SlideShare a Scribd company logo
1 of 63
Download to read offline
ECZACILAR VE ECZANELER
HAKKINDA
YENİ YASA
VE
YÖNETMELİKLER
KANUNLARIN BİR SÖZÜ
BİR DE RUHU VARDIR
“Basitçe ifade edersek; “Söz” dediğimiz,
kanunun dile getirilmesi, yani yazılması, kayda
geçirilmesidir. Bir kanunun ruhu ise esas olarak
onun ardındaki niyeti ve öngörüyü işaret eder.
Dil esnek, kelimeler lastikli olduğu için
kanunun ne dediğini anlamaya çalışırken sadece
söze bakılmaz.
KANUNLARIN RUHUNU ANLAMAK İÇİN
ÖNCELİKLE YAŞADIĞIMIZ DÜNYADAKİ
SİSTEMİ, KANUNUN GEREKÇESİNİ,TAKİP
EDEN YÖNETMELİĞİ İLE BİRLİKTE
İNCELEMEK GEREKİR.
Küreselleşme ve sağlık ilişkileri
Çok farklı açılardan ele alınmakla birlikte, kavram
olarak küreselleşme, bilginin, malların, sermayenin ve
insanların hiçbir politik ve ekonomik sınır
tanımaksızın dolaşması, yayılması anlamına
gelmektedir (Daulaire,1999). Başka bir tanıma göre
küreselleşme, zaman, mekan ve düşünce açısından var
olan sınırların kalkması ile günlük hayatın her
alanında insan ilişki ve etkileşimlerinin yoğunlaşması
sürecidir (Lee, 2003).
İlaç Endüstrisinin Küreselleşmesi
Neredeyse tamamen gelişmiş ülkelerin tekelinde olan ilaç
endüstrisi araştırma-geliştirme faaliyetleri için büyük
yatırımların yapıldığı bir endüstridir. Bunun doğal sonucu
olarak yeni geliştirilen ilaçlar konusunda patent hakkının
sıkı denetimi gündeme gelmektedir. Uluslararası patent
haklarını koruyan yasalara göre yeni geliştirilen bir ilacın
üretim hakkı 20 yıl süre ile patent sahibine ait olmakta ve
bu süre boyunca tekel konumuna gelmesine olanak
tanımaktadır. Bu durum, ekonomilerinin ve yerli ilaç
endüstrilerinin güçsüzlüğü nedeniyle zaten araştırma-
geliştirme çalışması yapamayan yoksul ülkelerin ilaç
konusunda zenginlere daha çok bağımlı hale gelmesine
neden olmaktadır.
Sağlık Politikalarının Ve
Hizmetlerinin Küreselleşmesi
Neoliberal politikalara paralel olarak devletin sağlık
hizmetleri sunumundaki rolü giderek azalmakta,
hizmet sunumu ve finansmanından ziyade düzenleyici
rolü ön plana çıkmaktadır. Sağlık alanında kamu-özel
sektör işbirliği hızla gelişmekte, pek çok sağlık hizmeti
tamamen özel sektöre ve piyasa dinamiklerine
bırakılmaktadır. Halk sağlığı alanında uluslararası
düzenlemeler yapılırken artık Dünya Bankası, IMF ve
Dünya Ticaret Örgütü’nün, Dünya Sağlık Örgütü’nden
daha belirleyici olduğu dikkati çekmektedir (Fidler,
2002).
İLAÇ VE ECZACILIK İLE İLGİLİ
BAŞLICA KANUNLAR
1)984-02/03/1927 Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat
İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin
Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun
2)1262-14/05/1928 İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
3)6643-25/01/1956 Türk Eczacıları Birliği Kanunu
4)6197-18/12/1953 Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun
5)6308-17/05/2012 Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun İle
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunda
Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun.
6308 Sayılı Kanun Gerekçesi
Kanun gerekçesinde yazan; “Ülkemiz eczane sayısının
çok fazla ancak eczacı sayısının yetersiz olduğu
ülkelerden bir tanesidir.” bu cümle şu an sayıları 43’e
ulaşmış Eczacılık Fakültesi sayısının nedenini sizce
açıklamıyor mu?
Kanun Gerekçesinin “Madde Gerekçeleri”kısmı
dikkatli incelendiğinde Eczacı sayısının artmasıyla
oluşacak istihdam probleminin “Yardımcı Eczacı”ve
“İkinci Eczacılık”tanımlamaları ile yine serbest
eczanelerle giderileceğinin planlandığı görülmekte.
ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA KANUN
İLE UYUŞTURUCU MADDELERİN MURAKABESİ
HAKKINDA KANUNDA DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR KANUN
Kanun No: 6308
Resmi Gazete 31/05/2012 sayı 28309
KANUN
ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA KANUN İLE UYUŞTURUCU
MADDELERİN MURAKABESİ HAKKINDA KANUNDA DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR KANUN
Kanun No. 6308 Kabul Tarihi: 17/5/2012
MADDE 1 – 18/12/1953 tarihli ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanunun 1 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 1 - Eczacılık; hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinden değişik farmasötik tipte ilaçların hazırlanması ve hastaya
sunulması; ilacın analizlerinin yapılması, farmakolojik etkisinin devamlılığı, emniyeti, etkinliği ve maliyeti bakımından gözetimi; ilaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğinin sağlanması ve ilaç
kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaların bilgilendirilmesi ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürüten sağlık hizmetidir.
Eczane açmak ve işletmek ile ecza deposu mesul müdürlüğü yapmak için eczacı olmak şarttır. Eczacı; ilaç üretim tesisi, kozmetik imalathanesi, ilaç Ar-Ge merkezi gibi müesseseleri açabilir veya bu tür
resmî ya da özel müesseselerde mesul müdürlük yapabilir.”
MADDE 2 – 6197 sayılı Kanunun 5 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 5 - Serbest eczaneler, eczacılık yapma hakkını haiz bir eczacının sahip ve mesul müdürlüğünde yönetmelikte belirlenen belgelerle il sağlık müdürlüğünce düzenlenmiş ve valilikçe onaylanmış
bir ruhsatname ile açılır. Ruhsatname konusunda meydana gelecek sorunların çözüm yeri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumudur.
Eczane açmak, devretmek veya başka bir yere nakletmek isteyen eczacılar, bulunduğu ilin sağlık müdürlüğüne dilekçe ile başvurur. Eczane açmak isteyenlerin belgelerinin tam olması hâlinde
ruhsatname düzenlenir. Düzenlenen ruhsatnameler Sağlık Bakanlığına, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumuna ve Türk Eczacıları Birliğine bildirilir. Eczaneler için belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı
alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez.
Serbest eczane sayıları, ilçe sınırları içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir eczane olacak şekilde düzenlenir. Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus kriterine bakılmaksızın bir
eczanenin açılmasına müsaade edilir. Ancak bu şekilde açılan eczanelerin başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir. Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde nüfusa göre eczane açılması kriteri
uygulanmaz.
Doğal afet ve mücbir sebep nedeniyle nüfus azalması hâlinde o yerleşim yerinde bulunan eczanelerin naklinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. Bu hâlin tespit ve ilanı Sağlık
Bakanlığınca yapılır.
Eczane açılmasına ilişkin kriterler belirlenirken ilçelerin sosyoekonomik gelişmişlik sıralamasına göre sınıflandırma yapılır. Bu sınıflandırmaya göre ilçelere ilçe katsayısı verilir. Eczacılara, o ilçede
mesleki faaliyetlerini sürdürdükleri yıl sayısı ile ilçe katsayısının çarpımı kadar hizmet puanı verilir. Eczacı birden fazla ilçede çalışmış ise hizmet puanları toplanır. Hizmet puanı hesaplanırken ilçe
katsayısı, doktora yapmış olanlar için dörtte bir oranında artırılarak uygulanır. Eczacılara, meslekte geçirilen toplam yıl sayısı ile eczacının hizmet puanı çarpımı sonucu tespit edilen yerleştirme puanı
verilir.
Nüfus kriterlerine göre eczane açılabilecek yerler, her yıl en az iki kez olmak üzere Sağlık Bakanlığınca ilan edilir. İlan edilen yerlere müracaat eden adaylardan yerleştirme puanı en yüksek olanlar
eczane açma hakkı kazanır. Yerleştirme puanının eşit olması hâlinde kura çekilir.
Eczanesini devretmiş bir eczacı yeni bir eczane açmak istediğinde yerleştirme puanı yarı oranında düşürülür.
Serbest eczanelerde, reçete sayısı ve/veya ciro gibi kriterlere göre belirlenen sayıda ikinci eczacı çalıştırılması zorunludur.
Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest
eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorundadır. Hastane eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar, yardımcı eczacı olarak çalışma şartını yerine
getirmiş sayılır. Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü ve/veya bölge eczacı odalarının denetimlerinde üç kez eczanede görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının tespiti hâlinde çalışma süresi
kabul edilmez.
Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek ücret ödenir. Yardımcı eczacı ve ikinci eczacı
çalıştırılması ile ilgili usul ve esaslar Türk Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir.”
MADDE 3 – 6197 sayılı Kanunun 6 ncı maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“Muvazaalı olarak eczane açıldığının tespiti hâlinde, ruhsatname iptal edilir ve eczacı beş yıl süreyle eczane açamaz. Muvazaanın eczacılar arasında yapılmış olması hâlinde, eczane açma yasağı hepsi
hakkında uygulanır.”
MADDE 4 – 6197 sayılı Kanunun 17 nci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 17 - Eczane sahip ve mesul müdürü iken askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına alınanlar askerlik hizmeti süresince; yüksek lisans veya doktora eğitimi alacaklar bu eğitim süresince;
milletvekili, belediye başkanı, Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyeleri bu görevleri devam ettiği müddetçe eczaneye bir mesul müdür atar.
Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyelerinin eczanelerine atanacak mesul müdürün maaş ve kanuni giderleri, Türk Eczacıları Birliği bütçesinden ödenir.”
MADDE 5 – 6197 sayılı Kanunun 26 ncı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 26 - Eczanelerde günlük reçetelerin kaydı, Sağlık Bakanlığınca belirlenen usullere göre tutulur.”
MADDE 6 – 6197 sayılı Kanunun 28 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 28 - Beşerî ilaçlar, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı geleneksel bitkisel tıbbi ürünler; Sağlık Bakanlığının iznine tabi olan homeopatik tıbbi ürünler, enteral beslenme ürünleri dâhil özel tıbbi
amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi amaçlı bebek mamaları münhasıran eczanede satılır.
İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya ithal edilen gıda takviyeleri, eczacılık ve ziraatta kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri, veteriner biyolojik ürünler hariç
veteriner tıbbi ürünleri, kozmetik ürünler, kapsamı Sağlık Bakanlığınca belirlenen tıbbi malzemeler, anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan çocuk mamaları ile erişkinlerin metabolizma
bozukluklarında kullanılan tüm destekleyici ürünler ve Türk Eczacıları Birliği tarafından çıkarılan bilimsel yayınlar eczanelerde satılabilir.”
MADDE 7 – 6197 sayılı Kanunun 35 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“MADDE 35 - Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul müdür eczacı, varsa ikinci eczacı ve yardımcı eczacılar, görevi başında bilfiil bulunmak mecburiyetindedir.
Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden yirmi dört saatten fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul müdür keyfiyeti il sağlık müdürlüğüne bir yazı ile bildirir. Ayrılış müddeti on beş
güne kadar devam edecekse eczaneye varsa ikinci eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne bildirilmek koşulu ile eczanesi bulunmayan bir eczacı, yoksa mahallin serbest tabibi muvafakatleri alınarak nezaret
eder. Ayrılış müddeti on beş günü aştığı takdirde eczaneye mesul müdür tayini zorunludur. Aksi takdirde eczane kapatılır. Şu kadar ki, birden fazla sayıda eczane bulunan yerlerde eczacının talebi ile
iki yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir.”
MADDE 8 – 6197 sayılı Kanunun 38 inci maddesi ile 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunun 18 inci maddesi yürürlükten kaldırılmıştır.
6197 sayılı Kanunun 40 ıncı maddesinin birinci fıkrasındaki “1 inci maddede sayılı yerleri” ibaresi “eczane” olarak değiştirilmiştir.
MADDE 9 – 6197 sayılı Kanuna aşağıdaki geçici maddeler eklenmiştir.
“GEÇİCİ MADDE 3 - Bu maddenin yürürlüğe girdiği takvim yılında eczacılık yapma hakkını haiz eczacılar ile eczacılık fakültelerinde okumakta olan ve okumaya hak kazanmış bulunanlar hakkında, bir
defaya mahsus olmak üzere nüfusa göre eczane açılmasına ve nakline dair sınırlamalara ve yardımcı eczacı olarak çalışma zorunluluğuna ilişkin hükümler uygulanmaz. Bu kimseler, sahip ve mesul
müdürlüğünü yaptıkları eczaneleri bir sefere mahsus olmak üzere devredebilirler.
Bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihte serbest eczanesi bulunan eczacılar, bir defaya mahsus olmak üzere herhangi bir kısıtlamaya tabi olmaksızın eczanesini bulunduğu ilçe dışına nakledebilir ve
devredebilir.
6308 Sayılı Kanun Onbir Maddelik Bir
Kanun Olup,Kanun İle 6197 Sayılı Kanunun
On Maddesinde Değişiklik Yapılmış Bir
Maddesi de Tamamen
Kaldırılmıştır.Uyuşturucu Maddelerin
Murakabesi Hakkında Kanunun ise Bir
Maddesi İptal Edilmiştir.
2/1/2014-6514/35 Sağlık Torba Yasası ile
6197 de 2 maddede değişiklik yapılmıştır
6197 Sayılı Kanunumuz Toplam 48
Maddededen ibarettir.
DEĞİŞEN MADDELER
Madde 1 – (Değişik: 17/5/2012-6308/1 md.)(Eczacılık
tanımı)
Eczacılık; hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada
kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinden değişik
farmasötik tipte ilaçların hazırlanması ve hastaya sunulması; ilacın
analizlerinin yapılması, farmakolojik etkisinin devamlılığı, emniyeti,
etkinliği ve maliyeti bakımından gözetimi; ilaçla ilgili standardizasyon
ve kalite güvenliğinin sağlanması ve ilaç kullanımına bağlı sorunlar
hakkında hastaların bilgilendirilmesi ve çıkan sorunların bildiriminin
yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürüten sağlık hizmetidir. Eczane açmak
ve işletmek ile ecza deposu mesul müdürlüğü yapmak için eczacı
olmak şarttır. Eczacı; ilaç üretim tesisi, kozmetik imalathanesi, ilaç Ar-
Ge merkezi gibi müesseseleri açabilir veya bu tür resmî ya da özel
müesseselerde mesul müdürlük yapabilir.
(Not:Kanun kabul edilmeden önce kanunda yer alması için Meslek
Örgütlerimizin Eczacılık Tanımı Ve Görevleri konusundaki önerileri. )
Uluslararası Standart Meslek Sınıflaması - ISCO 08
Kod2262 (Tüik)’teki Eczacılık Tanımı Ve Görevleri:
TanımEczacılarKapsam Eczacılar; tıbbi ürünleri depolar, muhafaza eder ve
ilaç hazırlar, tıp doktorları ve diğer sağlık uzmanları tarafından yazılan
reçetelere göre verilen ilaçların yan etkileri ve doğru kullanımı hakkında bilgi
verirler. İnsan sağlığını en iyi hale getirmeye yönelik ilaçla tedavilerin
araştırılmasına, test edilmesine, hazırlanmasına, reçetelenmesine ve
izlenmesine katkı sağlarlar.
Kapsanan görevler şunlardır:
(a) Tıp doktorları ve diğer sağlık profesyonellerinin tıbbi ürünler için yazdığı
reçeteleri almak, hastaların ilaç kullanım geçmişlerini kontrol etmek, ilaçları
hazırlamadan önce uygun dozaj, uygulama yöntemleri ve ilaç uyumluluğunu
sağlamak;
(b) reçetedeki ilaçları vermek amacıyla sıvı ilaçlar, merhemler, tozlar, tabletler
ve diğer ilaçları hazırlamak veya hazırlanışını ve etiketlenmesini denetlemek;
(c) ilaç etkileşimleri, uyumsuzluk ve kontrendikasyonları, yan etkileri, doz ve
uygun ilaç depolama konuları ile ilgili olarak hekimlere ve hastalara bilgi ve
danışmanlık hizmeti vermek;
(d) bireysel hastaların ilaç tedavisinin kalite ve etkinliği ile belirli ilaç veya
tedavilerin etkinliğini planlamak, gözlemlemek, incelemek ve değerlendirmek
için diğer sağlık profesyonelleri ile işbirliği yapmak;
(e) yasal ve mesleki gereklilikleri yerine getirmek için reçete dosyalarını
tutmak, uyuşturucular, zehirler ve bağımlılık yapan ilaçlar ile ilgili kayıt
düzenlemek;
(f) aşılar, serumlar ve diğer ilaçların bozulmasına karşı önlem almak ve
depolamak;
(g) genel sağlık durumları ile ilgili olarak hastalara danışmanlık
yapmak, reçetesiz ilaçlar ile teşhis ve tedavi yardımları sağlamak;
(h) eczacılık teknisyenleri, intörnleri ve eczane yardımcı satış
elemanlarının çalışmalarını denetlemek ve koordine etmek;
(i) eczacılık, kozmetik ve ilgili kimyasal ürünleri geliştirmek ve
iyileştirmek için araştırmalar yürütmek;
(j) üretim teknikleri ve ilaç içerikleri hakkında kimyacılar, mühendisler
ve diğer profesyoneller ile görüşmek;
(k) belirtilen standartlar ile ilgili olarak ilaçların kimlik bilgisini, saflık
ve etkisini belirlemek için test ve analiz etmek;
(l) ilaç ürünlerinin etiketlerini hazırlamak, paketlemek ve tanıtımını
yapmak;
(m) belirli ilaçlar ile ilgili bilgi ve riskleri belirlemek.
Burada sınıflandırılan mesleklere örnekler:
- İlaç hazırlayan eczacı
- Hastane eczacısı
- Endüstriyel eczacı
- Serbest eczacı
Madde 5 – (Değişik: 17/5/2012-6308/2 md.)(Eczane Sınırlaması ,Hizmet Puanı,İkinci Eczacı ve
Yardımcı Eczacı)
Serbest eczaneler, eczacılık yapma hakkını haiz bir eczacının sahip ve mesul
müdürlüğünde yönetmelikte belirlenen belgelerle il sağlık müdürlüğünce
düzenlenmiş ve valilikçe onaylanmış bir ruhsatname ile açılır. Ruhsatname
konusunda meydana gelecek sorunların çözüm yeri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz
Kurumudur. Eczane açmak, devretmek veya başka bir yere nakletmek isteyen
eczacılar, bulunduğu ilin sağlık müdürlüğüne dilekçe ile başvurur. Eczane açmak
isteyenlerin belgelerinin tam olması hâlinde ruhsatname düzenlenir.
Düzenlenen ruhsatnameler Sağlık Bakanlığına, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz
Kurumuna ve Türk Eczacıları Birliğine bildirilir. Eczaneler için belediyeden
ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez. (Ek
cümle: 2/1/2014-6514/35 md.) Eczaneler için ayrıca başka herhangi bir
kurum veya kuruluştan kayıt veya onay belgesi aranmaz. Serbest eczane
sayıları, ilçe sınırları içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir eczane
olacak şekilde düzenlenir. Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus
kriterine bakılmaksızın bir eczanenin açılmasına müsaade edilir. Ancak bu
şekilde açılan eczanelerin başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir.
Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde nüfusa göre eczane açılması kriteri
uygulanmaz. Doğal afet ve mücbir sebep nedeniyle nüfus azalması hâlinde o
yerleşim yerinde bulunan eczanelerin naklinde nüfusa göre eczane açılması
kriteri uygulanmaz. Bu hâlin tespit ve ilanı Sağlık Bakanlığınca yapılır.
Eczane açılmasına ilişkin kriterler belirlenirken ilçelerin sosyoekonomik gelişmişlik sıralamasına göre sınıflandırma
yapılır. Bu sınıflandırmaya göre ilçelere ilçe katsayısı verilir. Eczacılara, o ilçede mesleki faaliyetlerini sürdürdükleri yıl
sayısı ile ilçe katsayısının çarpımı kadar hizmet puanı verilir. Eczacı birden fazla ilçede çalışmış ise hizmet puanları
toplanır.
Hizmet puanı hesaplanırken ilçe katsayısı, doktora yapmış olanlar için dörtte bir oranında artırılarak uygulanır.
(Türkiye’de Yeni Bölgesel bir puanlama sistemi üzerinde çalışılıyor.Alınan
bilgilere göre Türkiye 6 Bölgeye ayrılacak.Kat sayılar buna göre
belirlenecek.Eczacıların da bu puanlama sistemine dahil edilmesi
isteniyor.Böylece İller arasındaki puan farkının azaltılması hedefleniyor.Şu an
itibariyle doğu bölgelerde muvazaa yapan eczacıların yerleştirme puanları çok
yüksek oluyor ve herkesin önüne geçebiliyorlar.)
meslekte geçirilen toplam yıl sayısı ile eczacının hizmet puanı toplamı sonucu tespit edilen yerleştirme puanı verilir. (1)
Nüfus kriterlerine göre eczane açılabilecek yerler, her yıl en az iki kez olmak üzere Sağlık Bakanlığınca ilan edilir.
İlan edilen yerlere müracaat eden adaylardan yerleştirme puanı en yüksek olanlar eczane açma hakkı kazanır. Yerleştirme
puanının eşit olması hâlinde kura çekilir.
Eczanesini devretmiş bir eczacı yeni bir eczane açmak istediğinde yerleştirme puanı yarı oranında düşürülür.
Serbest eczanelerde, reçete sayısı ve/veya ciro gibi kriterlere göre belirlenen sayıda ikinci eczacı çalıştırılması
zorunludur.
Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl
müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak
çalışmak zorundadır. Hastane eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar,
yardımcı eczacı olarak çalışma şartını yerine getirmiş sayılır. Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü ve/veya bölge eczacı
Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir.
odalarının denetimlerinde üç kez eczanede görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının tespiti hâlinde çalışma süresi
kabul edilmez.
Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak
üzere taraflarca belirlenecek ücret ödenir. Yardımcı eczacı ve ikinci eczacı çalıştırılması ile ilgili usul ve esaslar Türk
Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir.
Eşi Memur Olup Tayin Zorunluluğu Olanlar
Kanun ve Yönetmelikte bununla ilgili bir düzenleme
yok.Hukuk süreci yaşanacak.Muvazaalı evliliklerden
çekiniliyor.
Madde 6 (Ek fıkra: 17/5/2012-6308/3 md.)
Muvazaalı olarak eczane açıldığının tespiti
hâlinde, ruhsatname iptal edilir ve eczacı beş yıl
süreyle eczane açamaz. Muvazaanın eczacılar arasında
yapılmış olması hâlinde,eczane açma yasağı hepsi
hakkında uygulanır.
Madde 17 – (Değişik: 17/5/2012-6308/4 md.)
Eczane sahip ve mesul müdürü iken askerlik hizmetini
yapmak üzere silah altına alınanlar askerlik hizmeti
süresince; yüksek lisans veya doktora eğitimi alacaklar
bu eğitim süresince; milletvekili, belediye başkanı,
Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyeleri bu
görevleri devam ettiği müddetçe eczaneye bir mesul
müdür atar.
Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyelerinin
eczanelerine atanacak mesul müdürün maaş ve
kanuni giderleri, Türk Eczacıları Birliği bütçesinden
ödenir.
Madde 24 –(Değişik: 2/1/2014-6514/36 md.)(TAKAS,TOPTAN SATIŞ VE
REÇETE YÖNLENDİRME)
Eczanelerden zehirli ve müessir maddeler ile ilaçların toptan satışı yapılamaz
ve eczaneler ihalelere giremez. Eczaneler arası ilaç
takası, toptan satış sayılmaz; ilaçların satışı, alındığı ecza deposuna veya mücbir
sebep hâlinde diğer depolara iadesi, eczaneler arasındaki
takası, miadı geçmiş ya da bozulmuş olanlarının imhası işlemlerinde ilaç takip
sistemine bildirim yapılması zorunludur. İlaçların internet
veya başkaca herhangi bir elektronik ortamda satışı yapılamaz. Eczane
eczacıları ve eczaneler adına internet sitesi açılamaz.(Eczane eczacılarının
sosyal medya profilleri ile ilgili yoğun tartışmalar yaşanıyor)
Eczacılar, kendilerine reçete gönderilmesine yönelik olarak her ne şekilde olursa
olsun, kurumlar, hekimler, diğer sağlık kurum ve
kuruluşları veya üçüncü şahıslar ile açık veya gizli iş birliği yapamaz, simsar,
kurye elemanı ve benzeri yönlendirici personel bulunduramaz,
reçete toplama veya yönlendirme yapamaz, bu yollarla gelen reçeteleri kabul
edemez. Bu fiillerin tespiti hâlinde eczacı ile aracı kişi veya
kuruluşa beş bin Türk Lirasından elli bin Türk Lirasına kadar idari para cezası
verilir. Fiillerin tekrarı hâlinde verilecek idari para cezası,
daha önce verilen cezanın iki katı olarak uygulanır.(İller arası takas için kutu
başı idari para cezası 200 Tl düşünülüyor.)
(Not:Eski kanunumuzda yer alan Madde 24 – Reçete mukabilinde verilmesi
meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi yasaktır cümlesi çıkartılmıştır.)
Madde 26 –(Değişik: 17/5/2012-6308/5 md.)
Eczanelerde günlük reçetelerin kaydı, Sağlık
Bakanlığınca belirlenen usullere göre tutulur.
Madde 28 –(Değişik: 17/5/2012-6308/6 md.)(Eczanelerde
Münhasıran Ve Eczanelerde de Satılabilecek Ürünler)
Beşerî ilaçlar, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı geleneksel bitkisel
tıbbi ürünler; Sağlık Bakanlığının iznine tabi olan
homeopatik tıbbi ürünler, enteral beslenme ürünleri dâhil özel
tıbbi amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi amaçlı bebek mamaları
münhasıran eczanede satılır.
İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya
ithal edilen gıda takviyeleri, eczacılık ve ziraatta
kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri, veteriner
biyolojik ürünler hariç veteriner tıbbi ürünleri, kozmetik
ürünler, kapsamı Sağlık Bakanlığınca belirlenen tıbbi
malzemeler, anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan
çocukmamaları ile erişkinlerin metabolizma bozukluklarında
kullanılan tüm destekleyici ürünler ve Türk Eczacıları Birliği
tarafından çıkarılan bilimsel yayınlar eczanelerde satılabilir.(Bazı
kanal depo ve çok uluslu şirketlerin bu konuda girişimleri
olduğu duyumları var)
Madde 35 – (Değişik: 17/5/2012-6308/7 md.)(Eczacıların
Eczaneden Ayrılış Süreleri Ve Mesul Müdür Atanması)
Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul müdür eczacı, varsa
ikinci eczacı ve yardımcı eczacılar, görevi başında
bilfiil bulunmak mecburiyetindedir.
Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden yirmi dört saatten
fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul
müdür keyfiyeti il sağlık müdürlüğüne bir yazı ile bildirir. Ayrılış
müddeti on beş güne kadar devam edecekse eczaneye varsa
ikinci eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne bildirilmek koşulu ile
eczanesi bulunmayan bir eczacı, yoksa mahallin serbest
tabibi muvafakatleri alınarak nezaret eder. Ayrılış müddeti on
beş günü aştığı takdirde eczaneye mesul müdür tayini
zorunludur. Aksi takdirde eczane kapatılır. Şu kadar ki, birden
fazla sayıda eczane bulunan yerlerde eczacının talebi ile iki
yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir.
Madde 38 - Her eczacı eczanesi mıntakası içindeki
mahallerde oturan ve tababet yapan tabiplerin isim ve
adresleriyle hangi saatlerde muayenehane veya
evlerinde bulunduklarını gösterir mahallin sağlık
amirlerince tertip edilmiş bir listeyi eczane içinde
halkın görebileceği bir mahalle asmaya mecburdur.
(MÜLGA)(İptal edilmiştir.)
Geçici Madde 3 - (Ek: 17/5/2012-6308/9 md.)(Mükteseb
Hakkı)
Bu maddenin yürürlüğe girdiği takvim yılında eczacılık
yapma hakkını haiz eczacılar ile eczacılık fakültelerinde
okumakta olan ve okumaya hak kazanmış bulunanlar
hakkında, bir defaya mahsus olmak üzere nüfusa göre
eczane açılmasına ve nakline dair sınırlamalara ve yardımcı
eczacı olarak çalışma zorunluluğuna ilişkin hükümler
uygulanmaz. Bu kimseler, sahip ve mesul müdürlüğünü
yaptıkları eczaneleri bir sefere mahsus olmak üzere
devredebilirler.
Bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihte serbest eczanesi
bulunan eczacılar, bir defaya mahsus olmak üzere herhangi
bir kısıtlamaya tabi olmaksızın eczanesini bulunduğu ilçe
dışına nakledebilir ve devredebilir.
Geçici Madde 4 - (Ek: 17/5/2012-6308/9 md.)
Bu Kanunun uygulanmasına ilişkin yönetmelik,
Kanunun yürürlüğe girmesinden itibaren altı ay içinde
Sağlık Bakanlığınca hazırlanarak yürürlüğe konur
Not:Yaklaşık 2 yılda hazırlanabildi
12 Nisan 2014 CUMARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 28970
YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz
Kurumundan:
ECZACILAR VE ECZANELER
HAKKINDA YÖNETMELİK
Madde 4 te geniş olarak tanımlara yer
verilmekte
a) Bağımsız dükkân: Yapı ruhsatı veya yapı
kullanım izni belgesinde dükkân veya işyeri
olarak kaydedilmiş mekânı,
d) Eczane: Bir eczacının sahip ve mesul
müdürlüğünde, Kanuna göre açılmış sağlık
hizmeti sunan sağlık kuruluşunu,(Sağlık
Kuruluşlarına tanınan bazı haklardan
faydalanılabileceği Örn:Çeşitli fatura indirimleri
ve bazı mufiyetler vs…)
y) Yerleşim birimi: Merkezi idarenin ilçe
kademesinden küçük yerleşim
yerini,(Köy,Mezra,Kasaba)(Mahalle veya Semt
değil)
Eczacının görev ve yetkileri
MADDE 6 – (1) Eczacının görev ve yetkileri aşağıda belirtilmiştir.
a) Hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada
kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinin elde
edilmesini ve bu hammaddelerden değişik farmasötik tipte
ilaçların hazırlanmasını ve hastaya sunulmasını sağlar.
b) İlacın analizlerini yapar.
c) İlacın farmakolojik etkisinin devamlılığı ile emniyeti, etkililiği
ve maliyeti bakımından gözetimini sağlar.(Klinik Eczacılık
vurgulanmakta)
ç) İlaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğini sağlar.
d) İlaç kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaları
bilgilendirir ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin
faaliyetleri yürütür.
e) Kozmetik imalathanesi, ilaç AR-GE merkezi, ecza deposu gibi
müesseseleri açabilir veya bu tür resmî ya da özel müesseselerde
mesul müdürlük yapabilir.(TÜİK teki meslek sınıflandırmaları)
Eczacının sorumlulukları
MADDE 7 – (1) Eczacının sorumlulukları aşağıda
belirtilmiştir.
a) Hastanın ilaçlarını, ilaçların uygulanmasında kullanılan
araçları ve tıbbi cihaz ve malzemeleri güvenli ve etkin bir
şekilde kullanabilmesine yardımcı olur, bunlar hakkında
yeterli bilgi ve kavrayışa sahip olmasını sağlar.
b) Tıbbi ürünlerin güvenli şekilde kullanımlarının
sağlanması için advers etkilerin sistematik bir şekilde
izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına
alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi, taraflar arasında
irtibat kurulması ve beşeri tıbbi ürünlerin yol açabileceği
zararın en alt düzeye indirilmesi için gerekli tedbirlerin
alınması hususlarında farmakovijilans çalışmalarının
yürütülmesinde mevzuatın yüklediği görevleri yerine
getirir.
c) İlaç sunumunun hatasız, reçete edilme amacına uygun,
hastanın gereksinimleri ile uyumlu ve güvenli olmasını
sağlar.
ç) Reçeteye tâbi olmayan ilaçların ve sağlığa ilişkin tüm
ürünlerin hastanın gereksinimlerine uygun, güvenli ve
akılcı bir şekilde tedarikini sağlar ve bu konuda
danışmanlık hizmeti verir.
d) İlaçların kullanımı, saklanması ve imhası ile ilgili
potansiyel zararlılık risklerine karşı hasta, toplum ve çevre
bilinci oluşturulmasını sağlar ve sorunların çözümünde
aktif görev alır.
e) İlgili mevzuat çerçevesinde geçerli mesleki ve etik
davranışları sergiler. Hastanın veya faydalanıcının özel
yaşam ve mahremiyetini korur. Akılcı ilaç kullanımını
sağlayarak bireyin sağlıklı olma hâlini ve yaşam kalitesini
arttırmaya çalışır.(Medulada yer alan aile sıra no gibi kimlik
bilgilerinin istenmesi.İlerleyen günlerde avuç içi tarama
cihazı gerekeceği duyumları var…)
f) Olağanüstü hâl veya kriz dönemlerinde her türlü ilaç
tedarik süreçlerinde etkin rol alır ve kamu kurum ve
kuruluşlarına yardımcı olur.(Afet Eczacılığı diye yeni bir
kavram geliyor.)
Eczane açılmasına ilişkin kriterler
MADDE 8 – (1) Serbest eczane sayıları, ilçe sınırları
içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir
eczane olacak şekilde düzenlenir.
(2) Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde
nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz.
(3) Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus
kriterine bakılmaksızın bir eczanenin açılmasına
müsaade edilir. Ancak bu şekilde açılan eczanenin
başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir.
İlk başvuru ve yerleştirme
MADDE 9 – (1) Eczane açmak isteyen eczacılar, Kurum
tarafından ilân edilen yerler için ilân tarihinden itibaren otuz
gün içerisinde, ikinci fıkrada belirtilen belgeleri eklemek
suretiyle elektronik ortamda başvurularını yaparlar. Bu
başvurularda en fazla yirmibeş tercih yapılabilir. Başvuru
evrakının eksik olması hâlinde başvuru talepleri işleme alınmaz.
Gerçeğe aykırı beyanda bulunduğu anlaşılanlar hakkında kanunî
işlem yapılır(Yılda en az 2 kez)(Boş yerin açıklanmasından
yerleştirme yapılana kadar olan sürede bölgeye eczane
açılırsa,yerleştirmenin iptal olacağı ve kişinin diğer tercihlerinin
değerlendirileceği bilgisi alındı.)
(2) İlk başvuru için aşağıdaki belgeler gereklidir;
d) Hizmet puanının hesaplanmasına esas hizmet yerlerini ve
sürelerini gösteren Türk Eczacıları Birliğinden veya Sosyal
Güvenlik Kurumundan alınmış belge,(Sgk belgesinde Eczacı
yazıyorsa hesaplamaya dahil olacak.Örn:Tıbbi mümessil
vs.olmuyor.Eczacı olarak çalışmış olması ve belgede bu şekilde
belirtilmiş olması şart.)
3) Kurum tarafından başvuruların bitiminden itibaren
en geç on iş günü içinde yerleştirme puanları
hesaplandıktan sonra eczacının yerleştirme puanı ve
tercih sıralaması göz önüne alınarak yerleştirme işlemi
yapılır. Başvuru yapan eczacılardan yerleştirme puanı en
yüksek olanlar eczane açma hakkı kazanır. İlan edilen
yerler için başvuru yapan eczacıların yerleştirme
puanlarının eşit olması hâlinde Kurum tarafından, Türk
Eczacıları Birliği temsilcisinin de katılımı ile kura çekilir
ve kura sonucuna göre yerleştirme yapılır. Kura
sonucuna yedi gün içerisinde itiraz edilebilir. Yapılan
itiraz Kuruma iletilir ve Kurumun verdiği karara göre
işlem yapılır. Yerleştirme listesi il sağlık müdürlüğüne
bildirilir. Kurumun resmî internet sitesinde de ilân
edilir.
(4) Boş kalan yerler için Kurum tarafından otuz gün
içinde ikinci yerleştirme yapılır.
Eczane açılması için gerekli belgeler
MADDE 10
c) Yapı ruhsatı veya yapı kullanım izin belgesinin onaylı
sureti.(Daha çok yapı ruhsatı istenecek,Yapı Kullanım Türkiye’de
yaygın değil.Numarataj belgesi eskiden olduğu gibi istenilmeye
devam edecek.Bu belge üzerinde dükkan,işyeri olduğu belirtilmesi
gerekiyor.)
(2) Mücbir sebep olmaksızın süresinde başvuruda bulunmayan
veya eksik evrak teslim eden eczacı, yerleştirmeden doğan
eczane açma hakkını kaybeder ve bir sonraki Kurum ilânında
yerleştirme başvurusunda bulunamaz.
(4) Kanunun geçici 3 üncü maddesi gereğince herhangi bir
kritere tâbi olmaksızın eczane açma, nakletme ve devretme
hakkını hâiz eczacılar ile eczane devir alacak olan eczacıların, bu
haklarını kullanırken Kurum tarafından eczane açılabilecek
yerlerin ilânını beklemesi gerekmez. Bu eczacılar, Kurum
tarafından yapılan ilânlardan etkilenmeden eczanenin açılması
için gerekli belgeleri, eczanenin açılacağı yerin il veya ilçe sağlık
müdürlüğüne teslim ederler. Eczacının Kanunun geçici 3 üncü
maddesi gereğince eczane açma, nakletme ve devretme hakkının
olup olmadığı Kuruma ait sistemden doğrulanır
Muvazaa değerlendirmesi
MADDE 11 – (1) Eczacının başvurusunun il sağlık müdürlüğünce
ilgili eczacı odasına tebliğinden itibaren on beş iş günü
içerisinde bölge eczacı odası yetkililerince hazırlanan muvazaa
değerlendirme raporu, somut bilgi ve belgelerle birlikte il sağlık
müdürlüğüne verilir. İl sağlık müdürlüğü yetkililerince muvazaa
konusunda oda raporunun verildiği veya belirtilen sürenin
dolduğu tarihten itibaren on iş günü içerisinde karar verilir.
Bölge eczacı odasının verdiği rapor ile il sağlık müdürlüğünün
görüşlerinin birbiri ile örtüşmediği durumlarda muvazaa
konusu, il sağlık müdürünün başkanlığında, il sağlık müdürlüğü
ve eczacı odası tarafından görevlendirilen yetkililerden oluşan
Muvazaa Değerlendirme Komisyonu tarafından değerlendirilir.
Bu Komisyonda muvazaa konusunda mutabakata varılamaması
durumunda, dosya belgeleriyle birlikte ivedilikle Kuruma
gönderilir. Türk Eczacıları Birliğinin uygun göreceği temsilcilerin
de yer alacağı bir komisyon tarafından değerlendirme yapılır.
Kurumca verilecek nihai karar il sağlık müdürlüğüne bildirilir.
Komisyonların teşekkülü ile çalışma usûl ve esasları Kurum
tarafından belirlenir.(Bakanlık tarafından TEB ile birlikte yeni bir
muvazaa yönetmeliği hazırlandığı duyumları var…)
İşyeri ruhsatı alınmasının mecbûri olmaması
MADDE 13 – (1) Ruhsat düzenlenen eczaneler için
belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye
harç ödenmesi gerekmez. Herhangi bir Kurum veya
Kuruluştan kayıt veya onay belgesi aranmaz.
Eczacının eczanede bulunma zorunluluğu
MADDE 14 – (1) Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul
müdür eczacı, varsa ikinci eczacı ve yardımcı eczacıların
görevi başında bilfiil bulunması gerekir.
(2) Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden 24 saatten
fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul
müdür keyfiyeti il veya ilçe sağlık müdürlüğüne bir yazıyla
