INDUSTRIA FARMACÉUTICA EXPEDIENTES

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Investigación acerca de la industria farmacéutica, sus vínculos con la OMS y sus prácticas

Investigación acerca de la industria farmacéutica, sus vínculos con la OMS y sus prácticas

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  • 1. INDUSTRIA FARMACÉUTICA Expedientes No AutorizadosASTRA-ZENECAABBOTTBAYER AGBRISTOL-MYERS SQUIBBEISAIGILEADGLAXO-SMITH-KLINEJOHNSON & JOHNSONMERCKMSDNOVARTISPFIZERSANOFI-AVENTISMARGARET CHAN - DIRECTORA GENERAL OMS
  • 2. LAS 13 FARMACÉUTICAS DE LA OMSLos siguientes expedientes indican datos básicos de las 13 Compañías que se han asociado a la OMS para combatir las “Enfermedades Tropicales Desatendidas”.En la carátula, figura el origen de la compañía, sus ventas en 2011, cantidad de empleados y áreas terapéuticas en las que operan. En algunos casos, se incluye algún otro dato relevante.Bajo el título de “El Lado Oscuro…”, se incluyen algunas de las causas penales o accionar anti-ético en que se han visto envueltas.Es de destacar que se mencionan solo un puñado de casos de cada compañía, a modo de ilustrar sus conductas corporativas.
  • 3. Mercado Mundial de Fármacos: $us 880,000 millones* Ventas Netas 2011 Las 13: $us 500,951 millones 43,1% El resto: $us 379,049 millones 56,9% Nota: los valores de “El resto”, son aproximados, tomando como dato que el valor del mercado mundial de fármacos.* Medical News Today, http://www.medicalnewstoday.com/articles/203765.php, datos de 2011
  • 4. COMPAÑÍA GANANCIAS EMPLEADOS DEMANDAS MUERTOS PAGO X 2011 JUDICIALES 2000-2012 DEMANDAS $us millones 2000-2012 2000-2012 $us millonesSANOFI 44.148,96 100.000 1700 1 s/datosPFIZER 67.425 100.000 * 4 declaratorias de 4 2.392,3 culpabilidad * 200 familiasGILEAD 9.000 4.500GSK 43.350 97.398 10.000 s/cálculo muertos 3.750 x AZTJ&J 65.050 114.000 81MERK MSD 48.047 94.000 • 8589 + 28.000 1.271 • 11 estados USANOVARTIS 58.566 119.418 + de 500 •Millones x malaria 17,5 •x Gripe AASTRAZENECA 33.600 61.000 •17.500 2.129,5 • 38 estados USAABBOTT 38.900 91.000 250 45 s/datosBRISTOL 21.200 28.000 1 s/datosEISAI 9.804 10.000BAYER 48.260 111.800 + 8.000 52 125MERK KGaA 13.620 40.676 19
  • 5. Referencias al Cuadro El ítem de “Muertos” se refiere a personas cuya muerte está directamente vinculada al uso de los fármacos fabricados por cada compañía. En todos los casos solo se toma el período 2000 – 2012 Los casos presentados en el ítem “Demandas judiciales” no son todos los casos que han tenido o aún tiene pendiente cada compañía
  • 6. 1) Expediente Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN – NYSE: SNY)Nace en 2004 de la fusión de la francesa Sanofi- Synthélabo y la franco-alemana Aventis (a su vez, resultado de la fusión de la alemana Hoechst y la francesa Rhône Poulenc).Ganancias 2011: € 33,389 millones CEO: Serge Weinberg / $us+ de 100 países de los 5 continentes+ de 80 plantas industriales+/- 100.000 empleados en todo el mundo.Áreas terapéuticas: cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna, vacunas.Dato: el presupuesto anual para I+D es superior a € 4.000 millones, siendo uno de los 3 más importantes de la industria farmacéutica a nivel mundial. Casa Central - París
  • 7. El lado oscuro de Sanofi-AventisCausa:Efectos secundarios graves ocultados: fármaco AGREAL contra la menopausia. Efectos secundarios graves: depresión profunda, Parkinson, temblores, rigidez en las mandíbulas, falta de control de la lengua, insomnio y obesidad. Todos estos efectos secundarios se han convertido en permanentes. 2005 –1700 mujeres españolas representadas por bufete de Fernando Osuna demandan a Sanofi-Aventis por ocultar información sobre efectos secundarios graves y al Estado español por autorizar su comercialización sin disponer de la información necesaria. Junio 2011 - El Tribunal Supremo ratifica una sentencia de la Audiencia de Barcelona por la que Sanofi Aventis deberá indemnizar a tres afectadas, una de ellas fallecida a causa de los efectos secundarios.
  • 8. 2) Expediente Pfizer Incorporated (NYSE: PFE)Empresa farmacéutica de EEUU, fundada en 1849 con sede en Brooklyn, Nueva York.Ganancias 2011: US$ 67.425 millones+ de 100.000 empleados Central de Pfizer alrededor del mundoEs una de las 3 compañías farmacéuticas más grandes del planeta http://www.pfizer.com/files/annualreport/2011/financial/financial201 1.pdf CEO Jeffrey B. Kindler (izq.)
  • 9. El Lado Oscuro de Pfizer IncorporatedCausa:Fraude y comercialización ilegal de 4 fármacos. Septiembre de 2009 - Pfizer se declara culpable de fraude a la salud, calificado como el más grande en la historia de los EEUU y recibe la mayor multa penal jamás impuesta por la comercialización ilegal de 4 de sus fármacos; Bextra, Geodon, Zyvox y Lyrica: $us 2.390 millones, el 14 % de los $us 16.800 millones de ingresos por las ventas de estos productos entre 2001 y 2008. Acusada de reincidente por ser ésta, la cuarta vez que la compañía se declara culpable en el Departamento de Justicia de EEUU en los últimos diez años. La primera data del año 2001.
  • 10. El Lado Oscuro de Pfizer IncorporatedCausa:Lobby contra TLC con Nueva Zelandia y desestabilización de su Ministra de Salud. Año 2010 - Invierte $us 17 millones en el Congreso de EEUU, para obtener la oposición parlamentaria al TLC con Nueva Zelandia, a causa de su política sobre medicamentos. Según cables filtrados por Wikileaks, (ver: http://www.nzherald.co.nz/pharmaceuticals/news/article.cfm?c_id=278&objectid=106 95239)buscaron hacer renunciar a la entonces Ministro de Salud, Helen Clark. Para ello desabastecieron de medicamentos a Nueva Zelandia, a fin de generar malestar en la población contra las autoridades sanitarias. El plan fue denominado "Educar a los neocelandeces".
  • 11. El Lado Oscuro de Pfizer IncorporatedCausa:Muerte y daños cerebrales irreversibles en niños por suministro de droga sin ensayo ni autorización sanitaria. (Los “Niños de Nigeria”) Agosto de 2011 – Pfizer es condenada a pagar US$175.000 a cada una de las familias de 4 niños nigerianos muertos durante un ensayo ilegal de droga contra la meningitis. Otras 200 familias esperan indemnización.El Caso: Pfizer es acusada de probar, sin autorización, un fármaco experimental durante una epidemia de meningitis. El fármaco no tenía ensayos clínicos en seres humanos: Pfizer violó una ley internacional, leyes nigerianas, la Declaración Internacional de Helsinki sobre Ética Médica y la Convención de Naciones Unidas sobre los Derechos de los Niños.
  • 12. El Lado Oscuro de Pfizer Incorporated El ensayo se llevó a cabo sin la autorización del Gobierno nigeriano. La droga aplicada a más de 300 niños es el Trovan (trovafloxacina). La compañía alega que el Comité de Ética de Salud de Nigeria había concedido el permiso para el suministro. Cuando Pfizer realizó las pruebas no existía ningún Comité de Ética. Los historiales médicos de los más de 300 niños implicados en la investigación han desaparecido del Hospital de Kano, localidad dónde se declaró la epidemia de meningitis.http://www.guardian.co.uk/business/2010/dec/09/wikileaks-cables-pfizer-nigeriahttp://www.pfizer.com/files/news/trovan_statement_defense_summary.pdfhttp://news.bbc.co.uk/2/hi/africa/6768799.stmhttp://news.bbc.co.uk/2/hi/business/1517171.stmhttp://www.democracynow.org/2010/12/17/wikileaks_cables_pfizer_targeted_nigerian_attorneyhttp://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2006/05/06/AR2006050601338.htmlhttp://www.elpais.com/articulo/sociedad/Pfizer/paga/muerte/ninos/ensayo/Nigeria/elpepisoc/20110813elpepisoc_7/Tes
  • 13. El Lado Oscuro de Pfizer IncorporatedCausaDesarrollo de Virus genéticamente modificados Enero de 2012 – El juez Warren Eginton condena a Pfizer a pagar $us 2.3 millones a la Dra. en biología molecular Becky McClain, ex-trabajadora de la compañía, infectada por un virus genéticamente modificado “una forma de ingeniería de lentivirus, un virus similar a la que puede conducir al síndrome de inmunodeficiencia adquirida, o SIDA“.http://articles.courant.com/2010-03-14/news/hc-pfizer-virus-lawsuit-0314.artmar14_1_genetic-technologies-pfizer- engineered Ni la demanda ni el fallo cuestionan que en un laboratorio tan sofisticado como Pfizer, ocurra un accidente de este tipo ni han profundizado en qué tipo de virus estaban creando y para qué.
