Las normas su importancia y evolucion

1. LAS NORMAS SU IMPORTANCIA Y
EVOLUCION
UNE/EN/ISO 9001:2015 e
UNE/EN/ ISO 14001:2015
Javier Muñoz Ledesma
Director de Cooperación Internacional
Director Delegacion de Castilla y León
AENOR
Jmunoz@aenor.es

2. Contenidos de la sesión
• Beneficios de la Normalización
– Economía nacional,
– Empresas,
– Sociedad (Administraciones Públicas)
• Riesgos derivados de no participar
• Las nuevas normas de gestión.

3. AENOR como organismo de normalización
Algunos conceptos básicos….
Entidad privada: Asociación sin ánimo de lucro
 Normalización liderada por actores del mercado;
 Reconocimiento legal: RD 2200/1995
 165 federaciones sectoriales nacionales: Miembros
corporativos
 200 comités técnicos de normalización
 > 15 000 vocalías en los comités nacionales
 Participación internacional > 3 000 expertos españoles;
>31 000 normas en catálogo

4. Organismos Europeos de Normalización

5. Organismos Internacionales de Normalización

6. Normalización
Algunos conceptos básicos….
Especificación Privada
Reglamentación
Voluntariedad vs ObligatoriedadNorma (Estándar)

7. Beneficios económicos de la normalización
• Genéricos; para todo el
mundo.
• Macroeconómicos; para la
economía de un país o
región.
• Particulares; para cada sector,
empresa, etc.

8. Fabricantes
Consumidores
Administración
Racionaliza productos
Disminuye el volumen de
existencias
Mejora la gestión de diseño
Agiliza pedidos
Facilita la comercialización &
Internacionalización
Simplifica las compras
Establece niveles de calidad y
seguridad
Informa del producto
Facilita la comparación
Simplifica los textos legales
Facilita despliegue de políticas
Ayuda al desarrollo económico
Agiliza el comercio
Compras públicas: Transparencia & Innovación
Beneficios genéricos de la normalización

9. Beneficios macroeconómicos
• Las normas técnicas favorecen la difusión del
conocimiento y de la innovación, lo que
redunda en el uso más eficiente de los factores
productivos y, por lo tanto, contribuyen al
crecimiento económico. En el caso de la
economía española, esta aportación al
crecimiento económico de nuestro país se
estimó en el 0,9% del PIB, una magnitud
similar a la de los países más avanzados de
nuestro entorno.
FUENTE: La Normalización en la Economía Española, Instituto de Estudios Económicos 2011

10. Beneficios particulares - Empresas
• La utilización de las normas contribuye a
mejorar la productividad de las empresas en un
13% y a reducir sus costes en más de 7%. Fruto
de la normalización, las ventas de las empresas
encuestadas aumentaron cerca del 15% y el
incremento de los beneficios debido a este
hecho lo cuantificaron en un 9,6%.
FUENTE: La Normalización en la Economía Española, Instituto de Estudios Económicos 2011

11. Evolución de la normativa
• De las normas técnicas publicadas por AENOR. El
76% de ellas son normas europeas, idénticas en
todos los miembros de la UE. Así mismo, el 38% de
ellas son idénticas a normas internacionales.
• 6.346 idénticas a Normas
• 5.090 idénticas a Normas

12. • Hay 19.977 Normas publicadas.
• Hay 6.939 Normas publicadas.
• El 31,8 % del Catálogo .
• El 73,3% del Catálogo .
está implementado como norma española.
Evolución de la normativa

13. 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
49% 45% 41% 38% 36% 33% 30,5% 28,5% 27,5% 26,4% 26%
17,0%
24,8% 24,1% 23,5%
31%
34% 38% 40% 41%
42% 43% 45% 46,5% 46,9% 47,2% 65,0% 47,7% 47,8% 48,1%
19% 20% 20% 21% 21% 22% 21,5% 20,5% 20% 20,6% 20,6%
18,0%
21,3% 21,9% 22,2%
1% 1% 1% 1% 2% 3% 5% 6% 6% 6,1% 6,2%
6,1%
6,2% 6,2% 6,2%
LA NORMALIZACIÓN EN CIFRAS. NORMAS EN
CATÁLOGO (por años)
ETSI
CLC
CEN
AENOR
Evolución de la normativa

14. Beneficios para la Sociedad
• Seguridad de los ciudadanos y protección del medio
ambiente
Las normas son una herramienta contrastada de
apoyo a las Administraciones Públicas en materia de
simplificación reglamentaria, especialmente en
relación a la seguridad de los ciudadanos y la
protección del medio ambiente.

