2. ¿Son seguros los alimentos y el agua que consumimos?
¿están libres de toxinas, de sustancias contaminantes, de patógenos? Si
somos alérgicos a ciertos ingredientes, ¿podemos confiar en el etiquetado?
¿Son auténticos?
¿estamos consumiendo realmente lo que creemos estar consumiendo?
¿los ingredientes son los indicados en su etiquetado?
¿Cómo se producen? Cada día más consumidores están interesados en
cómo se producen los alimentos y el agua, en términos medioambientales,
de bienestar de los animales y de su procedencia u origen ¿son productos
de comercio justo? ¿son productos ecológicos?
3.
4. ¿Qué herramientas empleamos para una comida segura?
Los laboratorios, las entidades de inspección y las de certificación
(denominados organismos de evaluación de la conformidad) pueden
evaluar de acuerdo a una norma, un código de conducta o determinados
requisitos reglamentarios los productos, servicios, sistemas de gestión o el
personal implicado en estos procesos
5. ¿Qué papel juega la acreditación?
La acreditación es la evaluación independiente, conforme a normas de
reconocimiento internacional, asegurando la integridad, la imparcialidad
y la competencia de los laboratorios y las entidades de inspección y de
certificación que llevan a cabo actividades específicas. Gracias a la
aplicación de normas nacionales e internacionales, el gobierno, las
empresas y los consumidores pueden confiar en los informes y certificados
que proporcionan.
6. Beneficios de la Acreditación
Para la administración y los reguladores
Los reguladores pueden confiar a los laboratorios, organismos de inspección y
organismos de certificación acreditados el cumplimiento de los requisitos
reglamentarios, pudiendo así reducir sus inspecciones y la utilización de recursos
propios, y por tanto los costos o gestionar sus inspecciones con mayor eficacia.
Para las empresas
Cada día más, las cadenas de supermercados y los minoristas requieren a sus
proveedores que demuestren, mediante ensayos, inspecciones y certificaciones
acreditadas, que sus productos cumplen los requisitos de seguridad.
Para los consumidores
Los consumidores pueden confiar en los bienes y los servicios amparados por
certificados acreditados. Los acuerdos internacionales de acreditación aseguran
que cumplen las normas de calidad y seguridad, independientemente del país de
origen.
7. Corporación sin ánimo de lucro, de naturaleza y participación mixta
Constituida en 2007 de acuerdo con las normas del Código Civil y las
normas de ciencia y tecnología, bajo la modalidad de asociación entre el
Estado colombiano y los particulares.
Objeto principal. Acreditar la competencia técnica de OEC con las normas y
criterios señalados en sus Estatutos y desempeñar las funciones de
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia conforme a la designación
contenida en el artículo 3 del Decreto 4738 de 2008 y las demás normas que
la modifiquen, sustituyan o complementen.
Funciones principales.
Realizar actividades de acreditación de los OEC según normatividad
internacional y nacional aplicable.
Representar del país ante organismos regionales e internacionales
relacionados con actividades de acreditación.
Mantener un registro público actualizado de los organismos acreditados,
8. Abril de 2009 - Miembro asociado del Inter
American Accreditation Cooperation -
IAAC.
Julio de 2009 - Miembro asociado de
International Laboratory Accreditation
Cooperation – ILAC.
Febrero de 2010 – Miembro del
International Accreditation Forum -IAF
9. 9
“Organismos que realizan servicios de evaluación de la conformidad y que pueden ser
objeto de la acreditación”(apdo. 3.10 NTC ISO/IEC 17011)
Cuentan con personal con los conocimientos técnicos y la experiencia
adecuados.
Disponen del equipamiento e infraestructuras adecuadas
Métodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados.
Evaluación de la calidad de los resultados.
Trazabilidad de las mediciones y calibraciones
Informan adecuadamente a sus clientes de los resultados
Cuentan con un sistema de gestión
10. 10
“Demostración del cumplimiento de los requisitos especificados (3.1) relativos a
un producto , proceso, sistema, persona u organismo”.(NTC ISO/IEC 17000)
Nota 1 El campo de la evaluación de la conformidad incluye actividades definidas
en esta Norma Internacional tales como, el ensayo/prueba , la inspección y la
certificación , así como la acreditación de organismos de evaluación de la
conformidad.
Nota 2 La expresión “objeto de evaluación de la conformidad” u “objeto” abarca
el material, producto, instalación, proceso, sistema, persona u organismo particular
al que se aplica la evaluación de la conformidad. Un servicio está cubierto por la
definición de producto.