veya kayıtlı elektronik posta ile bildirir. Ayrılış müddeti on
beş güne kadar devam edecekse eczaneye varsa ikinci
eczacı ya da yardımcı eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne
bildirilmek koşulu ile eczanesi bulunmayan bir eczacı,
yoksa muvafakatı alınarak mahallin serbest tabibi nezaret
eder.
İkinci eczacı ve yardımcı eczacı çalıştırılmasına
ilişkin usûl ve esaslar
MADDE 16 – (1) Yıllık Katma Değer Vergisi hariç üç
milyon Türk Lirası ve üzerinde ciro yapan serbest
eczanelerde ikinci eczacı çalıştırılması zorunludur.
Belirtilen meblağa eklenen her iki milyon Türk Lirası
tutarındaki ciro için bir eczacı daha çalıştırılması
gerekir. Bu rakam Kurum tarafından her yıl Türk
Eczacıları Birliğinin de görüşü alınarak güncellenir ve
ilân edilir. Ciro bilgileri Türk Eczacıları Birliği
tarafından her yıl nisan ayı içerisinde Kuruma
gönderilir.(Türkiye’de şu an 2.Eczacı çalıştırabilecek 187
eczane bulunuyor ve buralarda 315 adet eczacı
çalışacak)
(3) Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde
mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az
bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak
mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde
yardımcı eczacı olarak çalışmak zorundadır. Hastane
eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest
eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar, yardımcı
eczacı olarak çalışma şartını yerine getirmiş sayılır.
Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü veya eczacı
odası tarafından yapılan denetimlerde üç kez eczanede
görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının
tespiti hâlinde çalışılan süre dikkate alınmaz(2013 ten
itibaren eczacılık fakülteleri 5+1 yıl yardımcı eczacılık
olarak 6 yıl kabul ediliyor)
c) Her yılın nisan ayında Türk Eczacıları Birliği
tarafından eczanelerin, yıllık satış hasılat durumları ile
yıllık karşılanan reçete adetlerine göre dağılımları
Kuruma ve ilgili eczacı odasına bildirilir. Kurumca
belirlenen limitin üzerinde olan eczaneler, kendilerine
başvurulması hâlinde yardımcı eczacı çalıştırmak
zorundadır. Aynı eczane için birden fazla yardımcı
eczacı müracaatında eczane sahibi tarafından tercih
hakkı kullanılır.
(5) Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk
katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç
katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek
ücret ödenir.(Toplantılarda İkinci Eczacı İle Mesul
Müdür Kavramının Farklı kavramalar olduğu özellikle
vurgulanıyor.)
(7) Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire
tâbi ilaçların saklama koşullarına uygun olarak
eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara
uygun olarak hastalara sunulması gerekir. Ayrıca soğuk
zincir ilaçların konulması için buzdolabı
bulundurulur. Buzdolabı ve eczane içi sıcaklık nem
takibinin sağlanması için kayıtların düzenli tutulması
kritik durumlarda uyarı verecek erken uyarı sisteminin
ve geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometrenin
bulunması ve eczanede bulunması gereken tüm
cihazların düzenli aralıklarla kalibrasyonlarının
yapılması gerekir (Mevcut eczanelerce bunun için acele
edilmemesi ve fahiş fiatlar ödenmemesi,24 ay süre
olduğu ve toplu alım için teklifler alındığı
vurgulandı.İlerleyen günlerde jeneratör gerekebileceği
duyumlarımız var…)
Madde 20 Eczane olarak kullanılacak yerin
özellikleri
(4) Serbest eczaneler halkın serbestçe girip çıkabildiği
yerlerde açılır. Eczanelerin bağımsız dükkânlarda
açılması ve faaliyet göstermesi, havaalanları, limanlar,
otogarlar ve tren garlarında açılanların dışında
cephesinin ve kapılarının belediyelere ait cadde ve sokak
üzerinde bulunması zorunludur. Bu Yönetmeliğin
yürürlüğe girdiği tarihten önce başvuru yapılmış veya
ruhsatlandırılmış eczanelerde ve bunların devrinde bu
madde hükmü uygulanmaz.(Artık AVM lere ve büyük
sitelere eczane açılamıyor.Şu an için olanlar devretme
hakkına sahip)
Eczane ismi, levhası ve vitrini
MADDE 25 – (1) Bu Yönetmelik yürürlüğe girdikten sonra
açılacak ve nakil yapılacak eczanelerin isimleri, eczanenin
açılacağı il veya ilçe içinde bulunan eczanelerle aynı isimlerde
olamaz.(Devir ve nakil yapacaklar için önemli.Başında öz ve yeni
gibi kelimeler de olamayacak)
(2) Eczanelerin sadece görülebilir cephelerinden birine ve eczane
olarak kullanılacak yerin sınırları içerisinde kalmak kaydıyla,
eczanenin adını gösterir, özellikleri Türk Eczacıları Birliği
tarafından standardize edilmiş ışıklı veya ışıksız levha konulur
(3) Eczanelerin dış cephesine, asgarî ve azamî ebatları ile renkleri
Türk Eczacıları Birliği tarafından belirlenen standartlarda, iki
cepheden kolayca görülecek yükseklikte olmak kaydıyla “E”
logolu ışıklı levha konulur. Eczanelerin önüne, cadde ve
sokaklara seyyar veya totem tabela, afiş ve benzeri gibi haksız
rekabet oluşturacak tabela ve cisimler konulamaz. Vitrinlere
ürün tanıtımı amacıyla levha veya ilân yapıştırılamaz(Bunun 24
ay süresi yok.Özellikle son cümlenin iptali için hukuki süreç
başlatılması görüşündeyiz.)
İlaç takip sistemi
MADDE 27 – (1) Beşerî ilaçlar için Kurumca uygulanan
ilaç takip sistemi kuralları geçerlidir. Eczaneler
tarafından ilaçların satışı, alındığı ecza deposuna veya
mücbir sebep hâlinde diğer depolara iadesi, eczaneler
arasındaki takası, miadı geçmiş ya da bozulmuş
olanlarının imhası işlemlerinde ilaç takip sistemine
bildirim yapılması zorunludur. Bu kayıtlara ilişkin
esaslar Kurumca belirlenir.(Belirlenen bir milattan
sonra fiili stokla its arasında bire bir uyum
aranacağı.Bu tarihten sonra kutu başına 200 Tl gibi
idari para cezası uygulanacağı duyumları var.)
Kabul edilebilecek reçeteler
MADDE 28
(4) İnternet, faks, telefon, kurye, komisyoncu ve benzeri yollarla
eczanelere gelen reçeteler kabul edilmez. Eczanelere bu yolla
gelen ilaç talepleri karşılanmaz. Hekimlerin elektronik ortamda
yazarak bunu güvenli elektronik imza ile imzalamalarıyla
gerçekleşen elektronik reçeteler ile eczacı odalarınca dağıtımı
yapılan reçete grupları bu hükmün dışındadır.
(5) Eczacılar, kendilerine reçete gönderilmesine yönelik olarak
her ne şekilde olursa olsun, kurumlar, hekimler, diğer sağlık
kurum ve kuruluşları veya üçüncü şahıslar ile açık veya gizli iş
birliği yapamaz; simsar, kurye elemanı ve benzeri yönlendirici
personel bulunduramaz, reçete toplama veya yönlendirme
yapamaz, bu yollarla gelen reçeteleri kabul edemez. Bu madde
hükmü gereği il sağlık müdürlüğü tarafından, şikâyet veya eczacı
odasının bildirimi üzerine şikâyete konu taraflar ile Sosyal
Güvenlik Kurumu veya diğer kurum veya kuruluşlar nezdinde
tespit işlemi yapılarak Kanunun 24 üncü maddesine göre işlem
yapılır.(5 Bin-50 bin tekrarı halinde 2 katı para cezası).
Danışmanlık hizmetleri
MADDE 33 – (1) Eczanelerde, eczacının görev ve sorumlukları
çerçevesinde, ilaç kullanımı konusunda danışmanlık hizmeti
verilir. Buna ilişkin usûl ve esaslar Kurumca belirlenir.(Meslek
Hakkı bu maddeye dayandırılacak.Yapılan hesaplamalar ilk 3
kademe %30 kar,4-5 için %16 kar ve kutu başına 35 kr meslek
hakkı yönünde…)Yeni fiyat kararnamesi hakkında TEB in
düşüncesi.Mf den bağımsız.
Miadlı ilaçlar ve sorumluluk
MADDE 41 – (1) Eczane sahip ve mesul müdürü, ilaçların
miadını düzenli olarak kontrol eder. Bozulan ve miadı geçen
ilaçları imha edilmek üzere satıştan kaldırması, ayrı bir alanda
saklaması gerekir.
(2) Miadı geçen veyahut kullanılamaz hâle gelmiş olan ilaçlar,
eczane sahip veya mesul müdürü tarafından listelenir ve bu
ilaçların imhası için il sağlık müdürlüğüne başvuru yapılır. İl
sağlık müdürlüğü, eczacı odası ve vergi dairesi yetkilileri
huzurunda tutanak düzenlenerek ilaçların imhası ilgili mevzuat
doğrultusunda yapılır veya yaptırılır.
Eczaneden satışı yapılacak ürünler
MADDE 42 – (1) Aşağıdaki ürünler münhasıran eczanede satılır:
a) Reçeteye tâbi olan veya olmayan tüm beşerî ilaçlar,
b) Kurumdan ruhsatlı geleneksel bitkisel tıbbi ürünler,
c) Kurumun iznine tâbi olan homeopatik tıbbi ürünler,
ç) Enteral beslenme ürünleri dâhil özel tıbbi amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi
amaçlı bebek mamaları.
(2) Aşağıdaki ürünler eczanede satılabilir:
a) İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya ithal edilen
gıda takviyeleri,
b) Eczacılık ve ziraatta kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri,
c) Veteriner biyolojik ürünler hariç veteriner tıbbi ürünleri,
ç) Kozmetik ürünler,
d) Kapsamı Kurumca belirlenen tıbbi malzemeler,
e) Anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan çocuk mamaları ile
erişkinlerin metabolizma bozukluklarında kullanılan tüm destekleyici ürünler,
f) Türk Eczacıları Birliği tarafından çıkarılan ve Bakanlıkça onaylanan bilimsel
yayınlar.
(3) Eczanede satılan ürünler için kanunlarda
öngörülen bulundurulma vasıflarını sağlamak kaydıyla
başka herhangi bir kurum ya da kuruluştan ayrıca
kayıt, onay veya izin belgesi alınması gerekmez.(Gıda
Tarım ve Hayvancılık Bakanlığının tutumuna karşı
eklendi.Ancak TİTCK’nın 01/07/2014 tarihli son yazısı
soru işaretleri oluşturdu.)
(4) Tıbbi malzemenin kapsamı ihtiyaç durumuna göre
belirli aralıklarla Kurumca belirlenerek ilân edilir.
(5) Eczanelerden zehirli ve müessir maddeler ile
ilaçların toptan satışı yapılamaz ve eczaneler ihalelere
giremez. Eczaneler arası ilaç takası toptan satış
sayılmaz. Ancak ilaç takası sadece aynı il içerisinde
faaliyet gösteren eczaneler arasında yapılabilir(İller
arası takas için kutu başına idari para cezası
uygulanması düşünülüyor)
Denetimin şekli
MADDE 47 – (1) Eczaneler, yılda en az iki defa zorunlu olmak
üzere gerekli görülen hâllerde denetlenir. Denetime yetkili
olanlar, eczanelerde yürürlükte bulunan ilgili mevzuat
hükümlerine uyulup uyulmadığını Kurumca düzenlenen
denetim formuna göre tespit ederler.
(2) Yapılan denetim sonucu eksiklik tespit edilmesi hâlinde,
eczacıya en fazla on iş günü süre verilerek eksikliklerin
giderilmesi istenir. Bu sürenin sonunda eksikliklerin giderilip
giderilmediği hususunda yerinde tekrar denetim yapılır.
Eksikliklerin giderilmemiş olması hâlinde eczacıya ihtâren beş iş
günü ek süre verilir. Verilen sürenin sonunda eksikliklerin
giderilmemesi durumunda Kanunun 45 inci maddesine göre
işlem yapılır.(500 Tl)
(3) Eczanede tespit edilen eksiklik ya da mevzuata aykırılıkların,
ceza uygulamasına rağmen bir sonraki denetimde giderilmemesi
hâlinde eksiklik tamamlanıncaya kadar ruhsat askıya alınır
(Denetime gelen görevliler içerisinde kesinlikle Eczacı
bulunacak.Aksi durumda denetime eczacı izin vermeyebilir)
Eczanenin kapalı tutulması
MADDE 49 – (1) Birden fazla eczanesi bulunan yerlerde
eczacının hastalık ve sair mazeretlere istinaden talebi ile iki
yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir. Bunun için
eczane ruhsatnamesi geçici olarak il sağlık müdürlüğüne
teslim edilir. Varsa eczanede bulunan ilaçlar saklama
şartlarına uygun bir şekilde muhafaza edilir. Eczacının
faaliyetine iki yıllık geçici kapatma süresi sona ermeden
önce tekrar devam edeceğini beyan etmesi durumunda
eczane olacak yerin kontrolünden sonra ruhsatnamesi iade
edilir veya herhangi bir değişiklik hâlinde yeniden
düzenlenir. Bu durumdaki eczaneler için bulunduğu ilçe
değişmemek kaydıyla bu Yönetmelikteki nüfus kriteri
uygulanmaz(İki yıllık kapatma süresinin kullanılmasından
sonra tekrarının gerektiği durumlar ile ilgili tartışmalar
mevcut.)
Eczacılığa ilişkin kılavuzlar(İyi Eczacılık
Uygulamaları)
MADDE 50 – (1) Eczanelerde verilen hizmetlerin
kalitesinin arttırılmasını, sürekliliğini ve iyi eczacılık
uygulamalarının geliştirilmesini sağlamak maksadı ile
Kurum tarafından kılavuz veya benzeri kılavuzlar
hazırlanır ve yürürlüğe konulur.
Mevcut eczaneler(ÖNEMLİ)
GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Yönetmelik yürürlüğe
girmeden önce eczane ruhsatnamesi almış eczacılar ile
eczane açmak, nakletmek veya devretmek üzere
yapılmış başvuruları henüz sonuçlandırılmamış olan
eczacılar, 20 nci maddenin birinci, ikinci ve dördüncü
fıkraları hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer
hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç yirmi dört ay
içerisinde yerine getirmek zorundadır. Aksi takdirde,
durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak
kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin
faaliyetleri durdurulur (20.madde 1-2 ve 4.madde 35
metrekare altı,yapı kullanımı olmayan,havaalanı ve
otogar eczaneleri konuları hariç diğer hükümler…)
25.04.2014 tarihinde Kurum tarafından İstanbul Bağcılar Eğitim ve Araştırma
Hastanesi’nde düzenlenen 23 ilin İl Sağlık Müdür Yardımcıları ile ilaç Eczacılık Şube
Müdürlerinin katıldığı, “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik Bilgilendirme
Toplantısı”ndan notlar(Kaynak TEİS)
Mayıs ayı içerisinde Kırmızı-Yeşil reçeteye tabi
ilaçların reçetelenmesi ve eczanelerce karşılanması
için kurulan elektronik sistem kullanıma açılacak
ve Temmuz ayında da ülke geneline yayılması
planlanıyor.
Bu ilaçların takibi için artık deftere işleme zorunluluğu
ortadan kalkacak. Bununla birlikte eczaneler geriye
dönük tüm ilaç hareketlerini elektronik ortamda kayıt
etmekle yükümlü hale gelecek. İlçe Sağlık
Müdürlüklerine tanımlanacak ekranlar ile istenilen
eczanenin kırmızı-yeşil ilaçlarının stok bilgisi
görülebilecek. Bu sistem Medula haricinde bir
sistem olacak.
Yönetmeliğe göre eczacısı olmayan İlçe Sağlık
Müdürlüklerindeki diğer memurlardan biri yanına Eczacı
Odasından denetçi eczacı alarak denetime çıkamazlar.
Bununla ilgili yönetmelikte bir değişikliğe gidilebilir.
Reçetesiz ilaç satışıyla ilgili madde yönetmelikten kaldırıldı
fakat bu eczacıların reçetesiz ilaç satabileceği anlamına
gelmiyor. İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’na
istinaden reçetesiz satış hala yasaktır. Buna istinaden idari
para cezası verilebilir
En çok tartışılan konulardan biri “yapı ruhsatı”. Yeni
açılacak eczanelerin ruhsat başvuru dosyasında bu
dükkânların “bağımsız dükkân/işyeri” olduğunu gösteren
evrakın da olması gerektiği söylendi. Artık evden bozma
eczane yerleri açılmayacak, bunların ruhsat başvurularıyla
uğraşılmayacak dendi. Belediyeden “ada ve parselde yer
alan işyeri” şeklinde ifade içeren bir yazının kabul
edileceği söylendi. Yapı ruhsatı almanın yapı kullanım
izni almaktan daha kolay olduğu belirtildi.
11.31.05.2012 tarih ve 28309 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanarak
yürürlüğe giren 6308 sayılı Yasa çıkmadan önce eczanesi
olmayanların 1 açılış + 1 nakil + 1 devir hakkı vardır
dendi.(ÖNEMLİ)Devirden sonra puan yarıya düşüyor.Devir
ticaretini engellemek için
Yasanın yayınlanmasının ardından eczanesini kapatanlar artık
nüfus kriterine tabidirler. Yasanın uygulanma tarihi için
yönetmelik beklenmemektedir.
13.Yasa ile yönetmelik arasında eczanesini kapatanlar yasadaki
kriterlere tabidir ve istedikleri yerde eczane açamazlar dendi. Yasa-
yönetmelik arasındaki dönemde eczacılar mağdur olmasın diye bir
genelge yayınlandığı ve eczacıların yönetmelik yayınlanana kadar
istedikleri kadar eczane açıp kapattıkları söylendi. Aslında yasanın
yayınlanmasının ardından bu hakları yokken yönetmeliğin
yayınlanmasına kadar bir esneklik sağlandığı ifade edildi. Katılımcılar
bu durumun doğru bir biçimde duyurulmaması sebebiyle yasa ile
yönetmelik arasındaki sürede eczanesini kapatıp, eczane açma
hakkının saklı olduğunu sanan kişiler olduğu ve bunların mağdur
olacağı söylendiyse de uygulamanın bu şekilde olduğu ve eczanelerin
lehine davranıp yönetmeliğe kadar müsaade ettiklerini ama
yönetmeliğin de yayınlanması birlikte 31.05.2012 sonrasında
eczanesini kapatıp henüz açmamış olanların artık yasaya tabi
olup istedikleri yerde eczane açamayacaklarının altı
çizildi.(Hukuki süreç yaşanacak gibi.Genelge de olsa bu arada bu
hakkı kullananlar çok sayıda var)
16.Haziran ayında tüm eczanelerin kayıtlı olduğu
ve denetim, nakil, vb tüm süreçlerinin işleneceği
online sistem tamamlanıp devreye gireceği
anlatıldı.
19. İlaç takasında İTS’ye bildirilmesi halinde
herhangi bir limit yoktur dendi. Fakat takasın
sadece ilaca karşı ilaç olarak yapılabileceği, ilaca
karşılık para alınmasının takas kelimesi ile
örtüşmediğinden kabul edilemeyeceği anlatıldı.
25.Eczane içerisinin ve buzdolabının sıcaklığının
her zaman uygun seviyede tutulabilmesi için
jeneratör veya benzeri bir sisteminin artık
eczaneler için zorunluluk olduğu ifade edildi.
29.Yeni mevzuata göre 2. eczane için 3501 kişinin
değil, 7000 kişinin gerekli olduğu söylendi
Hizmet puanı yeni yasa tarihinden itibaren değil
eczacının tüm meslek hayatının baz alınarak
hesaplandığı ve puan hesabı sırasında eczane,
firma, hastane, depo farketmeden eczacılık
yapılan tüm sürenin göz önünde bulundurulduğu
anlatıldı.
Şu an için olmasa da önümüzdeki dönemlerde
tekrar bir miad belirleyip, sonrasında İTS’de
gözüken stok ile eczanedeki fiziksel stok arasında
%100 uyum aranıp, uyuşmayan her kutu başına
para cezası verileceği aktarıldı.(İdari para cezası)
37.İyi Eczacılık Uygulamaları kılavuzunun da
yakında yayımlanacağı ifade edildi. Bu kılavuzda
sadece İyi Eczacılık Uygulamaları değil, bununla
beraber denetimlerde yardımcı olacak hususlar
da bulunacağı bildirildi.
İkinci ve Yardımcı Eczacılar odaya kaydolmak
zorundalar.
Değerli Meslektaşlarımız;
Bu sunum İzmir Eczacı Hareketi sekreteryası
tarafından 07/05/2014 tarihinde hazırlanmış olup önce
İzmir Eczacı Hareketi Meclis üyeleri ile
paylaşılmış,15/07/2014 tarihinde Türkiye genelinde
yapılan çeşitli toplantılarda İl Sağlık Müdürlükleri
Eczacılık Şube Müdürlerine,TEB tarafından oda genel
sekreterlerine ve bir çok Eczacı Odası tarafından
üyelerine yapılmış olan bilgilendirme toplantıları da
incelenerek tekrar güncellenmiş ve siz değerli
meslektaşlarımızla paylaşılmıştır.
SAYGILARIMIZLA

