnecesarias para la producción de medicamentos se establecen formalmente por medio derequisitos legales en compendios de normas técnicas. El desarrollo de un marco legal en elcual se incorporan aspectos técnicos, tiene como objeto la utilización obligatoria de 18
  18. 18. estándares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos paralospacientes al utilizar medicamentos.La caracterización de los consumidores finales viene dada por el tipo de mercado en el quese encuentran, estos mercados vienen dado por las características de los medicamentos quese adquieren, de la siguiente manera:Medicamentos de venta libre. Se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin necesidad de receta médica ni la intervención de financiadores. Aquí la dinámica es semejante a la de un mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al medicamento a través de un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, laMedicamentos éticos o de venta caso, cobra farmacia. En este bajo receta.Aquí, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a través de la prescripción de un singular importancia la influencia de la publicidad y otras acciones demédico. Los motivos éticos y teóricos de esta regulación se asientan en la prevención sobreel uso indebido ysobr de la marketing abuso eladrogas. Enno está en el Estado entiende discernir sobre que propio este sentido, que un individuono es profesional de salud condiciones de sudiagnóstico (o el de terceros), ni sobre el tipo debien adecuada, la frecuencia deo paciente puede decisión final de compra. Si droga el consumidor uso y ladosis que requiere el caso específico. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos informarse a través de sumedicamentos, sus múltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difícilmentepueda emitir farmacéutico la ecalidad o efectividad algún referente cercano, el médico, un juicio sobre incluso por de los mismos. Nuevamente, larelación entre los agentes de oferta y demanda es asimétrica. impacto de la comunicación,Medicamentos de internación.Habitualmente adquiridos por el direccionada, provincial, en el caso deLos grandes tanto masiva como sistema de salud es importante. institucioneshospitalarias, o comprados quienes laboratorios son por clínicas y sanatorios privados, dir ectamente a través delicitaciones. Al incorporar al análisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor pueden construir y hacer llegar sus mensajes a más cantidad dedistorsivo. En este caso, el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan, pagany consumen los medicamentos. A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el personas o a un públicomédico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina determinado.prepaga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume; yfinalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una par te, pero no eligeel producto ni emite la orden. Esta intrincada dinámica, caracterizada por f uertes asimetríasinformativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentesactores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión.En cuanto a la integralidad con el consumidor, es necesario establecer que la calidad de losmedicamentos se construye durante todas las operaciones de la cadena de abastecimiento,desde el diseño hasta la utilización. El fabricante es el responsable primario de la calidad de 19
  19. 19. las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros agentes queparticipan en la cadena de abastecimiento realizando diferentes operaciones(almacenamiento, transporte, distribución, dispensación, utilización) como losdistribuidores, dispensadores y usuarios finales, son responsables por mantener la calidaddel producto. Todo el conjunto de organizaciones involucradas en la cadena deabastecimiento del medicamento posee un nivel de responsabilidad con la calidad delmismo.ENTORNO DE LA CADENA FARMACÉUTICA EN COLOMBIALa normatividad en la última década ha generado transformaciones enel sector farmacéutico colombiano, en buena medida ocasionadas porla ley 100 de 1993. Así mismo, el futuro estará enmarcadobásicamente, por tres factores: el TLC, la nueva reglamentación deprecios y la reforma a la ley 100. Debido al alto impacto social delsector farmacéutico, éste cuenta con un nivel importante deinteracción con los entes gubernamentales y por ende, un alto nivel denormatividad. En general, tanto la elaboración como lacomercialización y la venta de medicamentos están sujetas a control por parte delasautoridades. Dentro de las entidades gubernamentales involucradas se encuentran elMinisterio de Protección Social, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo yelINVIMA, entre otros.Como parte fundamental del marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.La política de seguridad social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento enla demanda del sector, especialmente en el mercado de productos