  • 14. 3) Expediente GILEAD SCIENCE (NASDAQ: GILD)Empresa de biotecnología norteamericana, fundada en 1987. Ganancias 2011: $us 9.000 millones +/- 4500 empleados en 4 CEO: John C. Martin continentes.Áreas terapéuticas: desarrollo y comercialización de drogas antivirales, con énfasis en SIDA, influenza (gripe), hepatitis, enfermedades cardiovasculares, metabólicas, cáncer y enfermedades pulmonares.Dato: Su producto estrella ha sido el Tamiflu, patente cedida a ROCHE. Su mayor accionista, Donald Rumsfeld, ex-secretario de defensa de EEUU.
  • 15. El Lado Oscuro de GileadCausa:Campaña de desprestigio contra compañía india fabricante de genéricos anti - SIDA Agosto de 2007 –realizada por la ONG, AIDS Healthcare Foundation (EEUU). Anuncios de una página en los principales periódicos indios acusando a Cipla, de vender Viraday, retroviral anti-SIDA, más caro en India que en África. Cipla indicó no haber vendido un solo paquete de Viraday en África. AIDS Healthcare Foundation (AHF), está parcialmente financiada por Gilead. El tesorero de la ONG es un alto ejecutivo de Gilead. Cipla es la única empresa que se ha opuesto en la India a la solicitud de patente de Gilead para su exitoso medicamento contra el VIH, Viread."AIDS blitz sees pharma firms locked in ugly battle", The Economic Times, September 1, 2007.http://economictimes.indiatimes.com/features/world-aids-day/anti-aids-blitz-sees-pharma-firms-locked-in-ugly- battle/articleshow/2586967.cms
  • 16. El Lado Oscuro de GileadCausa:Secretario de Defensa de EEUU combate la Gripe Aviar 1999 - Tamiflu (oseltamivir) es aprobado para el tratamiento de la influenza. Descubierto por Gilead Sciences, cede parte de la licencia a Roche para la última fase de ensayo clínico y comercialización. Enero 1997 - Donald Rumsfeld, miembro de la Junta desde 1988, es nombrado presidente de la compañía. http://www.gilead.com/wt/sec/pr_933190157/ Enero 2001 - Es nombrado Secretario de Defensa de EEUU, mandato de George W. Bush. El nombramiento dispara las acciones de Gilead de $us 35 a $us 57 por acción. Rumsfeld suma $us 15,5 millones en su patrimonio, después de su declaración jurada.http://money.cnn.com/2005/10/31/news/newsmakers/fortune_rumsfeld/?cnn=yes Noviembre 2005 - George W. Bush insta al Congreso a aprobar $us 7.100 millones en fondos de emergencia para la pandemia de gripe aviar. $us 1.000 millones se dedican exclusivamente a la compra y distribución de Tamiflu. Nunca se comprobó la eficacia del Tamiflu para combatir nuevas cepas del virus de la gripe (influenza) estacionaria. Nunca hubo ninguna pandemia ni epidemia de gripe aviar.
  • 17. El Lado Oscuro de GileadCausa:Fármaco sin eficacia comprobada para combatir enfermedad tropical descuidada (ETD) El tratamiento recomendado por OMS para la leishmaniasis visceral (ETD) es anfotericina B, en sus diferentes preparaciones liposomales (AmBisome). La literatura científica duda de la eficacia del fármaco. Hasta 2016 la licencia pertenece a Gilead Sciences. La falta de investigación debido a su baja rentabilidad, permitió a parásitos y agentes vectores desarrollar resistencia al fármaco. Soldados de EEUU se infectaron durante invasiones a Afganistán e Irak, donde la Leishmaniasis es una enfermedad común. Gilead decide reflotar la producción del fármaco y la OMS, atacar estas “ETD‟s": se sospecha que los habitantes de estas regiones servirán para los ensayos clínicos sin consentimiento. El fármaco aún está recomendado por la OMS.
  • 18. El Lado Oscuro de GileadCausa:Graves efectos secundarios de AmBisome y Rumsfeld La anfotericina B posee graves y potencialmente letales efectos secundarios. Administrado por vía intravenosa se ha asociado con nefrotoxicidad (daño renal) grave y / o irreversible. En el hígado, se observa hepatotoxicidad que puede llegar al fallo hepático fulminante. Provoca varias formas de anemia y otras discrasias sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia); arritmias cardíacas graves, incluyendo fibrilación ventricular (1) e insuficiencia cardíaca franca. Según diversos autores (3), en el tratamiento de los pacientes ininmuno- comprometidos de leishmaniasis visceral, con AmBisome, las tasas de recaída son muy altas. Se recomienda mayores estudios y ensayos clínicos.(1) Aceleración irregular del ritmo cardíaco (+de 250 latidos / minuto) hasta llegar a la falta de bombeo sanguíneo y la muerte de la persona.(3) Jill Adler-Moore, and Richard T. liposomal formulation, structure, mechanism of action and pre-clinical experience. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2002) 49, 21–30 y. J. Czumb, M. Baginksi. Amphotericin B and Its New Derivatives Mode of action. Department of pharmaceutical Technology and Biochemistry. Faculty of Chemistry, Gdansk University of Technology. 2009, 10-459-469.
  • 19. 4) Expediente GlaxoSmithKline (GSK) (LSE: GSK - NYSE: GSK)Compañía británica fundada en 2000 de la fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham.Es la tercer farmacéutica más grande del mundo, después de Johnson & Johnson y Pfizer. CEO: Andrew Witty Ganancias 2011: £ 27.387 millones / $us 43,350 millones 97.398 empleados 39 países y 99 ciudadesÁreas terapéuticas: asma, cáncer, control virus, infecciones, salud mental, diabetes, problemas digestivos, salud dental y productos nutricionales.
  • 20. El Lado Oscuro de GSKCausa:Fraude, Comercialización ilegal, efectos secundarios graves y muerte; tentativa de intimidación a profesionales médicos (Caso Avandia) Noviembre de 2011 - GSK acuerda pagar $us 3 mil millones (1) para cerrar el caso "Avandia", que incluyen demandas civiles y penal-criminal por la comercialización de Avandia y otros medicamentos recomendados para usos no aprobados por las autoridades sanitarias de EEUU. Medicamentos involucrados: Avandia (contra la diabetes) y Paxil y Wellbutrin (anti-depresivos). Provocan convulsiones y ataques cardiovasculares, algo que era de conocimiento de los ejecutivos de la compañía, al menos desde 1999. (2)(1) El acuerdo fue el más caro de su historia, según reporte del Washington Post (Noviembre 3 de 2011) con la firma de los periodistas Phil Serafino y Makiko Kitamura.(2) Dr. Steven Nissen, Director de Cardiología de la Cleveland Clinic y autor de la New England Journal of Medicine, 10 de Mayo de 2007. http://www.nytimes.com/2010/02/23/health/23niss.html?pagewanted=1&_r=1&sq=nissen%20avandia&st=cse &scp=1
  • 21. El Lado Oscuro de GSKCausaDistribución de medicamentos adulterados y contaminados en Puerto Rico. Venta al mercado negro de Latinoamérica Octubre de 2010 - GSK anuncia el pago de $us 750 millones por distribuir medicamentos contaminados en Puerto Rico, a través de su planta en Cidra. La denuncia ante la Justicia es presentada por Cheryl Eckard, ex ejecutiva a cargo del Control de Calidad de la planta, quien, en reiteradas ocasiones había llamado la atención de sus superiores acerca de las condiciones de la planta. Las primeras denuncias de Eckard datan de 2001. Fue despedida en 2003 El caso destapó una práctica de la empresa que consistía en "adulterar" los medicamentos y luego venderlos en el mercado negro latinoamericano. La manipulación de fármacos como el antidepresivo Paxil CR, llegaron al punto de no tener ningún efecto terapéutico.http://www.guardian.co.uk/business/2010/oct/27/glaxosmithkline-whistleblower-wins-61m
  • 22. El Lado Oscuro de GSKCausaOcultamiento de efectos secundarios graves: caso Zyban Año 2002 – más de 10.000 demandas judiciales en Gran Bretaña por los efectos adversos de Zyban, medicina para dejar de fumar que provoca epilepsia, insomnio, depresión y graves problemas coronarios. La FDA (EEUU) prohibió su uso.Nota adjunta: 31 de diciembre de 2011 - Su Majestad del Reino Unido anuncia a los nuevos galardonados con al OBE (Orden del Imperio Británico). Entre los 984 nuevos Caballeros del Imperio, se encuentra el ahora Sir Andrew Witty, Presidente Ejecutivo de GlaxoSmithKline.Dato: junto a él también fueron galardonados un ex - convicto, el magnate Gerald Ronson, de 72 años, encarcelado en 1990 por un escándalo financiero y Denise Coates creador de bet365, website de apuestas de dinero en deportes.http://www.telegraph.co.uk/finance/newsbysector/pharmaceuticalsandchemicals/8985213/Glaxos-Andrew-Witty-gets-New- Year-knighthood.html
  • 23. El Lado Oscuro de GSKCausa:Distribución masiva de fármaco tóxico contra el SIDA 2001 – GSK cede primera licencia voluntaria en Sudáfrica sobre dos retrovirales: zidovudina y lamivudina. Ambos fármacos son tóxicos y provocan daños irreversibles al sistema inmunológicoEl Caso: 2001 - el presidente de Sudáfrica, Thabo Mbeki, sucesor de Mandela, rechaza la tesis oficial sobre la causa del SIDA (el virus VIH) y la necesidad del uso de antirretrovirales, el más famoso de ellos fabricado por GSK.
