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Ficha farma & biotec (castellano)

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En UTOX hemos definido 6 fichas técnicas para los 6 sectores mayoritarios de actuación en toxicología, las cuales muestran nuestro ámbito de actuación para cada uno de ellos.

En UTOX hemos definido 6 fichas técnicas para los 6 sectores mayoritarios de actuación en toxicología, las cuales muestran nuestro ámbito de actuación para cada uno de ellos.

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  • 1. Farma & Biotec Dentro del sector Farma & Biotech se incluye el La seguridad de estos productos es tan importante o desarrollo de medicamentos, principios más que su eficacia. activos, excipientes y otros compuestos que tienen Con la finalidad de establecer si los productos como objetivo el tratamiento o prevención de desarrollados son seguros para el consumidor y/o el enfermedades en seres humanos o que puedan medio ambiente, la UTOX realiza diferentes ensayos administrarse con la finalidad de restaurar, corregir o de laboratorio para llevar a cabo una evaluación pre- modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una clínica y/o medioambiental, de este tipo de acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o compuestos. para establecer un diagnóstico médico. La Unidad de Toxicología Experimental i Ecotoxicología (UTOX) se posiciona como la Plataforma de Toxicología del Parque Científico de Barcelona (PCB) y como un Centro de investigación, innovación y servicios en toxicología con más de 10 años de experiencia, al servicio tanto del sector público como del privado. Los estudios de toxicología realizados en la UTOX se basan en las recomendaciones y en los protocolos validados por las diferentes agencias internacionales, y están regidos por las normativas correspondientes. Laboratorio Certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).www.pcb.ub.cat/utox-pcb c/Baldiri Reixac 10-12, Edifici Clúster PCB, 08028 Barcelona 934039710 / acoloma@pcb.ub.cat
  • 2. Farma & Biotec  Estudios de toxicidad aguda (OECD 420, 423, 425, 402 i 404)  Toxicidad a dosis repetidas (OECD 407, 410, 408, 409, 411 i 452)TOXICIDAD IN VIVO  Evaluación del comportamiento  Estudios de palatabilidad  Tests de corrosión e irritación de la piel in vitro (OECD 431 i 435)  Ensayo de fototoxicidad en células Balb/C 3T3 (OECD 432) TOXICIDAD IN  Tests de citotoxicidad in vitro (INVITTOX 17 i 64) VITRO  Citotoxicidad en hepatocitos primarios de rata (INVITTOX 20)  Screening test en diferentes tipos celular  Estudio de toxicidad crónico combinado con estudio de (OECD 453) CARCINOGENICIDA carcinogénesis D  Ensayo de carcinogénesis a medio plazo (OECD 451)  Ensayo de transformación celular (CTA) (DRAFT 31 OECD / ENV/JM/MONO(2007)18)  Test de mutación reverso en bacterias (OECD 471)  Mutación genética en células de mamífero in vitro (OECD 476)GENOTOXICIDAD  Ensayo de aberraciones cromosómicas in vivo e in vitro (OECD 475 i 473)  Ensayo de micronúcleos in vivo e in vitro (OECD 471 i 487)  Comet assay in vivo e in vitro (ASTM E2186-02A)  Estudio de tolerancia local aguda y a dosis repetida (OECD 406)TOLERANCIA LOCAL  Ensayo de nódul limfático local (OECD 429)  Determinaciones bioquímicasMETABOLISMO  Determinaciones histoquímicas e inmunohistoquímicas en tejidos  Fertilidad  Test screening sobre la reproducción y la toxicidad en el (OECD 421) TOXICIDAD EN LA desarrollo  Estudio de toxicidad a dosis repetidas combindo con testREPRODUCCIÓ N Y screening sobre la reproducción y la toxicidad en el desarrollo (OECD 422) DESARROLLO  Desarrollo prenatal (OECD 414)  Estudio de toxicidad en la reproducción 1a generación (OECD 415)  Estudio de toxicidad en la reproducción 2a generación (OECD 416)  Ecotoxicología acuática (OECD 201, 202, 203, 204, 211...)ECOTOXICOLOGÍA  Ecotoxicología terrestre (OECD 207, 208, 222...)  Toxicidad bacteriana (OECD 216)  Servicios de bioanálisis  Servicios de histopatología (necropsia, procesado histológico y evaluación histopatológica)  Servicios de desarrollo preclínicoOTROS SERVICIOS • Evaluación de los requisitos reglamentarios • Diseño completo de los programas de test incluyendo evaluación de coste y tiempo • Evaluación del riesgo y de la seguridad