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Onac alimentos armenia mayo 2013 rev 4
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Onac alimentos armenia mayo 2013 rev 4 Onac alimentos armenia mayo 2013 rev 4 Presentation Transcript

  • ¿Son seguros los alimentos y el agua que consumimos?¿están libres de toxinas, de sustancias contaminantes, de patógenos? Sisomos alérgicos a ciertos ingredientes, ¿podemos confiar en el etiquetado?¿Son auténticos?¿estamos consumiendo realmente lo que creemos estar consumiendo?¿los ingredientes son los indicados en su etiquetado?¿Cómo se producen? Cada día más consumidores están interesados encómo se producen los alimentos y el agua, en términos medioambientales,de bienestar de los animales y de su procedencia u origen ¿son productosde comercio justo? ¿son productos ecológicos?
  • ¿Qué herramientas empleamos para una comida segura?Los laboratorios, las entidades de inspección y las de certificación(denominados organismos de evaluación de la conformidad) puedenevaluar de acuerdo a una norma, un código de conducta o determinadosrequisitos reglamentarios los productos, servicios, sistemas de gestión o elpersonal implicado en estos procesos
  • ¿Qué papel juega la acreditación?La acreditación es la evaluación independiente, conforme a normas dereconocimiento internacional, asegurando la integridad, la imparcialidady la competencia de los laboratorios y las entidades de inspección y decertificación que llevan a cabo actividades específicas. Gracias a laaplicación de normas nacionales e internacionales, el gobierno, lasempresas y los consumidores pueden confiar en los informes y certificadosque proporcionan.
  • Beneficios de la AcreditaciónPara la administración y los reguladoresLos reguladores pueden confiar a los laboratorios, organismos de inspección yorganismos de certificación acreditados el cumplimiento de los requisitosreglamentarios, pudiendo así reducir sus inspecciones y la utilización de recursospropios, y por tanto los costos o gestionar sus inspecciones con mayor eficacia.Para las empresasCada día más, las cadenas de supermercados y los minoristas requieren a susproveedores que demuestren, mediante ensayos, inspecciones y certificacionesacreditadas, que sus productos cumplen los requisitos de seguridad.Para los consumidoresLos consumidores pueden confiar en los bienes y los servicios amparados porcertificados acreditados. Los acuerdos internacionales de acreditación aseguranque cumplen las normas de calidad y seguridad, independientemente del país deorigen.
  • Corporación sin ánimo de lucro, de naturaleza y participación mixtaConstituida en 2007 de acuerdo con las normas del Código Civil y lasnormas de ciencia y tecnología, bajo la modalidad de asociación entre elEstado colombiano y los particulares.Objeto principal. Acreditar la competencia técnica de OEC con las normas ycriterios señalados en sus Estatutos y desempeñar las funciones deOrganismo Nacional de Acreditación de Colombia conforme a la designacióncontenida en el artículo 3 del Decreto 4738 de 2008 y las demás normas quela modifiquen, sustituyan o complementen.Funciones principales.Realizar actividades de acreditación de los OEC según normatividadinternacional y nacional aplicable.Representar del país ante organismos regionales e internacionalesrelacionados con actividades de acreditación.Mantener un registro público actualizado de los organismos acreditados,
  • Abril de 2009 - Miembro asociado del InterAmerican Accreditation Cooperation -IAAC.Julio de 2009 - Miembro asociado deInternational Laboratory AccreditationCooperation – ILAC.Febrero de 2010 – Miembro delInternational Accreditation Forum -IAF
  • 9“Organismos que realizan servicios de evaluación de la conformidad y que pueden serobjeto de la acreditación”(apdo. 3.10 NTC ISO/IEC 17011)Cuentan con personal con los conocimientos técnicos y la experienciaadecuados.Disponen del equipamiento e infraestructuras adecuadasMétodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados.Evaluación de la calidad de los resultados.Trazabilidad de las mediciones y calibracionesInforman adecuadamente a sus clientes de los resultadosCuentan con un sistema de gestión
  • 10“Demostración del cumplimiento de los requisitos especificados (3.1) relativos aun producto , proceso, sistema, persona u organismo”.(NTC ISO/IEC 17000)Nota 1 El campo de la evaluación de la conformidad incluye actividades definidasen esta Norma Internacional tales como, el ensayo/prueba , la inspección y lacertificación , así como la acreditación de organismos de evaluación de laconformidad.Nota 2 La expresión “objeto de evaluación de la conformidad” u “objeto” abarcael material, producto, instalación, proceso, sistema, persona u organismo particularal que se aplica la evaluación de la conformidad. Un servicio está cubierto por ladefinición de producto.