15. • Según los registros de los que se dispone, 3.967 normas UNE están
citadas en distintas disposiciones reglamentarias (nacionales o
comunitarias), lo que supone un 13% de las normas UNE en vigor,
• Compras Públicas,
• Despliegue de políticas públicas,
• Ahorro para
• AAPP (Recursos e Innovación acorde a la evolución
tecnológica) y
• Empresas (facilita el cumplimiento de la
reglamentación de obligado cumplimiento).
Beneficios para la Sociedad

16. Beneficios: casos prácticos
Posicionamiento en el mercado.
Disminución de costes.
Evitar barreras de mercado

17. Posicionamiento en el mercado: Baterías contadores
agua plástico
Objetivo: aceptación de las baterías plásticas por parte de
las compañías de aguas.
Problemas: desconocimiento, competencia de materiales
existentes, desconfianza, legislación autonómica dispar,
homologación?…
Herramienta: norma de baterías y colectores de PE y PP

18. Costes estimados: participación de expertos durante 18
meses en reuniones nacionales.
600 €/reunión, 5 reuniones.
Coste total: 3.000 €
Beneficio: crecimiento de un 60% en ventas de producto.
Posicionamiento en el mercado: Baterías contadores
agua plástico

19. Beneficios: casos prácticos
Posicionamiento en el mercado.
Disminución de costes.
Evitar barreras de mercado

20. Participación Internacional
• A través de la normalización se garantiza la defensa y
participación activa de los intereses nacionales en el desarrollo
de las normas técnicas internacionales.
• España ha asumido el liderazgo de la normalización
internacional en más de 130 órganos de trabajo en sectores
clave para la economía española, como el turismo, el calzado
o los cosméticos, habiendo asistido delegados españoles a
más de 500 reuniones internacionales en el último año.

21. Conclusión: los beneficios de la normalización son:
• Fáciles de entender
• Difíciles de medir
• Casi imposibles de incluir en
el balance

22. ”
Nuevas normas ISO 9001. ISO 14001
Evolución de los cambios

23. 1996
UNE-EN
ISO 14001
2004
UNE-EN
ISO 14001
2015
UNE-EN
ISO 14001
EVOLUCIÓN de las NORMAS de gestión
1987
UNE-EN ISO
9001
1994
UNE-EN-ISO
9001
20 PUNTOS
2000
UNE-EN ISO
9001
GESTION POR
PROCESOS
2008
UNE –EN-ISO
9001
2015
UNE-EN ISO
9001
GESTION DEL
RIESGO
2002
guía 72
2006
Report
ISO TBT
2012
ISO HLS

24. Proceso de revisión.
36
ISO/TC 176 “GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD”
SC 1: Conceptos y terminología
SC 2: Sistemas de Calidad:
- WG 24 Revisión de ISO 9001
SC 3: Tecnologías de apoyo

25. Cronograma de las actividades
• 2009- 2011: Estudio de opinión de usuarios, Posibles nuevos conceptos para
9001, Directivas ISOTrabajos previos
• Junio 2012: Redacción de la Especificación del Diseño y Plan del Proyecto.
Aprobado en diciembre 2012
Especificación del Diseño
(objetivos y alcance)
• Diciembre 2012
• Documento de trabajo limitado al ámbito del grupo de expertosRedacción de Working Draft
(WD1 ISO 9001)
• Abril 2013 : Recopilación de comentarios de los expertos y redacción de
nuevo borradorRedacción de Working Draft
(WD2 ISO 9001)
• Junio 2013 :Se distribuye el CD entre los miembros del Comité para su
votaciónCirculación de Committee Draft
(CD ISO 9001)
• Septiembre 2013
• Resultado de la votación y recopilación de comentariosVotación sobre el Committee Draft
(CD ISO 9001)
• Noviembre 2013: Tras la votación y los comentarios se busca el mayor
consenso sobre su contenido
Revisión comentarios sobre
Committee Draft
• Marzo 2014:Se distribuye el DIS entre los miembros del Comité para su
votación
Circulación Draft International Standard
(DIS 9001)
• Noviembre 2014
• Recopilación y discusión de los comentarios sobre el DIS
Final Draft International Standard
(FDIS 9001)
• Febrero 2015 : Se distribuye el FDIS entre los miembros del Comité para su
aprobaciónCirculación FDIS 9001
• Septiembre 2015
• Publicación de ISO 9001:2015ISO 9001:2015

