Pedro Cervera
cervera.p@gmail.com
FAP Dpto. 13 Agencia Valenciana de Salud
ALLHAT
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Health and Human
     Services
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La mayoría de boletines
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  del ALLHAT de diciembre
de 2003, recordándonos los
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Una intensa promoción….

          Evolución del consumo de doxazosina (DDD) en una Comunidad
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800.000...
..con la participación de
líderes de opinión…
+   Una buena
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        Portada y contrapágina del documento promocional ESP-06/03-CAR31. A pie ...
=   Estas nuevas evidencias no
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La presencia de boletines independientes
hace actualmente difícil que una situación
como la expuesta se repita.

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El objetivo
 principal de los
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 independientes
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  1. 1. Pedro Cervera cervera.p@gmail.com FAP Dpto. 13 Agencia Valenciana de Salud
  2. 2. ALLHAT U.S. Department of Health and Human Services High Risk Hypertensive Patients Randomized to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor Alpha-blocker or Calcium Channel Blocker vs Diuretic National Institutes of Health The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) The ALLHAT Collaborative Research Group National Heart, Lung, and Blood Institute Sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
  3. 3. El 24 Enero 2000 , el director del NHLBI acepta la recomendación de un grupo revisor independiente de interrumpir el brazo de alfa bloqueantes (doxazosina). enfermedad cardiovascular 0.30 RR 1.25 95% ALLHAT IC95% 1.17-1.33 Ausencia de beneficio en Tasa de eventos acumulada 0.25 el criterio principal de z = 6.77, p < 0.0001 resultado 0.20 doxazosina 0.15 Exceso del 25% en la 0.10 clortalidona incidencia de los criterios secundarios de 0.05 12,990 9,443 4,827 2,010 resultado (eventos 7,382 5,285 2,654 1,083 0.00 cardiovasculares) en los 0 1 2 3 4 pacientes tratados con C: 15,268 Años seguimiento doxazosina vs diurético. D: 9,067 JAMA. 2000;283:1967-1975
  4. 4. Primeras valoraciones …. U.S. Department of Health and Human ALLHAT Services National Institutes of Health National Heart, Lung, and Blood Institute Messerli FH, Lancet marzo 2000
  5. 5. 1 La publicación de los resultados en 2000 pasó desapercibida .……
  6. 6. Excepto para algún boletín ….
  7. 7. 2 Voluntad de ocultar el debate sobre unos resultados desfavorables http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/01/Jan01/010901/cp00001.pdf
  8. 8. La mayoría de boletines publicaron los resultados del ALLHAT de diciembre de 2003, recordándonos los datos del brazo de doxazosina….
  9. 9. Rebatir, 3 reposicionar y promocionar un nuevo medicamento
  10. 10. Una intensa promoción…. Evolución del consumo de doxazosina (DDD) en una Comunidad Autónoma. 800.000 Carduran NEO 4mg 600.000 400.000 DDD Carduran NEO 8mg 200.000 Presentaciones genéricas de doxazosina 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
  11. 11. ..con la participación de líderes de opinión…
  12. 12. + Una buena contrainformación…. Portada y contrapágina del documento promocional ESP-06/03-CAR31. A pie de página, los logotipos de la European Society of Cardiology y de la European Society of Hypertension, que aportan la imagen de documento respaldado por ambas sociedades. Cervera P y cols Farm Atenc Primaria 2004 Posicionamiento de Pfizer
  13. 13. = Estas nuevas evidencias no se trasladaron a la clínica. 600000 PUBLICACIÓN DEL ALLHAT 500000 1400000 ESTADOS UNIDOS (PRESCRIPCIONRS) 1200000 400000 COMUNIDAD VALENCIANA (DDD) 1000000 300000 800000 600000 200000 400000 100000 200000 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 10 11 12 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 5 6 7 8 9 2000 2001 2002 2003 Tendencias de consumo de alfabloqueantes en Estados Unidos .(Stanford RS et al, 2004) y la Comunidad Valenciana tras la publicación del ALLHAT. Las cantidades no son comparables al usarse diferentes unidades de medida, pero la diferencia en tendencias es apreciable.
  14. 14. La presencia de boletines independientes hace actualmente difícil que una situación como la expuesta se repita. Algo está cambiando… • La información es más accesible: Hasta hace poco tiempo la información era una prerrogativa solo al alcance de pocos (instituciones académicas, industria). • Actitud más crítica: Los casos recientes (Vioxx, cerivastatina, rosiglitazona, etc) han suscitado incertidumbre. • Pérdida de autoridad del “experto” •Financiación comercial, escritores “fantasma” … • Menor tolerancia con los conflictos de intereses •No gracias
  15. 15. El objetivo principal de los boletines independientes es ofrecer al profesional información 1. Desconocimiento veraz contrastada e 2. Falta de debate sobre su alcance imparcial para fomentar el 3. Desinformación debate sobre su Contrainformación trascendencia . 4. Nula repercusión en la práctica.
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