  • Informe / Certificadode Conformidad ClienteVerificación deconformidadProveedorExportaciónPRODUCTOSPROCESOSSERVICIOSSISTEMASPERSONASORGANIZACIONESDEMOSTRAR CUMPLIMIENTO DEREQUISITOS ESTABLECIDOS ENNORMASINTERNACIONALESREGIONALESNACIONALESGUÍAS U OTROS DOCUMENTOSNORMATIVOS
  • Evalúa la competenciaEvalúa la conformidadORGANISMO DEACREDITACIONORGANISMO DEEVALUACIONDE LACONFORMIDADOBJETO DEEVALUACIÓN DE LACONFORMIDAD
  • ORGANISMO DEACREDITACIONISO/IEC 17011ORGANISMOSDEINSPECCIÓNISO/IEC 17020LABCLINICOSISO 15189LABCALIBRACIÓNISO/IEC 17025LABENSAYOISO/IEC 17025OECSISTEMAS DEGESTIÓNISO/IEC 17021OECPRODUCTOISO/IEC GUIA65OECPERONASISO/IEC 17024NORMAS OR.T. DEELEMENTOSPORINSPECCIONARNORMAS DEMETODOS DEENSAYOO PRUEBACLINICOSNORMAS DEMETODOS DECALIBRACIONNORMAS oMETODOS DEENSAYOISO 9001NTC GP 1000ISO 14001OHSAS 18001ISO 22000HACCPBRC,IFC …NORMAS OR.T.DE PRODUCTONORMAS DECOMPETENCIALABORALUSUARIOS DE LOS SERVICIOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDADEN EL ÁMBITO VOLUNTARIO O REGLAMENTADO
  • ACREDITACIÓNCompetencia TécnicaProcedimientos y Requisitosglobalmente aceptadosEsquema de VigilanciaIndependencia e ImparcialidadEvaluación porpares/ReconocimientoInternacional
  • La norma ISO/IEC 9001 se centra en:Aspectos organizativos y operacionales que permiten el cumplimientode requisitos del cliente y requisitos reglamentarios y legales.Asegurar que su personal, procesos y equipos cumplan los requisitosdel cliente.No Evalúa la competencia técnica del proveedor. Luego no garantiza alos clientes que la información de las pruebas, inspecciones ocalibraciones son precisas y confiables
  • La norma ISO/IEC 17020 se centra en:Competencia técnica del personal.Validez y adecuación de los métodos de inspección.Adecuación y mantenimiento del equipo de inspección.Trazabilidad de las medidas y calibraciones cuando sea necesario.Muestreo, manipulación e identificación de los elementosinspeccionados.Aseguramiento de la calidad en los datos, los informes y en loscertificados de inspección.
  • La ISO/IEC 17025 se centra en:Métodos válidos y apropiados;Trazabilidad de las mediciones y calibraciones a patrones nacionales;Aplicación apropiada de la incertidumbre en la medición;Uso apropiado, calibración y mantenimiento del equipo de pruebas;Condiciones ambientales de las pruebas;Muestreo, manejo y transporte de los materiales de las pruebas;Aseguramiento de la calidad de pruebas, inspección o calibración.