26. Información considerada en la revisión de la norma.
Grupo de trabajo de ISO
¿Enfoque a gestión de riesgos?
¿Innovación de los procesos?
¿Plazos, velocidad, agilidad?
¿Gestión del ciclo de vida?
¿Gestión de procesos?
¿Recursos financieros?
¿Comunicación?
¿Gestión cadena de suministro y
subcontratación?
¿Alineamiento con prácticas de
gestión del negocio?
¿Principios de la Calidad?
¿Conformidad del producto?
¿Mantenimiento de
infraestructuras?
¿Diferenciación de clientes?
¿Gestión del conocimiento?
¿Herramientas de la Calidad?
¿Estructura de los SG y su relación
con otros Sistemas?
¿Impacto de la tecnología en la
gestión de la información?
¿Competencia?

27. Estudio de opinión dirigido a los usuarios
– La Norma debe cambiar para seguir siendo
relevante
– Facilitar la integración con otras normas
sobre todo las de carácter sectorial.
• Como respuesta se crea la estructura de alto nivel
de los sistemas de gestión.
– Proporcionar un enfoque integrado con la planificación
estratégica
– Alcanzar mayor eficacia y eficiencia de las auditorías y la
certificación

28. Decisión del TMB de 2012 (texto no completo)
x
40

29. La Estructura de Alto Nivel (HLS) no es una norma de sistema de
gestión. Es una plantilla de uso obligado para todas las normas
ISO de sistemas de gestión nuevas o en proceso de revisión .
Aumentar el alineamiento de las normas de los sistemas de
gestión de ISO a través de una estructura común, un texto común
y términos y definiciones comunes.
Facilitar a las organizaciones la integración de los diferentes
sistemas de gestión en base a las normas ISO que tengan
implantadas.
Aumentar el valor añadido de las normas para los usuarios.
Objetivos de la estructura de alto nivel (hls)

30. TC 176 SC 2 TC 207 SC 1 TC 34 SC 17 PC 250
ISO/IEC
JTC 1/SC 27
JTCG
TMB
TF 1 + TF3
TF 4
Estructura del JTCG

31. No se decanta por ningún modelo de los actuales
sistemas de gestión.
Compatible con el modelo
PDCA de ISO 14001 y Gestión
por Procesos de ISO 9001.
La estructura de alto nivel (hls)

32. Objetivos del proyecto de revisión de la UNE/EN/ISO 9001
– Proporcionar marco estable de requisitos.(min.10 años)
– Asegurar que los requisitos de la Norma se adecuen a los de
un entorno cada vez más complejo.
– Asegurar que los requisitos faciliten la implantación eficaz y
una eficaz evaluación de la conformidad.
– Asegurar que la Norma genere confianza en las
organizaciones que cumplen sus requisitos.
Todo esto sin perder los compromisos
•La Norma debe ser aplicable a todo tipo de organización,
•Se mantendrá el propósito, título y campo de aplicación
•Estilo sencillo de redacción.
•Énfasis en la gestión eficaz de los procesos para obtener los resultados
esperados.

33. 1. Proceso de revisión.
45
ISO/TC 207 “GESTIÓN AMBIENTAL”
SC 1: Sistemas de gestión ambiental
- WG 5 Revisión de ISO 14001
SC 2: Auditorías ambientales
SC 3: Etiquetado ambiental
SC 4: Evaluación del desempeño ambiental
SC 5: Análisis de ciclo de vida
SC 7: Gestión Gases efecto invernadero

34. Proceso de revisión de la norma UNE/EN/ISO14001
REUNION LUGAR FECHA ESTADO NORMA
1 Berlín (Alemania) 2012-02 WD
2 Bangkok (Tailandia) 2012-06 WD
3 Rochester, NY (EEUU) 2012-10 WD
4 Gotemburgo (Suecia) 2013-02 CD1
5 Gaborone (Botswana) 2013-06 CD1.1
6 Bogotá (Colombia) 2013-10 CD2
7 Padua (Italia) 2014-02 CD2.1
8 Panamá (Panamá) 2014-05 DIS
9 Tokio (Japón) 2015-02 FDIS
Votación abril/marzo de 2015 de la FDIS
Publicación de la nueva norma septiembre 2015

35. Asegurar el mantenimiento y mejora de los principios
básicos y requisitos de ISO 14001:2004.
Adopción de la Estructura de Alto Nivel de ISO para las
normas de sistemas de gestión (High Level Structure-HLS).
Consideración del contenido del documento “Retos futuros
de la gestión ambiental”.
Principios operativos de la revisión de la norma
Estudio de Mejora Continua ISO 14001.
Enfoque de la revisión ISO 14001.

