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Sujet des 16 oct 2010 f kayal
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Sujet des 16 oct 2010 f kayal

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  • 1. Capécitabine, bevacizumab, et mitomycine-C en première ligne dans le cancer colorectal métastatique :résultats d’une étude randomiséeTebbutt N et al, J Clin Oncol 2010;28:3191
  • 2. Schéma de l’étude GROUPE C Capécitabine n:156 Objectif principal : - survie sans progression GROUPE CB Capécitabine + Objectifs secondaires :R Bevacizumab - survie globale n:157 - taux de réponse GROUPE CBM - qualité de vie Capécitabine + - toxicité Bevacizumab + Mitomycine n: 158
  • 3. PopulationCritères principaux d’inclusion Critères de non inclusion1ere ligne de chimiothérapie Prise d’AINS ou d’aspirineChimiothérapie adjuvante> 6 ATCD cardiaquesmoisOMS < 2 Chirurgie majeure < 28 joursMétastases non résécables Protéinurie> 2g/24h Métastases cérébrales
  • 4. Caractéristiques de la population Groupe C Groupe CB Groupe CBM Age médian 69 67 67 OMS (%) 0 58 58 52 1 38 34 41 2 4 8 7Traitement adjuvant (%) -radiothérapie 12 15 10 -chimiothérapie 22 28 16 Site tumorale (%) -colon 74 82 77Résection tumorale (%) 79 81 76
  • 5. Survie sans progressionProportion de non progression 5,7 mois 8,5 mois 8,4 mois p < 0,001 MOIS
  • 6. Survie sans progression : analyse multivariée Patients HR No % Traitement Groupe C 156 33 1 Groupe CB 157 33 0,6 Groupe CBM 158 34 0,6 OMS 0 263 56 1 ≥1 208 44 1,5 Sites métastatiques <2 272 58 1 ≥2 199 42 1,3 PAL (U/L) <140 303 64 1 ≥140 168 36 1,4 Bilirubine (µmol/l) <14 381 81 1 ≥14 90 19 1,3
  • 7. Analyse de sous groupes survie sans progression C versus CB et CBM Capecitabine Bevacizumab HR Nombre de site métastatiques Nombre de site métastatique No % No % 1 >1 Métastases hépatiques Seulement Autres sites Thérapies adjuvantes Oui Non Risques vasculaires Oui Non Maladies vasculaires Oui Non Tumeur 1 réséquée Oui Non Tous patients
  • 8. Survie globaleProportion de survivants 18,9 NS 18,9 16,4 Mois
  • 9. Survie globale : analyse multivariée Variables HR p Traitements Groupe C 1,0 Groupe CB 0,9 NS Groupe CBM 0,9 Résection du Non 1 0,011 primitif Oui 0,7 OMS 0 1 <0,001 ≥1 1,9 Phosphatases < 140 1 <0,001 alcalines ≥ 140 1,7 (U/L) Neutrophiles <8 1 0,007 ( 10*9/L) ≥ 1,7 8
  • 10. Taux de réponse (%) Groupe C Groupe CB Groupe CBM Réponse 31 39 46 objective Stabilité 49 54 48Progression 17 3 3 Inconnu 3 5 3
  • 11. Toxicités grades 3-4 Groupe C Groupe CB Groupe CBM (%) (%) (%)Capécitabine Syndrome main-pied 16 26 28Bevacizumab Protéinurie 0,6 3,2 6,3 HTA 0,6 3,8 6,3 Thromboses artérielles 0 3,2 4,4 Perforations 0,6 1,9 0,6Mitomycine Thrombopénie 0 0 4,4Décès liés au n:1 n:7 n: 3 traitement
  • 12. Autres lignes de traitement Autre traitement Toutes les CT (%) actives disponibles (%) Groupe C 68 22Groupe CB 62 17Groupe CBM 61 15
  • 13. Autres lignes de traitement Autre traitement Toutes les CT (%) actives disponibles (%) Groupe C 68 22Groupe CB 62 17Groupe CBM 61 15 Le Bevacizumab n’a été que très rarement utilisé lorsqu’il y avait progression
  • 14. Conclusions• L’ajout du Bevacizumab à la Capécitabine : - augmente la survie sans progression - n’augmente pas la survie globale - augmente la toxicité - ne modifie pas la qualité de vie• La Mitomycine augmente la toxicité mais pas la survie globale ou sans progression
  • 15. Coût des traitementsPour une personne de 50 kg et de surface corporelle de 1.7 m2• Capécitabine : 530 €/mois• Capé- Beva : 2130 €/mois
  • 16. VEGF : quel contexte ?• L‘inhibition du VEGF est un traitement reconnu dans le CCR métastatique• Bevacizumab en est le porte-drapeau Hurwitz et al. NEJM 2004
  • 17. Bevacizumab 1re ligne CCRM : études randomisées Discordances entre marketing et évidence scientifique Schéma ∆ RO ∆ SSP HR ∆ SG HR FU/LV + beva (data 10,8 3,7 0,5* 3,3* 0,74 poolées) Capécitabine + bev 7,8 2,8 0,63* 0 0,86 IFL + bev 10,0* 4,4 0,54* 4,7* 0,66 FOLFIRI +/- Bev 1,6 n.a. n.a. -3,0 n.a. XELOX/FOLFOX4 + bev -2 1,4 0,83* 1,4 0,89 FOLFOX + Bev -3 0,8 0,89 0,9 0,94 CapéOx + Bev -2 1,9 0,77* 2,2 0,84 * P<0,05
  • 18. Conclusion discussion ESMO 2010• Le bevacizumab est bien reconnu mais son efficacité est limitée dans le CCR• La plupart des patients n‘en tirent aucun bénéfice• Besoin urgent d‘identifier ceux qui en bénéficient• Les résultats de l‘essai AGITG-MAX vont dans ce sens