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Nefrona project: newsletter 6
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Nefrona project: newsletter 6

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NEFRONA project is an observational, prospective, multicenter cardiovascular morbidity and mortality in patients at different stages of chronic kidney disease (CKD) distributed throughout the Spanish …

NEFRONA project is an observational, prospective, multicenter cardiovascular morbidity and mortality in patients at different stages of chronic kidney disease (CKD) distributed throughout the Spanish territory. www.nefrona.es

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  • 1. Newsletter N.6 – Noviembre 2011
  • 2. Queridos investigadores e investigadoras,El Proyecto Nefrona, Observatorio Nacional de Aterosclerosis en Nefrología, hafinalizado el reclutamiento de pacientes. En total se han reclutado 2.522pacientes, un 5% menos de la n prevista. Queremos agradecer el esfuerzode todos los centros participantes.1. CENTROS PARTICIPANTES (81 centros):●Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lleida, Cataluña.●Sistemes Renals, Lleida, Cataluña.●Hospital Clínic, Barcelona, Cataluña.●Hospital Universitari Bellvitge, Barcelona, Cataluña.●Fundació Puigvert, Barcelona, Cataluña.●Hospital Vall d’Hebron, Barcelona, Cataluña.●Hospital Parc Taulí, Sabadell, Cataluña.●Institut Català Urologia i Nefrologia, Barcelona, Cataluña.●Hospital General Manresa, Manresa, Cataluña.●Hospital Josep Trueta, Girona, Cataluña.●Clínica Girona, Girona, Cataluña.●Hospital Tortosa, Tortosa, Cataluña.●Hospital del Mar, Barcelona, Cataluña.●Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí, Cataluña.●Hospital de Vic, Vic, Cataluña.●Diaverum, Baix Llobregat, Cataluña.●Hospital de Terrassa, Terrassa, Cataluña.●Consorci Sanitari de l’Anoia, Igualada, Cataluña.●Hospital de Figueres, Figueres, Cataluña.●Hospital de la Defensa, Zaragoza, Aragón.●Hospital San Jorge, Huesca, Aragón.●Hospital San Juan de Dios, Zaragoza, Aragón.●Hospital Comarcal Ernest Lluch, Calatayud, Aragón.●Hospital Obispo Polanco, Teruel, Aragón.●Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca, Illes Balears.●Hospital La Paz, Madrid.●Hospital Infanta Sofía, Madrid.●Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Madrid.●Hospital Ramón y Cajal, Madrid.●Hospital de la Princesa, Madrid.●Fundación Jiménez Díaz, Madrid.●Clínica Ruber, Madrid.●Hospital del Sureste, Arganda del Rey, Madrid.●Hospital Puerta del Hierro, Madrid.●Hospital del Henares, Madrid. 1
  • 3. ●Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, Cantabria.●Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias.●Complexo Hospitalario de Ourense, Ourense, Galicia.●Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, A Coruña, Galicia.●Hospital Lucus Augusti, Lugo, Galicia.●Hospital da Costa, Burela, Lugo, Galicia.●Hospital Galdakao, Vizkaya, País Vasco.●Hospital Basurto, Vizkaya, País Vasco.●Hospital de Santiago, Vitoria, País Vasco.●Centro de Investigación Médica Aplicada, Pamplona, Navarra.●Hospital de Navarra, Navarra.●Clínica Universitaria de Navarra, Navarra.●Hospital Reina Sofia de Tudela, Navarra.●Hospital Doctor Peset, Valencia, Comunitat Valenciana.●Hospital Francesc de Borja, Gandia, Comunitat Valenciana.●Hospital Virgen del Consuelo, Valencia, Comunitat Valenciana.●Hospital Universitario de Valencia, Valencia, Comunitat Valenciana.●Hospital Reina Sofía, Murcia.●Hospital Virgen Macarena, Sevilla, Andalucía.●Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, Andalucía.●Clínica Santa Isabel, Sevilla,  Andalucía.●Hospital Universitario Puerto Real,  Andalucía.●Hospital General de Jérez, Jérez, Andalucía.●Complejo Hospitalario Torrecardenas (CHT), Almería, Andalucía.●USP Marbella, Marbella, Andalucía.●Hospital Virgen de la Victoria, Málaga, Málaga, Andalucía.●Hospital Universitario San Cecilio, Granada, Andalucía.●Hospital de Jaen, Andalucía.●Hospital de Huelva, Andalucía.●Hospital Universitario Guadalajara, Guadalajara, Castilla-La Mancha.●Hospital Virgen de la Salud de Toledo, Toledo, Castilla-La Mancha.●Hospital General de Ciudad Real, Ciudad Real, Castilla-La Mancha.●Hospital General Universitario de Albacete, Albacete, Castilla-LaMancha.●Hospital Virgen de la Luz de Cuenca, Cuenca, Castilla-La Mancha.2