More Related Content

What's hot

Hospital- Types,organisation and functions
Hospital- Types,organisation and functionsHospital- Types,organisation and functions
Hospital- Types,organisation and functionsajitha27
 
assignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacy
assignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacyassignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacy
assignment: Pharmacist role in Hospital PharmacyChandrakantThakare
 
Hospital Pharmacy
Hospital PharmacyHospital Pharmacy
Hospital PharmacyNc Das
 
Unit 1 Hospital by Ravinandan A P 2022
Unit 1 Hospital by Ravinandan  A P 2022Unit 1 Hospital by Ravinandan  A P 2022
Unit 1 Hospital by Ravinandan A P 2022RaviNandan27
 
Sub divisions of hospital pharmacy
Sub divisions of hospital pharmacySub divisions of hospital pharmacy
Sub divisions of hospital pharmacyMdIrfanUddin2
 
Hospital and it's organization by Dipali Trivedi
Hospital and it's organization by Dipali TrivediHospital and it's organization by Dipali Trivedi
Hospital and it's organization by Dipali TrivediDipaliTrivedi2
 
Organization structure of hospital pharmacy
Organization structure of hospital pharmacyOrganization structure of hospital pharmacy
Organization structure of hospital pharmacyHarish Rahar
 
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3Drug Distribution System I HCP I Chapter 3
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3SHIVANEE VYAS
 
Hospital and its classification
Hospital and its classificationHospital and its classification
Hospital and its classificationlekhasree9
 
1 pharmacy computer services(1)
1  pharmacy computer services(1)1  pharmacy computer services(1)
1 pharmacy computer services(1)Heart Story
 
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptxMangeshBansod2
 
Chapter 16 hospital pharmacy
Chapter 16 hospital pharmacyChapter 16 hospital pharmacy
Chapter 16 hospital pharmacyAnn Bentley
 
Hospital Pharmacy And Its Organization -Ravinandan A P
Hospital Pharmacy  And Its Organization -Ravinandan  A PHospital Pharmacy  And Its Organization -Ravinandan  A P
Hospital Pharmacy And Its Organization -Ravinandan A PRavinandan A P
 
14ab1t0019 drug distribution
14ab1t0019   drug distribution14ab1t0019   drug distribution
14ab1t0019 drug distributionRamesh Ganpisetti
 
introduction to hospital and hospital pharmacy
introduction to hospital and hospital pharmacyintroduction to hospital and hospital pharmacy
introduction to hospital and hospital pharmacyRavish Yadav
 
Hospital formulary
Hospital formularyHospital formulary
Hospital formularyRavish Yadav
 
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEE
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEEHospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEE
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEESanju Kaladharan
 

What's hot (20)

Hospital- Types,organisation and functions
Hospital- Types,organisation and functionsHospital- Types,organisation and functions
Hospital- Types,organisation and functions
 
assignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacy
assignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacyassignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacy
assignment: Pharmacist role in Hospital Pharmacy
 
Hospital Pharmacy
Hospital PharmacyHospital Pharmacy
Hospital Pharmacy
 
Hospital pharmacy
Hospital pharmacyHospital pharmacy
Hospital pharmacy
 
Unit 1 Hospital by Ravinandan A P 2022
Unit 1 Hospital by Ravinandan  A P 2022Unit 1 Hospital by Ravinandan  A P 2022
Unit 1 Hospital by Ravinandan A P 2022
 
Hospital pharmacy slides.
Hospital pharmacy slides.Hospital pharmacy slides.
Hospital pharmacy slides.
 