36. Documento Retos al futuro destacamos:
• Incluir conceptos de desarrollo sostenible y responsabilidad
social
• Mejora del comportamiento ambiental, no solo del sistema de
gestión
• Cumplimiento de requisitos legales y otros requisitos externos
• Gestión estratégica
• Impactos ambientales en la cadena de valor
• Implicación con las partes interesadas
• Comunicación externa
• Indicadores de desempeño ambiental
• Evaluación del riesgo (ambiental y de negocio)

37. 1. Proceso de revisión.

38. 1. Conclusiones
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015

39. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
• Fechas de aprobación y publicación
ISO 9001:2015, 2015-09-23
ISO 14001:2015, 2015-09-15
05/11/2015

40. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
• Periodo de Transición, 3 años desde la
fecha de publicación
05/11/2015

41. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
ISO 9001:2015
Los certificados emitidos bajo la
norma ISO 9001:2008, dejaran de
tener validez con fecha 2018-09-14
ISO 14001:2015
Los certificados emitidos bajo la
norma ISO 14001:2004 dejaran de
tener validez con fecha 2018-09-14
05/11/2015

42. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Periodo de transición
Todos los certificados emitidos durante el
periodo de transición tendrán como fecha
de expiración
2018-09-14, bajo la norma ISO 9001:2008
2018-09-14, bajo la norma ISO 14001:2004
05/11/2015

43. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Verificación de los nuevos requisitos
 Auditoría especifica
 Auditoría del ciclo con adaptación, bien de
seguimiento o de renovación
La entidad de certificación, en el momento de la
planificación debe evaluar el tiempo adicional
necesario para la verificación de la adaptación.
• en AENOR a través del TRE
05/11/2015

44. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Verificación de los nuevos requisitos
Aenor proporcionará a sus clientes un
cuestionario que facilite la identificación de
los aspectos claves a considerar en la
adaptación
05/11/2015

45. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Tiempos mínimos de auditoria adaptación
Adaptación en auditoría
independiente (ER o GA)
Adaptación en auditoría integrada ER +
GA
(porcentaje mínimo integración 60%)
Duración auditoría
del ciclo
Duración min
adicional 2015
Duración auditoría del
ciclo ER+GA
Duración min
adicional 2015
0 < t ≤ 1,5 0,25 0 < t ≤ 2 0,25
1,5 < t < 4 0,5 2 < t < 5 0,5
t ≥ 4 1 t ≥ 5 1
t: jornadas t: jornadas
05/11/2015

46. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Tiempos mínimos de auditoria adaptación
• Los tiempos indicados en las tablas, son tiempos
mínimos, in situ, e independientes del tipo de
auditoría que correspondía en el ciclo.
• El TRE podrá ajustar al alza el tiempo en función de:
– a) Su conocimiento sobre la complejidad y grado de madurez
del sistema
– b) La información que aporte la organización sobre la
implantación de los cambios (p. ej. cuestionario de
autoevaluación)
05/11/2015

47. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Validez de los Certificados
Realizada la auditoria de adaptación se
emitirán nuevos certificados pero no se
modificará el ciclo.
Los certificados actuales se modifican en
cuanto a la norma de referencia, pero no
afecta al periodo de vigencia de los
mismos.
05/11/2015

48. PROCESO DE ADAPTACION
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
Situación Actual
• AENOR se encuentra en proceso de acreditación
respecto a las nuevas normas.
• Ya esta acreditada para la emitir certificados conforme
a la UNE/EN/ISO 9001:2015.
• En las próximas semanas ( si ENAC quiere) lo estará
para la UNE/EN/ISO 14001.
• Mientras no estemos acreditados, todas las ofertas que
se emitan conforme a las nuevas normas incorporarán
un texto aclarando esta circunstancia a los clientes
05/11/2015

49. Muchas Gracias
Javier Muñoz Ledesma
Director de Cooperación Internacional
Director Delegacion de Castilla y León
AENOR
Jmunoz@aenor.es
www.aenor.es