  • 24. El Lado Oscuro de GSK Glaxo alegó que el gobierno estaba muy mal informado. El estamento médico, la oposición política y los periodistas condenaron al presidente Thabo Mbeki. En los mismos prospectos que GSK inserta en los empaques de RETROVIR se lee la advertencia: "Principales toxicidades: neutropenia y/o anemia". Neutropenia: disminución patológica de neutrófilos en la sangre, uno de los principales responsables de nuestro sistema inmunológico. Sobre el retroviral Ziagen, GSK, advierte en el prospecto: "Ziagen no se ha estudiado el tiempo suficiente para saber si lo ayudará a vivir mucho más tiempo o a tener menos problemas médicos asociados con infecciones de VIH o SIDA".
  • 25. El Lado Oscuro de GSKMayo 5, 2005 - „„No quiero que me empujen y me presionen para alcanzar el objetivo de que 3 millones de personas sean tratadas con antiretrovirales dentro del 2005.La OMS estableció ese objetivo por sí misma. No nos consultaron... “.Dra. Tshabalala-Msimang, Ministra de Salud de Sudáfrica, durante conferencia de prensa.
  • 26. El Lado Oscuro de GSK 1996 - „„No podemos entender por qué debe haber algún motivo por el cual los seres humanos deberían tomar este fármaco (AZT, Zidovudina)”. Dr. Kary Mullis, Premio Nobel de Química, en el prefacio del libro "Inventando el virus del Sida" (Peter Duesberg, Washington; Regnery, 1996): Marzo 2006 – (Diez años después de aquel prólogo) el Dr. Mullis declara: „„En el campo del Sida, existe una neurosis extendida entre los científicos... existe simplemente tanta evidencia que se acumula lentamente contra ellos. Han cometido un error realmente grande y no lo repararán nunca. Aún están envenenando a la gente’’.(Entrevista realizada por Celia Farber, „„Out of Control: AIDS and the corruption of medical science‟‟ -Fuera de control: el Sida y la corrupción de la ciencia médica-, Harpers Magazine).http://www.harpers.org/archive/2006/03/0080961
  • 27. El Lado Oscuro de GSKMayo 11, 2000 – „„... se justifica que Usted lance una advertencia acerca del uso terapéutico prolongado del AZT, o su empleo para las mujeres embarazadas, debido a su toxicidad y efectos secundarios demostrados. Desgraciadamente, los efectos devastadores del AZT emergieron sólo después que la fase final de los experimentos estaba en proceso. Su esfuerzo vale la pena... Espero que pueda convencer a su gobierno de no facilitar el AZT’’.Prof. Richard Beltz, inventor del AZT en otoño de 1961, en misiva dirigida al abogado Anthony Brink
  • 28. 5) Expediente JOHNSON & JOHNSON (NYSE: JNJ)Fundada en New Jersey en 1886, es la compañía farmacéutica más grande del mundo. Ganancias 2011: $us 65.030 millones + de 114.000 empleados en todo el CEO: Alex Gorsky mundo + de 250 compañías subsidiarias en 57 países y ventas en 157 paíseshttp://www.investor.jnj.com/2011annualreport/pdf/2011-10-k.pdfDato: J & J registró 29.925 dominios de Internet entre 1996 y 2000, más que el conjunto de empresas de tecnología. Nombres genéricos como Babypowder.com y dominios muy cortos de dos letras (676 dominios) como jj.com o ky.com.
  • 29. El Lado Oscuro de J&JCausaRetiro de 43 medicamentos por contaminación Abril 2010 – tras una inspección de la FDA, J&J anuncia el retiro del mercado, de 43 de sus productos, hecho sin precedentes en la historia.http://holadoctor.com/es/noticias/m%C3%A1s-problemas-para-johnson-johnson-por-retiro-de-tylenol La FDA reportó "contaminación de ingredientes, maquinaria sucia e irregularidades en las medidas de algunos medicamentos (sobredosis de acetaminofén)" Tylenol, Motrin y Benadryl para niños, se encuentran entre los medicamentos retirados
  • 30. El Lado Oscuro de J&JCausaFraude y comercialización ilegal de fármacos Mayo 2010 - J & J acordó pagar una multa de $us 81 millones para poner punto final a una serie de investigaciones y litigios sobre su campaña de mercadeo de Topamax, remedio aprobado para prevención de migraña y epilepsia y promocionado para una serie de usos psiquiátricos.CausaRetiro de suturas quirúrgicas por fallas y contaminación Diciembre 2011 – J&J retira del mercado europeo, casi 600.000 unidades de suturas quirúrgicas por problemas en la esterilización, fallas en el sellado de los envoltorios y contaminación consecuente.
  • 31. El Lado Oscuro de J&JCausaRetiro de productos para bebés por uso de cancerígeno Marzo 2009 - La FDA (EEUU) incluye varios productos J&J para bebés, estrellas de ventas, en una lista de productos que utilizaban "1,4 dioxano", un "posible carcinógeno para los humanos y tóxico para el cerebro, el sistema nervioso central, los riñones e hígado", según la U. S. Environmental Protection Agency (EPA).http://www.epa.gov/ttn/atw/hlthef/dioxane.htmlLos productos de J&J son:• Baby Shampoo• Oatmeal Baby Wash• Moisture Care Baby Wash• Aveeno Baby Soothing Relief Creamy WashNota: Abril 2012 – Bill Weldon, Presidente Ejecutivo de J&J se jubila a instancias de la propia compañía.
  • 32. 6) Expediente MERK (MSD)Merck & Co. Inc., también conocida como Merck Sharp & Dohme o MSD, es una de las 7 mayores compañías farmacéuticas del mundo.Fundada en New Jersey en 1891 como subsidiaria estadounidense de la alemana Merck KGaA, fue confiscada en 1917 CEO: Richard Clark durante la Primera Guerra Mundial y se estableció como una empresa independiente. Ganancias 2011: $us 48.047 millones + de 94.000 empleados en todo el mundohttp://www.merck.com/investors/financials/form-10-k-2011.pdf
  • 33. El Lado Oscuro de Merck Sharp & DohmeCausaOcultamiento de efectos secundarios graves seguido de muerte y "homicidio culposo". 22 de Noviembre de 2011 – MSD se declara culpable ante la justicia por fraude y ocultamiento de datos sobre el anti inflamatorio y anti-artrítico Vioxx y acuerda pagar una multa de $us 950 millones por daños civiles más $us 321 millones por el delito de comercialización ilegal. Agosto 2005 - la compañía es declarada responsable de la muerte de Robert Ernst y obligada a pagar a su viuda $us 253,4 millones. El caso fue declarado como "Homicidio culposo", la misma carátula de otras 5.000 denuncias que costarían a la compañía $us 18.000 y 50.000 millones. También está pendiente el juicio de 11 estados por haber introducido el Vioxx en los programas de salud estatales "Medicaid".