Sub divisions of hospital pharmacy
Sub divisions of hospital pharmacySub divisions of hospital pharmacy
Sub divisions of hospital pharmacy
 
Hospital and it's organization by Dipali Trivedi
Hospital and it's organization by Dipali TrivediHospital and it's organization by Dipali Trivedi
Hospital and it's organization by Dipali Trivedi
 
Organization structure of hospital pharmacy
Organization structure of hospital pharmacyOrganization structure of hospital pharmacy
Organization structure of hospital pharmacy
 
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3Drug Distribution System I HCP I Chapter 3
Drug Distribution System I HCP I Chapter 3
 
Hospital and its classification
Hospital and its classificationHospital and its classification
Hospital and its classification
 
Ashp statement on pharmacy service to the emergency departement N.61
Ashp  statement on pharmacy service to the emergency departement N.61Ashp  statement on pharmacy service to the emergency departement N.61
Ashp statement on pharmacy service to the emergency departement N.61
 
1 pharmacy computer services(1)
1  pharmacy computer services(1)1  pharmacy computer services(1)
1 pharmacy computer services(1)
 
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx
2. Hospital Pharmacy and its Organisation.pptx
 
Chapter 16 hospital pharmacy
Chapter 16 hospital pharmacyChapter 16 hospital pharmacy
Chapter 16 hospital pharmacy
 
Hospital Pharmacy And Its Organization -Ravinandan A P
Hospital Pharmacy  And Its Organization -Ravinandan  A PHospital Pharmacy  And Its Organization -Ravinandan  A P
Hospital Pharmacy And Its Organization -Ravinandan A P
 
14ab1t0019 drug distribution
14ab1t0019   drug distribution14ab1t0019   drug distribution
14ab1t0019 drug distribution
 
introduction to hospital and hospital pharmacy
introduction to hospital and hospital pharmacyintroduction to hospital and hospital pharmacy
introduction to hospital and hospital pharmacy
 
Hospital formulary
Hospital formularyHospital formulary
Hospital formulary
 
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEE
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEEHospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEE
Hospital and its organisation, BUDGET AND pHARMACY AND tHERAPEUTIC COMMITTEE
 

Similar to Yeni Yasa Ve Yönetmelik Hakkında Bilgilendirme

Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonn
Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonnKamu kurumlarında isg hizmetleri sonn
Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonnhilalsipahi74
 
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)www.tipfakultesi. org
 
Mevzuat
MevzuatMevzuat
Mevzuatanttab
 
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporu
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporuSayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporu
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporuUtkan Uluçay, MSc., CDDP
 
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]Uzmankişi
 
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]Uzmankişi
 
Kamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane BirlikleriKamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane Birliklerigoldknight07
 
Kamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane BirlikleriKamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane Birliklerihekimbirligi
 

Similar to Yeni Yasa Ve Yönetmelik Hakkında Bilgilendirme (11)

6197 Son Hali
6197 Son Hali6197 Son Hali
6197 Son Hali
 
Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonn
Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonnKamu kurumlarında isg hizmetleri sonn
Kamu kurumlarında isg hizmetleri sonn
 
Antalya
AntalyaAntalya
Antalya
 
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)
yasal düzenlemeler(fazlası için www.tipfakultesi.org)
 
Mevzuat
MevzuatMevzuat
Mevzuat
 
Sağlık Hukuku
Sağlık HukukuSağlık Hukuku
Sağlık Hukuku
 
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporu
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporuSayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporu
Sayıştay mart 2005 hastanelere ilaç alımı raporu
 
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
 
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
öMer faruk erbay_sunum[1].pp t [repaired]
 
Kamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane BirlikleriKamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane Birlikleri
 
Kamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane BirlikleriKamu Hastane Birlikleri
Kamu Hastane Birlikleri
 

