120627 farmacos y embarazo pdf

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  • 1. Notas  terapéu,cas,  nuevos  fármacos   y  farmacovigilancia     Laura  Álvarez  Arroyo   Farmacéu,ca  Atención  Primaria   Sector  Ponent   C.S.Son Serra-La Vileta 27/6/2012 Junio  2012  
  • 2. Fármacos  en  embarazo  
  • 3. Recomendaciones  generales:     Uso  de  fármacos  en  el  embarazo  §  Reevaluar    tratamiento  en  caso  de  confirmación  de  embarazo  §  Prescribir  solo  fármacos  absolutamente  necesarios  §  Restringir  prescripción  en  el  primer  trimestre  de  gestación  §  U;lizar  fármacos  con  amplia  experiencia  clínica    §  Evitar  fármacos  nuevos  §  U;lizar  la  menor  dosis  eficaz  y  durante  el  menor  ;empo  posible  §  Informar  del  riesgo  de  la  automedicación  §  Evitar  polimedicación  
  • 4. Clasificación  FDA  de  seguridad  de   fármacos  en  el  embarazo  
  • 5. Náuseas  y/o  vómitos  § Frecuentes  durante  el  primer  trimestre    § Tratamiento  no  farmacológico:   §  Medidas  dieté;cas    (comidas  frecuentes,  ligeras..)   §  Medidas  posturales  (evitar  reposo  postpandrial  1  h  después   comidas)   §  Hidratación  § Tratamiento  farmacológico:   §  Elección:  Doxilamina  +  piridoxina  (A)   §  Alterna;va:  Metoclopramida  (B)  
  • 6. Dispepsia  y  pirosis  § Tratamiento  no  farmacológico:   §  Medidas  dieté;cas    (comidas  frecuentes,  ligeras,  evitar  comidas   grasas,  café  o  alcohol…)   §  Medidas  posturales  (evitar  comer  antes  de  acostarse)  § Tratamiento  farmacológico:   §  Elección:  Hidróxido  de  aluminio  o  magnesio  (B),  almagato  (B),   magaldrato  (B)   §  Alterna;va:  Rani;dina  (B),  Cime;dina  (B).  Preferibles  an;H2  a  IBP.   Omeprazol  (C)   §  No  se  recomienda  el  bicarbonato  sódico  (riesgo  alcalosis  metabólica)  
  • 7. Estreñimiento  § Frecuente  en  el  tercer  trimestre  § Tratamiento  no  farmacológico:   §  Medidas    higiénico-­‐  dieté;cas    (ingesta  líquidos,  dieta  rica  en   fruta,  fibra…  ),  ejercicio  Ysico…  § Tratamiento  farmacológico:   §  Elección:  Laxantes  formadores  de  bolo:  plantago  ovata  (B)  y   me;lcelulosa  (B)   §  Alterna;va:  Lactulosa  (B)   §  No  se  recomienda  el  aceite  de  ricino,  enemas  salinos  
  • 8. Diabetes  Mellitus  § Diabetes  previa  o  diabetes  gestacional  § Riesgo  de  macrosomía  fetal,  parto  prematuro,   aborto  y  muerte  fetal  § Tratamiento  no  farmacológico:   §  Medidas    dieté;cas,  ejercicio  Ysico  § Tratamiento  farmacológico:   §  Elección:  Insulina  humana  (B)   §  No  se  recomiendan  sulfonilureas,  me[ormina,  glitazonas…  
  • 9. Hipertensión  arterial  § HTA  preexistente,  gestacional,  preeclampsia  § Aumento  de  morbimortalidad  materna  y  fetal  § Tratamiento  farmacológico:   §  Elección:  Me;ldopa  (B),  atenolol  (C),    labetalol  (C)   §  Hidralazina  (C)  en  tratamiento  de  preeclampsia  y  crisis  graves   §  No  se  recomiendan  antagonistas  del  calcio,  diuré;cos   §  Contraindicados  IECAs  y  ARA  II    
  • 10. Infecciones  § ITU:  La  bacteriuria  asintomá;ca  debe  tratarse  debido  al  riesgo  de   desarrollo  de  pielonefri;s.  Gram  (-­‐):  E.  coli.   §  Elección:  Amoxicilina/  Clavulánico  (B)   §  Alterna;vas:  Cefalexina  (B),  nitrofurantoina  (B),  Fosfomicina  (B)  § Candidiasis  vaginal   §  Elección:  Clotrimazol  vaginal  (B)   §  Alterna;va:  Miconazol  (C)  § Infección  respiratoria:   §  Elección:  Amoxicilina  (B),  Eritromicina  (B)  § Resfriado  común:  Paracetamol  (B)  