  • 34. El Lado Oscuro de Merck Sharp & DohmeEl Caso: Investigaciones independientes publicadas por Archives of Internal Medicine demostraron el vínculo entre el fármaco y ataques al corazón seguidos de muerte. Se calculan en casi 28.000 los muertos por los efectos secundarios de Vioxx. Según el testimonio en el Congreso de los expertos de seguridad de los medicamentos, Vioxx solo, habría matado a más estadounidenses que la guerra de Vietnam. La venta de Vioxx reportaba a la compañía $us 2.500 millones / año. Desde 1999, año que ingresó al mercado, hasta septiembre de 2004, año en que fue retirado, la compañía tuvo ventas netas por casi $us 15.000 millones. La Agencia para las Drogas y los Alimentos (FDA-Foods and Drugs Agency), es sindicada como "corresponsable"http://www.nytimes.com/2011/11/23/business/merck-agrees-to-pay-950-million-in-vioxx- case.html?_r=1&ref=vioxxdrughttp://online.wsj.com/article/SB10001424052748704779704574554071807123380.htmlhttp://www.reuters.com/article/2009/11/23/us-vioxx-risks-idUSTRE5AM4MV20091123
  • 35. El Lado Oscuro de Merck Sharp & DohmeCausaCorrupción, coimas, efectos secundarios graves y muerte en la vacuna contra el Papiloma Humano (VHP) 15 de Septiembre 2011 – FDA, Food and Drug Administration (EEUU) publica informes acerca la vacuna Gardasil contra el VHP (virus del papiloma humano). Detalla 3.589 casos de reacciones dañinas, provocadas por la vacuna entre septiembre 2009 y 2010: 26 se saldaron en muertes. 213 casos presentan síntomas de incapacidad permanente. 25 con diagnóstico de síndrome de Guillain-Barré (1), 789 casos "serios“diversos : embolia pulmonar, parálisis, ceguera, pancreatitis, desordenes del sistema inmune, trombosis venosa profunda, problemas del habla y pérdida de memoria. La tasa de mortandad de niñas que reciben la vacuna contra el VPH es más alta que las muertes que la vacuna evita.http://laattorneyslegalresources.blogspot.com/http://www.judicialwatch.org/press-room/press-releases/judicial-watch-uncovers-fda-gardasil-records-detailing-26-new- reported-deaths/(1) Trastorno neurológico autoinmune en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca a una parte del sistema nervioso periférico, la mielina, capa aislante que recubre los nervios. Así, los nervios no pueden enviar las señales de forma eficaz. El resultado es la incapacidad de sentir calor, dolor y otras sensaciones, además de paralizar progresivamente varios músculos del cuerpo.
  • 36. El Lado Oscuro de Merck Sharp & DohmeOctubre 2011 - Estudio publicado en Annals of Medicine por los científicos Lucija Tomljenovic y & Christopher A. Shaw: "Hasta la fecha, la eficacia de vacunas contra el VPH en la prevención cáncer de cuello uterino no está demostrada, al mismo tiempo que los riesgos de la vacuna aún no se han evaluado completamente". "Las prácticas de vacunación contra el VPH en todo el mundo con cualquiera de las dos vacunas contra el VPH no parece ser ni justificado por beneficios salud a largo plazo, ni económicamente viable, tampoco existe ninguna evidencia de que la vacunación contra el VPH podría reducir la tasa de cáncer de cuello uterino más allá de lo que el test Papanicolaou tiene ya alcanzado". "Debido a que el programa de vacunación contra el VPH tiene una cobertura global, la salud a largo plazo de muchas mujeres pueden superar los riesgos contra la beneficios de la vacuna que aún se desconocen".http://www.scribd.com/JWatchDC/d/83093097-Annals-of-Medicine-HPV-Vaccine#fullscreen
  • 37. El Lado Oscuro de Merck Sharp & DohmeData: El VHP es una infección por transmisión sexual, temporal y de poca importancia a largo plazo. El 70% de las infecciones desaparecen en 1 año y el 90% en 2 años. Sin embargo, cuando la infección persiste -entre el 5 y el 10% de los casos- existe el riesgo de desarrollar lesiones precancerosas en el cuello del útero (el cérvix), que puede progresar a cáncer cervical invasivo. Este proceso lleva entre 15 y 20 años, dando muchas oportunidades a la detección y tratamiento, a menudo con altas tasas de curación. La vacuna, innecesaria, fue desarrollada a partir de la manipulación genética de una cepa del virus.
  • 38. 7) Expediente NOVARTIS (NYSE: NVS)Tiene sede en Basilea, Suiza. Nace a partir de la fusión de Ciba-Geigy con Sandoz en 1996, la fusión más grande del mundo para la época. Ganancias 2011: $us 58.566 CEO: Joseph Jimenez millones 119.418 empleados en todo el mundoÁreas terapéuticas: productos farmacéuticos, genéricos, medicamentos sin receta, vacunas, diagnósticos, lentes de contacto, salud animal.http://www.novartis.com/downloads/investors/reports/novartis- annual-report-2011-en.pdf La nueva sede de Novartis
  • 39. El Lado Oscuro de NovartisCausaPresuntamente involucrada en la creación de virus y agentes patógenos para implementar en la vacuna de la Gripe H1N1 (Gripe porcina). Varios autores sindican a Novartis y Baxter como involucrados en el desarrollo del virus H1N1.
  • 40. El Lado Oscuro de NovartisEl Caso: Octubre 5, 2005 – La revista Science, publica la reconstrucción total in vitro de un virus extinto (virus de la gripe española de 1918 -H1N1) a partir del análisis de muestras históricas de tejidos (Dr. Jeffrey Taubenberger) utilizando técnicas de genética inversa, para volverlo a la vida en el laboratorio de bioseguridad de nivel 3, del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades de Atlanta (EEUU). Al igual que el original, el virus reconstituido mató en pocos días a ratones, y embriones de pollo. Descubrieron que en 1918, genes del virus de la gripe humana y la gripe aviar se mezclaron, una proteína de la cubierta exterior (la hemaglutinina), de origen aviar, consiguió adaptarse al organismo humano generando una enorme pandemia. El Virus de la Gripe Española de 1918 cobró la vida de entre 50 y 100 millones de personas (cálculo actual) y 20 a 40 millones (cálculo de la época). El paper publicado por Science fue elegido como "El Paper del Año". El trabajo fue financiado por Veterans Administration and the Department of Defense.
  • 41. El Lado Oscuro de Novartis Agosto 9, 2006 - El Virus reconstruído fue patentado por Medimmune, el 20 de Marzo de 2008, un año antes de la declaración de la pandemia. Figuran como inventores: Chin-Fen Yang (San José, CA); George Kemble (Saratoga, CA) y otros. Agosto 23, 2007 – "Medimmune Inc. anuncia que ha licenciado su patente de propiedad intelectual sobre Técnica de Genética Inversa a Novartis para apoyar el desarrollo y la construcción de nuevas cepas para producir vacunas contra la influenza estacional pre- pandémica y pandémica. Para posibles vacunas contra la influenza pandémica, la genética inversa puede ser una tecnología útil".http://www.drugs.com/news/medimmune-licenses-reverse-genetics-technology-novartis-influenza-vaccine-development- production-6735.html Dos años después, la Gripe A o porcina era elevada al grado 6: Pandemia.
  • 42. El Lado Oscuro de Novartis Noviembre 4, 2005 – Novartis obtiene la patente de una "vacuna contra la gripe con coadyuvantes”, N° 20090047353A1 el 9 de Febrero de 2009. La solicitud de patente se produce un mes después del paper publicado por Science. Medimmune ocupa sus oficinas en la misma calle donde trabajaba el Dr. Taubenberger. La patente es otorgada un mes antes que comenzara la epidemia de Gripe A que derivara en pandemia.
  • 43. El Lado Oscuro de NovartisCausaBiopiratería de planta tradicional china contra la malaria y corresponsabilidad de muertes por omisión y negligencia Biopiratería de la Artemisia annua, planta tradicional de la medicina china con efectividad del 95% contra la malaria, en solo 3 días.El Caso: 2001 - La OMS firma un acuerdo con Novartis para producir, hasta 2005, 60 millones de tratamientos de Coartem, basada en la Artemisa. La Artemisa tiene una sola cosecha anual, que dificulta su producción. Novartis no realiza la inversión prometida al tener la exclusividad de Coartem, lo que ha permitido la enfermedad y muerte de millones de personas en los últimos años. 2009 - la empresa anuncia que en los países en vías de desarrollo, suministraría el medicamento a precio de costo, distribuyendo 300 millones de tratamientos durante ese año, según datos de la compañía. De los Reportes Financieros anuales de la compañía, se desprende que nunca pagó royalties ni repartió beneficios sobre el uso de la planta conocida desde hace milenios.