Yeni Yasa Ve Yönetmelik Hakkında Bilgilendirme

  • 1. ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA YENİ YASA VE YÖNETMELİKLER
  • 2. KANUNLARIN BİR SÖZÜ BİR DE RUHU VARDIR “Basitçe ifade edersek; “Söz” dediğimiz, kanunun dile getirilmesi, yani yazılması, kayda geçirilmesidir. Bir kanunun ruhu ise esas olarak onun ardındaki niyeti ve öngörüyü işaret eder. Dil esnek, kelimeler lastikli olduğu için kanunun ne dediğini anlamaya çalışırken sadece söze bakılmaz.
  • 3. KANUNLARIN RUHUNU ANLAMAK İÇİN ÖNCELİKLE YAŞADIĞIMIZ DÜNYADAKİ SİSTEMİ, KANUNUN GEREKÇESİNİ,TAKİP EDEN YÖNETMELİĞİ İLE BİRLİKTE İNCELEMEK GEREKİR.
  • 4. Küreselleşme ve sağlık ilişkileri Çok farklı açılardan ele alınmakla birlikte, kavram olarak küreselleşme, bilginin, malların, sermayenin ve insanların hiçbir politik ve ekonomik sınır tanımaksızın dolaşması, yayılması anlamına gelmektedir (Daulaire,1999). Başka bir tanıma göre küreselleşme, zaman, mekan ve düşünce açısından var olan sınırların kalkması ile günlük hayatın her alanında insan ilişki ve etkileşimlerinin yoğunlaşması sürecidir (Lee, 2003).
  • 5. İlaç Endüstrisinin Küreselleşmesi Neredeyse tamamen gelişmiş ülkelerin tekelinde olan ilaç endüstrisi araştırma-geliştirme faaliyetleri için büyük yatırımların yapıldığı bir endüstridir. Bunun doğal sonucu olarak yeni geliştirilen ilaçlar konusunda patent hakkının sıkı denetimi gündeme gelmektedir. Uluslararası patent haklarını koruyan yasalara göre yeni geliştirilen bir ilacın üretim hakkı 20 yıl süre ile patent sahibine ait olmakta ve bu süre boyunca tekel konumuna gelmesine olanak tanımaktadır. Bu durum, ekonomilerinin ve yerli ilaç endüstrilerinin güçsüzlüğü nedeniyle zaten araştırma- geliştirme çalışması yapamayan yoksul ülkelerin ilaç konusunda zenginlere daha çok bağımlı hale gelmesine neden olmaktadır.
  • 6. Sağlık Politikalarının Ve Hizmetlerinin Küreselleşmesi Neoliberal politikalara paralel olarak devletin sağlık hizmetleri sunumundaki rolü giderek azalmakta, hizmet sunumu ve finansmanından ziyade düzenleyici rolü ön plana çıkmaktadır. Sağlık alanında kamu-özel sektör işbirliği hızla gelişmekte, pek çok sağlık hizmeti tamamen özel sektöre ve piyasa dinamiklerine bırakılmaktadır. Halk sağlığı alanında uluslararası düzenlemeler yapılırken artık Dünya Bankası, IMF ve Dünya Ticaret Örgütü’nün, Dünya Sağlık Örgütü’nden daha belirleyici olduğu dikkati çekmektedir (Fidler, 2002).
  • 7. İLAÇ VE ECZACILIK İLE İLGİLİ BAŞLICA KANUNLAR 1)984-02/03/1927 Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun 2)1262-14/05/1928 İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu 3)6643-25/01/1956 Türk Eczacıları Birliği Kanunu 4)6197-18/12/1953 Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun 5)6308-17/05/2012 Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun İle Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun.
  • 8. 6308 Sayılı Kanun Gerekçesi
  • 9.
  • 10.
  • 11.
  • 12. Kanun gerekçesinde yazan; “Ülkemiz eczane sayısının çok fazla ancak eczacı sayısının yetersiz olduğu ülkelerden bir tanesidir.” bu cümle şu an sayıları 43’e ulaşmış Eczacılık Fakültesi sayısının nedenini sizce açıklamıyor mu? Kanun Gerekçesinin “Madde Gerekçeleri”kısmı dikkatli incelendiğinde Eczacı sayısının artmasıyla oluşacak istihdam probleminin “Yardımcı Eczacı”ve “İkinci Eczacılık”tanımlamaları ile yine serbest eczanelerle giderileceğinin planlandığı görülmekte.
  • 13. ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA KANUN İLE UYUŞTURUCU MADDELERİN MURAKABESİ HAKKINDA KANUNDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KANUN Kanun No: 6308 Resmi Gazete 31/05/2012 sayı 28309
  • 14. KANUN ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA KANUN İLE UYUŞTURUCU MADDELERİN MURAKABESİ HAKKINDA KANUNDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KANUN Kanun No. 6308 Kabul Tarihi: 17/5/2012 MADDE 1 – 18/12/1953 tarihli ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanunun 1 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 1 - Eczacılık; hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinden değişik farmasötik tipte ilaçların hazırlanması ve hastaya sunulması; ilacın analizlerinin yapılması, farmakolojik etkisinin devamlılığı, emniyeti, etkinliği ve maliyeti bakımından gözetimi; ilaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğinin sağlanması ve ilaç kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaların bilgilendirilmesi ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürüten sağlık hizmetidir. Eczane açmak ve işletmek ile ecza deposu mesul müdürlüğü yapmak için eczacı olmak şarttır. Eczacı; ilaç üretim tesisi, kozmetik imalathanesi, ilaç Ar-Ge merkezi gibi müesseseleri açabilir veya bu tür resmî ya da özel müesseselerde mesul müdürlük yapabilir.” MADDE 2 – 6197 sayılı Kanunun 5 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 5 - Serbest eczaneler, eczacılık yapma hakkını haiz bir eczacının sahip ve mesul müdürlüğünde yönetmelikte belirlenen belgelerle il sağlık müdürlüğünce düzenlenmiş ve valilikçe onaylanmış bir ruhsatname ile açılır. Ruhsatname konusunda meydana gelecek sorunların çözüm yeri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumudur. Eczane açmak, devretmek veya başka bir yere nakletmek isteyen eczacılar, bulunduğu ilin sağlık müdürlüğüne dilekçe ile başvurur. Eczane açmak isteyenlerin belgelerinin tam olması hâlinde ruhsatname düzenlenir. Düzenlenen ruhsatnameler Sağlık Bakanlığına, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumuna ve Türk Eczacıları Birliğine bildirilir. Eczaneler için belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez. Serbest eczane sayıları, ilçe sınırları içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir eczane olacak şekilde düzenlenir. Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus kriterine bakılmaksızın bir eczanenin açılmasına müsaade edilir. Ancak bu şekilde açılan eczanelerin başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir. Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. Doğal afet ve mücbir sebep nedeniyle nüfus azalması hâlinde o yerleşim yerinde bulunan eczanelerin naklinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. Bu hâlin tespit ve ilanı Sağlık Bakanlığınca yapılır. Eczane açılmasına ilişkin kriterler belirlenirken ilçelerin sosyoekonomik gelişmişlik sıralamasına göre sınıflandırma yapılır. Bu sınıflandırmaya göre ilçelere ilçe katsayısı verilir. Eczacılara, o ilçede mesleki faaliyetlerini sürdürdükleri yıl sayısı ile ilçe katsayısının çarpımı kadar hizmet puanı verilir. Eczacı birden fazla ilçede çalışmış ise hizmet puanları toplanır. Hizmet puanı hesaplanırken ilçe katsayısı, doktora yapmış olanlar için dörtte bir oranında artırılarak uygulanır. Eczacılara, meslekte geçirilen toplam yıl sayısı ile eczacının hizmet puanı çarpımı sonucu tespit edilen yerleştirme puanı verilir. Nüfus kriterlerine göre eczane açılabilecek yerler, her yıl en az iki kez olmak üzere Sağlık Bakanlığınca ilan edilir. İlan edilen yerlere müracaat eden adaylardan yerleştirme puanı en yüksek olanlar eczane açma hakkı kazanır. Yerleştirme puanının eşit olması hâlinde kura çekilir. Eczanesini devretmiş bir eczacı yeni bir eczane açmak istediğinde yerleştirme puanı yarı oranında düşürülür. Serbest eczanelerde, reçete sayısı ve/veya ciro gibi kriterlere göre belirlenen sayıda ikinci eczacı çalıştırılması zorunludur. Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorundadır. Hastane eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar, yardımcı eczacı olarak çalışma şartını yerine getirmiş sayılır. Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü ve/veya bölge eczacı odalarının denetimlerinde üç kez eczanede görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının tespiti hâlinde çalışma süresi kabul edilmez. Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek ücret ödenir. Yardımcı eczacı ve ikinci eczacı çalıştırılması ile ilgili usul ve esaslar Türk Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir.” MADDE 3 – 6197 sayılı Kanunun 6 ncı maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir. “Muvazaalı olarak eczane açıldığının tespiti hâlinde, ruhsatname iptal edilir ve eczacı beş yıl süreyle eczane açamaz. Muvazaanın eczacılar arasında yapılmış olması hâlinde, eczane açma yasağı hepsi hakkında uygulanır.” MADDE 4 – 6197 sayılı Kanunun 17 nci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 17 - Eczane sahip ve mesul müdürü iken askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına alınanlar askerlik hizmeti süresince; yüksek lisans veya doktora eğitimi alacaklar bu eğitim süresince; milletvekili, belediye başkanı, Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyeleri bu görevleri devam ettiği müddetçe eczaneye bir mesul müdür atar. Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyelerinin eczanelerine atanacak mesul müdürün maaş ve kanuni giderleri, Türk Eczacıları Birliği bütçesinden ödenir.” MADDE 5 – 6197 sayılı Kanunun 26 ncı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 26 - Eczanelerde günlük reçetelerin kaydı, Sağlık Bakanlığınca belirlenen usullere göre tutulur.” MADDE 6 – 6197 sayılı Kanunun 28 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 28 - Beşerî ilaçlar, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı geleneksel bitkisel tıbbi ürünler; Sağlık Bakanlığının iznine tabi olan homeopatik tıbbi ürünler, enteral beslenme ürünleri dâhil özel tıbbi amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi amaçlı bebek mamaları münhasıran eczanede satılır. İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya ithal edilen gıda takviyeleri, eczacılık ve ziraatta kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri, veteriner biyolojik ürünler hariç veteriner tıbbi ürünleri, kozmetik ürünler, kapsamı Sağlık Bakanlığınca belirlenen tıbbi malzemeler, anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan çocuk mamaları ile erişkinlerin metabolizma bozukluklarında kullanılan tüm destekleyici ürünler ve Türk Eczacıları Birliği tarafından çıkarılan bilimsel yayınlar eczanelerde satılabilir.” MADDE 7 – 6197 sayılı Kanunun 35 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. “MADDE 35 - Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul müdür eczacı, varsa ikinci eczacı ve yardımcı eczacılar, görevi başında bilfiil bulunmak mecburiyetindedir. Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden yirmi dört saatten fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul müdür keyfiyeti il sağlık müdürlüğüne bir yazı ile bildirir. Ayrılış müddeti on beş güne kadar devam edecekse eczaneye varsa ikinci eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne bildirilmek koşulu ile eczanesi bulunmayan bir eczacı, yoksa mahallin serbest tabibi muvafakatleri alınarak nezaret eder. Ayrılış müddeti on beş günü aştığı takdirde eczaneye mesul müdür tayini zorunludur. Aksi takdirde eczane kapatılır. Şu kadar ki, birden fazla sayıda eczane bulunan yerlerde eczacının talebi ile iki yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir.” MADDE 8 – 6197 sayılı Kanunun 38 inci maddesi ile 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunun 18 inci maddesi yürürlükten kaldırılmıştır. 6197 sayılı Kanunun 40 ıncı maddesinin birinci fıkrasındaki “1 inci maddede sayılı yerleri” ibaresi “eczane” olarak değiştirilmiştir. MADDE 9 – 6197 sayılı Kanuna aşağıdaki geçici maddeler eklenmiştir. “GEÇİCİ MADDE 3 - Bu maddenin yürürlüğe girdiği takvim yılında eczacılık yapma hakkını haiz eczacılar ile eczacılık fakültelerinde okumakta olan ve okumaya hak kazanmış bulunanlar hakkında, bir defaya mahsus olmak üzere nüfusa göre eczane açılmasına ve nakline dair sınırlamalara ve yardımcı eczacı olarak çalışma zorunluluğuna ilişkin hükümler uygulanmaz. Bu kimseler, sahip ve mesul müdürlüğünü yaptıkları eczaneleri bir sefere mahsus olmak üzere devredebilirler. Bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihte serbest eczanesi bulunan eczacılar, bir defaya mahsus olmak üzere herhangi bir kısıtlamaya tabi olmaksızın eczanesini bulunduğu ilçe dışına nakledebilir ve devredebilir.
  • 15. 6308 Sayılı Kanun Onbir Maddelik Bir Kanun Olup,Kanun İle 6197 Sayılı Kanunun On Maddesinde Değişiklik Yapılmış Bir Maddesi de Tamamen Kaldırılmıştır.Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanunun ise Bir Maddesi İptal Edilmiştir. 2/1/2014-6514/35 Sağlık Torba Yasası ile 6197 de 2 maddede değişiklik yapılmıştır 6197 Sayılı Kanunumuz Toplam 48 Maddededen ibarettir.
  • 16. DEĞİŞEN MADDELER Madde 1 – (Değişik: 17/5/2012-6308/1 md.)(Eczacılık tanımı) Eczacılık; hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinden değişik farmasötik tipte ilaçların hazırlanması ve hastaya sunulması; ilacın analizlerinin yapılması, farmakolojik etkisinin devamlılığı, emniyeti, etkinliği ve maliyeti bakımından gözetimi; ilaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğinin sağlanması ve ilaç kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaların bilgilendirilmesi ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürüten sağlık hizmetidir. Eczane açmak ve işletmek ile ecza deposu mesul müdürlüğü yapmak için eczacı olmak şarttır. Eczacı; ilaç üretim tesisi, kozmetik imalathanesi, ilaç Ar- Ge merkezi gibi müesseseleri açabilir veya bu tür resmî ya da özel müesseselerde mesul müdürlük yapabilir.
  • 17. (Not:Kanun kabul edilmeden önce kanunda yer alması için Meslek Örgütlerimizin Eczacılık Tanımı Ve Görevleri konusundaki önerileri. ) Uluslararası Standart Meslek Sınıflaması - ISCO 08 Kod2262 (Tüik)’teki Eczacılık Tanımı Ve Görevleri: TanımEczacılarKapsam Eczacılar; tıbbi ürünleri depolar, muhafaza eder ve ilaç hazırlar, tıp doktorları ve diğer sağlık uzmanları tarafından yazılan reçetelere göre verilen ilaçların yan etkileri ve doğru kullanımı hakkında bilgi verirler. İnsan sağlığını en iyi hale getirmeye yönelik ilaçla tedavilerin araştırılmasına, test edilmesine, hazırlanmasına, reçetelenmesine ve izlenmesine katkı sağlarlar. Kapsanan görevler şunlardır: (a) Tıp doktorları ve diğer sağlık profesyonellerinin tıbbi ürünler için yazdığı reçeteleri almak, hastaların ilaç kullanım geçmişlerini kontrol etmek, ilaçları hazırlamadan önce uygun dozaj, uygulama yöntemleri ve ilaç uyumluluğunu sağlamak; (b) reçetedeki ilaçları vermek amacıyla sıvı ilaçlar, merhemler, tozlar, tabletler ve diğer ilaçları hazırlamak veya hazırlanışını ve etiketlenmesini denetlemek; (c) ilaç etkileşimleri, uyumsuzluk ve kontrendikasyonları, yan etkileri, doz ve uygun ilaç depolama konuları ile ilgili olarak hekimlere ve hastalara bilgi ve danışmanlık hizmeti vermek; (d) bireysel hastaların ilaç tedavisinin kalite ve etkinliği ile belirli ilaç veya tedavilerin etkinliğini planlamak, gözlemlemek, incelemek ve değerlendirmek için diğer sağlık profesyonelleri ile işbirliği yapmak;
  • 18. (e) yasal ve mesleki gereklilikleri yerine getirmek için reçete dosyalarını tutmak, uyuşturucular, zehirler ve bağımlılık yapan ilaçlar ile ilgili kayıt düzenlemek; (f) aşılar, serumlar ve diğer ilaçların bozulmasına karşı önlem almak ve depolamak; (g) genel sağlık durumları ile ilgili olarak hastalara danışmanlık yapmak, reçetesiz ilaçlar ile teşhis ve tedavi yardımları sağlamak; (h) eczacılık teknisyenleri, intörnleri ve eczane yardımcı satış elemanlarının çalışmalarını denetlemek ve koordine etmek; (i) eczacılık, kozmetik ve ilgili kimyasal ürünleri geliştirmek ve iyileştirmek için araştırmalar yürütmek; (j) üretim teknikleri ve ilaç içerikleri hakkında kimyacılar, mühendisler ve diğer profesyoneller ile görüşmek; (k) belirtilen standartlar ile ilgili olarak ilaçların kimlik bilgisini, saflık ve etkisini belirlemek için test ve analiz etmek; (l) ilaç ürünlerinin etiketlerini hazırlamak, paketlemek ve tanıtımını yapmak; (m) belirli ilaçlar ile ilgili bilgi ve riskleri belirlemek. Burada sınıflandırılan mesleklere örnekler: - İlaç hazırlayan eczacı - Hastane eczacısı - Endüstriyel eczacı - Serbest eczacı
  • 19. Madde 5 – (Değişik: 17/5/2012-6308/2 md.)(Eczane Sınırlaması ,Hizmet Puanı,İkinci Eczacı ve Yardımcı Eczacı) Serbest eczaneler, eczacılık yapma hakkını haiz bir eczacının sahip ve mesul müdürlüğünde yönetmelikte belirlenen belgelerle il sağlık müdürlüğünce düzenlenmiş ve valilikçe onaylanmış bir ruhsatname ile açılır. Ruhsatname konusunda meydana gelecek sorunların çözüm yeri Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumudur. Eczane açmak, devretmek veya başka bir yere nakletmek isteyen eczacılar, bulunduğu ilin sağlık müdürlüğüne dilekçe ile başvurur. Eczane açmak isteyenlerin belgelerinin tam olması hâlinde ruhsatname düzenlenir. Düzenlenen ruhsatnameler Sağlık Bakanlığına, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumuna ve Türk Eczacıları Birliğine bildirilir. Eczaneler için belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez. (Ek cümle: 2/1/2014-6514/35 md.) Eczaneler için ayrıca başka herhangi bir kurum veya kuruluştan kayıt veya onay belgesi aranmaz. Serbest eczane sayıları, ilçe sınırları içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir eczane olacak şekilde düzenlenir. Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus kriterine bakılmaksızın bir eczanenin açılmasına müsaade edilir. Ancak bu şekilde açılan eczanelerin başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir. Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. Doğal afet ve mücbir sebep nedeniyle nüfus azalması hâlinde o yerleşim yerinde bulunan eczanelerin naklinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. Bu hâlin tespit ve ilanı Sağlık Bakanlığınca yapılır.