  • 11. An,bió,cos  § Seguros:  Penicilinas,  cefalosporinas  y  eritromicina  (B).  Hay   menos  experiencia  con  azitromicina  (B)  y  claritromicina  (C)  § Contraindicados:   §  Aminoglucósidos:  ototoxicidad  y  neurotoxicidad   §  Tetraciclinas:  alteraciones  óseas  y  dentales   §  Quinolonas:  retraso  en  el  crecimiento  óseo   §  Sulfamida:  kernicterus  (contraindicadas  en  tercer  trimestre)  
  • 12. Asma  bronquial  y  rini,s  alérgica    § Agonistas  β2  adrenérgicos  acción  corta.  Se  recomienda   salbutamol  (C)  antes  que  terbutalina  (B)  § Cor;coides  inhalados.  Budesonida  (B)  § Agonistas  β2  adrenérgicos  acción  larga.  Salmeterol  (C)  § Montelukast  (B).  Datos  limitados  § An;histamínicos:  Ce;ricina  (B),  loratadina  (B)  
  • 13. Vacunas  § No  administrar  vacunas  en  el  primer  trimestre  § Contraindicadas  vacunas  vivas  atenuadas  toda  la   gestación  (sarampión,  paro;di;s,  rubeola  y  varicela).  Evitar  el   embarazo  en  los  tres  meses  siguientes.  § Vacunas  recomendadas:   §  Vacuna  an;gripal:  Periodo  epidemiológico  coincida  2º  ó  3   trimestre   §  Vacuna  combinada  an;tetánico  y  an;dieérica  (vacuna  Td)  
  • 14. BibliograUa  prác,ca:    §  Fichas  técnicas:  hfp://www.aemps.gob.es/  §  SITTE  (Servicio  de  Información  Telefónica  sobre  Teratogénesis   Español):  dirigido  a  profesionales  sanitarios  (91  822  24  35)  §  SITE  (Servicio  de  Información  Telefónica  Embarazada):  dirigido  a   población  general  (91  822  24  36)  §  hfp://www.perinatology.com/exposures/druglist.htm   Página  web  con  información  sobre  embarazo  y  lactancia  §  Fisterra:  hfp://fisterra.com/fisterrae    
  • 15. Nuevos  fármacos   Denosumab  ®  
  • 16. Denosumab  Nombre  comercial   pProlia®  (Amgen)  (laboratorio):  Presentación:     60  mg  jeringa  precargada  (240,15  €)   M05BX:  Otros  fármacos  que  afectan  Grupo  terapéu8co:   estructura  y  mineralización  ósea  Condiciones  de   Receta  médica  dispensación:  
  • 17.  Denosumab   MECANISMO   ACTIVIDAD:   INDICACIÓN:   DE  ACCIÓN:   •  Inhibe  la   •  Osteoporosis  en  mujeres  posmenopáusicas  •  An;cuerpo   formación    de   con  riesgo  elevado  de  fracturas   monoclonal     osteoclastos   •  Tratamiento  de  la  pérdida  ósea  asociada   (Ig2)  que  impide   •  Disminución   con  la  supresión  hormonal  en  hombres  con   la  interacción  del   resorción   cáncer  de  próstata  con  riesgo  elevado  de   RANKL/RANK   ósea     fracturas  
  • 18. Denosumab  ¤  60  mg  cada  6  meses  inyección  subcutánea  en  el  muslo,  el   abdomen  o  la  parte  posterior  del  brazo    ¤  Debe  añadirse  a  la  dieta  un  suplemento  de              calcio  y/o  vitamina  D  si  su  ingesta  diaria  o  la              exposición  al  sol  no  fueran  adecuados    
  • 19. Denosumab:  Eficacia  ¤  4  EECC  aleatorizados  fase  III  ¤  Financiados  por  la  industria  farmacéu;ca  ¤  1  EECC  mide  incidencia  de  fracturas  (FREEDOM)  ¤  Los  estudios  frente  a  comparador  ac;vo  (alendronato):   n  No  evalúan  el  efecto  sobre  las  fracturas   n  Variable  principal  es  la  densidad  mineral  ósea  (variable   intermedia)  