  • 44. El Lado Oscuro de NovartisCausaHerbicida altamente venenoso Noviembre 2000 - Crea con AstraZeneca, la compañía Syngenta, para la producción de semillas genéticamente modificadas y pesticidas. Su producto estrella es el pesticida GRAMOXONE (paraquat), altamente venenoso. La compañía comercializa el herbicida en más de 100 países. Muchos de los trabajadores y los agricultores expuestos al paraquat en forma regular tienen serios problemas de salud, llegando a producirles la muerte. Un estudio publicado por la secretaría del Convenio de Rotterdam en 2010, muestra que 54 de 296 intoxicaciones por plaguicidas son causados ​por el Gramoxone. Julio 2007 - Su uso es prohibido en toda la Unión Europea.
  • 45. El Lado Oscuro de NovartisCausaGuerra comercial contra remedios genéricos más baratos Enero 2006 - La Oficina de Patentes de la India niega solicitud de protección de patente para Glivec® (mesilato de imatinib) fármaco utilizado para tratar el cáncer de sangre por considerar que la droga era solo una nueva formulación de una sustancia conocida. El costo en India es $us 2.500.- / mes. El precio del genérico es de $us 175.- / mes. Mayo 17, 2006 - Novartis presenta una oposición contra la decisión y otra contra la Ley de Patentes de la India, alegando que viola la Convención Internacional para la Protección de los Derechos de Propiedad Intelectual. India está obligada por el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio a modificar su ley de patentes. La disposición de la OMC es contraria a la Constitución de la India.
  • 46. El Lado Oscuro de NovartisCausaFraude, corrupción y comercialización ilegal de fármaco anti- cancerígeno seguido de estafa al Estado - Argentina Junio 2006 - Expediente “Novartis Argentina S.A.“ - Juzgado Penal Económico Nº 6 - Juez Marcelo Aguinsky: "NOVARTIS implementó el Plan de Asistencia GIPAP en nuestro país como un plan de ventas agresivo del Glivec enmascarado en un plan social, con pago de coimas". “Novartis, entregaba a The Max Foundation la administración del plan de asistencia y provisión de Glivec a enfermos de Leucemia Mieloide Crónica (LCM). La Fundación administra el plan, seleccionando las instituciones, médicos y pacientes a tratar con Glivec y lleva adelante el proceso administrativo, logístico, entrega del medicamento y seguimiento, a nivel mundial. Novartis Internacional, dona a la Fundación $us 400.000 En el mismo expediente se especifica: "Inducción y pago de abogados para que inicien recursos de amparo a las obras sociales que no les proveen el medicamento, y, entre otras acciones, la utilización de los enfermos como instrumentos mediáticos, el desarrollo de tareas comunitarias para la Fundación y el Laboratorio, y demás acciones de comunicación social”.
  • 47. El Lado Oscuro de Novartis “Al entregarse las dosis para la primera etapa del tratamiento que incluía dosis por 30 días de manera tal de cubrir la necesidad inmediata, se derivaba al paciente, familiar u enfermo a la Asesoría Legal para que inicien acciones legales de amparo contra las Obras Sociales que no incluían en sus vademécum este tratamiento. Se suspendía la provisión del medicamento por parte del Programa GIPAP que administraba la Fundación Max. La inversión que desarrollaba Novartis era por un tratamiento y luego recuperaba esa supuesta donación con la obligatoriedad de compra por parte de las Obras Sociales”. Detalla: “Otras prácticas desleales e ilícitas, como ser el pago encubierto de coimas a los médicos para el posicionamiento del Glivec en Argentina". El costo anual del tratamiento en Argentina ascendía a $us 30.000.-
  • 48. El Lado Oscuro de NovartisCausaFraude, corrupción y comercialización ilegal de fármaco anti-cancerígeno seguido de estafa al Estado – Varios países Junio 2003 - "En los países más ricos como Corea del Sur, Hong Kong y Nueva Zelanda, Novartis ha alentado a los pacientes que han recibido los medicamentos gratis para que presionen por intermedio de abogados al sistema público de salud, que deberá pagar precios más altos por la droga"."Drug Makers Vow to Donate Cancer Medicine Falls Short" y con la firma de Stephanie Strom and Matt Fleischer-Black y contribución de Saritha Rai in Bangalore, India, 5 de junio de 2003 The New York Times.http://www.nytimes.com/2003/06/05/business/drug-maker-s-vow-to-donate-cancer-medicine-falls- short.html?pagewanted=all&src=pm
  • 49. El Lado Oscuro de NovartisCausaFDA cierra planta de Novartis por irregularidades en el embalaje de remedios Enero 12, 2012 - Planta de fabricación de fármacos cerrada por la Food and Drug Administration (FDA) tras detectarse irregularidades en el proceso de embalaje. Productos afectados: oximorfona, oxicodona con acetaminofeno, morfina de liberación extendida e hidrocodona con acetaminofeno.
  • 50. 8) Expediente AstraZeneca (LSE: AZN / OMX: AZN / NYSE: AZN)Creada en 1999, con sede en Londres; producto de la fusión la sueca Astra AB y la británica Zeneca Group. Está considerada la 7ma. Compañía farmacéutica más grande del mundo. Ganancias 2011: $us 33.600 millones CEO: David Brennan 61,000 empleados en todo el mundo Operaciones en 100 paísesÁreas terapéuticas: cáncer, sistema cardiovascular, gastrointestinal, infecciones , neurociencia, enfermedades respiratorias e inflamaciones.http://www.astrazeneca-annualreports.com/2011/#Nota: en 2006 realiza una alianza con Abbott Laboratories (ver Expediente) para producción de fármacos; en 2007 anuncia su alianza con BMS (ver Expediente).
  • 51. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaEnsayos clínicos fraudulentos y ocultamiento de efectos secundarios adversos del antipsicótico Seroquel (fumarato de quetiapina) Diciembre 2009 – AstraZeneca paga $us 738 millones en daños a unas 17.500 personas en EEUU por ocultar gravísimos efectos secundarios –diabetes- del Seroquel, su medicamento más vendido. El fármaco ha generado +/- $ 5 mil millones anuales en ventas. La patente expiró en 2011.http://www.thelocal.se/28260/20100809/
  • 52. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaFraude a Programas de Salud Pública Abril 2010 - AstraZeneca fue sentenciada a pagar $us 520 millones por fraude a Medicare, Medcaid y otros programas de atención de salud financiados por el gobierno de EEUU, en relación con su comercialización para usos no aprobados del Seroquel, su gran éxito de ventas.
  • 53. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaComercialización fraudulenta de anti-psicótico Marzo 2011 - AstraZeneca cerró una demanda en EEUU pagando una multa de $us 68.5 millones a 38 estados. Las demandas fueron realizadas por promover usos no aprobados de Seroquel en niños y adolescentes, sin ensayos clínicos ni certeza acerca de la seguridad del fármaco en esa franja etaria. También se encontró que los pacientes experimentaron efectos secundarios muy graves, como diabetes y problemas cardíacos.http://www.justice.gov/opa/pr/2010/April/10-civ-487.html
  • 54. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaFracasos en ensayos clínicos por fallas en procedimientos de laboratorio Año 2011/12 - AstraZeneca aceleró ensayos clínicos en virtud de la expiración de varias de sus patentes médicas, sin respetar normas científicas. Una racha de fracasos en los ensayos clínicos de medicamentos ha determinado la caída de sus acciones en los últimos meses.http://quotes.wsj.com/AZN Estos fracasos incluyen: GALIDA, contra la diabetes; Exanta para prevenir la trombosis. Otros medicamentos: NXY-059 contra el accidente cerebrovascular isquémico agudo, Iressa contra el cáncer de pulmón, y AGI-1067 para la prevención de la aterosclerosis. Con patentes de los medicamentos más antiguos que han expirado o expiran en 2012, el crecimiento de sus ingresos futuros está en serio riesgo.