  • 20. Eczane açılmasına ilişkin kriterler belirlenirken ilçelerin sosyoekonomik gelişmişlik sıralamasına göre sınıflandırma yapılır. Bu sınıflandırmaya göre ilçelere ilçe katsayısı verilir. Eczacılara, o ilçede mesleki faaliyetlerini sürdürdükleri yıl sayısı ile ilçe katsayısının çarpımı kadar hizmet puanı verilir. Eczacı birden fazla ilçede çalışmış ise hizmet puanları toplanır. Hizmet puanı hesaplanırken ilçe katsayısı, doktora yapmış olanlar için dörtte bir oranında artırılarak uygulanır. (Türkiye’de Yeni Bölgesel bir puanlama sistemi üzerinde çalışılıyor.Alınan bilgilere göre Türkiye 6 Bölgeye ayrılacak.Kat sayılar buna göre belirlenecek.Eczacıların da bu puanlama sistemine dahil edilmesi isteniyor.Böylece İller arasındaki puan farkının azaltılması hedefleniyor.Şu an itibariyle doğu bölgelerde muvazaa yapan eczacıların yerleştirme puanları çok yüksek oluyor ve herkesin önüne geçebiliyorlar.) meslekte geçirilen toplam yıl sayısı ile eczacının hizmet puanı toplamı sonucu tespit edilen yerleştirme puanı verilir. (1) Nüfus kriterlerine göre eczane açılabilecek yerler, her yıl en az iki kez olmak üzere Sağlık Bakanlığınca ilan edilir. İlan edilen yerlere müracaat eden adaylardan yerleştirme puanı en yüksek olanlar eczane açma hakkı kazanır. Yerleştirme puanının eşit olması hâlinde kura çekilir. Eczanesini devretmiş bir eczacı yeni bir eczane açmak istediğinde yerleştirme puanı yarı oranında düşürülür. Serbest eczanelerde, reçete sayısı ve/veya ciro gibi kriterlere göre belirlenen sayıda ikinci eczacı çalıştırılması zorunludur. Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorundadır. Hastane eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar, yardımcı eczacı olarak çalışma şartını yerine getirmiş sayılır. Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü ve/veya bölge eczacı Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir. odalarının denetimlerinde üç kez eczanede görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının tespiti hâlinde çalışma süresi kabul edilmez. Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek ücret ödenir. Yardımcı eczacı ve ikinci eczacı çalıştırılması ile ilgili usul ve esaslar Türk Eczacıları Birliğinin görüşü alınarak Sağlık Bakanlığınca belirlenir.
  • 21. Eşi Memur Olup Tayin Zorunluluğu Olanlar Kanun ve Yönetmelikte bununla ilgili bir düzenleme yok.Hukuk süreci yaşanacak.Muvazaalı evliliklerden çekiniliyor. Madde 6 (Ek fıkra: 17/5/2012-6308/3 md.) Muvazaalı olarak eczane açıldığının tespiti hâlinde, ruhsatname iptal edilir ve eczacı beş yıl süreyle eczane açamaz. Muvazaanın eczacılar arasında yapılmış olması hâlinde,eczane açma yasağı hepsi hakkında uygulanır.
  • 22. Madde 17 – (Değişik: 17/5/2012-6308/4 md.) Eczane sahip ve mesul müdürü iken askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına alınanlar askerlik hizmeti süresince; yüksek lisans veya doktora eğitimi alacaklar bu eğitim süresince; milletvekili, belediye başkanı, Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyeleri bu görevleri devam ettiği müddetçe eczaneye bir mesul müdür atar. Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyelerinin eczanelerine atanacak mesul müdürün maaş ve kanuni giderleri, Türk Eczacıları Birliği bütçesinden ödenir.
  • 23. Madde 24 –(Değişik: 2/1/2014-6514/36 md.)(TAKAS,TOPTAN SATIŞ VE REÇETE YÖNLENDİRME) Eczanelerden zehirli ve müessir maddeler ile ilaçların toptan satışı yapılamaz ve eczaneler ihalelere giremez. Eczaneler arası ilaç takası, toptan satış sayılmaz; ilaçların satışı, alındığı ecza deposuna veya mücbir sebep hâlinde diğer depolara iadesi, eczaneler arasındaki takası, miadı geçmiş ya da bozulmuş olanlarının imhası işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunludur. İlaçların internet veya başkaca herhangi bir elektronik ortamda satışı yapılamaz. Eczane eczacıları ve eczaneler adına internet sitesi açılamaz.(Eczane eczacılarının sosyal medya profilleri ile ilgili yoğun tartışmalar yaşanıyor) Eczacılar, kendilerine reçete gönderilmesine yönelik olarak her ne şekilde olursa olsun, kurumlar, hekimler, diğer sağlık kurum ve kuruluşları veya üçüncü şahıslar ile açık veya gizli iş birliği yapamaz, simsar, kurye elemanı ve benzeri yönlendirici personel bulunduramaz, reçete toplama veya yönlendirme yapamaz, bu yollarla gelen reçeteleri kabul edemez. Bu fiillerin tespiti hâlinde eczacı ile aracı kişi veya kuruluşa beş bin Türk Lirasından elli bin Türk Lirasına kadar idari para cezası verilir. Fiillerin tekrarı hâlinde verilecek idari para cezası, daha önce verilen cezanın iki katı olarak uygulanır.(İller arası takas için kutu başı idari para cezası 200 Tl düşünülüyor.) (Not:Eski kanunumuzda yer alan Madde 24 – Reçete mukabilinde verilmesi meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi yasaktır cümlesi çıkartılmıştır.)
  • 24. Madde 26 –(Değişik: 17/5/2012-6308/5 md.) Eczanelerde günlük reçetelerin kaydı, Sağlık Bakanlığınca belirlenen usullere göre tutulur.
  • 25. Madde 28 –(Değişik: 17/5/2012-6308/6 md.)(Eczanelerde Münhasıran Ve Eczanelerde de Satılabilecek Ürünler) Beşerî ilaçlar, Sağlık Bakanlığından ruhsatlı geleneksel bitkisel tıbbi ürünler; Sağlık Bakanlığının iznine tabi olan homeopatik tıbbi ürünler, enteral beslenme ürünleri dâhil özel tıbbi amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi amaçlı bebek mamaları münhasıran eczanede satılır. İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya ithal edilen gıda takviyeleri, eczacılık ve ziraatta kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri, veteriner biyolojik ürünler hariç veteriner tıbbi ürünleri, kozmetik ürünler, kapsamı Sağlık Bakanlığınca belirlenen tıbbi malzemeler, anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan çocukmamaları ile erişkinlerin metabolizma bozukluklarında kullanılan tüm destekleyici ürünler ve Türk Eczacıları Birliği tarafından çıkarılan bilimsel yayınlar eczanelerde satılabilir.(Bazı kanal depo ve çok uluslu şirketlerin bu konuda girişimleri olduğu duyumları var)
  • 26. Madde 35 – (Değişik: 17/5/2012-6308/7 md.)(Eczacıların Eczaneden Ayrılış Süreleri Ve Mesul Müdür Atanması) Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul müdür eczacı, varsa ikinci eczacı ve yardımcı eczacılar, görevi başında bilfiil bulunmak mecburiyetindedir. Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden yirmi dört saatten fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul müdür keyfiyeti il sağlık müdürlüğüne bir yazı ile bildirir. Ayrılış müddeti on beş güne kadar devam edecekse eczaneye varsa ikinci eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne bildirilmek koşulu ile eczanesi bulunmayan bir eczacı, yoksa mahallin serbest tabibi muvafakatleri alınarak nezaret eder. Ayrılış müddeti on beş günü aştığı takdirde eczaneye mesul müdür tayini zorunludur. Aksi takdirde eczane kapatılır. Şu kadar ki, birden fazla sayıda eczane bulunan yerlerde eczacının talebi ile iki yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir.
  • 27. Madde 38 - Her eczacı eczanesi mıntakası içindeki mahallerde oturan ve tababet yapan tabiplerin isim ve adresleriyle hangi saatlerde muayenehane veya evlerinde bulunduklarını gösterir mahallin sağlık amirlerince tertip edilmiş bir listeyi eczane içinde halkın görebileceği bir mahalle asmaya mecburdur. (MÜLGA)(İptal edilmiştir.)
  • 28. Geçici Madde 3 - (Ek: 17/5/2012-6308/9 md.)(Mükteseb Hakkı) Bu maddenin yürürlüğe girdiği takvim yılında eczacılık yapma hakkını haiz eczacılar ile eczacılık fakültelerinde okumakta olan ve okumaya hak kazanmış bulunanlar hakkında, bir defaya mahsus olmak üzere nüfusa göre eczane açılmasına ve nakline dair sınırlamalara ve yardımcı eczacı olarak çalışma zorunluluğuna ilişkin hükümler uygulanmaz. Bu kimseler, sahip ve mesul müdürlüğünü yaptıkları eczaneleri bir sefere mahsus olmak üzere devredebilirler. Bu maddenin yürürlüğe girdiği tarihte serbest eczanesi bulunan eczacılar, bir defaya mahsus olmak üzere herhangi bir kısıtlamaya tabi olmaksızın eczanesini bulunduğu ilçe dışına nakledebilir ve devredebilir.
  • 29. Geçici Madde 4 - (Ek: 17/5/2012-6308/9 md.) Bu Kanunun uygulanmasına ilişkin yönetmelik, Kanunun yürürlüğe girmesinden itibaren altı ay içinde Sağlık Bakanlığınca hazırlanarak yürürlüğe konur Not:Yaklaşık 2 yılda hazırlanabildi
  • 30. 12 Nisan 2014 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28970 YÖNETMELİK Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan: ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA YÖNETMELİK
  • 31. Madde 4 te geniş olarak tanımlara yer verilmekte a) Bağımsız dükkân: Yapı ruhsatı veya yapı kullanım izni belgesinde dükkân veya işyeri olarak kaydedilmiş mekânı, d) Eczane: Bir eczacının sahip ve mesul müdürlüğünde, Kanuna göre açılmış sağlık hizmeti sunan sağlık kuruluşunu,(Sağlık Kuruluşlarına tanınan bazı haklardan faydalanılabileceği Örn:Çeşitli fatura indirimleri ve bazı mufiyetler vs…) y) Yerleşim birimi: Merkezi idarenin ilçe kademesinden küçük yerleşim yerini,(Köy,Mezra,Kasaba)(Mahalle veya Semt değil)
  • 32. Eczacının görev ve yetkileri MADDE 6 – (1) Eczacının görev ve yetkileri aşağıda belirtilmiştir. a) Hastalıkların teşhis ve tedavisi ile hastalıklardan korunmada kullanılan tabii ve sentetik kaynaklı ilaç hammaddelerinin elde edilmesini ve bu hammaddelerden değişik farmasötik tipte ilaçların hazırlanmasını ve hastaya sunulmasını sağlar. b) İlacın analizlerini yapar. c) İlacın farmakolojik etkisinin devamlılığı ile emniyeti, etkililiği ve maliyeti bakımından gözetimini sağlar.(Klinik Eczacılık vurgulanmakta) ç) İlaçla ilgili standardizasyon ve kalite güvenliğini sağlar. d) İlaç kullanımına bağlı sorunlar hakkında hastaları bilgilendirir ve çıkan sorunların bildiriminin yapılmasına ilişkin faaliyetleri yürütür. e) Kozmetik imalathanesi, ilaç AR-GE merkezi, ecza deposu gibi müesseseleri açabilir veya bu tür resmî ya da özel müesseselerde mesul müdürlük yapabilir.(TÜİK teki meslek sınıflandırmaları)
  • 33. Eczacının sorumlulukları MADDE 7 – (1) Eczacının sorumlulukları aşağıda belirtilmiştir. a) Hastanın ilaçlarını, ilaçların uygulanmasında kullanılan araçları ve tıbbi cihaz ve malzemeleri güvenli ve etkin bir şekilde kullanabilmesine yardımcı olur, bunlar hakkında yeterli bilgi ve kavrayışa sahip olmasını sağlar. b) Tıbbi ürünlerin güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için advers etkilerin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi, taraflar arasında irtibat kurulması ve beşeri tıbbi ürünlerin yol açabileceği zararın en alt düzeye indirilmesi için gerekli tedbirlerin alınması hususlarında farmakovijilans çalışmalarının yürütülmesinde mevzuatın yüklediği görevleri yerine getirir. c) İlaç sunumunun hatasız, reçete edilme amacına uygun, hastanın gereksinimleri ile uyumlu ve güvenli olmasını sağlar.
  • 34. ç) Reçeteye tâbi olmayan ilaçların ve sağlığa ilişkin tüm ürünlerin hastanın gereksinimlerine uygun, güvenli ve akılcı bir şekilde tedarikini sağlar ve bu konuda danışmanlık hizmeti verir. d) İlaçların kullanımı, saklanması ve imhası ile ilgili potansiyel zararlılık risklerine karşı hasta, toplum ve çevre bilinci oluşturulmasını sağlar ve sorunların çözümünde aktif görev alır. e) İlgili mevzuat çerçevesinde geçerli mesleki ve etik davranışları sergiler. Hastanın veya faydalanıcının özel yaşam ve mahremiyetini korur. Akılcı ilaç kullanımını sağlayarak bireyin sağlıklı olma hâlini ve yaşam kalitesini arttırmaya çalışır.(Medulada yer alan aile sıra no gibi kimlik bilgilerinin istenmesi.İlerleyen günlerde avuç içi tarama cihazı gerekeceği duyumları var…) f) Olağanüstü hâl veya kriz dönemlerinde her türlü ilaç tedarik süreçlerinde etkin rol alır ve kamu kurum ve kuruluşlarına yardımcı olur.(Afet Eczacılığı diye yeni bir kavram geliyor.)
  • 35. Eczane açılmasına ilişkin kriterler MADDE 8 – (1) Serbest eczane sayıları, ilçe sınırları içindeki nüfusa göre en az üç bin beş yüz kişiye bir eczane olacak şekilde düzenlenir. (2) Eczanelerin aynı ilçe içerisindeki nakillerinde nüfusa göre eczane açılması kriteri uygulanmaz. (3) Hiç eczanesi olmayan yerleşim birimlerinde nüfus kriterine bakılmaksızın bir eczanenin açılmasına müsaade edilir. Ancak bu şekilde açılan eczanenin başka yerlere naklinde nüfus kriteri işletilir.
  • 36. İlk başvuru ve yerleştirme MADDE 9 – (1) Eczane açmak isteyen eczacılar, Kurum tarafından ilân edilen yerler için ilân tarihinden itibaren otuz gün içerisinde, ikinci fıkrada belirtilen belgeleri eklemek suretiyle elektronik ortamda başvurularını yaparlar. Bu başvurularda en fazla yirmibeş tercih yapılabilir. Başvuru evrakının eksik olması hâlinde başvuru talepleri işleme alınmaz. Gerçeğe aykırı beyanda bulunduğu anlaşılanlar hakkında kanunî işlem yapılır(Yılda en az 2 kez)(Boş yerin açıklanmasından yerleştirme yapılana kadar olan sürede bölgeye eczane açılırsa,yerleştirmenin iptal olacağı ve kişinin diğer tercihlerinin değerlendirileceği bilgisi alındı.) (2) İlk başvuru için aşağıdaki belgeler gereklidir; d) Hizmet puanının hesaplanmasına esas hizmet yerlerini ve sürelerini gösteren Türk Eczacıları Birliğinden veya Sosyal Güvenlik Kurumundan alınmış belge,(Sgk belgesinde Eczacı yazıyorsa hesaplamaya dahil olacak.Örn:Tıbbi mümessil vs.olmuyor.Eczacı olarak çalışmış olması ve belgede bu şekilde belirtilmiş olması şart.)
  • 37. 3) Kurum tarafından başvuruların bitiminden itibaren en geç on iş günü içinde yerleştirme puanları hesaplandıktan sonra eczacının yerleştirme puanı ve tercih sıralaması göz önüne alınarak yerleştirme işlemi yapılır. Başvuru yapan eczacılardan yerleştirme puanı en yüksek olanlar eczane açma hakkı kazanır. İlan edilen yerler için başvuru yapan eczacıların yerleştirme puanlarının eşit olması hâlinde Kurum tarafından, Türk Eczacıları Birliği temsilcisinin de katılımı ile kura çekilir ve kura sonucuna göre yerleştirme yapılır. Kura sonucuna yedi gün içerisinde itiraz edilebilir. Yapılan itiraz Kuruma iletilir ve Kurumun verdiği karara göre işlem yapılır. Yerleştirme listesi il sağlık müdürlüğüne bildirilir. Kurumun resmî internet sitesinde de ilân edilir. (4) Boş kalan yerler için Kurum tarafından otuz gün içinde ikinci yerleştirme yapılır.
  • 38. Eczane açılması için gerekli belgeler MADDE 10 c) Yapı ruhsatı veya yapı kullanım izin belgesinin onaylı sureti.(Daha çok yapı ruhsatı istenecek,Yapı Kullanım Türkiye’de yaygın değil.Numarataj belgesi eskiden olduğu gibi istenilmeye devam edecek.Bu belge üzerinde dükkan,işyeri olduğu belirtilmesi gerekiyor.) (2) Mücbir sebep olmaksızın süresinde başvuruda bulunmayan veya eksik evrak teslim eden eczacı, yerleştirmeden doğan eczane açma hakkını kaybeder ve bir sonraki Kurum ilânında yerleştirme başvurusunda bulunamaz. (4) Kanunun geçici 3 üncü maddesi gereğince herhangi bir kritere tâbi olmaksızın eczane açma, nakletme ve devretme hakkını hâiz eczacılar ile eczane devir alacak olan eczacıların, bu haklarını kullanırken Kurum tarafından eczane açılabilecek yerlerin ilânını beklemesi gerekmez. Bu eczacılar, Kurum tarafından yapılan ilânlardan etkilenmeden eczanenin açılması için gerekli belgeleri, eczanenin açılacağı yerin il veya ilçe sağlık müdürlüğüne teslim ederler. Eczacının Kanunun geçici 3 üncü maddesi gereğince eczane açma, nakletme ve devretme hakkının olup olmadığı Kuruma ait sistemden doğrulanır
  • 39. Muvazaa değerlendirmesi MADDE 11 – (1) Eczacının başvurusunun il sağlık müdürlüğünce ilgili eczacı odasına tebliğinden itibaren on beş iş günü içerisinde bölge eczacı odası yetkililerince hazırlanan muvazaa değerlendirme raporu, somut bilgi ve belgelerle birlikte il sağlık müdürlüğüne verilir. İl sağlık müdürlüğü yetkililerince muvazaa konusunda oda raporunun verildiği veya belirtilen sürenin dolduğu tarihten itibaren on iş günü içerisinde karar verilir. Bölge eczacı odasının verdiği rapor ile il sağlık müdürlüğünün görüşlerinin birbiri ile örtüşmediği durumlarda muvazaa konusu, il sağlık müdürünün başkanlığında, il sağlık müdürlüğü ve eczacı odası tarafından görevlendirilen yetkililerden oluşan Muvazaa Değerlendirme Komisyonu tarafından değerlendirilir. Bu Komisyonda muvazaa konusunda mutabakata varılamaması durumunda, dosya belgeleriyle birlikte ivedilikle Kuruma gönderilir. Türk Eczacıları Birliğinin uygun göreceği temsilcilerin de yer alacağı bir komisyon tarafından değerlendirme yapılır. Kurumca verilecek nihai karar il sağlık müdürlüğüne bildirilir. Komisyonların teşekkülü ile çalışma usûl ve esasları Kurum tarafından belirlenir.(Bakanlık tarafından TEB ile birlikte yeni bir muvazaa yönetmeliği hazırlandığı duyumları var…)
  • 40. İşyeri ruhsatı alınmasının mecbûri olmaması MADDE 13 – (1) Ruhsat düzenlenen eczaneler için belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez. Herhangi bir Kurum veya Kuruluştan kayıt veya onay belgesi aranmaz. Eczacının eczanede bulunma zorunluluğu MADDE 14 – (1) Eczanenin hizmet verdiği saatlerde mesul müdür eczacı, varsa ikinci eczacı ve yardımcı eczacıların görevi başında bilfiil bulunması gerekir. (2) Hastalık ve sair mazeretlerle eczanesinden 24 saatten fazla süreyle ayrılmak zorunda kalan eczacı veya mesul müdür keyfiyeti il veya ilçe sağlık müdürlüğüne bir yazıyla veya kayıtlı elektronik posta ile bildirir. Ayrılış müddeti on beş güne kadar devam edecekse eczaneye varsa ikinci eczacı ya da yardımcı eczacı, yoksa il sağlık müdürlüğüne bildirilmek koşulu ile eczanesi bulunmayan bir eczacı, yoksa muvafakatı alınarak mahallin serbest tabibi nezaret eder.