genéricos.Dentro de las normas para el sector farmacéutico con un alto impacto para los productores,se destaca el Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas PrácticasdeManufacturas (BPM). Este decreto establece las bases de la producción, enmarcadas en lareglamentación internacional que ha definido la Organización Mundial de la Salud. Con laincorporación de las BPM dentro de los procesos de producción y en especial conLOGÍSTICA INVERSAelcumplimiento de losde suministro del internacional, las empresas nacionales han estándares de calidad En la cadena nuevos mercados internacionales. sector farmacéutico, la logísticalogrado incursionar enen reversa está asociadabásicamente losa las Se debe a pedido completo no aceptadodevoluciones se dan Rechazo de clientes: devoluciones, estas por el cliente en el momento de su entrega y aún no bajado del transporte. Algunos de los motivos delprincipalmente por tres motivos: a las acordadas, pedido repetido o no rechazo pueden ser condiciones diferentes pedido, etc. 20
  20. 20. Motivos comerciales: Se debe a mercancía supuestamente apta para la venta y que ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso de stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc. Devoluciones por vencimiento: Se produce cuando el producto está vencido o próximo a vencer (menor a 210 días), productos con rotura de empaque primario (frasco) o empaque secundario (caja) y por mercancía no apta para la venta en general.La responsabilidad de la maniobra o la acción estará a cargo delpersonal del laboratorioasignado al control sistema edevoluciones, quien: Recepcionará en el devueltos. de las ingresará físicamente al depósito los medicamentos Realizará un informe estadístico por motivos de devolución y por cantidad.El departamento de Ventas de la Compaña tendrá a su cargo: Indicar a los clientes que las devoluciones deberán ser efectuadas en un embalaje adecuado e identificando claramente todos los datos del destinatario, y remitente Comunicará a también los medicamentos a devolver y su motivo. como así los clientes los requisitos establecidos para la aceptación de las devoluciones. En un lapso de 72 horas de deberá autorizar o rechazar la devolución caso contrario, cumplido el plazo, el sistema la dará por aceptada.Los requisitos generales son: Todas las devoluciones deberán ser aceptadas por el Laboratorio. La falta de aceptación de una entrega por parte del cliente (r echazo del cliente) deberá quedar asentada en el remito con sello y fir ma del cliente, y los productos en cuestión deberán ser devueltos por el operador logístico o transportista que el aquellos productos devueltos que no tengan de troquel otra No se acreditarán al cliente correspondiente o en requieran el mantenimiento de la cadena el frío salvo mismo embalaje en que fueron despachados. indicación del Laboratorio. 21
  21. 21. Devoluciones por Rechazo del Cliente
  22. 22. Logística realizará el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipode solicitud, cliente,laboratorio, número de factura, número de remito, detalle ycantidad de los ítems, lote ymotivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos. Estosdatos serán los quepreviamente autorice el área de ventas.En el caso de los rechazos de productos refrigerados serealiza un control por parte deloperador logístico signado, donde se constata el estado delindicador. Dichos datos sonvolcados en una planilla la cual es presentada a la dirección técnicapara su notificación yarchivo. Si el indicador no presenta variación es aceptado el rechazo,en el caso de que elindicador este virado se notificara al Operador Logístico la resoluciónadoptada.Con la “Pre - Devolución” confeccionada, se generaráautomáticamente en el sistema lanovedad al sector Comercial para la aprobación o rechazoDevoluciones por Motivos Comercialesde la misma. En caso de serRecibidosrechazada lalosPre medicamentos se área comercial procederá - Devolución, el ingresarán al depósitodestinado a tala comunicarle alefecto. Logística Cliente lanovedad e ingresará el rechazo en ellos siguientes información delrealizará el ingreso al sistema de sistema para datos: tipo deárea logística. A su vezsolicitud, cliente, laboratorio,esta área procederá número de remito, mercaderíacantidad con losnúmero de factura, al reenvío de la detalle y junto de ladocumentación original.delítems, lote y motivorechazo, salvolote contra un maestro de lotes. Validación del diferencias de cantidades y productos. Estos datosserán los caso de losEn el que pr eviamente redespachos de cadena de frío la Que la cantidad devuelta del lote no sea mayor a la vendida al Cliente.autorice el técnica autoriza el nuevodirección área de ventas.envío al cliente, adjuntando dicha liberación a ladocumentación existente. 22En caso deEn el caso que toda la devolución tenga asociada una facturaaprobarse ose tomarán losdeterminada de cumplirse el plazo de 96 horas,automáticamente el sistema se laencuentradatos de la misma para realizar valorización. En el caso de no tenerdisponible para que el área de finanzas confeccione la nota de créditouna factura asociadael sistema automáticamente validará las siguientes condiciones:correspondiente sinque medie otra autorización.Cuando se hubiera aprobado la devolución la mercadería