  • 20. Denosumab:  Eficacia   EC  Freedom  ¤  Doble  ciego:  denosumab  (60  mg/6  meses)  y  placebo  ¤  Suplementos  calcio  (≥  1000  mg)  y  vitamina  D  (≥400  UI)  ¤  Criterios  de  inclusión:   n  Mujeres  postmenopáusicas  con  o  sin  fractura  previa   n  60  -­‐90  años   n  T  score  basal  (columna  lumbar  o  cadera):  -­‐2,5  a  4  ¤  Variable  principal:   n  Reducción  incidencia  de  nuevas  fracturas  vertebrales  ¤  Variables  secundarias:   n  Reducción  incidencia  de  nuevas  fracturas  no  vertebrales  y  de  cadera     N  Engl  J  Med  2009;361  (8):756-­‐65  
  • 21. Denosumab:  Eficacia    EC  Freedom  ¤  Denosumab  (60  mg/6  meses)  y  placebo  ¤  n=    7868  ¤  Duración  36  meses   Denosumab   Placebo   RR   P   NNT   Variable  principal   21   Reducción  Incidencia  nuevas   2,3  %   7,2%   0,32   <  0,001     fracturas  vertebrales   Variables  secundarias   Reducción  Incidencia  nuevas   6,5%   8%   0,8   0,01   67   fracturas  no  vertebrales   Reducción  Incidencia  nuevas   8,2%   5,6%   0,6   0,04   200   fracturas  de  cadera   N  Engl  J  Med  2009;361  (8):756-­‐65  
  • 22. Denosumab:  Eficacia    EC  Decide  ¤  Doble  ciego:  Denosumab  (60  mg/6  meses)  Vs  alendronato  (70  mg/semana)  ¤  Criterios  de  inclusión:   n  Mujeres  postmenopáusicas     n  T  score  basal  (columna  lumbar  o  cadera):  <  -­‐2,0  ¤  Variable  principal:   n  %  cambio  DMO  cadera  total  a  los  12  meses:   Denosumab  3,5  %  vs  Alendronato  2,6%  :  p<0,0001  Denosumab  no  inferior  ¤  Variable  secundaria:   n  %  cambio  DMO  cadera  total  a  los  12  meses:   Denosumab  vs  Alendronato  :  p<  0,0001  Denosumab  superior     J  Bone  Miner  Res  2009;24(1)  :153-­‐61  
  • 23. Denosumab:     Reacciones  adversas  ¤  Frecuentes  (1-­‐10%):              Infección  tracto  respiratorio  superior  ,  infección  tracto   urinario,  ciá;ca,  cataratas,  estreñimiento,  erupciones   cutáneas  y  dolor  en  extremidades.  ¤  Poco  frecuentes  (1%-­‐0,1%):  Diver;culi;s,  celuli;s,   infección  de  oido  y  eccema  ¤  Raras  (<0,1%):  hipocalcemia,  osteonecrosis  mandibular    
  • 24. Denosumab  :     Contraindicaciones  y  precauciones  ¤  Es   importante   que   todos   los   pacientes   reciban   un   aporte   adecuado  de  calcio  y  vitamina  D  ¤  No  debe  u;lizarse  en  hipocalcemia  ¤  ERC   (ClCr<30   ml/min):   Monitorizar   calcio   (mayor   riesgo   de   hipocalcemia)  ¤  Osteonecrosis  mandibular  (revisión  dental)  ¤  Con;ene  látex  
  • 25. Denosumab:     Coste  Anual  Comparado  (€)     Ac  alendrónico  70  mg/sem     191   Ac  ibandrónico   249   Raloxifeno  60  mg/día   269   Ac  risedrónico  35  mg/semana     287   Ac  zoledrónico  5  mg/año   423   Bazedoxifeno  20  mg/día   449   Denosumab  60  mg/6  meses   480   Ranelato  de  estroncio  2  g/día   644  Hormona  Para;roidea  100  mcg/día   5.165   Teripara;da  20  mcg/día   5.284   0   1.000   2.000   3.000   4.000   5.000   6.000  
  • 26. Denosumab:     Conclusiones  Eficacia:   Seguridad:     Similar   Inferior   Coste:   Adecuación  Superior   Superior   No  supone  un   avance  terapéu8co    