  • 41. İkinci eczacı ve yardımcı eczacı çalıştırılmasına ilişkin usûl ve esaslar MADDE 16 – (1) Yıllık Katma Değer Vergisi hariç üç milyon Türk Lirası ve üzerinde ciro yapan serbest eczanelerde ikinci eczacı çalıştırılması zorunludur. Belirtilen meblağa eklenen her iki milyon Türk Lirası tutarındaki ciro için bir eczacı daha çalıştırılması gerekir. Bu rakam Kurum tarafından her yıl Türk Eczacıları Birliğinin de görüşü alınarak güncellenir ve ilân edilir. Ciro bilgileri Türk Eczacıları Birliği tarafından her yıl nisan ayı içerisinde Kuruma gönderilir.(Türkiye’de şu an 2.Eczacı çalıştırabilecek 187 eczane bulunuyor ve buralarda 315 adet eczacı çalışacak)
  • 42. (3) Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorundadır. Hastane eczanelerinde veya ikinci eczacı olarak serbest eczanelerde en az bir yıl süre ile çalışanlar, yardımcı eczacı olarak çalışma şartını yerine getirmiş sayılır. Yardımcı eczacıların, il sağlık müdürlüğü veya eczacı odası tarafından yapılan denetimlerde üç kez eczanede görevi başında mazeretsiz olarak bulunmadığının tespiti hâlinde çalışılan süre dikkate alınmaz(2013 ten itibaren eczacılık fakülteleri 5+1 yıl yardımcı eczacılık olarak 6 yıl kabul ediliyor)
  • 43. c) Her yılın nisan ayında Türk Eczacıları Birliği tarafından eczanelerin, yıllık satış hasılat durumları ile yıllık karşılanan reçete adetlerine göre dağılımları Kuruma ve ilgili eczacı odasına bildirilir. Kurumca belirlenen limitin üzerinde olan eczaneler, kendilerine başvurulması hâlinde yardımcı eczacı çalıştırmak zorundadır. Aynı eczane için birden fazla yardımcı eczacı müracaatında eczane sahibi tarafından tercih hakkı kullanılır. (5) Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek ücret ödenir.(Toplantılarda İkinci Eczacı İle Mesul Müdür Kavramının Farklı kavramalar olduğu özellikle vurgulanıyor.)
  • 44. (7) Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tâbi ilaçların saklama koşullarına uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara uygun olarak hastalara sunulması gerekir. Ayrıca soğuk zincir ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulur. Buzdolabı ve eczane içi sıcaklık nem takibinin sağlanması için kayıtların düzenli tutulması kritik durumlarda uyarı verecek erken uyarı sisteminin ve geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometrenin bulunması ve eczanede bulunması gereken tüm cihazların düzenli aralıklarla kalibrasyonlarının yapılması gerekir (Mevcut eczanelerce bunun için acele edilmemesi ve fahiş fiatlar ödenmemesi,24 ay süre olduğu ve toplu alım için teklifler alındığı vurgulandı.İlerleyen günlerde jeneratör gerekebileceği duyumlarımız var…)
  • 45. Madde 20 Eczane olarak kullanılacak yerin özellikleri (4) Serbest eczaneler halkın serbestçe girip çıkabildiği yerlerde açılır. Eczanelerin bağımsız dükkânlarda açılması ve faaliyet göstermesi, havaalanları, limanlar, otogarlar ve tren garlarında açılanların dışında cephesinin ve kapılarının belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde bulunması zorunludur. Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce başvuru yapılmış veya ruhsatlandırılmış eczanelerde ve bunların devrinde bu madde hükmü uygulanmaz.(Artık AVM lere ve büyük sitelere eczane açılamıyor.Şu an için olanlar devretme hakkına sahip)
  • 46. Eczane ismi, levhası ve vitrini MADDE 25 – (1) Bu Yönetmelik yürürlüğe girdikten sonra açılacak ve nakil yapılacak eczanelerin isimleri, eczanenin açılacağı il veya ilçe içinde bulunan eczanelerle aynı isimlerde olamaz.(Devir ve nakil yapacaklar için önemli.Başında öz ve yeni gibi kelimeler de olamayacak) (2) Eczanelerin sadece görülebilir cephelerinden birine ve eczane olarak kullanılacak yerin sınırları içerisinde kalmak kaydıyla, eczanenin adını gösterir, özellikleri Türk Eczacıları Birliği tarafından standardize edilmiş ışıklı veya ışıksız levha konulur (3) Eczanelerin dış cephesine, asgarî ve azamî ebatları ile renkleri Türk Eczacıları Birliği tarafından belirlenen standartlarda, iki cepheden kolayca görülecek yükseklikte olmak kaydıyla “E” logolu ışıklı levha konulur. Eczanelerin önüne, cadde ve sokaklara seyyar veya totem tabela, afiş ve benzeri gibi haksız rekabet oluşturacak tabela ve cisimler konulamaz. Vitrinlere ürün tanıtımı amacıyla levha veya ilân yapıştırılamaz(Bunun 24 ay süresi yok.Özellikle son cümlenin iptali için hukuki süreç başlatılması görüşündeyiz.)
  • 47. İlaç takip sistemi MADDE 27 – (1) Beşerî ilaçlar için Kurumca uygulanan ilaç takip sistemi kuralları geçerlidir. Eczaneler tarafından ilaçların satışı, alındığı ecza deposuna veya mücbir sebep hâlinde diğer depolara iadesi, eczaneler arasındaki takası, miadı geçmiş ya da bozulmuş olanlarının imhası işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunludur. Bu kayıtlara ilişkin esaslar Kurumca belirlenir.(Belirlenen bir milattan sonra fiili stokla its arasında bire bir uyum aranacağı.Bu tarihten sonra kutu başına 200 Tl gibi idari para cezası uygulanacağı duyumları var.)
  • 48. Kabul edilebilecek reçeteler MADDE 28 (4) İnternet, faks, telefon, kurye, komisyoncu ve benzeri yollarla eczanelere gelen reçeteler kabul edilmez. Eczanelere bu yolla gelen ilaç talepleri karşılanmaz. Hekimlerin elektronik ortamda yazarak bunu güvenli elektronik imza ile imzalamalarıyla gerçekleşen elektronik reçeteler ile eczacı odalarınca dağıtımı yapılan reçete grupları bu hükmün dışındadır. (5) Eczacılar, kendilerine reçete gönderilmesine yönelik olarak her ne şekilde olursa olsun, kurumlar, hekimler, diğer sağlık kurum ve kuruluşları veya üçüncü şahıslar ile açık veya gizli iş birliği yapamaz; simsar, kurye elemanı ve benzeri yönlendirici personel bulunduramaz, reçete toplama veya yönlendirme yapamaz, bu yollarla gelen reçeteleri kabul edemez. Bu madde hükmü gereği il sağlık müdürlüğü tarafından, şikâyet veya eczacı odasının bildirimi üzerine şikâyete konu taraflar ile Sosyal Güvenlik Kurumu veya diğer kurum veya kuruluşlar nezdinde tespit işlemi yapılarak Kanunun 24 üncü maddesine göre işlem yapılır.(5 Bin-50 bin tekrarı halinde 2 katı para cezası).
  • 49. Danışmanlık hizmetleri MADDE 33 – (1) Eczanelerde, eczacının görev ve sorumlukları çerçevesinde, ilaç kullanımı konusunda danışmanlık hizmeti verilir. Buna ilişkin usûl ve esaslar Kurumca belirlenir.(Meslek Hakkı bu maddeye dayandırılacak.Yapılan hesaplamalar ilk 3 kademe %30 kar,4-5 için %16 kar ve kutu başına 35 kr meslek hakkı yönünde…)Yeni fiyat kararnamesi hakkında TEB in düşüncesi.Mf den bağımsız. Miadlı ilaçlar ve sorumluluk MADDE 41 – (1) Eczane sahip ve mesul müdürü, ilaçların miadını düzenli olarak kontrol eder. Bozulan ve miadı geçen ilaçları imha edilmek üzere satıştan kaldırması, ayrı bir alanda saklaması gerekir. (2) Miadı geçen veyahut kullanılamaz hâle gelmiş olan ilaçlar, eczane sahip veya mesul müdürü tarafından listelenir ve bu ilaçların imhası için il sağlık müdürlüğüne başvuru yapılır. İl sağlık müdürlüğü, eczacı odası ve vergi dairesi yetkilileri huzurunda tutanak düzenlenerek ilaçların imhası ilgili mevzuat doğrultusunda yapılır veya yaptırılır.
  • 50. Eczaneden satışı yapılacak ürünler MADDE 42 – (1) Aşağıdaki ürünler münhasıran eczanede satılır: a) Reçeteye tâbi olan veya olmayan tüm beşerî ilaçlar, b) Kurumdan ruhsatlı geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, c) Kurumun iznine tâbi olan homeopatik tıbbi ürünler, ç) Enteral beslenme ürünleri dâhil özel tıbbi amaçlı diyet gıdalar ve özel tıbbi amaçlı bebek mamaları. (2) Aşağıdaki ürünler eczanede satılabilir: a) İlgili bakanlıktan izin, ruhsat veya fiyat alınarak üretilen veya ithal edilen gıda takviyeleri, b) Eczacılık ve ziraatta kullanılan ilaç, kimyevi madde ve diğer sağlık ürünleri, c) Veteriner biyolojik ürünler hariç veteriner tıbbi ürünleri, ç) Kozmetik ürünler, d) Kapsamı Kurumca belirlenen tıbbi malzemeler, e) Anne sütü ve beslenme yetersizliğinde kullanılan çocuk mamaları ile erişkinlerin metabolizma bozukluklarında kullanılan tüm destekleyici ürünler, f) Türk Eczacıları Birliği tarafından çıkarılan ve Bakanlıkça onaylanan bilimsel yayınlar.
  • 51. (3) Eczanede satılan ürünler için kanunlarda öngörülen bulundurulma vasıflarını sağlamak kaydıyla başka herhangi bir kurum ya da kuruluştan ayrıca kayıt, onay veya izin belgesi alınması gerekmez.(Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığının tutumuna karşı eklendi.Ancak TİTCK’nın 01/07/2014 tarihli son yazısı soru işaretleri oluşturdu.) (4) Tıbbi malzemenin kapsamı ihtiyaç durumuna göre belirli aralıklarla Kurumca belirlenerek ilân edilir. (5) Eczanelerden zehirli ve müessir maddeler ile ilaçların toptan satışı yapılamaz ve eczaneler ihalelere giremez. Eczaneler arası ilaç takası toptan satış sayılmaz. Ancak ilaç takası sadece aynı il içerisinde faaliyet gösteren eczaneler arasında yapılabilir(İller arası takas için kutu başına idari para cezası uygulanması düşünülüyor)
  • 52. Denetimin şekli MADDE 47 – (1) Eczaneler, yılda en az iki defa zorunlu olmak üzere gerekli görülen hâllerde denetlenir. Denetime yetkili olanlar, eczanelerde yürürlükte bulunan ilgili mevzuat hükümlerine uyulup uyulmadığını Kurumca düzenlenen denetim formuna göre tespit ederler. (2) Yapılan denetim sonucu eksiklik tespit edilmesi hâlinde, eczacıya en fazla on iş günü süre verilerek eksikliklerin giderilmesi istenir. Bu sürenin sonunda eksikliklerin giderilip giderilmediği hususunda yerinde tekrar denetim yapılır. Eksikliklerin giderilmemiş olması hâlinde eczacıya ihtâren beş iş günü ek süre verilir. Verilen sürenin sonunda eksikliklerin giderilmemesi durumunda Kanunun 45 inci maddesine göre işlem yapılır.(500 Tl) (3) Eczanede tespit edilen eksiklik ya da mevzuata aykırılıkların, ceza uygulamasına rağmen bir sonraki denetimde giderilmemesi hâlinde eksiklik tamamlanıncaya kadar ruhsat askıya alınır (Denetime gelen görevliler içerisinde kesinlikle Eczacı bulunacak.Aksi durumda denetime eczacı izin vermeyebilir)
  • 53. Eczanenin kapalı tutulması MADDE 49 – (1) Birden fazla eczanesi bulunan yerlerde eczacının hastalık ve sair mazeretlere istinaden talebi ile iki yılı geçmemek üzere eczane kapalı tutulabilir. Bunun için eczane ruhsatnamesi geçici olarak il sağlık müdürlüğüne teslim edilir. Varsa eczanede bulunan ilaçlar saklama şartlarına uygun bir şekilde muhafaza edilir. Eczacının faaliyetine iki yıllık geçici kapatma süresi sona ermeden önce tekrar devam edeceğini beyan etmesi durumunda eczane olacak yerin kontrolünden sonra ruhsatnamesi iade edilir veya herhangi bir değişiklik hâlinde yeniden düzenlenir. Bu durumdaki eczaneler için bulunduğu ilçe değişmemek kaydıyla bu Yönetmelikteki nüfus kriteri uygulanmaz(İki yıllık kapatma süresinin kullanılmasından sonra tekrarının gerektiği durumlar ile ilgili tartışmalar mevcut.)
  • 54. Eczacılığa ilişkin kılavuzlar(İyi Eczacılık Uygulamaları) MADDE 50 – (1) Eczanelerde verilen hizmetlerin kalitesinin arttırılmasını, sürekliliğini ve iyi eczacılık uygulamalarının geliştirilmesini sağlamak maksadı ile Kurum tarafından kılavuz veya benzeri kılavuzlar hazırlanır ve yürürlüğe konulur.
  • 55. Mevcut eczaneler(ÖNEMLİ) GEÇİCİ MADDE 1 – (1) Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce eczane ruhsatnamesi almış eczacılar ile eczane açmak, nakletmek veya devretmek üzere yapılmış başvuruları henüz sonuçlandırılmamış olan eczacılar, 20 nci maddenin birinci, ikinci ve dördüncü fıkraları hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç yirmi dört ay içerisinde yerine getirmek zorundadır. Aksi takdirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri durdurulur (20.madde 1-2 ve 4.madde 35 metrekare altı,yapı kullanımı olmayan,havaalanı ve otogar eczaneleri konuları hariç diğer hükümler…)
  • 56. 25.04.2014 tarihinde Kurum tarafından İstanbul Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde düzenlenen 23 ilin İl Sağlık Müdür Yardımcıları ile ilaç Eczacılık Şube Müdürlerinin katıldığı, “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik Bilgilendirme Toplantısı”ndan notlar(Kaynak TEİS) Mayıs ayı içerisinde Kırmızı-Yeşil reçeteye tabi ilaçların reçetelenmesi ve eczanelerce karşılanması için kurulan elektronik sistem kullanıma açılacak ve Temmuz ayında da ülke geneline yayılması planlanıyor. Bu ilaçların takibi için artık deftere işleme zorunluluğu ortadan kalkacak. Bununla birlikte eczaneler geriye dönük tüm ilaç hareketlerini elektronik ortamda kayıt etmekle yükümlü hale gelecek. İlçe Sağlık Müdürlüklerine tanımlanacak ekranlar ile istenilen eczanenin kırmızı-yeşil ilaçlarının stok bilgisi görülebilecek. Bu sistem Medula haricinde bir sistem olacak.
  • 57. Yönetmeliğe göre eczacısı olmayan İlçe Sağlık Müdürlüklerindeki diğer memurlardan biri yanına Eczacı Odasından denetçi eczacı alarak denetime çıkamazlar. Bununla ilgili yönetmelikte bir değişikliğe gidilebilir. Reçetesiz ilaç satışıyla ilgili madde yönetmelikten kaldırıldı fakat bu eczacıların reçetesiz ilaç satabileceği anlamına gelmiyor. İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’na istinaden reçetesiz satış hala yasaktır. Buna istinaden idari para cezası verilebilir En çok tartışılan konulardan biri “yapı ruhsatı”. Yeni açılacak eczanelerin ruhsat başvuru dosyasında bu dükkânların “bağımsız dükkân/işyeri” olduğunu gösteren evrakın da olması gerektiği söylendi. Artık evden bozma eczane yerleri açılmayacak, bunların ruhsat başvurularıyla uğraşılmayacak dendi. Belediyeden “ada ve parselde yer alan işyeri” şeklinde ifade içeren bir yazının kabul edileceği söylendi. Yapı ruhsatı almanın yapı kullanım izni almaktan daha kolay olduğu belirtildi.
  • 58. 11.31.05.2012 tarih ve 28309 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe giren 6308 sayılı Yasa çıkmadan önce eczanesi olmayanların 1 açılış + 1 nakil + 1 devir hakkı vardır dendi.(ÖNEMLİ)Devirden sonra puan yarıya düşüyor.Devir ticaretini engellemek için Yasanın yayınlanmasının ardından eczanesini kapatanlar artık nüfus kriterine tabidirler. Yasanın uygulanma tarihi için yönetmelik beklenmemektedir. 13.Yasa ile yönetmelik arasında eczanesini kapatanlar yasadaki kriterlere tabidir ve istedikleri yerde eczane açamazlar dendi. Yasa- yönetmelik arasındaki dönemde eczacılar mağdur olmasın diye bir genelge yayınlandığı ve eczacıların yönetmelik yayınlanana kadar istedikleri kadar eczane açıp kapattıkları söylendi. Aslında yasanın yayınlanmasının ardından bu hakları yokken yönetmeliğin yayınlanmasına kadar bir esneklik sağlandığı ifade edildi. Katılımcılar bu durumun doğru bir biçimde duyurulmaması sebebiyle yasa ile yönetmelik arasındaki sürede eczanesini kapatıp, eczane açma hakkının saklı olduğunu sanan kişiler olduğu ve bunların mağdur olacağı söylendiyse de uygulamanın bu şekilde olduğu ve eczanelerin lehine davranıp yönetmeliğe kadar müsaade ettiklerini ama yönetmeliğin de yayınlanması birlikte 31.05.2012 sonrasında eczanesini kapatıp henüz açmamış olanların artık yasaya tabi olup istedikleri yerde eczane açamayacaklarının altı çizildi.(Hukuki süreç yaşanacak gibi.Genelge de olsa bu arada bu hakkı kullananlar çok sayıda var)
  • 59. 16.Haziran ayında tüm eczanelerin kayıtlı olduğu ve denetim, nakil, vb tüm süreçlerinin işleneceği online sistem tamamlanıp devreye gireceği anlatıldı. 19. İlaç takasında İTS’ye bildirilmesi halinde herhangi bir limit yoktur dendi. Fakat takasın sadece ilaca karşı ilaç olarak yapılabileceği, ilaca karşılık para alınmasının takas kelimesi ile örtüşmediğinden kabul edilemeyeceği anlatıldı. 25.Eczane içerisinin ve buzdolabının sıcaklığının her zaman uygun seviyede tutulabilmesi için jeneratör veya benzeri bir sisteminin artık eczaneler için zorunluluk olduğu ifade edildi.
  • 60. 29.Yeni mevzuata göre 2. eczane için 3501 kişinin değil, 7000 kişinin gerekli olduğu söylendi Hizmet puanı yeni yasa tarihinden itibaren değil eczacının tüm meslek hayatının baz alınarak hesaplandığı ve puan hesabı sırasında eczane, firma, hastane, depo farketmeden eczacılık yapılan tüm sürenin göz önünde bulundurulduğu anlatıldı. Şu an için olmasa da önümüzdeki dönemlerde tekrar bir miad belirleyip, sonrasında İTS’de gözüken stok ile eczanedeki fiziksel stok arasında %100 uyum aranıp, uyuşmayan her kutu başına para cezası verileceği aktarıldı.(İdari para cezası)
  • 61. 37.İyi Eczacılık Uygulamaları kılavuzunun da yakında yayımlanacağı ifade edildi. Bu kılavuzda sadece İyi Eczacılık Uygulamaları değil, bununla beraber denetimlerde yardımcı olacak hususlar da bulunacağı bildirildi. İkinci ve Yardımcı Eczacılar odaya kaydolmak zorundalar.
  • 62. Değerli Meslektaşlarımız; Bu sunum İzmir Eczacı Hareketi sekreteryası tarafından 07/05/2014 tarihinde hazırlanmış olup önce İzmir Eczacı Hareketi Meclis üyeleri ile paylaşılmış,15/07/2014 tarihinde Türkiye genelinde yapılan çeşitli toplantılarda İl Sağlık Müdürlükleri Eczacılık Şube Müdürlerine,TEB tarafından oda genel sekreterlerine ve bir çok Eczacı Odası tarafından üyelerine yapılmış olan bilgilendirme toplantıları da incelenerek tekrar güncellenmiş ve siz değerli meslektaşlarımızla paylaşılmıştır.