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Cervera Pedro Boletines

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  • 1. Pedro Cervera cervera.p@gmail.com FAP Dpto. 13 Agencia Valenciana de Salud
  • 2. ALLHAT U.S. Department of Health and Human Services High Risk Hypertensive Patients Randomized to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor Alpha-blocker or Calcium Channel Blocker vs Diuretic National Institutes of Health The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) The ALLHAT Collaborative Research Group National Heart, Lung, and Blood Institute Sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
  • 3. El 24 Enero 2000 , el director del NHLBI acepta la recomendación de un grupo revisor independiente de interrumpir el brazo de alfa bloqueantes (doxazosina). enfermedad cardiovascular 0.30 RR 1.25 95% ALLHAT IC95% 1.17-1.33 Ausencia de beneficio en Tasa de eventos acumulada 0.25 el criterio principal de z = 6.77, p < 0.0001 resultado 0.20 doxazosina 0.15 Exceso del 25% en la 0.10 clortalidona incidencia de los criterios secundarios de 0.05 12,990 9,443 4,827 2,010 resultado (eventos 7,382 5,285 2,654 1,083 0.00 cardiovasculares) en los 0 1 2 3 4 pacientes tratados con C: 15,268 Años seguimiento doxazosina vs diurético. D: 9,067 JAMA. 2000;283:1967-1975
  • 4. Primeras valoraciones …. U.S. Department of Health and Human ALLHAT Services National Institutes of Health National Heart, Lung, and Blood Institute Messerli FH, Lancet marzo 2000
  • 5. 1 La publicación de los resultados en 2000 pasó desapercibida .……
  • 6. Excepto para algún boletín ….
  • 7. 2 Voluntad de ocultar el debate sobre unos resultados desfavorables http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/01/Jan01/010901/cp00001.pdf
  • 8. La mayoría de boletines publicaron los resultados del ALLHAT de diciembre de 2003, recordándonos los datos del brazo de doxazosina….
  • 9. Rebatir, 3 reposicionar y promocionar un nuevo medicamento
  • 10. Una intensa promoción…. Evolución del consumo de doxazosina (DDD) en una Comunidad Autónoma. 800.000 Carduran NEO 4mg 600.000 400.000 DDD Carduran NEO 8mg 200.000 Presentaciones genéricas de doxazosina 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
  • 11. ..con la participación de líderes de opinión…
  • 12. + Una buena contrainformación…. Portada y contrapágina del documento promocional ESP-06/03-CAR31. A pie de página, los logotipos de la European Society of Cardiology y de la European Society of Hypertension, que aportan la imagen de documento respaldado por ambas sociedades. Cervera P y cols Farm Atenc Primaria 2004 Posicionamiento de Pfizer
  • 13. = Estas nuevas evidencias no se trasladaron a la clínica. 600000 PUBLICACIÓN DEL ALLHAT 500000 1400000 ESTADOS UNIDOS (PRESCRIPCIONRS) 1200000 400000 COMUNIDAD VALENCIANA (DDD) 1000000 300000 800000 600000 200000 400000 100000 200000 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 10 11 12 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 5 6 7 8 9 2000 2001 2002 2003 Tendencias de consumo de alfabloqueantes en Estados Unidos .(Stanford RS et al, 2004) y la Comunidad Valenciana tras la publicación del ALLHAT. Las cantidades no son comparables al usarse diferentes unidades de medida, pero la diferencia en tendencias es apreciable.
  • 14. La presencia de boletines independientes hace actualmente difícil que una situación como la expuesta se repita. Algo está cambiando… • La información es más accesible: Hasta hace poco tiempo la información era una prerrogativa solo al alcance de pocos (instituciones académicas, industria). • Actitud más crítica: Los casos recientes (Vioxx, cerivastatina, rosiglitazona, etc) han suscitado incertidumbre. • Pérdida de autoridad del “experto” •Financiación comercial, escritores “fantasma” … • Menor tolerancia con los conflictos de intereses •No gracias
  • 15. El objetivo principal de los boletines independientes es ofrecer al profesional información 1. Desconocimiento veraz contrastada e 2. Falta de debate sobre su alcance imparcial para fomentar el 3. Desinformación debate sobre su Contrainformación trascendencia . 4. Nula repercusión en la práctica.