  • 4. ●Hospital Universitario de Canarias, Tenerife, Islas Canarias.●Hospital Insular de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canarias, IslasCanarias.•Hospital Nuestra Señora de la Candelaria, Tenerife, Islas Canarias.•Hospital Santa Bárbara, Soria, Castilla y León.•Hospital El Bierzo-Ponferrada-León, León, Castilla y León.•Hospital de León, León, Castilla y León.•Hospital de Segovia, Segovia, Castilla y León.•Hospital Rio Carrión, Palencia, Castilla y León.•Hospital Nuestra Señora de Sonsóles, Ávila, Castilla y León.•Hospital de Salamanca, Castilla y León.•Hospital San Pedro, Logroño, la Rioja.•Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres, Extremadura.3
  • 5. 2. UPDATE DATOSDistribución de pacientes por rango de edad, sexo y estadios de enfermedadrenal:4
  • 6. Las poblaciones objetivo del proyecto para cada estadio de enfermedadrenal son:SITUACIÓNACTUAL*OBJETIVO FALTANESTADIO 2 44 pacientes----------ESTADIO 3 844 pacientes 1325 pacientes 481 pacientes*ESTADIO 4 y 5 740 pacientes 713 pacientes 0 pacientesESTADIO 5D 627 pacientes 623 pacientes 0 pacientesTOTAL 2255pacientes2661 pacientes* La situación actual corresponde a un total de 2.255 pacientes que son los pacientes que tienenlos datos incluidos en la página web, aunque se han reclutado 2.522 pacientes (hay 267 pacientessin los datos introducidos). En total no se han reclutado 139 pacientes para aconseguir la Ndefinitiva (un 5%).5* La distribución por estadio de enfermedad renal corresponde a un total de 2.255 pacientes queson lospacientes que tienen los datos sobre enfermedad renal incluidos en la página web, aunquese han reclutado 2.522 pacientes (hay 267 pacientes sin los datos introducidos).*
  • 7. 3. SUBGRUPO CONTROL ESTUDIO DE IMAGEN VASCULAR A LOS12 MESESLa posibilidad de una elevada incidencia de eventos cardiovasculares y depérdidas de seguimiento (principalmente en pacientes en diálisis y enestadios más avanzados de enfermedad renal) motivó la selección de unsubgrupo control de pacientes con ERC. Este subgrupo se seleccionó deentre los incluidos que cumplían 12 meses en el estudio, para realizarlesun nuevo estudio de imagen con el objetivo de obtener una estimación dela evolución de la enfermedad arterial a 12 meses. Este subgrupo controlde pacientes seguirá posteriormente el mismo protocolo que el resto deenfermos con ERC.Hasta el mes de noviembre 2011, se ha realizado estudio vascular a 495pacientes aleatorizados, el total del grupo control es de 522 pacientes(están pendientes 27 pacientes).Con los datos introducidos en la página web, tenemos la siguienteinformación:- Estadio 2: 4 pacientes- Estadio 3: 198 pacientes- Estadio 4-5: 154 pacientes- Estadio 5D: 139 pacientes6
  • 8. 4. SEGUIMIENTO A LOS 12 MESES(N=847)a) Eventos Cardiovasculares (CV)(N=12, el 1,42%)b) Pérdidas de seguimiento (N=178)c) Causas de muerte (N=9)7N %Muertes 9 pacientes 5,05%Cambio de centro 3 pacientes 1,69%Negativa delpaciente1 pacientes 0,56%Trasplante 36 pacientes 20,22%EA3 123 pacientes 69,10%Otros 6 pacientes 3,38%TOTAL 178 pacientes 100%44,4%55,5%
  • 9. 4. INICIO VISITA 24 MESESLos equipos itinerantes ya han empezado las visitas de 24 meses en elHospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida y Sistemes Renals deLleida. A partir del 7 de noviembre empezarán en el Hospital Virgen delRocío, Hospital Virgen Macarena y la Clinica Santa Isabel, todos de Sevilla.5. GRUPO CONTROL SIN INSUFICIENCIA RENALTambién está previsto iniciar la segunda quincena del mes de noviembre, elreclutamiento del grupo control (sin insuficiencia renal). El Dr. José LuisGórriz es el coordinador y responsable. El grupo control está formado por843 personas distribuidas por edad y sexo de acuerdo con los pacientesrenales incluidos en el proyecto de todo el territorio español.6. ECOCARDIOGRAMASHasta la fecha, el Dr. Joaquin Barba, cardiólogo de la Clínica Universitaria deNavarra, ha leído unos 90 ecocardiogramas de diferentes centros. Hay unademora en el plazo de entrega de estos resultados, pero se está trabajandoen ello.7. USO DE LA BASE DE DATOSLa revista Nefrologia, órgano oficial de la Sociedad Española de Nefrología,ha publicado el artículo Proyecto NEFRONA: banco de datos de libreutilización, sobre el uso libre de los datos obtenidos a partir del proyectoNefrona. Pueden encontrar el artículo en la página web del proyectohttp://www.nefrona.es/publicaciones/. Os recordamos que todos losinvestigadores colaboradores pueden utilizar la base de datos del estudiosegún las normas publicadas.8