  • Beneficios ISO/IEC 17020 / ISO/IEC 17025Minimiza riesgos,Evita costes de re-inspección y control de muestrasAumenta la confianza del clienteAceptación internacional de los productos con menores costesIndependencia,Imparcialidad e integridad de los OEC
  • Legislación y Reglamentación alimentos yseguridad alimentariaGestión del control de los AlimentosServicio de Inspección(ISO 9001/ ISO 17020)Servicios de laboratorios(ISO 9001 / ISO 17025)Seguimiento y epidemiologíaInformación, educaciónComunicación y capacitación123456
  • LaboratorioISO 17025LaboratorioISO 9001Empresas/ServiciosHACCPISO 22000BRC, IFC…Evaluación HACCPyToma de muestrasINVIMA/ OtrosINSPECCIÓNISO 9001ISO 17020CertificaciónAcreditación
  • PRODUCCIÓNProducciónPesqueraProducciónAgrícolaProducciónGanaderaINDUSTRIAALIMENTARIAPreparaciónFabricación yTransformaciónEnvasadoCOMERCIALIZACIÓNVENTAVentaDistribuciónManipulación yalmacenamientoCONSUMIDOORES
  • PRODUCCIÓNProducciónPesqueraProducciónAgrícolaProducciónGanaderaNormativas y reglamentaciones técnicasICONTEC Organismo de certificación colombianoaprobado por GlobalGAP - y acreditado por ANSI(American National Standars Institute) USA.Unidos.BPA Certificación ICA / BPG (leche, especiesproducción primaria, alimentos, medicamentos)Certificación acreditada de productos (Guia 65)alimentos, bebidas, productos agrícolas ypecuarios ecológicos.BP de la FAO, Agronet,…..Organismos de Inspección (ICA)Organismos de Inspección Acreditados ISO/IEC17020Control de fitopatologías, brucellosis…, porlaboratorios acreditados (ISO/IEC 17025)OSHAS, ISO/IEC 14000
  • INDUSTRIAALIMENTARIAEnvasadoPreparaciónFabricación yTransformaciónNormativas y Reglamentaciones técnicasAPPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntosde Control Críticos. Certificación (INVIMA,INCONTEC…..)BPM Buenas Prácticas de ManofacturaCertificación ISO/IEC 9001Certificación ISO/IEC 22000Certificación acreditada de productos (Guia 65)alimentos, bebidas, productos agrícolas ypecuarios ecológicos.Estándares de certificación BRC, IFC…Organismos de Inspección ISO/IEC 17020Trazabilidad y etiquetadoControl producto por laboratorios acreditados(ISO/IEC 17025)OSHASISO/IEC 14000
  • COMERCIALIZACIÓNVENTAManipulación yalmacenamientoVentaDistribuciónNormativas y Reglamentaciones técnicasReglamentación transporteAPPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntosde Control Críticos. Certificación (INVIMA,INCONTEC…..)BPM. Buenas Practica ManofacturaCertificación ISO/IEC 9001Certificación ISO/IEC 22000Estándares de certificación BRC, IFC…Organismos de Inspección (INVIMA, EntidadesTerritoriales de Salud, ISO/IEC 17020)Trazabilidad y etiquetadoControl producto por laboratorios acreditados(ISO/IEC 17025)OSHASISO/IEC 14000
  • CONSUMIDORESHogarRestauraciónNormativas y Reglamentaciones técnicasAPPCC (HACCP). Análisis de Peligros y Puntosde Control Críticos. Certificación (INVIMA,INCONTEC…..)BPM. Buenas Practica ManofacturaCertificación ISO/IEC 9001Organismos de Inspección (INVIMA, EntidadesTerritoriales de salud, ISO/IEC 17020)Trazabilidad y etiquetadoControl producto por laboratorios acreditados(ISO/IEC 17025)OSHAS, ISO/IEC 14000Calidad, Confianza, Salud
  • 1. Objeto y campo de aplicación2. Referencias Normativas3.Términos y Definiciones4. Requisitos generales4.1 Imparcialidad4.2 Confidencialidad5. Requisitos relativos a la estructura5.1 Requisitos administrativos5.2 Organización y gestión6. Requisitos relativos a los recursos6.1 Personal6.2 Instalaciones y equipo6.3 Subcontratación7. Requisitos relativos a los procesos7.1 Métodos y procedimientos deinspección7.2 Tratamiento de los ítems deinspección y de muestras7.3 Registros de inspección7.4 Informes de inspección ycertificados de inspección7.5 Quejas y apelaciones7.6 Proceso de quejas y apelaciones
  • 8. Requisitos relativos al sistema degestión8.1 Opciones8.2 Documentación del sistema degestión (Opción A)8.3 Control de documentos (Opción A)8.4 Control de registros (Opción A)8.5 Revisión de la dirección (Opción A)8.6 Auditorías internas (Opción A)8.7 Acciones correctivas (Opción A)8.8 Acciones preventivas (Opción A)Anexo A (normativo)Criterios para los tipos deinspecciónA.1 Requisitos para losorganismos de inspección (Tipo A)A.2 Requisitos para los organismosde inspección (Tipo B)A.3 Requisitos para los organismosde inspección (Tipo C)Anexo B (informativo)Elementos opcionales en los informesy certificados de inspección.
