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Clase 1y2. consentimiento informado

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  • 1. CONSENTIMIENTO INFORMADO Mg. Zoila Rosa Moreno Garrido COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO
  • 2. DEFINICION
    • INDIVIDUO CAPAZ
    • INFORMACION CLARA Y COMPLETA
    • VERIFICAR SI HA COMPRENDIDO
    • SIN COERCION, INTIMIDACION, INFLUENCIA
    • APROBADA EN UN COMITÉ DE ETICA
  • 3. REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
    • INVITACION PARTICULAR INVESTIGACION
    • OBJETIVOS Y METODOS DE LA INVESTIGACION
    • DURACION PREVISTA DE LA INVESTIGACION
    • BENEFICIOS PARA SUJETOS U OTROS
    • RIESGOS O MOLETIAS PREVIBLES
  • 4.
    • PROCEDIMIENTOS DIRECTOS O ALTERNATIVOS
    • SERVICIOS MEDICOS ASEQUIBLES
    • CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS
    • TRATAMIENTO GRATUITO DE COMPLICACIONES
    • COMPENACIONES EN CASO DE LESIONES
  • 5.
    • NOMBRE Y DIRECCIÓN INVESTIGADORES
    • DERECHOS DE LOS PACIENTES DIRECCIÓN DEL COMITÉ DE ETICA RESPONSABLE
    • NEGARSE A PARTICIPAR O CONTUNUAR EN LA IVESTIGACION
    • COMPENSACIONES EN CASO DE LESIONES
  • 6. OBLIGACIONES DE LOS INVESTIGADORES
    • OPORTUNIDAD DE HACER PREGUNTAS
    • EXCLUIR ENGANO, INFLUENCIA INDEBIDA
    • SOLICITAR EL CONSENTIMIENTO DESPUES PLENO CONOCIMIENTO Y CONSECUENCIAS
    • RENOVAR EL CONSENTIMIENTO SIN CAMBIAR LAS CONDICIONES
  • 7. INCENTIVOS
    • PAGOS POR PARTICIPACION
    • PAGOS POR TRASLADO Y ALIMENTACION
    • REEMBOLSO POR TIEMPO PERDIDO
    • ATENCION MEDICA GRATUITA
    • APROBACION COMITÉ DE ETICA
  • 8. INVESTIGACION CON MENORES
    • APLICABLE SOLO A MENORES
    • CONSENTIMIENTO PADRE, TUTOR O REPRESENTANTE
    • DIRIGIDO AL BIENESTAR INFANTIL
    • CONSENTIMIENTO DEL MENOR HABIL
    • RESPETAR LA NEGATIVA A PARTICIPAR
    • TRATAR CUANDO SEA INDISPENSABLE
  • 9. INVESTIGACION EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES
    • INVESTIGACION SOLO EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES
    • BENEFICIOS DE ESAS PERSONAS
    • CONSENTIMIENTO INFORMADO PACIENTE HABIL O TUTOR
    • RESPETAR LA NEGATIVA
    • RIESGO LIMITADO O MENOR
  • 10. INVESTIGACIONES EN PAISES EN DESARROLLO
    • SOLO EN PAISES DONDE EXISTAN AFECCIONES PROPIAS DEL LUGAR
    • SIEMPRE QUE NO PUEDAN HACERSE EN PAISES DESARROLLADOS
    • RESPONDER A LAS NECESIDADES DE SALUD DE LA COMUNIDAD PERTINENTE
    • RESPETAR ESTRICTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO INDIVIDUAL
  • 11.
    • PROTOCOLO EXAMINADO Y APROBADO POR COMITÉ DE ETICA
    • COMPLETADA CON PERSONAS CONOCEDORAS DE LAS COSTUMBRES Y TRADICIONES DE LA COMUNIDAD.

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