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La Valutazione Della Compliance
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La Valutazione Della Compliance

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Intervento al Corso sull'osteoporosi del 9/2009 presso il CCD Morgagni - Aula Moscati

Intervento al Corso sull'osteoporosi del 9/2009 presso il CCD Morgagni - Aula Moscati

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  • 1. La Valutazione della Compliance Dr. V. De Geronimo
  • 2. Lessico: Aderenza <ul><li>Compliance </li></ul><ul><ul><li>parametro qualitativo per descrivere le modalità di assunzione di un farmaco in un numero sufficiente di dosi secondo le modalità prescritte </li></ul></ul><ul><li>Persistence </li></ul><ul><ul><li>periodo di tempo in cui il paziente assume il farmaco prescritto in modo continuativo </li></ul></ul>
  • 3.  
  • 4. Efficacia <ul><li>Secondo EBM: </li></ul><ul><ul><li>In RCT </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Criteri di Inclusione Definiti </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Assenza di Comorbilità </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Assenza di Trattamenti Farmacologici Interferenti </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Probabilità di realizzazione dell’evento atteso </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Stretto controllo clinico </li></ul></ul></ul><ul><li>Ma il paziente vive una vita reale che è diversa dal contesto del RCT </li></ul><ul><ul><ul><li>Comorbilità </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Trattamenti Farmacologici Interferenti </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Gravità della patologia trattata </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Costo del trattamento </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Interferenze Mediche e/o Familiari </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Fruizione di campionatura di farmaci diversi per la cura della stessa patologia </li></ul></ul></ul>
  • 5. Perché viene interrotto il trattamento
  • 6. Livelli di intervento <ul><li>Identificazione dei pazienti poco aderenti al trattamento farmacologico </li></ul><ul><li>Eventuale rimozione delle cause di cattiva Aderenza </li></ul><ul><li>Identificazione di strategie di somministrazione che favoriscano l’Aderenza </li></ul>
  • 7. Paziente con Osteoporosi <ul><li>Rischio di interruzione/abbandono della terapia nel corso del primo anno: 50% circa. </li></ul>Kothawala P et al. Systematic review and meta-analysis of real-world adherence to drug therapy for osteoporosis. Mayo Clin Proc 2007; 82: 1493-501. Cramer JA et al. A systematic review of persistence and compliance with bisphosphonates for osteoporosis. Osteoporos Int 2007;18: 1023-31
  • 8. Strumenti di Indagine <ul><li>Markers Bioumorali: Si/No </li></ul><ul><li>Determinazione delle concentrazioni del farmaco: No </li></ul><ul><li>Intervista del paziente: Si/?? </li></ul><ul><li>Differenza tra dosi consegnate e dosi rimaste: No </li></ul><ul><li>Rgistrazione elettronica dell’apertura della scatola del farmaco: No </li></ul>
  • 9. Test Laboratorio The important message in the report by Va¨lima¨ki and Ta¨htela¨ is not which marker is better in specific circumstances. Instead, the clear message from this and several other sources is that biochemical markers of bone turnover/remodeling are very effective tools for monitoring the effectiveness of antiresorptive therapy in individual patients as well as in groups of patients. Va¨lima¨ki MJ, Ta¨htela¨ R. Serum tartrate-resistant acid phosphatase 5B or amino-terminal propeptide of type I procollagen for monitoring bisphosphonate therapy in postmenopausal osteoporosis? Clin Chem 2005;51: 2382–5. PINP Fosfatasi Acida Tartrato Resistente
  • 10. Test Laboratorio <ul><li>Marker Turnover Osseo </li></ul><ul><ul><li>Formazione </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Osteocalcina : Deposizione matrice (Siero) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Fosfatasi Alcalina (ossea): Calcificazione (Siero) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Procollagen type I N-Propeptide (PINP): Deposizione matrice (terapia anabolica) (Siero) </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Riassorbimento (determinazione al mattino) </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Fosfatasi Acida Tartrato Resistente: Demineralizzazione </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Deossipiridinolina Urinaria Libera: per HRT </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>N-terminal Telopetide of Type I collagen (NTX) (Urine) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>C-terminal Telopetide of Type I collagen (CTX;  -CrossLaps) (Urine/Siero) </li></ul></ul></ul>
  • 11. Test Laboratorio <ul><li>Modalità di utilizzo: </li></ul><ul><ul><li>Prelievo al mattino, entro le ore 9.00, dopo digiuno notturno; Urine corrette per Creat. </li></ul></ul><ul><ul><li>Formazione </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Prima di iniziare la terapia e 6 mesi dopo </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>Osteocalcina (<20-40% in terapia antiriassorbitiva) </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>PINP (> 40% in terapia anabolica; < 40% in terapia antiriassorbitiva) Black et al. (2003) N Eng J Med, 349: 1207-1215 </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><li>Riassorbimento </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Prima di iniziare la terapia e 3-6 mesi dopo </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>NTX (< 45-65% in terapia antiriassorbitiva) </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>CTX (  -CrossLaps; < 35% HRT - 55% Bifosfonati) </li></ul></ul></ul></ul><ul><li>Utilità: </li></ul><ul><ul><li>Predizione rischio di frattura (ass. con DeXA): SI </li></ul></ul><ul><ul><li>Predizione del valore di BMD: NO </li></ul></ul><ul><ul><li>Valutazione Compliance ed Efficacia della Tp: SI </li></ul></ul>Delmas et al. - Osteoporosis International. 2000

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