  • Sistema degestión de lacalidadCompetenciatécnicaCapítulo 4Requisitosrelativos ala gestiónCapítulo 5Requisitostécnicos
  • MuestrasProceso de mediciónquímica/microbiológicaEnsayosInforme deensayosSelecciónDeterminaciónAtestación
  • 5.1 Generalidades5.2 Personal5.3 Instalaciones y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayo y validación de los métodos5.5 Equipos5.6 Trazabilidad de las mediciones5.7 Muestreo5.8 Manipulación de los ítems de ensayo5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo5.10 Informe de los resultados
  • CompetenciaEducación Formación Experiencia HabilidadesSelecciónEvaluaciónAutorizaciónSupervisión/vigilancia
  • SelecciónVerificación/validaciónEvaluación de laincertidumbreDesarrolloControl de los datosgeneradosMétodos normalizados internacionales,regionales o nacionales, o pororganizaciones técnicas reconocidas(ISO, AOAC, USP, otros)Métodos publicados en libros o revistascientíficas especializadosEspecificados por el fabricante (aplicaciones)Métodos propios
  • Refuerzan los requisitos paramétodos de ensayo y calibraciónIncluye equipo para muestreo,preparación de objetos,procesamiento y análisis de datosEstos requisitos se aplican a todoequipo usado por el laboratorio.Verificación y calibraciónAutorización para su usoInstrucciones de uso ymantenimiento.Registro de partes y softwareRegistros de calibraciones ymantenimientoMonitoreoGestión de equipos con fallas
  • Referencia al SICalibración de los equiposPrograma de calibraciónUso de patrones ymateriales de referenciaCalibración previa de equiposGestión de los materiales ypatrones de referencia
  • Procedimientos parao el transporte, recepción,o identificación, manejo,o protección, almacenamiento,o retención yo Disposición de objetos deEnsayo y calibraciónProteger los objetos y losintereses del laboratorio.Sistema para la identificación deobjetos.Registrar las condiciones derecepción del objeto, consultarcon el cliente cuando sepresentan anormalidades.Instalaciones apropiadas paraconservar los objetos.
  • Medidas de control yplanes de acciónPuede incluir :o Ensayos de aptitud.o Ensayos de ColaboraciónInter-laboratorioso Uso de material de referenciacertificadoo Ensayos replicados usando elmismo u otros métodos.o Reensayo o re-calibración deobjetos conservados.o Correlación de resultados.
  • EstructuraFormatoContenidoCarácter únicoÚtiles para el cliente
  • Normas Internacionales.NTC-ISO/IEC 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. RequisitosNTC-ISO/IEC 17020 Criterios generales para la operación de varios tipos deorganismo de inspección.NTC-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales de Competencia de Laboratoriosde Ensayo y CalibraciónReglas y Criterios de Servicio de acreditación ONACRAC-01. Reglas del servicio de AcreditaciónCEA-02. críterios de Aplicación de Política de trazabilidad de las medicionesCEA-04- Críterios de Aplicación de Política para la Participación enActividades Nacionales o Internacionales de Ensayos de AptitudCEA-05. Política del ONAC para la Incertidumbre en la Calibración.