  • 55. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaConducta anti-ética y fraude en creación, ensayo clínico, patentación y comercialización de fármaco Nexium Marzo 2001 – Un mes antes que expirara la patente de Prilosec, fármaco contra la úlcera péptica, el reflujo gastroesofágico y el Síndrome de Zollinger-Ellison, que había reportado a AstraZeneca $us 26.000 millones en 5 años, la compañía ejecutó el proyecto "Shark Fin Project". (Traducción literal: "Aleta de Tiburón”. Figurativamente shark, es "estafador" y "fin" se utiliza como contracción de "financial". El proyecto consistió en modificar levemente el Prilosec, repatentarlo y comercializarlo como un fármaco nuevo.
  • 56. El Lado Oscuro de AstraZenecaEl Caso: La compañía realiza una reingeniería química de Prilosec, eliminando uno de dos "isómeros“ (compuestos con la misma fórmula molecular pero diferente configuración de 3 dimensiones) y lo llamó NEXIUM. La Oficina de Patentes en EEUU reconoce un fármaco con un isómero como una invención distinta de otro con dos isómeros, aunque la diferencia es mínima. Para demostrar que la versión con un solo isómero era mejor que Prilosec regular, en lugar de utilizar dosis comparables, los científicos utilizaron Nexium en dosis más altas: 40 mg de Nexium con Prilosec 20mg. Nexium tuvo un rendimiento del 90% frente al 87% de Prilosec Nexium, indicado en los sistemas de salud pública, Medicare y Medicaid, cuesta $us 120.-/mes. Los médicos lo recetan y las compañías de seguros lo pagan; el génerico Omeprazol cuesta $us 28.- / mes.http://www.newyorker.com/archive/2004/10/25/041025crat_atlarge#ixzz1rfJ93K2Z
  • 57. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaFraude en elección de Premio Nobel de Medicina 2008 Año 2008 – La unidad anticorrupción de la policía de Suecia determinó fraude en la elección de Harald zur Hausen, Premio Nobel de Medicina, por sus aportes a la comprensión del Virus del Papiloma Humano (VPH) y el derivado cáncer de útero. AstraZeneca había ejercido influencia indebida en la adjudicación: dos figuras importantes en el proceso que eligió zur Hausen, tenían fuertes vínculos con AstraZeneca. AstraZeneca, tuvo participación en dos lucrativas vacunas contra el VPH y por lo tanto mucho que ganar económicamente del premio, motivo por el cual, patrocina el Nobel Media y NobelWeb.
  • 58. El Lado Oscuro de AstraZenecaCausaTransferencia de manipulación de los precios Año 2010 - AstraZeneca acuerda pagar £ 505 millones ($us 803 millones) para resolver pleitos fiscales en Reino Unido, por manipulación de precios de transferencia (1). AstraZeneca ejecutó esta práctica durante un período de 15 años (1996-2010 Tras la resolución, la tasa de impuestos que el grupo pagará este año será de alrededor del 2% por debajo de lo esperado. La filial de EEUU está incluída desde 2004 como una de las 30 empresas que participan en un esquema de evasión de impuestos.(1) sistema de contabilidad de las multinacionales que permite anotar las ganancias de la filial de un país de altos impuestos en la filial de una jurisdicción de bajos impuestos, reduciendo al mínimo el pago de impuestoshttp://www.guardian.co.uk/business/2010/feb/23/astrazeneca-tax-uk-pharmaceuticalshttp://markets.ft.com/Research/Markets/Tearsheets/Business-profile?s=AZN:LSE
  • 59. 9) Expediente Abbott Laboratories (NYSE: ABT)Fundada en Chicago (Illinois) en 1888, tiene su sede en Abbott Park, Chicago. Ganancias 2011: $us 38.900 millones CEO: Miles White +/- 91.000 empleados Presencia en 130 paísesÁreas terapéuticas: productos farmacéuticos, dispositivos médicos, diagnósticos, productos nutricionales, salud animal.Nota: en 1985, la compañía desarrolló la primera prueba sangre para detección del VIH (SIDA).
  • 60. El Lado Oscuro de Abbott Labs.CausaAlza injustificada de precios en el fármaco anti SIDA NOVIR desarrollado con fondos públicos Diciembre 2003 - Abbott quintuplica el precio de Norvir, de $us 1,75 / día a $us 8,57. Defensa del consumidor pide al NIH (National Institutes of Health) anular las patentes de la droga y permitir la venta de una versión genérica más barata. NIH se declara incompetente. El cuestionamiento surge a raíz que el Norvir (ritonavir) se desarrolla con una subvención de $us 3,5 millones otorgados por NIH; es decir, con fondos públicos pagados por los contribuyentes. La compañía alega que el costo total de Norvir alcanzó los $us 300 millones ($us 24.000 c/ensayo clínico), lo que hace insignificante el aporte de NIH.
  • 61. El Lado Oscuro de Abbott Labs.La patente fue aprobada en 1996. Para 2003, Norvir era utilizado como un refuerzo de medicamentos más eficaces contra el SIDA. Abbott tenía lista una nueva droga que incluía a Novir.Dos ilegalidades confluyen:1) La NIH acepta que Abbott realice por su cuenta el ensayo clínico pese a ser parte del desarrollo del fármaco. Las pruebas clínicas se realizan con menos de 1.600 pacientes, según Abbott; aunque la cifra mínima estipulada sea 5.303, según el investigador Joseph DiMasi (http://csdd.tufts.edu/about/staff_profile/joe_dimasi).Si el costo de ensayo clínico por paciente fue de $us 24.000 (Abbott); el costo total de Norvir rondaría los $us 38 millones, no $us 300 millones y NIH habría aportado el 10% del costo total.2) NIH no fiscalizó las inversiones realizadas con dinero de los contribuyentes (fondos públicos) que no se vieron beneficiados con la utilización de sus aportes fiscales. Tampoco compartió resultados ni ganancias. No fueron los únicos fondos públicos invertidos por NIH; en la lista aparecen otros 618 financiamientos para desarrollos de fármacos contra el SIDA (http://crisp.cit.nih.gov/ ).
  • 62. El Lado Oscuro de Abbott Labs. Desde su introducción en 1996, Norvir ha generado más de $us 1.000 millones en ventas, aunque los ingresos anuales cayeron en 2003 a cerca de $ 100 millones.http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A40430-2004Aug4.html En ese mismo año, Abbott lanzó un nuevo producto anti-sida llamado Kaletra, que incluye Norvir, de acuerdo con el portavoz Abbott Smoter Jennifer Un documento interno advierte la decisión de incrementar el precio de Novir para impulsar la venta de Kaletra, a riesgo de aparecer como una "farmacéutica maliciosa y codiciosa". Los ejecutivos apostaron a que la controversia se disiparía con el tiempo. Tuvieron razón. Las ventas de Kaletra en EEUU crecieron un 10% durante los dos años siguientes. Las críticas se diluyeron, en parte porque Abbott eximió del incremento de precio a los planes de salud del gobierno y a los programas de ayuda con medicamentos contra el sida. En ese lapso, vendió el último stock de Norvir.
  • 63. El Lado Oscuro de Abbott Labs.CausaOcultamiento de efectos secundarios peligrosos en Humira, droga contra la artritis que genera infecciones micóticas mortales. Junio 14, 2011 - Los abogados del veterano del Ejército Fred Delano, entablan juicio contra Abbott en la Corte Federal por los efectos secundarios ocultados por la compañía sobre el fármaco Humira.
  • 64. El Lado Oscuro de Abbott Labs.El Caso: Humira le fue prescripto a Delano en octubre de 2008 para la artritis psoriática. Dos meses y medio después Delano fue hospitalizado y diagnosticado con la histoplasmosis diseminada, una infección micótica extremadamente peligrosa. Delano estuvo al borde de la muerte. La Food and Drug Administration (FDA) solo "exigió" a Abbott, en 2006, "advertir a los pacientes" acerca de los peligros del fármaco, pero la compañía demoró las alertas para generar más ventas. El medicamento reduce dramáticamente las defensas del organismo. De 240 casos reportados a la FDA, 45 que desarrollaron esta infección, murieron, lo que significa un ratio muy alto, alrededor del 20%. También se ha encontrado relación entre esta droga y el desarrollo de cáncer en adolescentes y jóvenes.http://query.nytimes.com/gst/fullpage.html?res=9F00EED6143DF936A3575AC0A96E9C8B63&ref=remicadedrughttp://www.forbes.com/2009/07/14/abbott-rheumatoid-arthritis-markets-equities-earnings.html Los ejecutivos de Abbott se muestran optimistas que HUMIRA alcance ventas por $us 9.000 millones en 2012.
  • 65. 10) Expediente Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY)Fundada en 1989, en New York, producto de la fusión de Bristol-Myers y Squibb Corporation. Ganancias 2011: $us 21.200 millones CEO: Lamberto Andreotti + / - 28.000 empleadosÁreas terapéuticas: cáncer, HIV/AIDS, dispositivos cardiovasculares, diabetes, hepatitis, artritis reumática y desórdenes psiquiátricos.