  • 10. 8. INTRODUCCIÓN DATOS PENDIENTESAprovechando el fin del reclutamiento, apuntamos la importancia de laintroducción de los datos de los pacientes. Se trata de un trabajo duro ycostoso, pero queremos recordaros los beneficios que nos aportarán a todosestos datos al estudio. En las siguientes tablas encontrareis los centros(según su número de acceso a la página web del proyecto) con los datospendientes y los centros con todos los datos completos.9
  • 11. La datamanager contactará con los centros con datos pendientespara subsanar cuanto antes este inconveniente
  • 12. 9. DEPURACIÓN BASE DE DATOSEl equipo coordinador está trabajando en la depuración final de losdatos de la visita basal de los pacientes incluidos en el proyecto. Setrata de un proceso complejo y minucioso ya que estamos buscandolos mínimos errores posibles.10. PRESENTACIÓN DE NUEVOS PROYECTOSUna vez más, se anima a todos los investigadores a la presentación deproyectos de investigación bajo la plataforma NEFRONA para 2012.Para evitar que se presenten los mismos proyectos en el marco delestudio NEFRONA, deben enviarse las propuestas para FISS antes del15 de enero a la siguiente dirección electrónica msoria@irblleida.cat.En la página web del proyecto encontrareis el cuestionario a rellenarque después evaluará el comité científico.FIS concedidos anteriormente:- Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para analizarmecanismos relacionados con el efecto protector de la vitaminaD, en supervivencia y aterosclerosis en la ERC, Elvira Fernández.- Determinación de marcadores genéticos para la deteccióntemprana de riesgo de calcificaciones vasculares: estudio deproteínas de la matriz extracelular, Isabel Rodríguez García.FIS aprobados actualmente:- Actividad sérica del enzima conversor de la angiotensina 2(ECA2) como marcador precoz y pronóstico de enfermedadcardiovascular en la ERC, María José Soler Romero.Proyectos con financiación:- Proyecto Valoración de TWEAK soluble como biomarcador deriesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica,Jesús Egido.11
  • 13. 11. AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTOLa agencia española del medicamento ya ha enviado la clasificación delproyecto Nefrona. El documento se ha enviado a todos los investigadores.12
  • 14. 12. PRESENTACIÓN DE PÓSTERS AL CONGRESO DE LA AMERICANSOCIETY OF NEPHROLOGYEl congreso ha aceptado tres pósters con los resultados preliminares delproyecto Nefrona. Os los adjuntamos para vuestro conocimiento.Todo ello es posibles gracias al esfuerzo de todos en la recopilación yentrada de datos en la web.Los títulos de los trabajos presentados son:- Early detection of atheromatous disease at all stages OK CKD improveswith simultaneous femoral and carotid ultrasound.- Lipid profile and opposing changes in intima media thickness andatheromatous plaque in the cause of chronic kidney disease.- Serum phospate qualifies as a atherosclerotic risk factor particularly inthe setting of younger CKD patients.13
  • 15. Periódicamente, os iremos informando de las últimas novedades delProyecto Nefrona a través de esta newsletter.Sabéis que estamos a vuestra disposición para resolver cualquierpregunta o duda que surja al respecto.Podéis contactar con nosotros en:Elvira Fernández Giráldezefernandez@arnau.scs.esM. 629 375 272Àngels Betriu Barsabetriubars@gmail.comM. 608 411 742Meritxell Soria Yenezmsoria@irblleida.catM. 608 034 260Toda la información actualizada la encontrareis en: www.nefrona.es17

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