  • 27. Eficacia  an,fractura     fármacos  osteoporosis   Fracturas  (Vs  placebo)   Fármaco   Vertebrales   No  vertebrales   De  cadera   Alendronato   ●   ●   ●   Risedronato   ●   ●   ●   Ibandronato   ●   Zoledronato   ●   ●   ●   Raloxifeno   ●   Ranelato  estroncio   ●   ●  Hormona  para,roidea   ●   Teripara,da   ●   ●   Denosumab   ●   ●   ●  
  • 28. Tratamiento  farmacológico  de  osteoporosis  postmenopáusica  
  • 29. Posicionamiento  terapéu,co:     Joint  Bone  Spine  79  (2012)  304-­‐313  
  • 30. Notas  informa,vas  de  farmacovigilancia  Aliskiren  Ranelato  estroncio  Brivudina  EMLA  Trimetazidina    
  • 31. Aliskiren:     Reevaluación  beneficio  riesgo  §  Aliskiren  con  IECA  o  con  ARAII  está  contraindicado  en  pacientes   diabé,cos  y  en  pacientes  con  IR  moderada  o  grave  §  Para  el  resto  de  los  pacientes  no  se  recomienda  el  uso  combinado   de  aliskiren  junto  con  IECA  o  ARAII  
  • 32. Ranelato  de  estroncio  :     Riesgo  tromboembolismo  venoso  y    reacciones  dermatológicas  graves  §  Nuevas  contraindicaciones  de  uso  en:   §  Tromboembolismo  venoso  actual  o  previo  (trombosis  venosa  profunda  y   embolismo  pulmonar)     §  Inmovilización  temporal  o  permanente  §  Valorar  con,nuación  de  tratamiento  en  mayores  de  80  años  con  riesgo  TEV  §  Suspender  si  aparición  de  reacción  de  hipersensibilidad  grave    
  • 33. Brivudina:     Interacción  potencialmente  mortal  con   fluoropirimidinas  §   Brivudina  está  indicada  para  el  tratamiento  precoz  del  herpes  zóster   agudo  en  adultos  inmunocompetentes  §  La  administración  de  brivudina  está  contraindicada  en  pacientes   some;dos  a  quimioterapia  an;neoplásica,  especialmente  si  están   tratados  con  5  fluorouracilo    §  Intervalo  mínimo  de  4  semanas  entre  brivudina  y  fluoropirimidinas  
  • 34. EMLA:     Riesgo  de  metahemoglobinemia  §  Indicada  en  anestesia  de  :  §  Piel  intacta,  en  intervenciones  menores  como  punciones  (por  ej.  inserción  de   catéteres  o  extracción  de  muestras  de  sangre)  e  intervenciones  quirúrgicas   superficiales.  §  Mucosa  genital  en  adultos,  antes  de  intervenciones  quirúrgicas  superficiales   o  de  anestesia  por  infiltración.  §  Ulceras  en  extremidades  inferiores  (limpieza  mecánica/desbridamiento)  
  • 35. EMLA:     Riesgo  de  metahemoglobinemia  §  11  casos  (9  fotodepilación)  no;ficados  de   metahemoglobinemia  en  pacientes  que  se  administraron   Emla®  sobre  superficies  extensas  de  piel    §  Recomendaciones  de  uso:   §  No  debe  usarse  sobre  superficies  extensas  de  piel.  Se  tratará  como   máximo  un  área  corporal  de  600cm²  (20x30  cm)   §  No  se  aplicarán  más  de  60  gramos  de  producto.   §  Sospecha  si  clínica  de  metahemoglobinemia    (cefalea,  disnea,   taquicadia,  síntomas  neurológicos  ,  cianosis)  
  • 36. Trimetazidina:     Restricción  de  indicaciones  §  El  balance  beneficio/riesgo  de  trimetazidina  en  vér;go,  ;nnitus   y  alteraciones  de  la  visión  es  desfavorable  §  En  profilaxis  de  angina  de  pecho  se  u;lizará  como  tratamiento   coadyuvante  de  segunda  línea.  §  Contraindicada  en  Parkinson,  temblores,  síndrome  de  piernas   inquietas  e  insuficiencia  renal  grave.  
  • 37. No,ficación  reacciones  adversas  RELE  
  • 38. No,ficación  reacciones  adversas  RELE  
  • 39. No,ficaciones  Farmacovigilancia  
  • 40. ¡¡  Muchas  gracias  !!