11. Informe / Certificado
de Conformidad Cliente
Verificación de
conformidad
Proveedor
Exportación
PRODUCTOS
PROCESOS
SERVICIOS
SISTEMAS
PERSONAS
ORGANIZACIONES
DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS ESTABLECIDOS EN
NORMAS
INTERNACIONALES
REGIONALES
NACIONALES
GUÍAS U OTROS DOCUMENTOS
NORMATIVOS
12. Evalúa la competencia
Evalúa la conformidad
ORGANISMO DE
ACREDITACION
ORGANISMO DE
EVALUACION
DE LA
CONFORMIDAD
OBJETO DE
EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
13. ORGANISMO DE
ACREDITACION
ISO/IEC 17011
ORGANISMOS
DE
INSPECCIÓN
ISO/IEC 17020
LAB
CLINICOS
ISO 15189
LAB
CALIBRACIÓN
ISO/IEC 17025
LAB
ENSAYO
ISO/IEC 17025
OEC
SISTEMAS DE
GESTIÓN
ISO/IEC 17021
OEC
PRODUCTO
ISO/IEC GUIA
65
OEC
PERONAS
ISO/IEC 17024
NORMAS O
R.T. DE
ELEMENTOS
POR
INSPECCIONAR
NORMAS DE
METODOS DE
ENSAYO
O PRUEBA
CLINICOS
NORMAS DE
METODOS DE
CALIBRACION
NORMAS o
METODOS DE
ENSAYO
ISO 9001
NTC GP 1000
ISO 14001
OHSAS 18001
ISO 22000
HACCP
BRC,IFC …
NORMAS O
R.T.
DE PRODUCTO
NORMAS DE
COMPETENCIA
LABORAL
USUARIOS DE LOS SERVICIOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
EN EL ÁMBITO VOLUNTARIO O REGLAMENTADO
15. La norma ISO/IEC 9001 se centra en:
Aspectos organizativos y operacionales que permiten el cumplimiento
de requisitos del cliente y requisitos reglamentarios y legales.
Asegurar que su personal, procesos y equipos cumplan los requisitos
del cliente.
No Evalúa la competencia técnica del proveedor. Luego no garantiza a
los clientes que la información de las pruebas, inspecciones o
calibraciones son precisas y confiables
16. La norma ISO/IEC 17020 se centra en:
Competencia técnica del personal.
Validez y adecuación de los métodos de inspección.
Adecuación y mantenimiento del equipo de inspección.
Trazabilidad de las medidas y calibraciones cuando sea necesario.
Muestreo, manipulación e identificación de los elementos
inspeccionados.
Aseguramiento de la calidad en los datos, los informes y en los
certificados de inspección.
17. La ISO/IEC 17025 se centra en:
Métodos válidos y apropiados;
Trazabilidad de las mediciones y calibraciones a patrones nacionales;
Aplicación apropiada de la incertidumbre en la medición;
Uso apropiado, calibración y mantenimiento del equipo de pruebas;
Condiciones ambientales de las pruebas;
Muestreo, manejo y transporte de los materiales de las pruebas;
Aseguramiento de la calidad de pruebas, inspección o calibración.
18. Beneficios ISO/IEC 17020 / ISO/IEC 17025
Minimiza riesgos,
Evita costes de re-inspección y control de muestras
Aumenta la confianza del cliente
Aceptación internacional de los productos con menores costes
Independencia,
Imparcialidad e integridad de los OEC
19. Legislación y Reglamentación alimentos y
seguridad alimentaria
Gestión del control de los Alimentos
Servicio de Inspección
(ISO 9001/ ISO 17020)
Servicios de laboratorios
(ISO 9001 / ISO 17025)
Seguimiento y epidemiología
Información, educación
Comunicación y capacitación
1
2
3
4
5
6
23. PRODUCCIÓN
Producción
Pesquera
Producción
Agrícola
Producción
Ganadera
Normativas y reglamentaciones técnicas
ICONTEC Organismo de certificación colombiano
aprobado por GlobalGAP - y acreditado por ANSI
(American National Standars Institute) USA.
Unidos.
BPA Certificación ICA / BPG (leche, especies
producción primaria, alimentos, medicamentos)
Certificación acreditada de productos (Guia 65)
alimentos, bebidas, productos agrícolas y
pecuarios ecológicos.
BP de la FAO, Agronet,…..
Organismos de Inspección (ICA)
Organismos de Inspección Acreditados ISO/IEC
17020
Control de fitopatologías, brucellosis…, por
laboratorios acreditados (ISO/IEC 17025)
OSHAS, ISO/IEC 14000
24. INDUSTRIA
ALIMENTARIA
Envasado
Preparación
Fabricación y
Transformación
Normativas y Reglamentaciones técnicas
APPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntos
de Control Críticos. Certificación (INVIMA,
INCONTEC…..)
BPM Buenas Prácticas de Manofactura
Certificación ISO/IEC 9001
Certificación ISO/IEC 22000
Certificación acreditada de productos (Guia 65)
alimentos, bebidas, productos agrícolas y
pecuarios ecológicos.
Estándares de certificación BRC, IFC…
Organismos de Inspección ISO/IEC 17020
Trazabilidad y etiquetado
Control producto por laboratorios acreditados
(ISO/IEC 17025)
OSHAS
ISO/IEC 14000
25. COMERCIALIZACIÓN
VENTA
Manipulación y
almacenamiento
Venta
Distribución
Normativas y Reglamentaciones técnicas
Reglamentación transporte
APPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntos
de Control Críticos. Certificación (INVIMA,
INCONTEC…..)