  23. 23. Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.En el caso de tratarse de una devolución con lote no válido no seingresará la “Solicitud deDevolución” y se deberá informar a Calidad para elanálisis. Con la “Solicitud deDevolución” conf eccionada y los datos validados, seDevoluciones por Motivos de Vencimiento /lagenerará automáticamente Roturacomunicación de la novedad al sector comercial para la aprobación oUna vez de la nota los medicamentos se ingresaránrechazo recibidos delos bultos correspondientes en elcrédito. depósitodestinado a tal efecto. Logística realizará el ingresoal sistema a través de la “Solicitud de Devolución” estarán disponiblesTodas las devoluciones aprobadas y valorizadasde los el área de datos: tipo de solicitud, cliente,para que siguienteslaboratorio, detalle y cantidad de crédito correspondientes.finanzas proceda a realizar las notas de los ítems, lote,fecha de vencimiento y motivo del rechazo, salvodiferencias de cantidades y productos. Estos datosserán lote hayaque comercializado por el Laboratorio. el área de El los sido previamente autoriceventas.El ingreso al contra un maestro histórico de lotes comercializados Dicha validación se realizara sistema será realizado suministrado por cada laboratorio.mediante lectoras de código de barras.En el momentotratarse de una los datos automáticamente se validará caso de del ingreso de devolución con lote no válido no seingresará la “Solicitud deque:Devolución” y se deberá informar a Calidad.Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarándisponibles para que el área definanzas proceda a realizar las notas de crédito correspondientes. Encaso de ser rechazadala devolución, el área comercial procederá a comunicarle al Cliente dela novedad. 23
  24. 24. CONCLUSIONES El sector farmacéutico es muy especial, ya que los productos manejados son críticos para la salud de los seres humanos, por lo que toda la cadena de suministro debe manejarse con sumo cuidado de manera que se puedan preservar las condiciones óptimas para el el consumo. la A una de toda la cadena,cadena de Es de suma importancia asegurar la integralidad persona no le cada elemento correspondiente a administración de en ocurre nada grave si para de una abastecimiento, compra camisa manera poder garantizar unas buenas prácticas mal esa defectuosa, pero si consume un medicamento en de estado puede por parte de los fabricación tener un riesgo muy alto para subuenas prácticas de distribución por laboratorios, y unas salud. En cuanto a los proveedores se debe realizar un estudio riguroso para hacer un proceso de de los demás éstos deben tener unas condiciones adecuadas parte selección adecuado ya que en cuanto a todos los procesos q manejen para suministrar de materia prima con las eslabones, como lo exige la normatividad colombiana. condiciones de calidad y salubridad adecuadas. De esta manera los Los clientes finales o consumidores están demarcados principalmente por de consumidores finales puedas disponer tres los mercados específicos: medicamentos deque lo medicamentos cada vez venta libre, medicamentos bajo receta y medicamentos de internación. requieran y con los estándares delas devoluciones son logística inversa, a que calidad necesarios para su Es indispensable que las compañas, sobre todo los laboratorios, manejen una buena consumo. importancia porque se está de vital tratando con productos perecederos, que representan un riesgo alto sino se manejan con cuiadado, por lo que se debe realizar una buena gestión de estas devoluciones. 24
  25. 25. BIBLIOGRAFÍA Farmacéutica y medicamentos. DNP. Disponible en la dirección web: www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/.../Farmaceuticos. pdf Estudio de la relación proveedor – productor en la gestión de materiales del sector farmacéutico industrial productivo (SFIP) de la ciudad de Bogotá. Disponible en la página Logística Inversa “caso sector farmacéutico”. Disponible en la página web: web: http://virtual.esumer.edu.co/bancodeobjetos/sites/default/files/7.%20L http://www.bdigital.unal.edu.co/2657/1/192518.2009.pdf OGISTICA%20INV ERSA,%20CASO%20SECTOR%20FARMACEUTICO.pdf Proyecto manual servfarma Disponible en la dirección web: www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc ADRIANA BUSTAMANTE S. Investigaciones económicas, sector far macéutico colombiano (junio 2007) disponible en la dirección web: http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori o/archivos/archivo 326.pdf Artículo Industria Farmacéutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF 25

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