  • 66. El Lado Oscuro de BMSCausaColusión, fraude en patentes, coima y competencia desleal Año 2003 – La Federal Trade Comission acusa a BMS de actos contrarios a la libre competencia durante 10 años, al obstruir, mediante fraude y engaño a la Oficina de Marcas y Patentes de EEUU (PTO), el ingreso de genéricos de la competencia a precios más bajos que sus productos. BMS habría pagado $us 70 millones a un posible competidor fabricante de genéricos, para no introducir fármacos similares a los de la compañía, perjudicando a los pacientes. Durante 10 años presentó, sin fundamento, demandas de infracción de patentes para impedir la entrada de los genéricos.FTC Charges Bristol-Myers Squibb with Pattern of Abusing Government Processes to Stifle Generic Drug Competition, March 7, 2003. http://www.ftc.gov/opa/2003/03/bms.shtm Julio 2006 - El FBI allana las oficinas corporativas de la compañía. Junio 2007 - El acuerdo de enjuiciamiento diferido expira. El Departamento de Justicia no toma ninguna acción legal.
  • 67. El Lado Oscuro de BMSCausaRechazo de patente para fármaco contra la diabetes por falta de ensayos clínicos serios y riesgo de cáncer por efecto secundario Junio 19, 2011 - La FDA no aprueba una nueva droga contra la diabetes desarrollada por BMS y Astra-Zeneca por falta de ensayos clínicos completos para asegurar la seguridad y efectividad de la droga. En Julio de 2011, el comité de Admisión de la FDA había votado en contra de otorgar la patente, dado el alto riesgo de cáncer de mama, de vejiga y de lesión hepática severa.http://prescriptions.blogs.nytimes.com/2012/01/19/f-d-a-delays-approval-of-new-diabetes-drug/
  • 68. 11) Expediente Eisai Co. Ltd. (TYO: 4523)Creada en 1944, resultado de la fusión de Nihon Eisai Co. Ltd. y Sakuragaoka Research Laboratory. Ganancias 2011: $us 9.804 CEO: Haruo Naito millones + / - 10.000 empleados de los cuales 1.500 están dedicados a la investigación.Área terapéutica: anticuerpos terapéuticos para el tratamiento del cáncer, la artritis reumatoide y enfermedades infecciosas.Dato: el fármaco Aricept constituye el 40% de las ganancias de la compañía.
  • 69. El Lado Oscuro de Esai Co.CausaIncumplimiento de requisitos de costo-efectividad de fármaco HALAVEN contra el cáncer de mama por graves efectos secundarios Abril 3, 2012 - El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido no aprueba el Halaven (eribulina) de Esai Co. como tratamiento del cáncer de mama por no cumplir requisitos de costo- efectividad debido a efectos secundarios graves. Efectos secundarios: fatiga, pérdida de cabello, anemia y neuropatía periférica. "La eribulina no ayuda a vivir un poco más y causa más efectos secundarios indeseables que otros tratamientos ya disponibles. Los efectos sobre la salud relacionados con la calidad de vida no han sido adecuadamente evaluados“.Andrew Dillon, http://www.fiercepharma.com/story/eisai-discount-doesnt-sway-nice-halaven/2012-04-03
  • 70. El Lado Oscuro de Esai Co.CausaRechazo de droga DACOGEN contra la leucemia por no mostrar resultados favorables en la relación riesgo-beneficio Febrero 7, 2012 - Panel de FDA rechaza el fármaco DACOGEN (decitabina) contra la leucemia por no presentar resultados positivos en la relación riesgo- beneficio en el tratamiento del cáncer de sangre. El fármaco pretende ser destinado en mayores de 65 años para quienes la quimioterapia no ha funcionado.
  • 71. 12) Expediente BAYER AGFundada en Barmen, Alemania, en 1863. Ganancias 2011: $us 48.260 millones Empleados: 111.800 CEO: Marijn DekkersÁreas terapéuticas: medicamentos para humanos, diagnóstico por imagen, productos veterinarios plaguicidas, biotecnología, agrobiotecnología.Dato: liderizó el cartel químico alemán IG Farben, responsable de la 2da Guerra Mundial y del holocausto judío. Utilizó cobayo/as humanos en experimentos de fármacos. Propietaria del tristemente célebre Campo de Awschwitz
  • 72. El Lado Oscuro de BayerCausaFármaco veterinario contra el Chagas (Nifurtimox) aplicado a humanos para lavar imagen por droga mortal contra el colesterol (Lipobay) 1960 – Bayer desarrolla Lampit, para el tratamiento del mal de Chagas y la Enfermedad del Sueño. Buena parte de la literatura científica asegura que dista mucho de ser efectivo, que está anticuado y fue desarrollado para atención veterinaria. MSF (Médicos Sin Fronteras). Los ratios de curación en humanos rondan por debajo del 50% para el Chagas crónico. Desde los años 60 apenas se ha desarrollado. Su disponibilidad a mediano y largo plazo no está garantizada. Incluído en la LME (Lista de Medicamentos Esenciales) de la OMS, pero no en las listas nacionales de países endémicos. Posee efectos secundarios graves. Disponible en presentación de comprimidos de 120 mg, no apta a las dosis requeridas por los niños, el grupo de población más susceptible al tratamiento. Falta de alternativas genéricas permite a Bayer fijar el precio del producto. En Bolivia el mismo tratamiento cuesta 21 veces más que en Brasil.
  • 73. El Lado Oscuro de BayerEl Caso El medicamento no solo no tenía nuevas fórmulas y mejoras, acordes a los avances de la genética, la inmunología y la biotecnología, sino que se había dejado de fabricar. Sorpresivamente, en 2001, se anuncia la donación de Nifurtimox a la OMS, gratuitamente y durante 5 años. No era filantropía, sino lavado de imagen. 2001 - Bayer se ve envuelta en uno de los tantos escándalos que suelen sacudir al gigante alemán de la química a raíz del Lipobay, fármaco contra el colesterol retirado en ese 2001 después de haber sido relacionado con 52 muertes producto de los críticos efectos secundarios conocidos de antemano y ocultados por los ejecutivos para poder ingresar al mercado norteamericano y tras años de ganancias varias veces billonarias.
  • 74. El Lado Oscuro de Bayer Cerca de 8.000 demandas contra de Bayer fueron presentadas en EEUU. Solo 450 casos a un costo de $us 125 millones, fueron resueltos. Hay otros 500 más en vías de arreglo indemnizatorio. Estos acontecimientos provocaron una caída libre de las acciones de Bayer: más del 20% en solo una semana, de € 50 antes de la retirada Lipobay, a € 12,10 en el lapso de 5 días. El valor de mercado de Bayer se había reducido en cerca de € 8 mil millones. La OMS, al demandar un fármaco que ya no se fabricaba, venía a salvar a Bayer de un crack bursátil y financiero.(Deutsche Welle http://www.dw.de/dw/article/0,,788887,00.html)
  • 75. El Lado Oscuro de Bayer Noviembre 2002 - en el marco del renovado anuncio de la donación, Bayer señalaba que “Como parte de su compromiso corporativo para combatir la enfermedad del sueño en África, Bayer apoyaría estudios para determinar si su producto farmacéutico Lampit (nifurtimox) podía estar indicado para combatir la tripanosomiasis”. Lampit estaba registrado inicialmente para el tratamiento de la enfermedad de Chagas, pero como droga para animales, no para seres humanos (1)(1) Martín Cañás, http://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin- farmacos/boletines/ene2006/noticias-de-amer-latina/#NOVEDADES EN LOS MEDICAMENTOS PARA EL CHAGAS, NIFURTIMOX Y BENZNIDAZOLUranga N, Herranz E. Chagas: enfermedad silenciosa y silenciada, MSF, marzo 2003. www.msf.es/images/chagas_silenciosa_silenciada_tcm3-1376.pdf
  • 76. 13) Expediente MERK KGaATiene sede en Darmstadt, Alemania, es la más antigua compañía farmacéutica y química del mundo Desarrolló la morfina, la cocaína y el éxtasis.Hasta la primera guerra mundial, estuvo CEO: Karl-Ludwig Kley asociada con Merck & Co (New Jersey, EEUU). La similitud de sus nombres, lleva a confusión, auqnue se trata de empresas independientes Ganancias 2011: $us 13.620 millones Empleados: 40.676Áreas terapéuticas: oncología, cardiología, desarrollo de drogas sintéticas.