BPM. Buenas Practica Manofactura
Certificación ISO/IEC 9001
Certificación ISO/IEC 22000
Estándares de certificación BRC, IFC…
Organismos de Inspección (INVIMA, Entidades
Territoriales de Salud, ISO/IEC 17020)
Trazabilidad y etiquetado
Control producto por laboratorios acreditados
(ISO/IEC 17025)
OSHAS
ISO/IEC 14000
26. CONSUMIDORES
Hogar
Restauración
Normativas y Reglamentaciones técnicas
APPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntos
de Control Críticos. Certificación (INVIMA,
INCONTEC…..)
BPM. Buenas Practica Manofactura
Certificación ISO/IEC 9001
Organismos de Inspección (INVIMA, Entidades
Territoriales de salud, ISO/IEC 17020)
Trazabilidad y etiquetado
Control producto por laboratorios acreditados
(ISO/IEC 17025)
OSHAS, ISO/IEC 14000
Calidad, Confianza, Salud
27. 1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3.Términos y Definiciones
4. Requisitos generales
4.1 Imparcialidad
4.2 Confidencialidad
5. Requisitos relativos a la estructura
5.1 Requisitos administrativos
5.2 Organización y gestión
6. Requisitos relativos a los recursos
6.1 Personal
6.2 Instalaciones y equipo
6.3 Subcontratación
7. Requisitos relativos a los procesos
7.1 Métodos y procedimientos de
inspección
7.2 Tratamiento de los ítems de
inspección y de muestras
7.3 Registros de inspección
7.4 Informes de inspección y
certificados de inspección
7.5 Quejas y apelaciones
7.6 Proceso de quejas y apelaciones
28. 8. Requisitos relativos al sistema de
gestión
8.1 Opciones
8.2 Documentación del sistema de
gestión (Opción A)
8.3 Control de documentos (Opción A)
8.4 Control de registros (Opción A)
8.5 Revisión de la dirección (Opción A)
8.6 Auditorías internas (Opción A)
8.7 Acciones correctivas (Opción A)
8.8 Acciones preventivas (Opción A)
Anexo A (normativo)
Criterios para los tipos de
inspección
A.1 Requisitos para los
organismos de inspección (Tipo A)
A.2 Requisitos para los organismos
de inspección (Tipo B)
A.3 Requisitos para los organismos
de inspección (Tipo C)
Anexo B (informativo)
Elementos opcionales en los informes
y certificados de inspección.
29. Sistema de
gestión de la
calidad
Competencia
técnica
Capítulo 4
Requisitos
relativos a
la gestión
Capítulo 5
Requisitos
técnicos
31. 5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Métodos de ensayo y validación de los métodos
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de las mediciones
5.7 Muestreo
5.8 Manipulación de los ítems de ensayo
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
5.10 Informe de los resultados
33. Selección
Verificación/validación
Evaluación de la
incertidumbre
Desarrollo
Control de los datos
generados
Métodos normalizados internacionales,
regionales o nacionales, o por
organizaciones técnicas reconocidas
(ISO, AOAC, USP, otros)
Métodos publicados en libros o revistas
científicas especializados
Especificados por el fabricante (aplicaciones)
Métodos propios
34. Refuerzan los requisitos para
métodos de ensayo y calibración
Incluye equipo para muestreo,
preparación de objetos,
procesamiento y análisis de datos
Estos requisitos se aplican a todo
equipo usado por el laboratorio.
Verificación y calibración
Autorización para su uso
Instrucciones de uso y
mantenimiento.
Registro de partes y software
Registros de calibraciones y
mantenimiento
Monitoreo
Gestión de equipos con fallas
35.
36. Referencia al SI
Calibración de los equipos
Programa de calibración
Uso de patrones y
materiales de referencia
Calibración previa de equipos
Gestión de los materiales y
patrones de referencia
37. Procedimientos para
o el transporte, recepción,
o identificación, manejo,
o protección, almacenamiento,
o retención y
o Disposición de objetos de
Ensayo y calibración
Proteger los objetos y los
intereses del laboratorio.
Sistema para la identificación de
objetos.
Registrar las condiciones de
recepción del objeto, consultar
con el cliente cuando se
presentan anormalidades.
Instalaciones apropiadas para
conservar los objetos.
38. Medidas de control y
planes de acción
Puede incluir :
o Ensayos de aptitud.
o Ensayos de Colaboración
Inter-laboratorios
o Uso de material de referencia
certificado
o Ensayos replicados usando el
mismo u otros métodos.
o Reensayo o re-calibración de
objetos conservados.
o Correlación de resultados.
40. Normas Internacionales.
NTC-ISO/IEC 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
NTC-ISO/IEC 17020 Criterios generales para la operación de varios tipos de
organismo de inspección.
NTC-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales de Competencia de Laboratorios
de Ensayo y Calibración
Reglas y Criterios de Servicio de acreditación ONAC
RAC-01. Reglas del servicio de Acreditación
CEA-02. críterios de Aplicación de Política de trazabilidad de las mediciones
CEA-04- Críterios de Aplicación de Política para la Participación en
Actividades Nacionales o Internacionales de Ensayos de Aptitud
CEA-05. Política del ONAC para la Incertidumbre en la Calibración.
