DI Norman Brunner, Leiter der Akkreditierung Austria, führte in seinem Spontanvortrag die vielfältigen Entwicklungen im internationalen Umfeld aus. Erstmals gab es Informationen zur neuen EN ISO IEC 17025 und gleichzeitig das Ersuchen an alle KBS den ersten Entwurf der demnächst erscheinen soll, genau zu lesen und Änderungsvorschläge einzubringen. Der Entwurf soll in den nächsten Wochen vom ÖN veröffentlicht werden. Die neue Version der Anforderungsnorm für Prüfstellen ist 2018 geplant.
2. • Trennung Bestellungen Office-Audit von
Witness-Audits
• neue Kostensätze für die Vor-/Nachbereitung
abhängig von Begutachtungsdauer
• Neue Verpflichtung für Auditoren – 2
Berichte bei kombinierten Begutachtungen
3. Trennung Bestellungen Office-Audit
von Witness-Audits
• aufgrund internationaler Forderungen immer
mehr Witness-Audits erforderlich werden und
• dadurch die Witness-Audits immer seltener
zeitnah zum Office-Audit durchgeführt werden
können und
• damit u.U. die Berichtslegung verzögert wird
5. Neue Verpflichtung für Auditoren – 2
Berichte bei kombinierten
Begutachtungen
• Einen Bericht über die Anforderungen der EN
ISO IEC 17025 und
• einen Bericht über die Anforderungen der EN
ISO IEC 17020
• Die Vorlage für den Kombinationsbericht
wurde mit sofortiger Wirkung zurückgezogen
6. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
• Allgemeine Angaben
• Akkreditierungsumfang
• Kurzbericht
• Kontrolle der Verbesserungsmaßnahmen aus
der letzten Begutachtung
• Nur 17020: Wurden die Anforderungen des
verpflichtend anwendbaren ILAC P15 i.g.F.
mitbegutachtet?
7. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
17025
4.1 Organisation (4.1.1, 4.1.4, 4.1.5
(hjfi), 4.1.6
4.2 Managementsystem (Überprüfung
eventueller Veränderungen)
4.8 Beschwerden
NEU 4.9 Lenkung bei fehlerhaften
Prüf- und Kalibrierarbeiten (inkl.
5.10.9)
4.10 Verbesserung
4.11 Korrekturmaßnahmen
4.12 Vorbeugende Maßnahmen
17020
4.1 Unparteilichkeit und
Unabhängigkeit; Kriterien A1 - A3
5 Strukturelle Anforderungen
(Änderungen),
5.2 Organisation und
Management
8.2 Allgemeine
Managementsystem-
Dokumentation
7.5 Beschwerden und Einsprüche
8.7 Korrekturmaßnahmen
8.8 Vorbeugende Maßnahmen
8. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
17025
•
• 4.14 Interne Audits
• 4.15 Management-
Bewertungen
• 5.2 Personal
17020
• 7.3 Aufzeichnungen zu
Inspektionen
• 8.6 Interne Audits
• 8.5 Managementbewertung
• 6.1 Personal
9. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
17025
• 5.3 Räumlichkeiten und
Umgebungsbedingungen
(Veränderungen)
• 5.4 Prüf-/ Kalibrierverfahren
und deren Validierung
• 5.5 Einrichtungen
(Veränderungen)
• 5.6 Messtechnische
Rückführung
17020
•
• 7.1 Inspektionsverfahren
und
Verfahrensanweisungen
• 6.2 Einrichtungen und
Geräte (Änderungen)
•
10. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
17025
• NEU 5.7 Probenahme
• 5.9 Sicherung der Qualität
von Prüf-/
Kalibrierergebnissen
• 5.9.b Eignungsprüfungen /
Ringversuche
• 5.10 Ergebnisberichte (Prüf-
/ Kalibrierberichte)
17020
•
• 7.4 Inspektionsberichte und
Inspektionsbescheinigungen
11. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
17025
• 5.10.4 Kalibrierscheine
• 5.10.5 Meinungen und
Interpretationen
• 5.10.7 Elektronische
Übermittlung von
Ergebnissen
• 5.10.9 Änderungen an
Prüfberichten und
Kalibrierscheinen
17020
12. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
• Umsetzung der zutreffenden
Vorgabedokumente der EA, ILAC und
Akkreditierung Austria
• Standorte – Tätigkeiten
• Angaben zu anderen, von der
Konformitätsbewertungs- stelle zu
erfüllenden zusätzlichen Anforderungen aus
für die KBS anwendbaren Gesetzen
13. Auditumfang Überwachungsaudit Neu
• Erfüllung der Anforderungen gem. §12 AkkG
2012 igF Meldepflichten, Jahresbericht
• Verwendung des Akkreditierungszeichens
• Stichproben bei Office-Audits