  • 77. El Lado Oscuro de Merk KGaACausa:Formación de Cartel y fraude al Sistema de salud Pública de Reino Unido 2005 - $us 19 millones pagó filial de Merck, Generics UK (vendida en octubre de 2007) en un acuerdo extrajudicial con el Departamento de Salud por la participación en un cartel para fijación de precio y oferta de fármacos en el mercado británico.http://www.guardian.co.uk/business/2005/jun/30/3 Casas y oficinas de ejecutivos fueron allanadas en mayo de 2002.
  • 78. Expediente MARGARET CHAN Directora General de la OMS Fecha nacimiento: 1947 Lugar: Hong Kong Residencia: Ginebra, Suiza Ciudadanía: China Estado Civil: casada, 1 hijo 1978 - Ingresa al Departamento de Salud de Hong Kong 1994 - Es nombrada Directora de Salud de Hong Kong 2003 - Se incorpora a la OMS como Directora del Departamento de Protección del Medio Humano. 2005 - Es nombrada Directora de Enfermedades Transmisibles y Representante del Director General para la Gripe Pandémica. Septiembre 2005 - Nombrada Subdirectora General de Enfermedades Transmisibles. 2007 – Es electa Directora General de la OMS
  • 79. El Lado Oscuro de Margaret ChanCausaGripe aviar y exterminio de 1,5 millones de aves de corral 1997 - Brote de H5N1 (gripe aviar) en Hong Kong. Con la muerte de 6 personas presuntamente a causa del virus, presiona al gobierno para ordenar el sacrificio de 1,5 millones de aves de corral de Hong Kong. La medida fue calificada de injustificada. Muertos en el Mundo – Período: 1997 / 2007 Gripe Aviar Malaria (solo niños) Gripe estacionaria 254 10.950.000 5.000.000 25 / año 3.000 /día 500.000 / año
  • 80. El Lado Oscuro de Margaret Chan2003 / 04- disminución sin precedentes del 8% del comercio mundial de carne de aves.alza de 20 a 30% del precio internacional de la carne de aves.Impacto negativo en países productores de Asia: 1% PIB."Gripe aviar: los impactos comerciales de las barreras sanitarias y los desafíos para América Latina y el Caribe", Juliana Salles Almeida, CEPAL, División Comercio Internacional e Integración, 2006.http://www.eclac.org/publicaciones/Comercio/9/LCL2579P/S76CI-L2576e-P.pdf La producción de pollo de Hong Kong cae más del 400% (FAO), el consumo se mantiene razonablemente constante. La producción de China aumenta un 4,2% anual. Hong Kong pasa a ser el segundo mercado en importancia de las exportaciones chinas de carne de pollo y aves en general."China en el mercado agroalimentario mundial", Federico Ganduglia, Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura, 2004.
  • 81. El Lado Oscuro de Margaret ChanCausaBrote de SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) 2003 - Su actuación provocó 299 muertes. Fue duramente criticada por el Consejo Legislativo de Hong Kong por su pasividad, al creer en la información engañosa compartida por la autoridad continental China y no actuar con rapidez."Legislative Council Select Committee to inquire into the handling of the Severe Acute Respiratory Syndrome outbreak by the Government and the Hospital Authority", pág. 27 y sgts.http://www.legco.gov.hk/yr03-04/english/sc/sc_sars/reports/ch3.pdf Fue llevada a la OMS por el director general, el Dr. Lee Jong-Wook (Corea del Sur), para dirigir la división de enfermedades infecciosas. Se convirtió en la Directora General tas la repentina muerte de Jong-Wook, ocurrida durante una cena oficial, en 2006
  • 82. El Lado Oscuro de Margaret ChanCausaPreparar las condiciones para la Gripe A Pandémica 2004- MCH hace publicar unas Directrices distribuídas a todos los países sobre la preparación para una pandemia de gripe grave. "Se prevé que la próxima pandemia podría estar asociada con un alto número de muertes", e instó a las naciones a almacenar antivirales para el tratamiento de la enfermedad. Los antivirales recomendados en las Directrices eran Tamiflu, (Roche) y Relenza (GlaxoSmithKline). Las directrices provocan ventas masivas de los medicamentos: desde 2004 los pedidos de Tamiflu superaron los $us 10.000 millones; las ventas de Relenza, fueron de $us 2.000 millones. Las ventas alcanzaron su punto máximo durante el brote de Gripe A en 2009 (gripe porcina), con más de $us 2700 millones solo en Tamiflu durante el mes de Marzo.
  • 83. El Lado Oscuro de Margaret Chan Los científicos que asesoraron a la OMS sobre la influenza pandémica "tenían vínculos financieros con las compañías farmacéuticas que podían aprovecharse de las decisiones de la organización". "Pese a las estrictas normas internas sobre los conflictos de intereses, la OMS no declaró esos vínculos. Como resultado de las directrices de la OMS, miles de millones se destinaron a los antivirales, muchos de los cuales ahora se encuentran a punto de expirar y sin usar". "El Consejo de Europa criticó a la OMS por graves deficiencias en la transparencia de sus procesos de decisión durante la pandemia de gripe A (porcina), creando el riesgo de una desastrosa caída de la confianza pública, cuando la próxima pandemia golpee".
  • 84. El Lado Oscuro de Margaret Chan La Comisión de Salud del Parlamento de Europa calificó los hechos como "el mayor escándalo médico del siglo", y acusó a los laboratorios farmacéuticos de "haber organizado una psicosis Acusó a la OMS de mantener relaciones impropias con esas empresas: "un grupo de personas de la OMS está asociada de manera muy estrecha a la industria farmacéutica".Investigación conjunta de a Oficina de Periodismo de Investigación y el British Medical Journal (BMJ) firmada por Deborah CohenWHO swine flu advisors had links to drug companies. Junio 7, 2010.http://www.thebureauinvestigates.com/2010/06/07/who-swine-flu-advisors-had-links-to-drug- companies/
  • 85. Expediente “Asesores de la OMS pagados por farmacéuticas” El Comité Sage (Strategic Advisory Group of Experts, Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico), es el principal grupo consultivo de la OMS para la vacunación Está compuesto por 15 científicos internacionales quienes sólo informan a Margaret Chan. En el caso de la gripe A, la OMS incluyó al Grupo de Política Especial del Grupo de Trabajo sobre Advisary Influenza A (H1N1) y consultores independientes externos.
  • 86. Expediente Asesores de la OMS pagados por farmacéuticasExpediente Albert Osterhaus – GSK / Aventis / Roche Una comisión parlamentaria holandesa investigó la conexión entre las grandes sumas de dinero pagadas por las compañías farmacéuticas en las cuentas bancarias privadas de Osterhaus y su papel en el incremento y dirección del miedo por la gripe porcina, para permitir la declaración de pandemia nivel 6. Desempeñó un papel de liderazgo en la creación de la alarma de la gripe aviar, al sostener que había demostrado que el virus de la gripe aviar podía transmitirse a los seres humanos. El Ministro de Salud en aquel entonces decidió la compra de antivirales a Roche.
  • 87. Expediente Asesores de la OMS pagados por farmacéuticas Expediente Juhani Eskola – Novartis y GSKProfesor de medicina de Finlandia. GSK, financia su instituto de investigación con hasta 6 millones de euros Expediente Peter Figueroa - MerckInvestigador jamaiquino, bajo contrato con Merck. Expediente Robert Webster – Roche / GSKVirólogo en el Hospital Infantil de Memphis (Tenessee, EE UU), asesor de GSK y Roche. Expediente Tasiro Masato – Roche / GSKJefe de virología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Japón. Expediente Bruno Lina - Baxter, Sanofi, Novartis, GSKVirólogo. Francés. Dirige la comisión. Expediente Malik Peiris - Baxter, Sanofi Pasteur y GSKMiembro del Comité Sage, profesor de la Facultad de Medicina de Hong Kong Expediente Maria Zambon – Novartis / Sanofi / Baxter / GSKMiembro de la Agencia de Protección de la Salud de Reino Unido.
  • 88. Expediente Asesores de la OMS pagados por farmacéuticas Neil Ferguson – GSK / Roche / BaxterProfesor de medicina en el “Imperial College” de Gran Bretaña, experto de la OMS en el Comité de inmunización de la gripe A Expediente Nancy Cox - Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA).Viróloga del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) de EEUU. Expediente Arnold Monto – GSK / Roche / Baxter / SanofiMiembro de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA). Expediente John Wood – Sanofi / NovartisInvestigador del Instituto Nacional para el Control y Estándares Biológicos (NIBSC, Gran Bretaña).